中药饮片采购制度.docx

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中药饮片采购制度

一、为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、

准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管

理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。

二、认

真审核生产企业和经营企业的合法资质及资质的有效期限。

三、所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合格药品。

四、所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、

生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有

药品批准文号和生产批号。

五、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构

原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印

件。

六、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

七、杜绝采购假药、劣药，保证临床用药的质量，满足

临床用药需要。

八、采购计划库房管理员按需制定，药剂科主任审查，

分管院长审批，每个月的计划量原则上不超过两个月的销售

量，特殊情况药品科适当增加。

九、严禁购销环节的一切

贿赂行为。

十、麻醉药品和毒性药品的采购严格按《麻醉药品和毒

性药品管理条例》执行。

中医饮片验收管理制度

一、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购

进的中药饮片进行逐批验收。

二、验收时应同时对中药饮

片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

三、验收应按照规定的方法进行抽样检查。

四、验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、

到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、

验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮

片还应记载药品的批准文号和生产批号。

五、验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少

于二年。

六、对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制

度。

七、中医饮片的管理要严格按卫生部、中医药管理局的

《医院中医饮片管理规范》执行。

八、不合格药品不得入

库。

中医饮片储存管理制度

一、应按照中医饮片储存条件的要求专库、分类储存，

按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；毒

性药品和麻醉药品按《麻醉药品和毒性药品管理条例》严格

执行。

二、中医饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等

方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、

防鼠、防鸟等措施；每日做好干湿度、温度、冰箱温度的登

记。

三、中医饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部

巡检一遍。

夏防季节，即每年5—9月份，每月要将全部饮

片检查一遍。

四、中医饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，

并做好记录。

五、中医饮片装斗前应进行净选、过筛，定

期清理格斗，饮片前应写正名、正字，防止混药。

六、饮

片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则。

七、保管验收员应符合卫生部国家中医院管理局《中药房基

本标准》每天工作完毕整理营业场所，保持柜内外清洁，无

杂物。

八、对变质的不合格中医饮片处理：

报药剂科报损，严

禁不合格药品上柜销售；发现药品批量质量问题及时与药剂

科办公室联系并做好登记，药剂科按相关制度与供药公司联

系或报损。

中医饮片调配制度

一、严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制

规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过

加工炮制的中药品种。

二、中医饮片必须凭医师开具的处

方调配，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或复

核人员均应在处方上签字或盖章，复核人员必须具有主管中

医师及以上职称，处方留存二年备查。

三、中医处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药，

对处方所列药品不得擅自更改。

四、对有配伍禁忌或者超

剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更改或

重新签字，并注明修改日期方可调配。

五、严格按配方、发药操作规程操作，坚持四查十对。

六、按方配制，误差不大于±5％。

处方配完后，应先

自行核对，无误后签字交处方复核员复核，严格审查无误后

方可发给顾客。

七、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服的特殊

用法单包注明，并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方

法。

八、配方营业员不得自带配方，对鉴别不清、有疑问的

处方不配，并向顾客讲清楚情况。

九、配方用毒性中药饮

片按特殊管理药品制度进行。

十、严格执行物价政策，按规定价格计价，严禁串规、

串级，严禁销售不合格药品。

中药饮片调剂操作规范

一、中药审方：

做到“四查十对”，查科别、姓名、性

别、年龄、病历号或门诊号、处方药味、剂量、用法、剂数、

医师签字、日期等。

首先应注意处方日期，对超过日期处方，

在未征得原处方医师同意或重新签字的情况下，应拒绝调

剂。

二、审阅处方如有字迹不清、错字、重复药味、未注明

剂量、药味配伍禁忌、妊娠禁忌、超过规定剂量的问题，应

与处方医师联系研究解决，必须经过处方医师纠正或重新签

字，方可调剂。

三、审阅处方中所列药味如有“脚注”，要遵照医嘱要

求办理，调剂人员不得擅自涂改处方。

四、如有毒性中药，

必须按《医疗用毒性药品管理办法》进行调配。

五、审查有无急诊处方，如有按“先救急、后一般”，

对紧缺药品，药剂人员有责任介绍推荐疗效相似的品种，但

未经处方医生改方，药剂人员无权更换处方药品，不得随意

