年产5万吨阿司匹林项目可行性研究报告.docx

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年产5万吨阿司匹林项目可行性研究报告

 

年产5万吨阿司匹林项目

可行性研究报告

目录

第一章总论1

1.1项目背景1

1.2项目概况10

1.3项目建设单位财务状况14

第二章产品市场预测16

2.1市场现状16

2.2价格预测25

第三章建设规模与产品方案26

3.1建设规模26

3.2产品方案26

3.3产品标准26

第四章产品生产基地27

4.1厂址选择27

第五章技术方案、设备方案、工程方案31

5.1技术方案31

5.2设备方案35

5.3工程方案36

5.4项目实施进度43

第六章主要原材料和能源46

6.1主要原辅材料供应与消耗46

6.2能源供应与消耗46

第七章节能措施47

7.1节能设计依据47

7.2节能原则47

7.3节能措施47

7.4环境保护48

第八章劳动安全卫生52

8.1劳动安全52

8.2卫生56

8.3消防57

8.4企业组织与劳动定员58

第九章投资估算及资金筹措61

9.1投资估算依据及范围61

9.2建设投资估算61

9.3投资估算62

9.4资金筹措62

第十章财务分析及评价64

10.1财务评价基础数据与参数选取64

10.2销售收入估算64

10.3成本费用估算64

10.4财务评价报表65

10.5财务评价指标66

10.6不确定分析66

10.7财务评价结论67

第十一章经济和社会评价68

11.1财务评价指标68

11.2国民经济评价结论68

11.3项目对社会的影响分析68

11.4项目与所在地互适性分析68

11.5社会评价结论69

第十二章风险分析70

12.1主要风险因素70

12.2风险对策72

第十三章结论与建议75

13.1推荐方案的总体描述75

13.2结论与建议75

 

一.总论

1.1项目名称及单位情况

项目名称:

年产10万吨阿司匹林生产线

立项单位:

华北制药股份有限公司

法人代表:

***

地址:

河北省石家庄市经济开发区

1.2公司概况

华北制药股份有限公司是由原华北制药厂投入其全部生产经营性资产,并经募股于1992年组建的股份制企业。

1994年,华药股票在上海证券交易所挂牌上市,目前公司国家股权比例为59.87%,由河北省政府授权华北制药集团有限责任公司持有。

公司以冀中能源的科研实力为依托,以提倡发展医药科技,关爱人类健康为理念,以实现贡献最大化、企业价值最大化、股东财富最大化、企业利润最大化为目标,崇尚敬业、报国、亲和、诚信,创新,力争3-5年内发展成为社会效益与经济效益双丰收的高科技企业。

公司建立之初,就本着依托高科技项目,生产高质量药品,激励高素质人才,建设高效益企业为宗旨。

通过建立现代企业制度,实现了跨越式的发展。

通过实施科技发展战略,真正做到了销售一代、储备一代、研制一代的新产品开发格局,为企业的大发展奠定了坚实的基础。

1.3项目技术依托单位

该项目技术依托与冀中能源,冀中能源集团有限责任公司(简称:

冀中能源)是国有特大型独资公司。

2009年6月,冀中能源重组华北制药集团,2010年6月,冀中能源组建了河北航空集团和河北航空公司。

目前下辖峰峰集团、冀中股份公司、华北制药集团、河北航空集团、张矿集团、邯矿集团、井矿集团、邢矿集团、机械装备公司、山西矿业公司、国际物流公司等11家子公司,拥有冀中股份、华北制药和金牛化工三个上市公司,是以煤炭为主业,医药、航空、化工、电力、机械装备、物流等多个产业综合发展的大型现代企业集团,地域纵贯河北,横跨晋冀,外延内蒙,西拓新疆,拥有河北邯郸、邢台、井陉、张家口,山西晋中、吕梁,内蒙古鄂尔多斯和锡林郭勒盟等煤炭生产矿区。

