新版QC08000手册范本.docx

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新版QC08000手册范本

章节号

名称

程序文件

0.1

发布令

0.2

任命书

0.3

手册说明

0.4

公司概况

0.5

管理方针和管理目标

0.6

公司组织机构图

0.7

质量管理体系/有害物质过程管理职责分配表

1.0

围

2.0

引用标准

3.0

术语和定义

4.0

质量管理体系/有害物质过程管理

4.1

总要求

4.2

文件要求

文件控制程序、记录控制程序

5.0

管理职责

5.1

管理承诺

5.2

以顾客为关注焦点

5.3

管理方针

5.4

策划

5.5

职责、权限与沟通

5.6

管理评审

管理评审控制程序

6.0

资源管理

6.1

资源提供

6.2

人力资源

人力资源控制程序

6.3

基础设施

设施与工作环境控制程序

6.4

工作环境

7.0

产品实现

7.1

产品实现的策划

NPI导入程序

7.2

与顾客有关的过程

与顾客有关过程控制程序

7.3

设计和开发（删减）

7.4

采购

采购与供应商控制程序

7.5

生产和服务提供

生产运作控制程序、NPI导入程序、物料&产品储存管理程序

7.6

监视和测量装置的控制

监测和测量装置控制程序

8.0

测量、分析和改进

8.1

总则

8.2

监视和测量

顾客满意度调查控制程序、部审核控制程序

8.3

不合格品的控制

不合格品控制程序

8.4

数据分析

8.5

改进

纠正和预防措施控制程序

附录1

各部门职责权限

附录2

手册更改记录

附录3

程序文件清单

0.1发布令

为建立符合GB/T19001-2008/QC080000标准要求的质量管理体系/有害物质过程管理，向顾客和第三方认证机构阐明我公司的管理方针、质量职责和质量管理体系/有害物质过程管理运行的总体规划，并使全体员工的工作能符合GB/T19001-2008/QC080000标准的要求，同时依据中国国家信息产业部《电子信息产品污染控制管理办法》、客户HSF采购的要求（SS-00259），结合本公司之实际情况修改此管理手册。

本公司于2014年4月1日发布实施B版管理手册。

本手册是指导公司建立并实施质量管理体系/有害物质过程管理的纲领性和法规性文件，是公司开展各项质量活动的基本法规，也是公司全体员工必须严格遵守的行为准则。

本手册自颁布之日起正式生效，公司全体员工必须遵照执行。

总经理：

日期：

2014年4月1日

0.2管理者代表任命书

为了贯彻执行GB/T19001-2008/QC080000标准要求，加强对本公司质量管理体系/有害物质过程管理运作的领导，特任命本公司雁滨为管理者代表，承担本公司质量管理体系/有害物质过程管理的管理职责。

管理者代表的职责是：

1.确保质量管理体系/有害物质过程管理所需的过程得到建立、实施和保持；

2.向最高管理者报告质量管理体系/有害物质过程管理的业绩，包括改进的需求；

3.确保在整个组织提高满足顾客要求的意识；

4.代表公司就质量管理体系/有害物质过程管理的有关事宜与外部各方进行联络；

5.确保在整个组织QC080000有害物质过程管理意识的提升；

6.致力于满足顾客和HSF法规而努力；

7.确保公司在有害物质的限制和有害物质的管理要求，包括合规性评价、技术文件的准备、自我声明的准备、标记的使用、变更控制、产品召回、以与Reach要求的供应链的沟通方面的管理顺畅；

8.公司各级人员应服从管理者代表的指挥与协调，履行各自的质量职责，确保公司质量管理体系/有害物质过程管理的有效运行。

总经理：

日期：

2014年4月1日

0.3手册说明与管理

1.0手册说明

本手册依据GB/T19001-2008/QC080000标准要求和公司管理特点，遵照“科学﹑严谨

实用”的原则编制而成。

本手册对用于部质量管理体系/有害物质过程管理的过程控制与管理，对外用于证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。

