设计方案控制程序.docx
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设计方案控制程序
设计控制程序
1、目的
对产品开发设计的全过程实施有效的控制，保证产品设计能满足顾客和有关标准、法令、法规的要求。
2、范围
本程序适用于全新产品开发和设计的过程控制。
对于品种扩展和重大改进的产品设计也应参照此程序执行，但其程序和记录可根据需要适当省略。
3、职责
3.1技术部是产品开发设计控制和验证的归口管理部门，依据营销部提供的市场调研报告、新产品开发项目建议书及总经理的签署意见，负责开发设计过程的计划、协调、调度与实施；筹备或组织设计评审并负责确保产品开发各阶段均符合国家、行业强制性标准的要求。
3.2凡新产品开发计划涉及的部门应按各自承担的职责，同步开展工作。
必要时也可由技术部设立新产品试制组自行完成，相应的部门提供协助。
4程序
4.1设计计划
4.1.1技术部对来自营销部的市场调研报告及新产品开发项目建议书和其他各方面的产品概念、信息、意见或指令进行分析、整理，形成新产品的初步设想，进行技术资源调查，编制《设计计划书》（见附录B）。
安排开发设计过程中应开展的活动的阶段划分，并规定实施这些活动的职责（设计各阶段由谁去做和要做什么）。
这样的安排可随设计的进展加以修改。
4.1.2生产部应根据《设计计划书》的要求，开展配套资源调查并形成报告，完成后提交给技术部。
必要时作为评审的资料。
4.1.3对特别重要的项目，由技术部填写“设计评审申请单”（见附录E），管理者代表组织专门班子（包括各部门经理及公司内外的专家）对《设计计划书》进行评审（评审内容主要为评审阶段划分及评审点设置的合理性、外包部份的技术要求），并作出评审结论，填写“产品设计评审报告”（见附录F）。
对于通过《设计计划书》评审的项目，技术总监负责确定项目负责人，配备必要的人力资源，连同《设计计划书》上报。
经总经理在《设计计划书》上签署批准令后执行。
4.1.4对一般的产品开发项目，可以不进行《设计计划书》的评审。
由技术总监确定项目负责人，配备人员，批准执行该项目的《设计计划书》。
4.2组织和技术接口
4.2.1在设计过程的各阶段，营销部、质量管理部、生产部应按照职责或由技术部提出相关要求进行调查并将信息传递给技术部。
技术部应记录这些信息，评审并付诸实施。
4.2.2技术部内部各组之间也要互通信息，必要时须填写”设计信息联络单”（见附录C），传递、评审并付诸实施。
4.2.3由项目负责人确定如何与顾客、分承包方或其他相关部门建立良好的联系，记录必要的信息并定期评审、实施。
4.3设计输入
4.3.1技术部依据《设计计划书》并考虑合同评审活动的结果，编制“设计任务书”（见附录D）。
“设计任务书”的内容应包括：
a）项目名称；
b）有关法规和标准的要求；
c）产品功能描述；
d）产品主要技术参数分析；
e）主要零部件结构；
f）顾客的特殊要求；
g）项目完成时间和各阶段进度要求。
4.3.2“设计任务书”须经管理者代表组织专门班子进行评审（评审内容主要为设计输入适用的法律、法规，功能及参数是否适当；各阶段进度要求是否合理），对其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解决后，报总经理批准后方可实施。
4.3.3技术部对《设计计划书》和“设计任务书”所规定的进度要求进行考核与管理。
4.4样品开发程序
4.4.1总布置设计
4.4.1.1项目负责人依据“设计任务书”进行总布置设计、主要零部件的选型以及整机性能计算，并绘制总布置图。
