质量保证大纲 2.docx
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质量保证大纲2
质量保证大纲
1范围
本大纲规定了×××（产品名称）各阶段质量工作目标、质量保证要求、质量职责以及应遵循的准则。
本大纲是×××（产品名称）研制工作的指令性文件，适用于×××（产品名称）论证、研制、交付以及小批量生产。
2质量工作原则与质量目标
2.1质量工作原则
2.1.1基本原则
a）质量第一原则
在产品研制、生产、使用过程中，应认真执行《武器装备质量管理条例》等质量法规和GJB9001B-2009《质量管理体系要求）、GJB1406A-2005《产品质量保证大纲要求》等有关标准，始终坚持“军工产品质量第一”的原则，实施精品工程，实行全过程、分阶段、有重点的质量控制。
b）一次成功原则
贯彻一次成功的原则，确保产品设计一次成功，不出现方案性设计错误，不出现因方案设计问题而造成试验失败，满足可制造性、可检验性和经济性要求。
c）×××原则
×××。
2.1.2总体要求
a）产品质量工作总要求
配合总体单位建立质量师系统，在行政指挥系统的领导下、设计师系统的指导下，密切协同，先期做好质量管理的策划和计划，吸取以往型号武器装备研制的经验教训，规划和制定管理文件，并实时修订和细化。
按照军工产品的各项法律、法规和政策，贯彻武器装备研制质量管理要求确保全体参研人员质量意识，依靠全员参与实现产品研制的质量目标，并持续改进，消除产品缺陷，完善产品的质量特性和服务质量。
b）技术上应用或借鉴其他产品的程度
在技术上应用和借鉴×××、×××（同类产品名称）等本单位同类产品的成熟技术，实现通用化、系列化、组合化。
c）采用新技术的比例
采用的新技术必须通过设计验证，比例不超过××%。
d）技术状态管理的要求
按照GJB3206A-2010《技术状态管理》的要求，在产品的全寿命周期内，做好技术状态标识、技术状态控制、技术状态记实和技术状态审核工作。
e）设计的可制造性
产品设计具备可制造性，×××。
2.2质量目标
×××（产品名称）研制的质量目标如下：
a）确保产品功能、性能指标满足研制总要求（和/或技术协议书）；
b）产品技术状态受控；
e）产品质量问题全部归零
d）确保产品一次通过试验考核，一次研制成功。
研制，总要求规定的×××（产品名称）通用质量特性要求如下。
a）研制总要求（或研制合同/技术协议书）中规定的可靠性指标为：
×××。
b）研制总要求（或研制合同/技术协议书）中规定的维修性指标为：
×××。
c）研制总要求（或研制合同/技术协议书）中规定的测试性指标为：
×××
d）研制总要求（或研制合同/技术协议书）中规定的保障性指标为：
×××
e）研制总要求（或研制合同/技术协议书）中规定的安全性指标为：
×××。
3管理职责
行政总指挥对研制质量全面负责，总设计师对设计和试验质量全面负责，质量师负责质量保证和质量控制的组织实施与监督，并独立行使职权，对质量保证和质量控制活动实施的有效性和产品质量的符合性负责，标准化师负责标准化工作的组织实施与监督。
明确×××（产品名称）研制行政指挥系统、设计师系统、质量师系统人员见表1。
表1行政指挥系统、设计师系统、质量师系统人员
系统
职位
姓名
部门
职务/职称
行政指挥系统
行政总指挥
行政副总指挥
设计师系统
总设计师
副总设计师
主任设计师
主管设计师
标准化师
质量师系统
总质量师
副总质量师
质量师
3.1行政指挥系统的质量职责
a）执行国家及有关行政部门颁布的质量法律、法规和政策，贯彻质量方针、目标及质量管理各项规章制度；
b）合×××（上一层次产品名称）行政指挥系统开展相关工作；
c）确保顾客的要求得到确定并予以满足，确保顾客能够及时获得产品质量问题的信息，对产品的最终交付质量负领导责任；
