特种设备质量管理体系质量手册.docx
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特种设备质量管理体系质量手册
质量手册
（依据TSGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求）
受控状态：
________________________
编号：
________________________
手册持有者：
________________________
部门：
________________________
2019-8-25发布2019-8-25实施
编制：
审核：
批准：
0.1质量管理手册目录
章节号
页码
0.1
质量管理手册目录
2
0.2
法人代表授权任命书
3
0.3
质量手册颁发令
4
0.4
质量方针目标颁布令
5
0.5
主要责任人任命书
6
0.6
公司简介
7
0.7
范围、引用标准及术语和缩写词
8
第1章
管理职责
9
第2章
质量保证体系文件
19
第3章
文件和记录控制
21
第4章
合同控制
24
第5章
设计与作业控制
25
第6章
材料、零部件控制
27
第7章
焊接控制
29
第8章
热处理控制
29
第9章
无损检测控制
29
第10章
理化检验控制
29
第11章
检验与试验控制
29
第12章
设备和检验与试验装置控制
31
第13章
不合格品（项）控制
33
第14章
质量改进与服务
34
第15章
人员培训、考核及其管理
35
第16章
其它过程控制
35
第17章
执行特种设备许可制度
36
0.2法人代表授权任命书
为了贯彻执行TSGZ0004—2007《特种设备质量保证体系要求》，加强对质量管理体系动作的领导，特任命同志为ABC总经理兼安全员，代表我对压力容器的安全质量负责。
特此任命
abc有限公司
法人代表：
2019年月日
0.3质量手册颁发令
车用压缩天然气气瓶安装是我公司的主要工作。
为了实现本公司质量方针、质量目标和生产出满足相关法律法规要求和顾客需要的产品。
根据《中华人民共和国行政许可法》、《特种设备安全监察条例》、《车用气瓶安全技术监察规程》和《TSGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》和《TSGZ0005-2007特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则》等法律、法规和标准的规定，结合公司的实际情况，制定本手册。
本质量手册明确了公司遵照《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》的要求，阐明了公司的质量方针和质量目标，规定了质量保证体系的范围和任何删减的合理性，确定了各部门和人员的职责和权限、为质量保证体系编制程序文件的引用、质量保证体系过程之间的相互作用的表述。
本质量手册是公司CNG车用气瓶安装服务过程中质量保证的法规性文件，是实现质量方针和质量目标的纲领性文件，全体员工开展质量管理活动的行为准则，体现了公司对顾客的承诺，它既适用于公司内部质量管理，也是对外部作为公司的质量保证能力的证明。
所有与CNG车用气瓶安装控制活动的有关人员，都必须学习，贯彻实施，做到严肃法规、消除违章、强化管理、职责分明，切实为客户提供安全可靠，价廉质优的产品和服务。
本质量手册自批准颁发之日起，公司全体员工务必认真学习，各责任人员应履行本手册所规定的职责，行使分管范围内的权限，严格遵照执行，在执行过程中如有问题应及时反馈给相关人员。
此令
abc公司
总经理：
批准日期：
0.4质量方针目标颁布令
质量方针：
科学管理，持续改进
质量目标：
产品一次交验合格率≥98%
出厂产品合格率100%
用户满意率≥95%
产品质量事故0
质量方针和目标是ABC有限公司的服务工作、产品质量和服务水平的体现,通过对质量方针目标的不懈追求和努力,以确保ABC品牌的确立和在国内同行业中居于领先地位,这可通过产品的市场占有量及各种殊荣所证实。
ABC公司
总经理：
年月日
0.5主要负责人任命书
为了贯彻执行TSGZ004—2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》，根据我公司CNG气瓶安装工作的需要，经研究决定将质量保证体系主要负责人员进行如下安排：
张长久同志为质量保证工程师
陈祥州同志为设计与工艺控制责任人
陈建存同志为检验与材料控制责任人
