汕头超声发展规划书.docx

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汕头超声发展规划书

关于医疗超声产业基地的设想和规划建议书

一、超声波技术在医疗中应用现状

（一）超声成像技术应用

（二）现代超声波扫描术的两个重要分支

（三）超声波清洗机美容

二、医用超声波的发展趋势

（一）医用超声设备的市场份额

（二）超声波的发展领域

1超声制造业的小型化

2超声波技术应用于中药提取工艺

3医用超声清洁仪制造

四、基地建设总体原则、发展目标及战略

（一）总体原则

（二）发展目标

（三）发展战略

（四）发展阶段

五、发展重点与主要任务

（一）发展中端医疗超声波产业

（二）医用超声清洁仪

（三）大功率超声波声化学处理设备

（四）医用超声中配件、元件和硬件

六、保障措施

（一）通过加强组织协调

（二）建立多元投融资体系

（三）构筑产研结合的医疗超声波产业联盟

（四）加强国内外行业合作与交流

关于医疗超声产业基地的设想和规划建议书

国际上自19世纪末到20世纪初，在物理学上发现了压电效应与反压电效应之后，人们解决了利用电子学技术产生超声波的办法，从此迅速揭开了发展与推广超声技术的历史篇章。

1922年，德国出现了首例超声波治疗的发明专

利。

1939年，发表了有关超声波治疗取得临床效果的文献报道。

40年代末期超

声治疗在欧美兴起，直到1949年召开的第一次国际医学超声波学术会议上，才有了超声治疗方面的论文交流，为超声治疗学的展奠定了基础。

1956年第二届

国际超声医学学术会议上已有许多论文发表，超声治疗进入了实用成熟阶段。

国内在超声治疗领域起步稍晚，于20世纪50年代初才只有少数医院开展超声治疗工作，从1950年首先在北京开始用800KHz频率的超声治疗机治疗多种疾病，至50年代开始逐步推广，并有了国产仪器。