d提出并落实重大的技术改造措施，保证产品研制所需保障条件；
e）协调跨部门的研制计划和重大技术和质量问题；
f）检查并考核产品各级人员的质量工作，提出奖惩建议；
g）从行政上保证技术指挥线的畅通。
3.2设计师系统的质量职责
3.2.1总设计师的质量职责
a）执行国家及有关行政部门颁布的质量法律、法规和政策，贯彻质量方针目标及质量管理各项规章制度。
在行政总指挥领导下，主持产品设计和试验工作，负责设计技术方面的组织、管理、指挥及重大的決策，对产品设计过程质量负全面领导责任，对产品的设计和试验质量负总责；
b）配合×××（上ー层次产品名称）总设计师开展相关工作；
c）并组织编制产品质量保证大纲、批准大纲的实施；
d）是产品研制负责人，在产品研制过程中，严格贯彻研制程序，执行质量、标准化管理法规和有关规定，积极开展优化设计技术，积极推进先进的技术管理方法；
e）与顾客沟通，了解顾客的需求，参与合同评审，把顾客要求转化为产品要求；
f）把产品要求转化为设计规范及要求。
参与产品实现的策划、设计开发策划，协调处理研制过程中出现的重大技术和质量问题。
审批有关技术文件，对其文件质量的正确性、合理性、协调性、完整性负责；
g）组织产品设计评审、验证和确认等工作；
h）负责组织协调与顾客之间的关系，及时处理出现的技术和质量问题；
i）负责组织重要试验；参与故障报告、分析、纠正和预防措施系统的运行。
3.2.2主任设计师的质量职责
a）行国家及有关行政部门颁布的质量法则、法规和政策，贯彻质量方针、目标及质量管理各项规章制度和标准；
b）在总设计师领导下，根据研制合同要求、研制总要求和技术协议书，确定设计输入要求，主持开展设计和研制工作，确保总体方案的实现，对设计和试验质量负责；
c）在产品的研制过程中，严格执行研制程序和质量、标准化管理的有关规定要求，积极开展和推广优化设计技术；
d）在总设计师领导下参与组织拟制设计方案等技术文件；
e）组织开展软件工程等方面的设计及技术管理工作，直接参加科研、设计、试验工作，与有关人员一起突破技术关键；
f）按设计开发计划的要求，形成各阶段技术文件，审签下级设计师的文件，并确保正确件、合理性、可靠性、完整性、一致性。
开展设设计控制、验证等活动；
g）对研制中出现的重大技术和质量问题，应及时向总设计师和总质量师报告，落实有关纠正/预防措施，负责组织故障报告、分析、纠正和预防措施的运行；
h）做好产品确认前的技术准备工作；
i）参与产品装调、检验、重要试验大纲的拟制，参与产品重要试验及产品鉴定和交付等工作。
3.2.3主管设计师的质量职责
a）执行国家及有关行政部门颁布的质量法律、法规和政策，贯彻质最方针、目标及质量管理各项规章制度和标准；严格执行产品研制过程的质量控制规定，产品研制中要始终贯彻质量第一的思想，对其承担的设计任务的设计和试验质量负责；
b）在设计、开发中，按照设计开发计划、质量要求和有关程序，做好相应的设计开发工作，对设计质量满足规定要求负责；对技术文件的正确性、合理性、继承性、可靠件、完整件、一致性负责；
c）负责设计验证、试验等活动；
d）负责做好产品调试、联试、试验的质量记录；
e）按照质量体系文件的有关规定，履行技术文件的拟制、审核、会签、批准程序和制度。
进行更改时，要履行更改程序，不得擅自、随意进行设计更改。
对使用的设计文件和资料，按照文件控制要求，精心保管，不得随意涂改、乱划；
f）对复杂的产品（设备/分系统/系统）按规定进行特性分析，完成特性分析报告。
编制关键件、重要件明细表；在设计文件上按规定做好关键特性和重要特性的标识。
3.2.4标准化师的质量职责
a）执行国家及有关行政部门颁布的质量法律、法规和政策，贯彻质量方针、目标及质量管理各项规章制度和标准，对产品研制过程中的标准化管理工作负责；
b）提出贯彻和采用标准的原则，对重大标准的贫沏提出决策性建议；
c）完成方案阶段，工程研制阶段和设计定型阶段的标准化工作；
