饮用水质量管理手册doc.docx
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饮用水质量管理手册doc
饮用水质量管理手册
版本/修订：
A/0
编制：
质量小组全体成员
审核：
XXX
批准：
XXX
发布日期：
2015-08-01实施日期：
2015-08-01
XXXXX集团有限公司
前言
1手册内容和范围
本手册系依据QS的相关要求和本公司的实际相结合编制而成。
适用于XXXXX集团有限公司桶装纯净水生产的质量管理。
2术语和定义
2.1本手册采用ISO9000：
2000《质量管理体系——基础和术语》的术语和定义；
2.2公司——若无特指时，是指XXXXX集团有限公司。
3本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。
手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。
手册持有者调离工作岗位时，需将手册交还办公室，办理核收登记。
4手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。
5在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到办公室；办公室应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。
6本手册自发放之日起施行。
总经理（签字）：
2015年X月X日
颁布令………………………………………………………4
修订页………………………………………………………5
第1章概述
1.1简介……………………………………………6
第2章质量方针、目标、
2.1质量方针………………………………………8
2.2质量目标………………………………………8
第3章组织机构与职责
3.1质量管理人员任命及部门设立………………10
3.2质量实施管理细则……………………………12
3.3岗位责任………………………………………15
3.4质检部职责……………………………………17
第4章文件管理
4.1文档管理………………………………………20
4.2技术文件管理…………………………………20
4.3产品进销货台账管理…………………………21
第5章资源管理
5.1人员培训管理…………………………………23
5.2设备管理………………………………………23
第6章生产管理
6.1工艺规程………………………………………25
6.2生产过程管理…………………………………26
6.3现场管理………………………………………27
6.4食品添加剂使用管理…………………………28
6.5产品防护管理…………………………………29
6.6食品存储管理…………………………………31
6.7停（歇）业和开业报告制度………………32
第7章质量控制
7.1原料采购管理…………………………………33
7.2原辅材料验收管理……………………………34
7.3产品检验规范…………………………………35
7.4产品质量检验…………………………………35
7.5质量异常反应及处理…………………………36
7.6食品安全事故应急处理………………………38
7.7质量分析会议制度……………………………38
7.8因故停产的产品检验…………………………38
第8章检测测量控制
8.1检测机构设定…………………………………40
8.2化验室制度……………………………………40
8.3化验员职责……………………………………41
8.4检验方式和项目………………………………41
8.5检验仪器量规的管理校正办法………………42
8.6食品安全风险监测及信息收集制度…………44
第9章不合格处理
9.1不合格管理办法……………………………….49
9.2不合格产品处理………………………………50
9.3不合格产品召回………………………………51
第十章考核办法及相应的记录表格附后
10.12014年度培训计划…………………………53
10.2培训执行记录表……………………………54
10.3员工健康档案表……………………………55
10.4文件发放回收记录…………………………56
10.5外来文件清单………………………………57
10.6质量安全管理会议…………………………58
10.7生产过程批次合格率考核记录表…………59
