生产一致性监督检查实施细则.docx
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生产一致性监督检查实施细则
生产一致性监督检查
实施细则
一、目的
为规范生产一致性监督检查工作，保证科学、准确、公正地开展监督检查工作，制定本实施细则。
二、工业和信息化部组织的生产一致性监督检查
工业和信息化部通过生产一致性监督检查，确认车辆生产企业生产和销售的产品是否满足一致性要求，是否符合国家政策和管理规定以及强制性标准、法规要求。
（一）要求
1．被抽查车辆的实测技术参数应与《公告》发布参数一致，标准规定有误差要求的按标准要求，没有误差要求的应符合《公告》管理的有关规定。
2．被抽查车辆的配置应与《车辆产品主要技术参数和主要配置备案表》一致（含在规定时间内申报的备案参数的补充或者变更）。
3．被抽查车辆的强制性检验项目的性能指标应符合相关标准要求。
（1）对标准有生产一致性要求的，按标准规定的生产一致性要求进行检验、判定。
（2）对标准没有生产一致性要求的，按型式试验要求进行抽样、检验和判定。
如不符合标准要求，则进行加倍抽样；如加倍抽样的样品均符合标准要求，则判定为符合要求，否则判定为不符合要求。
（3）对标准没有生产一致性要求、也没有型式试验样品数量要求的，则抽取一个样品进行检验（破坏性检验项目，可每个破坏性检验项目抽取一个样品）；如不符合标准要求，则进行加倍抽样；如加倍抽样的样品均符合标准要求，则判定为符合要求，否则判定为不符合要求。
（4）《公告》规定的强制性标准项目的检验结果均符合要求时，判定为性能符合要求。
4．被抽查车辆的参数应与《合格证》及出厂车辆上传信息一致。
（二）判定
经核查，符合
（一）要求的，判定一致性检查通过；有一项及以上不符合的，则判定一致性检查不通过。
（三）样车（样件）
1．中介机构负责抽取样车（样件）。
2．一致性检查的样车（样件），在企业成品（零件）库或生产线、销售、车辆注册登记等环节随机抽取。
3．样车（样件）应由企业代表在封样单上签字确认。
（四）实施
1．工业和信息化部制定并公布生产一致性监督检查《年度工作方案》，确定重点实施生产一致性监督检查的企业范围、产品类型及项目。
必要时，工业和信息化部可根据实际情况制定《专项工作方案》，作为《年度工作方案》的补充。
制定《年度工作方案》和《专项工作方案》的主要信息来源包括：
工业和信息化部掌握的企业生产一致性相关信息，公安交管部门通报的涉嫌违规机动车产品信息，国家有关部门发布的缺陷车辆产品召回信息、车辆环保生产一致性监督管理信息，有关管理部门及媒体反馈的产品一致性问题和顾客投诉信息，车辆生产企业上传的出厂车辆信息，针对企业生产一致性问题的举报信息等。
2．生产一致性监督检查的主要方式是在生产企业、市场销售、注册登记等环节抽取车辆，进行安全、环保、节能等方面的一致性检查。
3．生产一致性监督检查结果由工业和信息化部通知相关车辆生产企业。
4．在监督检查中发现问题的车辆生产企业，应及时采取必要措施，分析原因、追溯和纠正不符合生产一致性要求的产品（包括已销售产品），恢复生产一致性保证能力；并采取切实有效的纠正和预防措施，防止类似问题再次发生。
（五）现场检查
工业和信息化部组织中介机构，对车辆生产企业进行以下内容的现场检查：
1．企业的生产一致性保证能力；
2．《企业生产一致性保证计划》；
3．《企业生产一致性信息年报》；
4．生产一致性监督检查中发现问题的原因；
5．生产一致性监督检查中发现问题的影响范围；
6．生产一致性监督检查中发现问题的严重程度；
7．企业限期整改的效果验证；
8．企业《合格证》的发放和出厂车辆信息上传管理的情况；
9．其他有必要现场确认的事项。
中介机构进行现场检查时，应明确检查内容（上述1至9条的全部或部分），成立检查组并指定检查组长；检查组实施现场检查并将检查报告报送中介机构；中介机构对现场检查报告进行技术审查后，将检查结果上报工业和信息化部。
三、企业主动申请的生产一致性监督检查
开展企业主动申请的生产一致性监督检查遵循企业自愿的原则。
车辆生产企业可以主动向工业和信息化部申请生产一致性监督检查。
