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ManualCOP手册

修订

编号

修订

页码

修订内容

发出日期

A0

首次发行

品质手册于****年3月发布

环境手册于****年1月发布

B0

全面改版

为用一体化的方式策划,建立集团公司文件化的管理体系,包括ISO9001:

2015、ISO14001:

2015、ISO13485:

****、MDD、GP标准的要求、执行、审核、绩效评估等各方面的要求而全面修订。

修订以各个标准的共性为基础,用过程方法去编排和计划。

****.**.**

 

计划部

事业1部

事业2部

事业3部

技术开发

品保部

后勤总务

签名

确认日期

/

/

/

/

/

/

/

编号

内容

页数

修订版本

制/修订日期

封面

1

B0

修订****.**.**

1

B0

修订****.**.**

总裁陈述

1

B0

修订****.**.**

1

公司概况

Ø公司历史

Ø重要描述

Ø生产工厂

Ø主要客户

2

B0

修订****.**.**

2

组织机构

Ø公司组织架构

Ø功能和职责

3

B0

修订****.**.**

3

中英文代码对照一览表

1

B0

修订****.**.**

4.0

管理体系

Ø按过程定义的管理体系

Ø客户过程

Ø支持过程

Ø公司主要过程的识别

Ø与已识别支持过程的相互作用

Ø基于过程方法的管理体系策划

Ø文件化结构

ØS1文件和记录管理

Ø管理手册

4

B0

修订****.**.**

5.0

管理职责

ØS7业务计划

ØS6管理

1

B0

修订****.**.**

6.0

资源管理

ØS5人力资源管理

1

B0

修订****.**.**

7.0

策划

ØC1产品研究和开发

ØC2产品的实现

ØC3产品/过程更改的管理

ØC4客户投诉控制

ØS8信息管理

ØS9采购

ØS10工装和设备管理

ØS11检测和控制

ØS12标识、追溯与状态

ØS4不合格控制

ØS13成本监控

6

B0

修订****.**.**

8.0

监视和测量

ØS14测评

1

B0

修订****.**.**

附件1

附件1:

过程与标准对照表

2

B0

修订****.**.**

附件2

附件2:

使用的文件清单

1

B0

修订****.**.**

方针(Policy)

XXX公司以“绿色环保、安全健康、满足客户”作为企业追求的状态;以高技术为基础发展事业;管理体系充分考虑环境(E)、生产(P)、品质(Q)、成本(C)、交货期(D)、服务(S)、健康(H)、安全(S)和士气(M)。

我们的方针:

“先行技术开发、彻底制程监控、高度责任管理”

“持续改善作业环境,物尽其用,节能降耗,遵守法律”

我们的承诺:

✧按ISO9001、ISO14001、GP及客户特殊要求建立、保持和不断改善管理体系;

✧在经营的活动过程、产品和服务中致力于预防、持续改进、遵守法律法规及相关方其它要求;

✧合理配置资源,科学制定并定期评审方针、目标、指标和方案;

✧通过教育培训提高全体员工的健康、安全、环保和品质意识;

✧为我们的客户、员工、社区和各相关方提供一个良好舒适的环境而努力。

 

目标、指标和方案、计划:

✓公司建立符合发展方针、业务计划的各项目标、指标;

✓制订必要的方案、计划;

✓通过方案、计划的实施,目标、指标的持续考评。

具体的目标、指标以当时最高管理层批准的文件为准;

方案、计划各个相关责任部门负责制定、组织实施与评价。

我承诺通过全员努力,以实现我们的方针、目标、业务计划。

 

集团总裁:

集团的历史…中国公司的形成过程

总部XX1

香港集团有限公司。

成立初期致力与为客户提供管理审核、国际贸易、验货和培训服务

成立于****年2月1日。

中国XX公司XX2

集团XX有限公司隶属于香港总部,主要是化学品贸易和化工原料白碳黑的生产。

座落于XX省XX市,

****年12月奠基,****年12月投产。

中国XX公司XX3

集团XX有限公司隶属于香港总部,主要从事MP3、MP4电子产品的开发和生产。

坐落于广东XX,

****年1月奠基,****年6月开始经营,****年5月营业窗口在华强北中电大厦营业。

主要产品、活动与服务…

ØXX1关注国际贸易

ØXX2XXXX的化工制品生产,主要是白碳黑;它主要作为添加剂类原料,广泛应用于精细化工、

食品、医药、化妆美容等行业

Øxx3XXXX的电子产品,主要是MP3、MP4等电子产品

Ø集团计划部关注客户审核、验货、培训业务的开展;