10.8采购原料批次合格率考核记录表…………60
10.9总经理岗位责任制考核……………………61
10.10采购人员岗位责任制考核…………………62
10.11质检部负责人岗位责任制考核………………60
10.12化验员岗位责任制考核………………………63
10.13仓库管理岗位责任制考核……………………64
10.14生产人员质量考核记录………………………65
10.15岗前培训记录表………………………………66
10.16原料验收记录…………………………………67
10.17包装材料验收…………………………………68
10.18采购计划………………………………………69
10.19采购清单………………………………………70
10.20合格供方名录...……………………………71
10.21供方调查评审表………………………………72
10.22原辅材料不符合情况记录……………………73
10.23生产计划表……………………………………74
10.24生产过程不符合情况记录……………………75
10.25设施、设备日常维护保养记录………………76
10.26设备清洗消毒记录……………………………77
10.27生产车间卫生检查表…………………………78
10.28厂区卫生检查表………………………………79
10.29仓库卫生检查表………………………………80
10.30防止交叉污染:
更衣室清洁、消毒记录表…81
10.31消毒剂领用记录表……………………………82
颁布令
为保证企业质量管理制度的推行，并能提前发现异常，迅速改善，确保提高产品质量，使之符合管理及市场需要，特制定本细则。
本手册生效日期为2015年8月1日，本手册是本企业质量管理体系的法规性文件，是指导本企业建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则。
本企业全体管理者以及职工必须认真学习并严格遵照执行。
总经理（签字）：
2015年08月01日
修订页
序号
对应的章、节、条号
修订内容
批准人
批准日期
概述
企业简介
XXXXX集团有限公司地处XX省XX市XXX,远离化工厂,闹区及不良环境污染区,交通便利,厂房布置科学合理,环境优美整洁,共占地XXX平方米,厂区现有人员XX名.内设生产车间、清洗车间、灌装车间、外包装车间、原料库,成品库、化验室、无菌室、更衣室等。
本公司是我市从事纯净水生产、销售企业,主导产品XXX纯净水,本公司从建厂至今先后投入XXX多万元资金对设备及生产环境不断进行改造与完善,现已具备一定生产能力和规模,达到标准要求,本公司设计生产能力为年产纯净水XXXX吨,生产纯净水采用世界上最先进的美国陶氏公司生产的反渗透技术与设备,经过二级反渗透水处理生产,使生产的纯净水更加爽口甘甜,符合国家标准.在纯净水进入成品灌装后,还要加臭氧进行消毒,为了确保质量万无一失,在进入自动灌装机前,增设了一套紫外线过滤设备,灌装车间内设空气净化器10台，确保灌装区内清洁达标，公司引进最新的集清洗、消毒、灌装三合一全自动灌装线，另安装消毒柜一台，对瓶盖进行消毒和杀菌处理。
900桶/小时的微电脑自动灌装机杜绝了手工灌装时生产的二次污染，除此之外，在进入生产区时必须通过风淋室处理，不设侧门，备用门，保证了生产区内的环境不受外界污染，另外在各生产关键地点安装30瓦大功率紫外线消毒灯11只，并增加ZXC型流动紫外线消毒灯1只，确保室内空气无毒无菌使生产环境符合要求标准。
地址：
XX省XX市XXXXX
邮编：
XXXX
电话：
XXXX传真：
XXXX
质量方针、目标
本企业依据中华人民共和国《食品安全法》、《食品安全法实施条例》等法律、法规要求开展生产，特制定我企业的质量方针和目标，全公司人员必须认真贯彻执行。
质量方针
科技领先、诚信为本
质量第一、客户第一
服务第一、客户满意
质量目标
产品合格率100％
客户投诉处理率100％
客户满意度逐年上升
组织机构与职责
质量管理人任命及部门设立：
公司各部门：
为保证本公司的质量目标，更好的贯彻执行质量体系正常运行，经公司研究决定：
XXX同志为本公司质量管理负责人；
XXX同志为本公司质量监督员，负责产品质量的监督及控制；
XXX同志为本公司检验员，负责公司各种产品的出厂检验。
XXXXX集团有限公司
2015年08月01日
任 命 书
为保持质量管理体系有效运行，确保产品质量满足顾客要求，经研究决定，自即日起由XXX同志担任本公司质量责任人，具有以下职责和权限：
