3CCD医用摄像系统.docx

3CCD医用摄像系统.docx

《3CCD医用摄像系统.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《3CCD医用摄像系统.docx（21页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

3CCD医用摄像系统

HI—CAM3CCD

用户手册

用户手册……………………………………………………..p2

1.引言…………………………………………………………………………………………...

2.摄像系统描述……………………………………………………………………………..….

3.注意事项……………………………………………………………………………………….

4.仪器调节建议………………………………………………………………..…………………

4.1资格认证

4.2电磁干扰以及静电放电

4.3MATERIOVIGILANCE

4.4终止使用

5.安装…………………………………………………………………………………………..…

5.1后面板连接

5.2开机

6.用户调试……………………………………………………………………………………….

6.1白平衡

6.2参数调节

7.后面板描述…………………………………………………………………………………..….

7.1主插头

7.2视频输出

7.3数据

7.4周边

7.5后面板上的识别物和标识

8.推荐的消毒步骤…………………………………………………………………………………

9售后服务…………………………………………………………………………………………..

10技术规格………………………………………………………………………..………………..

11电磁兼容………………………………………………………………………………………....

1.引言

多谢您在购买该仪器时表现出的对我们的信任.

为了充分利用该仪器以及遵守所有必须的注意事项,请您务必仔细阅读该操作手册并且熟悉其中的内容.

标志的表明该语句需要您的特别注意.

标志表明该语句包含重要信息.

为了协助您安装和使用该摄像系统,我们尽量将此手册制作的更加实用.所以我们推荐您使用仪器描述页的参考图（在封面背面）来观察了解您所关注的产品部件。

2.摄像系统描述

该摄像系统是一个3CCD彩色摄像系统，100%数字化，电子传输.

该摄像系统根据人类工程学设计的非常小的传感器，它的自动快门，它良好的感光度以及卓越的像素以及颜色的高保真都使该摄像系统成为理想的医疗器械，特别是对于可弯曲的刚性内窥镜而言。

该摄像系统包括：

●一个摄像系统控制部件（CameraControlUnit,CCU）

●3CCD1/4”,C-Mount接口（带两个按钮），3.6m长的硅质导光束及连接头及防水盖。

●电源线

●BNC视频线

●Y/C视频线

●RGB-S视频线

●如果摄像系统有DV功能选配，还有一条DVIEEE1394视频线

●本用户操作手册

对于加拿大和美国的用户，您需要使用所提供的“医院级”电线并且将它连接到“医院级”电源插座上。

用手提箱来运送该仪器，请将其保存以便于以后的运输。

3．注意事项

●本摄像系统遵守其电磁兼容性（EMC）。

但是，一些与之工作频率相近的仪器（PAL制式中为14，1875MHz，NTSC制式中为14，318MHz）可能会干扰到图像质量。

所以我们建议您将这些电器远离摄像系统。

●不要将CCU暴露于液体中并且不要将其保存在潮湿的地方（否则有触电致死的危险）。

●将CCU安装在一个干净，干燥并且通风良好的地方。

●如果若干天不使用摄像系统，请将CCU从线路中上拔出。

不要拉扯电线。

●不要挤压，夹或是切断将感应器连接到CCU上的电线。

●不要将产品暴露于剧烈震动中。

●不要使CCU或是感应器跌落。

4．管理建议

4.1资格认证

该仪器由经质量系统认证的公司设计并制造。

该仪器符合欧盟关于医疗器械的93/42/CEE指令的要求.所以，它特别符合adhoc电器安全（IEC）以及电磁兼容（EMC）标准。

4.2电磁干扰以及静电放电

尽管本产品符合EMC标准，但在某些特定情况下，它仍可能干扰其它器械或者是反过来被其它器械或是不利的电磁环境干扰。

为了防止这些情况的出现，这里推荐以下措施：

●注意电力网络的质量（以及要特别关注所有器械和运输装置的接地系统）；

●使装置远离电磁源头（例如，压缩机，电动机，变压器，高频发生器等等）

4.3Materio-Vigilance

像其他医疗器械系统那样，该器械容易遭受materiovigilance;因此任何严重的功能障碍都应该立刻通知有法定资格的相关专家以及生产商，并且将尽可能详细的情况告知它们。

