双扉脉动真空灭菌器.docx
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双扉脉动真空灭菌器
双扉脉动真空灭菌器山东新华医疗器械股份有限公司
双扉脉动真空灭菌器
双扉脉动真空灭菌器简介>>
产品介绍
XG1.PS系列脉动真空灭菌器是经特别设计用来在最短的时间内对衣物、敷料、器械和工器具、器皿等物品进行灭菌，是以压力蒸汽为灭菌介质实现对物品彻底有效的灭菌,广泛用于医院供应室和手术室、制药厂、实验室等对物品的灭菌处理。
产品设计、制造和测试均按照ISO9001质量体系。
技术参数
■灭菌室尺寸:
670×600×600mm■灭菌室容积:
0.24立方米
■外包装尺寸:
1220×1330×2000mm ■最大蒸汽耗量:
20kg/cycle
■控制电源（AC220V/50Hz/kw）:
0.5 ■动力电源（3-AC380V/50Hz/kw）:
1.45
■最大水耗量:
250kg/cycle■全过程时间:
30min
性能特点
■主体为夹套矩形结构 ■严格的质量和安全标准
■安全、可靠、操作简单省力的辐射状门栓锁紧结构的密封门
■耐高温、持久耐用的硅橡胶密封圈
■水环式真空泵强制排除灭菌室空气，物品灭菌彻底，干燥良好
■通过简单的手动控制方式完成各工作过程
■主要配置元件选用国际知名品牌，确保整机的先进性和长期无故障运行
■精美的外观，良好的使用环境 ■极优惠的价格
配置
■内壳304不锈钢 ■德国burkert进汽电磁阀■德国nash_elmo真空泵 ■手控电操作
双扉脉动真空灭菌器特点>>产品设计、制造和测试均按照ISO9001质量体系
双扉脉动真空灭菌器应用>>
双扉脉动真空灭菌器,广泛应用于医院、疾病防控中心等卫生医疗保健机构,双扉脉动真空灭菌器的厂家很多，应用广泛，各种产品之间的差别也比较大。
山东新华医疗器械股份有限公司作为类别名的优秀供应商，以其优良的品质和服务来保证为您提供最先进的产品，我们与多家医院和众多代理商拥有长期良好的合作关系。
我们也非常乐意成为你的双扉脉动真空灭菌器提供商。
如果你需要关于双扉脉动真空灭菌器更多详细资料及价格，请填写下面表单或致电我公司。
窗体顶端
供应DMH双扉干热灭菌器
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产品名称：
双扉干热灭菌器
当前价：
面议
最小起订：
1
供货总量：
不限
所在地：
中国 江苏省 南京市
有效期至：
2011年05月07日
品牌：
深旺型号：
DMH
一、用途及简介：
1、DMH系列净化对开门干燥灭菌烘箱适用于制药行业的西林瓶、安瓿瓶、铝盖、金属及玻璃器皿件灭菌去热原和固体物料干燥灭菌。
2、本设备控制系统先进灵敏、配备的可编程序控制器PLC人机界面触摸屏、微压差计、自动排湿阀门及特殊环境使用易燃气体浓度测试议等一批关键件均为日本、美国及中国台湾产。
使烘箱的质量得到了保障。
完善的百级层流净化系统符合了GMP规范要求。
3、DMH系列产品可供用户选择，在配置和尺寸方面也可根据用户设备用途、场地、产量等定制。
二、工作原理：
将装满物料的烘盘、瓶子或小车放入箱内，启动PLC可编程序控制系统，内循环风机工作、加热、蝶阀同时开启、干燥箱迅速升温。
在内循环风机作用下，干热空气通过耐高温高效过滤器进入箱体，在微调节板作用下形成一个均匀分布空气向箱体内传递，干燥空气吸收瓶子（物料、物品）表面的水分，进入加热通道蒸发排出、干空气在风机作用下定向循环流动，水蒸气排出。
随着水蒸气逐渐减少、同时间隙性补充新鲜过滤空气，箱体内呈微正压状态，恒温结束，过程控制完毕。
开启送风（或进水）强制冷却，自动蝶阀进入关闭状态，声光提示开门出瓶。
三、主要技术参数：
型号
DMH-1
DMH-2
DMH-3
DMH-4
工作室尺寸mm（宽×深×高）
600×500×750
