各国重金属和农残限量和标准.docx
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各国重金属和农残限量和标准
各国重金属和农残限量和标准84
部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总;甘草;重金属及有害元素:
;铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:
铅不得过百万分之;六六六(总BHC不得过千万分
之二,滴滴涕(总D;黄芪;重金属及有害元素:
;铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:
铅不得过百万分之;六六六(总BHC不得过千万分之二,滴滴涕(总D;丹参;重金属
及有害元素:
;铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:
铅
部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总
甘草
重金属及有害兀素:
铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:
铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量:
弋六(总BHC不得过千万分之二,滴滴涕(总DDT不得过千万分之二,五氯硝
基苯(PCNB不得过千万分之一。
黄芪
重金属及有害元素:
铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:
铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量:
弋六(总BHC不得过千万分之二,滴滴涕(总DDT不得过千万分之二,五氯硝
基苯(PCNB不得过千万分之一。
丹参
重金属及有害元素:
铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下:
铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
白芍
重金属及有害元素:
铅、镉、确、汞、铜含量限定如下:
铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,确不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
西洋参
重金属及有害元素:
铅、镉、确、汞、铜含量限定如下:
铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,确不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
金银花
重金属及有害兀素:
铅、镉、确、汞、铜含量限定如下:
铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,确不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
重金属:
含重金属不得过百万分之十;含确量不得过百万分之二。
重金属:
含重金属不得过百万分之十。
白矶
重金属:
含重金属不得过百万分之二十。
玄明粉
重金属:
含重金属不得过百万分之二十。
含确量不得过百万分之二十。
地龙
重金属:
含重金属不得过百万分之三十。
芒硝
重金属:
含重金属不得过百万分之十。
含石申量不得过百万分之十0
西瓜霜
重金属:
含重金属不得过百万分之十。
含砷量不得过百万分之十。
冰片(合成龙脑)
重金属:
含重金属不得过百万分之五。
含砷量不得过百万分之二。
龟甲胶
重金属:
含重金属不得过百万分之三十。
阿胶
含砷量不得过百万分之三。
鹿角胶
重金属:
含重金属不得过百万分之三十。
含砷量不得过百万分之二。
二)药用植物及制剂外经贸绿色行业标准(WM/T2-2004)适用范围:
药用植物原
料及制剂的外经贸行业品质检验重金属及砷盐限量:
重金属总量Pb)
Cd)
Hg)
Cu)
As)
铅
镉
汞
铜
砷
农药残留限量:
六六六(BHC)DDT五氯硝基苯(PCNB)、香港:
(香港中药材标准第一册)
表1:
药材中重金属限度
重金属限度(不多于)
mg/kgmg/kgmg/kgmg/kg
表2:
药材中农药残留限度
有机氯农药限度(不多于)
艾氏剂及狄氏剂(两者之和)mg/kg
氯丹(顺-氯丹、反-氯丹与氧氯丹之和)mg/kg滴滴涕(4,4'-滴滴依、4,4'-
滴滴滴、2,4'-滴滴涕与4,4'-滴滴涕之和)mg/kg
异狄氏剂mg/kg
七氯(七氯、环氧七氯之和)mg/kg
六氯苯mg/kg
六六六(a,p,S等异构体之和)mg/kg
林丹(丫-六六六)mg/kg
五氯硝基苯(五氯硝基苯、五氯苯胺与甲基五氯苯硫醚之和)
三、澳门:
(技术性指示第02/2003号)
1、
重金属及砷盐限量:
口服或经黏膜吸收的中成药及传统药物:
重金属种类上限
砷(无机)每日微克
镉(水溶性)每剂微克
铅每日微克
汞每日微克
2、外用中成药及传统药物:
重金属种类
上限
pm
pm
pm
pm
mg/kg
四、新加坡:
(1995年药物决议(禁止销售及供应)(修正案))重金属及砷盐限量:
五、
Pb)
Hg)
Cu)
As)
Cd)
<20mg/kg。
<150mg/kg。
<5mg/kg。
<5mg/kg。
马来西亚:
重金属及砷盐限量:
:
铅(Pb)
<10mg/kg。
汞(Hg)
砷(As)
<5mg/kg。
六、
泰国:
重金属及砷盐限量:
适用范围:
草药原料及产品
铅(Pb)<10mg/kg。
镉(Cd)砷(As)<4mg/kg。
七、
韩国:
重金属限量(药品安全厅公示第2005-62号):
1、
植物性生药:
Pb)
<5mg/kg。
2、
3、
Hg)
(Cd)
As)
鹿茸:
As)
<3mg/kg。
<3mg/kg。
生药萃取物及制剂:
总重金属<30mg/kg。
农药残留限量(药品安全厅公示第2004-197号)
1、所有植物性生药:
农药名称许可标准(mg/kg)
总BHCa,p,丫及S-BHC的和)
总DDT(p,p'-DDD,p,p'-DDE,o,p'-DDT及p,p'-DDT的和)艾氏剂(Aldrin)
安特灵(Endrin)
狄氏剂(Dieldrin)
甲氧DDT(Methoxychlor)
赛灭宁(Cypermethrin)
安杀番(Endosulfan)(a,p-硫丹和硫酸硫丹的和)