本手册由管理者代表组织审核，经总经理批准颁布实施。

2.0手册的管理：

2.1本手册由品控部负责归档管理，统一修改，经总经理批准后发布实施。

2.2本手册的持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂改。

2.3本手册分为“受控”和“非受控”两种：

a）“受控”文件发给公司各部门相关人员，以与质量体系认证机构。

文件发

放时，由品控部统一编号，登记造册，签字领取，在修改时予以追溯，确保使用有效版本。

b）“非受控”文件需要时发给上级机关或顾客，文件只在发放时一次性登记，文件更改时不再追溯通知。

2.4手册在使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，与时反馈到品控部，品控部负责定期对手册的适用性、有效性组织评审，必要时对手册予以修改，执行《文件控制程序》中的有关规定。

0.4公司概况

瑞爱恩科技为热熔胶与相关产品的高新技术型企业。

公司自成立以来，始终以优秀的设计；高性价比的产品闻名于业，已经为众多客户提供了高质量的增值服务。

志存高远，锐意进取。

市瑞爱恩科技以良好的信誉，与创新的精神，不断开拓的理念，完善的现代企业经营制度为基础，吸引了众多优秀的技术与管理人才，我们始终在进步...

地址：

市华苑

：

300384

：

0.5管理方针和目标

1.0管理方针:

绿色设计，环保采购；

节约资源，绿色产出；

管理增效，谋求发展；

科技领先，顾客满意；

2.0管理目标:

成品一次交验合格率达到98％以上，每年递增0.5%；

顾客满意率达到95％以上，每年递增0.5%。

环境有害物质超标投诉0次

过程有害物质交叉污染0次

镉（Cd）；铅（Pb）；汞（Hg）；六价铬（Cr6+）；PBBs；PBDEs

含量符合客户标准

公司全体员工应认真学习理解管理方针的涵，并以实际行动认真贯彻执行，努力为实现公司的管理目标做出贡献。

0.6组织结构图

0.7职责分配表●主管部门○相关部门

职能部门

体系要求

总经理

管理者代表

生产部

研发部

品控部

人力资源部

商务部

4.1

管理体系总要求

○

●

○

4.2.1

文件要求总则

○

●

○

4.2.2

管理手册

○

●

○

4.2.3

文件控制

○

●

○

4.2.4

记录的控制

○

●

○

5.1

管理承诺

●

○

5.2

以顾客为关注焦点

●

○

5.3

管理方针

●

○

5.4.

策划

●

○

5.5

职责、权限和沟通

●

○

5.6

管理评审

●

○

6.1

资源的提供

●

○

6.2

人力资源

○

●

○

6.3

基础设施

○

●

○

6.4

工作环境

○

●

○

7.1

产品实现的策划

○

●

○

7.2.

与顾客有关的过程

○

●

7.3

设计开发

删减

7.4.

采购过程

○

●

7.5.1

生产和服务提供的控制

○

●

○

7.5.2

生产和服务提供过程的确认

删减

7.5.3

标识和可追溯性

○

●

○

7.5.4

顾客财产

○

●

7.5.5

产品防护

○

●

○

7.6

监视和测量装置的控制

○

●

○

8.1

总则

●

○

8.2.1

顾客满意

○

●

8.2.2

部审核

○

●

○

●

○

8.2.3

过程的监视和测量

●

○

8.2.4

产品的监视和测量

○

●

○

8.3

不合格品控制

○

●

○

8.4

数据分析

●

○

●

○

8.5

改进

●

○

●

○

1.0围

1.1目的

确定公司的管理方针﹑管理目标﹑组织机构﹑管理职责以与质量体系要求，规质量管理活动,证明公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。

通过质量管理体系/有害物质过程管理的实施和持续改进,达到增强顾客满意的目的。

1.2适用围

本手册描述的质量管理体系/有害物质过程管理要求适用于公司热熔胶制品的生产和服务的全过程，适用于涉与本公司质量管理体系/有害物质过程管理的所有职能部门和活动场所，适用于合同环境下向顾客和认证机构提供本公司质量管理的能力和达到顾客满意能力的证实。

