GSP认证表格系列.docx
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GSP认证表格系列
药品拆零记录
时间
药品通用名称
生产企业
批号
数量
拆零日期
售完日期
拆零人
备注
重点养护药品品种确定表
序号
药品通用名称
规格
剂型
有效期至
生产企业
确定时间
确定理由
养护重点
确定人：
核准人：
购进药品退货记录
编号：
序号
通用名称
（商品名）
剂型
规格
单位
生产企业
批准文号
批号
有效期
供货企业
退货日期
退货数量
退货单号
退货原因
经办人
破损药品记录
通用名称
规格
单位
数量
批号
破损原因
处理结果
重点品种质量养护档案表
编号：
建档日期：
通用名称
商品名称
外文名称
有效期
规格
批准文号
剂型
GMP认证
生产企业
地址
邮编
用途
建档目的
检验项目
性状
包装
情况
内：
储存条件
中：
外：
养
护
质
量
问
题
摘
要
时间
生产批号
质量问题
时间
生产批号
质量问题
养护人：
药品陈列环境存储条件巡检记录
检查部门
检查日期
检查人员
检查项目
检查内容
检查情况
存在问题与
改进措施
负责人
药
品
分
类
陈列／储存药品分类
□分区、□未分区
□正确、□错误
陈列／储存药品状态标志
□有、□正确
□无、□错误
药品陈列／储存科学合理
（内服、外用、易串味药品）
□分区、□未分区
□正确、□错误
陈列／储存药品
陈列／储存药品有无不合格品种
□有、□无
卫
生
管
理
营业场所，库房内外及办公
地点环境整洁、无污染物
□符合要求
□不符合要求
拆零专柜卫生清洁、药品、
拆零工具、物品摆放整齐
□符合要求
□不符合要求
营业员统一着装、佩带
胸卡，工作服勤洗勤换
□符合要求
□不符合要求
温湿度
控制管理
药品陈列／储存环境温湿度按规定进行监测、记录真实、准确、完整
□记录、□未记录
□正确、□错误
陈列／储存环境温湿度超出规定范围，及时采取调控措施，并做好记录
□已采取措施□未采取措施
□有记录、□无记录
药
品
储
存
管
理
药品按不同存储要求分类存放
（常温、阴凉、冷藏）
□分类、□未分类
□正确、□错误
药品储存符合药品特性要求
药品分类、分区、货位“五距”合理
□符合要求
□不符合要求
近效期药品单独存放
并有明显标志
按月催销
□有、□无
□正确、□错误
□催销、□未催销
设
施
设
备
温湿度调控设备运转情况
□齐全、□不齐全
□运转正常□不能使用
计量器具定期年检
不合格不得使用
□符合要求
□不符合要求
消防器材、门窗防护栏、电源线
□符合要求
□不符合要求
“五防”设备齐全有效
□齐全、□不齐全
□运转正常□不能使用
温湿度调控设施设备使用记录
编号：
设备名称
设备编号
使用地点
记录日期
使用目的
启动时间
停止时间
运转效果
操作人
备注
近效期药品催销表
编号：
填报日期：
序号
通用名称
（商品名）
规格
生产企业
批 号
单位
数量
供货企业
有效期至
货位
仓库负责人：
保管员：
药品质量查询登记表
序号
日期
来函来电
单 位
来函来电日 期
药品通用名称（商品名）
剂型
规格
数量
金额
产品批号
生产厂家
查询原因
核查情况
处理结果
经办人
近效期药品销售告知登记表
销售日期
通用名称
生产企业
有效期至
告知内容
告知人
被告知人
质量查询记录表
查询时间：
年 月 日
药品通用名称
商品名
剂 型
规 格
有效期到
生产厂家
产品批号
数 量
供货单位
查询原因：
记录人：
年 月 日
质量负责人处理意见：
负责人：
年 月 日
处理结果：
经办人：
年 月 日
填表人：
质量投诉记录表
接到日期：
年 月 日 编号：
药品通用名称
商品名
剂 型
规 格
有效期到
数 量
生产厂家
产品批号
供货单位
投诉方单位
投诉方姓名
地址、邮编
联系电话
投诉方意见或建议：
记录人：
年 月 日
质量负责人审核意见：
负责人：
年 月 日
问题处理或反馈结果：
经办人：
年 月 日
填表人：
药品质量抽查记录
序号
抽查日期
品名
