第02册中药成方制剂 卫生部颁药品标准.docx

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第02册中药成方制剂卫生部颁药品标准

第02册中药成方制剂　卫生部颁药品标准

1卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准（中药成方制剂第二册）（300种）阿胶三宝膏拼音名：

EjiaoSanbaoGao英文名：

书页号：

Z2-127标准编号：

WS3-B-0297-90

【处方】

阿胶90g大枣300g黄芪300g

【制法】

以上三味，黄芪.大枣酌予碎断，加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；另取蔗糖240g和饴糖90g加水适量，加热使溶化，滤过，阿胶加水适量化开，与上述稠膏，糖水混合，浓缩至适量，即得。

【性状】

本品为暗红棕色的稠膏；味甜。

【检查】

相对密度应不低于

1.09（附录4页）。

其他应符合煎膏剂项下有关的各项规定（附录4页）。

【功能与主治】

补气血，健脾胃。

用于气短心悸，崩漏下血，脾虚食少体虚浮肿

【用法与用量】

开水冲服，一次10g，一日2次。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

阿魏麝香化积膏拼音名：

EweiShexiangHuajiGao英文名：

书页号：

Z2-128标准编号：

WS3-B-0298-90

【处方】

阿魏250g麝香10g透骨草125g千年健60g钻地风60g川牛膝60g杜仲60g附子60g当归60g防风60g高良姜60g甘草30g川乌30g草乌30g白芷60g穿山甲100g细辛60g肉桂60g

【制法】

以上八味，除麝香研细，阿魏.肉桂粉碎成细粉，与上述粉末配研，过筛，混匀。

将透骨草等五味酌以碎断，与食用植物油10000g同2置锅内炸枯（透骨草细辛后下），去渣.滤过，炼至滴水成珠，另取红丹4500g加入油内搅匀，收膏，将膏浸泡于水中。

取膏用文火溶化后，将阿魏等细粉加入搅匀，分摊于布上，即得。

【性状】

本品为摊于布上的黑色膏药；气特异。

【检查】

应符合膏药剂项下有关的各项规定（附录6页）。

【功能与主治】

化痞消积，追风散寒，活血祛瘀。

用于虚寒痞块，肚腹饱胀，腰腿疼痛，筋骨麻木，脾湿胃寒，妇女血寒，行经腹痛。

【用法与用量】

温热软化，贴于患处。

【注意】

孕妇忌贴。

【规格】

每张净重9g

【贮藏】

置阴凉干燥处。

安乐片拼音名：

AnlePian英文名：

书页号：

Z2-104标准编号：

WS3-B-0274-90

【处方】

柴胡90g当归135g川芎90g茯苓180g钩藤180g首乌藤180g白术（炒）180g甘草68g

【制法】

以上八味，取钩藤.柴胡各半量，粉碎成细粉，过筛；另一半与其余茯苓等六味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为

1.28的清膏，加入上述粉末混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。

【性状】

本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕褐色；气微香，味微苦。

【鉴别】

（1）

取本品10片，研细，加氨试液2ml使湿润，加氯仿20ml，浸泡30分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加稀盐酸3ml使溶解，滤过，滤液分置三支试管中一管加硅钨酸试液1～2滴，即生成灰白色沉淀；一管加碘化铋钾试液1～2滴，即生成黄棕色沉淀；另一管加碘化钾碘试液1～2滴，即生成红棕色沉淀。

（2）

取本品20片，研细，加乙醚20ml，振摇浸泡30分钟，滤过滤液照下述方法试验：

①取滤液5ml，加氢氧化钠试液2ml，振摇，乙醚层应由黄色变为无色，水层显红色；加稀盐酸2ml，振摇，水层应由红色变为无色，乙醚层呈黄色。

②取滤液2ml，置试管中，沿管壁滴加1％香草醛硫酸溶液0.5ml两液接界处显红?