  2011年7月7日,财富世界500强排行榜发布,冀中能源集团成功跻身世界500强俱乐部,位列第457位,这成为冀中能源发展史上具有里程碑意义

1.4项目的总体目标

本项目是建设规模为年产5万吨的阿司匹林生产企业。

该项目既符合国际医药行业的发展趋势,又适应了我国医药工业的发展规划,有力地推动了我国医药行业的发展。

项目达产后可实现年销售收入10.25亿元,创利税1.33亿元,具有良好的经济效益和社会效益。

公司力争在项目达产后3-5年内,继续投资1亿元将该项目扩建为年产8万吨,产品包括阿司匹林肠溶片、双水杨酯片、贝诺酯片、对氨基水杨酸钠等深加工企业,届时公司年总产值将达16.4亿元,利税2.13万元。

1.5投资规模

项目总投资1.6亿元。

其中:

固定资产投资1.1亿元,流动资金5000万元。

1.6项目建设的目的和意义

阿司匹林是应用最早,最广和最普通解热镇痛药抗风湿药。

具有解热、镇痛、抗炎、抗风湿和抗血小板聚集等多方面的药理作用,发挥药效迅速,药效稳定,超剂量易于诊断和处理,很少发生过敏反应。

常用于感冒发热,头痛、神经痛关节痛、肌肉痛、风湿热、急性内湿性关节炎、类风湿性关节炎及牙痛等。

是《国家基本药物目录》列入的品种乙酰水杨酸也是其他药物的中间体。

无论从需求还是供给方面看,我国医药行业的高速发展条件都已基本具备。

在需求方面,2000年人均阿司匹林消费量仅为17克,远低于世界人均23克和发达国家36千克的水平,具有很大的增长空间;阿司匹林的潜在发展空间将逐步转化为实际的市场需求。

在供给方面,要实现产业结构战略性调整、增加农民收入,都要求加快发展医药业,制药业作为医药业中潜力最大的部分被作为发展的重点,政府和农民对发展阿司匹林都有很高的积极性,国家制订的《医药业“十五”计划和2015年远景目标规划》中明确提出要“突出发展医药生产”,并将“医药业发展工程建设”列为重大项目;经过多年的发展和探索,制药业的技术服务体系和药品加工业都已具雏型,“公司加用药者”等适合中国特点的药品生产组织形式也已初步形成,制药业加快发展已具有相当的基础。

该项目年产阿司匹林5万吨,项目的建立,客观上促进了河北省医药行业的发展,同时推动了医药加工工业的发展,增强了国民的健康水平。

项目的建立为国家的高科技成果提供了展示的舞台。

项目的不断发展,也为推动当地的运输业做出了贡献。

二.市场分析与预测

2.1市场分析

2.1.1国外市场发展稳定

目前全世界每年消耗阿司匹林原料药4万─5万吨,消耗阿司匹林片剂1000多亿片。

美国是全世界最大的消费国,年耗用阿司匹林原料药1.5万t以上,占世界总消费量的35%-40%;每年销售的阿司匹林片剂有450亿片左右。

    20世纪80年代,阿司匹林占美国解热镇痛药市场的50%-60%,其中1/3用于抗风湿治疗。

90年代初,由于其他解热镇痛药的崛起,挤占了阿司匹林的部分市场份额,使其市场占有率有所下降,但最近几年又不断回升。

目前阿司匹林占美国解热镇痛药市场销售额的25%-27%,扑热息痛占45%左右,布洛芬占23%-25%,其他解热镇痛药占5%左右。

    阿司匹林作为解热镇痛药服用时最大的缺点是它呈酸性,对胃粘膜有刺激作用。

因此,近年来市场上开发了多种抵消这种副作用的制剂,如阿司匹林肠溶片、阿司匹林铝、阿司匹林钙等;还有阿司匹林和解酸剂组成的复方制剂,如阿司匹林加胃粘膜保护剂硫糖铝组成的复方制剂等。

    据零售额统计显示,近几年,美国市场上阿司匹林是惟—一个销售额增长的解热镇痛药产品。

90年代中期,美国阿司匹林销售额为5.5亿美元左右,到20世纪末,销售额达到5.8亿美元左右,年均增幅约为0.9%─1.1%,而同期其他解热镇痛药销售额下降或持平。

