动物疫病预防控制中心兽医实验室管理制度.docx

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动物疫病预防控制中心兽医实验室管理制度

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动物疫病预防控制中心兽医实验室管理制度

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攀枝花市动物疫病预防控制中心

兽医实验室管理制度

2012年8月

TOC\o"1-3"\h\z\uHYPERLINK\l"_Toc334019159"一、实验室岗位责任制PAGEREF_Toc334019159\h4

HYPERLINK\l"_Toc334019160"1.1实验室最高管理者：

中心主任PAGEREF_Toc334019160\h4

HYPERLINK\l"_Toc334019161"1.2实验室主任PAGEREF_Toc334019161\h4

HYPERLINK\l"_Toc334019162"1.3实验室副主任PAGEREF_Toc334019162\h5

HYPERLINK\l"_Toc334019163"1.4技术负责人PAGEREF_Toc334019163\h5

HYPERLINK\l"_Toc334019164"1.5质量负责人PAGEREF_Toc334019164\h6

HYPERLINK\l"_Toc334019165"1.6质量监督员PAGEREF_Toc334019165\h6

HYPERLINK\l"_Toc334019166"1.7内审员PAGEREF_Toc334019166\h7

HYPERLINK\l"_Toc334019167"1.8实验室各科室主要负责人及职能职责PAGEREF_Toc334019167\h7

HYPERLINK\l"_Toc334019168"1.8.1洗涤室PAGEREF_Toc334019168\h7

HYPERLINK\l"_Toc334019169"1.8.2仪器室PAGEREF_Toc334019169\h7

HYPERLINK\l"_Toc334019170"1.8.3接样及样品保存室PAGEREF_Toc334019170\h8

HYPERLINK\l"_Toc334019171"1.8.4血清室PAGEREF_Toc334019171\h9

HYPERLINK\l"_Toc334019172"1.8.5病原学检测室PAGEREF_Toc334019172\h9

HYPERLINK\l"_Toc334019173"1.8.6档案室PAGEREF_Toc334019173\h10

HYPERLINK\l"_Toc334019174"1.8.7解剖室PAGEREF_Toc334019174\h11

HYPERLINK\l"_Toc334019175"二、实验室档案资料管理制度PAGEREF_Toc334019175\h12

HYPERLINK\l"_Toc334019176"2.1记录的填写与更改PAGEREF_Toc334019176\h12

HYPERLINK\l"_Toc334019177"2.2记录档案归档手续PAGEREF_Toc334019177\h13

HYPERLINK\l"_Toc334019178"2.3记录档案的保管PAGEREF_Toc334019178\h13

HYPERLINK\l"_Toc334019179"2.4保密制度PAGEREF_Toc334019179\h14

HYPERLINK\l"_Toc334019180"2.5记录档案的利用和借阅PAGEREF_Toc334019180\h14

HYPERLINK\l"_Toc334019181"三、仪器设备使用管理制度PAGEREF_Toc334019181\h15

HYPERLINK\l"_Toc334019182"3.1仪器设备购置计划的制定和执行（调研、计划、购置）PAGEREF_Toc334019182\h15

HYPERLINK\l"_Toc334019183"3.2安装、调试、验收PAGEREF_Toc334019183\h15

HYPERLINK\l"_Toc334019184"3.3使用PAGEREF_Toc334019184\h16

HYPERLINK\l"_Toc334019185"3.4维护、保养PAGEREF_Toc334019185\h16

HYPERLINK\l"_Toc334019186"3.5维修PAGEREF_Toc334019186\h17

HYPERLINK\l"_Toc334019187"3.6报废和事故的处理PAGEREF_Toc334019187\h17

HYPERLINK\l"_Toc334019188"3.7仪器设备档案、台帐PAGEREF_Toc334019188\h17

HYPERLINK\l"_Toc334019189"3.8标识PAGEREF_Toc334019189\h18

HYPERLINK\l"_Toc334019190"四、药品试剂管理制度PAGEREF_Toc334019190\h18