公开的文献报道始见于1957年。

到了70年代有了各型国产超声治疗仪，超声疗法普及到全国各大型医院。

40多年来，全国各大医院已积累了相当数量的资料和比较丰富的临床经验。

特别是20世纪80年代初出现的超声体外机械波碎石术和超声外科，是结石症治疗史上的重大突破。

如今已在国际范围内推广应用。

高强度聚焦超声无创外科，已使超声治疗在当代医疗技术中占据重要位置。

而在21世纪（HIFU）超声聚

焦外科已被誉为是21世纪治疗肿瘤的最新技术。

一、超声波技术在医疗中应用现状

（一）超声成像技术应用

由于超声波扫描不涉及有害的辐射，远比X-射线等检验工具安全。

超声波是医生临床检查应用的最重要的仪器之一。

超声成像技术已在医疗检查方面获得普遍应用，通常用摄像机和电视机作实时观察。

即临床检查。

如：

1、超声波扫描术常用于产前检查

2、超声波扫描术也用于妇科检查，（它可以帮助医生有效地把生长在乳房或卵巢中的恶性组织分辨出来）。

（二）现代超声波扫描术的两个重要分支——多普勒超声波扫描术和立体超声波成像技术，心血管B超技术等的应用，更扩大了超声波在医学上的用途。

此外，高频的超声波带有强大的振动能。

如果将高能超声波聚焦，能量甚至足以震碎石块，也可以用来击碎体内结石，使患者免受手术之苦。

（三）超声波清洗机美容

软坚去脂治暗疮等：

超声波能冲击淋巴结，加速积压的血液和淋巴液循环消散，炎性细胞在超声波的作用下改变形状，加上超声波将消炎药物导入，肿形暗疮的充血现象得以改善。

超声波能渗透皮肤，不但能溶解渗透皮肤干涸了的血液，同时能加强血液循环及新陈代谢，活化细胞，加速吸收，使色印更快褪去。

常在皮肤保养方面应用超声波，能使皮质变细变嫩、去脂、提高抗病力，确是一种优异的美容保健方法。

二、医用超声波的发展趋势

（一）医用超声设备的市场份额

从2010年开始超声设备行业重新以6%-8%勺年增长率持续增长，市场容量在2012年将达到50亿美元以上。

另一份来自IMS的数据表明，到2012年中国国内超声诊断设备销售额将达到6.2亿美元。

从整个全球超声设备的格局来看，产业集中度仍然很高。

以GE西门子、飞利浦三大巨头仍然占据了约65%以上的份额，研发实力雄厚，但竞争相对缓和；以Aloka、东芝、日立等为主要代表的中间层力量，约占据30%左右的份额，拥有部分核心技术，部分产品线处于领先地位，生产线比三大巨头要窄，而竞争则相对激烈；以日本岛津、迈瑞等主要代表的则已处于市场的最低层，占据着全球约2-5%的份额，产品同

质化相对较多，而竞争则异常激烈。

国内从事超声诊断设备的企业，大多集中在长三角、珠三角一带地区，数量众多，有不少企业在近些年推出新的彩超系列、掌上式超声产品，亦是可圈可点，如迈瑞、威尔德等除了常规的中低端产品，已开始向高端产品靠拢。

彩超的发展在我国也势在必行，但要走出自己的发展道路。

今后五年的发展应强调需求导向，根据国情解决和推出我国自己的临床应用型彩超产品，解决和掌握好其中的核心和关键技术，包括：

脉冲和连续多普勒技术、可靠的低速血流检测技术、高质量宽带超声探头及数字宽带技术、谐波成像及造影技术等。

（二）超声波的发展领域

1.超声制造业的小型化

由于市场对便携式掌上超声的强大的需求，全球各医疗器械制造商都加大了对掌上超声的研发力度。

随着技术的日臻成熟，一批独具创新性的产品在市场上崭露头角，如西门子公司发布的P10翻盖型黑白掌上B超、美国通用电气公司的VScan型翻盖手机型掌上彩超等

有专家认为：

超声的小型化是一个越来越明晰的发展方向，将来超声有可能走出影像科，和听诊器整合到一起，成为医生们手中的常规诊断工具。

1816

年法国医生雷奈克发明了听诊器，随后两个世纪以来，几乎所有医生都在使用听诊器。

但除了电子听诊器能放大信号和滤波外，听诊器样式和技术少有进展。

超声检查能够提供解剖及功能信息，且无电离辐射。

在过去五年间，在心血管，妇产和肠胃疾病，超声诊断在很大程度上已取代了听诊器。

在不久的将来，适合临床普查使用的掌上超声诊断装置将具有声音放大，图像显示并可进行远程传输的功能，成为医生随身携带的“视诊器”。

图1:

飞利浦“微视”平板彩超（VISIQ）

当前，掌上超声已经成为有用的辅助听诊仪器，借助掌上超声医生可在床

旁快速做出诊断。

据报道，在美国现在已培训急诊科医生利用掌上超声行腹部

和心脏超声检查。

掌上超声也用于产科、重症监护超声检查、导尿管置换等。

一个令人惊喜的结果是：

接受掌上超声使用培训的医科大学一年级学生，诊断心脏异常正确率要高于常使用听诊器的临床专家。

专家认为，掌上超声可以使医生随意地获取丰富、迅捷的诊断信息，这将从根本上改进医生对疾病的诊断流程和对病人的关怀方式。

2.超声波技术应用于中药提取工艺

超声波技术应用于中药和天然产物提取的研究结果，超声波提取技术比传统的提取方法具有提取时间短、提取得率高等优点。

但长期以来，这项新技术在国内并没有得到广泛地工业化推广应用，主要原因是没有配套成熟的工业化超声波提取设备。

于1997年开始这方面的开发研制工作，利用自身具有超声波机电成套设备的技术力量和生产优势，从1998年设计出第一台超声波提取设备以来，到2004年共研制生产出3代5种机型的超声波提取设备，累计申请了24项专利，已授权19项。

其中有1）连续化管道式多功能超声波提取机；2）连续化釜罐式多功能超声波提取机组；3中试型智能控制多功能超声波提取机组；分别在东北林业大学、许昌山花实业有限公司、河南焦作大学、新疆昆仑神农股份有限公司等科研院所和企业得到应用，标志着国内拥有了真正具有工业化应用的超声波提取设备。