800×800×1000
1000×1000×1200
1000×1200×1500
外形尺寸mm（宽×深×高）
1650×900×1750
1850×1200×1950
2050×1400×2150
2050×1600×2450
加热功率 kw
9
15
22
28
循环风机功率 kw
1.1
2.2
3.0
4.0
补充风机功率 kw
0.06
0.18
0.18
0.25
排湿风机功率kw
0.18
0.25
0.37
0.75
设计温度范围 ℃
室温~260
洁净等级
100级
循环风机风量 m3/h
2540
2700
2900
3200
补充风机风量 m3/h
300
408
408
408
双扉脉动真空压力蒸汽灭菌的使用及注意事项作者:
陈黎青,期刊河北医学HEBEIMEDICINE2006年第12期
-脉动真空蒸汽灭菌柜验证方法的探讨DiscussionontheValidationMethodofPulsationVacuumSterilizer作者:
金晓菡,期刊-核心期刊中国医疗设备CHINAMEDICALEQUIPMENT2008年第07期
-医院船物品消毒灭菌方法初探作者:
张锦,黄叶莉,曹阳,期刊-核心期刊解放军护理杂志NURSINGJOURNALOFCHINESEPEOPLE'SLIBERATIONARMY2006年第12期
-新安装脉动真空压力蒸汽灭菌器使用前灭菌效果监测作者:
吴倩,冯莹,方玉婵,蔡月桃,孔凤莲,期刊国际医药卫生导报INTERNATIONALMEDICINE&HEALTHGUIDANCENEWS2006年第18期
-脉动真空压力蒸汽灭菌器B-D测试失败原因分析作者:
孔令华,期刊-核心期刊哈尔滨医药HAERBINMEDICALJOURNAL2008年第06期
-脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测体会作者:
王文庆,期刊医疗保健器具MEDICALHEALTHCAREAPPARATUS2008年第06期
-压力蒸汽对自动启闭式容器内物品灭菌效果监测MONITORINGOFEFFICACYOFAUTOCLAVINGINSTERILIZINGARTICLESINCONTAINERWITHAUTOLAY作者:
张春玉,赵翠芳,张锋,胡梅芳,周红,期刊-核心期刊中国消毒学杂志CHINESEJOURNALOFDISINFECTION2005年第02期
-脉动真空压力蒸汽灭菌器的效果监测与管理作者:
修春梅,赵煜霞,期刊中国民康医学MEDICALJOURNALOFCHINESEPEOPLE'SHEALTH2010年第04期
-脉动真空灭菌器进气调节装置发明人:
袁林,申请人:
袁林,,实用新型中华人民共和国国家知识产权局2003年
-供应室脉动真空灭菌器的使用与维护作者:
徐弋红,游燕芬,期刊中国医学创新MEDICALINNOVATIONOFCHINA2009年第21期
-脉动真空压力蒸汽灭菌柜的故障分析和经验总结作者:
潘永明,期刊-核心期刊医疗设备信息INFORMATIONOFMEDICALEQUIPMENT2002年第03期
-国产脉动真空压力蒸汽灭菌湿包原因分析及预防措施作者:
胡曙霞,期刊-核心期刊中国医疗前沿（上半月）CHINAHEALTHCAREFRONTIERS2009年第07期
-XG1.DW双扉脉动真空灭菌器故障检修TroubleshootingforXG1.DWDoubleDoorLeafPulsationVacuumSterilizer作者:
郝萌,期刊-核心期刊中国医疗设备CHINAMEDICALEQUIPMENT2008年第02期
-预真空压力蒸汽灭菌器在我国的应用现状CurrentApplicationofPrevacuumSterilizingAutoclaveinChineseHospitals作者:
