药剂学课程标准课程名称药剂学课程代码230035课程类型专业资料.docx
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药剂学课程标准课程名称药剂学课程代码230035课程类型专业资料
药剂学》课程标准
课程名称：
药剂学
课程代码：
230035
课程类型：
专业课程
课程性质：
必修课
课程总学时：
180学时
理论学时：
90学时
开课学期：
第四学期
适用专业：
三年高职药学
先修课程：
分析化学、有机化学、无机化学、药物化学、药理学
一、概述
（一）课程性质药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性应用技术科学，是药学类专业的重要课程之一。
它为学生今后从事药物制剂的生产、科学研究及管理等方面的工作奠定基础，是药物制剂专业重要专业课。
（二）课程基本理念本课程标准以实践教学为先导，以拓展专业视野为契机。
通过掌握、熟悉、了解三个层次的描述，展现课程的具体内容及应达到的目标。
在教学方法上，主要采用讲授、提问、练习、讨论、实验、实践等不同的教学方法，培养学生的综合能力。
1、围绕高职教育的培养目标，以“贴近岗位”的原则，在保证教学内容科学性、思想性的同时，注重与实际工作接轨，重视学生实践技能的培养。
2、通过药剂学课程的学习，使学生掌握“三基”（基本知识、基本理论、基本技能）的应用，培养学生的学习能力、科学思维能力、科学分析能力、创新能力和实事求是的作风，为将来从事药品生产及检验工作奠定基础。
3、通过一些列实践实验环节，使学生了解社会现状，掌握医药企业工作环境及制备流程，关注医药相关信息动态，具有职业敏感度。
（三）课程设计思路
药剂学课程在第4学期开设，总课时为180学时，其中理论90学时、实践90学时，理论实践比例为1：
1，课程框架及学时如下：
课程框架及学时
课程内容
理论学时数
实验学时数
合计
第一章
绪论
4
4
8
第二章
液体药剂
8
12
20
第三章
浸出药剂
10
4
14
第四章
注射剂与滴眼剂
12
8
20
第五章
软膏剂与贴膏剂
6
8
14
第八早
散剂、颗粒剂与胶囊剂
8
14
22
第七章
片剂
12
14
26
第八章
中药丸剂与滴丸剂
6
4
10
第九章
其他制剂
8
8
16
第十章
药物制剂的稳定性
4
4
8
第十一:
早生物药剂学与药物动力学
4
4
8
第十二:
早处方调剂与药学服务
6
8
14
合计
90
90
180
、课程目标
1、总目标
通过本课程的课堂讲授及实验教学，要求学生掌握药物制剂的剂型概念，制剂的基本理论，各药物剂型的含义、特点，制备方法及质量标准；制剂的实验方法与技能。
熟悉制剂技术，制剂的单元操作。
了解制剂处方设计前工作，制剂中常用设备的种类、性能、特点等。
培养学生分析问题、解决问题及开拓创新的能力。
2、具体目标
【知识目标】
1•掌握各类药物药剂的含义与特点。
2.掌握重点剂型的制备工艺与注意事项。
3.掌握各种剂型的主要质量评定方法。
【能力目标】
1•掌握药剂学常用仪器的使用。
2.具有药剂学的基本技能，能进行基本的剂型制作。
3.掌握各种剂型质量评定的技术与方法，了解更广泛的剂型检查与测定。
【素质目标】
1•具有勤奋学习、事实求是的科学态度和理论联系实际的工作作风。
2.树立牢固的专业思想,具有良好的思想品质、职业道德和为人类健康服务的奉献精神。
3.具有健康的体魄和良好的心理素质。
三、内容标准
教学
单元
教学内容
教学要求
学
时
教学方法
掌握
熟悉
了解
绪论
第一节概述
一、药剂学的概念
二、药剂学的任务、地位、方向、发展
三、药物剂型的重要性
四、药物剂型的分类
V
V
V
8
CAI自学，讲授，讨论，
实验
第二节药品标准
一、药典
二、国家药品标准
第三节药品生产经营质量管理
一、GMP
二、GLP、GCP
液体药剂
第一节概述
一、液体制剂的特点和质量要求
二、液体制剂的分类
V
20
CAI自学，讲授，讨论，
实验
第二节液体制剂的溶剂和附加剂
一、概述
二、液体制剂的常用溶剂与附加剂
三、表面活性剂
V
第三节低分子溶液剂
一、溶液剂
二、芳香水剂
三、糖浆剂
四、醑剂
五、甘油剂
六、涂剂
七、酊剂
八、溶解理论
V
第四节高分子溶液剂
一、概述
二、高分子溶液的性质
三、高分子溶液的制备
V
第五节混悬剂
一、概述
二、混悬剂的物理稳定性
三、混悬剂的稳定剂
四、混悬剂的制备
五、评定混悬剂质量的方法
V
第八节乳剂
一、概述
二、乳化剂
三、乳剂的形成理论