超声强化中药提取技术能提高中药提取的效率，对易挥发和热敏性成分的提取更是具有独特的优势。

该技术要求超声波能快速地使植物细胞破壁，加快中药有效成分的析出，因而要求换能器具有大的功率且能长时间稳定工作。

汕头超声换能器（磁致伸缩换能器）能很好地符合此方面的需求。

3.医用超声清洁仪制造

中国超声波清洗机设备厂家发展较快，目前主要集中在广东的广州、深圳、东莞，江苏的苏州、常州，杭州等。

医用超声清洁仪和国际上的高端产品相比较仍有较大距离，国产化率低。

一直依赖进口来满足市场的需求。

4.医用超声中配件、元和硬件

以汕头超声波企业为主导，继续进行发挥电子企业自身优势。

提高、升级双面及多层印制电路板、液晶显示器、超薄及特种覆铜板电路板产品的质量，增加产品的产值。

保持超声探伤仪器、超声换能器的品质，使产品世界一流水平。

四、基地建设总体原则、发展目标及战略

（一）总体原则

基地建设通过政府引导和产业环境营造，进一步建设研究开发平台、资源

共享平台和成果转化平台，支撑产业技术创新，促进企业、高校、科研院所和医疗机构的紧密合作，并吸引国内外各种优势资源向基地集聚，提高优势集聚能力。

现有的优秀医疗器械企业，整合资源，使其互相之间尽可能形成产业链关系；

通过转型、延伸、技术改造升级、联合兼并等方式，引导园区内有相关基础的其他企业进入超声波的发展领域领域；

建立管理、协调、合作等多方联动机制，突出重点，形成特色，从而广泛吸引外部资源。

积极面向国际国内两个市场，充分利用国际国内两种资源，立足本溪，发挥政策优势、区位优势、科技优势，转化形成产业优势，坚持对外开放合作，实现资源共享和综合利用，推动产业技术创新，带动区域医疗器械产业的协调发展。

（二）发展目标

到2017，把医疗超声波产业园建设成为技术创新高地及产业聚集地。

2015至2017年，在园区建成以医疗超声波技术为主的研发体系、产业孵化体系、交易平台体系、质量标准体系、人才培养体系。

引入创新团队、研发型及生产型项目，拉伸重点产业链条，扩张产业规模。

在一定产业规模的基础上，立足省内，放眼国内外市场，把产业园建设成为中国医疗器械技术创新高地及产业聚集地。

（三）发展战略依据对医疗器械产业发展前景的综合分析判断，结合汕头的现有产业基础，

引导特定子行业形成产业集聚，并选择具有前瞻性的具体发展路径，可以实现医用超声产业在汕头产业园的落地和快速发展，并进而有利于汕头的产业结构调整和增长方式的转变，有利于汕头市经济发展。

我们的核心战略总结为：

空间上的积聚，产业方向上的积聚，意识上的积聚。

依托技术创新，老品牌焕发新活力。

诞生中国第一台医用超声仪器，创造

了“中华B超”这一民族品牌的汕头超声仪器研究所，伴随着改革开放30年的足迹一路走来，取得飞跃性发展。

至2020年，该所产品全面实现数字化升级换代，特别是其全系列全数字彩超、全数字B超产品以及最新研发的数字化X射线产品达到国际一流水平，在行内一炮打响，吸引了大批来自世界各国的商家