 2.1.2国内市场前景光明

    长期以来,我国阿司匹林年消费量一直在3000吨左右徘徊,仅占世界消费量的7%,明显低于发达国家。

最近几年我国消费量有所增长,达到每年4000吨。

特别是阿司匹林制剂的市场销售额有了较快的增长,2000年我国阿司匹林片剂产量达到100多亿片。

但是,增长的大部分是防治中老年人心脑血管疾病的小剂量阿司匹林,解热镇痛药市场的阿司匹林消费量增长幅度不大。

    作为解热镇痛药的阿司匹林在我国市场销量增长不快,其主要原因有两条,一是我国市场上阿司匹林制剂品种少,单方制剂尚未推广普及。

而国外市场上阿司匹林有多种含量的各种单、复方制剂,非常普及。

如拜耳公司的阿司匹林单方制剂就有胶囊型片剂、咀嚼片、缓释肠溶片、胶囊控释片。

胃内缓冲片等10多种,适用于成人和儿童等不同患者。

美国市场上各种阿司匹林单、复方制剂品种有60余种,上百个规格,占解热镇痛药制剂的40%左右。

与国外相比,我国阿司匹林制剂不仅品种少,质量也有一定差距,不能满足市场的需求。

目前已引起国内不少医药企业的关注,并投入力量进行开发。

    另一个原因是非那西汀、氨基比林、安乃近等毒副反应较大的解热镇痛药在西方很多发达国家早已停止或限制使用,而我国仍在生产和使用,且数量较大。

据统计,2000年我国非那西汀、氨基比林、安乃近的原料药产量达到17000吨左右,其中出曰8000多吨。

2000年仅安乃近片剂我国的产量就达到了54亿片,挤占了市场份额。

今后,随着我国OTC药物的实行,解热镇痛药品种结构将得到合理调整,毒副反应较大的品种将逐渐退出市场,阿司匹林将会在我国解热镇痛药市场占有越来越多的份额。

    目前我国阿司匹林主要生产厂为山东新华制药厂、南京制药厂、吉林药业3家。

产量分别占到全国的40%、30%、30%。

多年来我国阿司匹林一直出口国外,主要出口国为美国、德国、加拿大、荷兰、古巴、俄罗斯等国家和地区。

20世纪80年代,我国年出口量在1000t左右,进入90年代,出口量逐年增加。

到了90年代中期,达到3000─4000t/a。

近几年,达到5000-6000t/a。

2000年我国阿司匹林产量达到10500t,出口6280t,出口量占产量的60%。

    近年夹,国际上一些发达国家由于环保治理费用、劳力费用等不断增长,已不愿生产阿司匹林这一微利产品。

美国近年生产的阿司匹林已大幅减少,转而向国际市场上购买,使我国阿司匹林出口美国的数量大幅增加。

从长远来看,随着我国加入世贸组织,以及阿司匹林生产企业管理和技术水平的不断提高,我国企业在国际市场上的竞争力将会越来越强。

今后我国将成为世界阿司匹林的主要生产国和出口国,产量和出口量都会不断增加,发展前景看好。

2.2市场预测

2.2.1影响阿司匹林类药品消费的主要因素

2.2.1.1收入增长仍是影响阿司匹林需求的主要因素

中国城镇居民是中国医药消费的主要群体,目前中国农村居民收入绝对数仅为城市居民的三分之一多一点,城镇居民的人均消费量在1999年为9.19克,是农村居民人均消费量的9倍多。

根据1999年全国城镇居民阿司匹林消费支出统计分析,城镇居民家庭收入最高户人均年消费的阿司匹林肠溶片、双水杨酯片、贝诺酯片、对氨基水杨酸钠分别是最低收入户的4.13、2.48、3.31和3.77倍。

目前中国农村家庭药品消费水平仍然很低,并且波动较大。

据统计,1992年中国农村家庭人均消费量最高为1.46克,其余多数年份不到1克。

农村家庭奶类人均消费量主要受农村家庭人均收入增长率的影响,增长高的年份阿司匹林消费增长幅度较大。

农村居民阿司匹林类消费的变化说明了收入增长是影响农村居民阿司匹林类消费增长的主要制约因素。

2.2.1.2城市化进程是阿司匹林类产品消费需求增长的新动因

近年,随着中国城市化及小城镇的迅速发展,城镇人口增长明显加快。

城镇人口的迅速增长,成为中国药品需求的新的增长点。

1982年中国城镇人口比例为21.13%,1998年城镇人口比例已超过30%,城镇人口已达到37,942万人。

从80年代开始,中国城镇人口以平均每年3.87%的速度增长,主要原因是农业机械化水平的提高和农村工业化及第三产业的发展,使乡村到城镇的人口迁移大量增加;此外,城镇内部人口的自然增加,以及城乡再划分,建立新城镇,使城镇人口进一步增加。

