浅谈生物医药企业的知识产权保护.docx

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浅谈生物医药企业的知识产权保护

今年上半年，XX区科技局对全区的生物医药产业现状开展了全面调研，特别是把生物医药企业的知识产权保护工作情况作为此次调研的重点内容，并做了一些探讨。

一、全区企业知识产权保护现状

1、以抢仿国外快过期专利药物为主。

企业研发能力较低，开发的新药跟踪和模仿国外的多，自己创新的少。

从表面来看，仿制改变了药物“创新难度大、周期长、投资高、风险大”的不足，使新药的研制低投入、低风险、高收益、.freekan.短周期（国外研究一个新药要花费8一10年的时间，平均花费3亿美元，而仿制一个新药仅需要几百万人民币，5-8年的时间）。

但事实上，新药开发是医药产业的生命线，新药专利的研制只要1-3年，一旦有了高价值的专利，所有投资的回报都可以在新药获准上市前通过出售该项专利获得。

2、发明专利过少。

从对我区生物医药企业调研情况来看．企业对知识产权的保护意识正逐步提升，部分医药企业均拥有专利技术和专利产品。

例如老山制药的“蜂王浆冬干粉活性的生物测定方法”、赛尔金生物的“红细胞增殖因子及其生产工艺”，立业制药的“新乐康片’夕，滤布中脉科技的“辐射乳液聚合法制备纳米微胶囊”，大渊生物的“生物芯片”，天奥公司的“回路内麻醉气体吸附器”等专利技术及产品已经成为促进企业发展的关键技术和企业的主导产品。

但是总的来说以实用新型、外观设计为主，发明专利相对较少。

发明专利数量少，也直接影响了企业的市场竞争力。

二、企业如何加强知识产权保护面对医药市场日益激烈的竞争，创新是生物医药产业的最终出路，而创新必须与知识产权保护相结合，才能巩固自身市场，保障规模一效益一再创新的良性循环。

技术壁垒、技术标准壁垒、知识产权保护将是加强产业竞争力的重要手段。

知识产权不应该是权宜之计，而应是企业战略的重要组成部分，企业在与知识产权保护手段的融合中需要注意以下三点：

一是新医药产品的知识产权保护。

在新产品的研究过程中，应当根据进展情况，选择适当时机提交专利申请。

研制完成后，凡是具备专利申请条件的应及时提交申请，如化合物专利、用途专利等。

对已有的化合物专利，应尽量取得相关的从属专利。

.gongwen123.免费提供压滤机滤布

二是已有药品的知识产权保护。

创新不仅限于品种创新，已知产品的新用途、新质量指标、新的外观包装均可申请专利保护。

仅从外观专利而言，就可以是药品本身的色彩、形状、图案或其组合，也可以是直接与药品接触的内包装的色彩、形状、图案或其组合，还可以是外内包装的色彩、形状、图案或其组合。

此外，企业还可以对产品外形的构造依据专利法申请实用新型专利保护。

三是充分利用多种手段保护知识产权。

如对中药的知识产权保护以国家行政保护为主流措施，但这种保护不具有排他权。

本文来自.gongwen123.由于专利审批耗时长达数年，中药专利很容易在公开阶段被他人模仿并取得行政保护。

大多数生物医药企业以仿制为主的发展模式，不但存在着知识产权问题的潜在威胁，而且随着欧美发达国家来我国申请专利量的增加，这种仿制生产国外专利药品的做法将受到限制。

总之，如何做到创新与知识产权保护相结合，才是生物医药企业生存与发展的最终出路。

《浅谈生物医药企业的知识产权保护》

附送：

浅谈电信业服务的法律问题

电信产业是我国改革开放以来发展最快的产业之一，已经由过去制约我国经济发展的瓶颈成为现在国民经济发展的领头羊，可以说这是我国最有希望能在技术上和实力上与外国一比高低的为数不多的高科技领域之一。

然而，当我们对我国电信业的高速发展感到欣慰的时候，也同时感到了我国电信业存在的诸多不尽人意之处。

突出的问题表现在电信业整体服务水平不高，这是当前社会普遍关心的焦点，也是中国电信业进一步发展的最大障碍。

加入wto后，中国电信业如何在最短的时间内修身齐家，以最佳的服务状态面对国外电信业的竞争，是目前急需解决的问题。

由于电信服务本身具有无形性、可变性、易消失性、服务的生产与消费的不可分割性以及服务的全程全网和互联互通等特点，使得电信服务变的多样和复杂。

信息产业部颁布了《电信服务标准（试行）》，这标志着我国电信业服务质量进入到依法管理的新的历史阶段，电信服务质量将在政府监管、企业自律、用户监督的管理体制下健康发展。

