冠状动脉左主干病变的临床研究沧州中心医院.docx
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冠状动脉左主干病变的临床研究沧州中心医院
科学技术进步奖公示内容
一、项目名称:
冠状动脉左主干病变的临床研究
二、提名单位:
沧州市科技局
三、项目简介:
冠状动脉左主干病变是冠心病严重的类型,可导致心脏骤停、心源性休克等灾难性后果,其死亡率极高,常称为“寡妇工厂”,是目前世界范围内医学领域研究的热点和难点。
主要技术内容:
冠状动脉旁路移植术(CABG)一直是冠状动脉无保护左主干病变(ULMCA)治疗的金标准,但CABG手术创伤大,并发症发生率高,很多患者难以接受。
从2008年8月开始,沧州市中心医院心脏中心成立左主干疾病研究小组,历经10年对左主干病变分为10个子课题进行了临床研究,得出了国内真实世界的临床结果。
主要创新点和关键技术如下:
1、证实了国产药物洗脱支架在左主干病变介入治疗中的安全性和有效性,改变了冠状动脉旁路移植术是冠状动脉无保护左主干病变治疗金标准的传统模式。
2、发明了冠状动脉支架精准定位系统,申请了国家知识产权局发明专利,样品生产成功,为降低ULMCA介入手术难度提供手术器械的支持。
3、提出了心电图ST段位移之和(∑ST>18mm)诊断左主干疾病的定量标准,为早期、快速、无创识别左主干病变患者提供了新的理论支持。
推广应用及效益情况:
自2008年8月-2018年1月沧州市中心医院共有1203例无保护左主干病变患者接受了国产药物洗脱支架治疗,手术即刻成功率达到100%,长期随访的主要心脑血管不良事件(MACCE)的发生率为3.77%,与国内外研究数据一致。
该项目发表论文10篇,SCI收录2篇。
出版相关著作3部(主编1部、主译2部)。
申请国家专利2项(发明专利1项、实用新型专利1项)。
该课题培养硕士研究生8名,博士1名。
同行评价及引用:
中国科学院葛均波院士等7名专家认为该项目研究方法正确、结果可信,在无创诊断及专用器械设计方面达到国内领先水平。
《中国当代医药》杂志于2017年24卷36期刊发记者专题报道:
左主干疾病著作“三部曲”,颠覆传统治疗模式。
该研究成果重点在河北、北京、天津、山东、山西、内蒙等省市10家三级甲等医院推广应用,每个推广医院的无保护左主干病变患者接受介入治疗的例数逐年增加,显示了介入治疗的优势和治疗效果。
国产药物洗脱支架用于左主干病变介入治疗,安全有效,创伤小、恢复快、费用低,患者受益。
推动科技进步的作用:
该项目从临床问题入手,系统研究了无保护左主干病变患者介入和外科治疗经验,得出国内真实世界的临床数据,适应我国实际临床需要,逐步改变了冠状动脉搭桥是治疗无保护左主干病变“金标准”的传统模式,为国际和国内介入指南的修订提供了依据。
四、全部完成人及技术贡献(公示内容包括姓名、排名、技术职称、工作单位、对本项目技术创造性贡献、曾获科学技术奖励情况):
序号
姓名
技术职称
文化程度
工作单位
对成果创造性贡献
曾获科学技术奖励情况
1
徐泽升
主任医师
大学本科
沧州市中心医院
1、负责本课题的设计、文献查阅、病例筛选、临床实验、论文撰写工作、专利申请、器械研发、成果转化、成果推广等工作;
2、对第1项、第2项及第3项创新点做出贡献。
河北省科技进步三等奖(第一完成人)
2
张建刚
副主任医师
大学本科
沧州市中心医院
1、负责冠状动脉单支架技术与双支架技术治疗无保护左主干末端病变的临床研究子课题的具体工作;
2、对第1项创新点做出贡献。
沧州市科技进步二等奖(第二完成人)
3
尹勇
主治医师
大学本科
沧州市中心医院
1、负责药物洗脱支架与冠状动脉旁路手术治疗冠状动脉左主干病变的临床研究子课题的具体工作;
2、对第1项创新点做出贡献。
4
辛兴利
副主任医师
大学本科
黄骅开发区博爱医院
1、负责经桡动脉介入治疗无保护左主干病变的可行性与安全性子课题的具体工作;
2、对第1项创新点做出贡献。
河北省科技进步三等奖一项(第六完成人)
5
袁永刚
主治医师
硕士
沧州市中心医院
1、协助第一完成人做著作出版工作;
2、对第1项创新点做出贡献。
6
王炳勋
副主任医师
大学本科
沧州市中心医院
1、协助第一完成人做著作出版工作;
2、对第1项创新点做出贡献。
7
耿涛
主治医师
大学本科
沧州市中心医院
1、协助第一完成人做著作出版工作;