佘增梅,张东山,季康,马建华,章国燕,期刊-核心期刊解放军护理杂志NURSINGJOURNALOFCHINESEPEOPLE'SLIBERATIONARMY2005年第11期
-脉动真空压力蒸汽灭菌器待灭菌物品装载新方法作者:
刘杜娟,葛常英,柴辉霞,期刊-核心期刊中国消毒学杂志CHINESEJOURNALOFDISINFECTION2008年第02期
-XG1.D/G脉动真空蒸汽灭菌器灭菌原理作者:
易孝豫,期刊-核心期刊医疗装备CHINESEJOURNALOFMEDICALDEVICE2009年第07期
-使用高压蒸汽灭菌器的注意事项及安全管理作者:
周平,韩晶波,樊春玲,宋玉波,唐艳华,期刊-核心期刊全科护理CHINESEGENERALNURSING2009年第04期
-新启用的脉动真空压力蒸汽灭菌器的质量监测作者:
李秋莲,期刊-核心期刊中华医院感染学杂志CHINESEJOURNALOFNOSOCOMIOLOGY2002年第06期
-基于PLC的脉动真空蒸汽灭菌器ThepulsevacuumvaporsterilizationmachinebasedonPLC作者:
沙琳,车延博,李悦,期刊-核心期刊仪器仪表用户INSTRUMENTATIONCUSTOMER2006年第03期
-脉动式真空高压蒸汽灭菌器原理、结构与验证的探讨作者:
马延明,杨勇,李国晏,期刊-核心期刊中外医疗CHINAFOREIGNMEDICALTREATMENT2008年第34期
湖南金健药业有限责任公司成立于1999年，是一家专业生产大输液产品的医药企业。
公司注册资本9000万元，总资产3.5亿元人民币，员工1200余人。
公司下设两个生产工厂，临澧药厂生产玻璃瓶大输液，德山药厂生产塑料瓶大输液、软袋大输液，两厂均通过了环境保护验收和国家GMP认证。
公司PP塑料瓶大输液的年产能已达2.5亿瓶、非PVC软袋达到3000万袋，是目前国内单厂产量最大的输液生产基地。
2008年创产值2.04亿元，利润1800万元，上缴税收1600万元
金健大输液--聚丙烯（PP）塑料瓶的特点
1、采用具有国际先进水平的两步拉伸法自动制瓶机，探索出独具特色的成型工艺，使制出的输液瓶的瓶型美观，透明，壁厚均匀，灭菌变形小。
2、通过对进口的和国产制瓶原料的多次试验，最终选定使用进口的聚丙烯塑料，该塑料化学性能稳定，成型性能好，透明度高，变形性小，柔韧性强，经上海市药用包装材料测试所检测，该种塑料的药物相容性完全合格。
3、购买了法国产无油高压空气压缩机，可确保塑料瓶在绝对无油条件下制造和清洗，避免含油压缩空气对塑料瓶的污染。
4、采用进口的洗灌封生产线，在100级的洁净环境下进行全自动操作，该机器装量准确，洗瓶效果好，封口严密，可以在线进行清洗和纯蒸汽灭菌（CIP.SIP），并在世界范围内首次采取自动上吊环装置。
5、购买了日本生产的高压电微孔检漏机，可对塑料瓶装输液进行全部的在线泄露检查，把有微小泄露的产品自动排除，保证产品质量。
6、选用国际最先进的双扉水浴式自动灭菌柜，并探索出最佳灭菌工艺，确保输液灭菌质量，灭菌后塑料瓶不变形。
7、参照国内塑料瓶装输液生产厂的经验教训，重新设计了外盖、内盖和橡胶垫的结构，灭菌后盖上积水少，外盖的易拉环既能顺利拉开，又不自行开裂，即开即用时可以不用再次消毒，内盖在输液针穿刺时穿刺力适中，不掉屑，橡胶垫上设计出四个针刺孔，便于护士操作，针刺后滞针力强，拔出针后密闭性好，保证不漏液。
8、厂区、厂房和整条生产线布局合理，洁净度高，可以最大限度的避免污染、差错和混药现象的发生，能比其他同类企业节省人力和能源。
可以到网上搜索一下，很多厂家，我知道的湿热灭菌出名的一家是连云港千樱，但价格稍高点，山东新华感觉般般，没有千樱好，千樱公司的前身是日本人开的，供应国外FDA和欧盟的，如果贵公司想过FDA就选择千樱。
如果只是国内GMP山东新华就够了。
干热灭菌是南京鑫长江的比较好.