本文旨在运用大专课程所学到的法律知识，对电信服务中比较突出的几个法律问题提几点管窥之见。

一、关于遵守服务标准问题201X年7月1日起正式施行的《电信服务标准（试行）》（下称《标准》）是衡量电信服务质量水平高低的准则，它作为国务院电信主管部门颁布的电信服务的经营者向电信用户提供服务的行业强制性服务标准，任何电信经营者都必须严格遵守，这是电信经营者的法定义务（《电信条例》第三十一条）。

《标准》对电信服务质量指标中的热点问题，如装、移机时限、故障修复时限、移动电话入网开通时限、数据通信装、移机入网时限、计费查询等作了明确的规定，同时对通信质量中的计费准确率、网络可靠性、信息传递质量以及呼叫接续时延等作出了严格的要求。

该《标准》将对规范电信经营者的服务，维护电信用户的合法权益起着重要的推动作用。

但是《标准》所规定的要求与发达国家电信服务标准相比，洗煤滤布还相差很远，例如美国及一些西方发达国家已实现24小时内装、移机。

因此，每一个电信业务的经营者都应对照《标准》制定并施行高于《标准》的本企业标准，并向社会公布，严格履行。

对于因通信能力限制，达不到《标准》要求的情况，应向电信用户说明原因，并应在具体承诺的时限内完成，必要时应与用户签订协议，明确应履行的义务。

如果电信经营者逾期未履行义务，应按规定向用户支付违约金。

为了使电信业务经营者严格按《标准》向广大电信用户提供优质的电信服务，除电信经营者的本身自律外，必须建立一套完善的监督机制。

这套监督机制的主体，无非有两大类，即通信行政机关的监督和公民、法人构成的其它组织的监督。

前者属行政监督，后者属社会监督。

通信行政监督是通信行政主体基于行政职权依法对电信经营者（管理相对人）是否遵守《标准》的情况进行了解的行为，这种监督是一种外部的具体通行行政行为，也是对管理相对人电信业务经营者的权利产生影响的行政行为，其目的在于保障《标准》的实施。

当然，这种监督一定要遵循一定的行政程序。

社会监督是来自电信用户、社会团体、新闻舆论等社会各阶层的监督，这类监督大多采用批评、建议、申诉、举报等形式，其特点较为松散，只是一种督促作用，不具有强制力。

但是在社会监督中，新闻舆论的监督是不可低估的，它往往能够抓人们的心理，引起社会的普遍关注，极为迅速地动员社会各方面力量，对电信经营者的不当行为进行监察和督促。

因此，电信管理层应认真研究如何及时地把社会监督转化为权力监督的办法，同时要以法规或规章的形式保障社会监督的正确实施。

对于用户的投诉应及时给予答复，并向社会通报处理结果。

目前，国务院通信行政主管部已制定了系列的监督和保障《标准》实施的办法和制度，如《电信服务质量监督管理暂行办法》、《电信用户申诉处理暂行办法》、《电信服务质量报告制度》、《电信服务质量公告制度》以及《电信服务质量满意度评价制度》等。

二、关于保障知情权利问题知情权是指消费者享有和知悉商品和服务真实情况的权利。

与此权利相对应的就是经营者的义务，经营者应该对消费者知情权的实现作出自己的努力。

电信服务的消费者在接受电信服务时，有权询问、了解电信服务的有关真实情况；提供电信服务的经营者有义务真实地向接受电信服务的消费者说明有关情况。

对此应着重把握以下几点：

1.充分了解电信服务的真实情况，是消费者决定接受电信服务的前提。

对于准备与电信经营者建立电信服务合同的消费者而言，其产生接受电信经营者要约，以及真正实施对要约的承诺，是建立在对某种电信业务有一定了解基础之上的。

因此，对电信服务的消费者来说，知情权是其与电信经营者建立电信服务合同关系的前提。

事实上，消费者在购买电信服务产品之前，只是根据电信经营者的介绍和宣传所建立的一种理想性服务产品的概念，一旦使用了某种电信服务产品，才真正体会到这种产品的实际作用。