色环，摇匀，硫酸层显红色。

【检查】

应符合片剂项下有关的各项规定（附录6页）。

3

【功能与主治】

舒肝解郁，定惊安神。

用于精神抑郁，惊恐失眠，胸闷不适，纳少神疲，对神经官能症.更年期综合症及小儿夜啼.磨牙等症状者亦可使用。

【用法与用量】

口服，一次4～6片，1日3次。

【贮藏】

密封。

安脑牛黄片拼音名：

AnnaoNiuhuangPian英文名：

书页号：

Z2-107标准编号：

WS3-B-0277-90

【处方】

牛黄15g朱砂50g冰片45g石膏150g金银花150g连翘150g栀子100g黄芩100g知母100g郁金100g钩藤100g雄黄25g黄连100g珍珠15g辛荑50g大青叶150g石菖蒲100g水牛角浓缩粉30g

【制法】

以上八味，牛黄粉碎成最细粉；冰片研细，过筛；朱砂.珍珠.雄黄分别粉碎成极细粉；石菖蒲.郁金.辛荑.黄连和石膏50g粉碎成细粉取石膏100g.钩藤.桅子.黄芩.知母和连翘酌予碎断，加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时第三次1小时，合并煎液，滤过，金银花与大青叶加水煎煮二次，第一次1小时，第2次半小时，合并煎液，滤过，滤液与上述石膏等滤液混合，浓缩至相对密度为

1.24（60℃）

的清膏，与上述石菖蒲等五味粉末混匀，制成颗粒，干燥，粉碎成细粉，加入牛黄.朱砂珍珠.雄黄.水牛角浓缩粉与赋形剂适量，混匀，制成颗粒，干燥，加入冰片混匀，压制成2000片，包糖衣，即得。

【性状】

本品为糖衣片，除去糖衣后显棕色；气清香，味苦.凉。

【检查】

应符合片剂项下有关的各项规定（附录6页）。

【功能与主治】

清热解毒，安神熄风，开窍镇静。

用于神昏谵语，高热惊厥，烦燥不安。

【用法与用量】

口服，一次6～8片，一日2～3次，小儿酌减或遵医嘱。

【贮藏】

密封。

4安神宁拼音名：

AnshenNing英文名：

书页号：

Z2-106标准编号：

WS3-B-0276-90

【处方】

刺五加浸膏20g灵芝50g五味子25g

【制法】

以上三味，灵芝.五味子粉碎成粗粉，加60％乙醇浸渍二次，每次170～200ml，每次一周，每天搅拌一次，分次滤过，药渣压榨，榨出液与滤液合并，加刺五加浸膏，搅匀，静置24小时，分取上清液，取蔗糖300g制成单糖浆，与上述溶液合并，加防腐剂适量，加水至1000ml，搅匀，即得。

【性状】

本品为红棕色的液体，味甜.酸.微辣。

【鉴别】

取本品10ml，置水浴上浓缩，加甲醇10ml，振摇10分钟，滤过，取滤液0.5ml，加3％碳酸钠溶液0?

ml与新配置的重氮对硝基苯胺试液1～2滴，即显红色另取滤液0.5ml，加硫酸汞试液0.5ml，加热数分钟，生成白色沉淀。

【检查】

乙醇量应为20～25％（附录50页）。

相对密度应为

1.10～1?

2（附录26页）。

其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定（附2页）。

【功能与主治】

扶正固本，益气健脾，补肾安神。

用于神经衰弱，食欲不振，全身无力等。

【用法与用量】

口服，一次15～20ml，一日2次。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

安肾丸拼音名：

AnshenWan英文名：

书页号：

Z2-105标准编号：

WS3-B-0275-90

【处方】

巴戟天（甘草炙）96g肉苁蓉（酒炙）96g补骨脂（盐炙）96g川乌（甘草银花炙）48g肉桂48g白术（麸炒）96g山药96g茯苓96g蒺藜（盐炙）96g粉萆96g石斛96g桃仁96g

【制法】

以上二味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。

【性状】

本品为黄色至黄褐色的水丸；味苦。

微辛。

5

【检查】

应符合丸剂项下有关的各项规定（附录2页）。

【功能与主治】

补肾散寒。

用于肾不纳气，湿寒侵袭引起的梦遗滑精，肾囊湿冷，遗淋白浊，脐腹作痛，精神倦怠，健忘失眠，腰腿酸痛，头晕耳鸣二便不利。

【用法与用量】

口服，一次6g，一日3次。

【规格】

每100粒重6g

【贮藏】

密闭，防潮。

八宝瑞生丸拼音名：

BabaoRuishenWan英文名：

书页号：

Z2-5标准编号：

WS3-B-0175-90

【处方】

当归108g茯苓66g草果仁（炒）66g延胡索（醋制）108g高良姜66g草豆蔻66g干姜45g郁金45g肉桂45g山楂108g香附（醋制）108g甘草45g六神曲66g