1、协助总经理贯彻有关法律、法规和规章，制定并实施本公司的质量方针、质量目标：
2、负责本公司质量管理体系的建立、实施和保持，组织质量管理体系文件、各项管理制度的编制、实施，负责协调、监督各部门质量职能执行情况；
3、负责处理生产过程中与质量有关的问题，对产品最终质量负全责；
4、提出质量工作计划和质量改进的需求；
5、代表本企业就质量管理体系和产品质量方面事宜与外部各方进行联系。
总经理（签字）
（盖章）
2015年08月01日
成立质量管理部门
为了有效地管理好产品质量工作，保持企业质量管理制度有效运行和持续改进，特成立质量管理部门。
具有以下权限和职责：
1、负责整个产品生产流程各个环节的质量管理；
2、向负责人报告生产过程中质量情况及任何改进需求；
3、确保企业内部提高质量意识，质量是企业的生命；
4、代表企业就与质量管理有关事宜的外部沟通与联络。
XXXXX集团有限公司
2015年08月01日
质量实施管理细则
1总则
1.1目的
为保证企业质量管理制度的推行，并能提前发现异常，迅速改善，确保提高产品质量，使之符合管理及市场需要，特制定本细则。
1.2范围
本细则包括：
（一）组织机能与工作职责。
（二）各项质量标准及检验规范。
（三）仪器管理。
（四）质量检验的执行。
（五）质量异常及处理。
（六）客诉处理。
1.3组织机能与工作职责：
各项质量标准及检验规范的设定与执行。
1.4质量标准及检验规范的范围包括：
（一）原材料质量标准及检验规范。
（二）在制品质量标准及检验规范。
1.5质量标准及检验规范的议定。
（一）各项质量标准
总经理会同质量管理部、生产部、供销部、及有关人员依据《操作规范》，并参考：
1、国家标准；2、同业水准；3、客户需求；4、自身生产能力；5、原辅材料供应商水准，原辅材料、在制品、成品填制《质量标准及检验规范设订表》，一式两份，呈总经理批准后送质量管理部一份并交有关单位凭此执行。
（二）质量检验规范
总经理会同质量管理部、生产部、供销部及有关人员分原辅助材料、在制品、成品将：
1、检查项目；2、料号（规格）；3、质量标准；4、检验频率（取样规定）；5、检验方法及使用仪器设备；6、允许规定等，填注于“质量标准及检验规范设订表”内，并有关部门主管核签，经总经理核准后，分发有关部门凭此执行。
2原辅材料质量管理
2.1原辅材料质量管理
原辅材料进入企业时，仓管应依据“原辅材料管理制度”的规定办理收料，对需用仪器检验的原辅材料，开立《材料验收单》，通知质量管理工作人员检验，且质量管理工作人员于接获单据三日内依原辅材料质量标准及检验规范的规定完成检验。
《材料验收单》四联，检验完成后，第一联送供销部，核对无误后送会计整理付款；第二联会计留存；第三联原辅材料仓库；第四联质检部留存。
且每次报检验结果记录于《供应商质量记录卡》内，并每用根据原辅材料品名、规格、类别的结果，统计记录于《供应商质量统计表》及每月供应商评价表，提供给供销部作为选择供应商的参考资料。
2.3制程质量管理
2.3.1制程质量检验
质检部对各制程的在制品均应依《在制品质量标准及检验规范》的规定实施质量检验。
以提早发现异常，迅速处理，确保在制品质量。
各部门在制造过程中发现异常时，班组长应立即追查原因，并加以处理后，将异常原因，处理过程及改善等开立《异常处理单》呈车间主任指示报送质量管理部，责任判定后，送有关部门会签再送总经理室复核。
质检人员于抽检中发现异常的，应反映给单位主管处理并开立《异常处理单》至生产厂长后送有关部门处理改善。
2.3.2制程自主检查
制程中每一位作业人员均应对所生产在制品实施自主检查，遇质量异常时应立即予以挑出。
如系重大或特殊异常应立即报告车间主任，并开立《异常处理单》，填列异常说明、原因分析及处理对策，送质量管理部判定异常原因及责任发生部门后依实际需要交有关部门会签，再送总经理拟定责任归属及奖惩。
现场各级主管均有督促下属确定实施自生检查的责任，随时抽验所属各制程质量。
一旦发现有不合格或质量异常应立即处理，并追究相关人员疏忽的责任，以确保产品质量水准，降低异常的重复发生。
2.4成品质量管理
2.4.1成品质量检验
成品检验人员应依《成品质量标准及检验规范》的规定实施质量检验，以提早发现问题，迅速处理以确保成品质量。
2.4.2出货检验
每批产品出货前，品检单位应依出货检验标示的规定进行检验，并将质量与包装检验结果填报《出货检验记录表》呈主管批示后执行。
未经检验或检验不合格的产品一律不得出厂、销售。
3岗位责任制度
3.1职务