洽谈订货。

目前，该所的年生产能力已从原来的3000台主机和10000只探头提

升到5000台主机和20000只探头。

面向21世纪，本公司将朝着经营规模化、组织集团化、目标国际化的方向发展。

继续坚持走高科技发展道路，强化现代企业制度建设，探索资本经营新路子，力争把公司建设成为具有强大经济实力和国际竞争力的高新技术企业集团。

（4）发展阶段起步阶段（2016-2017）以汕头区域企业为基础主题，进行企业凝聚

对汕头及周边区域的企业进行梳理，并详细列出医疗器械企业及相关性的企业，对外地同行企业进行广泛宣传，按照发展的规划、政策引导等手段，积极发展企业进入产业园。

对重点企业要建立定期拜访跟踪制度。

注重政府的定位引导作用，依据发展思路，做出园区构架，突出园区特色。

发展阶段（2017-2018）：

整合、引导企业产品延伸，构建生态关系，初步体现积聚

按照产业的战略,在全国范围内选择特定类型的企业，以税收、土地、金融等优惠政策进一步吸引纳入生产性基地。

同时引导可与产品高相关性的生产企业进入医疗超声波领域的生产或配套。

升级阶段（2017-2020）：

打造综合性服务平台，形成重点产业基地及系统的医疗服务产业

在医疗超声波产业集群初具规模的条件下，再打造一个以交易为核心的综合性服务平台，努力建立生产和销售的中心。

增强交易平台的展示、培训、咨询服务等衍生性高附加值功能，以销售促生产，以生产保销售，形成医疗超声波专业市场与产业集群的良性互动。

五、发展重点与主要任务

发展四大产业：

基地建设将坚持医疗超声波产业自主创新、研究开发、成果转化和专业服务并举，大力发展医疗超声波产业。

产品和康复产品及基层医疗服务机构装备仪器等特色系列产品，加快壮大,推动形成我国特色鲜明、优势突出、潜力迸发的医疗超声波产业科技产业基地。

（一）发展中端医疗超声波产业

目前超声检查占各类影像检查方式的25~30%由于其价格比CT比MRI低廉又具有无创伤和实时获得人体组织图像特点，临床应用范围愈来愈广泛，世界范围总销售增长现已超X线诊断装置。

目前超声仪器已成为医疗中的是重要的基本设备。

开发以下新产品：

（1）小型医疗超声波

（2）新型的物理能量治疗设备。

它包括医用激光、微波、射频以及超声、冷冻等

1）肿瘤热疗仪肿瘤热凝固与消融治疗仪;超声波美容仪;光动力治疗、磁性热疗及与热疗结合的基因治疗等

2）超声波美容仪

（二）医用超声清洁仪医用超声清洁仪和国际上的高端产品相比较仍有较大距离，国产化率低。

一直依赖进口来满足市场的需求。

随着新医改的推进，发展中端产品，尽快进入市场，不断提高产品的市场占领率。

在不断提高创新生产技术的基础上，逐步实现朝高端产品发展的目标。

根据产业园布局对苏州、宁波有较高基础的生产企业，可技术引进或联盟。

实现双赢。

（三）大功率超声波声化学处理设备开发智能控制多功能超声波提取机组中药现代化，就是要改进传统中药的制药工艺，充分利用有限的资源，提高生产效率，保障药品的安全有效,生产要环保。