生产商地址：

请参照最后一页上的信息。

4.4使用终止

本仪器按照欧盟关于废弃电子电气产品（WEEE）的指令2002/96/ECC来进行标记。

确保本产品的处置得意味着您将在防止其对环境以及人类健康产生消极作用的过程中有所帮助，而不正确处理这些产品就可能会引起这些消极的作用。

产品上的标志，或是在本产品附加文件中出现的该标志，表示该部分装置不能按照处理一般家庭垃圾的方式处理它。

相应的它应被送到指定的收集地点以便进行电子电器产品的回收。

仪器的处理须按照当地的废旧物处理的环境条例来进行。

想要了解更多关于产品的处理，修复以及回收的细节，请联系您所在城市的负责家用废弃物处理服务的办公室或是联系您购买仪器的经销商。

5．安装

将控制元件安装在您桌子上的视频设施上，并且按需要安装不同的附件。

5.1后盖的连接

●在连接DV线之前打开摄像系统。

●将供电线连接在摄像系统主插头上[C1]并且将视频线连接在一个视频插座上（最好选用RGB-S插座[C5]：

因为它可以提供的效果比Y/C插座[C6]的效果更好，它本身比符合插座要好）。

●将该视频线的另一端插入您的监视器视频输入口内。

5.2开机

●将感应器的接头连接在控制部件的前盖上[C3]。

●检查镜头是否已经装在C-Mount上了。

●打开监视器。

●打开位于后面板上的主开关[C1]以开启摄像系统：

摄像系统处于准备状态（绿色的LED准备按钮需要处于闪烁状态）.只需要按压按钮[S1]就可以开启摄像系统。

再按的话就会回到准备状态。

现在您可以检查摄像系统工作是否正常以及您是否对摄像系统的监视器的颜色和明亮度的调节非常满意。

监视器的调节到中间位置并不能使系统给出最好的图像效果。

在将您的内窥镜（或是纤镜）放置在摄像系统镜头前之前，您必须检查内窥镜的情况（如有需要清洁远焦镜片，校正焦距）并且将其与您的光源通过一个光缆连接起来。

然后检查在这样的配置下成像是否良好：

1．打开电源并且等几秒钟以便获得稳定的光源；

2．开启自动白平衡（如下面的章节中所描述的那样）；

3．将您的镜头的末端放入掌心，然后模拟内窥镜的环境（注意工作距离“拍摄物—内窥镜”,其必须与真实情况相仿，例如几公分）；

4．如果您得到的是一张模糊的图像，调整镜片的焦距并且如果需要的话调整内窥镜的焦距。

另外检查您的镜片上是否有雾或是灰尘。

6.用户调试

该摄像系统装有自动快门。

这个电子光圈允许3CCD有不同的曝光时间（像在照摄像系统上那样）。

曝光时间越长，3CCD获得的能量就越多，成像越清晰。

摄像系统根据分析到的图像来进行自我调节，以获得最佳曝光时间。

因此，如果拍摄的景物突然变暗，摄像系统将会自我增加曝光时间直到获得一个光度合适的图像。

相反地，如果拍摄的景物突然变亮，摄像系统的曝光时间将会减少。

光度的分析可以通过功能窗来进一步完善（见6.2）。

6.1白平衡

在前面板上的按钮[S2]或是在感应器上的按钮[SB1]，都可以启动白平衡。

这两个按钮有相同的功能：

允许摄像系统根据使用的光源类型来调节参数。

您必须按照以下步骤来进行调节：

●一旦摄像系统连接在内窥镜上并且打开了光源，拍摄某一白色表面（注意使图像聚焦）；

●按压两个按钮中的一个（前面板上的按钮[S1]，或是感应器上的按钮[SB1]），直到“白平衡”的信息在显示器上显示。

●不要进一步移动，直到显示“WHITEBALANCEOK”被显示。

如果使用按钮[SB1]，请一直按压着按钮直到您获得“WHITEBALANCEOK”的信息。

只有最后的白平衡被记录。

因此下一次开机的时候（并且如果您的图像参数没有被修改），您将获得同样的颜色。

如果有下列变化，您需要重新进行白平衡：

●光源的类型；

●您的光源灯（新的）；

●内窥镜；

●您摄像系统的物镜；

●光缆；

●CCD感应器；

●图像的再现性不够理想。

注意：

如果您不满意颜色质量，请检查：

a.显示器调节（色度，对比度）。

一些显示器装在后面板上，其带有允许选择色温的按钮，因此可以偏于一个颜色而并不是其他颜色。

在其他模式帮助下您可以通过菜单来修改参数。

b.摄像系统菜单中红移或是蓝移的参数（请参看下章）。

6.2参数调节

用户可以调节不同的参数。

a）总目录：

所有的参数都在同一时间在屏幕中间显示

要显示带有所有参数的总目录需要点击[S3]钮1。

BRIGHTNESS（亮度）

0到7：

近似的表明显示器的亮度

WINDOW（视窗）

0（小）到4（全屏）:

在您的机器上以蓝色方块显示,摄像系统在其表面上进行光量的分析,以便调节快门,也就是曝光时间.该功能使您可以拍摄一些局部光度非常不同的景象（例如:

某孔内很黑,但是其入口处很亮,这种情况下需要一个小视窗）.

APERTURE（孔径）

0（柔和）至3（最大）:

影像增强,提供三维效果.当摄像系统与纤镜一起使用时,摄像系统口径的设置0表示摄像系统被最优化,以便达到一个去除杂点,使图片看起来更柔和的滤过作用,

REDSHIFT（红移）

在红色部分的白色色谱上的（-9至+9）移动

BLUESHIFT（蓝移）

在蓝色部分的白色色谱上的（-9至+9）移动

GAMMA

（-1/0/+1）调节暗区的颜色功能;+1减少暗区和亮区,然后暗区的暗度会降低一些.-1正好相反,暗区变得更加暗了.

