示例胶囊充填杭验证.docx
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示例胶囊充填杭验证
[示例11-5]胶囊充填杭验证
xxxx药业有限公司验证文件
一、NJP1200全自动硬胶囊充填机验证方案
文头（略）
目录（略）
正文
1验证目的
本公司NJP1200全自动硬胶囊充填机一台，安装在固体制剂车间胶囊包装间，用于复方地龙胶囊等品种的分装。
本验证的目的是：
确认本设备的设计、选型、安装符合要求，确定有关文件和资料符合GMP要求：
并确认：
①该设备能满足胶囊包装生产的工艺的要求；②KNJP1200全自动硬胶囊充填机的标准操作规程（SOP）。
2职责及工作内容（略）
2.1验证领导小组：
公司验证领导小组（委员会）成员名单（略）
2.2职责和工作内容（略）
2.3项目验证小组：
NJP1200全自动硬胶囊充填机验证小组成员名单（略）
2.4职责和工作内容：
（略）
3设备基本情况
3.1NJP1200全自动硬胶囊充填机是xxxx机械有限公司生产，安装在固体制剂车间胶囊分装间。
该机是将粉状、颗粒等物料充填入空心胶囊内的设备。
是在国内外原有全自动胶囊充填机的基础上改进设计而成的，技术含量高、性能独特，其功能达到国内先进水平，是目前制药行业充填胶囊药品中最理想的设备。
3.2工作原理：
机器运转时，在第一工位上胶囊料斗内的胶囊会逐个的竖直进入胶囊板内，先由水平叉推入矫正块外端，再由垂直叉及真空吸力顺入模块中，并将帽体分离，当滑叉向下运作一次会送下胶囊，且胶帽在上。
第二工位下模块下降并向外运动。
第三工位安装上微丸装置，可灌装缓释微丸。
第四工位药粉充填，粉盆中的药粉经过五次充填压缩后冲到胶囊体中。
第五工位余留扩展工作。
每六工位用吸尘管路将帽体未能分离的残次胶囊剔除并吸掉。
第七工位下模块向内运动并同时上升。
第八工位锁合推杆上升使已充填的胶囊锁合。
第九工位将锁好的胶囊推出收集。
第十工位吸尘器清理模孔后又进入下一个循环。
3.3特点：
①整机外形美观，工艺精致，操作简单，使用方便。
充填座与计量盘合为一体化，使计量盘与充填杆不会产生偏位，避免了摩擦现象，提高了装量精度，延长了使用寿命。
②能自动剔除次品胶囊，将次品中的药物回收，重新利用，提高经济效益。
③拆卸、清洗简单方便，可互换各种型号的模具，而且800型、1000型及1200型的模具可以在同一台机器上调换使用，满足不同生产能力的要求。
④充填过程（含加料、粉剂充填、废品剔除、帽体锁合、成品推出等过程）均在封闭状态下且有吸尘口，防止粉尘污染和飞扬，吸尘、真空吸管及剔废气管在机体内部，避免了气管硬化、断裂而漏气现象，方便工作台清洗，符合GMP要求。
⑤D型充填机采用的是人机界面，操作方便，并且配有各种参数设置和故障显示。
⑥充填全过程均在10万（D）级洁净度下工作，并保证无异物落下。
⑦机器台面采用球墨铸铁铸造，经过去应力退火和自然时效处理，消除了铸造时的内应力，减少了随后加工和以后使用中的变形。
充填凸轮和台面上的凸轮盘采用38CrMoAIA并且经过渗氮处理，使其具有高强度、高耐磨、长寿命等优点。
3.4主要技术参数
型号
NJPI200
生产量（粒/分）
1200
模孔数量
9
充填硬胶囊型号
NO.00~5
胶囊上机率
＞99%
装量精度
符合国家药典规定
电源
380V,50Hz三相四线
功率
5.5KW
噪声
＜80dB（A）
真空度
0.02~0.03MPa
气压
75m3/h，0.4MPa
吸尘
130m2/h,2x105Pa
外形尺寸
970mmX8200mmX1900mm（LxWxH）
净重
900kg
3.5工艺流程图：
4设备确认
4.1设备预确认（DQ）：
见附表1设备技术指标要求确认表、附表2设备安装确认技术资料文件一览表。
4.2设备安装调试确认（IQ）：
对NJP1200全自动硬胶囊充填机的规格、安装条件、场所、安装过程进行确认。
是否符合设计规范、GMP及供应商的技术要求。
内容包括：
主机的安装（首次安装必须在供应商授权的代表指导下进行!