HYPERLINK\l"_Toc334019191"4.1试剂的购买PAGEREF_Toc334019191\h18

HYPERLINK\l"_Toc334019192"4.2试剂的保管PAGEREF_Toc334019192\h18

HYPERLINK\l"_Toc334019193"4.3试剂的领用以及无害化处理PAGEREF_Toc334019193\h19

HYPERLINK\l"_Toc334019194"五、病料采集、保存及运输制度PAGEREF_Toc334019194\h20

HYPERLINK\l"_Toc334019195"5.1病料的采集PAGEREF_Toc334019195\h20

HYPERLINK\l"_Toc334019196"5.2病料的保存PAGEREF_Toc334019196\h20

HYPERLINK\l"_Toc334019197"5.3病料的运输PAGEREF_Toc334019197\h21

HYPERLINK\l"_Toc334019198"六、实验室卫生安全制度PAGEREF_Toc334019198\h21

HYPERLINK\l"_Toc334019199"6.1实验室卫生制度PAGEREF_Toc334019199\h21

HYPERLINK\l"_Toc334019200"6.2实验室安全制度PAGEREF_Toc334019200\h22

HYPERLINK\l"_Toc334019201"七、实验室生物安全管理制度PAGEREF_Toc334019201\h22

HYPERLINK\l"_Toc334019202"7.1人员进入规定PAGEREF_Toc334019202\h22

HYPERLINK\l"_Toc334019203"7.2实验人员着装要求：

PAGEREF_Toc334019203\h23

HYPERLINK\l"_Toc334019204"7.3实验人员保护：

PAGEREF_Toc334019204\h23

HYPERLINK\l"_Toc334019205"7.4操作准则PAGEREF_Toc334019205\h24

HYPERLINK\l"_Toc334019206"7.5实验室工作区PAGEREF_Toc334019206\h25

HYPERLINK\l"_Toc334019207"7.6实验室中标本的安全操作PAGEREF_Toc334019207\h25

HYPERLINK\l"_Toc334019208"7.7避免感染性物质的扩散PAGEREF_Toc334019208\h26

HYPERLINK\l"_Toc334019209"7.8避免感染性物质的食入以及与皮肤和眼睛的接触PAGEREF_Toc334019209\h26

HYPERLINK\l"_Toc334019210"7.9避免感染性物质的注入PAGEREF_Toc334019210\h27

HYPERLINK\l"_Toc334019211"7.10实验室设备的生物安全使用PAGEREF_Toc334019211\h27

HYPERLINK\l"_Toc334019212"7.10.1生物安全柜的使用PAGEREF_Toc334019212\h27

HYPERLINK\l"_Toc334019213"7.10.2离心机的使用PAGEREF_Toc334019213\h28

HYPERLINK\l"_Toc334019214"7.10.3移液管和移液辅助器的使用PAGEREF_Toc334019214\h29

HYPERLINK\l"_Toc334019215"7.11意外事故应对方案和应急程序PAGEREF_Toc334019215\h30

HYPERLINK\l"_Toc334019216"7.11.1刺伤、切割伤或擦伤PAGEREF_Toc334019216\h30

HYPERLINK\l"_Toc334019217"7.11.2潜在危害性气溶胶的释放（在生物安全柜以外）PAGEREF_Toc334019217\h30

HYPERLINK\l"_Toc334019218"7.11.3容器破碎及感染性物质的溢出PAGEREF_Toc334019218\h31

HYPERLINK\l"_Toc334019219"7.11.4火灾和自然灾害PAGEREF_Toc334019219\h31

HYPERLINK\l"_Toc334019220"八、实验室样品管理制度PAGEREF_Toc334019220\h32

HYPERLINK\l"_Toc334019221"8.1样品的接收与保存PAGEREF_Toc334019221\h32

HYPERLINK\l"_Toc334019222"8.2样品的备份与处理PAGEREF_Toc334019222\h32

HYPERLINK\l"_Toc334019223"九、实验纪录、检验报告审核制度PAGEREF_Toc334019223\h33

HYPERLINK\l"_Toc334019224"9.1实验记录的填写：

PAGEREF_Toc334019224\h33

HYPERLINK\l"_Toc334019225"9.2检验报告的填写：

PAGEREF_Toc334019225\h33