PERIPHLONGPRESS

Peripheral的开始是由感应器上的按钮来驱动的[SB2]。

通过长按按钮[SB2]这个参数允许您选择哪个peripheral（1或2）将被开始。

然后通过短按来结束您所选择的对象。

LANGUAGE（语言）

FR：

法语；IT：

印度语；ES：

西班牙语；EN：

英语；DE：

德语：

菜单的语言选项。

CONFIGURATION（设置）

与最初使用摄像系统的使用者的设定相符的设置为XX（这些初始设置随后可以通过重命名（RENAME）来进行修改）

RENAME（重命名）

根据正在使用的设置来设定名称

BACKLIGHT（背景光）

（0至3）当降低第一区的过度光照效果时可以加强暗背景（该选项在关节内窥镜使用中非常有用）。

LIGHT（光源）

该选项在白平衡之前被设定。

在两种光源之间进行选择。

XENON/HALGENE：

氙气或是氙卤光源；

HALIDE/HALOGEN：

金属卤化物或者卤素光源。

●可以通过[S4]和[S5]这两个按钮浏览菜单并选择需要修改的参数。

●按[S6]来选择要进行更改的参数。

可以通过[S4]和[S5]这两个按钮来修改被选择的参数。

●一旦点击[S6]，每个被修改的参数会被自动记录。

●要选择离开菜单，再一次点击菜单按钮[S3]。

b）MENU屏幕的底部：

每个参数都会被显示在屏幕底部。

为了不使操作窗口在整个MENU上被隐藏，您可以将其显示在屏幕最下方并且修改可以对图像进行调整的参数：

BRIGHTNESS,WINDOW,APERTURE,RED以及BLUESHIFE,GAMMA。

为了达成这一目的，从目前没有任何内容被显示的屏幕开始进行如下操作：

●点击[S5]，显示BRIGHTNES。

每次点击[S5]，就会显示下一个参数。

●需要修改显示的参数值，点击一次VALID[S6]。

然后数值会被显示在反面的视频上并且可以点击[S4]和[S5]进行修改。

●需要使新数值生效，再一次点击VALID[S6]。

●随后数值被记录，并且其显示消失在屏幕上。

●在修改一个数值期间，请等候3秒钟以上而不做任何数值改动。

●或是点击[S3]以取消修改进程。

7．后盖描述

7.1主插头

摄像系统的电力供给是根据系统配套电线将一个插头连接在局部电路中来供电的.这个插头包括一个fuse-trap以及一个主电源开关。

所使用的保险丝类型是T800mA-250V.

在更换保险丝期间，必须将摄像系统从电路中断开并且使用同种类型的保险丝。

T800mA中的T表示是根据情况而使用的。

只使用标记着UL/CSA的保险丝。

7.2视频输出

1．标准：

本摄像系统上有四个独立的视频输出：

1RGB-S[C5]，1Y/C[C6]以及一个合成的[C7]。

这些输出的其中之一必须连接到您的显示器的视频输入端（最好选用RGB-S输出：

因为它可以提供的效果比Y/C以及复合输出的效果更好）。