用替代品。

六、处方中如有属于自费贵重的药味，要向患

者说明。

问清患者是否有代煎等要求，以便计价。

七、调配是调剂中药处方最重要的环节，要求从事调剂

的人员具有高尚的职业道德和高度责任心，需要对处方各项

内容进行审核，经过复审无问题后，方进行调配。

八、调剂所用的戥秤，首先应核准定盘星。

检视戥星指

数与所取药味剂量相符。

称取药味应按处方所列顺序称取，

以利核对，对粘度大的品种可后取放在松泡药之上，防粘附

包装纸。

鲜药类品种另包，以免干湿相混，发霉变质，影响

疗效。

九、对处方注明需要临时加工炮制品种，遵医嘱加

工炮制并应符合质量要求。

调剂处方所列药品，要按照规范

的处方药品给付，不得随意替代，不准生制不分；不准使用

不合格药品。

十、处方中应先煎、后下、包煎、烊化、另

煎、冲服的品种，应单包并注明用法。

处方中需要特殊处理

的药味，或需另加“药引”，需加以说明。

外用药应有明显

标注，按规定贴外用的红色标签。

十一、对处方中有矿物、贝壳、果实种子类坚硬药物，

需要临时捣碎，以利于有效成分的煎出。

使用铜缸捣药后，

应立即擦拭

干净，不得残留粉末。

凡捣碎特殊气味或毒性药后，必

须洗刷干净。

十二、处方要求加工成其他制剂的，与中药

汤剂调配方法基本相同。

另外根据各药味的特殊性，为便于

粉碎和制剂要求，对含挥发油和脂肪油多、树脂、粘性大、

糖分多和动物类药、纤维性强、质地松软药以及贵重细料药，

均应单取、单包，以利加工制剂时分别处理。

十三、分戥，

对一方多剂同时调剂时，应采取递减分戥法操作，即按每味

药剂量乘以剂数等于称取总数量，分出每一剂的量，每减去

一剂的药量，剩余在戥盘的部分、不应有余或缺量，最后剩

余的一剂药，要与处方一剂药量相等。

对并开药应分别称

取，，不准以一味找齐。

对处方中贵重细料药、毒性药要按

剂准确称取并分别单包。

在进行剂量检查时，每剂药总量的

误差率正负不得超过5％。

十四、调剂处方完毕时，经手人应自行检查核对无误后

签字。

十五、复核、包装与发药：

为保证患者用药有效安全，

防止调配差错与遗漏，对已调配好的药剂在配方自查基础

上，再有经验的中药师，进行一次全面细致核对，重点核对

调配的药物和用量与处方是否相符；需特殊处理的药物是否

按要求作了特殊处理；配制的药物有无虫蛀和发霉变质等质

量问题；毒性药和有配伍禁忌药及贵重细料药的应用是否得

当；调配者有否签字等。

经核对无误后复核人员签字盖章，

即可装袋发药。

十六、按取药牌发药，发药时要与患者核

对姓名剂数，无误后再向患者耐心地交待煎服法和注意事

项，务使患者完全明了，如有需要自备“药引”，要向取药

者说明，以保证患者用药有效。

中成药管理制度

一、认真执行国家基本药物制度，大力宣传国家基本药

物制度，鼓励医师用国家药品目录中的中成药剂。

二、严格按计划、按需、按省招标采购精神、按医院新

药引进制度采购中成药。

三、认真审核、验收入库并做好登记。

按要求储藏，有

特殊储藏要求的按特殊要求储藏。

四、中成药库单独设置，

与西药库、中药库分开库房。

五、中成药实行效期管理制，定期定人清理药品效期并

实行微机预警制管理。

六、实行中成药独立调剂室，严格与中药饮片、西药调

剂室分开，并按要求面积设置。

七、重视中成药的合理使

用，掌握中成药的剂量、用法、禁忌，严格控制有毒中药的

使用等注意事项，全面注重中成药的质量。

八、调剂中成药时注意中成药中含有的西药制剂及其有

效成分的含量、用法，并注意有无重复用药现象。

九、加强药品的安全性监测，认真执行中成药的不良反

应报告制度，确保临床用药的安全性和有效性。

十、按医院规章制度进行考核，要求中成药比例不得高

于30％。

医疗用毒性药品管理制度

一、为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事

故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制

定本办法。

二、医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧

烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡

的药品。

三、毒性药品的管理品种，卫生部会同国家医药管理局、

国家中医药管理局规定。

四、医疗用毒性药品设立专柜加锁制度储存，专柜应当

使用专用保险柜，库房和药房应设有防盗门，库房设有红外

线报警系统，应定期检查设施功能是否正常。

五、医疗用毒性药品库房专柜实行双人双锁管理。

配方

部药房负责人管理，每天实行交接班清点制度，做到上不清

下不接，并做好有关记录。

六、病区不储存医疗用毒性药

品，严禁非法储存。

七、在储存过程中发生医疗用毒性药品丢失或被盗、被

抢事件要立即报告医院主管领导，医院立即向所在地卫生主

管部门，卫生执法大队、公安局、药监局报告。

八、医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式

处方，每次处方剂量不得超过二日极量。

九、调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注

明要求，并配方人员有药师以上技术职称及具有主管药师以

上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。

十、对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。

如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调

配。

处方一次有效，取药后处方保存二年备查。

附：

毒性

药品管理品种一、毒性中药品种

砒石（红砒、白砒）砒霜、水银、马钱子、生川乌、生草

乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、

青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生

天仙子、闹阳花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、

洋金花、红粉、轻粉、雄黄。

二、西药毒药品种

去乙酰毛花甙丙、阿托品、洋地黄毒甙、氢溴酸后马托

品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚

砷酸钾、氢溴酸、东菪莨碱、亚砷酸注射液。

煎药室清洁规程及消毒制度

一、工作人员从思想上认识进行清洁、消毒的重要性，

尽心尽力做好清洁消毒工作。

二、煎药人员在操作时应穿

戴整洁，勤洗手勤换衣。

三、每煎完毕一次后必须用清洁水对煎药机内盛药锅进

行冲洗。

四、每天煎药完毕后应对煎药机进行彻底的清洗，

备用。

五、外用药的煎煮一定用专用用具、专用煎药机并文字

标识，用后彻底清洗，放回固定位置。

六、每天工作完毕后操作台和地面进行清洁处理，药物

残渣不得乱扔，必须放入药渣桶。

七、中药按科室按规定

地点、按已煎和准备煎、按要求分别储存。

备煎中药需储存

于备煎储存柜，已煎需要要储存的放入冷藏柜。

八、每周一次清洁大扫