3.1.1领导编制公司长远发展规划，审定年度生产经营综合计划。
3.1.2加强生产经营管理，不断提高企业管理水平，确保全面完成责任目标，不断提高企业经济效益。
3.1.3领导全厂搞好企业的革新、改造和新产品开发，不断提高企业的技术素质。
3.1.4实行全面质量管理，确保产品质量稳定提高，满足消费者的需求，争创品牌。
3.1.5切实做好环境和劳动保护工作，不改善劳动条件，保证安全生产。
3.1.6加强员工文化、技术教育，促进知识更新，不断提高员工素质。
3.1.7贯彻“各尽所能，按劳分配”的原则。
3.1.8定期召开员工大会，征求意见，自觉接受监督。
3.1.9落实公司财务管理制度，负责审批车间各项费用开支。
3.2职权
3.2.1对车间整个生产经营工作有决策指挥权，对重大紧急问题有临机处置权。
3.2.2对厂级副职人选的提名、报审和中层管理的任免和审批权。
3.2.3按公司规定，有权对车间员工进行奖惩。
3.2.4有权杜绝任何组织和个人对企业人、财、物的不合理摊派。
3.2.5在规定的范围内，有权自主使用公司的各种资金、人员和物资。
3.2.6有权签发公司内有关行政文件和工作报告，签订各种经济技术合同。
3.2.7根据上级领导精神，有权修订车间规章制度，调整行政组织，制定具体政策。
3.3职责
3.3.1对违背国家方针、政策、法令、规定所造成的后果负责。
3.3.2对由于决策失误、领导不力造成完不成生产和技术改造计划或经济效益负责。
3.3.3对未能达成年度目标负责。
3.3.4对厂内发生的重大质量事故和产品质量不合格造成公司信誉严重毁损负责。
3.3.5对车间发生重大的设备、人身、火灾和重大泄密事件负责。
3.3.6对领导班子不团结、工作不深入、作风不正派造成厂纪松散，管理混乱，厂内不正负责。
3.3.7对事前未作充分调查和可行性分析而草率签署技术经济合同，造成公司重大经济损失负责。
3.3.8对员工收入水平下降负责。
3.4检验部门独立行使职权的规定
为了确保企业产品质量，专门设立检验部门为独立的检验机构，并有以下独立行使职权的权力和责任：
一、质检部为企业的质量检验机构，负责产品质量检验工作；
二、质检部独立行使企业原、辅材料，产品监督检验工作；
三、检验部出具的检验数据必须公正、真实，检验结果不受任何行政干扰，独立行使职权；
四、质量负责人及质检部直接属于企业最高领导直接领导，任何各行政部门不得对其工作进行干预。
4质检部职责
4.1努力加强全面质量教育，牢牢树立“质量是企业生命”的宗旨，学习宣传《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品卫生法》等法律法规，积极配合质量技术监督等部门。
全面履行企业质量监管工作。
4.2质管部门依照标准对进厂原辅材料进行随机抽样检验把关，如发现问题及时汇报处理。
4.3加强对生产工艺流程及半成品的管理，严格按食品生产规范要求进行加工，确保生产场地清洁无污染。
4.4严把产品质量关，应建立食品进货查验记录制度，原、辅料进时应查验供货者的许可证和食品合格证明文件，并如实记录原辅材料的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式，进货日期等内容。
记录应当真实。
4.5加强对生产设备、用具、容器等设备管理，按照国家规定进行定期维修更换，周期检定检测合格后方可使用。
4.6重视对检验人员的培训管理工作，制度实施培训计划，落实化验室有关制度职责，加强质量考核管理，定期向法人汇报企业的质量动态。
4.7负责对口向质量技术监督等部门汇报，按照有关法律法规及文件精神，对企业使用的添加剂及原、辅材料，建立台帐，严格把关。
4.8如出现产品质量问题及时召开事故分析会，做到“三不放过”并及时召回不合格产品。
4.9产品出厂，建立产品出厂检验记录制度，查验出厂产品的检验合格证和安全状况，并如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验合格证号，购货者名称及联系方法，销售日期等内容。
记录必须真实，保质期限不得少于二年。
文件管理
1文档管理
为了妥善管理公司质量文件、其它文件、技术资料，及时、准确汇总各类质量管理信息，完善质量管理文档制度，特制定本文档管理制度。
1.1本公司的各类文件、技术资料，质检人员提供的产品质量报告等统一归办公室负责管理和汇总整理。
1.2文档管理是要对质量管理的有关文件、技术资料、质检报告进行分类管理，编号存放，并做到心中有数。
