Manual COP手册.docx
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ManualCOP手册
修订
编号
修订
页码
修订内容
发出日期
A0
首次发行
品质手册于****年3月发布
环境手册于****年1月发布
B0
全面改版
为用一体化的方式策划,建立集团公司文件化的管理体系,包括ISO9001:
2015、ISO14001:
2015、ISO13485:
****、MDD、GP标准的要求、执行、审核、绩效评估等各方面的要求而全面修订。
修订以各个标准的共性为基础,用过程方法去编排和计划。
****.**.**
计划部
事业1部
事业2部
事业3部
技术开发
品保部
后勤总务
签名
确认日期
/
/
/
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编号
内容
页数
修订版本
制/修订日期
封面
1
B0
修订****.**.**
1
B0
修订****.**.**
总裁陈述
1
B0
修订****.**.**
1
公司概况
Ø公司历史
Ø重要描述
Ø生产工厂
Ø主要客户
2
B0
修订****.**.**
2
组织机构
Ø公司组织架构
Ø功能和职责
3
B0
修订****.**.**
3
中英文代码对照一览表
1
B0
修订****.**.**
4.0
管理体系
Ø按过程定义的管理体系
Ø客户过程
Ø支持过程
Ø公司主要过程的识别
Ø与已识别支持过程的相互作用
Ø基于过程方法的管理体系策划
Ø文件化结构
ØS1文件和记录管理
Ø管理手册
4
B0
修订****.**.**
5.0
管理职责
ØS7业务计划
ØS6管理
1
B0
修订****.**.**
6.0
资源管理
ØS5人力资源管理
1
B0
修订****.**.**
7.0
策划
ØC1产品研究和开发
ØC2产品的实现
ØC3产品/过程更改的管理
ØC4客户投诉控制
ØS8信息管理
ØS9采购
ØS10工装和设备管理
ØS11检测和控制
ØS12标识、追溯与状态
ØS4不合格控制
ØS13成本监控
6
B0
修订****.**.**
8.0
监视和测量
ØS14测评
1
B0
修订****.**.**
附件1
附件1:
过程与标准对照表
2
B0
修订****.**.**
附件2
附件2:
使用的文件清单
1
B0
修订****.**.**
方针(Policy)
XXX公司以“绿色环保、安全健康、满足客户”作为企业追求的状态;以高技术为基础发展事业;管理体系充分考虑环境(E)、生产(P)、品质(Q)、成本(C)、交货期(D)、服务(S)、健康(H)、安全(S)和士气(M)。
我们的方针:
“先行技术开发、彻底制程监控、高度责任管理”
“持续改善作业环境,物尽其用,节能降耗,遵守法律”
我们的承诺:
✧按ISO9001、ISO14001、GP及客户特殊要求建立、保持和不断改善管理体系;
✧在经营的活动过程、产品和服务中致力于预防、持续改进、遵守法律法规及相关方其它要求;
✧合理配置资源,科学制定并定期评审方针、目标、指标和方案;
✧通过教育培训提高全体员工的健康、安全、环保和品质意识;
✧为我们的客户、员工、社区和各相关方提供一个良好舒适的环境而努力。
目标、指标和方案、计划:
✓公司建立符合发展方针、业务计划的各项目标、指标;
✓制订必要的方案、计划;
✓通过方案、计划的实施,目标、指标的持续考评。
具体的目标、指标以当时最高管理层批准的文件为准;
方案、计划各个相关责任部门负责制定、组织实施与评价。
我承诺通过全员努力,以实现我们的方针、目标、业务计划。
集团总裁:
集团的历史…中国公司的形成过程
总部XX1
香港集团有限公司。
成立初期致力与为客户提供管理审核、国际贸易、验货和培训服务
成立于****年2月1日。
中国XX公司XX2
集团XX有限公司隶属于香港总部,主要是化学品贸易和化工原料白碳黑的生产。
座落于XX省XX市,
****年12月奠基,****年12月投产。
中国XX公司XX3
集团XX有限公司隶属于香港总部,主要从事MP3、MP4电子产品的开发和生产。
坐落于广东XX,
****年1月奠基,****年6月开始经营,****年5月营业窗口在华强北中电大厦营业。
主要产品、活动与服务…
ØXX1关注国际贸易
ØXX2XXXX的化工制品生产,主要是白碳黑;它主要作为添加剂类原料,广泛应用于精细化工、
食品、医药、化妆美容等行业