潘宗伟同志为设备与安装控制责任人
质量体系根据法律、法规、规章和质量手册在执行质量策划、控制、保证、协调、验证、评审和改进等方面有充分明确的责任和行使质量否决的权力及组织上不受任何干扰的独立性，以保证质量体系持续有效顺利运行，并向我直至上级报告质量体系的状况和效力。
特此任命
ABC有限公司
总经理：
年月日
0.6公司简介
ABC有限公司总部坐落于素有“民营经济之都”之称的浙江温州。
总公司成立于2018年8月，由两个专业生产基地、一个技术销售公司和两个售后服务公司组成。
公司组织体系完善，有专门的意大利技术引入机构，同时拥有高级工程技术人员10名，专业销售服务人员25名，高级技工5名，后期专业技术支持人员7名。
公司致力于机动车用LPG或CNG预混开环系统、预混闭环系统、多点喷射系统等研发生产销售。
产品广泛运用于汽油汽车、柴油汽车和发动机组等。
自创办以来，安帝人凭着“市场是海，质量是船，品牌是帆”的精神取得了斐然的业绩，不仅给四川、重庆、新疆等区域提供了大量优质的改装套件，还承接了国内诸多主机厂等方面的相关匹配服务。
公司于2010年4月16日在莆田设立了分公司，位于荔城区，莆田分公司配备了安装车用气瓶所需的生产场地，材料库和档案资料室等。
公司现有职工10人，其中工程技术人员2人，拥有安装车用气瓶相关设备6台，其中升降机2台，电焊机1台，空压机1台，手动试压泵2台，气密性试验装置2套，氮气置换装置1套，气瓶支架强度试验装置1套及工作扳手。
公司根据需要设置办公室，生产部，销售部等组织机构（相见组织机构图）。
目前公司人员，设备和场地已能满足车用气瓶安装的需要。
发展代用燃料汽车产业，提高产品技术档次，推进行业发展是每个安帝人的目标，我们坚定不移的把ABC打造成为燃气汽车行业的一颗璀璨明珠。
0.7范围、引用标准及术语和缩写词
1、范围
1.1本手册适用于本公司CNG车用压缩天然气气瓶安装的所有工作环节；
1.2公司的质量保证体系根据《TSGZ2004—2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》的要求编制；
1.3公司的质量保证体系覆盖了公司所有与质量有关的部门、车间、仓库和人员。
1.4删减了TSGZ2004—2007特种设备安全技术规范标准中的8，9，10，11等条款，其删减理由见具体章节说明。
2、引用标准
下列批准所包含的条文，通过在本质量手册中的引用成为本手册的条文。
本手册法布施，所示版本均为有效。
中华人民共和国行政许可法
特种设备安全监察条例
TSGR0009—车用气瓶安全技术监察规程
TSGZ0004—2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求
TSGZ0004—2007特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则
3、术语
本手册采用GB/T19000-2008标准中的术语。
4、缩写词
特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求缩写为：
质量保证体系基本要求
质量手册缩写为：
手册
质量保证工程师缩写为：
质量保证工程师
《特种设备安全监察条例》缩写为：
条例
《压力容器安装改造维修许可规则》缩写为：
许可规则
压缩天然气缩写为：
CNG
车用压缩天然气气瓶缩写为：
CNG气瓶
1、管理职责
1.1质量方针和目标
1.1.1质量方针
科学管理，持续改进；
1.1.2质量目标
产品一次交验合格率≥98%
出厂产品合格率100%
用户满意率≥95%
产品质量事故0
1.1.3质量方针及质量目标的策划与实施
1.1.3.1总经理组织制定的质量方针，应体现企业宗旨和满足用户要求，持续改进的承诺。
1.1.3.2各部门通过多种形式将质量方针及其内涵传达到各层次管理人员和操作人员，使全体员工都能理解并贯彻执行。
1.1.3.3质量方针提供制定和评价质量目标的框架。
1.1.3.4应在每年的管理评审中对质量方针进行评审，并根据实施效果和持续改进的需要，适时进行修订。
1.1.3.5总经理组织相关部门建立质量目标。
公司质量目标确定后，各部门要进行展开，部门目标应与公司质量目标一致，应包括满足产品要求的附带内容且具有可测量性。
1.2质量目标量化和分解：
1.2.1半成品一次合格率达到95%以上
1、技术部按图纸标准要求编制完整工艺卡片达到100%。
2、生产部按照工艺卡片的要求安排相关工种进行加工达到100%。