经检查符合生产一致性要求的车辆生产企业，其有关产品在工业和信息化部备案（以下称免检备案）后，可在办理车辆注册登记时申请免予安全技术检验。
可申请免检备案的车辆类型由工业和信息化部商有关部门确定，并根据实际情况适时调整。
（一）申请条件
1．车辆生产企业及产品必须列入《车辆生产企业及产品公告》。
（1）申请的汽车企业应是获得生产准入许可、列入《公告》的独立法人企业，申请车型应覆盖该企业在《公告》内所有生产地址的全部车型。
（2）申请的摩托车企业应是获得生产准入许可、列入《公告》的集团公司，或独立企业（指在《公告》中具有独立序号的企业），申请须包括自身及其下属的所有子公司、分公司及被委托加工企业；申请车型应覆盖本企业在《公告》内的全部车型（轻便摩托车和三轮摩托车除外，下同），包括下属子公司、分公司以及委托加工生产的全部车型。
新增独立企业在获得生产准入许可一年后，方可主动申请生产一致性监督检查；集团公司新增的下属子公司或分公司，在获得生产准入许可一年后，方可由集团公司主动申请生产一致性监督检查。
2．车辆产品应当符合国家有关法律、法规和标准要求，满足《合格证》、车辆识别代号（VIN）备案及使用等行业管理规定，无侵犯他人知识产权行为，无重大质量投诉事件发生。
3．车辆企业应当遵纪守法，认真执行国家产业政策；车辆企业应当具备与产品相适应的生产规模，生产经营状态良好、质量管理体系有效运行。
4．《企业生产一致性保证计划》得到有效实施。
5．所有车辆产品在批量生产时，能够持续、稳定地满足一致性要求。
（二）申请程序
1．企业主动申请生产一致性监督检查时应提交以下申请资料：
（1）企业主动申请生产一致性监督检查申请书（见附表１）。
（2）《企业生产一致性保证计划》。
2．工业和信息化部委托中介机构，组织专家对企业提交的申请资料进行审查，资料审查合格的企业，经工业和信息化部同意，中介机构组织检查组对企业进行生产一致性监督检查。
（三）检查及批准程序
1．中介机构组织的检查组由车辆行业产品专家，检测试验专家，具有汽车行业背景、经国家认可的第三方认证机构的质量管理体系审核员及其他相关专家组成，实行组长负责制。
现场检查“人日数”依据企业的规模确定。
2．现场检查内容主要包括：
（1）企业执行国家有关规定、标准情况审查
现场检查了解企业有关产品的技术来源、《合格证》发放和出厂车辆信息上传管理、车辆识别代号（VIN）备案及使用、子公司（分公司）设立等情况。
（2）企业生产一致性保证能力审查
按照《生产一致性保证能力审查表》（见附表２）审查企业在技术管理、采购、生产、检验等过程中是否具备保证产品生产一致性的能力，以及《企业生产一致性保证计划》是否有效执行。
（3）整车生产场地及配置核查
核查车辆产品批量生产时的地址与《公告》地址的一致性；核查现场生产过程中使用的重要总成和零部件的名称、型号、主要参数、生产企业等信息与《车辆产品主要技术参数和主要配置备案表》内容的一致性。
（4）整车检测线审查
审查检测线能否完成新车注册登记所有安全技术检验项目（指《机动车安全技术检验项目和方法》（GB21861）中规定的线内和线外检验项目）。
审查检测线检测能力是否与生产批量相适应；检测线的布局是否合理；设备、仪器的准确度是否满足被测参数的要求；设备、仪器的检定、校准状况及标识；审查检测线管理文件的制定及实施等。
在检测线终端应建立计算机处理控制系统，能自动显示、打印和存储检测线内检测的数据和结果，检测数据应满足五年以上存档的要求。
（5）在生产现场或成品库抽取样车再上线检查
从企业自检合格的成品车中随机抽取样车，重新进行检测线覆盖项目的检测。
当某种型号的样车某项检验结果出现不合格时，允许加倍抽样进行一次相同项目检验；当加倍抽样的样车均合格时，则判定该项目合格，否则判定为不合格。
（6）关键总成和零部件的强制性检验
关键总成和零部件的强制性检验项目由现场检查组根据产品特点、企业生产情况和市场反馈信息来确定。
检查组抽取总成和零部件样品，委托指定的检测机构进行强制性检验项目检验。
抽取的样品封样后由企业在规定的时间内送达指定的检测机构。
3．产品一致性监督检查的程序
中介机构或其委托的检测机构，在市场销售环节或企业成品库随机抽取样车进行产品一致性检查，抽样时须覆盖企业每种商标以及主要结构型式的车辆；抽取的样车封样后由企业在规定的时间内送达指定的检测机构，对全部强制性检验项目进行评价或检验。