超声波技术应用，强化中药生产提取技术，能提高中药提取的效率，对易挥发和热敏性成分的提取更是具有独特的优势。

是中药制剂的先进工艺的发展方向。

促进中药制剂现代化，使其中药的制剂的安全性控制水平达国外同类产品，增加其药味指标的含量，提高这类药品的安全性保障，对推进中药现代化、国际化，有着极大的现实意义。

这些产品可以缩短我国与发达国家在制药方面的差距，逐渐生产我国自主创新多功能超声波提取机组，形成产品规模，培育创优品牌，取代进口产品，尽快提高其市场占有率。

（四）医用超声中配件、元件和硬件持续发展与超声波配套结合的产品：

双面及多层印制电路板、液晶显示器、超薄及特种覆铜板电路板；超声探伤仪器超声换能器是各类超声波生产的重要配件、元件和硬件。

以汕头超声波企业为主导，继续进行发挥电子企业自身优势。

提高、升级双面及多层印制电路板、液晶显示器、超薄及特种覆铜板电路板产品的质量，增加产品的产值。

保持超声探伤仪器超声换能器的品质,使产品世界一流水平。

园区将做精做深药械结合产品，发挥汕头中草药资源丰富的优势，加快研究以中草药为基础的药械结合产品。

园区将积极引导、大力支持已有的医药企业与医疗器械研发机构或企业联姻，共同研发中草药为基础的药械结合产品，

坚持汕头特色，开创发展中草药为基础的药械结合产品。

六、保障措施

（一）通过加强组织协调，多部门联动，充分发挥财税扶持政策，积极营造医疗器械产业发展环境，确保基地建设顺利推进并取得实效。

强化政府宏观协调，政策的激励与支持

政府出台明确的相关政策，吸引企业，集聚产业。

确立以政府为主导的医疗器械产业发展方向，出台明确的政策激励、财政支持、人才及相关配套措施。

政府的决心与能力是关键，是以政府为主导的产业升级与转型。

所以出台明确的政策及配套措施，是产业发展最有力的促进。

政府规划的引导作用

以“统一规划、企业集聚、资源共享、整体优化”为原则。

充分发挥政府规划的引导作用，以科学发展观统领医疗健康产业集群发展。

坚持政府引导，市场运作，项目滚动，引导优势产业向基地聚集。

在推动基地建设上，坚持政府引导，在建设初期，由政府负责投入，通过配套设施建设，使具备企业入驻的基本条件，然后引导项目入驻，形成基地聚集效应。

同时，坚持市场化运作、企业化经营的原则，把医用超声产业基地作为一个整体项目来招商，通过统一规划、分期建设、锁定地价、企业运营、政府入股的办法，把基地包装成项目，引导大企业、大集团参与基地基础设施建设和经营。

在招商过程中主动出击，遵循重点突破、带动全面的方针。

积极挖掘致命企业入驻；超声波产品的加工配套等；引进技术、注入资金、建立新的企业；引进项目进行孵化。

政府的平台搭建

政府建立平台，招商引资；集聚产业，服务企业。

建立各种各样的平台，打造国内外医疗超声波企业进入基地的绿色通道，营造企业进入国际市场的起飞平台。

这些平台包括招商服务平台、企业运营服务平台。

招商服务平台为广大客户提供区域投资环境政策的咨询服务；帮助投资商寻找企业相关的合作伙伴、投资场地、投资项目等；定期发布招商信息。

（二）建立多元投融资体系

建立多元投入机制

部市合作共同设立引导基金，吸引社会风险投资基金和企业自筹资金，建立以政府投入为引导、企业投入为主体、社会资本广泛参与的多层次、多元化的产业园建设资金投入体系。

发展风险担保业

优先推荐医疗器械企业列入市高技术产业化贷款风险担保资金的贷款担保计划。

采用信用担保机构风险准备金和财政有限补偿担保代偿损失等多种形式,鼓励国内外企业和其他市场主体依法设立信用担保机构，为医疗器械企业提供以信用担保为主的融资担保。

（二）构筑产研结合的医疗超声波产业联盟

建立医疗超声波产业联盟。

充分考虑医疗器械科技产业发展的特点，通过医疗超声波领域的创新主体、创新资源、创新要素、创新过程的优化集成和协调互动，建立医疗器械产业联盟。

将以企业为依托，逐步建立促进技术产品化、产品市场化、市场规模化的机制。

（四）加强国内外行业合作与交流

加强与国内外行业组织的合作，充分利用国内外行业组织的资源与平台，加快汕头医用超声产业的集聚发展。

积极利用中国医疗器械行业协会等平台加强对外交流，中国医疗器械行业协会作为国内的行业性组织，有着丰富的产业资源，并与国内外相关组织有着广泛联系，在产业投资咨询和项目推介上，可以提供相关服务。

并可提供资本投资信息、国家产业政策、产业发展动态、投资决策咨询服务和企业申报行政许可等方面服务。

另外，基地也应该走出去参与国内外产业交流和展览会，多方位、多渠道扩大宣传，加快树立区域性品牌,

加快医用超声产业发展。

附：

定义解释（什么是空泡征）

1.空泡征是指肿块内低密度气影.空气支气管征则表现为肿块内含气小管影.空洞被定义为大于相应支气管径2倍、且与上下层面支气管不连续的灶内透亮影,或大于5mm的空气样低密度影

2.空泡征是指3cm的结节内直径1一3mln的低密度区.多见于肺癌.而空洞以结核中多见,肺癌中相对较少,发生率依次为鳞癌＞腺癌＞未分化癌

3.所谓空泡征是指结节内小灶性透光区,直径小于5mm借此与肺癌空洞区别，有时含气腔隙不规则,呈宽窄不等的条状与囊状

4.空泡征是指在致密肿块阴影中夹杂有细小的圆形、卵圆形或条状密度减低区

[1,2],以前对其HRC■表现研究报道较少.这是心身医学研究的一个重要课题

5.肿瘤形态大多为圆形或椭圆形,X线表现较均匀，而在CT征象有8例为密度不均匀,肿块越小密度越不均匀,其内可见小的透光区,当出现一个或数个的小圆形的透亮影,称为空泡征