【制法】

以上三味，粉碎成细粉，过筛，混匀，每100g粉末加炼蜜140～160g制成大蜜丸，即得。

【性状】

本品为棕黑色的大蜜丸；气芳香，味苦辛微甜。

【鉴别】

取本品，置显微镜下观察：

薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。

果皮石细胞黄色或黄棕色，类圆形或多角形，有的胞腔内含红棕色或橙红色物。

不规则分枝团块无色，遇水合氯醛液溶化，菌丝无色或淡棕色，直径4～6μｍ，淀粉粒，末糊化者呈类圆形，圆齿轮形.卵圆形.圆三角形.类方形或菱角形，直径3～27μｍ，脐点偶见，点状或短缝状，层纹不明显。

内种皮石细胞黄棕色或红棕色，表面观类多角形，壁厚，胞腔内含硅质块。

【检查】

应符合丸剂项下有关的各项规定（附录2页）。

【功能与主治】

散寒化湿，理气消食。

用于脾胃寒湿，脘腹胀满，食积气滞，寒疝腹痛等。

【用法与用量】

黄酒或温开水送服，一次1丸，一日2次。

【注意】

孕妇忌服。

【规格】

每丸重9g

【贮藏】

密封。

6八宝治红丸拼音名：

BabaoZhihongWan英文名：

书页号：

Z2-4标准编号：

WS3-B-0174-90

【处方】

荷叶100g石斛30g大蓟10g小蓟10g香墨20g甘草20g白芍20g牡丹皮20g藕节40g黄芩40g侧柏叶（炭）40g桅子（焦）40g百合40g陈皮40g浙贝母15g棕板（炭）10g地黄25g竹茹25g

【制法】

以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀，每100g粉末加炼蜜120～140g制成大蜜丸，即得。

【性状】

本品为黑色的大蜜丸；气微，味微甜.苦。

【检查】

应符合丸剂项下有关的各项规定（附录2页）。

【功能与主治】

清热泻火，凉血止血。

用于吐血，衄血，咳血。

【用法与用量】

口服，一次1～2丸，一日2～3次。

【规格】

每丸重9g

【贮藏】

密封。

白避瘟散拼音名：

BaibiwenSan英文名：

书页号：

Z2-85标准编号：

WS3-B-0255-90

【处方】

绿豆粉800g石膏800g白芷80g滑石80g甘油352g冰片176g薄荷脑147g

【制法】

以上七味，冰片.薄荷脑共研液化后加甘油；其余绿豆粉等四味粉碎成细粉与上述冰片等稠液配研，混匀。

置缸中密封闷润，贮存六个月后取出。

每100g粉末另加入甘油6g，混匀，过筛，即得。

【性状】

本品为乳白色显油润状的粉末；气芳香，味清凉。

【检查】

应符合散剂项下有关的各项规定（附录4页）。

【功能与主治】

清凉解热。

用于受暑受热，头目眩晕，呕吐恶心，晕车晕船。

7

【用法与用量】

口服，一次0.3g，外闻亦可。

【规格】

每瓶装0.6g

【贮藏】

密封，置阴凉干燥处。

白带片拼音名：

BaidaiPian英文名：

书页号：

Z2-81标准编号：

WS3-B-0251-90

【处方】

白术（麸炒）182g泽泻121g茯苓121g车前子121g椿皮121g

【制法】

以上五味，取白术120g粉碎成细粉，过筛；茯苓.车前子椿皮加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过。

其余白术及泽泻照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录11页）以85％乙醇作溶剂，进行渗漉，漉液回收乙醇；合并以上各药液，减压浓缩成膏。

加入白术细粉及辅料适量，混匀，制成颗粒，60℃以下干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。

【性状】

本品为糖衣片，除去糖衣后显棕色；味微苦。

【鉴别】

取本品，置显微镜下观察：

草酸钙针晶细小，长10～32μｍ，不规则地充塞于薄壁细胞中。

【检查】

应符合片剂项下有关的各项规定（附录6页）。

【功能与主治】

健脾燥湿。

用于白浊带下，大便溏泻。

【用法与用量】

口服，一次6片，一日2次。

【贮藏】

密封。

白蒲黄片拼音名：

BaipuhuangPian英文名：

书页号：

Z2-83标准编号：

WS3-B-0253-90

【处方】

白头翁830g蒲公英830g黄芩83g黄柏83g

【制法】

以上四味，酌予碎断，加80％乙醇７倍量，在80℃浸渍4小时，滤过，回收乙醇。

残渣加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，与上述乙醇提取液混合浓缩成稠膏，加适量淀粉，混匀，干燥，过筛，制成颗粒，干燥，制成1000片，包糖衣即得。