4．判定
出现下列情况之一时检查结论为“不通过”，否则，检查结论为“通过”：
（1）企业在执行产业政策及行业管理规定方面出现违法、违规或不符合情况。
（2）产品生产一致性保证能力审查出现否决条款不符合，或一般条款的不符合率超过20%。
（3）整车生产场地及配置核查不符合，对产品一致性产生影响。
（4）在生产现场或成品库抽取样车再上线检查结果为不合格。
（5）关键总成和零部件的强制性检验结果为不合格。
（6）产品一致性检查结果为不合格。
未通过主动申请生产一致性监督检查的企业，经认真整改后方可重新提出申请。
5．检查组在检查工作结束后，向中介机构提交检查报告（包括企业质量体系、产品检测情况等内容）。
中介机构对检查报告进行技术审查后，将检查结果上报工业和信息化部。
工业和信息化部对中介机构提交的检查结果进行审查，对符合生产一致性要求的车辆生产企业的产品办理免检备案，备案产品在办理车辆登记时可申请免予安全技术检验。
（四）免检备案的变更管理
1．已经获得免检备案的产品的生产条件发生变化（包括但不限于生产场地变化、产能变化、主要生产过程及加工方式变化、关键生产设备变化、检测线变化等），对企业生产一致性保证能力产生重大影响时，需及时报告工业和信息化部,工业和信息化部将根据情况进行补充检查或重新检查。
2．已经获得免检备案的产品发生变化，涉及《公告》变更或扩展时，需及时报告工业和信息化部，并按《公告》管理相关要求申请变更或扩展，获得《公告》批准的变更或扩展的产品可自动获得免检备案，但该产品将作为今后跟踪评价的重点。
3．企业的产品已经获得免检备案，若企业生产条件没有发生变化，且能够满足新产品增加所带来的扩大生产能力和检验能力的要求时，获得《公告》批准的同类新产品可自动获得免检备案，但该产品将作为今后跟踪评价的重点。
（五）跟踪评价
1．产品免检备案自工业和信息化部批准之日起，有效期为四年，到期自动终止，企业可在有效期满前三个月重新提出申请并接受检查。
2．有效期内，企业应于每年4月30日前向工业和信息化部报送《企业生产一致性信息年报》。
3．有效期内，工业和信息化部每年对已经获得产品免检备案的企业进行一次跟踪评价，必要时也可随时进行抽查。
4．对于在本《实施细则》实施前已获得免检备案的企业及产品，在本《实施细则》实施后，可以进行一次跟踪评价，以确认产品是否可以继续保持免检备案。
（六）整改、暂停或撤销
获得产品免检备案的企业，出现下列情况之一的，由工业和信息化部责令其限期整改、暂停或撤销其部分或全部产品免检备案：
1．在工业和信息化部组织的生产一致性监督检查中不能满足生产一致性要求；
2．违反国家有关政策和《公告》、《合格证》、VIN等相关管理规定；
3．申请材料弄虚作假；
4．企业未在规定时间内报送《企业生产一致性信息年报》；
5．在跟踪评价中发现企业的生产一致性保证能力存在问题，对产品一致性产生影响；
6．在跟踪评价中发现产品一致性不符合要求，如产品安全、环保、节能等不能满足强制性标准、法规要求，或技术参数、配置和性能指标与《公告》批准的不一致等；
7．国家相关部门在监督管理中发现严重问题；
8．生产条件发生重大变化或有效期满，未重新申请生产一致性监督检查。
被责令限期整改、暂停产品免检备案的企业，应及时对存在的问题进行整改。
整改期满后仍不合格的，撤销产品免检备案。
被撤销产品免检备案的企业，自公布撤销之日起，自动撤销产品的免检备案。
获得免检备案的产品，应当在出厂之日起2年内办理注册登记；超过2年的，应重新进行安全技术检验。
四、附则
（一）中介机构负责提出参与生产一致性监督检查的机构和人员，经工业和信息化部同意后，对机构及人员进行资格认定和备案。
（二）生产一致性监督检查涉及的各类记录（如计划、报告等）由中介机构存档。
（三）车辆生产企业应当：
1．在管理层指定生产一致性负责人，明确其职责和权限;
2．在生产一致性监督检查过程中提供必要的支持和配合；
3．对样车（样件）进行确认；
4．配合提供各类资料、信息和相关资源；
5．对在生产一致性监督检查中发现的问题采取整改措施。