2、对第1项创新点做出贡献。
沧州市科技进步二等奖(第四完成人)
8
戴士鹏
副主任医师
大学本科
沧州市中心医院
1、负责无保护左主干急性闭塞导致急性ST段抬高心肌梗死急诊介入治疗子课题的具体工作;
2、对第1项创新点做出贡献。
沧州市科技进步二等奖(第一完成人)
9
刘永兴
副主任医师
硕士
沧州市中心医院
1、协助第一完成人做著作出版工作;
2、对第1项创新点做出贡献。
沧州市科技进步二等奖(第一完成人)
10
宋志远
主任医师
大学本科
沧州市中心医院
1、协助第一完成人做好临床资料收集工作;负责介入手术操作;
2、对第1项创新点做出贡献。
河北省科技进步三等奖(第二完成人)
五、主要完成单位及创新推广贡献、推广应用及经济社会效益情况:
1.沧州市中心医院为该课题的主要完成单位,该课题组主要成员为沧州市中心医院心脏中心职工,医院科研处在课题实施过程中给予大力协调,完成了本课题的设计、文献查阅、病例筛选、临床实验、论文撰写工作、专利申请、器械研发、成果转化、成果推广。
2.推广应用情况:
该项目来源于临床发现的问题,通过我们团队的艰辛探索和大胆创新,证实了国产药物洗脱支架在冠状动脉左主干病变介入治疗的可行性及安全性,同时提出冠状动脉左主干病变无创检查的新方法、治疗新技术、手术新器械,使介入手术简单化,介入医师容易掌握。
为广大医务工作者提供了理论、技术、器械的支持。
该研究首先在沧州市中心医院应用,随后在河北省、山东省、北京市、内蒙古等省、市、自治区进行推广应用。
采用国际、国内会议上发表主题演讲、新书发布会、会议点评等多种形式进行推广交流,主要交流推广活动如下:
(1)国际交流:
2011年4月29日(首尔)亚太心血管病学峰会发言:
IABP支持下急性左主干闭塞急诊PCI2例
(2)国内交流:
2011年11月12日燕赵心血管论坛、2012年8月12日中国心脏病学大会、2012年12月16日冰城国际心血管病论坛、2016年11月12日华北长城心血管病学术大会主题发言:
CCTV-左主干双支架技术选择策略。
(3)会议专场:
2016年10月14日第27届长城国际心脏病学会议、2017年10月14日第28届长城国际心脏病学会议:
左主干疾病丛书发布会。
3.社会效益:
该研究融合了心脏内科与心脏外科二者技术优势,适应了当前的循证医学、转换医学、整合医学的医学学科跨界融合。
临床科研来源于实践过程中的难点,要克服这些难点,需要创新,更需要系统性研究,本研究有机地做到了学习、创新、科研的融合。
作为地市级的沧州市中心医院心血管内科团队起到承上启下的关键作用,该研究不仅有效缓解京津大医院的搭桥压力,还能有效帮助县级医院,实现双向转诊、分级诊疗。
该研究项目培养硕士研究生8名,在读博士研究生1名,通过项目进行人才培养是一条有效的人才培养之路。
六、主要知识产权证明目录、代表性论文专著目录:
1、论文
(1)ZhangJ,LiuS,GengT,XuZ.One-stentversustwo-stenttechniquesfordistalunprotectedleftmaincoronaryarterybifurcationlesions.IntJClinExpMed.2015;8(8):
14363-70.
(2)YinY,XinX,GengT,XuZ.Clinicalcomparisonofpercutaneouscoronaryinterventionwithdomesticdrug-elutingstentsversusoffpumpcoronaryarterybypassgraftinginunprotectedleftmaincoronaryarterydisease.IntJClinExpMed.2015;8(8):
14376-82.
(3)徐英恺,刘帅,徐泽升左主干病变致急性冠脉综合征的体表心电图研究,现代电生理学杂志.2017,24
(2):
67-73.
(4)宋志远,马增才,彭万忠,王炳勋,张建刚,刘永兴,徐泽升国产Partner支架治疗无保护左主干病变的即刻及近期疗效观察,山东医药.2010,50(29):
44-45.
(5)徐泽升,宋志远,马增才,王炳勋,张建刚,刘永兴,彭万忠应用Partner支架完成Crush技术治疗冠脉分叉病变的即刻及近期随访结果,中国心血管病研究.2010,19(3):
156-158.