Øxx3XXXX的电子产品,主要是MP3、MP4等电子产品
Ø集团计划部关注客户审核、验货、培训业务的开展;
公司理念
Ø客户、公司与相关方利润共享;
Ø技术迈向高、精、尖;
Ø管理关注人性化、效果、效率、效益;
Ø把握现在、放眼未来;
Ø持续改进;
Ø永续经营。
管理体系理念
Ø一体化管理体系,满足ISO9001:
2015、ISO14001:
2015、GP及客户特殊要求
Ø规定所有人员的职责、权限
Ø规定公司运作过程及其相互关系
Ø优化管理模式,体现PDCA、过程方法
Ø符合实际运作过程,执行并考评
Ø团队、风险成本、永续经营、多赢,为相关方带来利益
我们将成为专业审核与验货、电子、化工行业的引领者
我们的技术……
✓白碳黑精密加工
✓MP3、MP4设计开发与装配
✓培训
✓专业审核与验货
…服务的主要客户与对象
Ø主要客户
欧洲、美国、南亚、日本……
Ø产品用途
手机、精细化工、食品、医药、化妆美容等行业……
Ø认证范围
开发和生产MP3、MP4,生产白碳黑,销售化工产品
2.1组织架构
集团组织图TheO-ChartforBestInternationalGroupLtd.
2.2功能和职责…
2.2.1董事会/总裁
✓董事会选举、任命总裁和集团的管理者代表;
✓总裁代表董事会在日常工作中,监督、协调、组织、实施、策划、实现董事会的业务计划、方针、目标
✓董事会审核、批准总裁制定的业务计划、方针、目标
✓总裁应确保集团以满足客户、适用法规和相关方要求为核心,并贯彻实行、顺利达成业务计划;
✓总裁代表董事会审批各个事业部业务计划;
✓总裁策划组织内各部署,但不能干预各个事业部分担的业务内容与日常运作;
✓总裁主导或参与管理评审。
2.2.2管理者代表
✓确保管理体系符合QMS、EMS和GP要求并促体系的建立、实施和持续改进。
✓为持续改管理体系绩效,向最高经营者汇报有关管理体系的运行情况。
✓执行管理体系有关事宜的外部联络。
2.2.3各事业部:
✓部署本事业部的架构、生产业务计划、日常运作过程管理。
✓各个事业部独立核算、自负盈亏。
✓确保运作符合接收的客户要求,计划并安排适合的设备,依照工程顺序、作业标准、客户要求进行生产活动。
✓统筹管理生产直接关联的车间及人员,对设备进行检查与管理,以保证生产活动正常、稳定的进行。
✓生产物料购买和管理等内部事项;
✓负责合格产品的安全保管和交付;
✓对完成品使用、保管、出库管理,及客户要求变更处理;
✓负责与国内、外客户之间的契约检讨及变更业务;
✓确保生产活动过程增大价值及获得利益;
✓对内外营业书类管理
✓接受集团检查、监督。
2.2.4计划部:
✓在总裁指导下作成公司内短、中、长期经营计划,并负责监督,将监督结果汇报给最高经营者;
✓以接收到的P.O为准,分配、部署相应审核、验货任务;
✓负责市场竞争情报收集、分析及测定;以改善客户满足程度为核心的一般营业行为相关的各种管理;
✓主管与市场有关的开拓及情报搜集;
✓集团计划及实绩情况的统计与管理;
✓负责与新客户开始合作的内容传达、通报到关联部署;
✓企划部负责确保集团的资金、投资运营、管理及部署增员和教育计划。
2.2.5事业部资材及集团资材管理
负责根据生产活动计划,为生产制造活动进行原材料的入库、发放;制品在库管理及出货的管理。
✓对原、副资材总体降价政策进行提案、并实行。
✓对入库资材,有责任管理及对品质检验进行委托。
✓总括原、副资材关于市场调查的业务。
2.2.6集团及事业部的品质保证部
✓管理系统的诸般事项向最高经营者报告;
✓负责监督集团公司各事业部、各部门的目标、指标、方案/计划的制定、修订及维持;
✓发生品质问题时,在实施对策或确认措施或者再确认后,负责向相关责任部属及向总裁(最高经营者)报告;
✓部长有对相关人员进行管理体系教育及训练的责任,每年实施至少一次的内部审核;
✓负责对检测装备及重要设备进行检查、校正的计划(可委托其相关责任人进行);
✓负责检讨、处理契约中与品质、环保相关的事项及客户不满;
✓负责原、副资材供应商的选定、评价、登录及对供应商进行教育;
✓负责对原、副材料供应商的选定、评价、登记及产品特性确认、表现;
✓对原、副资料的检查和外协部品的品质控制,负责对外协进行支援和指导;
✓策划与外协供应商的品质管理相关业务;
✓主管当地文书及记录;
✓负责和安排对产品实施可靠性的测试;
✓准备接待新客户的现场审查和客户审查后不适合事项改进,措施的收集与监督执行;