规格
生产企业
供货企业
批号
抽查结论
抽查人
备注
不合格药品报告表
编号：
通用名称
商品名称
剂型
规格
产品批号
有效期至
生产企业
批准文号
供货企业
购进日期
进货数量
验收人员
验收日期
不合格数量
不合格情况发现地点
不合格情况发现日期
不合格原因
报告人：
年月日
不合格情况复查
质量员：
年月日
质量负责人意见
质量负责人：
年月日
企业负责人审批意见
企业负责人：
年月日
备注
不合格药品报损审批表
编号：
报告时间：
年月日
通用名称
商品名称
规格
有效期
剂型
单价
数量
总额
批号
生产单位
供货企业
不合格原因：
仓库主任签字
保管员签字
采购员意见：
年月日
质量负责人意见：
年月日
财会部门意见：
年月日
企业负责人审批意见：
年月日
备注
不合格药品销毁记录
编号：
销毁药品品种数
批次数
总金额
销毁原因
销毁时间
销毁地点
销毁方式
运输工具
质量负责人
审批意见
签字：
年月日
企业负责人
审批意见
签字：
年月日
销毁人
签字
监督人
签字
药品监督管理部门
监督销毁人签字
备注
填表人：
进口药品验收记录
年 月日
序号
通用名称
（商品名）
检验报告书编号
注册证号
剂型
规格
单位
批号
数量
国别
生产企业
供货单位
有效期至
外观质量
验收结论
验收日期
验收员
药品缺货登记表
日期
品名
规格
数量
单价
生产企业
求购人
联系电话
处理结果
备注
培训计划表
培训目的
培训时间
培训方式
考核方式
培训内容
为了加强企业的规范化管理，全面实施新版GSP规划，不断提高员工的整体业务素质和业务技能，提高企业的整体服务质量；
2014年
第一季度
药师讲课与自学相结合
试卷
各项质量管理制度
2014年
第二季度
药师讲课与自学相结合
试卷
各岗位质量责任制
2014年
第一三季度
药师讲课与自学相结合
试卷
药品管理法
2014年
第四一季度
药师讲课与自学相结合
试卷
药品经营质量管理规范
及有关药品管理的法律法规
拟定：
王柏林 会签：
付冬梅 批准：
付冬梅
培训实施记录表
编号：
序号
受培训人姓 名
岗位
培训时间
培训内容
培训中
表 现
考核方式
考核结果
采取措施
备注
核准：
记录：
员工个人培训教育档案
编号：
姓名
性别
出生年月
入职时间
部门
职位
工号
职称
序号
培训日期
培训内容
课时
授课方式
考核方式
考核成绩
备注
录入：
企业员工健康检查汇总表
编号：
年度：
企业员工总数
应接受体检人数
实际接受体检人数
序号
档案编号
姓名
性别
年龄
工作岗位
体检机构
体检时间
检查项目
检查结果
采取措施
备注
员工个人健康档案
编号：
建档时间：
姓名
性别
出生年月
任职时间
部门
岗位
员工号
检查日期
检查单位
检查项目
检查结果
采取措施
备注
录入：
药品质量档案表
编号：
建档日期：
药品通用名称
商品名称
品种类别
剂 型
规 格
有效期
批准文号
储存条件
生产企业
GMP证书号
供货联系人
电 话
传 真
E－mail
质量状况
综
合
评
价
经审核符合规定，可以列为合格经营品种。
该药品品种编码为：
企业负责人：
质量负责人：
年 月 日 年 月 日
备
注
外观质量检查情况：
包装、标签、说明书情况：
临床疗效反映：
质量查询情况：
用户访问情况：
质量标准变更情况：
抽验化验情况：
库存质量检查情况：
药品拒收报告单
编号：
通用名称
商品名称
检查验收人
剂型
单位
数量
规格
批号
有效期至
生产企业
供货企业
验收时间
质量问题
验收员：
年月日
业务部门意见
负责人：
年月日
质量管理部门意见
负责人：
年月日
药品质量处理通知单
编号：
购货单位
购货日期及凭证号
通用名称
商品名称
规格
数量
单位
批号
生产企业
质量情况
经办人（签章）：
年月日
质管部门
鉴定处理
意见
质量管理人员（签章）：
年月日
处理情况
营业员：
年月日
企业负责人：
年月日
计量器具管理档案
设备名称
规格型号
检查日期
检查结果
处理意见
检查单位
检查人
备注
升级会员 