HYPERLINK\l"_Toc334019226"9.3相关审核制度：

PAGEREF_Toc334019226\h33

HYPERLINK\l"_Toc334019227"9.4归档：

PAGEREF_Toc334019227\h34

HYPERLINK\l"_Toc334019228"十、实验室剧毒药品管理领取使用制度PAGEREF_Toc334019228\h34

HYPERLINK\l"_Toc334019229"10.1实验室剧毒药品的领取：

PAGEREF_Toc334019229\h34

HYPERLINK\l"_Toc334019230"10.2实验室剧毒药品的使用及管理：

PAGEREF_Toc334019230\h34

HYPERLINK\l"_Toc334019231"十一、实验室废弃物及污染物无害化处理制度PAGEREF_Toc334019231\h35

HYPERLINK\l"_Toc334019232"11.1分类进行无害化处理：

PAGEREF_Toc334019232\h35

HYPERLINK\l"_Toc334019233"11.2无害化处理方法：

PAGEREF_Toc334019233\h36

HYPERLINK\l"_Toc334019234"11.3包装运输到暂时存储地点：

PAGEREF_Toc334019234\h36

HYPERLINK\l"_Toc334019235"11.4分类存放：

PAGEREF_Toc334019235\h37

HYPERLINK\l"_Toc334019236"11.5交由医疗废物处理单位PAGEREF_Toc334019236\h38

一、实验室岗位责任制

1.1实验室最高管理者：

中心主任

主要职责和权限：

1.1.1确定实验室组织机构的设置及资源配置；

1.1.2确定各室的职责、权力委派及各室关键岗位人员的任命；

1.1.3负责实验室报告/证书的最终审核和签发，对签发的结果承担技术和法律责任。

1.1.4负责实验室组织和管理等宏观协调工作。

1.1.5确保管理人员、技术质保人员、技术人员有职权资源、识别预防减少偏离。

1.2实验室主任

主要职责与权限：

1.2.1贯彻执行国家法令、法规、政策，领导实验室全体工作人员坚持四项基本原则，完成各项工作任务。

1.2.2负责实验室的行政、业务管理工作。

1.2.3负责实验室组织、建设工作。

1.2.4负责组织开展实验室的科研工作。

1.2.5保障实验室检验公正性、独立性、诚实性。

1.3实验室副主任

主要职责与权限：

1.3.1在主任领导下，组织实施实验室工作，协助实验室主任抓好各项工作。

1.3.2协助负责实验室的行政、业务管理工作。

1.3.3协助修订、完善实验室的各项规章、管理制度，并组织落实。

1.3.4实验室主任不在时，代理主任行使职权，做好实验室组织和管理工作。

1.3.5负责各室的协调工作。

1.3.6完成主任交办的其他任务。

1.4技术负责人

主要职责与权限：

1.4.1负责实验室技术管理工作，组织研究解决检验工作中的技术问题。

1.4.2负责制定业务培训计划和实施，提高实验室检验技术水平。

1.4.3负责具体的组织和管理工作，保证各室负责人具有履行其职责所需的权利和资源。

1.4.4全面负责所要进行的检验技术工作，组织制定检验方法。

遵从检验作业指导书中规定的标准操作，如有修改，记录修改内容及原因。

1.4.5记录在检验工作中所得的所有原始资料。

1.4.6检验结束时要把检验计划，最终报告及辅助原始资料、样品、幻灯片等存档。

1.5质量负责人

主要职责与权限：

1.5.1负责组织机构设置及各机构人员组成的策划；

1.5.2负责推荐各室负责人及室的职责；

1.5.3负责各室负责人及质量监督人员职权的协调工作；

1.5.4应定期或不定期对检测人员的工作质量进行抽查，并以插入标样或“密码样”的方式随时对检测工作质量进行检查和控制，以保证检测工作质量；

1.5.5负责实验室管理制度的编制、审核和发放。

1.6质量监督员

主要职责和权限：

1.6.1负责监督质量形成全过程中各室人员是否严格按规定执行检测任务。

1.7内审员

主要职责和权限：

1.7.1按《内审程序》要求，对质量体系实施不连续的审核并出具审核报告。

1.7.2对审核结果进行评价，并向质量体系评审会议报告审核中发现的重要问题及纠正措施完成情况。

1.8实验室各科室主要负责人及职能职责

1.8.1洗涤室

主要岗位职责：

1.8.1.1根据有关国家标准配制标准溶液、认真做好记录。

实验室及器材消毒和实验室准备工作。

1.8.1.2保持洗涤消毒室清洁、整齐，要符合标准溶液配制和存放条件。

1.8.1.3承办实验室交办的其它工作。

1.8.2仪器室

主要岗位职责：

1.8.2.1负责整个实验室有关物资试剂、劳保用品的供应。

1.8.2.2严格执行物资器材管理制度，掌握所管器材和各类物资性质、用途及保管注意事项。

1.8.2.3验收核对入库器材、药品试剂的数量、质量、规格、型号，严格领用手续、分类记帐、定期盘点；库房内的器材、药品试剂应分类摆放整齐，搞好库房内卫生，注意防水、防盗、防潮、防火和通风。