(6)辛兴利,张建刚,耿涛,彭万忠,宋志远,马增才,徐泽升经桡动脉介入治疗无保护左主干病变的可行性与安全性研究,中国心血管杂志.2016,21
(1):
27-31.
(7)戴士鹏,耿涛,徐泽升无保护左主干急性闭塞导致急性ST段抬高心肌梗死急诊介入治疗3例报道,新医学.2017,48(3):
201-2014.
(8)耿涛,李亚,王炳勋,徐泽升无保护左主干病变的药物洗脱支架与冠脉搭桥治疗,心血管病学进展.2009,30(6):
1003-1005.
(9)张建刚,耿涛,徐泽升无保护左主干分叉病变研究进展,心血管病学进展.2013,34(6):
832-834
(10)尹勇,辛兴利,徐泽升药物洗脱支架时代无保护左主干病变血运重建策略的选择,心血管病学进展.2014,35(3):
367-371.
2、著作
(1)冠状动脉左主干病变手册/(韩)朴承正,(美)明茨主编;徐泽升主译.—武汉:
华中科技大学出版社,2015年4月第一版(图7)。
(2)冠状动脉左主干疾病/徐泽升,霍勇主编;—北京:
人民卫生出版社,2016年8月第一版(图8)。
(3)冠状动脉左主干疾病:
心血管介入实践指南/(意)克拉多﹒坦布力诺(CorradoTamburino)著;徐英恺,程冕主译;徐泽升,张铭主审.—北京:
人民卫生出版社,2017年8月第一版(图9)。
3、专利
(1)冠状动脉开口支架精准定位系统,发明专利证书专利号:
2016110668437.
(2)一种新型桡动脉止血绷带及套件,实用新型专利证书专利号:
2016208366788.
七、项目曾获科技奖励情况:
无
八、完成人合作关系说明及完成人合作关系情况汇总(要简要叙述在项目中的合作经历,包括合作时间、方式及共同产出,并提供相关佐证材料来证明是真实合作,严禁拼凑报奖):
完成人合作关系说明
该项目由沧州市中心医院徐泽升为第一完成人,科研团队主要成员包括张建刚、尹勇、辛兴利、袁永刚、王炳勋、耿涛、戴士鹏、刘永兴、宋志远,经过9年合作完成,合作经历及合作关系如下:
2009年沧州市中心医院徐泽升成立了冠状动脉左主干病变研究团队,其中张建刚、袁永刚、王炳勋、耿涛、戴士鹏、刘永兴、宋志远7名医生一直在研究团队工作至今,主要工作是入选患者筛选、治疗方案的确定、介入手术的完成、临床门诊(或电话)随访、论文撰写、著作编写、成果推广等工作,9年时间共完成介入手术1203例,手术即刻成功率达到100%,长期随访主要不良事件的发生率为3.77%,保障了患者的安全,减轻了患者的痛苦。
代表性论文专著可以证明每个主要研究者对该项目的贡献。
尹勇、辛兴利2名主要研究成员,为河北医科大学在职研究生,在攻读硕士学位期间(2011-09-01至2014-03-01),有幸能参加到该项研究项目,主要工作是数据录入、论文撰写、著作编写、成果推广等工作,代表性论文专著可以证明2位主要研究者对该项目的贡献。
毕业后尹勇到沧州市中心医院神经内科工作,辛兴利到黄骅开发区博爱医院心内科工作。
完成人合作关系情况汇总表
序号
合作方式
合作者
合作时间
合作成果
证明材料
1
论文合著
张建刚;耿涛;徐泽升
2009-01-01到2018-01-01
论文
代表性论文1
2
论文合著
尹勇;辛兴利;耿涛;徐泽升
2011-09-01到2014-03-01
论文
代表性论文2
3
论文合著
宋志远;王炳勋;张建刚;刘永兴;徐泽升
2009-01-01到2018-01-01
论文
代表性论文4
4
论文合著
徐泽升;宋志远;王炳勋;张建刚;刘永兴
2009-01-01到2018-01-01
论文
代表性论文5
5
论文合著
辛兴利;张建刚;耿涛;宋志远;徐泽升
2011-09-01到2014-03-01
论文
代表性论文6
6
论文合著
戴士鹏;耿涛;徐泽升
2009-01-01到2018-01-01
论文
代表性论文7
7
专著编写
徐泽升;袁永刚;辛兴利;张建刚;耿涛;宋志远;戴士鹏;刘永兴;尹勇;王炳勋
2009-01-01到2018-01-01
专著
代表性专著
九、知情同意报奖证明(此处请粘贴“知情同意报奖证明”的电子版