4.4.1.2总布置设计完成后,由技术部组织相关部门进行总布置文件及方案的评审。
必要时（如对特别重要的项目）由管理者代表组织各部门经理及专家进行方案评审（评审的主要内容为方案是否满足设计任务书的要求）。
4.4.1.3总布置设计通过评审后，如需修改，则修改后的方案需按原审批程序审批，并由项目负责人负责实施。
4.4.2零部件方案设计
4.4.2.1有关设计人员在接到“设计任务书”后进行零部件方案设计，配合总布置设计，并考虑公司现有设备条件和工艺水平，以及外协能力、外购件市场情况，绘制试制用的各总成、部件图，必要时还应进行强度校核计算和运动分析计算。
4.4.2.2零部件方案设计完成后，由项目负责人确定是否需要评审。
必要时由技术部组织相关部门进行零部件方案评审。
4.4.3试制图设计
4.4.3.1有关设计人员根据零部件方案设计绘制试制用图。
试制用图的绘制应按规定执行《AutoCAD制图规范》和《技术部外来图纸转化规范》。
由项目负责人确定是否需要评审。
必要时由项目负责人组织相关人员进行试制图样评审，评审中提出的问题由有关设计人员重新绘制解决。
4.4.3.2对于样品试制用图纸，应有相应的技术要求，并使用规定的图样标记，用以区别于批量生产用图。
4.4.4样品试制
4.4.4.1样品试制由技术部设立的试制组负责实施。
其他相关部门协助。
4.4.4.2样品试制所需原材料、外购配套件、外协件由试制组提出，相关部门协助落实。
4.4.4.3试制组在样品试制过程中如发现设计或配套件质量问题，由该项目负责人负责处理，并做好记录。
4.4.4.4在样品试制过程中，项目负责人及有关设计人员应进行现场技术服务。
4.4.4.5试制组完成全部样品的装配、调试（包括对各配套系统进行测试）后，技术部主持、质量管理部配合依据有关技术要求，对样品进行成品检验并出具检验报告。
由试制组编制试制总结报告。
项目负责人确定是否需要评审，必要时由项目负责人组织相关人员进行样品评审。
4.4.4.6技术部根据样品检验或样品评审的意见进行设计改进；试制组按设计改进意见在样品上体现。
项目主管人根据试制情况，组织有关设计人员对技术资料进行初步整理。
4.4.5样品试验
4.4.5.1技术部根据产品开发的类型编制试验任务书和/或试验大纲，确定试验项目、技术要求和试验方法等，由技术总监批准。
公司安排质量管理部或委托有资质的试验单位进行样品试验。
完成后出具产品性能和/或可靠性试验报告和故障分析报告。
4.4.5.2对于在样品试验中反馈出来的问题，项目负责人组织有关设计人员进行设计改进和试验验证。
确保设计输出完全满足使用要求。
4.5设计验证
4.5.1项目负责人编写《样机试制试验总结》。
4.5.2样品试制、样品试验完成后要进行设计验证，进行计算、比较、试验，以检查设计结果与《设计任务书》的要求是否一致。
设计验证工作要包括进行批量生产前的关键性验收评审并作出评审结论。
这次评审由管理者代表召集有关设计人员和相关部门代表参加。
由项目负责人介绍产品概况和总布置及主要结构，评审产品的适用性、工艺性、可靠性、可维修性和安全性等内容，提出改进建议。
评审人员应在评审结论的记录上签字并签署日期。
4.5.3设计验证通过后，技术部应根据设计验证会议纪要及评审意见，修订和完善全部图纸和设计文件，编制“产品质量特性重要度分级表”（见附录G）。
项目负责人主持编制产品标准或产品技术条件并编制产品使用说明书。
4.6设计输出
4.6.1技术部复制批量生产用产品图样和技术文件分发给有关部门，并做好发放记录。
具体按《技术文件和资料控制程序》的规定执行。
4.6.2对于需要按有关规定进行特殊鉴定的保安产品，由技术部负责申报并取得认证、批准。