1.8.2.4要有试剂器材详细清单，做到一目了然。

1.8.2.5负责实验室仪器设备的检定、维护和保养。

1.8.2.6承办实验室交办的其它工作。

1.8.3接样及样品保存室

主要岗位职责：

1.8.3.1负责样品抽取（接收），核算收费额度，样品登记编号、传递，及时下达检验任务。

1.8.3.2样品送达后应立即登记，并把样品分为“正样”和“副样”。

正样按测试要求进行处理，副样以原始状态入库保存。

1.8.3.3样品应分类管理，退库样品与副样编目清楚，保存样品环境条件应符合其贮存要求，不使样品污染、发霉或变质。

1.8.3.4入库样品的存放时间，应根据样品的性质和质量确定，原则上应尽可能长。

1.8.3.5超过保存期的样品，应及时处理，将处理时间、所用方法和结果记录在案。

1.8.3.6坚守岗位，热情待客，做到优质文明服务。

1.8.3.7承办实验室交办的其它工作。

1.8.4血清室

主要岗位职责：

1.8.4.1准备好检验用器材、药品、符合规范的原始记录纸等。

1.8.4.2检查仪器设备，器具和环境条件是否符合要求；检查水、电、气等是否正常。

1.8.4.3检查被检样品的状况和数量是否符合要求。

1.8.4.4开始检验工作前，应作好各项准备工作，熟悉被检样品的检测技术。

1.8.4.5结果判定应按现行技术标准，有关技术文件、合同和协议进行。

1.8.4.6为保证检验结果的客观性，送检样品均按“盲样”处理，检验人员无需知道样品来源。

1.8.4.7必须严格遵守操作规程，确保检验结果的准确性、可靠性。

1.8.4.8承办实验室交办的其它工作。

1.8.5病原学检测室

主要岗位职责：

1.8.5.1准备好检验用器材、药品、符合规范的原始记录纸等。

1.8.5.2检查仪器设备，器具和环境条件是否符合要求；检查水、电、气等是否正常。

1.8.5.3检查被检样品的状况和数量是否符合要求。

1.8.5.4开始检验工作前，应作好各项准备工作，熟悉被检样品的检测技术。

1.8.5.5结果判定应按现行技术标准，有关技术文件、合同和协议进行。

1.8.5.6为保证检验结果的客观性，送检样品均按“盲样”处理，检验人员无需知道样品来源。

1.8.5.7必须严格遵守操作规程，确保检验结果的准确性、可靠性。

1.8.5.8承办实验室交办的其它工作。

1.8.6档案室

主要岗位职责：

1.8.6.1负责各类档案应按时归档，编目清楚，管理规范，查阅方便，严格执行管理及保密制度，要搞好防火、防盗、防虫、防霉。

1.8.6.2技术资料档案未经中心主任同意，不得外借、复制、更不准涂改和损坏。

1.8.6.3失去保管价值或超过保管期的档案，要定期检查清理，经中心主任批准后予以销毁。

销毁时要登记注册，并有注销人签字。

1.8.6.4无关人员未经允许不得进入档案室，档案管理人员要随时关好门窗。