）；安装的环境：
机器需要安装在具有足够承载能力的水平场地上，用普通水平仪检查机器的横向和纵向水平度，必要时在底脚下加垫。
机器应工作在温度21±3℃，相对湿度40%~50%，防尘防腐的环境中，场地内应有供电，供水，供气等设施。
4.2.1安装调试操作
①开机前的准备：
第一次开机需要对机器进行如下检查：
用手转动主电机手轮使机器运转1~3个循环，检查是否有卡滞现象；设备出厂时，电源相序已经认定好，如果相序不正确，机器不能够上电。
②将电源线正确连接到电源端子x1上（不正确连接会造成电气设备的严重损坏），接通电源主开关Q0，电气系统上电，触摸屏进入开机画面。
开机画面的有四个按钮，当按下每一个按钮时，会有相应的画面弹出：
a.主画面，当设备启动时，控制屏进入默认的画面，上面显示制造商的名称，设备系列，以及各控制按钮。
b.进入系统。
按一下“进入系统”按钮，进入到上面的画面。
“生产速度”显示当前的生产速度，最大值即为此设备的型号值：
“当前产量”此键显示已经生产的胶囊数量；“清零”清除当前产量，产量显示为零；“启动”在“自动”和“真空泵开”情况下，按下此键，机器自动运转。
“手动/自动”切换机器动作模式。
当处以“手动”模式，机器可以进行手动操作。
“真空泵关/真空泵开”真空泵开关按钮。
按下“停止”，按钮，机器停止。
按住“加料”键，机器手动加料。
“返回”触摸屏返回主画面。
③产量清除画面。
按下“进入系统”画面中的“清零”按钮，进入上画面。
按下“确定”键，清除机器显示产量。
“返回”，触摸屏返回主画面。
④故障查询：
按“故障查询”键，弹出“故障查询”画面，当有故障时，相应的故障信息就会显示在方框内。
“故障清除”能清除画面显示的文字，故障还要根据显示的故障内容去处理，“返回”触摸屏返回主画面。
⑤参数设定按下主画面“参数设定”，查看设备的有关参数。
进入以上画面需要输入密码。
“设定产量”，当设定了产量，产量达到了，机器停机。
当产量设定为0，机器不受产量控制。
“返回”，触摸屏返回主画面。
4.2.2设备的调整
①胶囊料斗的调整：
变换料斗出口处胶囊深度装在料斗上的滑动门板，松开门板固定螺母拉动门板，开口大小可以改变胶囊深度，经验表明胶囊深度大约为出口高度的一半为好。
②扣囊簧片的调整：
当顺序叉运动到下方时，拨板上的轴承撞在限位轴上，是扣囊簧片抬起放下胶囊。
当顺序叉升起时，弹簧片又扣住胶囊，调整限位块的位置是控制扣囊簧片开合时间的关键，扣囊簧片的开合时间以保证胶囊每次只从顺序叉内出一粒为准，拧松限位块的紧固螺栓调整限位块使顺序叉每次排出一粒胶囊，并把其余胶囊扣留，限位块太高则可能有两粒或两粒以上胶囊排出，太低则可能有的通道没有胶囊排出。
③真空分离器的调整：
机器每运转一个工位，真空分离器就上下动作一次，只要其能与下模块严密接触就可以，一般不用调整。
如果要调整，就要用手搬动主电机手轮，是真空分离器升到最高点，松开机器台面下拉杆两端的锁紧螺母，旋转拉杆调整真空吸板的高度，调好后锁紧螺母，检验一次，直到合适为止。
④上下模块对中调整：
当更换模块后，或在充填过程中发现有的胶囊总在某对模块中分不开或扣合不好的现象，必须进行模块对中调整。
⑤计量盘与铜盘问隙的调整：
计量盘和铜盘问隙大约在（0.05~0.10）mm之间，如果药粉颗粒大也可以将间隙适宜调大些，间隙大小会增加计量盘和铜盘之间阻力。
机器运转时如发现漏粉过多或阻力大时，就要调节此间隙。
调整方法：
取下计量盘并清理托座。
松开锁紧螺钉转动调整螺栓改变铜盘高度，调好后五个调整点都应与铜盘接触。
调整时可以在计量盘下用塞尺测量，但最好用一个刀口尺测量。
⑥刮粉器问隙的调整：