（四）承担生产一致性监督检查技术性工作的中介机构、检测机构，如有违反有关规定弄虚作假的，由工业和信息化部视情节轻重分别处以责令改正、通报批评、暂停相关委托业务直至撤销对其委托。
（五）从事生产一致性监督检查的工作人员，徇私舞弊、玩忽职守、滥用职权的，由工业和信息化部取消其资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
附表：
1．企业主动申请生产一致性监督检查申请书
2．生产一致性保证能力审查表
附表1：
企业主动申请生产一致性监督检查
申请书
申请企业：
填表日期：
年 月 日
企业声明
1．本企业自愿申请“生产一致性监督检查”，请予受理。
2．本企业保证所提供的资料和信息真实无误。
3．本企业自愿遵守车辆生产企业及产品生产一致性监督管理的有关规定。
4．本企业承诺满足《生产一致性监督检查实施细则》中“企业主动申请生产一致性监督检查”申请条件的要求，所有整车产品全部列入申请范围。
5．本企业自愿提供实施生产一致性监督检查所需的任何信息、资料和产品，并积极配合生产一致性监督检查。
6．本企业保证按要求交纳相关费用。
申请企业法人代表签名：
申请企业盖章：
年月日
企业基本情况
企业名称（盖章）：
申请类别：
□首次申请□期满再申请□生产条件变化□产品变更扩展
□新增产品□暂停申请恢复□撤销重新申请□其他：
法定代表人：
企业性质：
□国有企业□民营企业□中外合资企业□股份公司□其他
注册地址：
生产地址：
邮编:
电话:
传真:
一致性负责人：
职务:
电话:
联系人:
职务:
电话:
质量体系通过第三方认证情况
已通过
质量体系名称
发证机构名称
取证时间
证书编号
未通过
计划通过时间
企业简介（企业历史、资产、人员、生产条件、《公告》产品情况、与一致性相关的需要说明的情况等）：
注：
摩托车申请企业及每个子公司、分公司以及受委托加工企业各填写一份。
生产一致性监督检查申请车型目录
企业名称：
序号
产品型号
商标
生产地点
对应生产线
对应检测线
备注
注：
摩托车申请企业及每个子公司、分公司以及受委托加工企业各填写一份。
摩托车生产企业主动申请生产一致性监督检查
企业汇总表
申请企业名称：
序号
企业名称
与申请企业的关系
生产准入审查情况
生产准入公告批次
附表2：
生产一致性保证能力审查表
序号
检查内容
1
企业遵守国家法律、法规、产业政策及相关管理规定、强制性标准、生产一致性管理要求等的承诺及实际状况。
2*
企业应建立使产品持续满足要求的质量管理体系，体系应覆盖所有生产一致性保证能力审查所申请的产品。
3
企业的技术文件至少应包括下列内容，且有效、受控：
（1）产品企业标准（技术指标应不低于相关国家标准，并按照相关规定备案）；
（2）产品图样；
（3）零部件汇总表；
（4）自制件、外购件清单；
（5）关键件、重要性能件的特性表（或类似文件）；
（6）工序明细及工序作业指导书（或类似文件）；
（7）检验作业指导书；
（8）产品出厂检查规范；
（9）使用说明书及维修手册。
4*
产品图样及相关技术文件应完整，并可以指导生产。
5
企业应有可靠的渠道及时获得与产品有关的国家和行业标准。
6
企业应评审最新颁布的强制性标准（或技术法规）对现有产品的影响，采取相应的措施，并保存记录。
7*
企业应将与产品有关的强制性标准（或技术法规）要求转化为可操作的信息，并在产品文件（企业标准及产品图样等）、过程操作文件（工艺文件及作业指导书等）中体现。
8
企业应在管理层指定生产一致性负责人，明确其职责和权限。
建立和落实与产品质量有关的人员能力评价和考核制度，并应保持适当的记录。
与产品质量有关的人员均应具备相应的资格、专业技能及知识。
9*
企业应具备保证产品生产一致性所必需的生产设备、工装和模具，配备操作规程，并进行预防性、预见性的维护和保养，且能提供相应的运行和维护保养记录。
关键设备提供必要的备件储备，确保其正常运行。
10*
企业应配备为保证产品生产一致性所必需的进货检验、过程检验、出厂检验等设备和辅助检具，检验项目覆盖整车主要技术特性参数、功能和性能方面的检验内容，检测设备性能指标应满足相关技术标准的要求，且与所要求的测量能力一致。
序号