四、乳剂的稳定性
五、乳剂的制备
六、乳剂的质量评定
V
第七节不同给药途径用液体制剂
一、搽剂，洗剂
二、涂剂
三、合剂
四、滴鼻剂，滴眼剂，滴耳剂等
五、灌洗剂，灌肠剂
V
第八节液体药剂的包装与贮存
V
出剂浸药
第一节概述
一、浸出技术的概念、特点
二、浸出制剂的溶剂及附加剂
V
14
CAI自学，讲授，讨论，
实验
第二节浸出原理
一、浸出过程
二、影响浸出的因素
V
第三节浸出药剂制备
一、药材的预处理
二、浸出方法及设备
三、浸出液的蒸发与干燥
V
V
第四节常用的浸出制剂
一、汤剂
二、酒剂
三、酊剂
四、流浸膏剂与浸膏剂
五、煎膏剂
六、颗粒剂（冲剂）
V
第五节浸出制剂的质量控制
一、控制药材的质量
二、成品的质量控制
三、制约其发展的问题
V
注射剂与滴眼剂
第节注射剂
一、概述特点分类
—、注射剂质量要求
V
20
CAI自学，讲授，讨论，
实验
第二节热原
一、热原概念组成性质
V
二、污染热源途径和去除方法
二、检查热原的方法
第三节注射剂的溶剂及附加剂
一、溶剂
二、附加剂
V
第四节火菌方法
一、火菌法
二、空气净化技术
V
第五节注射剂的制备
一、注射剂的制备工艺流程
二、注射用水的质量要求及其制备
三、热原
四、注射剂的制备
五、注射剂的质量检查
六、典型注射剂处方与制备工艺分析
V
第六节输液
一、概述
二、输液的分类与质量要求
三、输液的制备
四、输液的质量检查
五、主要存在的冋题及解决方法
六、输液的包装、运输与贮存
七、典型输液处方及制备工艺分析
V
第七节注射用无菌粉末
一、概述
二、注射用无菌分装产品
三、冷冻干燥技术及注射用冻干制品
四、冻干无菌粉末制备工艺分析
V
第八节眼用液体制剂
一、概述
二、眼用药物吸收途径及影响吸收的因素
三、滴眼剂与洗眼剂
四、眼用液体型制剂的制备
五、滴眼剂处方及制备工艺分析
V
软膏剂与贴膏剂
第一节概述
一、软膏剂的定义、特点与分类
二、质量要求
V
14
CAI自学，讲授，讨论，
实验
第二节软膏剂的基质
一、基质的种类和制备
二、软膏剂中的透皮促进剂
V
第三节软膏剂的制备
一、基质的处理
二、药物加入方法
三、软膏剂的制备
V
第四节软膏剂质量检查和包装储存一、质量检查
V
二、包装储存
第五节眼膏剂
一、概述
二、眼膏剂的制备
三、眼膏剂的质量检查
V
第六节贴膏剂
V
散剂、颗粒剂与胶囊
剂
第一节固体粉粒密度与流动性
V
22
CAI自学，讲授，讨论，
实验
第二节固体原辅料处理的基本操作
一、粉碎
二、过筛
三、混合
V
第三节散剂
一、概述
二、散剂的制备
三、散剂的质量检查
四、散剂举例
V
第四节颗粒剂
一、概述
二、颗粒剂的制备
三、颗粒剂的质量检查
四、颗粒剂举例
V
第五节胶囊剂
一、概述
二、胶囊剂的制备
三、胶囊剂的质量检查与包装贮存
V
片剂
第一节片剂概述
一、片剂概念、特点
二、片剂质量要求
V
26
CAI自学，讲授，讨论，
实验
第二节片剂常用的辅料
一、稀释剂和吸收剂
二、润湿剂和黏合剂
三、崩解剂
四、润滑剂
五、其他辅料
V
第三节片剂的制备
一、片剂的制备方法与分类
二、湿法制粒技术
V
第四节片剂的包衣
一、概述
二、包衣材料
三、包衣方法和过程
V
第五节片剂生产常出现的质量问题和解决方法
一、压片过程中问题
二、包衣过程中冋题
V
第六节片剂的质量检查
一、外观
V
二、重量差异
三、硬度与脆翠度
四、崩解时限
五、含量均匀度
六、溶出度
七、释放度
第七节片剂的包装与储存
V
中药丸剂与滴丸机
第一节中药丸剂
一、概述
二、中药丸剂辅料
三、屮药丸剂制备
四、中药丸剂质量检查和包装储存
V
10
CAI自学，讲授，讨论，
实验
第二节滴丸剂
一、概述
二、基质与冷凝液
三、滴丸剂制备
四、滴丸剂质量检查和包装储存
V
其它剂型
第一节栓剂
一、概述
二、栓剂基质
三、制备
四、质量检查
16
CAI自学，讲授，讨论，
实验
第二节气雾剂
一、概述
二、气雾剂的临床应用
三、吸入气雾剂
四、喷雾剂
V
药物制剂稳定性
第一节影响药物制剂稳定性的因素
一、处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法
二、外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法
三、药物制剂稳定性的其他方法
V
8
CAI自学，讲授，讨论，
实验
第二节药物稳定性试验方法
一、影响因素试验
二、加速试验
三、长期试验
四、稳定性重点考查项目
五、有效期统计分析