灭螨猛(Chinomethionat)
盖普丹(Captan)
五氯硝苯(Quintozene,PCNB)
四氯异苯腈(Chlorothalonil)
陶斯松(Chloropyrifos)
甲基益发灵(Tolylfluanid)
扑灭宁(Procymidone)2.个别生药:
生药许可标准生药许可标准生药许可标准
1)萘苯酰草胺(Napropamide)
桔梗芍药黄芪
2)二甲基二硫代氨基甲酸盐(Dimethyldithiocarbamates)红花
3)待凯利(Difenoconazole)
甘草
4)迈克尼(Myclobutanil)
芍药
5)毕芬宁(Bifenthrin)
川穹红花
6)赛普洛(Cyprodinil)
芍药
7)亚灭培(Acetamiprid)
黄芪红花
8)三唑锡(Azocyclotin)
当归
9)亚托敏(Azoxystrobin)
甘草当归黄芪
10)亚乙基双二硫代氨基甲酸酯(Ethylenebis-dithiocarbamates)红花
11)双胍辛胺(Iminoctadine)
芍药红花
12)益达胺(Imidacloprid)
红花黄芪
13)赛速安(Thiamethoxam)
黄芪
14)多菌灵(Carbandazim)
芍药
15)溴虫腈(Chlorfenapyr)
川穹
16)戊唑醇(Tebuconazol)
当归
17)三泰隆(Triadimenol)
芍药
18)三泰芬(Triadimefon);芍药;19)赛福宁(Triforine);芍药;20)赛福唑(Trifl
umizole);黄芪芍药;21)芬瑞莫(Fenarimol);黄芪;22)二甲戊乐灵(Pendimethalin);
当归麦门冬柴胡;芍药红花;23)芬普宁(Fenpropathrin)
18)三泰芬(Triadimefon)
芍药
19)赛福宁(Triforine)
芍药
20)赛福唑(Triflumizole)
黄芪芍药
21)芬瑞莫(Fenarimol)
黄芪
22)二甲戊乐灵(Pendimethalin)
当归麦门冬柴胡
芍药红花
23)芬普宁(Fenpropathrin)
当归
24)福赛绝(Fosthiazate)
柴胡
25)甲基锌乃浦(Propineb)
芍药
26)派灭净(Pymetrozine)
红花黄芪
27)勿落菌恶(Fludioxonil)
芍药
八、日本:
重金属及砷盐限量:
砷As2O3<2PPM
农药残留限量:
1、中药材:
(生药农药残留量的行业标准)
适用范围:
黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮
BHC总量DDT总量2、中药制剂:
(汉方及生药制剂农药残留量的行业标准)
1)有机氯类农药:
适用范围:
含有黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮、人参、红参、番泻叶的汉方及生药制剂
BHC总量DDT总量2)有机磷类农药:
适用范围:
含有远志、山茱萸、苏叶及陈皮的汉方制剂
对硫磷<mg/kg
甲基对硫磷<mg/kg
杀扑磷<mg/kg
马拉硫磷3)菊酯类农药
适用范围:
含有远志、苏叶、大枣、陈皮及枇杷叶的汉方制剂
氰戊菊酯氯氰菊酯九、
德国:
重金属限量:
铅(Pb)<5mg/kg。
汞(Hg)镉(Cd)十、
法国:
重金属限量:
铅(Pb)<5mg/kg。
汞(Hg)mg/kg。
镉(Cd)英国:
重金属及砷盐限量:
Pb)
食品总量w1mg/kg,草药w5mg/kg。
Sn)
食品总量w200mg/kg,
Cu)
食品总量w20mg/kg,茶w150mg/kg。
Zu)
食品总量w50mg/kg。
十二、
加拿大:
重金属及砷盐限量:
1、
草药材:
(Pb)w10mg/kg;铬(Cr)wmg/kg。
(Cd)wmg/kg;砷(As)w5mg/kg。
Hg)wmg/kg。
2、
草药产品:
Pb)wmg/day;铬(Cr)wmg/day。
(Cd)wmg/day;砷(As)wmg/day。
Hg)wmg/day。
一)美国药典:
重金属及砷盐限量:
适用范围:
草药
重金属总量10-20mg/kg;铅(Pb)3-10mg/kg。
重金
汞(Hg)<3mg/kg;砷(As)v3mg/kg。
二)NSFInternationalDraftStandard(DraftStandardNSF173-2001)
属及砷盐限量:
适用范围:
饮食补充剂
1、
饮食补充剂原料:
(Pb)<10mg/kg;铬(Cr)(Cd)2、
饮食补充剂产品:
(Pb)(Cd)Hg)十四、WH:
O
重金属及砷盐限量:
(一)WHO隹荐:
(QualityControlMethodsforMedicinalPlantMaterialsR
evisedDraftUpdate(2005年))
适用范围:
草药
铅(Pb)w10mg/kg;镉(Cd)二)最大日摄入量
HeavyMetalsPbCdHgAs
WHOPTWI
WHOADI(ug)2146043128
ADI:
AcceptableDailyIntake
PTW:
IProvisionaltolerableweeklyintake(mg/Kgbodyweight,week)
PTWIX60/7=ADI
十五、欧盟:
(欧洲药典版)
农药残留限量:
适用范围:
欧洲药典中的植物药
SubstanceLimit(mg/kg)
Alachlor甲草胺
Aldrinanddieldrn(sumof)艾氏剂
Azinphos-methyl甲基谷硫磷
Bromopropylate溴螨酯
Chlorfenvinphos毒虫畏
chlorpyrifos
Chlorpyrifos-methyl
Cypermethrin(andisomers)
DDT(sum)
Deltanerthin
Diazinon
Dichlorvos
Dithiocabamates(asCS2)Endosulfan
Endrin
Ethion
Fenitrothion
Fenvalerate
Fonofos
Heptachlor
Hexachlorobenzene
Hexachlorocyclohexaneisomers
Lindane(丫-Henxachlorocyclohexane)Malathion
Methidathion
Parathion
Parathion-methyl
Permethrin
Phosalone
Piperonylbutoxide
Pirimiphos-methyl
Pyrethrins(sumof)
Quintozene(sumof)