✓品质保证部对不符合事项有如下的责任和权限:
1)不合格发生的初期措施(产品,管理系统关联防止)
2)问题的把握与记录(产品、管理系统关联)
3)对策的提出及制定
4)对策的实行及检验
5)不一致事项或不满足状态发生时,对不合格处理进行管理。
2.2.7后勤总务部
✓总务部负责公司运作一切日常支援事务。
✓总务部会计负责制作应收、应付、经理日报、公司资产负债表(有需要时)等相关的财务报表。
✓总务部出纳担当有办理各部门人员现金支出业务等。
✓总务部有组织社内大型活动(如公司厂庆,运动会等)的权限。
✓关于办公自动化的推进,各种办公新技术的导入。
✓主管集团总部的对内外的行政事务。
✓在公司内实施人事及劳务关联政策。
✓主管总部的发票和信用证明。
✓总部财务活动总理。
✓对各个事业部活动的财务监督与检查。
2.2.8技术开发
✓负责新客户开发
(1)新客户的开发首次来往的资料的准备与发送
(2)新客户来访技术方面的接待与接受审查活动
(3)与客户供货来往过程中,技术未尽事宜的协调处理与沟通
✓负责公司新产品的开发
✓及开发过程中外发制作,再加工的管理
✓负责公司新产品相关的治具、工具、模具的设计,外发制作和维修维护
✓样品组负责客户新样品的制作、交付等相关事宜。
NO
缩写
英文全写
代号
中文诠释
1
XXX
BestInternationalGroupLtd.
---
集团有限公司
2
M
ManagementSystemManual
---
管理体系手册
3
P
OperationProcedure
---
运作程序文件
4
WI
WorkingInstruction
---
作业指导书、工作说明、规定
5
F
Form
格式
表单、表格、报告
6
PC
ProcedureCard
程序卡
7
COP
CustomerOrientedProcess
---
客户导向过程
8
BP
BusinessPlanning
A
营业计划、业务计划
9
PMC
ProductionMaterialControlDepartment
B
生产与物料计划控制
10
QA
QualityAssuranceDepartment
C
品保部
11
BU
BusinessUnit
D
事业部
12
ENG
EngineeringDepartment
E
工程部
13
PD
ProductionDepartment
F
生产部
14
RD
Research&Design
G
研究开发部
15
GA
GeneralAffairsTeam
H
后勤总务部
16
TPM
TotalProductionMaintenance
全员生产维护
17
SPC
StatisticalProcessControl
统计技术、统计过程控制
18
DPPM
DefectPartsPerMillion
百万单位产品缺陷率
19
PPAP
ProductPartsApprovalProcedure
生产件批准程序
20
MSA
MeasurementSystemAnalysis
测量系统分析
21
QCFC
QualityControlFlowChart
品质控制流程图
按过程定义的管理体系
过程是为内部或外部客户提供产品或/和服务的一系列活动。
过程及其输入、输出、资源、人员、指导、绩效评价的考虑必须综合考虑组织的当时实践需要,包括Q、E、H、S、GP、客户特殊要求等。
过程适于输入;终于输出。
我们的过程分为两类:
客户过程和支持过程。
客户过程
客户过程是指会直接对客户产生影响,会直接为
公司带来效益的过程。
…支持过程
支持过程为支持客户过程的功能和管理的过程。
公司主要过程的识别
工厂品质、成本、交货期
…与已识别支持过程的相互作用
客户过程与支持过程的联系与作用
S1文件和记录管理
S2纠正和预防措施
S3因素识别控制程序
S4不合格控制
S5人力资源管理
S6管理
S7业务计划
S8信息管理
S9采购
S10工装和设备管理
S11监测和控制
S12标识、追溯与状态
S13成本监控
S14测评
基于过程方法的管理体系策划
以PDCA作为体系管理原则与原理
文件化结构
ISO9001:
2015\ISO14001:
2015
客户特殊要求\法规和其他要求
GreenPartner
描述公司一体化战略、方针、职责和
组织结构的所有文件。
描述公司内工作方法的程序:
Who、What、When
描述方法和意图的文件:
How
活动的书面证据:
电子媒介、光盘、
纸张、图片、
样件
...