检查内容
11*
企业应对检验设备（包括有关的程序、软件）进行控制，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定，并标识其状态；在搬运、维护、贮存期间防止损坏和失效；当发现检验设备不符合要求时，应对以往测量结果的有效性进行评价，并对该检验设备和有关产品采取适当的措施；应编制专用测量设备使用作业指导书。
12*
企业的出厂检验检测线应能完成新车注册登记所有安全技术检验项目（指《机动车安全技术检验项目和方法》GB21861中规定的线内和线外检验项目）。
13
企业检测线检测能力应与生产批量相适应；检测线应布局合理；设备、仪器的准确度应满足被测参数的要求；应编制检测线《检验作业指导书》。
14
企业检测线终端应建立计算机处理控制系统，能自动显示、打印和存储检测线内检测的数据和结果，检测数据应满足五年以上存档的要求。
15
企业应按产品和制造过程的设计策划的要求对产品和制造过程的设计和开发进行完整的评审、验证和确认，对结果进行记录并采取必要的措施。
16*
企业在产品和制造过程更改前，应进行评审、验证和确认。
对与《公告》及生产一致性相关的更改应符合有关管理规定。
17
企业采购的与安全、环保等有关的重要原材料和零部件均应有明确的技术要求和质量标准，以适当的方式传递给供方并达成一致，保存相应记录。
18
企业应以适当的方式对供方进行评价和选择，对与安全、环保等有关的重要原材料、零部件供方的评价内容应包括产品实物质量、质量体系状况、制造能力、技术能力、检验能力和质量改进状况等，并保存相应记录。
19*
企业对与安全、环保等有关的重要零部件，应有样件试装和小批量试装的过程，在验证确认符合有关强制性标准（或技术法规）后方可进行批量采购，并保存相应记录。
20*
与安全、环保等有关的重要原材料、零部件，均应从合格供方处采购，且要求其与产品设计文件规定的规格型号及性能参数相符。
21*
列入国家强检项目的零部件，如安全、环保性能不能满足规定要求，不准让步接收。
22
供方或其提供的产品发生变更，应对其进行必要的评审和验证，并保存相应记录。
序号
检查内容
23
企业应持续监控供应商的质量保证能力和产品实物质量，保留合格供应商的质量记录、供货业绩，对产品出现质量问题时有应急措施。
24*
生产过程应具备文件化的控制计划、工艺文件和作业指导书。
对与安全、环保等有关的产品特性和制造过程特性，应有明确的控制方法和检验手段。
对与安全、环保等有关的产品特性形成工序，应确定并持续保持过程能力满足要求。
应分析、评价相关测量系统的可接受性。
25*
整车标志，包括产品标牌、车辆识别代号、发动机型号等应符合《机动车运行安全技术条件》GB7258有关整车标志的要求。
26*
企业应建立从关键零部件总成供应方至整车出厂的完整的产品可追溯体系。
应建立整车产品信息记录和存储系统，存档期限为车辆的设计使用年限。
当产品质量、安全、环保等方面发生重大共性问题和设计缺陷时（包括由于供应方原因引起的问题），应能迅速查明原因，确定召回范围，并采取必要措施。
27
企业应对销售过程进行控制，确保产品从出厂到交付给最终顾客这一过程的产品一致性。
28
企业应实施过程监视和测量（特别是与安全、环保等有关的产品特性形成过程，如采购、加工、装配、最终检验等），编制作业指导书，保存过程监视和测量记录。
29
企业应制定计划并实施产品一致性自查和生产一致性保证体系自查。
30
企业应对产品实现过程中发现的不合格品进行标识、记录、评价和处置。
31
企业应建立内外部生产一致性、产品质量等有关信息的收集渠道，使用适当的统计技术进行分析，必要时采取纠正和预防措施，实施并验证其效果。
32*
企业应建立《合格证》管理制度和《合格证》信息数据库，按照《合格证》管理有关规定制作、配发符合要求的产品《合格证》，在规定期限内上传出厂车辆信息，保存《合格证》制作和发放记录。
33
企业应制订《企业生产一致性保证计划》，《企业生产一致性保证计划》的内容应符合编制要求的有关规定并得到充分实施。
注：
*号项为否决项。
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