规格型号按工艺选择大小
新华的锅是湿热，干热可以考虑南京长江或南京鑫长江。
湿热如果觉得新华的也贵，可以买张家港华陵的。
如果你去次药机会就都知道了
连云港千樱，日本合资，体积小，价格较低。
山东新华龙头老大，做工最好，价格好贵。
其他属于二流。
樱日本人已经撤资了，听说。
国产的新华最好。
进口的就很多了，洁定、AMSCO、BELIMED、樱花。
无菌制剂之灭菌设备技术现状与发展
问题：
目前无菌制剂药品生产中主要的灭菌方式有哪些？
如何根据灭菌工艺要求选择无菌制剂药品生产用灭菌设备？
国产湿热和干热灭菌设备在使用过程中有哪些常见问题？
需要如何进行技术改进？
无菌制剂药品生产使用的灭菌设备对其辅助系统有哪些要求？
目前制药企业对无菌制药品生产使用的灭菌设备的难仍然存在一些问题，哪些是由于设备原因导致的？
SFDA在2009年4月下发的新版GMP（专家修订稿）中着重个性了对无菌制剂的要求，关于其对灭菌设备的要求，如何理解？
目前无菌制剂药品生产中主要的灭菌方式有哪些？
如何根据灭菌工艺要求选择无菌制剂药品生产用灭菌设备？
回答：
无菌制剂药品生产主要的灭菌方法有5种：
蒸汽法、干热法、过滤法、环氧乙烷法、幅射法。
选择灭菌的方法要考虑制剂特点、微生物情况及制剂主要万分的性质。
蒸汽法也是湿热灭菌，在湿热的条件下，微生物可在相对较低的温度下被杀死。
其适用于可承受所需温度，且能被湿气穿透但不会受到不良影响的包装在密闭容器中的药物制剂。
干热法是在特别设计的灭菌器中进行灭菌的方法，通过气体或电加热、温度可控。
干热灭菌的温度通常是在160～170℃之间或更高，时间不少于2h。
焚化或氧化使微生物脱水死亡，从而达到灭菌的目的。
过滤法是通过过滤介质吸附或者筛选除去微生物的方法，一般用于热敏性溶液的灭菌。
环氧乙烷是常用的气体灭菌剂。
通过与细胞内的分子起化学反应而破坏和消除蛋白的活性，使微生物死亡，达到灭菌的目的。
其空透力较强，常用于医闻器械、外科手术用具、一次性塑料注射器及不与气体发生化学反应的不稳定的酶制剂、抗生素和其他药物的灭菌。
辐射法是使用y射线或阴极射线灭菌的方法，通过射线照射后，微生物中的化学物质发生变化，使细胞活性丧失而达到灭菌的目的。
以上灭菌方法，应用和研究最广泛的就是干热和湿热灭菌。
采用哪种方法，产品必须经过无菌检查以证明所采用方法的效果，同时还要对灭菌方法进行验证。
李克臣 启东华拓药业有限公司质量保证部经理
灭菌是指用适当的物理或化学手段物品中活的微生物杀来或除去。
无菌制剂是制剂中不含任何活的微生物，但绝对无菌既是无法保证也是无法用试验来证实的。
实际生产过程是将制剂中微生物存活率下降至SAL≤10-6。
良好的灭菌工艺是无菌制剂的重要保证。
确定灭菌工艺时应把无菌制剂的性质、来菌方法的有效性和经济性、灭菌后物品的完整性、灭菌介质的残留量等因素综合考虑。
（1）湿热灭菌：
灭菌能力强，最有效，应用也最广。
一般适用于耐热药品、容器、培养基、无基衣、胶塞以及其他高温和潮湿不发生变化或损坏的物品灭菌。
成型设备有立工灭菌锅、台式压力蒸汽灭菌器、脉动真空灭菌柜、中成药灭菌柜、多功能安瓿检漏菌柜、大输液水浴灭菌柜等。
（2）干热灭菌：
可去除热原物质，适用于耐高温但不宜用湿热灭菌的物品，如金属容器、纤维制品、固体试药、液状石蜡及玻璃仪器等。
（3）辐射灭菌法：
最常用的为Co—У射线辐射灭菌。
适宜于医疗器械、容器、生产辅助用品、不受辐射破坏的原料药及成品等。
要控制辐射剂量。
（4）气体灭菌法：
常用的化学消毒剂有环氧乙烷、气态过氧化氢、甲醛、臭氧等。
适用于在所选气体中稳定的物品消毒灭菌。