d）组织制定、协调和审査标准及标准化文件；
e）负责技术文件的标准化审查；
f）协调产品与×××（上一层次产品名称）之间的标准化工作，落实×××（上一层次产品名称）标准化工作的相关要求。
3.3质量师系统的质量职责
3.3.1总质量师的质量职责
a）执行国家及有关行政部门颁布的质量法律、法规和政策，贯彻质量方针、目标及质量管理各项规章制度和标准。
对产品研制过程中的质量控制工作负责；
b）配合×××（上一层次产品名称）总质量师开展相关工作；
c）协助行政总指挥、总设计师，分管产品的质量工作，对产品研制过程中质量管理工作负责，组织编制《产品质量保证大纲》；
d）参与产品实现的策划、设计开发的策划，组织开展有关工作；
e）在产品研制过程中，组织开展产品各阶段的质量工作，审签有关技术文件；
f）开展并指导软件工程等工作，对工作情况进行监督、考核；
g）参与设计评审，对评审中发现的质量问题和提出的意见，负责对“归零”工作进行跟踪检查；
h）组织开展产品的检测、验收，参与产品的验证活动，对产品质量问题、纠正措施和《产品质量保证大纲》执行情况，负责监督、检查和跟踪管理；
i）参与研究分析有关质量问题，组织故障报告、分析、纠正和预防措施系统的运行，及时收集反馈产品质量信息，以改进产品质量和工作质量，必要时向上级报告；
j）组织并参加产品的试验工作。
3.3.2质量师的质量职责
a）执行国家及有关行政部门颁布的质量法律、法规和政策，贯彻质量方针、目标及质量管理各项规章制度和标准。
对产品研制过程中的质量负责；
b）参与产品实现和设计开发策划，根据GJB1406A-2005《产品质量保证大纲要求》，《×××（上一层次产品名称）质量保证大纲》要求及单位实际情况，负责拟制质量保证大纲，并组织实施；
c）负责组织产品研制的质量策划和实施，负责研制过程质量控制活动的组织与实施；
d）拟制、会签有关技术文件；
e）参加性能测试、验收等验证活动；
f）负责产品研制过程中的故障报告、分析、纠正和预防措施系统的正常运行；
g）负责产品研制过程中的质量信息收集和质量信息在行政指挥线上的向上传递和设计师系统的内部传递，并建立记录。
4文件和记录的控制
4.1文件控制
根据GJB906-1990《成套技术资料质量管理要求》、ZG××.××《文件控制程序》、ZG××.×××《设计文件的签署规定》、ZG××.×××《标准化评审管理制度》和ZG××.×××《设计文件的更改》执行技术文件签署制度，设计更改、工艺和质量会签制度，执行标准化审查制度，明确各级人员签署的技术质量责任制，严把质量关，确保技术档案完整、准确、协调、规范、有效。
4.2记录控制
按照ZG××.×××《质量记录控制程序》要求做好相关质量记录的编制、收集、标识、存储、查（借）阅、处置工作。
5质量信息的管理
质量管理部门负责研制、生产、试验、使用过程的质量信息的归口管理，按照ZG××.×××《质量信息处理和数据分析控制程序》要求实施质量与可靠性信息管理，使质量与可靠性信息的收集、传递、分析、处理、反馈、存储、使用等各环节的工作制度化、规范化、程序化。
在产品的研制、试生产过程中出现的各种质产品在使用中的质量信息改进产品质量。
6技术状态管理
按照GJB3206A一2010《技术状态管理》、ZG××.×××《技术状态管理制度》的要求，策划和实施技术状态管理活动，从方案阶段开始，在产品的全寿命周期内，做好技术状态标识、技术状态控制、技术状态记实和技术状态审核工作。
6.1技术状态标识
技术状态标识的任务包括：
a）选择技术状态项；
b）确定各技术状态项在不同阶段所需的技术状态文件；
c）标识技术状态项和技术状态文件；
d）建立技术状态基线；
e）发放经正式确认的技术状态文件并保持其原件。
6.2技术状态控制
技术状态控制的任务包括：
a）制定控制技术状态更改、偏离许可和让步的管理程序与方法；