公司理念

Ø客户、公司与相关方利润共享;

Ø技术迈向高、精、尖;

Ø管理关注人性化、效果、效率、效益;

Ø把握现在、放眼未来;

Ø持续改进;

Ø永续经营。

管理体系理念

Ø一体化管理体系,满足ISO9001:

2015、ISO14001:

2015、GP及客户特殊要求

Ø规定所有人员的职责、权限

Ø规定公司运作过程及其相互关系

Ø优化管理模式,体现PDCA、过程方法

Ø符合实际运作过程,执行并考评

Ø团队、风险成本、永续经营、多赢,为相关方带来利益

我们将成为专业审核与验货、电子、化工行业的引领者

 

我们的技术……

✓白碳黑精密加工

✓MP3、MP4设计开发与装配

✓培训

✓专业审核与验货

 

…服务的主要客户与对象

Ø主要客户

欧洲、美国、南亚、日本……

Ø产品用途

手机、精细化工、食品、医药、化妆美容等行业……

Ø认证范围

开发和生产MP3、MP4,生产白碳黑,销售化工产品

2.1组织架构

集团组织图TheO-ChartforBestInternationalGroupLtd.

2.2功能和职责…

2.2.1董事会/总裁

✓董事会选举、任命总裁和集团的管理者代表;

✓总裁代表董事会在日常工作中,监督、协调、组织、实施、策划、实现董事会的业务计划、方针、目标

✓董事会审核、批准总裁制定的业务计划、方针、目标

✓总裁应确保集团以满足客户、适用法规和相关方要求为核心,并贯彻实行、顺利达成业务计划;

✓总裁代表董事会审批各个事业部业务计划;

✓总裁策划组织内各部署,但不能干预各个事业部分担的业务内容与日常运作;

✓总裁主导或参与管理评审。

2.2.2管理者代表

✓确保管理体系符合QMS、EMS和GP要求并促体系的建立、实施和持续改进。

✓为持续改管理体系绩效,向最高经营者汇报有关管理体系的运行情况。

✓执行管理体系有关事宜的外部联络。

2.2.3各事业部:

✓部署本事业部的架构、生产业务计划、日常运作过程管理。

✓各个事业部独立核算、自负盈亏。

✓确保运作符合接收的客户要求,计划并安排适合的设备,依照工程顺序、作业标准、客户要求进行生产活动。

✓统筹管理生产直接关联的车间及人员,对设备进行检查与管理,以保证生产活动正常、稳定的进行。

✓生产物料购买和管理等内部事项;

✓负责合格产品的安全保管和交付;

✓对完成品使用、保管、出库管理,及客户要求变更处理;

✓负责与国内、外客户之间的契约检讨及变更业务;

✓确保生产活动过程增大价值及获得利益;

✓对内外营业书类管理

✓接受集团检查、监督。

2.2.4计划部:

✓在总裁指导下作成公司内短、中、长期经营计划,并负责监督,将监督结果汇报给最高经营者;

✓以接收到的P.O为准,分配、部署相应审核、验货任务;

✓负责市场竞争情报收集、分析及测定;以改善客户满足程度为核心的一般营业行为相关的各种管理;

✓主管与市场有关的开拓及情报搜集;

✓集团计划及实绩情况的统计与管理;

✓负责与新客户开始合作的内容传达、通报到关联部署;

✓企划部负责确保集团的资金、投资运营、管理及部署增员和教育计划。

2.2.5事业部资材及集团资材管理

负责根据生产活动计划,为生产制造活动进行原材料的入库、发放;制品在库管理及出货的管理。

✓对原、副资材总体降价政策进行提案、并实行。

✓对入库资材,有责任管理及对品质检验进行委托。

✓总括原、副资材关于市场调查的业务。

2.2.6集团及事业部的品质保证部

✓管理系统的诸般事项向最高经营者报告;

✓负责监督集团公司各事业部、各部门的目标、指标、方案/计划的制定、修订及维持;

✓发生品质问题时,在实施对策或确认措施或者再确认后,负责向相关责任部属及向总裁(最高经营者)报告;