六、经典恒温法
七、固体制剂稳疋性头验的特殊要求和特殊方法
V
生物药剂学与
第一节概述
一、生物药剂学的概念
二、生物药剂学的研究内容
V
8
CAI
自学，讲授，
药物动力学
第二节药物的吸收
一、药物经胃肠道的吸收
二、影响药物胃肠道吸收的因素
三、药物胃肠道外的吸收
四、药物剂型因素对吸收的影响
V
讨论，
实验
第三节药物的分布、代谢和排泄
一、药物的分布
二、药物的代谢
三、药物的排泄
V
第四节药物动力学基本概念
V
处方调剂与药学服务
第一节处方调剂
一、概述
二、医疗机构处方调剂
三、零售药店药品销售与处方调配
V
14
CAI自学，讲授，讨论，
实验
第二节药物配伍变化
一、概述
二、物理和化学性配伍变化
三、药理作用的配伍变化
四、临床常用药配伍禁忌处理原则与方法
V
第三节药学服务
一、概述
二、药学服务的目标
三、药学服务的基本要求
四、药学服务与临床药学的关系
五、药学服务的实施
V
实验
实训1
称量、量取、滴定、定容、粉碎等操作；溶液剂的制备、
V
4
CAI
讨论实验
2
药品经营质量管理、处方简介
V
4
3
混悬液的制备与稳定性观察
V
6
4
乳浊液的制备
V
4
5
散剂涉及的基本操作、散剂制备及检查
V
6
6
浸出药剂的制备、浸出药剂质量控制
V
6
7
注射剂制备
V
4
8
软膏剂制备、软膏剂的质量检查与包装
V
6
9
颗粒剂的制备及检查
V
4
10
胶囊剂制备及检查
V
6
11
湿法制粒法
V
2
12
片剂的包衣、片剂质量检查
V
6
13
滴丸剂制备
V
4
14
栓剂的制备
V
4
15
药物的吸收
V
2
16
医院药房简介、处方调剂现状、零售药店药品调剂
V
6
17
药学服务概述、药学服务要求与方向、药学服务的前景
V
6
18
调剂与服务的就业应用、处方调剂实践
V
6
四、实施建议
（一）教学建议
1、药剂学是与学生工作息息相关的学科，非常重要。
因此学生学习之前必需具备扎实的药学基础知识，要求学生掌握分析化学、有机化学、药物化学、药理学等学科知识。
2、教师在教学中要积极改进教学方法，及时填补学生的知识结构和认知水平缺口，从学生实际出发，充分调动学生学习的积极性、主动性，激发学生学习兴趣，培养学生独立思考的能力和创新意识，勇于实践。
3、在教学中应多采用现代化多媒体教学方式，如幻灯、投影、录相、仿真教学等现代化教学技术。
4、以药物生产与检验为主线，紧密结合职业技能证书的考证，加强考证的实操项目的训练，提高学生的综合职业能力。
5、在教学过程中，要重视本专业领域新方法、新技术、新设备发展趋势，贴近生产现场为学生提供职业生涯发展的空间，努力培养学生参与社会实践的创新精神和职业能力。
（二）考核评价建议
1、本课程总成绩中的20%是平时成绩，称为形成性考核，主要依据平时作业和实验完成情况及面授辅导课的参与情况而定。
平时作业每学期安排五次。
期末考试可以采用闭卷方式，重点考核学生运用知识技能的综合能力，允许和鼓励学生发表独到见解，并可适当加分。
2、实验采用现场操作技能考查并结合教师提问、实验结果、实验报告填写情况等。
3、注意改革考核方法和手段，培养每个学生的学习积极性。
对在学习和应用上有创新的学生要特别予以鼓励。
（三）教材编写建议
药剂学教材编写坚持“以岗为导，以技见长”的原则，保证教材内容的可读性、科学性、创新性、实用性。
按照职业教育理念，淡化学科，以能力为本位，以学生为主体，降低理论难度，突出教材的实用性、针对性，提高分析问题、解决问题的能力。
（四）实验实训设备配置建议
药剂学是实践性学科，本课程必需配备实验场所，常用的药剂学实验仪器设备应该尽早到位，并保障实验用品供应。
（五）课程资源开发与利用建议
1、注重视听光盘、教学仪器、多媒体仿真软件、多媒体课件等常用课程资源和现代化教学资源的开发和利用，同时建议建立跨校的多媒体课程资源的数据库，努力实现多媒体资源的共享，以提高课程资源利用效率。
2、积极联络实际企业的现场实训，让学生身临其境，亲身感受生产的紧迫性与严格性。
（六）其它
1、理论教学作业安排每章理论知识结束后均安排课后作业，以巩固所学知识。
必要时安排习题课。
2、实践环节及作业安排每章理论知识采用课堂讲述和演示操作方式，借助
教具、实物投影仪辅助以多媒体教学手段。
实践操作技能部分在实验室进行。
3、加强“双师型”教师的培养，提高教学水平。
制定：
公共基础部药理学教研室
执笔人：
盛琳
审定人：
王文玉
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