每次更换计量盘后都应调整这一间隙（因计量盘厚度改变），此间隙在（0.05~0.10mm）之间为最好。
调整方法：
拧松锁紧螺母，旋转调节螺栓，刮粉器即可升降。
问隙可用塞尺测量。
⑦充填杆夹持器高度调整：
机器的装量一般由计量盘的厚度确定，夹持器高度调的合适，可以得到精确的装药量，改变夹持器的高度可以改变药柱的密度从而改变装药量。
调整方法：
用手转动主电机手轮使充填杆支座处于最低位置，松开充填杆夹持器的锁紧螺钉，旋转调节螺栓使充填杆下表面与计量盘上表面在同一平面上此时记住标尺刻度值为零点。
1~5工位充填杆没入计量盘的深度，建议按下表数值调整（当计量盘厚度为18mm时），不宜过深。
⑧药粉高度传感器的调整：
盛粉环里药粉的高度由一个电容式传感器控制，选取的高度与药粉的流动性有关，当充填易于流动的药粉时可参考下面数据。
最小高度必须大于计量盘的厚度，最大高度为40mm。
调整方法：
松开锁紧螺钉在竖直方向移动传感器，传感器灵敏度的调整可转动其上部的调节螺钉来实现，传感器端面与药粉间的距离为2~8mm。
⑨残次胶囊剔除的调整：
在第8工位上，有吸嘴和上下运动的推杆，对未被分开的或有其他问题的胶囊进行剔除，吸嘴和推杆的高度可以调整，当更换胶囊的规格时，就要进行适当的调整。
吸嘴的调整方法是：
松开紧固顶丝上下调整吸嘴高度，然后拧紧顶丝即可，注意吸嘴不要过低，否则会吸掉上模块中已分开的胶囊帽。
调整推杆时要仔细，推杆上下运动时不能与上下模块相碰。
调整方法是：
在工作台面下，松开拉杆两端关节轴承上的锁紧螺母，转动拉杆就可以调整推杆高低，将未分开的胶囊装上模块孔中，手动是推杆上下运动，观察推杆的位置和高度，合适后拧紧锁紧螺母即可。
⑩胶囊扣合的调整：
当胶囊套合后的成品长度不符合要求时，或更换胶囊规格后，就要对压合机构进行调整。
压合机构的调整分为锁合板的调整和推杆调整两部分。
锁合板的调整方法是：
松开锁紧螺母，旋转调节螺栓即可调节锁合板高度，锁合板与上模块孔中胶囊最高点问隙为0.2~0.3mm，拧紧螺栓即可。
推杆的高度是保证胶囊完全闭合的重要条件。
调整方法：
将一个扣合好的胶囊放入上模块中，然后手动使顶杆上升到最高点，松开拉杆两端的锁紧螺母，转动拉杆使推杆顶着胶囊上升，当胶囊升到刚好接触压板时，拧紧锁紧螺母即可。
在手动升起顶杆时若顶杆未到最高点时胶囊已接触压合板，那么先调整拉杆把推杆降低些在继续调整即可。
在充填过程中，如果发现胶囊闭合不好（太松未闭合，太紧胶囊变形）就要重新进行更仔细的调整。
⑪胶囊导出装置的调整：
成品导出装置的调整包括成品导向板和推杆的调整。
成品导向板可以改变角度和高低位置，只要松开两端的螺栓就可调整，根据实际情况以能顺利导出胶囊为准，调好后拧紧螺栓即可。
导向板设有压缩空气通路，为保证胶囊导出可靠，可外接压缩空气辅助吹出胶囊。
成品顶杆的调整与压合顶杆的调整方法相同。
推杆最高位置以顺利推出胶囊为准，最低位置必须低于下模块的下表面。
⑫安全离合器的调整：
安全离合器是安装在主电机减速机输出端的装置，它是在机器过载时起保护作用的，负载正常时离合器不应打滑，但由于长时间使用也会出现打滑现象。
当正常使用出现打滑现象时，可以将离合器的螺母拧紧些。
以达到保证机器正常运转又能起保护作用的目的。
⑬传动装置的调整：
传动凸轮位置是在生产厂调好的，它保证了各机构运动不发生干涉，如果需要调整一定要慎重。
轴向位置按主轴部件来调整径向位置按周期图来调整。
⑭传动链条的调整：
当发现传动链条过松时，可适当调整主电机的位置使链条变紧。
注：
每月检查一次链条，有松动需上紧一次，并加润滑油。
⑮真空压力的调整：
水环真空泵需用洁净压力水，水压为0.4MPa，水量不需很大，可以用截止阀调解，只要保证供给泵内密封用水循环即可。