S1文件和记录管理
输入
ØISO9001:
2015、ISO14001:
2015的要求
ØGP的要求
Ø客户特殊的要求
Ø文件和记录控制的程序要求
Ø公司管理规定的要求
输出
Ø手册、程序、指导书的批准、分发与运用
Ø外部文件的评审、分发与运用
Ø技术文件的控制
Ø文件和记录的保存
相关程序文件
ØXXX-P-001文件控制程序
ØXXX-P-002记录控制程序
ØXXX-P-005内外沟通控制程序
…管理手册
编写
本管理手册由管理者代表或其委托人编写,编写必须符合S1文件控制要求。
本手册包括本公司推行的ISO9001:
2015、ISO14001:
2015和客户特殊要求,如RoHS、GreenPartner等,所有管理体系要求,在本公司推行一体化管理,以利于推行。
起草和批准
Ø管理者代表组织编写
Ø管理者代表检查
Ø其他相关部门共同签字承认
Ø总裁批准
分发和更新
管理手册是XXX财产:
Ø在公司QA文件控制中心可以获得
Ø供每个部门查询
Ø由管理代表负责指定人员进行更新
Ø更新后管理者代表、部门长参与确认检查
Ø更新总裁批准
外部分发(顾客、认证机构…)属于非受控版本的分发,仅供参考。
除非有重大改变发生(由公司高层主动通知),手册每年评价和决定是否修订一次。
通过我们的过程S6和S7,本章节确定以下内容:
管理者承诺---客户、法规声音---方针---目标和指标---管理方案、计划---管理体系策划。
S7业务计划
输入
Ø
市场定位和总部指导
Ø客户期望和满意度,如GP、RoHS…
Ø市场研究
Ø基准定位
Ø绩效表现结果
Ø外部约束,如当地法规
Ø员工期望和满意度
输出
Ø战略计划和目标
Ø持续改进计划
相关文件
Ø工作说明WI:
业务计划规定
Ø表格与报告F:
业务计划相关表格、记录报告
S6管理
过程描述
本过程描述了公司从管理到生产的各个层次
管理会议,它们配备了达到目标、指标、方
案、计划所需的措施和资源。
在管理评审中,公司管理者对照战略目标、
客户要求,以检查内部分析结果的充分性。
风险计划、法规符合性评价,预计了大多数
的风险,应尽可能管理危机、风险。
S5人力资源管理
输入
Ø
组织的需要
Ø识别新技术和外部要求的变化
Ø信息、内部和外部沟通结果
Ø人员的意识和他们的个人表现
Ø定义工作岗位
Ø外部和法规的约束
Ø评估和分析伤害事故
输出
Ø定义组织架构图和工作说明
Ø培训时间表
Ø改进内部和外部的沟通
Ø技术和能力矩阵图
Ø措施计划(调整工作地点,培训,设计…)
相关文件
程序XXX-P-007
培训程序
程序XXX-P-005
内外沟通程序
员工激励
员工从以下方面激励
Ø沟通
Ø考评
Ø培训
从以下方面评估员工满意度
Ø表现指标,如品质、生产力
Ø公司表现状态
Ø与人力资源有关的指标(伤害事故数量,缺勤率…)
这些不同的指标可以由员工满意度调查获得。
C1产品研究和开发
输入
Ø研究:
客户战略项目计划,包括安全环保
Ø提供
-客户咨询文件,包含规格、环保、
环境管理物质标准要求
-未决问题解决方案
Ø开发
-客户订单,包括健康、环保、环境
管理物质要求
Ø增强生产节拍
-过程资格要求
-客户批准要求
-交付要求
输出
Ø研究:
确认目前的解决方案
Ø提供:
合同
原型样件
符合环境管理物质标准的报告
Ø开发
初始样品
环保供应商
过程的资格认定
Ø总结/实现
资格认定的确定
项目评估
环境管理物质、标准符合性评估
相关文件
程序XXX-P-009合同评审控制程序
程序XXX-P-010设计与开发控制程序
使用工具
Ø生产能力和SPC
Ø过程资格认定
C2产品的实现