2．选项

推荐用户选择一个DV输出IEEE1394类型[C10]。

它将使您的摄像系统可以直接连接到PC上。

您将可以通过“WindowMovieMaker”或是其他可以进行视频纪录的软件软件来记录手术的视频镜头。

确保您的PC或者是记录器符合现行的标准（IEC60601-1）并且允许在手术室中使用。

与“IEEE1394”插头相连接的仪器必须符合IEC60601-1标准。

7.3数据输入

为技术服务特别预留。

7.4周边

有[C4]以及[C8]两个周边输出可用：

通过一个电缆卷轴架对于输出[C4]为3,5mm的单声道，或者对于输出[C8]为2,5mm来开启两个周边仪器（例如：

一台打印机或是一台录像机）。

您可以通过位于感应器的物镜端的按钮来开启周边物[BS2]。

您需要在使用之前设置好这两个输出，通过菜单功能PERIFLONGPRESS（请参考6.2.1）

连接这视频输出和周边的插头的仪器需要符合CEI950标准。

7.5后盖上的识别物和标志

后盖上提到的指示和标志可以帮助用户识别本摄像系统是否符合国际标准IEC60601-1；IEC417以及ISO980（请参见附录1）。

8.推荐的消毒步骤

摄像系统感应器以及镜头需要进行冷消毒，通过浸入戊二醛或者通过等离子如Sterrad

。

禁止使用所有其他的消毒方法。

生产上不负责由其他方法引起的仪器损坏。

安装了防水帽的摄像系统连接头可以被浸湿。

其后在再次使用之前帽的内侧必须要被仔细烘干。

水迹必须被烘干，使之恢复您从感应器上移走它时的状态（移走或是使其冷凝）。

我们建议您将C-Mount感应器以及它上面的物镜一同浸泡，以防污染CCD。

请务必遵从清洗部件的相关步骤，在消毒前将其浸湿，消毒后使用消毒水将所有与消毒剂接触过的部件进行仔细漂洗。

如下两条建议可以帮助您防止在某些情况下引起仪器模糊不清的问题：

●在准备安装器械时，首先从摄像系统以及内窥镜开始，以便使他们的温度达到周围温度。

●在将您的内窥镜放在torcard中之前，使用Mercryl或是其类似物清洗其远端。

注意！

●请务必将与消毒剂接触的部件彻底漂洗干净。

●使用拆开的湿敷布来弄干远端镜头，注意不要将其划伤。

●CCD的保护盒是由铝制材料制成。

因此任何与铝制品不能同时存在的产品被禁止使用。

●本章节提到的步骤只是为您提供一些建议。

负责消毒的工作人员仍需要负全部责任。

9.售后服务

摄像系统并不需要进行什么特别的维护。

但是，因为摄像系统可能会有一个办公室移到另一个办公室，或者从一间手术室移到另一间手术室，或是因为人员的变动，因此这里提供了一些常见的问题以及它们的解答。

9.1当开启摄像系统时表明处于准备状态的绿色LED灯没有亮。

●检查是否摄像系统的背板上的主开关与输电干线之间的连接良好，以及总开关是否是开着的。

●检查保险丝是否处于良好状态（只可以使用背板上指明的保险丝类型：

T800mA250V）.