还需要注意灭菌气体的可燃可爆性、致畸性和残留毒性。
采用环氧乙烷时，还应考虑泄露试验。
成型设备有臭氧环氧乙烷灭菌柜及甲醛、臭氧熏蒸。
（5）过滤除菌法：
常用于热不稳定的药品溶液或原料的除菌。
如无菌原料药、冻干粉针生产除菌。
可根据被灭菌无菌制剂的特性采用适当方法灭菌，尽可能选用最终灭菌法。
若产品不适合此法，可选用过滤除菌法或无菌生产工艺，只要可能应对非最终灭菌的产品作补充性灭菌处理（如流通蒸汽灭菌）。
李晓明 山东新华医疗器械股份有限公司
对湿热灭菌来说，灭菌方式有蒸汽式、水浴式或蒸汽与空气混合式；灭菌状态静态和动态。
根据灭菌工艺；当灭菌温度大于105℃时可以采用水浴和蒸汽与空气混合式。
若灭菌物品防止灭菌过程药品分层或沉淀需要选择动态灭菌器，反之选择静态灭菌器。
易肃平 华北制药集协和先泰药业有限公司公共支持部高级工程师
如何根据灭菌工艺要求选择无菌制剂药品生产用灭菌设备？
我认为：
（1）设备设计和安装应有利于避免交叉污染、避免差错并便于清洁及日常维护。
全部材料应采用优质不锈钢制作。
氩弧焊焊接，焊缝须平整光滑，弯角应圆弧过渡，材料折边不能有死角和缝隙结构上无盲区，便于清洗和防止尘埃粒子沉积。
（2）工艺设备应在生产工艺规定的参数范围内运行。
如隧道式灭菌干燥机，各段温度根据生产工艺要求可独立控制和任意设定，灭菌加热段温度可在300～380℃内控制，350℃高温灭菌段运行时间一般≥5min。
灭菌后抗生素下班瓶的微粒达到100级洁净度要求、细菌内毒素降3个数单位及微生物不得检出。
又如湿热和干热灭菌箱，胶塞和铝盖灭菌箱位于两上不同洁净区的双扇门应配置电气或PLC电脑控制，保证各洁净区间的隔离，防止由于误操作而引起不条符合GMP的事故发生。
另外，干热灭菌箱的进、出风口需安装高效过滤器，防止外界对内部的污染。
赵志宏 国药集团国瑞药业有限公司高级工程师
无菌制剂药品生产常用灭菌方式有物理灭菌和化学灭菌两种方式。
物理灭菌有加热、辐射、过滤等，化学灭菌是用化学品的气体或蒸汽对药品、材料进行灭菌。
选择灭菌设备，要根据无菌药品采用的制造工艺进行确定，如制造无菌药品有采用无菌制造和最终灭菌制造两种工艺。
制造工艺不同，采用的灭菌工艺也有所不同。
（1）最终灭菌无菌制剂，道德要对药品的内包装物（如药瓶等）进行灭菌，如采用干热灭菌的隧道烘箱灭菌，在灭菌后的内包装物灌装药品和密封后，最后在灭菌容器（如双扉式蒸汽菌柜、水浴式灭菌柜等）内进行灭菌；
（2）非最终灭菌无菌制剂，因药品装入内包装物后，不再做灭菌处理，对无菌的要求相对更高。
药瓶经过清洗后，要经过隧道烘箱进行干热灭菌，胶塞清洗后，要用纯蒸汽灭菌，最后用除菌空气干燥或真空干燥。
以上两种工艺都牵涉到工、器具的灭菌问题，可以选择电热烘箱或臭氧灭菌。
随着新技术发展，微波灭菌在灭菌工艺中得到认可和采用，其有节省能源、干燥灭菌快的特点。
选用灭菌设备，应以节能、灭菌均匀、速度快、安全性好、操作简单、性能稳定、可靠性好为原则。
“所有的灭菌方法都应经过验证”，同样，无论采用何种灭菌设备，都要验证其灭菌除热原的效果来确认设备的适宜性。
包来根 通用电气药业（上海）有限公司工程师
目前无菌制剂药品生产中主要使用蒸汽、水浴、射线、除菌过滤等灭菌方式。
在选型时要选择适合自己工艺需求的灭菌设备。
蒸汽、水浴灭菌需要考虑不同的产品包装方式的灭菌要求，如玻璃瓶、软袋、PE瓶等，特别是软袋、PE瓶需要考虑灭菌温度、压力，确保不破坏外包装，否则易导致最最终污染。
这类灭菌柜必须要通过风扇来保证蒸汽的均匀度。
当然真空系统、压缩空气都必须根据工艺选用来平衡压力。
如果是器具灭菌，主要应考虑灭菌前后的验证，如何保证灭菌前、后外包装的安全性。