由于城市居民在消费阿司匹林产品时,相对于农村市场具有更好的市场环境,中国城镇居民阿司匹林类药物的消费水平一直比农村居民高。

如果新增加一个城镇居民,每年就能够新增加药品需求5克。

城镇人口增加1%,中国城乡居民乳品的消费需求就会增加417千克。

可见,城市化及城镇人口的增加,将是未来中国对阿司匹林需求增长不可忽视的重要因素。

2.2.1.3人口增长及其结构变化将是药品需求的推动力

90年代以来,中国在控制人口数量,提高人口素质方面作出了极大的努力,1998年中国的人口自然增长率首次降到1%以下,人口增长速度的减缓,对于提高人民生活质量创造了条件。

但由于中国人口基数大,尤其是农村人口出生率为1.705%,人口的自然增长率为1.004%,比城镇人口出生率高出3.38个百分点,因此,在2000年至2015年期间,中国每年新增人口还将达到1,000万人左右。

由于中国药品消费群体主要集中在婴儿、老人和城镇地区,因此,人口增长及其结构变化仍是影响中国阿司匹林产品需求的重要因素。

2.2.1.4市场细化和宏观政策将有效促进消费需求

近几年来,中国政府及各地行业协会会同药品生产厂家通过各种形式大力宣传阿司匹林制品的药效知识,国民对阿司匹林及阿司匹林类药物在用药中的药效作用认识逐步增强。

此外,药品市场竞争机制的导入,出现了阿司匹林产品的多样化,满足了不同消费群体的需求。

从阿司匹林企业经营战略和市场消费增长来看,国内阿司匹林龙头企业加大投资和市场开拓力度的步伐不断增加,大力发展新兴的各具特色的产业化经营,同时加强市场销售开拓力度。

从阿司匹林的消费市场增长来看,城镇居民阿司匹林消费营养观念的不断增加和政府医保计划在各地的推广,消费市场增长的势头将会得到进一步加强。

2.2.2市场预测

按照上述影响因素,我们对实施医保药品计划的2013-2015年中国阿司匹林的需求总量、城镇需求总量、农村需求总量以及城乡居民消费水平进行了预测,预测结果见表1。

表12005-2015年阿司匹林需求量预测结果(实施医保药品计划方案)

项目

单位

2013

2014

2015

人口总数

百万

1,306.8

1,348.9

1,400.0

城镇人口

百万

453.5

495.0

560.0

农村人口

百万

853.3

853.9

840.0

乳品总需求

14,268

19,303

25,015

城镇

12,971

17,658

22,977

农村

1,298

1,645

2,038

人均消费水平

克/人

10.92

14.31

17.87

城镇居民

克/人

28.60

35.67

41.03

农村居民

克/人

1.52

1.93

2.43

从表1可知,2013-2015年中国阿司匹林的消费总量和人均消费水平将明显提高。

在实施国家医保药品计划方案下,2015年阿司匹林消费总量将为2005年的1.753倍,达到2万吨,年均增长率17.5%,人均消费量将达到17.87克,年增长率为16.1%;2015年城镇人均阿司匹林消费水平将达到41.03克,农村居民消费水平达到2.43克,是2013年的1.59倍,年均增长率为15.9%。

2015年由于国家实施医保药品计划,可以增加阿司匹林的消费需求1500吨。

由于中国城乡居民阿司匹林类药品人均消费水平和城乡人均收入增长有很大差异,农村居民阿司匹林类药品消费增长仍缺乏动力,城镇居民在今后较长时期内仍是阿司匹林类药品消费的主要群体。

三.产品方案和生产规模

3.1原料的质量指标

3.1.1原料的质量要求:

本项目所需原料为水杨酸、醋酐,阿司匹林生产质量执行GMP。

3.1.2其他辅料的质量要求:

本项目所需的其他辅料应符合相应国家标准或行业标准。

3.2生产规模

华北制药股份有限公司日产鲜奶16.7吨,产品生产规模如下:

日产阿司匹林肠溶片11.1吨,年工作日300天计,则年产阿司匹林肠溶片3.33万吨。

日产阿司匹林钙5.6吨,年工作日300天计,则年产阿司匹林钙1.67万吨.

