审核检查表.docx

审核检查表.docx

《审核检查表.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《审核检查表.docx（36页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

审核检查表

ISO9001：

2000审核检查表

（一）

受审核方:

陪同人：

审核员:

审核日期:

审核要点

结果

客观证据（面谈、查文件、观察）

4质量管理体系

总要求

1、组织是否按本标准的要求建立形成文件的质量管理体系，要求实施、保持之并要求持续改进其有效性。

2、组织的质量管理体系是否：

a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见）；

注：

上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。

b）确定这些过程的顺序和相互作用；

c）确定为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法；

d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；

d）监视、测量和分析这些过程；

f）实施必要的措施，以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。

3、组织是否按本标准的要求管理这些过程。

4、针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织是否确保对其实施控制。

①

②

③

5、对此类外包过程的控制是否在质量管理体系中加以识别。

文件要求

总则质量管理体系文件是否包括：

a）形成文件的质量方针和质量目标；

b）质量手册；

c）本标准所要求的形成文件的程序；

d）组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件；

e）本标准所要求的记录（见）。

注1：

本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。

注2：

不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：

a）组织的规模和活动的类型；

b）过程及其相互作用的复杂程度；

c）人员的能力。

注3：

文件可采用任何形式或类型的媒体。

质量手册组织是否编制和保持质量手册，

质量手册的内容是否包括：

a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见）；

b）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；

c）质量管理体系过程之间的相互作用的表述。

（例如：

可引用《以过程为基础的质量管理体系模式图》）

文件控制

1、质量管理体系所要求的文件是否予以控制。

2、记录是一种特殊类型的文件，是否依据条款的要求进行控制。

3、是否编制文件控制程序，：

以下方面所需的控制实施得如何

a）文件发布前是否得到批准，以确保文件是充分与适宜的；

①

②

③

b）必要时对文件进行评审与更新后，是否经过再次批准；

①

②

③

c）是否确保文件的更改和现行修订状态得到识别；

①

②

③

d）是否确保在使用处可获得适用文件的有关版本；

①

②

③

e）是否确保文件保持清晰、易于识别；

①

②

③

f）是否确保外来文件得到识别，并控制其分发；

①

②

③

g）是否防止作废文件的非预期使用，

若因任何原因而保留作废文件时，是否对这些文件进行适当的标识。

①

②

③

记录控制

1、是否建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。

①

②

③

2、记录是否保持清晰、易于识别和检索。

①

②

③

3、是否编制记录控制程序

以下方面所需的控制实施得如何

A.记录的标识是否适宜和有效。

①

②

③

B.记录的贮存是否适宜和有效

①

②

③

C.记录的保护是否适宜和有效

①

②

③

D.记录的检索是否适宜和有效

①

②

③

E.记录的保存期限是否适宜和有效

①

②

③

F.保存期满后，记录的处置是否适宜和有效

①

②

③

ISO9001：

2000审核检查表

（二）

受审核方:

陪同人：

审核员:

审核日期:

审核要点

结果

客观证据（面谈、查文件、观察）

5管理职责

管理承诺

a）最高管理者是否适宜和有效地向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；

b）最高管理者是否制定质量方针

c）最高管理者是否确保质量目标的制定；

d）最高管理者是否进行管理评审；

e）最高管理者是否确保资源的获得。

　以顾客为关注焦点

最高管理者是否以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见和）。

①

②

③

质量方针最高管理者是否确保质量方针：

a）与组织的宗旨相适应；

b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；

c）提供制定和评审质量目标的框架；

d）质量方针是否在组织内得到沟通和理解；

①

②

③

e）质量方针是否在持续适宜性方面得到评审。

①

②

③

5.4策划

质量目标

a）最高管理者是否确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。

质量目标是否包括满足产品要求所需的内容[见]]。

b）质量目标是否可测量的，

质量目标是否与质量方针保持一致。

5.4.2质量管理体系策划

最高管理者：

a）是否确保对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及的要求。

①

②

③

b）最高管理者在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，是否保持质量管理体系的完整性。

①

②

③

ISO9001：

2000审核检查表（三）

受审核方:

陪同人：

审核员:

审核日期:

审核要点

结果

客观证据（面谈、查文件、观察）

职责、权限和沟通

职责和权限

最高管理者是否确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。

（例如：

使用《组织机构图》和《质量管理体系职能分配表》的形式）

①

②

③

管理者代表

最高管理者是否指定一名管理者作为管理者代表，

（例如：

使用《任命书》方式）：

是谁？

无论管理者代表在其它方而职责如何，是否具有以下方面的职责和权限

a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；

b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；

c）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识

注：

管理者代表的职责是否包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。

内部沟通

最高管理者是否确保在组织内建立适宜的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。

①

②

③

管理评审

总则

1、是否按计划的时间间隔评审质量管理体系。

2、管理评审是否包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。

①

②

3、是否保持管理评审的记录（见）。

①

②

③

评审输入

管理评审的输入是否包括以下方面的信息；

a）审核结果；

①

②

③

b）顾客反馈；

①

②

③

审核要点

结果

客观证据（面谈、查文件、观察）

c）过程的业绩和产品的符合性；

①

②

③

d）预防和纠正措施的状况；

①

②

③

e）以往管理评审的跟踪措施；

f）可能影响质量管理体系的变更；

g）改进的建议。

评审输出

管理评审的输出是否包括与以下方面有关的任何决定和措施：

a）质量管理体系及其过程有效性的改进；

b）与顾客要求有关的产品的改进；

c）资源需求；

ISO9001：

2000审核检查表（四）

受审核方:

陪同人：

审核员:

审核日期:

审核要点

结果

客观证据（面谈、查文件、观察）

6.　资源管理

资源提供

组织是否确定并提供以下方面所需的资源：

a）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性所需的资源；

b）通过满足顾客要求，增强顾客满意所需的资源。

人力资源

总则

基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员是否能够胜任。

①

②

③

　能力、意识和培训：

a）组织是否确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；

①

②

③

b）组织是否提供培训或采取其他措施以满足这些需求；

①

②

③

c）组织是否评价所采取措施的有效性；

①

②

③

d）组织是否确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；

①

②

③

e）组织是否保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见）。

①

②

③

基础设施

a）组织是否确定、提供并维护为达到产品符合性所需的建筑物、工作场所和相关的设施；

①

②

③

b）组织是否确定、提供并维护为达到产品符合性所需的过程设备（硬件和软件）；

①

②

③

c）组织是否确定、提供并维护为达到产品符合性所需的支持性服务（如运输或通讯）。

①

②

③

工作环境

组织是否确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。

①

②

③

ISO9001：

2000审核检查表（五）

受审核方:

陪同人：

审核员:

审核日期:

审核要点

结果

客观证据（面谈、查文件、观察）

7.产品实现

产品实现的策划

1、组织是否策划并开发产品实现所需的过程。

①

②

③

2、产品实现的策划是否与质量管理体系其它过程的要求相一致（见）。

3、在对产品实现进行策划时，组织是否确定以下方面的适当内容：

a）产品的质量目标和要求；

b）针对产品确定过程、文件和资源的需求；

c）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；（详见）

d）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见）。

4、质量策划的输出形式是否适合于组织的运作方式。

与顾客有关的过程

与产品有关的要求的确定：

a）组织是否确定顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；

b）组织是否确定顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；

c）组织是否确定与产品有关的法律法规要求；

d）是否确定组织自己的任何附加要求。

与产品有关的要求的评审

1、组织是否评审与产品有关的要求。

注：

在某些情况中，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的。

而代之对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行评审。

①

②

③

2、评审是否在组织向顾客作出提供产品的承诺（如：

提交标书、接受合同或订单及接收合同或订单的更改）之前进行

①

②

③

是否评审以下内容：

a）产品要求是否得到规定；

①

②

③

审核要点

结果

客观证据（面谈、查文件、观察）

b）与以前表述不一致的合同或订单的要求是否已予解决；

①

②

③

c）组织是否有能力满足规定的要求。

①

②

③

3、是否保持评审结果及评审所引发的措施的记录（见）。

①

②

③

4、若顾客提供的要求没有形成文件，组织在接收顾客要求前是否对顾客要求进行确认。

①

②

③

5、若产品要求发生变更，组织是否确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。

①

②

③

顾客沟通

组织是否对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：

（关键是审核其是否有效安排）

a）产品信息；

①

②

③

b）问询、合同或订单的处理，包括对其修改；

①

②

③

c）顾客反馈,包括顾客抱怨。

①

②

③

ISO9001：

2000审核检查表（六）

受审核方:

陪同人：

审核员:

审核日期:

审核要点

结果

客观证据（面谈、查文件、观察）

设计和开发

设计和开发策划

1、组织是否对产品的设计和开发进行策划和控制。

（例如，是否制定了设计和开放计划）

①

②

③

2、在进行设计和开发策划时，

a）设计和开放计划是否确定设计和开发的阶段，执行得如何；

①

②

③

b）设计和开放计划是否确定适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动，执行得如何（详见、、）；

①

②

③

d）设计和开放计划是否确定设计和开发的职责和

权限，执行得如何。

①

②

③

3、组织是否对设计和开发的不同小组之间的接口进行管理；是否确保有效的沟通；对设计和开发的不同小组是否明确职责分工。

①

②

③

4、随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出是否予以更新。

①

②

③

设计和开发输入

1、是否确定与产品要求有关的输入，并保持记录（）。

①

②

③

2、这些输入是否包括：

a）功能和性能的要求；

①

②

③

b）适用的法律、法规要求；

①

②

③

d）适用时，以前类似设计提供的信息；

①

②

③

e）设计和开发所必需的其他要求。

①

②

审核要点

结果

客观证据（面谈、查文件、观察）

2、是否对这些输入进行评审，以确保输入是充分与适宜的。

①

②

③

3、输入的要求是否完整、清楚，并且没有自相矛盾。

①

②

③

设计和开发输出

1、设计和开发的输出是否以能够针对设计和开发输入进行验证的方式提出，

①

②

③

设计和开发的输出是否在放行前得到批准。

①

②

③

2、设计和开发输出是否：

a）满足设计和开发输入的要求；

①

②

③

b）给出采购、生产和服务提供的适当信息；

①

②

③

c）包含或引用产品接收准则；

①

②

③

d）规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。

①

②

③

设计和开发评审

1、在适宜的阶段，是否依据所策划的安排（见）对设计和开发进行系统的评审，

①

②

③

在设计和开发评审中是否做到如下要求：

a）评价设计和开发的结果满足要求的能力；

①

②

③

b）识别任何问题并提出必要的措施。

①

②

③

审核要点

结果

客观证据（面谈、查文件、观察）

2、评审的参加者是否包括与评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。

①

②

③

4、评审结果及任何必要措施的记录是否予保持（见）。

①

②

③

设计和开发验证

1、为确保设计和开发输出满足输入的要求，是否依据所策划的安排（见）对设计和开发进行验证。

2、验证结果及任何必要措施的记录是否予保持（见）。

①

②

③

设计和开发确认

1、为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，是否依据所策划的安排（见）对设计和开发进行确认。

2、只要可行，确认是否在产品交付或实施之前完成。

3、确认结果及任何必要措施的记录是否予保持（见）。

①

②

③

设计和开发更改的控制

1、是否识别设计和开发的更改，并保持记录。

①

②

③

2、在适当时，是否对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。

①

②

③

3、设计和开发更改的评审是否包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。

①

②

③

4、更改的评审结果及任何必要措施的记录是否予保持（见）。

①

②

③

ISO9001：

2000审核检查表（七）

受审核方:

陪同人：

审核员:

审核日期:

审核要点

结果

客观证据（面谈、查文件、观察）

采购

采购过程

1、组织有没有对采购产品分别制定采购要求？

是否确保采购的产品符合规定的采购要求。

？

①

②

③

2、是否根据采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响而确定对供方及采购的产品控制的类型和程度？

如何区分采购产品控制的类型？

①

②

③

3、组织是否根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。

①

②

③

4、是否制定选择、评价和重新评价的准则。

①

②

③

5、评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录是否予保持（见）。

①

②

③

采购信息

1、采购信息是否表述拟采购的产品，

适当时,采购信息是否包括：

①

②

③

a）产品、程序、过程和设备的批准要求；

①

②

③

b）人员资格的要求；

①

②

③

c）质量管理体系的要求。

①

②

③

2、在与供方沟通前，组织是否确保规定的采购要求是充分与适宜的。

①

②

③

采购产品的验证

1、组织是否建立并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。

①

②

③

2、当组织或顾客拟在供方的现场实施验证时，组织是否在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。

①

②

③

ISO9001：

2000审核检查表（八）

受审核方:

陪同人：

审核员:

审核日期:

审核要点

结果

客观证据（面谈、查文件、观察）

生产和服务提供

生产和服务提供的控制

1、组织是否策划并在受控条件下进行生产和服务提供。

①

②

③

2、适用时，受控条件是否包括：

a）获得表述产品特性的信息；

①

②

③

b）必要时，获得作业指导书；

①

②

③

c）使用适宜的设备；

①

②

③

d）获得和使用监视和测量装置；

①

②

③

e）实施监视与测量；

①

②

③

f）放行、交付和交付后活动的实施。

①

②

③

生产和服务提供过程的确认

1、当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织是否对任何这样的过程（特殊过程）实施确认。

①

②

③

2、特殊过程是否包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。

①

②

③

3、对特殊过程的确认是否证实这些过程实现所策划的结果的能力。

①

②

③

4、组织是否对特殊过程作出安排，适用时包括：

a）为特殊过程的评审和批准所确定的准则；

①

②

③

b）特殊过程的设备的认可和人员资格的鉴定；

①

②

③

c）

审核要点

结果

客观证据（面谈、查文件、观察）

d）对特殊过程使用特定的方法和程序；

①

②

③

e）对特殊过程的记录的要求（见）；

①

②

③

f）对特殊过程的再确认。

①

②

③

标识和可追溯性

1、适当时，组织是否在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。

①

②

③

2、组织是否根据监视和测量要求识别产品的状态。

①

②

③

3、在有可追溯性要求的场合，组织是否控制并记录产品的唯一性标识（见）。

注：

在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。

①

②

③

顾客财产

1、组织是否爱护在组织控制下或组织使用的顾客的财产。

（注：

顾客财产可包括知识产权。

）

①

②

③

组织是否识别供其使用或构成其产品一部分的顾客财产。

①

②

组织是否验证供其使用或构成其产品一部分的顾客财产。

①

②

组织是否保护供其使用或构成其产品一部分的顾客财产。

①

②

3、当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，是否报告顾客，并保持记录（见）。

①

②

③

产品防护

1、在内部处理和交付到预定的地点期间，组织是否针对产品的符合性提供防护。

①

②

③

2、这种防护是否包括标识

①

②

这种防护是否包括搬运

①

②

这种防护是否包括包装

①

②

这种防护是否包括贮存

①

②

这种防护是否包括保护

①

②

3、对产品的组成部分是否进行防护。

①

②

ISO9001：

2000审核检查表（九）

受审核方:

陪同人：

审核员:

审核日期:

审核要点

结果

客观证据（面谈、查文件、观察）

监视和测量装置的控制

1、组织是否确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求（见）提供证据。

①

②

③

2、组织是否建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。

①

②

3、为确保结果有效，必要时，测量设备是否：

a）是否对照能溯源到的国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前，对测量设备进行校准或检定。

当不存在上述标准时，是否记录校准或检定的依据；

①

②

③

b）是否对测量设备进行调整或必要时再调整；

①

②

③

c）测量设备是否得到识别，以确保其校准状态；

①

②

③

d）对测量设备是否防止可能使测量结果失效的调整；

①

②

③

e）在搬运、维护和贮存测量设备期间，是否防止损坏和失效；

①

②

③

4、此外，当发现设备不符合要求时，组织是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录。

①

②

③

5、当发现设备不符合要求时，组织是否对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。

①

②

③

6、对测量设备的校准和验证结果的记录是否予以保持（见）。

①

②

③

7、当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，是否确认其满足预期用途的能力。

①

②

③

8、对计算机软件的确认是否在初次使用前进行，并且在必要时进行了再确认

①

②

③

注：

作为指南，参见ISO10012-1和ISO10012-2。

ISO9001：

2000审核检查表（十）

受审核方:

陪同人：

审核员:

审核日期:

审核要点

结果

客观证据（面谈、查文件、观察）

8测量、分析和改进

总则

1、组织是否策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：

①

②

③

a）证实产品的符合性；

①

②

③

b）确保质量管理体系的符合性；

①

②

③

c）持续改进质量管理体系的有效性。

①

②

③

2、对包括统计技术在内的适宜方法及应用程度的确定。

①

②

③

监视和测量

顾客满意

1、作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织是否对顾客满意的信息进行监督，

①

②

③

2、组织是否确定获取和利用顾客满意信息的方法。

①

②

③

内部审核

1、组织是否按策划的时间间隔进行内部审核（是否保持审核记录），

①

②

③

a）有没有审核质量管理体系是否符合策划的安排（见

）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；

①

②

③

b）有没有审核