输入
-客户需求的表述
-生产、环保、安全等法规
-环境管理物质等客户特别要求
-工厂过去的经验
输出
-在规定的时间里将客户满意的
产品交给客户
相关文件
程序XXX-P-008
生产过程控制程序
程序XXX-P-013
搬运仓储包装防护程序
程序XXX-P-015
采购控制程序
C3产品/过程更改的管理
输入
-更改请求或客户更改通知
输出
-交付已更改的产品,或从已更改过程中生
产的产品
-更改的确认(初始样品或过程资格认可)
相关文件
程序XXX-P-024
产品和过程更改控制程序
使用工具
项目风险
FA:
FirstArticle首件确认
C4客户投诉控制
输入
客户或外部机构投诉
输入
已正式为有效的纠正措施计划
用于可比案例的预防措施
相关文件
程序XXX-P-023
客户投诉控制程序
S8信息管理
输入
外部约束,如环保、安全法规
信息系统控制规则
技术开发的监督
使用者的需求
输出
更新、功能齐全和信息安全系统
相关文件
程序XXX-P-005
内外沟通控制程序
工作说明/规定XXX-WI-001
环境检测操作指引
S9采购
输入
客户需求,如环境物质
内部(项目组、事业部)
输出
-核准的供应商
-按品质、数量、价格、交
期交付的产品、部品
-满足客户要求
相关文件
程序XXX-P-014
环境管理物质程序
程序XXX-P-015
采购控制程序
S10工装和设备管理
输入
客户特殊要求
供应(商)信息
要求的指标
法规要求(有时)
外部信息
维护计划
改进计划
仪器设备校准计划
输出
符合客户要求、生产工作要求的设施
相关文件
程序XXX-P-016
校准程序
有关设备设施维护保养规定
使用工具
TPM
S11检测和控制
输入
-客户要求
-公司检测和控制计划
-检查计划与要求
-环境管理物质控制要求、计划
输出
-符合客户要求的产品
-检查报告
-相关存档资料
相关文件
程序XXX-P-012
检验与试验控制程序
S12标识、追溯与状态
输入
生产计划
外部供应物质的接收
标识要求与方法
输出
已标识的产品
清晰的状态
可追溯性
相关文件
文件XXX-P-011
标识与追溯控制程序
S4不合格控制
输入
可以是以下一项或以上
-确定的不合格品
-客户退货
-确定的环保不合格项
-确定的事件、事故
-不合格环境管理物质
输出
-不符合负责任处理部门的决定
-纠正和预防措施
-客户满意的产品
相关文件
程序XXX-P-019
程序XXX-P-021
程序XXX-P-022
使用工具
SPC
S13成本监控
输入
-客户规范和要求,特殊要求
-公司战略计划
-研究和开发项目
-成本计划
-供应因素
-小组经验
输出
进度计划、目标
生产达到客户要求的产品
相关文件
成本相关规定
成本相关报表、报告
业务计划及其有关报告
S14测评
输入
Ø客户满意度测评规则
Ø内部审核规定
Ø公司绩效表现审核检查规定
Ø数据分析的必须数据
输出
客户满意产品
客户满意度综合结果
审核和相关措施结果
客户产品的退货率
公司计划达成情况报告
完成的有关报告、报表
相关文件
程序XXX-P-004
目标指标方案控制程序
程序XXX-P-017
客户满意度控制程序
程序XXX-P-018
内部审核程序
程序XXX-P-020
数据分析控制程序
客户过程与管理体系标准的关系
客户过程CustomerOrientedProcess
ISO9001:
2015
ISO14001:
2015
客户特殊要求
Customerspecifiedrequirement
C1
产品研究和开发
Productdevel