真空度可根据需要调解一般50%~80%，真空度可以在真空表上读出，通过阀门调解，从而保证胶囊拨开又不被损坏。
4.2.3辅助设备的安装：
检查供水系统、真空系统、压缩空气系统、吸尘系统安装是否到位，是否符合要求。
4.2.4检查公用工程的安装以及安装图资料是否齐全。
见附表3设备安装确认检查记录。
4.3运行确认（OQ）：
在运行试验开始前，工程设备部负责起草设备使用维护保养标准操作规程（草案）；生产部和团体制剂车间负责起草生产岗位操作规程和生产记录（草案）。
运行确认是试验并证明设备的所有部件及整机，能在预期的及设计范围内准确地运行，并能完全达到规定的技术指标和使用要求。
运行确认采用空机运行的方式。
4.3.1设备运行前应做的准备工作：
完成标准操作规程（草案）的起草。
了解设备各部分功能、用途；详细描述工艺过程；对试验所需检测仪器进行校验；计量管理员对设备上附有的仪器仪表的校验确认。
见附表4仪器仪表登记及校验有效期确认记录表。
4.3.2对NJP1200全自动硬胶囊充填机进行空载运行试验。
操作如下：
（1）打开电源，触摸屏上自动出现初始画面，轻轻点击初始画面的商标，触摸屏即转入开机口令输入画面，输入授权密码后，自动进入主菜单，这时可以根据需要进行选择进入相应画面。
（2）操作注意事项
①自动操作：
各个指示灯指示机器的运行状况，频率与速率显示机器的运行速度，计数显示总共生产的胶囊数，点按清零按钮，可将计数值清零。
点按全自动运行按钮前请将参数设置面中的参数设置好。
②手动操作：
在手动操作面，真空，加料，主机可单独启事停。
如需要打印，则需将打印设置面中的参数设置好，且打印方式打到手动位置。
其他显示数据与自动操作面相同。
③参数设置：
当选择开关打到自动时，供药延时与停机延时时参数有效，当选择开关打到定时时，供药时间与断药时间参数有效，所以参数只对全自动运行按钮起作用，在手动操作下无效。
④故障显示：
以图标与文字组合方式显示机器故障，直观方便。
当出现故障时，自动弹出故障显示画面，同是报警，自动停机，根据所示故障排除后自动消除报警。
⑤打印设置，时间显示若不准，请按时间设置按钮，在药品批号设置输入域输入六位大写英文字符，本机编号与打印周期中输入所需的数字，当打印方式处于自动时，打印机将以打印周期中的时间自动打印机。
⑥设备维护按说明书，有利于延长使用寿命，减低故障率。
⑦时间设置当需修改时间，请庙宇好时间后按确定按键一秒钟后自动清零，当屏幕对比度不明显时按对比度加减调节按钮，调节器到较好效果为止。
点按清洁屏幕按钮，系统进入未激活状态，以棒图形式显示未激活剩余时间，此时可清洁屏幕。
运行确认结束后，对试验结果进行分析，得出结论；验证小组进行评价，记录在记录表中。
见附表5设备运行确认记录表。
4.4性能确认（PQ）
4.4.1本设备的性能确认主要是对其性能进行考察，例如充填胶囊的重量差异、产品外观、含量均匀度、生产能力、剔废、自动控制、安全性等，检查确认本机是否符合设备说明书的技术要求，是否适合产品工艺规程标准。
4.4.2性能确认方法
①用高效湿法制粒机验证和热循环烘箱验证所得的合格淀粉空白颗粒，进行分装。
每次10kg，连续三批。
②按NJP1200全自动硬胶囊充填机使用SOP（草案）进行试车操作。
③把淀粉空白颗粒装入料斗。
④充填硬胶囊型号NO.0，调试其装量为每粒0.5g，生产过程中每15分钟取连续10粒检查装量差异（在土3.0%以内）。
③每次QA取样检查。
对QA取样检查结果，验证小组进行评价。
记录在记录表中。
见附表6设备性能确认记录表。
4.4.3根据三批试生产结果，初步拟定可行的生产操作方法。
进行正式的工艺验证。