3、办公室按照图纸要求提供合格的原材料达到100%。
4、办公室要对半成品所需的设备，工装模具的完好率达到100%，并对检验工具在周检期内。
5、技术部要对半成品表面焊接质量要求达到97%以上，对接间隙、坡口尺寸、错边量要求一次合格率达到95%以上，对弯管抽检率要求一次合格率达到95%以上，半成品外型尺寸要满足图纸、工艺要求。
1.2.2进货检验率达到100%
1.2.2.1技术部依据图纸编制材料、外购、外协件消耗定额资料达到100%。
1.2.2.2办公室按考核合格的分供方采购原材料并索取材料的质量证明文件达到100%。
1.2.2.3专职检验员对供方提供的材料（包括原材料、焊材、辅机及外协、外购件等）质量进行100%检验。
1.2.3顾客检验满意度达到92%以上
1、办公室负责安排人力、物力，及时为用户服务达到100%。
包括顾客检修人员入厂观摩学习，顾客到现场参加关键项目的监督检查等。
2、办公室通过信息反馈，定期走访用户等方式收集用户信息、质量反馈意见达到100%，并及时报质检科。
3、技术部对反馈质量问题负责确认，现场检查以及处理后的验收检查与检验达到100%。
1.2.4质量目标考核:
为了更好的实现我公司的质量目标，每年由质量保证工程师组织办公室对各个部门完成质量目标情况进行一次考核，根据考核情况及时调整，保证质量目标的顺利完成。
1.3质量保证体系组织
1.3.1组织机构图
1.3.2质量体系结构图
总经理
质量保证工程师
设计与工艺控制责任人
设备与安装控制责任人
检验与材料控制责任人
1.4职责、权限
1.4.1总经理
1.4.1.1领导全公司贯彻执行国家和上级有关质量工作的方针、政策和法规，确保出公司产品质量符合顾客需要和国家有关规定的要求；
1.4.1.2确定公司的质量方针和质量目标，并对质量体系的建立、完善实施和产品质量全面负责，采取措施使质量方针为全体职工所理解，并贯彻执行；
1.4.1.3明确全公司各职能部门的质量职能，授权质量保证工程师领导和开展质量管理活动，任免各专业质控责任人；
1.4.1.4实施管理评审，确保质量管理体系的持续改进；
1.4.1.5批准颁布质量手册。
1.4.2质量保证工程师
1.4.2.1职责
a.在总经理领导下，贯彻执行国家有关压力容器安全法规、规程、标准、规范，在压力容器制造质量方面对总经理负全责；
b.按照总经理授权，根据国家法规、标准规定选择适合本企业的质量管理模式，负责建立、实施、保持和改进质量保证体系，确保质量保证体系有效运行；
c.制定质量体系内部审核计划，定期组织内部质量体系审核活动；
d.协助总经理做好管理评审各项准备工作，协调监督质量体系运行，及时向总经理报告运行情况；
e.负责企业技术管理，组织实施技术开发、引进、改造与科技进步规划，解决重大质量技术问题；
f.监督检查各职能部门和各质控系统责任人落实纠正和预防措施并负责验证结果，确保符合规定要求；
g.负责质量体系内部协调与外部联系工作。
1.4.2.2权力
a.审签企业内部质量审核报告、质量手册、质量体系文件，对《手册》有最后解释权；
b.就审核或管理评审中发现的不合格项，有权确定纠正预防措施并检查落实情况；
c.代表总经理考核公司各级质检机构、质控责任人员的工作质量，有权抽查产品任一过程的质量；
d.有权监督公司质量保证体系的运行情况，针对存在问题提出改进意见；
e.有权制止行政干扰质量控制，追查重大质量事故。
对质量活动中尽职或失职者，有权提出奖惩意见；
f.有权依据工作表现，向总经理建议任免质控责任人员。
1.4.3设计与工艺控制责任人
1.4.3.1参加重大设计原则和设计方案的讨论和审查，决定重大的结构设计、计算方法、材料选用和技术条件，审定设计执行的技术方针、政策、设计原则，并对设计的先进性、安全性、经济性、合理性等重大原则问题负主要责任；
1.4.3.2规定签署设计文件。
1.4.3.3在质保师的领导下，负责工艺系统的质量控制，对质保师负责；
1.4.3.4负责对设计文件、图纸进行工艺性审查；
1.4.3.5审核通用工艺守则，审批工艺文件；
1.4.3.6贯彻最新适用的制造、检验和试验标准、规范和法规；
1.4.3.7监督指导工艺纪律的执行；
1.4.3.8对工艺文件的发放控制负责；
1.4.3.9对专用工装的完整和正确性负责。
1.4.4检验与材料控制责任人
1.4..4.1在质保师的领导下，负责材料系统的质量控制，对质保师负责；
1.4.4.2有权监督、检查材料的采购、验收入库、保管、发放。
对材料编号及材料标记移植等的质量控制负责；
1.4.4.3对待用材料的质量控制负责；