3.3产品方案

本项目完成后计划年产阿司匹林肠溶片3.33万吨;阿司匹林钙1.67万吨。

四.工艺技术初步方案、技术特点及技术来源

4.1工艺流程

阿司匹林合成工艺流程图

五.原辅料及动力供应

5.1原辅材料消耗及供应

序号

名称

规格

年用量(吨)

供应情况

1

水杨酸

符合GB6914的规定

80000

当地

采购

 

酸酐

符合GB6914的规定

40000

当地

采购

硫酸

符合GB6914的规定

2000

当地

采购

5.2动力消耗及供应

序号

名称

规格

小时耗量

供应

1

新鲜水

深井水

800吨/小时

深井泵房

2

循环水

28-30℃

400吨/小时

循环水站

3

380V

1200KVA

变电所

4

蒸汽

0.4-8Mpa

50吨/小时

锅炉房

5

标煤

15吨/小时

煤矿采购

六.建厂条件及厂址初步方案

6.1建设地点的自然条件和社会经济环境

6.1.1地理位置

本阿司匹林厂坐落于市工业园区,距所在地市区仅4公里,交通通讯甚是便捷。

本厂址与本地煤矿、热电厂均在10公里之内,煤、电供应充足,路径畅通无阻。

该阿司匹林厂最大的优势应为基地可及时保障足够的标准质量的原料。

新建的阿司匹林厂具有原料供应“0公里环境”,是全市第一家,而其他任何一家均无法超越。

本企业的发展建设得到了市级党政领导的大力支持,经济发展方向与本地制药产业化趋势相吻合,可发挥强劲的拉动力。

6.1.2社会经济环境

石家庄市从2009年起,在全市范围内实施“药物基地建设、科技创新与推广、服务体系建设、绿色药物区项目、药品加工能力倍增、政策推进”六大工程,同时提出了重点培育建设阿司匹林、头孢类药物等七大药品基地的任务。

项目区地处原料药产地,周边资源十分丰富。

市境内有优质天然原料药,而且种数繁多、产量高、品质优良。

6.2厂址初步方案

该项目建设地点石家庄工业园区。

厂区占地面积5.8万平方米,地势平坦,地质条件较好,地下水充足。

厂内建筑面积4.1万平方米,厂区门前为城镇主干道,交通方便。

因此该厂址的选择是最佳方案。

七.公用工程和辅助设施初步方案

7.1总图运输

根据厂内运输需要,本工程新增5台载重2t的CPQ-1内燃型叉车,主要为原料、成品的运输。

其他运输设备租用社会运输车辆补充。

厂区道路为城市型路面:

厂区内道路路面宽6米,至锅炉房道路路面宽为4米(主要为煤渣运输小型车辆通行道路),道路面层采用C25现浇砼,厚200mm;基层采用泥结碎石层,厚200mm。

人行道采用预制砼板,板下砂垫层l00mm厚。

本工程运输主要以公路为主、铁路运输为辅。

7.2给排水

7.2.1新鲜水

本工程新鲜水用量800t/h,采用深井水。

该厂区单井出水量100t/h,深井150m,需8眼深井,总供水量800t/h,可满足本工程需要,且当地深井水的水质满足国家的饮用水要求。

给水采用生产、生活及消防共用系统,厂区设环形给水管网,主管径为DN200。

7.2.2循环水

本工程循环冷却水用量为400t/h,新建供水能力为400t/h的循环水站,供水温度30℃,压力0.4Mpa,回水温度38℃,压力0.2MPa。

7.2.3排水

本工程排水采用合流制排水体系,新建排水管网管径DN600,可满足本项目要求。

本项目拟在厂区内设污水处理站一座,对于生产、生活污水进行统一处理,达到国家和地方规定的有关排放标准后,、清洁下水及雨水一起排入排水管,汇入市政管网总管。

7.3供电

本工程用电负荷包括饲料生产装置及空压站、锅炉房、循环水站等辅助装置,设备总装机容量1350KW,需要容量1000KW。

除循环水站为三级用电负荷外,其余均为二级用电负荷。

本工程新建一座变电所,内装1台容量为1000KVA的10/0.4/0.23KV电力变压器。

该变电所两路高压电源引自高压变电所不同段IOKV母线,以保证供电的可靠性,满足二级用电负荷的供电要求。

7.4供热

本工程需要0.8Mpa低压蒸汽36t/h。

冬季采暖用汽10t/h,再考虑锅炉房自用汽及热损,计算蒸汽热负荷为50t/h。

新建锅炉房内装1台20t/h、2台10t/h、2台5t/h燃煤饱和蒸汽锅炉,操作压力0.8Mpa,低压蒸汽用户就地减压后使用,采暖用热水在锅炉房内设换热站向全厂提供。

锅炉给水所用的软化水和工艺装置用水由锅炉房自备水处理间供给。

7.5仪表空气供应

本站设在主车间的一层,为工艺生产和自控仪表提供压缩空气。

根据用户对气源的要求,本站对于自控仪表和部分工艺用压缩空气进行除湿、除油和净化处理。

空压站的设计应符合《压缩空气站设计规范》(GBJ29-90)的规定。

7.6制冷站

根据工艺要求,本系统以氨为制冷剂。

本系统的供液方式为氨泵供液,其冷凝温度为-35℃,蒸发温度为30℃,冷凝器采用蒸发式冷凝器,其集冷凝器、冷却水泵、冷却水箱、冷却水塔于一体,使操作简化,减少占地面积,并因此降低了运行费用。

7.7土建

本工程占地面积5.8万平方米,建筑面积4.1万平方米。

生产部分:

阿司匹林肠溶片分厂、阿司匹林钙分厂厂房,建筑面积3.4万平方米。

辅助工程部分:

0.7万平方米。

八.环境保护和对“三废”治理方案

8.1环境保护执行的标准

(1)《环境空气质量标准》(GB3095—1996)

(2)《大气污染物综合排放标准》(GBl6297—1996)

(3)《锅炉大气污染物排放标准》(GBl327l—91)

(4)《污水综合排放标准》(GB8978-1996)

(5)《工业企业厂界噪声标准》(GBl2348—90)

8.2环境质量现状

本项目污水经明沟、地下排水管线汇入市政排水管网。

从大气环境看,SO2和NO的评价指数均小于0.2,大气环境容量较大。

TSP小于1.0。

由以上可见,评价区没有污染因子,且NO、SO2亦不超标。

8.3主要污染源

8.3.1废水

废水主要来源于工艺生产污水和生活污水。

工艺污水主要来源于设备的清洗水,蒸汽废水。

废水中主要污染物为有机污染物。

根据《污水综合排放标准》(GB8978—1996)执行二级标准,要求污水处理后出水COD<300mg/l,BOD<100mg/l。

去除率:

COD:

94%

BOD:

95.5%

去除量:

COD:

338.42kg/d

BOD:

300.83kg/d

8.3.2废气

(1)生产废气

本项目废气主要来源于蒸发器和喷雾干燥塔,年排放量为3亿立方米,废气中主要成份是氧气、水蒸汽和二氧化碳,废气排放为间断排放,每小时排放约45000立方米。

(2)锅炉烟气

蒸汽锅炉所产生的烟气量约20wm3/h,其中主要污染物是烟尘。

8.3.3废渣

锅炉废渣是燃煤灰渣,最大排渣量为7t/h,年排渣量为50.4kt,可用来制砖。

8.3.4噪声

本装置的噪声主要来自空压机房及干造设备,声压级通过消音器降噪后均小于85分贝,达到环保要求。

8.4防治措施

8.4.1废水

本工程生产污水流量1500m3/h,COD=3500mg/L,BOD=3000mg/L,本设计拟采用A/O法污水生化处理技术。

8.

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