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国家基本药物制国家基本药物制度建立!

度建立!

2012-4-1612012-4-162国家基本药物目录国家基本药物目录(基层医疗卫生机基层医疗卫生机构配备使用部分构配备使用部分)(2009(2009版版)()(以下简称以下简称国家基本药物目录国家基本药物目录(基层版基层版)正式公布,正式公布,包括化学药品和生物制品包括化学药品和生物制品205205种、中成药种、中成药102102个品种,共个品种,共307307个药物品种,以及一些个药物品种,以及一些中药饮片。

卫生部就此公布了第中药饮片。

卫生部就此公布了第6969号号“卫卫生部令生部令”,明确这一版基本药物目录自,明确这一版基本药物目录自20092009年年99月月2121日起施行。

日起施行。

2012-4-163国家基本药物制度政策框架主要包括:

国家基本药物制度政策框架主要包括:

国家基本药物目录遴选调整管理;国家基本药物目录遴选调整管理;保障基本药物生产供应;保障基本药物生产供应;合理制定基本药物价格及零差率销售;合理制定基本药物价格及零差率销售;促进基本药物优先和合理使用;促进基本药物优先和合理使用;完善基本药物的医保报销政策;完善基本药物的医保报销政策;加强基本药物质量安全监管;加强基本药物质量安全监管;健全完善基本药物制度绩效评估。

健全完善基本药物制度绩效评估。

2012-4-1642012-4-165药物将全部纳入政府定价药物将全部纳入政府定价2012-4-166基层用药实行零差率销售基层用药实行零差率销售2012-4-1672012-4-1682012-4-169第十一章第十一章药品市场与价格管制药品市场与价格管制第一节第一节药品市场及其发展趋势药品市场及其发展趋势第二节第二节药品价格管制药品价格管制2012-4-1610贵,贵在何方?

2012-4-16112012-4-16122012-4-1613药品的两重性药品的两重性药品质量的严格性药品质量的严格性药品的限时性药品的限时性药品的专属性药品的专属性一一、药药品品的的特特殊殊性性第一节第一节药品市场及其发展趋势药品市场及其发展趋势药品的特殊消费方式药品的特殊消费方式2012-4-1614沙利度胺灾难沙利度胺灾难(thalidomidedisaster)海豹样畸形海豹样畸形海豹样畸形海豹样畸形(phocomeliaphocomelia)沙利度胺事件沙利度胺事件2012-4-1615二、国际药品市场及其发展趋势二、国际药品市场及其发展趋势

(一)药品消费情况

(一)药品消费情况占世界人口占世界人口25%的发达国家消费了世的发达国家消费了世界药品的约界药品的约80%,而占世界人口,而占世界人口75%的发展中国家仅消费了不到的发展中国家仅消费了不到20%的世界的世界药品。

药品。

2012-4-1616

(二)药品市场的主要特点

(二)药品市场的主要特点1、新药研究与开发(、新药研究与开发(R&D)是市场发展的)是市场发展的动力动力2、药品费用分摊是市场常见形式、药品费用分摊是市场常见形式共付共付制制3、各国市场竞争力差异较大、各国市场竞争力差异较大二、国际药品市场及其发展趋势二、国际药品市场及其发展趋势61%12%5%3%2%8%7%2%CanadaFranceGermanyItalySwedenSwitzerlandUKUSA各国药品研发投入(2000)2012-4-1617壹壹贰贰叁叁肆肆政府政府支持支持力度力度加大加大R&DR&D投入投入呈集呈集中势中势态态产业产业规模规模化发化发展展市场市场稳步稳步增长增长二、国际药品市场及其发展趋势二、国际药品市场及其发展趋势(三)国际趋势(三)国际趋势2012-4-1618R&DR&D投入呈集中态势投入呈集中态势主要市场药品研发费用(百万欧元)主要市场药品研发费用(百万欧元)来源:

EFPIAmenberassicoations,PHRMA,JPMA2012-4-1619R&DR&D投入呈集中态势投入呈集中态势全球生物技术产业研发费用分布全球生物技术产业研发费用分布2012-4-1620政府支持力度加大政府支持力度加大-公共部门投资占生物技术研发总投资的比例(公共部门投资占生物技术研发总投资的比例(%,20052005)2012-4-1621三、我国药品市场及其发展趋势三、我国药品市场及其发展趋势目前医药产销用的特点目前医药产销用的特点:

11处方药处方药(Rx)(Rx)和非处方药和非处方药(OTC)(OTC)刚刚试行刚刚试行22农村药店多有医生坐诊咨询农村药店多有医生坐诊咨询,而城市药店缺乏医而城市药店缺乏医药人才药人才3“3“小病进药店小病进药店,大病进医院大病进医院”已经有一定的人群已经有一定的人群44医院药价比药店药价高已成共识医院药价比药店药价高已成共识55品牌竞争激烈品牌竞争激烈66病人向医生要求开某某药的现象很普遍病人向医生要求开某某药的现象很普遍2012-4-1622目前医药产销用的特点目前医药产销用的特点77医疗补偿体制滋长了医院药价高医疗补偿体制滋长了医院药价高,开大处方开大处方,开开贵药贵药,进口药进口药,吃回扣的不良倾向吃回扣的不良倾向88厂家和经营单位均把医院作为市场竞争的主战厂家和经营单位均把医院作为市场竞争的主战场场,而药店零售业相对受到冷落而药店零售业相对受到冷落99农村用药水平较低农村用药水平较低,与城市用药水平相差过大与城市用药水平相差过大1010中药受到冷落中药受到冷落2012-4-16232012-4-1624药品药品o目前,中国西药目前,中国西药97.497.4是仿制药品。

原创是仿制药品。

原创性新药几乎为零。

性新药几乎为零。

o结果,同一个通用名下,往往有几十家、结果,同一个通用名下,往往有几十家、上百家企业在生产。

诺氟沙星有上百家企业在生产。

诺氟沙星有120120多家多家企业生产,氟派酸有企业生产,氟派酸有10001000多家企业在生产,多家企业在生产,一般普通药品有好几家乃至几十家企业生一般普通药品有好几家乃至几十家企业生产更是十分常见。

产更是十分常见。

2012-4-1625中国药品产业出口结构中国药品产业出口结构来源:

国家发改委网站2012-4-1626药品流通药品流通目前全国有药品批发企业目前全国有药品批发企业1800018000家。

家。

其中销售额超过其中销售额超过1010亿的企业有亿的企业有1010多家,超过多家,超过5050亿元只有亿元只有3355家家,前十强在市场份额中前十强在市场份额中所占比例偏小。

而同期所占比例偏小。

而同期,医药市场容量是我医药市场容量是我国近十倍的美国国近十倍的美国,仅有批发企业仅有批发企业700700余家余家,其中其中95%95%的市场份额被前三家批发公司所垄的市场份额被前三家批发公司所垄断断2012-4-1627药品流通药品流通o我国医药批发企业的费用率高达我国医药批发企业的费用率高达12.15%,12.15%,是美是美国企业的国企业的44倍左右。

虽然我国企业的毛利润率较倍左右。

虽然我国企业的毛利润率较高高,约约12.16%,12.16%,可净利润率却只有可净利润率却只有0.15%,0.15%,还还不到美国企业的一半。

不到美国企业的一半。

20022002年上半年年上半年,全国全国2525个省的医药商业利润总额下降个省的医药商业利润总额下降20%20%。

全国有超过。

全国有超过一半的省市呈汇总性亏损。

一半的省市呈汇总性亏损。

o医药批发企业毛利只有医药批发企业毛利只有2233个百分点,净利不个百分点,净利不足足11个百分点;零售药店不超过个百分点;零售药店不超过88到到99个百分点个百分点2012-4-1628一盒批发价为一盒批发价为100100元,零售价为元,零售价为115115元药品的价格构成元药品的价格构成资料来源:

资料来源:

经济经济杂志杂志1010月号月号资料来源:

新华网资料来源:

新华网2012-4-1629总结:

总结:

小小剩剩低低少少弱弱缺缺降降多多我国医药我国医药行业的基行业的基本情况本情况2012-4-1630第二节第二节药品价格管制药品价格管制一、价格管制一、价格管制

(一)定价控制

(一)定价控制(pricecontrols)

(二)价格冻结或削减

(二)价格冻结或削减(pricefreezesandcut)(三)保险药品参考定价(三)保险药品参考定价(referencepricing)(四)利润控制(四)利润控制(profitcontrols)采取这种政策的国家在采取这种政策的国家在制定药品价格是多考虑药品制定药品价格是多考虑药品本身的治疗价值、替代疗法本身的治疗价值、替代疗法的成本、药品销售对国民经的成本、药品销售对国民经济的贡献以及该药在其他国济的贡献以及该药在其他国家的销售价格等因素家的销售价格等因素是一套与药品消费量相联系的价格削减是一套与药品消费量相联系的价格削减方案,方案,如法国如法国当价格昂贵的药品在财务上威当价格昂贵的药品在财务上威胁到药品的全面补偿时,药品预算价格被削胁到药品的全面补偿时,药品预算价格被削减,削减幅度常在减,削减幅度常在3%3%20%20%之间。

之间。

参考定价体系是保险机构为一组疗效相同参考定价体系是保险机构为一组疗效相同或相近的药品设定一个参考价格。

或相近的药品设定一个参考价格。

制药公司可以自主决定药品的上市价格及制药公司可以自主决定药品的上市价格及药品价格的涨跌。

保险公司只为病人支付每种药品价格的涨跌。

保险公司只为病人支付每种药品的参考价格,病人配药时需要支付药品实药品的参考价格,病人配药时需要支付药品实际价格高于参考价格的那部分费用际价格高于参考价格的那部分费用。

药品利润控制允许药品利润控制允许厂家自行设定药品销售厂家自行设定药品销售价格,只要求厂家的总价格,只要求厂家的总利润率保持在规定范围利润率保持在规定范围内。

内。

2012-4-1631二、我国药品价格管制二、我国药品价格管制计划价格阶段计划价格阶段(20(20世纪世纪8080年代末以前年代末以前)药品价格放开阶段药品价格放开阶段(20(20世纪世纪8080年代末年代末19961996年年)药品价格控制完善阶段药品价格控制完善阶段(1997(1997年至今年至今)2012-4-16322012-4-1633国家发改委定价的药品国家发改委定价的药品列入列入国家基本医疗保险药品目录国家基本医疗保险药品目录的甲的甲类药品;类药品;生产经营具有垄断性的药品,即生产经营具有垄断性的药品,即专利药品专利药品创新类新药创新类新药麻醉药品及一类精神药品麻醉药品及一类精神药品避孕药具避孕药具计划免疫药品计划免疫药品2012-4-1634省级政府部门定价的药品省级政府部门定价的药品国家基本医疗保险药品目录国家基本医疗保险药品目录的乙类药品的乙类药品医保目录医保目录中规定的民族药品中规定的民族药品中药饮片中药饮片医院自配制剂医院自配制剂纳入地方计划供应的预防免疫药品纳入地方计划供应的预防免疫药品2012-4-1635实行单独定价的药品实行单独定价的药品列入政府定价范围的药品,若产品的列入政府定价范围的药品,若产品的有效性和安有效性和安全性明显优于或治疗周期和治疗费用明显低于全性明显优于或治疗周期和治疗费用明显低于其其他企业生产的同种药品,该企业可向国家有关主他企业生产的同种药品,该企业可向国家有关主管部门申请单独定价。

管部门申请单独定价。

申请单独定价的药品生产企业首先向所在地省级申请单独定价的药品生产企业首先向所在地省级价格主管部门提出申请,初审同意后,转报国家价格主管部门提出申请,初审同意后,转报国家发改委,经有关专家论证,最后确定单独定价药发改委,经有关专家论证,最后确定单独定价药品的具体价格水平。

品的具体价格水平。

2012-4-1636实行市场调节价的药品实行市场调节价的药品除政府定价的药品外,其它产品应由药品除政府定价的药品外,其它产品应由药品生产企业根据生

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