1.4.4.4审核所有材料的复验报告。
1.4.4.5在质保师的领导下，负责检验系统的质量控制，对质保师负责；
1.4.4.6对工厂进货检验、过程检验、最终检验的工作质量负责；
1.4.4.7对产品制造过程中的划线、开孔，耐压试验的正确性负责；
1.4.4.8负责完工产品档案资料归档，编写产品质量证明书，要做到完整、正确，并可追溯。
1.4.4.9对不合格品控制负责。
有权制止不合格品向下道工序流转。
1.4.5设备与安装控制责任人
1.4.5.1在质保师的领导下，负责设备系统的质量控制，对质保师负责；
1.4.5.2编制和修订设备管理工作的有关制度和规定，并监督贯彻执行；
1.4.5.3参与新增设备的选型、购置、安装、调试、验收和自制设备的鉴定工作；
1.4.5.4监督检查设备的使用和维护保养以及设备检修计划的制订与实施；
1.4.5.5加强设备管理的各项基础工作，使制造压力容器的在用设备处于完好状态；
1.4.5.6配合有关部门，搞好职工的培训考核工作，不断提高操作与维修人员的素质和水平；
1.4.5.7负责专用工装的研制和验收工作。
1.4.5.8.对安装过程中的管路、电路及钢瓶安装进行指导。
1.4.5.9对压力容器压力焊接安装操作人员进行质量、技术、质量控制方面的业务培训。
1.4.5.10负责本公司的计量管理和计量监督工作，保证计量按照《计量法》的规定和本公司的实际需要开展工作；
1.4.5.11监督检查计量器具的使用和维护保养，以及计量器具鉴定周检计划的制定与实施；
1.4.5.12组织有关仪器仪表、设备和样板的检定工作；
1.4.5.13对由于计量工作失误造成的质量事故负责；
1.4.6焊工、电工、管工和钳工
1.4.6.1在生产部主管的领导下，严格遵守“操作规程”，完成每月的生产任务，并对施工的质量负责；
1.4.6.2按照车间开具的“工作指令单”上的产品零件名称、型号、规格、借好图纸、工艺指导书。
零件，做好安装前准备；
1.4.6.3严格遵守“作业指导书”，搞好产品零件的安装；为确保安装质量，应做好记录；
1.4.6.4经检验发现安装质量问题，应及时进行返工、重装；
1.4.6.5严格遵守“设备管理制度”，搞好相关设备工具的维护保养；
1.4.6.6严格遵守相关管理制度，搞好文明生产、安全生产。
1.5各部门的质量职责：
1.5.1办公室
1.5.1.1在质量保证工程师的直接领导下，负责全公司的综合办公行政业务。
负责文件、资料、办公用品、劳动工资、人事调配等日常管理工作；
1.5.1.2执行锅炉安全技术法规，修改编制质量手册、监督检查质量体系运行情况，协助质保师调查，处理重大质量问题和组织管理评审工作。
是质量体系各级组织综合、协调、指挥中心。
1.5.1.3根据《购进材料需用计划单》，选购符合质量要求的各种原材料、外购件和配套件；
1.5.1.4组织调查选择有质量保证能力和供货及时的分承包方，建立合格供方档案，并对合格的供方进行动态管理。
1.5.1.5收集、整理、综合分析市场信息，为生产产品的定向、更新换代，提供统计、分析依据；
1.5.1.6负责组织销售及销售合同的评审工作，并对评审结论的准确性负责；
1.5.1.6做好销售合同的管理，按合同交货期限、数量、技术要求交货；
1.5.1.7负责用各种渠道大力宣传工厂和产品，并认真处理好顾客的函电来访，组织做好顾客的服务和信息反馈工作。
1.5.2生产部
1.5.2.1在质量保证工程师的领导下，加强计划管理与生产调度，按质、按时、按品种成套均衡地完成生产任务；
1.5.2.2严格“三按”、“三检”制度，贯彻工艺纪律，保证产品质量；
1.5.2.3贯彻各级各类人员的质量意识教育，牢固树立“质量是一切一切为质量”的思想，遇到重大质量事故要及时上报，分析原因，落实措施；
1.5.2.4严格执行有关设备规章制度，包括设备维修、保养、工卡量具、工位器具的使用、管理；
1.5.2.5负责产品的搬运、贮存、包装和防护的质量。
1.5.2.6做好全公司的设备的分类及管理工作，建立健全设备档案；
1.5.2.7负责外购设备和自制设备的验收、安装、调试、鉴定工作；
1.5.2.8监督检查设备的使用、维护、保养情况，编制设备维修计划并实施；
1.5.2.9负责设备事故的调查和分析处理，提出改进措施；
1.5.2.9加强设备的管理和人员的培训，制订并贯彻执行安全技术操作要求规程，并定期进行检查，保证设备的专管率达到100%，完好率达到85%以上。
1.5.2.10调动车间所有力量，在保证过程质量控制、保证产品质量的同时，按时完成压力容器的制造加工任务，在产品质量方面接受监督检查、检验。