4.6.3对于需要申报国家汽车生产企业及产品目录的运钞车由技术部申报认证。
4.6.4技术部会同有关部门负责提出产品的目标成本。
为营销部提供向用户报价的基础。
4.7试生产
4.7.1生产部在得到批量生产用图后，协助技术部进行新产品的生产技术准备工作。
4.7.2生产部组织试生产。
技术部指定专人对新产品的试生产服务。
4.8设计确认
试生产的产品要作为试销产品，营销部将试销产品交用户试用并反馈意见和建议，形成“顾客试用报告”（见附录H），用户试用通过的产品才可投入批量生产。
用户试用反映的问题，由技术部评估后进行设计更改。
4.9设计更改
图样和设计文件存在纸质文件和电子媒体并存的情况，本公司规定以纸质文件为准。
电子计算机在近期内只被视为绘图和打印工具而不作为文件控制的对象。
4.9.1试制阶段更改
试制阶段的图样、文件需更改时，不需要填写“更改通知书”，由图样、文件设计人员直接在复制图上更改和签字，底图或电子文件则在样品试验评审或验收评审后一次性更改，不作更改标记。
全部文件整顿完成后，作为试生产或成批生产用图纸及技术文件的标记应由“试制专用章”改为“图纸专用章”。
4.9.2批量生产中更改
4.9.2.1批量生产过程中的更改，应由技术部主管设计人员或由其指定的专业人员编制“产品图样及设计文件采用与更改通知书”（见附录I），同时打印出一份更改后图样或文件。
4.9.2.2“产品图样及设计文件采用与更改通知书”的编制由设计人员负责，校对由主管设计人员负责，经工艺工程师会签，由技术总监批准。
4.9.2.3“产品图样及设计文件采用与更改通知书”连同更改后图样或文件签字完成后，由技术部设计人员在应换发的图样上标明本次更改的标记，删除上次更改的更改标记。
按应换发的份数打印成复制图，在36小时之内将“产品图样及设计文件采用与更改通知书”和应换发的图样分发至公司质量管理部、生产部及财务部等各相关部门，（注意收回该部门相应的尚未更改的图样和设计文件）。
技术部应将“产品图样及设计文件采用与更改通知书”在“更改通知单登记表”（见附录J）上作相应记录。
换发的图样和技术文件上应由技术部加盖红色“图纸专用章”，只有加盖红色“图纸专用章”的图纸和技术文件才是现行有效版本。
技术文件上的少量更改可采用“划改”的方式进行。
“产品图样及设计文件采用更改通知书”上应标明更改处的页码和行序。
各部门的资料管理人员在接到此类“产品图样及设计文件采用与更改通知书”后，应即刻在相应文件上“划改”并在该页的页脚处注明更改标记、处数、更改通知书号、签名及日期。
4.9.2.4若因设计更改而严重影响到纸质文件的清晰度时，也应重新打印新图。
由技术部将未更改旧图纸收回，同时随同描述清晰的更改通知书及有更改栏内容的新图/技术文件按有关规定分发并做好发放记录。
4.9.2.5各有关部门在接到“产品图样及设计文件采用与更改通知书”后，必须在24小时之内将“产品图样及设计文件采用与更改通知书”印发至本部门有关人员，同时按规定填写“技术部更改通知书实施记录单”（见附录K）,经相关部门和质量管理部签署实施意见后传递给技术部。
4.9.2.6质量管理部对设计更改的执行情况进行监督，保证设计更改的正确性、有效性。
4.9.2.7技术部对存档的图样和技术文件必须作到同步更改。
4.9.3临时性更改
4.9.3.1临时性更改将不涉及图样和技术文件的改动（如原材料的临时代用、外购件的临时改变型号等，或其他临时改变不影响产品技术性能的）。
编写人员在“产品图样及设计文件采用与更改通知书”中注明更改的内容，并加盖“临时更改”图章。
同时在“附注”栏中应注明此通知的有效起止时间及执行部门。
