三七检验报告模板解读.docx

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三七检验报告模板解读.docx

三七检验报告模板解读

重庆XX中药制药有限责任公司

检验记录(首页)

名称:

三七

代表数量:

kg

规格:

药材

送检数量:

0.3kg

批号:

1505001

包装:

塑料袋

送检部门:

生产部

送检日期:

检验依据:

《中国药典》2010版

报告日期:

【性状】

主根呈类圆锥形或圆柱形。

表面灰褐色或灰黄色,有断续的纵皱纹和支根痕。

体重,质坚实,断面灰绿色、黄绿色或灰白色。

气微,味苦回甜。

 

结论:

□符合规定□不符合规定

重庆XX中药制药有限责任公司

检验记录(附页)

检品批号:

1505001

【鉴别】粉末:

淀粉粒甚多。

梯纹导管、网纹导管及螺纹导管。

草酸钙簇晶少见。

(对观察到的物质进行编号,并画出相应的图形)

 

□具有/□不具有的显微特征

结论:

□符合规定□不符合规定□复试。

重庆XX中药制药有限责任公司

检验记录(附页)

检品批号:

1505001

【鉴别】照《中国药典》2010年版□一部附录ⅥB□二部附录ⅤB薄层色谱法检验。

 

供试品溶液的制备:

取本品粉末0.5g,加水5滴,搅匀,再加以水饱和的正丁醇5ml,密塞,振摇10分钟,放置2小时,离心,取上清液,加3倍量以正丁醇饱和的水,摇匀,放置分层(必要时离心),取正丁醇层,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。

□标准品□对照品□对照药材溶液的制备:

取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品及三七皂苷R1对照品,加甲醇制成1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。

 

结果:

供试品色谱中,在与□标准品□对照品□对照药材色谱相应的位置上,显颜色的□荧光斑点□斑点。

结论:

□符合规定□不符合规定

重庆XX中药制药有限责任公司

薄层色谱检验记录

13

13

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·

12

12

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11

11

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10

10

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9

9

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8

8

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7

7

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6

6

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5

5

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4

4

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3

3

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2

2

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1

1

·

·

0

0

1

2

3

4

5

6

检品编号:

1505001

检品名称:

三七

日期:

2015.05.14

室温:

7℃

相对湿度:

90%

薄层板:

硅胶G板

展开剂:

三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:

40:

22:

10)

显色剂:

①硫酸溶液

备注:

 

样品点样量(微升)

 

1供试品1ul

2对照品1ul

3

4

 

重庆XX中药制药有限责任公司

检验记录(附页)

检品编号:

1505001

【水分】中国药典2010年版一部附录IXH第一法,依法检查。

天平型号:

FZ604A    编号:

ZGB01-017

干燥箱型号:

101-1A   编号:

ZGB01-008干燥温度:

105℃

1号2号

称量瓶恒重W1(g)

一次(g):

二次(g):

样品重W2(g):

样加瓶重W3五小时(g)

再一小时(g):

W2-(W3-W1)

×100%

W2

计算公式:

 

平均值:

标准规定:

不得过14.0%

结论:

□符合规定□不符合规定

重庆XX中药制药有限责任公司

检验记录(附页)

检品批号:

1505001

灰分照《中国药典》2010年版一部附录ⅨK□总灰分□酸不溶性灰分测定法检查

天平型号:

FZ604A       编号:

ZGB01-017

仪器型号:

SX2-2.5-10A编号:

ZGB01-009

温度:

550℃

实验结果:

坩埚瓶恒重W1:

1#2#

一次(g)

二次(g)

样品重W2:

(g)

样品+坩埚恒重W3:

一次(g)

二次(g)

计算公式:

灰分%=

      ①

 

 

平均值:

标准规定:

不得过6.0%

结论:

□符合规定□不符合规定

重庆XX中药制药有限责任公司

检验记录(附页)

检品批号:

1505001

灰分照《中国药典》2010年版一部附录ⅨK□总灰分□酸不溶性灰分测定法检查

天平型号:

FZ604A       编号:

ZGB01-017

仪器型号:

SX2-2.5-10A编号:

ZGB01-009

温度:

550℃

实验结果:

坩埚瓶恒重W1:

1#2#

一次(g)

二次(g)

样品重W2:

(g)

样品+坩埚恒重W3:

一次(g)

二次(g)

计算公式:

灰分%=

      ①

 

 

平均值:

标准规定:

不得过3.0%

结论:

□符合规定□不符合规定

重庆XX中药制药有限责任公司

检验记录(附页)

检品批号:

150407

【浸出物】照中国药典2010年版一部附录XA浸出物测定法□冷浸法□热浸法检查。

天平型号:

FZ604A      编号:

ZGB01-017

干燥箱型号:

101-1A编号:

ZGB01-008

干燥温度:

105℃溶剂:

甲醇

取供试品约g,精密称定,精密加入溶剂ml,依法操作,滤过,精密量取续滤液

ml,依法操作。

1号2号

蒸发皿瓶恒重:

一次(g)

二次(g)

样品重(g):

干燥3小时后称重(g):

□样品水分:

(见前第页)

计算:

 

平均值:

标准规定:

不得少于16.0%

结论:

□符合规定□不符合规定

重庆XX中药制药有限责任公司

检验记录(附页)

检品批号:

1505001

【含量测定】《中国药典》2010年版□一部ⅥD□二部附录ⅤD高效液相色谱法 

色谱条件与系统适用性试验:

 

仪器型号:

LC210编号:

ZGB01-010

天平型号:

FZ604A编号:

ZGB01-017

柱温:

32℃检测器:

□紫外

检测波长:

203nm流动相:

A:

乙腈B:

水   流速:

3ml/min          

供试品溶液的配制:

取本品粉末(过四号筛)0.6g,精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,放置过夜,置80℃水浴上保持微沸2小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,既得。

□对照品□标准品溶液的配制:

取人参皂苷Rg1对照品、三七皂苷R1对照品、及人参皂苷Rb1对照品适量,加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg10.4mg、三七皂苷R10.1mg、及人参皂苷Rb10.4mg的溶液,既得。

 

精密量取供试品溶液10μl与对照品溶液10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,

重庆XX中药制药有限责任公司

检验记录(附页)

 

检品批号:

1505001

计算:

f值计算公式:

F=C/A

对照品取样量(单位:

g)

对照品浓度(mg/ml)

峰面积A

f值

f平均值

RSD

样品计算公式:

样品取样量(单位:

g)

峰面积A

含量(单位:

 )

含量平均值

RSD

示例:

 

结论:

□符合规定□不符合规定

重庆XX中药制药有限责任公司

检验记录(附页)

 

检品批号:

1505001

计算:

f值计算公式:

F=C/A

对照品取样量(单位:

g)

对照品浓度(mg/ml)

峰面积A

f值

f平均值

RSD

样品计算公式:

样品取样量(单位:

g)

峰面积A

含量(单位:

 )

含量平均值

RSD

示例:

 

结论:

□符合规定□不符合规定

重庆XX中药制药有限责任公司

检验记录(附页)

 

检品批号:

1505001

计算:

f值计算公式:

F=C/A

对照品取样量(单位:

g)

对照品浓度(mg/ml)

峰面积A

f值

f平均值

RSD

样品计算公式:

样品取样量(单位:

g)

峰面积A

含量(单位:

 )

含量平均值

RSD

示例:

 

总量:

标准规定:

人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1及三七皂苷Rb1不得少于5.0%

结论:

□符合规定□不符合规定

 

读书的好处

 

1、行万里路,读万卷书。

2、书山有路勤为径,学海无涯苦作舟。

3、读书破万卷,下笔如有神。

4、我所学到的任何有价值的知识都是由自学中得来的。

——达尔文

5、少壮不努力,老大徒悲伤。

6、黑发不知勤学早,白首方悔读书迟。

——颜真卿

7、宝剑锋从磨砺出,梅花香自苦寒来。

8、读书要三到:

心到、眼到、口到

9、玉不琢、不成器,人不学、不知义。

10、一日无书,百事荒废。

——陈寿

11、书是人类进步的阶梯。

12、一日不读口生,一日不写手生。

13、我扑在书上,就像饥饿的人扑在面包上。

——高尔基

14、书到用时方恨少、事非经过不知难。

——陆游

15、读一本好书,就如同和一个高尚的人在交谈——歌德

16、读一切好书,就是和许多高尚的人谈话。

——笛卡儿

17、学习永远不晚。

——高尔基

18、少而好学,如日出之阳;壮而好学,如日中之光;志而好学,如炳烛之光。

——刘向

19、学而不思则惘,思而不学则殆。

——孔子

20、读书给人以快乐、给人以光彩、给人以才干。

——培根

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