6.所谓空泡征是指结节内小灶性透光区（图3）,其直径v5mm借此与肺癌空洞区B21A图1右上叶细支气管肺泡癌.A胸部X线正位片示右肺中野外带，与第6后肋重叠处有小片状模糊密度影,诊为结核

7.纵隔侵犯：

虽然纵隔受累都应列入T4,但这主要是指明确侵犯了纵隔血管、

气管、食管或椎体者,常不包括仅有少许表浅纵隔脂肪被侵犯者,因后者易于手术切除.所谓空泡征是指结节内小灶性透光区（图3）,其直径v5mm借此与肺癌空洞区B21A图1右上叶细支气管肺泡癌

8.与周围型肺癌的X线表现相同很少出现空洞有时在肿块中心可见小的透亮区

并不代表空洞是由部分肺泡组织尚未被癌组织侵占而形成称为“空泡征”

9.空泡征是指结节内的小灶性透亮区.肺癌有此征象者约占24.0%〜48.0%左右7〜9.以细支气管肺泡癌和腺癌多见.良性结节中局灶性机化性肺炎可有此

征。

肾脏B超检查的意义

用B型超声波检查肾脏，已被临床广泛应用。

肾脏本身的解剖结构为B超检查

提供了良好的条件。

肾脏的被膜、实质、肾盂等组织结构的层次，都能用B超

显示出来。

B超能准确地测定肾脏的大小、位置和形态，鉴别肾脏内肿物是囊性还是实性病变，测量移植肾脏的大小和连续观察移植肾脏的变化。

B超检查对诊断肾盂积水和肾结石最为可靠，还能检查肾脏的急性损伤、肾脏周围脓肿和腹膜后血肿。

B型超声检查对诊断肾上腺疾病也很有意义，如肾上腺增生或肿瘤，都可用B超及早作出诊断，而且B超检查对人体无害。

（1）肾脏定位：

肾脏定位用于诊断肾下垂、肾移位，指导肾脏穿刺等。

肾脏的位置和大小是肾内外疾病诊断和鉴别诊断的重要依据。

用B超作肾脏定位，方法简单，无损害，而且非常准确。

（2）测定肾脏活动度：

正常人的肾脏有一定的活动范围，—般在3厘米之内。

通常是以肾脏下极为测定标准。

如果肾脏活动度超过了3厘米，可诊断为肾下垂。

如果肾脏发生移位，在肾脏部位找不到它，则可能是游走肾、异位肾或一侧是肾缺少，应在腹腔或盆腔内仔细寻找异位的肾脏。

（3）诊断肾积水：

在B超显示屏幕上，液体表现为均匀的暗灰色，B超对液体物质的诊断非常准确，因此对肾盂积水，肾囊肿的诊断准确率极高。

可以明确囊肿的大小和数目，肾盂积水和程度。

⑷诊断肾实质性病变：

B超显示肾实质性病变不如肾积水那样明显，但肾脏内肿瘤的大小、数目和部位，可以很好显示出来，能够做出正确的诊断。

（5）诊断肾结石：

肾结石与肾组织在声学性质上有很大的差别，因此即使很小的肾结石也能用B超检查出来，但需要仔细扫查。

⑹移植肾B超检查：

肾移植手术后，了解移植肾脏情况，对移植术后的排异现象、肾脓肿、手术后血肿和尿液渗出等情况都很有价值，严重的排异反应肾脏可变得很大。

超空泡：

航行体在液体中高速运动，由于能量守恒，当速度很大时，表面压强变小，所以导致表面液体汽化，在气体将航行体包围起来时（空化数小于0.1），

就是超空泡现象，这个时侯，航行体在液体中的阻力大大减小，能量损失也变小，大大提高了航行体在液体中的行进速度，所以现在很多国家都在积极的把这项技术运用在鱼雷等水下武器中。

不过，超空泡技术是通过空化装置在航行体外制造处超空泡。