1.3对本公司所有员工提出的质量管理意见和建议进行搜集，并及时汇总整理后向经理和质检部报告，质检部应及时召开质量管理领导小组会议研究分析，加以改进。
1.4质检部和文档管理员要定期或不定期组织全公司人员学习质量管理文件，努力提高全公司员工的质量管理意识。
2技术文件管理
2.1目的：
强化企业对技术文件的管理，以保证使用部门随时获得技术文件的有效版本。
2.2适应范围：
公司所发布的所有技术文件。
2.3责任人：
办公室
2.4内容：
2.4.1技术文件的组成
①企业文件由管理文件和技术文件组成。
②技术文件由技术标准、工艺文件、设计文件组成。
2.4.2办公室对技术文件管理负责
1技术文件的管理由公司办公室负责管理
②公司所有的技术文件应编号、归档，并制定目录，便于查找搜索。
③对于新发布的技术文件，办公室应及时整理发送到各部门，保存及时实施，并记录。
④对于被替代的技术文件或作废的文件，应及时收回，并进行适当标识，以防止作废文件的非预期使用。
⑤及时跟踪外来技术文件的最新版本，并及时提供给有关部门使用。
2.4.3技术文件的发布
①经编制的技术文件，应经部门审核后，上报总经理审批。
2须发布的文件应经过总经理正式批准，方可有效。
2.4.4技术文件的废止或替代
①在使用的技术文件确定被废止时，办公室应下发停止使用的通知，并收回文件，记录归档。
②新的技术文件替代在使用的技术文件时，办公室应向各部门下发通知，并收回旧文件后，方可下发新文件。
2.4.5其他
设计文件涉及到企业商业机密，办公室应对其制定受控级别，进行保密管理。
3产品进销货台帐管理制度
3.1建立并如实记录原料进货台帐，在进货时如实记录原料名称、规格、生产厂家、生产日期、保质期、单位、数量、单价、金额、购进时间、供货人、索证等内容。
3.2建立产品销售台帐，如实记录产品名称、规格、生产厂家、生产日期、保质期、数量、单价、金额、购货人、购货时间、联系电话等内容。
3.3财务管理人员必须及时做好原料进销货台帐，不得错记、漏记或弄虚作假。
3.4质量管理人员必须妥善保管好原料进销货台帐，保存时间不得少于二年，以备监督部门检查。
资源管理
1人员培训管理制度
1.1总经理组织各部门对不同类别岗位，不同工种的人员采取查证履历、证书、评议、考核等办法，评测其所在岗位的能力适应性，以及发展能力的不适宜处，确定解决措施的需求。
1.2总经理根据企业发展和实际要求及各部门提报的建议计划，制定本公司职工的年度培训计划或招聘等其他计划。
临时性应急培训，生产车间提出计划，经批准后实施。
1.3一般岗位人员参加质量管理和岗位技能的培训。
1.4从事检验工作的人员需参加专业知识培训和资格考核，合格者由培训部门颁发资格证书方可上岗。
1.5电工等特殊工种由上级主管部门组织培训，考核合格后持证上岗。
1.6对新上岗的人员由本公司组织有关部门进行职业道德、企业规章制度、质量管理、安全生产和专业知识、岗位技能培训，对转岗人员进行岗位技能培训。
1.7总经理负责建立培训考试档案，并长期由专人保存培训记录。
2设备管理
2.1本公司生产设备、动力设备及其它辅助设备实行车间班组层层管理，本公司所有设备由质检部主要负责管理、维修。
2.2各车间的设备使用必须建立严格的操作规程和安全制度，凡违章作业造成事故者，对有关责任人和直接责任人视其情节轻重及损坏程度，按规定进行处理。
2.3各种设备的常规维修及保养，必须经常化，各生产车间要根据生产情况，认真做好设备的定期维修保养工作，做到勤检查、勤清洗，随时保证设备的良好运行状态。
2.4生产车间每天生产前后对设备要进行全面检查和清洗，下班后对设备内的残存物料必须清理干净。
2.5原水泵、RO反渗透每天检查二次以上，发现问题及时处理。
2.6各类设备的大检修、各生产车间、质检部必须事先提出意见，质检部编制预算和修理时限;经公司领导审批后进行。
大修后的各类设备，要有维修记录，存档备案。
2.7经检查，确认不能继续使用的设备，经公司领导同意后报废。
任何部门和个人不得擅自报废设备.
生产管理
1生产流程管理
1.1范围
本规程规定了纯净水加工的工艺流程、工艺要求。
本规程适用于本公司生产线上制作的纯净水产品。
1.2工艺流程
水源水→粗滤→精滤→反渗透→杀菌→灌装封盖→灯检→成品
※※※※
↑
瓶（桶）及其盖的清洗消毒
※
注：
※为质量关键控制点
1.3工艺和操作
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