根据工艺验证结果确定设备运行参数及生产工艺条件。
5设备再验证周期的确认
工程设备部负责根据设备确认、运行情况、拟定验证周期，报验证领导小组批准。
见附表7设备再验证周期确认表。
6验证评定标准
序号
验证项目和项目内容
合格标准范围
01
预确认
设备文件资料齐全
02
安装确认（IQ）
符合设计规范、GMP及供应商的技术要求。
03
运行确认（OQ）
单机、联机系统运行正常，完全达到规定的技术指标和使用要求。
04
性能确认（PQ）
空白淀粉颗粒料试验，设备运行正常，主要工艺要求参数符合产品工艺要求。
扣囊、外观、装置差异限度符合药典规定。
05
设备标准操作文件
能实际指导生产操作。
性能确认检测内容
合格范围
外观
无漏料
装置
在合格范围，±3.0%以内
充填硬胶囊型号
NO.0
胶囊上机率
＞99%
7验证结果评定
7.1工程设备部负责收集各项验证、试验结果记录、起草标准操作程序、维护保养规程、报验证领导小组。
7.2验证领导小组负责对验证结果进行评审。
评审内容包括：
①验证试验是否有遗漏。
②验证实施过程中对验证方案有无修改，修改原因、依据以及是否经过审批，见附表8验证方案申请及批准书。
③验证记录是否完整。
④验证试验结果是否符合标准要求，偏差及对偏差的说明是否合理，是否需要进一步补充试验。
⑤设备验证评定合格，发放验证合格证书。
见附表9验证合格证书。
8验证实施计划（略）
二、NJP1200全自动硬胶囊充填机验证报告
文头（略）
目录（略）
正文
1验证方案组织与实施
固体制剂KNJP1200全自动硬胶囊充填机验证工作由工程设备部负责，组织生产部、QA、QC及固体制剂车间有关人员组成验证小组参与实施，从xxxx年xx月xx日起至xxxx年xx月xx日止完成。
验证组织：
（略）
人员：
（略）
2设备预确认
2.1设备预确认：
该设备最大生产能力1200粒/分，与药品接触部件材质为不锈钢，经对该设备生产厂家的产品质量、设备性能、生产能力、管理水平，售后服务及已供货单位的使用情况、设备维护保养等进行评估，符合我公司设备采购要求。
见附表1设备技术指标要求确认表。
2.2工程设备部在设备到厂后，对供应商提供的物件进行清点核对，经检查设备出厂合格证、使用说明书、装配图、安装图等原始资料和技术文件档案完备。
对设备配套工具及各品进行登记。
见附表2设备安装确认技术资料文件表。
3安装调试调整确认（IQ）
对安装的设备的规格、安装条件、场所、安装调试调整过程进行确认。
经确认整个安装调试调整过程符合设计规范要求及GMP要求。
3.1根据设计方案及技术参数、设计图纸、供应商提供的技术资料等对设备性能、质量、适用性进行评价，评价结果符合要求。
3.2检查设备安装条件，公用工程。
检查结果符合要求。
见附表3设备安装确认检查记录。
4运行确认（OQ）
4.1对试验所需检测仪器进行校验。
结果符合要求。
见附表4仪器仪表登记及校验有效期确认记录表。
4.2设备安装完毕并检查合格后，按照验证方案中的要求，对设备进行单机空载运行及联机空载运行试验，对胶囊料斗加料，扣囊簧片调节，胶囊扣合，真空分离器分离、压力调节，上下模块对中，计量盘计量，刮粉器刮粉，充填杆充填，药粉高度调节，胶囊导出，安全离合器离合，残次胶囊剔除等运行正常。
试验结果证实符合规定。
见附表5设备运行确认记录表。
5性能确认（PQ）
按NJP1200全自动硬胶囊充填机使用SOP（草案）进行试车操作。
用高效湿法制粒机验证和热循环烘箱验证所得的合格淀粉空白颗粒，进行分装。
每次10kg，连续三批。
硬胶囊型号NO.0，其装量为每粒0.5g。
每次QA取样检查：
外观、扣囊、装量差异（在土3.0%以内）符合规定。