如果电信经营者在其服务营销中夸大对自己电信服务产品的宣传，没有使用户充分地了解电信服务的真实情况，就会使电信用户预期的理想性产品超过实际产品，导致用户对实际产品的不满意。

2.电信经营者对用户就电信业务种类、服务质量、使用方法、服务费用、收费办法及交费时间、障碍申告、话费查询等，应当作出真实明确的答复。

特别是对社会普遍关心的话费交纳和查询，电信经营者应按照电信用户的要求及时、免费提供国内长途通信、国际通信、移动通信和信息服务等收费清单。

3.电信经营者在满足消费者查询权的同时，应依法保护电信用户的通信秘密不受侵害。

电信用户（主要指自然人）的通信记录，是用户享有的对其个人的与公共利益无关的个人信息，属用户的隐私权。

对于非法调取个人通信记录的行为，应确认为侵害用户隐私权的行为。

为此，电信经营者应依法制定具体的查询管理办法，严禁擅自向他人提供电信用户使用电信网络所传输信息的内容，切实保护用户的通信秘密不受侵害。

三、关于规范格式条款问题电信经营者与电信用户之间的合同关系无论是“先使用后交费”还是“先交费后使用”，均是采用格式条款合同订立的。

电信服务的格式条款是指电信经营者为了重复使用而事先拟定，并在订立合同时未与用户协商的合同条款。

这种条款的特征主要有：

1、对象的广泛性。

所谓广泛性，指电信经营者的要约行为总是向不特定的多数人发出的，而不是向某个人发出的。

任何人只要同意要约的规定就可以签订合同。

2.条款的持续性。

电信服务的格式条款一般是经过认真研究拟定的，除非法律、法规或规章有新的规定，一般在相当长的时期内不会改变。

3、条款的细节性。

电信服务格式条款的要约一般都包含了合同的全部条款，无需也不允许对方在承诺时对要约加以任何的修改。

4.当事人经济地位的不平衡性。

一般情况下，电信服务格式条款合同的双方在经济方面的实力具有较大差别。

提供格式条款合同的电信经营者是居于事实上或法律上的垄断地位。

5.承诺的无奈性。

电信经营者拟定和使用的格式条款合同，作为承诺人的用户，在签订合同时只能选择承诺，不允许提出新的要约，否则合同不能成立。

因此，在法理上对格式条款合同还称为“服从合同”或“定式合同”，指得就是对方当事人没有选择的基本特征。

正是基于格式条款合同的上述特征，合同法和民法学界无不认为应当承认格式条款合同，充分发挥格式条款合同的长处，同时应对格式条款合同进行必要的规制。

我国《消费者权益保护法》第二十四条规定：

“经营者不得以格式合同、通知、声明、店堂告示等方式作出对消费者不公平、不合理的规定，或者减轻、免除其损害消费者合法权益应承担的民事责任。

”我国《合同法》也明确提出了四方面的限制，这四方面的限制是：

1.遵循公平的原则确定当事人之间的权利和义务。

提供格式条款合同的电信经营者，对格式条款内容的确定，必须遵守公平原则。

所谓“公平原则”就是要求合同双方当事人之间的权利义务要公平合理，要大体上平衡，强调一方给付与对方给付之间的等值性以及合同上的负担和风险的合理分配。

如果格式条款有违反公平原则的情况，用户有权向人民法院申请司法保护，法院可以直接依据公平原则认定该格式条款无效或变更该条款。

2.提供格式条款的一方应当采取合理的方式提请对方注意免除或者限制其责任的条款。

提请注意是格式条款合同的提供者的一项非常重要的义务。

电信经营者在拟定格式条款合同时，应对免除或者限制性条款作出专门的提示性规定。

3.提供格式条款的一方应履行说明的义务。

给予说明是指在接受格式条款合同一方当事人，滤布对格式条款合同中设定的免责或限制对方责任的条款，提出说明要求时，提供格式条款合同的电信经营者，应按照对方的要求，对该条款予以说明。