✓部长有对相关人员进行管理体系教育及训练的责任,每年实施至少一次的内部审核;

✓负责对检测装备及重要设备进行检查、校正的计划(可委托其相关责任人进行);

✓负责检讨、处理契约中与品质、环保相关的事项及客户不满;

✓负责原、副资材供应商的选定、评价、登录及对供应商进行教育;

✓负责对原、副材料供应商的选定、评价、登记及产品特性确认、表现;

✓对原、副资料的检查和外协部品的品质控制,负责对外协进行支援和指导;

✓策划与外协供应商的品质管理相关业务;

✓主管当地文书及记录;

✓负责和安排对产品实施可靠性的测试;

✓准备接待新客户的现场审查和客户审查后不适合事项改进,措施的收集与监督执行;

✓品质保证部对不符合事项有如下的责任和权限:

1)不合格发生的初期措施(产品,管理系统关联防止)

2)问题的把握与记录(产品、管理系统关联)

3)对策的提出及制定

4)对策的实行及检验

5)不一致事项或不满足状态发生时,对不合格处理进行管理。

2.2.7后勤总务部

✓总务部负责公司运作一切日常支援事务。

✓总务部会计负责制作应收、应付、经理日报、公司资产负债表(有需要时)等相关的财务报表。

✓总务部出纳担当有办理各部门人员现金支出业务等。

✓总务部有组织社内大型活动(如公司厂庆,运动会等)的权限。

✓关于办公自动化的推进,各种办公新技术的导入。

✓主管集团总部的对内外的行政事务。

✓在公司内实施人事及劳务关联政策。

✓主管总部的发票和信用证明。

✓总部财务活动总理。

✓对各个事业部活动的财务监督与检查。

2.2.8技术开发

✓负责新客户开发

(1)新客户的开发首次来往的资料的准备与发送

(2)新客户来访技术方面的接待与接受审查活动

(3)与客户供货来往过程中,技术未尽事宜的协调处理与沟通

✓负责公司新产品的开发

✓及开发过程中外发制作,再加工的管理

✓负责公司新产品相关的治具、工具、模具的设计,外发制作和维修维护

✓样品组负责客户新样品的制作、交付等相关事宜。

NO

缩写

英文全写

代号

中文诠释

1

XXX

BestInternationalGroupLtd.

---

集团有限公司

2

M

ManagementSystemManual

---

管理体系手册

3

P

OperationProcedure

---

运作程序文件

4

WI

WorkingInstruction

---

作业指导书、工作说明、规定

5

F

Form

格式

表单、表格、报告

6

PC

ProcedureCard

程序卡

7

COP

CustomerOrientedProcess

---

客户导向过程

8

BP

BusinessPlanning

A

营业计划、业务计划

9

PMC

ProductionMaterialControlDepartment

B

生产与物料计划控制

10

QA

QualityAssuranceDepartment

C

品保部

11

BU

BusinessUnit

D

事业部

12

ENG

EngineeringDepartment

E

工程部

13

PD

ProductionDepartment

F

生产部

14

RD

Research&Design

G

研究开发部

15

GA

GeneralAffairsTeam

H

后勤总务部

16

TPM

TotalProductionMaintenance

全员生产维护

17

SPC

StatisticalProcessControl

统计技术、统计过程控制

18

DPPM

DefectPartsPerMillion

百万单位产品缺陷率

19

PPAP

ProductPartsApprovalProcedure

生产件批准程序

20

MSA

MeasurementSystemAnalysis

测量系统分析

21

QCFC

QualityControlFlowChart

品质控制流程图

按过程定义的管理体系

过程是为内部或外部客户提供产品或/和服务的一系列活动。

过程及其输入、输出、资源、人员、指导、绩效评价的考虑必须综合考虑组织的当时实践需要,包括Q、E、H、S、GP、客户特殊要求等。

过程适于输入;终于输出。

我们的过程分为两类:

客户过程和支持过程。

客户过程

客户过程是指会直接对客户产生影响,会直接为

公司带来效益的过程。

…支持过程

支持过程为支持客户过程的功能和管理的过程。

公司主要过程的识别

工厂品质、成本、交货期

 