b）控制技术状态更改、偏离许可和让步；
c）确保已批准的技术状态更改申请，及偏离许可、让步申请得到准确实施。
6.3技术状态纪实
技术张图纪实的任务包括：
a）记录并报告各技术状态项的标识号、现行已批准的技术状态文件及其标识号；
b）记录并报告每一项技术状态更改从提出到实施的全过程情况；
c）记录并报告技术状态项的所有偏离许可和让步的状况；
d）记录并报告技术状态审核的结果，包括不符合的状况和最终处理情况；
e）记录并维持已交付产品的版本信息及产品升级的信息；
f）定期备份技术状态纪实数据，维护数据的安全性。
6.4技术状态审核
每一个技术状态项都应进行功能技术状态审核和物理技术状态审核。
应成立技术状态审核组，审核组成员应有代表性和相应的资质。
应采取必要措施配合开展技术状态审核。
在正式的技术状态审核之前，应自行组织内部的技术状态审核。
7人员培训和资格考核
根据产品的特点，对参与研制、生产、试验的所有人员进行培训和资格考核，当关键加工过程不能满足要求，工艺、参数或所需技能有较大改变，或加工工艺较长时间未使用时，应对有关人员重新进行培训和考核。
8顾客沟通
按照ZG××.×××《服务控制程序》开展顾客沟通工作。
及时处理交付顾客的产品在使用过程中出现的技术质量问题，根据顾客的要求开展现场技术保障，必要时对用户进行技术培训。
按照《服务控制程序》妥善处理或消除顾客抱怨，恢复信心。
同时设计师系统应定期或根据需要，安排同顾客进行沟通，沟通后应及时形成相应记录并存档，为项目论证、设计过程中提供更多设计依据。
沟通一般包括：
a）与上级机关、总体单位、用户代表、各配合单位沟通项目设计过程中的相关问题，讨论或评审阶段成果；及时了解产品信息，包括产品质量信息；
b）问询、合同、技术协议书和任务书的处理，包括对其修改；
c）上级机关、总体单位等顾客的反馈，包括抱怨及其处理方式。
9设计过程质量控制
按照ZG××.×××《产品设计和开发控制程序》要求对×××（产品名称）的设计过程实施管理和控制。
9.1任务分析
在上级任务下达后，根据任务需求，应充分调研国内外项目最新状况，结合我军特点及已往类似产品工作经验，形成可行性研究分析报告和初步总体技术方案论证报告。
应对产品任务剖面进行分析，以确认对设计最有影响的任务阶段和综合环境，通过任务剖面分析，确定可靠性、维修性、测试性、保障性、安全性、人机工程等各种定量和定性因素，并将结论纳入规范作为设计评审的标准。
9.2设计分析
应遵循通用化、系列化、组合化的设计原则，对性能、质量、可靠性、费用、进度、风险等因素进行综合权衡，开展优化设计。
通过设计分析研究，确定产品特性、容差以及必要的试验和检验要求。
确定哪些已往型号经验可以借鉴，哪些需要改进提高。
9.3设计输入
以研制总要求、研制合同或任务书作为设计输入要求，包括产品的功能和性能、可靠性、维修性、测试性、保障性、安全性、环境条件等要求，以及有关的法令、法规、标准等要求。
设计输入应形成文件并进行评审和批准。
同时应编制设计规范和文件，以保证设计规范化。
设计规范和文件应符合国家标准和国家军用标准的要求。
为使设计采用统一的标准、规范，在进行设计前，应编制文件清单，供设计人员使用。
9.4可靠性设计
根据GJB450A-2004《装备可靠性工作通用要求》、《×××（上一层次产品名称）可靠性工作计划》拟制《×××（产品名称）可靠性工作计划》，并根据《×××（产品名称）可靠性工作计划》、《可靠性设计规范》和ZG××.×××《可靠性设计管理制度》的规定，进行可靠性设计，将合同中规定的可靠性指标具体落实到产品中。
9.5维修性设计
根据GJB368B-2009《装备维修性工作通用要求》、《×××（上一层次产品名称）维修性工作计划》，拟制《×××（产品名称）维修性工作计划》，并根据《×××（产品名称）维修性工作计划》、《维修性设计规范》和ZG××.×××《维修性设计管理制度》，对维修性指标进行分析，开展维修性设计，将合同中规定的维修性指标具体落实到产品中。