4.免责格式条款的无效。

提供格式条款的电信经营者免除其责任，加重对方责任、排除对方主要权利的，该条款无效。

长期以来，电信经营者利用格式条款合同与电信用户建立了各种电信服务的合同关系。

由于格式条款合同的简洁、便利、交易成本低，大大地提高了电信服务流转的速度。

但是电信服务的格式条款合同的缺点也是显而易见的，它限制了使用电信业务一方当事人的合同自由，有的地方的电信业务经营者制定的格式条款内容含混、权利义务不明确，并带有免除其责任，加重用户的责任或排除用户的权利的内容。

因此，本文建议，电信管理层应考虑依法制定一部《电信服务格式条款合同管理办法》并建立相应的电信服务格式条款的监督机制，如格式条款的备案审查制、公开查阅制、听证制及公告制等。

四、关于强化资费监督问题电信资费就是电信服务的商品价格，电信资费与一般有形商品价格的性质是一样的，只是因为电信服务这种商品是无形的、非实体的，没有作为有形商品的使用价值的实体承担者，所以才取“资费”这个名称。

一般来说，货物贸易中的商品称为“价格”；服务贸易中的商品价格均称为“费”，如通话费、上网费、运输费、保险费、律师费等。

根据《电信条例》的规定，我国的电信资费分为市场调节价、政府指导价和政府定价三种，这种资费政策体现了国家的价格政策，也符合价值规律的要求。

市场调节价，是指由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格。

按照这一定义，电信资费的市场调节价应具备两个条件，

一是市场调节价的定价主体为电信经营者；

二是市场调节价应当在电信市场竞争中形成。

电信市场配置资源的作用应该是通过反映电信市场的供求状况和电信资源的稀缺程度的价格信号引导实现的。

为充分发挥价格在合理配置电信资源中的作用，就应确认电信经营者自主指定属于市场调节价格的定价主体地位，但是这种主体地位确定的前提条件是：

不损害国家利益、不损害其他电信经营者的合法利益和不损害电信用户的合法权益。

政府指导价，是指政府价格主管部门或其他有关部门，按照定价权限和范围规定的基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格。

电信经营者在执行政府指导价时，应着重领会以下四点：

（1）政府指导价是一种法定的价格形式，具体到那一种基础电信业务和增值电信业务的价格采用政府指导价，应依照国务院信息产业主管部门和国务院价格主管部门制定的电信资费分类管理目录确定；

（2）政府指导价属于政府定价行为，法定的定价部门是国务院信息产业主管部门和国务院价格主管部门；

（3）定价的内容分为两个部分，国务院信息产业主管部门会同国务院价格主管部门只是按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度，这两项是政府指导价指导作用的体现。

无论是基准价还是浮动幅度都是强制性的；

（4）电信经营者在国务院信息产业主管部门和国务院价格主管部门确定的基准价及其浮动幅度范围内，具体制定电信资费，也就是讲有一定的灵活性，由电信经营者在有限的范围内应用。

实际上，政府指导下的定价过程有两个定价主体，

一是政府，

二是电信的经营者，前者起主导作用，后者是从属作用。

政府定价，是由政府价格主管部门或其他有关部分，按照定价权限和范围制定的价格。

政府定价的主体是单一的，定价的形式是法定的，这是一个重要的法律界限。

电信经营者在经营中一定要严格遵守政府制定的资费标准，决不允许擅自作任何改变。

应该指出的是：

任何电信经营者在提供电信服务和业务时，绝对不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本价格销售其“电信产品”。

以低于成本提供电信业务或服务，对于电信经营者来说，实际上实行的是一种亏损性经营，这种异常的价格选择是以排挤其竞争对手为目的的，它以牺牲自己暂时的经济利益为代价，最终损害竞争对手的经济利益，是一种法律所禁止的不正当竞争行为。

为了制止电信经营者的不正当竞争行为，使其严格执行国家资费政策，应充分发挥电信用户、消费者组织、新闻机构以及社会团体等组织的监督作用，同时通信行政管理部门应建立电信资费监督机制和电信资费违法行为的举报制度，确保电信用户和其他电信经营者的合法权益。

五、关于履行告知义务问题在通常情况下，电信用户一旦承诺购买电信业务，就与电信经营者建立了一种长期的合同关系。

在合同的长期履行中会遇到一系列影响合同全面履行的因素，致使发生合同的变更、转让或合同履行的中止等情况。

例如，原来经营移动电信业务的合同主体是“中国电信”，之后改为“中国移动”；在中国电信经营移动通信业务期间，与用户约定的交费方式为“先使用后交费”的交费方式，而变更为“中国移动”之后，又改为“先交费后使用”的交费方式；再如，电信经营者改变用户电话号码等。

