三七检验报告模板解读.docx
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三七检验报告模板解读
重庆XX中药制药有限责任公司
检验记录(首页)
名称:
三七
代表数量:
kg
规格:
药材
送检数量:
0.3kg
批号:
1505001
包装:
塑料袋
送检部门:
生产部
送检日期:
检验依据:
《中国药典》2010版
报告日期:
【性状】
主根呈类圆锥形或圆柱形。
表面灰褐色或灰黄色,有断续的纵皱纹和支根痕。
体重,质坚实,断面灰绿色、黄绿色或灰白色。
气微,味苦回甜。
结论:
□符合规定□不符合规定
重庆XX中药制药有限责任公司
检验记录(附页)
检品批号:
1505001
【鉴别】粉末:
淀粉粒甚多。
梯纹导管、网纹导管及螺纹导管。
草酸钙簇晶少见。
(对观察到的物质进行编号,并画出相应的图形)
□具有/□不具有的显微特征
结论:
□符合规定□不符合规定□复试。
重庆XX中药制药有限责任公司
检验记录(附页)
检品批号:
1505001
【鉴别】照《中国药典》2010年版□一部附录ⅥB□二部附录ⅤB薄层色谱法检验。
供试品溶液的制备:
取本品粉末0.5g,加水5滴,搅匀,再加以水饱和的正丁醇5ml,密塞,振摇10分钟,放置2小时,离心,取上清液,加3倍量以正丁醇饱和的水,摇匀,放置分层(必要时离心),取正丁醇层,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
□标准品□对照品□对照药材溶液的制备:
取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品及三七皂苷R1对照品,加甲醇制成1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。
结果:
供试品色谱中,在与□标准品□对照品□对照药材色谱相应的位置上,显颜色的□荧光斑点□斑点。
结论:
□符合规定□不符合规定
重庆XX中药制药有限责任公司
薄层色谱检验记录
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检品编号:
1505001
检品名称:
三七
日期:
2015.05.14
室温:
7℃
相对湿度:
90%
薄层板:
硅胶G板
展开剂:
三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:
40:
22:
10)
显色剂:
①硫酸溶液
②
备注:
样品点样量(微升)
1供试品1ul
2对照品1ul
3
4
重庆XX中药制药有限责任公司
检验记录(附页)
检品编号:
1505001
【水分】中国药典2010年版一部附录IXH第一法,依法检查。
天平型号:
FZ604A 编号:
ZGB01-017
干燥箱型号:
101-1A 编号:
ZGB01-008干燥温度:
105℃
1号2号
称量瓶恒重W1(g)
一次(g):
二次(g):
样品重W2(g):
样加瓶重W3五小时(g)
再一小时(g):
W2-(W3-W1)
×100%
W2
计算公式:
⑴
⑵
平均值:
标准规定:
不得过14.0%
结论:
□符合规定□不符合规定
重庆XX中药制药有限责任公司
检验记录(附页)
检品批号:
1505001
灰分照《中国药典》2010年版一部附录ⅨK□总灰分□酸不溶性灰分测定法检查
天平型号:
FZ604A 编号:
ZGB01-017
仪器型号:
SX2-2.5-10A编号:
ZGB01-009
温度:
550℃
实验结果:
坩埚瓶恒重W1:
1#2#
一次(g)
二次(g)
样品重W2:
(g)
样品+坩埚恒重W3:
一次(g)
二次(g)
计算公式:
灰分%=
①
②
平均值:
标准规定:
不得过6.0%
结论:
□符合规定□不符合规定
重庆XX中药制药有限责任公司
检验记录(附页)
检品批号:
1505001
灰分照《中国药典》2010年版一部附录ⅨK□总灰分□酸不溶性灰分测定法检查
天平型号:
FZ604A 编号:
ZGB01-017
仪器型号:
SX2-2.5-10A编号:
ZGB01-009
温度:
550℃
实验结果:
坩埚瓶恒重W1:
1#2#
一次(g)
二次(g)
样品重W2:
(g)
样品+坩埚恒重W3:
一次(g)
二次(g)
计算公式:
灰分%=
①
②
平均值:
标准规定:
不得过3.0%
结论:
□符合规定□不符合规定
重庆XX中药制药有限责任公司
检验记录(附页)
检品批号:
150407
【浸出物】照中国药典2010年版一部附录XA浸出物测定法□冷浸法□热浸法检查。
天平型号:
FZ604A 编号:
ZGB01-017
干燥箱型号:
101-1A编号:
ZGB01-008
干燥温度:
105℃溶剂:
甲醇
取供试品约g,精密称定,精密加入溶剂ml,依法操作,滤过,精密量取续滤液
ml,依法操作。
1号2号
蒸发皿瓶恒重:
一次(g)
二次(g)
样品重(g):
干燥3小时后称重(g):
□样品水分:
(见前第页)
计算:
平均值:
标准规定:
不得少于16.0%
结论:
□符合规定□不符合规定
重庆XX中药制药有限责任公司
检验记录(附页)
检品批号:
1505001
【含量测定】《中国药典》2010年版□一部ⅥD□二部附录ⅤD高效液相色谱法
色谱条件与系统适用性试验:
仪器型号:
LC210编号:
ZGB01-010
天平型号:
FZ604A编号:
ZGB01-017
柱温:
32℃检测器:
□紫外
检测波长:
203nm流动相:
A:
乙腈B:
水 流速:
3ml/min
供试品溶液的配制:
取本品粉末(过四号筛)0.6g,精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,放置过夜,置80℃水浴上保持微沸2小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,既得。
□对照品□标准品溶液的配制:
取人参皂苷Rg1对照品、三七皂苷R1对照品、及人参皂苷Rb1对照品适量,加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg10.4mg、三七皂苷R10.1mg、及人参皂苷Rb10.4mg的溶液,既得。
精密量取供试品溶液10μl与对照品溶液10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,
重庆XX中药制药有限责任公司
检验记录(附页)
检品批号:
1505001
计算:
f值计算公式:
F=C/A
对照品取样量(单位:
g)
对照品浓度(mg/ml)
峰面积A
f值
f平均值
RSD
样品计算公式:
样品取样量(单位:
g)
峰面积A
含量(单位:
)
含量平均值
RSD
示例:
结论:
□符合规定□不符合规定
重庆XX中药制药有限责任公司
检验记录(附页)
检品批号:
1505001
计算:
f值计算公式:
F=C/A
对照品取样量(单位:
g)
对照品浓度(mg/ml)
峰面积A
f值
f平均值
RSD
样品计算公式:
样品取样量(单位:
g)
峰面积A
含量(单位:
)
含量平均值
RSD
示例:
结论:
□符合规定□不符合规定
重庆XX中药制药有限责任公司
检验记录(附页)
检品批号:
1505001
计算:
f值计算公式:
F=C/A
对照品取样量(单位:
g)
对照品浓度(mg/ml)
峰面积A
f值
f平均值
RSD
样品计算公式:
样品取样量(单位:
g)
峰面积A
含量(单位:
)
含量平均值
RSD
示例:
总量:
标准规定:
人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1及三七皂苷Rb1不得少于5.0%
结论:
□符合规定□不符合规定
读书的好处
1、行万里路,读万卷书。
2、书山有路勤为径,学海无涯苦作舟。
3、读书破万卷,下笔如有神。
4、我所学到的任何有价值的知识都是由自学中得来的。
——达尔文
5、少壮不努力,老大徒悲伤。
6、黑发不知勤学早,白首方悔读书迟。
——颜真卿
7、宝剑锋从磨砺出,梅花香自苦寒来。
8、读书要三到:
心到、眼到、口到
9、玉不琢、不成器,人不学、不知义。
10、一日无书,百事荒废。
——陈寿
11、书是人类进步的阶梯。
12、一日不读口生,一日不写手生。
13、我扑在书上,就像饥饿的人扑在面包上。
——高尔基
14、书到用时方恨少、事非经过不知难。
——陆游
15、读一本好书,就如同和一个高尚的人在交谈——歌德
16、读一切好书,就是和许多高尚的人谈话。
——笛卡儿
17、学习永远不晚。
——高尔基
18、少而好学,如日出之阳;壮而好学,如日中之光;志而好学,如炳烛之光。
——刘向
19、学而不思则惘,思而不学则殆。
——孔子
20、读书给人以快乐、给人以光彩、给人以才干。
——培根