9.2表明处于准备状态的绿色LED灯亮了，但是显示器上没有图像。

●检查感应器是否与前盖板连接良好（如果没有连接好，一个色彩栏会出现在显示器上）以及这种情况下是否会产生一个可使用的图像。

●检查摄像系统与显示器的连接是否良好（电线是否完好,插入是否正确）.

●如果视频链包括若干元件,试图将摄像系统直接连至显示器上以便确定问题不是出在您所连接的周边物之一上.

●检查显示器是否通电,是否打开了相应的视频输入以及图像调节是否处于中间位置（颜色,广度以及对比度）.

●检查您的光源,光缆以及内窥镜.

9.3图像模糊,白色均匀

●检查镜头上是否有模糊.

●检查感应器是否对准了非常亮的物体.

●检查镜头的焦距

9.4图像过于透亮或是过于暗

●检查”BRIGHTNESS”是否位于其最大或最小位置.

●检查使用的”WINDOW”参数是否过小或过大.

如果问题持续并且如果您要将摄像系统送回,一旦经过消毒,请仔细将其放置于原包装内.同样的,您必须将整个系统都返还给我们（控制元件,感应器,镜头,电线）.请您同时将与所出现故障相关的解释说明附加在检测单中,我们在此对您表示感谢.

本仪器需在送交回制造商之前进行消毒.

在接到您的仪器后，您需要检查他的状态，并且在运输单上盖一个“保留”的戳。

您可以根据写给运送者的推荐信在48小时内对其进行确认。

在该延迟时间外，运送者将取消保留权。

如果我们运输的仪器在运输途中遭到损坏，在保留的时间内维修费用由运送人员负责，相反地，过此时间后由收件人来负责。

由我们售后服务进行的其它干涉，将不再服务手册中提到。

10.规格

●I级，应用部分BF型

●感应器：

3CCD1/4”

●像素：

3*（752*582）PAL；3*（768*494）NTSC

●分辨率：

>750lines

●感光度：

3lux

●信噪比：

60dB

●电动快门：

自动的（1/50至1/100000）

●调节参数显示在显示器上

●遮光器表面变量分析

●视频增强

●分别修改红移和蓝移

●Gamma调节

●选择语言（英语，法语，德语）（其他的：

见选项）

●10个不同的用户可以同时保存他们自己的设置

●颜色条带生成器

●白平衡:

自动

●自动保存调节的参数

●保存10个设置记录的前两个字母

●电线长：

3.6m

●使用浸泡或是等离子物例如Sterrad进行消毒。

●控制部件的尺寸：

宽：

300mm；长：

300mm；高：

66mm

●控制部件的重量：

2500g

●一个RGB-S视频输出（3*0.7Vcc/以及0.3Vcc/75欧）

●一个复合视频输出（1Vcc/75欧）

●一个Y/C视频输出（1Vcc以及0.3Vcc/75欧）

●一个DV输出IEEE1394（可选）

●2个周边输出

●电力供应：

（115-230V-）（50-60Hz）

●扫描：

（625lines/50Hz）PAL;（525lines/60Hz）NTSC

●电力消耗：

标准情况下=25VA;有DV的情况下=45VA

●2T800mA-250V保险丝（指可以使用标有UL/CSA的保险丝）

●连续的服务

●工作温度：

+10℃/+40℃

●相对湿度：

10%至90%

●大气压：

900hPa至1060hPa

●没有防水功能（IPXO）

●不适合在接近可燃性麻醉剂与空气，氧气以及氧化亚氮混合物的地方使用

●（∈与欧盟标准93/42/CEE相符

所选的摄像头特点：

●C-Mount，焦距：

18mm

感应器的直径：

L=80mm；=32mm

感受器的重量：

250g

附件：

●F18mm物镜

●Zoom16-34倍

●数码放缩

11.电磁兼容性

11.1制造商的声明以及指导：

电磁放射

此处所述的系统,“3ccd摄像系统”被设计用于如下所述的电磁环境当中。

用户应当确保它的确在这样的环境下使用。

放射测试

顺从性

电磁坏境-指导

RF辐射（射频辐射）

CISPR11

第一组

此处所述的系统,“3ccd摄像系统”只能用放射性电能来对其内部子系统供能。

因此，它所发射的RF能量非常低并且不可能干扰周围的电子仪器。

RF辐射（射频辐射）

CISPR11

ClassB

此处所述的系统,“3ccd摄像系统”，必须可以在所处环境以外的一切预述条件下使用，以及直接与用于居民设施供电的公用低电压电力分布网络相连的环境。

Harmonic放射（谐波放射）

EN61000-3-2

符合

电压波动/摆动

EN61000-3-3

符合

11.2指导及生产商的声明—电磁免疫

此处所述的系统,“3ccd摄像系统”被设计用于如下所述的电磁环境当中。

用户应当确保它的确在这样的环境下使用。

免疫测试

CEI60601

顺从性

水平

电磁环境-指南

静电放电

EN61000-4-2

±6kV通过接触

±8kV通过空气

±6kV

±8kV

地板应当是木地板，水泥或是冰碛。

如果地板由一种复合材料覆盖，则相关的湿度应当至少达到30%。

快速暂态爆发

EN61000-4-4

±2kV对于供电线

±1kV对于对于输入/输出线

±2kV

±1kV

主供电线的质量应当等同于在典型的商业或是医院环境下使用的那样。

电击

EN61000-4-5

差模±1kV

共模±2kV

±1kV

无

主供电线的质量应当等同于在典型的商业或是医院环境下使用的那样。

电压不足，短暂的停电以及电压变动

EN61000-4-11

<5%UT-10ms

40%UT-100ms

70%UT-500ms

〈5%UT-5s

<5%UT10ms

40%UT100ms

70%UT500ms

〈5%UT5s

主供电线的质量应当等同于在典型的商业或是医院环境下使用的那样。

如果所述系统,“3ccd摄像系统”的用户被要求在主电源被切断的情况下持续工作，则建议所述的系统,“3ccd摄像系统”通过UPS或是电池来供电。

在网络频率下的磁场（50/60Hz）

3A/m

3A/m

网络频率的电磁性通常会受到医院所处位置的影响

注意：

UT是测试时电压的指定值。

免疫测试

CEI60601

顺从性

水平

电磁环境-指南

传导放射

EN61000-4-6

辐射放射

EN61000-4-3

3Vrms

150kHz至80MHz

3V/m

80MHz至2.5GMHz

3V

3V/m

便携式以及和移动的射频通信装置不应当在远离此处所述的系统,“3ccd摄像系统”的地方使用，包括电缆处—其小于所推荐的分隔距离使用，该距离是根据发射器的频率使用应用公式计算出来的。

推荐的分隔距离：

d=1.16

d=1.16

MHza800MHz

d=2.33

MHza2.5GHz

发射器的制造商指定其中P是发射器的最大输出功率，以瓦特（Watts，W）为单位并且推荐分隔距离以米为单位，由固定射频发射器发射的现场级—根据现场的电磁学测量来确定,必须低于每条频率带的顺从水平。

干涉可能附近由带有如下标志的仪器产生：

注意1：

在80MHz以及800MHz，应用高频率波段

注意2：

这些建议并不能在所有环境下应用。

通过衡量由结构，目标和人群造成的吸收和反射来修改电磁波的传播。

a.固定发射器（例如无线电话基站（移动的和无线的））的现场级，以及移动地面无线电系统，AM/FM