这样合同的转让和变更，均为电信经营者的单方行为，根本没有与用户协商。

按照合同法原理，合同是两方以上的当事人意思表示一致的民事法律行为，合同的变更必须经双方协商一致，单方改变合同是无效行为。

但是由于电信经营者的垄断地位以及接受电信服务的用户的不确定性，电信经营者往往很难与每一个电信用户协商变更合同事宜。

这样，电信经营者就有义务以通知的方式迅速告知用户有关合同变更或中止的事宜，并采取相应的措施。

除以上情形外，遇有下列情况，电信经营者也必须依法履行告知义务：

根据《电信服务标准》的规定：

影响用户在24小时以内使用的，应在72小时以前告知所涉及的用户；超过24小时或影响重要用户使用的，应事先报电信主管部门批准。

如果电信经营者未及时告知用户，应当赔偿由此给用户造成的可以预见的直接损失。

2.当电信用户突然出现超过其此前三个月平均电信费用五倍以上的异常巨额电信费时，电信经营者一经发现，应尽可能迅速告知电信用户，以免造成更大损失并采取相应的措施防止损失的扩大。

为了能及时发现电信用户的异常巨额电信资费，电信经营者应建立巨额资费预警装置。

3.采用“先交费后使用”交费方式的合同关系，在电信用户预存电话费减少到不足以抵补目前电信费数额时，电信经营者应及时通知用户交费，以免给用户造成不便或损失。

至于告知的形式，应以能到达电信用户为准。

视具体情况，一般采用话音或数据，也可在报纸、电台、电视台发布公告。

六、关于遵守普遍服务问题普遍服务是指对任何人都要提供无地域、质量、资费歧视、且能够负担起的电信服务。

普遍服务原则是各国电信管理层对电信服务经营者进行行业管制的首要目标。

美国是首先将普遍服务写入法律的国家，美国《电信法》规定：

“电信经营者要以充足的设备和合理的资金，尽可能地为合众国的所有国民提供迅速而高效的有线和无线通讯”。

澳大利亚的《电信法》针对普遍服务作了专门性规定：

“建立普遍服务制度的主要目的是使澳大利亚人，无论他住在什么地方、从事什么职业，都可以享受标准电话服务、公用电话服务、规定的传输服务、数字数据服务”。

近年来，尽管我国的电信业有了高速的发展，但是从我国的整体电信业的发展状况看，与发达国家的电信业相比仍存在很大差距，一些发达国家的电信业从资金、技术、管理和市场经验，都强于我国电信业，加之我国地理版图辽阔，东西部差距极大，致使一些贫困地区的电信业普及率极低。

在我国的西部地区有近50%的农村全村竟然没有一部固定电话，而在一些沿海的大城市，固定电话的普及率几乎达到了100%.如此巨大的悬殊，不得不使电信管理层应认真考虑如何要求电信业务的经营者履行相应的电信普遍服务义务，当然这种义务是法定的（《电信条例》第四十四条）。

自1998年国家信息产业部成立，中国电信宣告解体，成立了若干个独立的电信经营公司。

从此中国电信业破除了垄断，引入了竞争。

在竞争机制下，虽然各电信公司之间有着各自不同的利益和目标，但各电信经营者的利润导向势必选择经济发达的地区和赢利的电信服务项目开展其营销业务，这种选择性竞争必然加剧地区间电信服务发展的不均衡，使贫富地区信息享有的差距进一步扩大。

因此，本文建议，在《电信法》的制定中，对电信经营者基本业务的普及率应有一个法定的要求，使普遍服务成为一种社会福利。

现阶段应考虑设立普遍服务补偿基金和成本补偿制度，并制定相应的管理办法予以规范。

对提供普遍服务的电信经营者因承担普遍服务义务而承受的损失，国家应给予适当的资金支持。

结束语电信服务所引发的法律问题是非常广泛的，以上只是其中几个主要问题。

这些问题如得不到充分的解决，我国的电信事业就不会健康地发展。

针对电信服务业的一些法律问题，希望有关部门在总结我国电信业立法经验的基础上，借鉴世界上一些发达国家电信立法的成功经验，尽快制定一部完善的中国电信法。

《浅谈电信业服务的法律问题》

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