…与已识别支持过程的相互作用

客户过程与支持过程的联系与作用

S1文件和记录管理

S2纠正和预防措施

S3因素识别控制程序

S4不合格控制

S5人力资源管理

S6管理

S7业务计划

S8信息管理

S9采购

S10工装和设备管理

S11监测和控制

S12标识、追溯与状态

S13成本监控

S14测评

基于过程方法的管理体系策划

以PDCA作为体系管理原则与原理

文件化结构

ISO9001:

2015\ISO14001:

2015

客户特殊要求\法规和其他要求

GreenPartner

描述公司一体化战略、方针、职责和

组织结构的所有文件。

描述公司内工作方法的程序:

Who、What、When

 

描述方法和意图的文件:

How

 

活动的书面证据:

电子媒介、光盘、

纸张、图片、

样件

...

S1文件和记录管理

输入

ØISO9001:

2015、ISO14001:

2015的要求

ØGP的要求

Ø客户特殊的要求

Ø文件和记录控制的程序要求

Ø公司管理规定的要求

 

输出

Ø手册、程序、指导书的批准、分发与运用

Ø外部文件的评审、分发与运用

Ø技术文件的控制

Ø文件和记录的保存

 

相关程序文件

ØXXX-P-001文件控制程序

ØXXX-P-002记录控制程序

ØXXX-P-005内外沟通控制程序

…管理手册

编写

本管理手册由管理者代表或其委托人编写,编写必须符合S1文件控制要求。

本手册包括本公司推行的ISO9001:

2015、ISO14001:

2015和客户特殊要求,如RoHS、GreenPartner等,所有管理体系要求,在本公司推行一体化管理,以利于推行。

 

起草和批准

Ø管理者代表组织编写

Ø管理者代表检查

Ø其他相关部门共同签字承认

Ø总裁批准

 

分发和更新

管理手册是XXX财产:

Ø在公司QA文件控制中心可以获得

Ø供每个部门查询

Ø由管理代表负责指定人员进行更新

Ø更新后管理者代表、部门长参与确认检查

Ø更新总裁批准

外部分发(顾客、认证机构…)属于非受控版本的分发,仅供参考。

除非有重大改变发生(由公司高层主动通知),手册每年评价和决定是否修订一次。

 

通过我们的过程S6和S7,本章节确定以下内容:

管理者承诺---客户、法规声音---方针---目标和指标---管理方案、计划---管理体系策划。

S7业务计划

输入

Ø

市场定位和总部指导

Ø客户期望和满意度,如GP、RoHS…

Ø市场研究

Ø基准定位

Ø绩效表现结果

Ø外部约束,如当地法规

Ø员工期望和满意度

 

输出

Ø战略计划和目标

Ø持续改进计划

相关文件

Ø工作说明WI:

业务计划规定

Ø表格与报告F:

业务计划相关表格、记录报告

S6管理

过程描述

本过程描述了公司从管理到生产的各个层次

管理会议,它们配备了达到目标、指标、方

案、计划所需的措施和资源。

在管理评审中,公司管理者对照战略目标、

客户要求,以检查内部分析结果的充分性。

风险计划、法规符合性评价,预计了大多数

的风险,应尽可能管理危机、风险。

 

S5人力资源管理

输入

Ø

组织的需要

Ø识别新技术和外部要求的变化

Ø信息、内部和外部沟通结果

Ø人员的意识和他们的个人表现

Ø定义工作岗位

Ø外部和法规的约束

Ø评估和分析伤害事故

 

输出

Ø定义组织架构图和工作说明

Ø培训时间表

Ø改进内部和外部的沟通

Ø技术和能力矩阵图

Ø措施计划(调整工作地点,培训,设计…)

 

相关文件

程序XXX-P-007

培训程序

程序XXX-P-005

内外沟通程序

员工激励

员工从以下方面激励

Ø沟通

Ø考评

Ø培训

从以下方面评估员工满意度

Ø表现指标,如品质、生产力

Ø公司表现状态

Ø与人力资源有关的指标(伤害事故数量,缺勤率…)

这些不同的指标可以由员工满意度调查获得。

C1产品研究和开发

输入

Ø研究:

客户战略项目计划,包括安全环保

Ø提供

-客户咨询文件,包含规格、环保、

环境管理物质标准要求

-未决问题解决方案

Ø开发

-客户订单,包括健康、环保、环境

管理物质要求

Ø增强生产节拍

-过程资格要求

-客户批准要求

-交付要求

 