9.6测试性设计
根据GB2547A-2012《装备测试性工作通用要求》、《×××（上一层次产品名称）测试性工作计划》，拟制《×××（产品名称）测试性工作计划》，并根据《×××（产品名称）测试性工作计划》、《测试性设计规范》和ZG××.×××《测试性设计管理制度》，对测试性指标进行分析，开展测试性设计，将合同中规定的测试性指标具体落实到产品中。
9.7保障性设计
根据GJB3872-1999《装备综合保障通用要求》、《×××（上一层次产品名称）综合保障大纲》拟制《×××（产品名称）保障性工作计划》，并根据《×××（产品名称）保障性大纲》的要求，进行保障性分析，搞好保障性设计，确定保障性目标和必要的综合保障项目，并具体规定综合保障用的可更换单元、专用测试设备、工具、资料等内容。
9.8安全性设计
根据GJB900A-2012《装备安全性工作通用要求》、《×××（上一层次产品名称）安全性大纲》拟制《×××（产品名称）安全性工作计划》，并根据《×××（产品名称）安全性工作计划》的要求，开展安全性设计工作，将合同中规定的安全性要求具体落实到产品中。
9.9元器件、零件和原材料的选择和使用
按照GJB450A-2004《装备可靠性工作通用要求》工作项目308和工作项目309中的规定选择和使用元器件、零件和原材料，安装GJB/Z35-1993《元器件将额准则》的要求开展元器件将额设计。
按照装法[2012]2号问《武器装备研制生产使用国产电子元器件暂行管理办法》和型号研制总要求开展电子元器件的管理和控制工作，根据项目情况，编制元器件优选目录、元器件二次筛选规范等。
严格制定超目录采购程序，除用户特别要求外，尽可能选用优选目录内设备。
9.10软件设计
软件设计应遵循GJB2786A-2009《军用软件开发通用要求》、GJB438B-2009《军用软件开发文档通用要求》、GJB439A-2013《军用软件质量保证通用要求》、GJB/Z102-1997《软件可靠性和安全性设计准则》的要求对软件的开发、运行、维护和隐退进行工程化管理，并按照GJB5000A-2009《军用软件研制能力成熟度模型》的规定进行软件的分级、分类，对软件整个生命周期内的管理过程和工程过程实施有效的控制。
根据软件设计要求和软件顶层设计，确定软件产品是否存在关键件、重要件，并形成关键件、重要件分析报告。
9.11人机工程设计
按照GJB3207-1998《军事装备和设施的人机工程要求》编制人机工程大纲，注重人机工程设计，在保证装备可靠性、维修性、测试性、保障性、安全性的条件下，产品能确保操作人员正常、准确地操作。
9.12特性分析
按照GJB190-1986《特性分类》对产品进行特性分析，依据GJB2116-1994进行产品分解，分别提出接口要求并对其设计进行分析，编制关键件重要件明细表、技术状态项明细表和工序检验项目汇总表。
9.13设计输出
严格设计输出的图样和技术文件的审签、会签，落实技术责任制，控制设计输出的质量。
设计输出应满足如下要求：
a）满足设计输入的要求；
b）包含或引用验收准则；
c）给出采购、生产和服务提供的适当信息；
d）规定并标出与产品安全和正常工作关系重大的设计特性如操作、贮存、搬运、维修和处置的要求；
e）根据特性分类，编制关键件、重要件项目明细表，并在产品设计文件和图样上作相应标识。
设计输出文件在放行前应得到批准。
9.14设计评审
根据产品的功能级别和管理级别，按照GJB1310A-2004《设计评审》和ZG××.×××《设计评审管理制度》、ZG××.×××《软件评审规程》的有关要求，实行分级、分阶段的设计评审。
项目相关评审主要有：
a）方案评审；
b）详细设计评审；
c）转阶段评审；