1.8.6.5承办实验室交办的其它工作。

1.8.7解剖室

主要岗位职责：

1.8.7.1.全面负责解剖室的管理工作：

1.8.7.2对解剖室的仪器、设施及水、电使用安全负责。

1.8.7.3仪器、器械摆放整齐，有明显标记，应定期对仪器、设施进行检查、维护，填写仪器维护记录表，发现异常情况立即与相关部门联系，及时解除故障，以保证仪器、设施的正常运转。

1.8.7.4保持工作场所的清洁、卫生，并定期进行消毒。

1.8.7.5根据试验内容要求准备解剖所需的物品，包括解剖器械、固定瓶、固定瓶标签、固定液、天平、校正砝码、解剖服等。

1.8.7.6解剖结束后对使用过的解剖器械及时进行清洗、消毒，若发现解剖器械有磨损，应及时报废并申购。

1.8.7.7对解剖产生的医用垃圾、动物尸体、废弃液等应分类收集并与有关部门责任人取得联系，及时进行处理。

1.8.7.8承办实验室交办的其它工作。

二、实验室档案资料管理制度

2.1记录的填写与更改

2.1.1记录档案用钢笔（篮、黑）、签字笔书写。

要求规格统一、字迹工整、格式符合规范、字迹符合耐久要求，禁止用铅笔、园珠笔、复写纸书写档案。

2.1.1实验室的原始记录中应包含足够的信息，根据这些信息能再现检验过程。

各环节诊断检测工作结束后，要认真、如实填写原始记录。

填写要做到内容详细、项目齐全、格式规范。

实事求是，要有检测人员的亲笔签字。

2.1.1记录中参与抽样、样品准备和检验的人员，签字必须完整、齐全。

原始记录由实验室技术负责人核对，不仅要对检测结果核对，也要对结果的真实性核对。

检测工作结束后，工作人员要以原始记录为依据进行汇总并形成实验室检测报告。

2.1.1记录档案（包括原始记录）不能随意更改，特殊情况需要修改时，可用两条平行线将错误的记录划去，将正确的写在右上方，注明日期，修改人员在修改处上方签章，废除的记录应保持能看清原字迹，不得就字涂改，也不能用涂抹办法掩盖。

一份完整的原始记录修改不能超过三处。

记录档案必须由质保负责人签字同意后方能修改。

2.2记录档案归档手续

不论移交零散资料或案卷，都应填写移交文字材料清单，一式两份，点清份数后，由双方在移交单上签字，各执一份备查。

2.3记录档案的保管

2.3.1档案资料管理人员对实验室档案应妥善保管，采取防盗、防高温、防水、防潮、防鼠、防虫等措施，发现问题要及时采取措施予以解决。

2.3.2原始记录、检测结果等每年整理一次，归档保存。

实验室主任每年对档案的安全（结合保密工作）检查两次，做好安全检查记录。

对破损、褪变的记录档案，要及时修护、抢救。

2.3.3做好档案保管过程中的整理、鉴定、统计工作，积累必要的管理资料。

2.3.4建立健全保管过程中的移交，销毁登记制度，统一台帐，随时掌握记录档案变化情况及库存数量。

2.3.5保持库内的清洁卫生、整齐美观。

库内严禁吸烟、堆放杂物，非档案室人