输出

Ø研究:

确认目前的解决方案

Ø提供:

合同

原型样件

符合环境管理物质标准的报告

Ø开发

初始样品

环保供应商

过程的资格认定

Ø总结/实现

资格认定的确定

项目评估

环境管理物质、标准符合性评估

 

相关文件

程序XXX-P-009合同评审控制程序

程序XXX-P-010设计与开发控制程序

 

使用工具

Ø生产能力和SPC

Ø过程资格认定

C2产品的实现

输入

-客户需求的表述

-生产、环保、安全等法规

-环境管理物质等客户特别要求

-工厂过去的经验

 

输出

-在规定的时间里将客户满意的

产品交给客户

 

相关文件

程序XXX-P-008

生产过程控制程序

程序XXX-P-013

搬运仓储包装防护程序

程序XXX-P-015

采购控制程序

 

C3产品/过程更改的管理

输入

-更改请求或客户更改通知

输出

-交付已更改的产品,或从已更改过程中生

产的产品

-更改的确认(初始样品或过程资格认可)

 

相关文件

程序XXX-P-024

产品和过程更改控制程序

 

使用工具

项目风险

FA:

FirstArticle首件确认

C4客户投诉控制

输入

客户或外部机构投诉

 

输入

已正式为有效的纠正措施计划

用于可比案例的预防措施

 

相关文件

程序XXX-P-023

客户投诉控制程序

 

S8信息管理

输入

外部约束,如环保、安全法规

信息系统控制规则

技术开发的监督

使用者的需求

 

输出

更新、功能齐全和信息安全系统

 

相关文件

程序XXX-P-005

内外沟通控制程序

工作说明/规定XXX-WI-001

环境检测操作指引

S9采购

输入

客户需求,如环境物质

内部(项目组、事业部)

输出

-核准的供应商

-按品质、数量、价格、交

期交付的产品、部品

-满足客户要求

 

相关文件

程序XXX-P-014

环境管理物质程序

程序XXX-P-015

采购控制程序

 

S10工装和设备管理

输入

客户特殊要求

供应(商)信息

要求的指标

法规要求(有时)

 

外部信息

维护计划

改进计划

仪器设备校准计划

 

输出

符合客户要求、生产工作要求的设施

 

相关文件

程序XXX-P-016

校准程序

有关设备设施维护保养规定

使用工具

TPM

S11检测和控制

输入

-客户要求

-公司检测和控制计划

-检查计划与要求

-环境管理物质控制要求、计划

 

输出

-符合客户要求的产品

-检查报告

-相关存档资料

 

相关文件

程序XXX-P-012

检验与试验控制程序

 

S12标识、追溯与状态

输入

生产计划

外部供应物质的接收

标识要求与方法

 

输出

已标识的产品

清晰的状态

可追溯性

 

相关文件

文件XXX-P-011

标识与追溯控制程序

S4不合格控制

输入

可以是以下一项或以上

-确定的不合格品

-客户退货

-确定的环保不合格项

-确定的事件、事故

-不合格环境管理物质

输出

-不符合负责任处理部门的决定

-纠正和预防措施

-客户满意的产品

相关文件

程序XXX-P-019

程序XXX-P-021

程序XXX-P-022

使用工具

SPC

S13成本监控

输入

-客户规范和要求,特殊要求

-公司战略计划

-研究和开发项目

-成本计划

-供应因素

-小组经验

 

输出

进度计划、目标

生产达到客户要求的产品

 

相关文件

成本相关规定

成本相关报表、报告

业务计划及其有关报告

S14测评

输入

Ø客户满意度测评规则

Ø内部审核规定

Ø公司绩效表现审核检查规定

Ø数据分析的必须数据

 

输出

客户满意产品

客户满意度综合结果

审核和相关措施结果

客户产品的退货率

公司计划达成情况报告

完成的有关报告、报表

 

相关文件

程序XXX-P-004

目标指标方案控制程序

程序XXX-P-017

客户满意度控制程序

程序XXX-P-018

内部审核程序

程序XXX-P-020

数据分析控制程序

客户过程与管理体系标准的关系

客户过程CustomerOrientedProcess

ISO9001:

2015

ISO14001:

2015

客户特殊要求

Customerspecifiedrequirement

C1

产品研究和开发

Productdevel

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