当然工作服的验证同样需要做，而且需要考虑工作服的更换周期验证。
国产湿热和干热灭菌设备在使用过程中有哪些常见问题？
需要如何进行技术改进？
胡卫杰 河南欣泰药业有限公司
以热风循环干燥箱为例。
其常见问题及技术改进如下：
（1）干燥箱腔体的支架固定无法清洗，这是干热灭菌设备的常见问题，不固定不稳当，如果固定又不方便清洗，还有就是干燥箱腔体里面的支架先用材质打磨不光洁，影响干燥箱腔体时面的支架清洗；
（2）热风气流自下而上，易二次污染。
侧送风侧回风，从而影响到一部分产品受到污染；（3）热风循环不过滤，虽然杀灭了干燥箱内的细菌，但尘埃粒子还是超标。
再一个就是灭菌产品的自动化程度不高，温度不好控制。
林炎海 云南生物谷灯盏花药业有限公司
湿热灭菌柜存在的问题：
（1）温度、时间和压力监测；
（2）记录器和控制仪相互独立；（3）独立的指示剂；（4）排水和汇漏测试；（5）空气的除去；（6）蒸汽的穿透和蒸汽的质量（7）负载的所有位置、接触时间、温度；（8）过度灭菌；（9）培养基灭菌用蒸汽灭菌柜的特殊性。
干热灭菌设备存在的问题：
（1）待灭菌物品的清洗区域环境要求；
（2）灭菌腔内空气应保持循环和正压；（3）经过过滤的空气：
（4）灭菌温度和时间必须进行记录；（5）如温度适当，可以除去热原；（6）验证（使用内毒素指示剂进行挑战性测试）。
两种灭菌最主要的总是是F0值，首选F0≥12，而不是F0≥8；还是只要达到F0≥8即可？
可参考欧盟灭菌工艺选择的决策树。
决策树中残存概率法是否亦优先选择121℃的温度条件？
那就是不一定，要根据产品的稳定性确定，如果采用更高温度和更短的时间能满足玩世不恭存概率法时，可能比较低温度，更长时间的灭菌条件对产品更有利。
如果产品不能耐受121℃的高温，则可以降低温度，并保证微生物的残存概率＜10-6。
技术改埋：
（1）根据灭菌前带菌量进行设计，一是基于对灭菌前产品所含微生物的耐热性和数量以及该品的热稳定性，二是灭菌后的污染概率＜10-6；
（2）过度杀灭法，一是基于工艺程序能杀灭更加耐热的微生物，二是理论上对生物指示剂孢子的杀灭能力达到10-12；（3）将两者结合，兼顾产品的热稳定性和无菌要求。
赵志宏 国药集团国瑞药业有限公司高级工程师
国产湿热或干热灭菌设备在灭菌温度均匀性方面和国外先进设备还有一定的差距，设定的温度和实际温度误差较大（3或更大），配置档次不高，设备的稳定性不好。
为满足无菌工艺要求，还需在设备的一些细节和配置上不断进行改进。
（1）湿热灭菌设备中所用的国产水环式真空泵噪音较大，影响生产环境中人员的情绪。
由于湿热灭菌设备多采用高压蒸汽灭菌，有的设备还没有防止在有蒸汽压力情况下门被误打开的安全保护装置，这样的设备在安全性能上还得不到保证。
湿热灭菌设备通入的是流通纯节水所，为节约能源，设备应设置夹套，通入锅炉蒸汽进行预热，但很多设备在这一点还没有做到。
（2）对无菌衣埋行灭菌干燥的脉动真空消毒柜，在衣物灭菌后，单纯靠抽真空的方法，衣物很难彻底干燥，还需设置洁净空气加热器，通入热空气，配合脉动抽真空进行干燥。
（3）干热灭菌的隧道式干热灭菌机应具备冷却段，以保证烘箱出瓶达到较低的温度。
应设置设备和无菌区域之间的空气自动平衡和稳定的层流。
为保证灭菌效果，监视烘箱的运行状态，还应有网带速度、压差、风速监控系统。
在异常情况下，如灭菌温度低压设定温度超过5℃，空气流速低于报警值等情况，能自动停机。
冷却段应配有SIP装置，保证冷却段无菌的工作状况。
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