试验结果证实本机性能符合设备说明书技术要求，并能满足本产品工艺的需要。
见附表6设备性能确认记录表。
6验证结果评定、建议
通过对NJP1200全自动硬胶囊充填机的设备确认、安装确认、运行确认和性能确认等一系列设备验证工作，验证确认该设备质量符合要求，安装、运行性能符合设计要求，文件和资料符合GMP管理要求；设备各项性能指标符合验证评定标准要求；确认该设备在日常的生产过程中，设备生产能力完全满足本公司的胶囊包装生产及工艺要求。
建议该设备正式投入使用。
7再验证周期
为了保持设备的持续验证状态，设备使用一年后或设备发生重大变更、设备大修后，均应进行验证。
见附表7设备再验证周期确认表。
8附表1~附表9
附件1设备技术指标及设备要求确认表
设备名称：
NJP1200全自动硬胶囊充填机设备编号：
HSG0503003
技术指标及设计要求
项目
技术指标及要求
实际
备注
包装速度
1200粒/分钟
材
质
要
求
主机转台
不锈钢，传动平稳、全封闭结构，易清理
盛料器
不锈钢
模块模孔模具
不锈钢
计量盘、充填杆
1Cr18Ni9Ti不锈钢
胶囊分送部件
不锈钢
胶囊料斗
不锈钢
分离器
不锈钢
刮粉器
不锈钢
离合器
不锈钢
控制
系统
电源
380V,50Hz，三相五线，功率5.5kw
供水
压力0.4MPa，流量250L/h,进排水胶管（13~32mm）
压缩空气
75m3/h,0.4MPa,气管输入胶管内直径8~12mm
附属设施
真空泵
真空排气量30m3/h，真空压力－0.06MPa
吸尘器
排气量700m³/h，气压－0.02MPa
结论：
确认人：
日期：
审核人：
日期：
附表2设备安装确认技术资料和文件一览表（略）。
附表3设备安装确认检查记录
设备名称
NJP1200全自动硬胶囊充填机
设备编号
HSG0503003
规格型号
NJP1200
检查类别
检查项目
安装条件要求
实际安装
主机的安装
基础
1、底部安装防震垫
2、支撑点应受力均匀
3、安装点水平校正
部件的调试调整
胶囊料斗、扣囊簧片、真空分离器、上下模块、计量盘、刮粉器、充填杆、药粉高度传感器、残次胶囊剔除、胶囊扣合、导出、离合器、传动、真空压力等
能按生产工艺、硬胶囊充填成品质量要求调整各种部件
辅助设备的安装
电源
380V,50Hz，三相四线，功率5.5kw
供水系统
压力0.4MPa，流量250L/h,进排水胶管（13~32mm）
真空系统
真空排气量30m3/h，真空压力－0.06MPa
压缩空气
75m3/h,0.4MPa,气管输入胶管内直径8~12mm
吸尘装置
排气量700m³/h，气压－0.02MPa
设备环境
温度
18~26℃
空气洁净度
10万（D）级
湿度
45％~65％，防腐防尘
操作间压差
与洁净走廊相对负压
安装图
安全确认
过载保护功能
运行状态下机器运行时，四扇有机玻璃门打开，机器停止工作。
主电机，真空泵，加料电机过载或变频器异常都会报警并停机。
运行状态下，真空泵不启动，主电机不能启动
评价
结论：
确认人：
日期：
审核人：
日期：
附件4仪器仪表等级及校验有效期确认记录（略）。
附件5设备运行确认记录表
设备名称
NJP1200全自动硬胶囊充填机
设备编号
HSG0503003
规格型号
NJP1200
项目
结果记录
备注
运
行
确
认
胶囊料斗加料
扣囊黄片调节，胶囊扣合
真空分离器分离、压力调节
上下模块对中
计量盘计量
刮粉器刮粉
充填杆充填
药粉高度调节
胶囊导出
安全离合器离合
残次胶囊剔除
安装确认
设备有无异响
螺丝是否紧固
电源是否有接地
过载保护功能
评价
结论：
确认人：
日期：
审核人：
日期：
附表6设备性能确认记录表
设备名称
升级会员 