1.5.2.11完成CNG气瓶的安装任务，保证安装的质量，接受质量监督检查、检验。
1.5.3技术部
1.5.3.1技术部在质量保证工程师的领导下，负责全公司的技术工作和对工程技术人员的管理；
1.5.3.2负责全公司的产品图纸、技术文件、法规、标准化、工艺等日常技术管理工作；
1.5.3.3负责技术革新，开发新产品的各种技术准备工作；
1.5.3.4认真贯彻各项标准和工艺文件的实施，及时处理生产过程中的技术、工艺和质量问题；
1.5.3.5积极采用新技术、新工艺，提高工作效率和产品质量；
1.5.3.6对图纸进行工艺性审查，根据本公司设备能力、技术水平，编制工艺文件，设计工装，编制《外购外协件清单》，并对工艺文件、资料的完整、统一、清晰负责；
1.5.3.7负责产品质量控制点的设置，工艺规程的编制、发放；
1.5.3.8负责工艺文件的更改，所有更改必须按照更改原则和程序进行，但不得降低产品质量和顾客的要求。
1.5.3.9履行鉴别、把关和报告三大质量职能；
1.5.3.10严格按照标准、图纸、工艺、技术文件、订货合同及有关资料，对原材料、外购件及外协件从进货检验、生产过程检验、最终检验到成品出厂整个生产过程的质量检验；
1.5.3.11做好生产过程中不合格品管理及日常工艺纪律监督等工作；
1.5.3.12做好产品质量统计，进行质量分析，并行驶质量否决权；
1.5.3.13保证产品质量检验原始记录完整，产品质量档案齐全；
1.6质量管理体系过程职责分配表
体系要求
职能部门
经理
质量保证工程师
技术部
生产部
办公室
管理职责
△
质量保证体系文件
△
文件和记录控制
△
合同控制
△
设计与作业控制
△
材料、零部件控制
△
焊接控制
热处理控制
无损检测控制
理化检验控制
检验与试验控制
△
设备和检验与试验装置控制
△
不合格品（项）控制
△
质量改进与服务
△
人员培训、考核及其管理
△
其它过程控制
△
执行特种设备许可制度
△
1.7管理评审
总经理应按“管理评审控制程序”策划的时间间隔（一般每12个月内进行一次）评价质量管理体系，以确保其持续的适应性、充分性和有效性。
评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标，并保存管理评审的记录。
1.7.1评审输入，管理评审的输入，应包括以下方面的信息：
1、内部审核结果（质量保证工程师）；
2、顾客反馈和服务的效果（总经理）；
3、过程的业绩和产品的符合性（生产部）；
4、纠正和预防措施的状况（质量保证工程师）；
5、以往管理评审的跟踪措施（质量保证工程师）；
6、改进的建议（质量保证工程师和各专业质控负责人）;
1.7.2评审输出，管理评审输出应包括以下方面有关的任何决定和措施：
1．质量管理体系及其过程有效性的改进；
2．与顾客要求有关的产品的改进；
3．资源的需求。
管理评审提出的改进措施和资源的需求决议，质量保证工程师应制定和实施有关的措施，并进行跟踪，确保体系的持续改进。
1.8、支持性文件
《PTCX-01管理评审控制程序》
2、质量保证体系文件
2.1公司质量保证体系文件包括：
质量手册、程序文件（管理制度）、作业（工艺）文件、记录（表、卡）等。
如图：
2.2质量体系文件的构成和使用范围
2.2.1质量手册（一层文件）——根据质量方针描述的文件，供管理人员各质控责任人、监检代表使用。
2.2.2程序文件（二层文件）——描述实施质量体系要素所涉及的各职能部门活动的文件，支撑《手册》。
主要供各职能部门、各质控责任人使用。
2.2.3作业指导书（三层文件）——描述现场作业或管理用的详细工作文件，如管理制度、通用工艺守则、操作规程、产品形成过程中所需的记录（报告、表、卡、单等），主要供岗位（个人）使用。
2.3、程序文件
质量体系通过文件的形式进行表述，各系统均有程序文件，使其有法可依，有章可循，确保各专业系统得到有效实施和控制。
形成文件的程序见《文件与资料控制程序》。
2.4、表格
2.4.1表格（质量记录表格）是手册的重要组成部分，是质量体系运转的见证和质量证实、追溯的依据。
2.4.2表格的内容应满足本公司质量控制的要求。
2.4.3表格应标准化、文件化，要求如下：
1）公司名称和代号；
2）幅面采用A4，并可按整数倍比例缩小和放大；
3）装订边25㎜，其余边15㎜；
4）一页不够的表格应加印共页第页；
5）有几联的表格要
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