d）规范评审。
按照GJB2786A-2009《军用软件开发通用要求》、GJB439A-2013《军用软件质量保证通用要求》规定，软件相关评审主要有：
a）软件需求评审；
b）软件设计评审；
c）软件测试评审。
如需要，应进行专项评审或工艺可行性评审。
当合同要求时，对顾客或其代表参加评审的方法作出规定。
9.15设计验证
根据工程情况，提出设计验证项目及验证方法。
在整个研制过程中，保证对各项研制进行跟踪和追溯。
在转阶段或地面装机联试钱，对尚未经过试验验证的关键技术，直接影响试验成功和危及安全的问题，组织同行专家和专业机构的人员进行复核、复算等设计验证工作。
主要验证节点如下：
a）×××（上一层次产品名称）软件集成联试验收测试；
b）×××（产品名称）出所验收测试；
c）×××（上一层次产品名称）地面集成联试；
d）×××（上一层次产品名称）地面装机联试验收测试；
e）使用试验。
9.16设计确认/定型（鉴定）
依据工程进度安排，明确规定确认的内容、方式、条件和确认点以及要进行鉴定的技术状态项，根据使用环境，提出要求并实施。
对需要定型（或鉴定）的产品，根据GJB1362A-2007《军工产品定型程序和要求》及有关产品定型（或鉴定）工作规定的要求完成定型（或鉴定）。
9.17设计更改的控制
按照GJB3206A-2010《技术状态管理》和ZG××.×××《设计文件的更改》实施设计更改控制
10试验控制
应制定实施试验综合计划，该计划包括研制、生产和交付过程中应进行的全部试验工作，以保证有效地利用全部试验资源，并充分利用试验的结果。
在产品研制、生产和交付过程中按照GJB150A、GJB450A、GJB1407、GJB368B、GJB1032的要求进行环境试验、可靠性试验（可靠性研制试验、可靠性鉴定试验、可靠性增长试验）、维修性验证试验和环境应力筛选试验。
同时在研制过程中，应对特定的产品进行摸底试验。
按照ZG××.×××《最终产品检验和试验控制程序》进行试验控制。
试验前要根据研制合同、技术协议书或研制任务书制定试验大纲、规范等文件，必要时应经评审。
大型试验按照GJB1452A-2004《大型试验质量管理要求》进行管理。
除订购方对某一试验同意通过类比分析或评估提供类比、评估报告外，试验应按照要求执行。
11采购质量控制
11.1采购品的控制
按照ZG××.×××《采购控制程序》要求实施管理，对新增供方按照ZG××.×××《供方评价和选择程序》进行控制。
针对新研制产品按照ZG××.×××《新技术、新工艺、新器材的采用管理制度》、ZG××.×××《外购器材认定管理制度》实施控制。
11.2外包过程的控制
在产品的实现过程中，按照ZG××.×××《外包管理制度》以及ZG××.×××《供方质量管理体系审核管理制度》对所有外包产品承制单位实施严格控制，一般包括：
a）正确识别产品在实现过程中所需要的外包过程；
b）针对具体的外包过程，如设计外包、试制外包、试验外包和生产外包等过程，制定相应的控制措施和方法；
c）严格对外包单位进行资格审核；
d）对外包单位能力的要求（包括设施和人员要求）；
e）提出或配合外包单位提出外包产品验收准则及验收方法，协议中应有质量会签；
f）对外包单位实行监督的管理办法等。
12试制和生产过程质量控制
在产品试制、生产、安装和服务过程中，应在相应的生产、技术、管理文件中对以下内容作出明确规定：
a）过程的步骤；
b）有关的程序和作业指导书；
c）达到规定要求所使用的工具、技术、设备和方法；
d）满足策划安排所需的资源；
e）监测和控制过程（含对过程能力的评价）及产品（质量）特性的方法，包括规定的统计或其他过程控制方法；
f）人员资格的要求；
g）技能或服务提供的准则；
h）适用的法
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