【性状】

本品为糖衣片，除去糖衣后，显黄褐褐色；味微苦。

【鉴别】

取本品10片，除去糖衣，研细，加乙醇30ml，加热回流提取1小时，滤过，取滤液20ml，浓缩至约3ml，放冷，加丙酮适量，滤过，速取沉8淀少量置试管中，加醋酸酐1ml使溶解，沿管壁加硫酸?

ml，两液接界处显红色或红紫色环。

另取滤液2ml，加碘化铋钾试液2～3滴，即生成橘黄色沉淀。

【检查】

应符合片剂项下有关的各项规定（附录6页）。

【功能与主治】

清热凉血，解毒消炎。

用于肠炎.痢疾等。

【用法与用量】

口服，一次3～6片，一日3次。

【规格】

每片重0.3g

【贮藏】

密封。

白清胃散拼音名：

BaiqingweiSan英文名：

书页号：

Z2-82标准编号：

WS3-B-0252-90

【处方】

石膏360g玄明粉90g硼砂90g冰片18g

【制法】

以上四味，分别粉碎成细粉，过筛，混匀，即得。

【性别】

本品为白色粉末；味咸涩而微凉。

【鉴别】

（1）

取本品约0.5g，加水10ml，振摇，滤过。

滤液显钙盐（附录42页）与硫酸盐（附录43页）的鉴别反应。

（2）

取本品0.5g，加硫酸混合后，加甲醇少量，点火燃烧，即发生边缘带绿色的火焰。

（3）

取本品1g，加乙醚20ml，密塞，振摇20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

另取冰片对照品，加乙醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层层析法（附录37页）试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以环已烷－醋酸乙酯（85∶15）

为展开剂，展开，取出，晾干喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃烘至斑点显色清晰，供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。

【检查】

除水分不检查外，其他应符合散剂项下有关的各项规定（附录4页）。

【功能与主治】

清热.消肿.止痛。

用于胃火上升引起的牙龈疼痛，口舌生疮。

【用法与用量】

吹敷患处，每次少量，一日数次。

【注意】

不可内服。

忌食辛辣食物。

【规格】

每瓶装3g

【贮藏】

密封。

白蔻调中丸拼音名：

BaikouTiaozhongWan英文名：

9书页号：

Z2-84标准编号：

WS3-B-0254-90

【处方】

豆蔻30g草豆蔻40g党参160g沉香40g白术（麸炒）80g甘草（蜜炙）20g乌药40g山楂（焦）80g六神曲（炒）80g肉桂（去粗皮）30g麦芽（炒）80g白扁豆（炒）80g干姜60g紫苏梗40g

【制法】

以上四味，粉碎成细粉，过筛，混匀。

每100g粉末加炼蜜145～165g制成大蜜丸，即得。

【性状】

本品为棕黄色或棕褐色的大蜜丸，味甘.辛。

【鉴别】

（1）

取本品，置显微镜下观察，联结乳管直径12～15μｍ，含细小颗粒状物。

（2）

取本品2丸，剪碎，置乳钵中，加硅藻土5g，研细（如丸剂过硬，不易研细时，可先滴加乙醇少许使湿润，片刻后再加硅藻土），置锥形瓶中，加乙醚40ml，浸泡1小时，时时振摇，滤过，取滤液1滴，点于滤纸上，挥干后，喷洒1％香草醛硫酸溶液，显桃红色；另取剩余液置白瓷蒸发皿中，挥干后，加10％香草醛的硫酸溶液，显紫色。

【检查】

应符合丸剂项下有关的各项规定（附录2页）。

【功能与主治】

调理脾胃，促进消化。

用于脾胃不和，气郁不舒，胸胃胀满，呕吐嘈杂。

【用法与用量】

口服，一次1丸，一日2次。

【规格】

每丸重9g

【贮藏】

密封。

百补酒拼音名：

BaibuJiu英文名：

书页号：

Z2-92标准编号：

WS3-B-