4.9.3.2临时性更改通知书的格式、编写、管理等与批量生产中更改通知书相同。
但须加盖“临时更改”图章。
5、相关文件
Q/FDJ02.05—02A技术文件和资料控制程序
WorkingPracticeFW022AutoCAD制图规范
WorkingPracticeFW022技术部外来图纸转化规范
6、记录
设计计划书
设计信息联络单
设计任务书
设计评审申请单
产品设计评审报告
产品质量特性重要度分级表
顾客试用报告
产品图样及设计文件采用与更改通知书
更改通知单登记表
技术部更改通知书实施记录单
7、附录
附录A全新产品设计流程图
附录B设计计划书
附录C设计信息联络单
附录D设计任务书
附录E设计评审申请单
附录F产品设计评审报告
附录G产品质量特性重要度分级表
附录H顾客试用报告
附录I产品图样及设计文件采用与更改通知书
附录J更改通知单登记表
附录K技术部更改通知书实施记录单
附录B
设计计划书
项目名称
起止日期
项目来源
目标成本
设计人员组成：
设计职责
设计人员
资源配备：
（包括人员、设备及设计经费预算）
设计阶段的划分及主要内容
责任人
配合单位
完成期限
备注：
编制：
日期：
审核：
日期：
批准：
日期：
附录C
设计信息联络单
发出单位
发出人
发出时间
接收单位
接收人
接受时间
设计信息描述
批准：
日期：
评审和实施：
附录D
设计任务书
设计项目名称
起止日期
产品型号规格
目标成本
依据的标准和法律法规：
产品功能描述：
技术参数及性能指标：
主要零部件结构：
顾客的特殊要求：
项目完成时间和各阶段进度要求：
备注：
编制：
日期：
审核：
日期：
批准：
日期：
附录E
设计评审申请单
项目名称
产品代号
评审类别
开发类型
申请部门及
项目负责人
评审主持部门
项
目说明
评
审
人
员
构
成
姓名
单位（部门）
职务（职称）
专业
备注
审核日期
批准日期
附录F
产品设计评审报告
项目名称
项目代号
评审类别
编制
日期
评审
意见
及
建议
评审
结论
签字：
参加
评审
人员
审核：
日期：
批准：
日期：
附录G
产品质量特性重要性分级表
序号
图号
名称
质量特性
分级
备注
标记方法:
[1]--关键特性:
如果超过规定的特性值要求,直接影
响产品安全性或整机功能丧失。
[2]--重要特性:
如果超过规定的特性值要求,将造成
产品部分机功能丧失。
不标志---次要特性:
如果超过规定的特性值要求,将会出现产品功能逐渐丧失。
附录H
顾客试用报告
设计项目名称
产品型号规格
试样数量
生产日期
客户名称
试用时间
客户试用意见摘录（包括产品适用性及标准或合同符合性的评价意见）：
试用结论及建议：
编制：
日期：
批准：
日期：
附录I
产品图样及设计文件采用与更改通知书
北京四维约翰逊
保安器材有限公司
技术部
产品图样及设计文件采用
与更改通知书
编号
共页第页
类别或编号
标记
取消
采用
执行日期
本更改通知书年月日起，年月日止执行
更改原因
附录
附注
设计
工艺
批准
校对
审核
质量管理部
生产部
财务部
日期
日期
日期
附录J
更改通知单登记表
序号
内容
签名
日期
备注
附录K
技术部更改通知书实施记录单
产品型号
下达日期
传递
更改通知书号
执行日期
路线
执行部门
负责人
日期
图纸发放是否更改：
是否
明细表是否更改：
是否
图纸是否替换：
是否
现场执行情况：
执
行
部
门
填
写
相关部门
负责人
日期
相
关
部
门
填
写
相关部门意见：
监督部门
负责人
日期
质
量
部
图纸发放是否更改：
是否
明细表是否更改：
是否
图纸是否替换：
是否
监督部门意见：
技术部负责人意见：
技
术
部
升级会员 