1.3删减说明

1.3.1因本公司生产的产品均依照客户要求（在订单中描述加工要求）加工生产，不涉与新产品的设计和开发活动，故将标准中7.3设计和开发条款要求予以删减。

1.3.2因本公司的产品均可由后续的监视和测量过程加以验证，故将标准7.5.2中生产和服务提供过程的确认的条款要求予以删减。

1.3.3公司承诺：

以上删减不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。

2.0引用标准

2.1GB/T19000-2008idtISO9000:

2005《质量管理体系基础和术语》

2.2GB/T19001-2008idtISO9001:

2008《质量管理体系要求》

2.3IECQQC080000:

2012HSPM欧盟RoHS/WEEE指令

2.4中国国家信息产业部《电子信息产品污染控制管理办法》

3.0术语和定义

3.1本管理手册采用GB/T19000-2008《质量管理体系/有害物质过程管理基础和术语》中的术语定义和概念。

3.2产品的描述：

手册中所描述的“产品”包括：

原材料、过程产品与本公司为客户加工生产的

产品等。

环境物质管理：

指原材料与制程设备包含的、或是生产制程上使用的、会给地球环境带来严重影响的物质；以与其他由本公司指定的物质。

禁用物质：

在环境物质管理中，禁用物质必须遵守法律法规规定或客户要求，不得在原材料与设备中故意使用的物质。

环保材料：

不使用影响环境相关物质的材料。

环保产品：

不使用影响环境相关物质的产品。

变更：

批量生产开始时为起点，变更产品的生产地点、生产公司、检查方法、交易单位、生产方法、生产设备、管理代表、零部件、材料等有关容的所有变更。

异常：

是指进料、制程、成品与出货品中限制使用有害物质的含量超出欧盟RoHS指令要求与国家规定、客户要求。

有害物质不合格品：

产品中限制使用有害物质的含量超过法律法规规定、客户要求，或限制使用有害物质含量不明确（未提供不使用RoHS有害物质保证书或材料中RoHS有害物质检测报告不达标）之不合格品。

RoHS指令：

RestrictiononHazardousSubstances的英文简称，中译名为：

关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令。

WEEE指令：

WastefromElectricalandElectronicEquipment的英文简称，中译名为：

废电子电气设备指令。

3.1.10有害物质（HS）：

HazardousSubstance

指任何适用法规或顾客要求禁用、限用、减少使用或通报其存在情况的物质，这些物质本身会对人类健康或环境安全带来危害。

3.1.11有害物质消减（HSF）：

HazardousSubstanceFree

是指任何有害物质的减少或者消除。

3.1.12产品的有害物质特性（Hazardouscharacteristicofproduct）:

是产品的一个质量属性，用于描述产品中的有害物质与其含量。

3.1.13信息服务提供商（Informationservicesprovider）：

指分析、监视或提供信息的实体或组织。

这些信息的应用与应明确有害物质含量的产品的设计、采购、制造、维护和支持有关。

4.0质量管理体系/有害物质过程管理

本章描述了公司质量管理体系/有害物质过程管理所需过程的管理，提出了建立、实施、保持和持续改进质量管理体系/有害物质过程管理有效性的总要求，明确了质量管理体系/有害物质过程管理文件的围、管理手册容与对文件和记录控制的要求。

4.1总要求

4.1.1本公司依据GB/T19001-2008/QC080000标准要求，建立质量管理体系/有害物质过程管理，结合公司的管理特点形成适合本公司的质量管理体系/有害物质过程管理文件，本公司将按质量管理体系/有害物质过程管理标准和质量管理体系/有害物质过程管理文件的规定实施和保持质量管理体系/有害物质过程管理的所有过程，并持续改进其有效性，通过满足顾客要求和适用的法规要求达到增强顾客满意的目的。

为此，应确保做到下述要求：

a）为实施质量管理体系/有害物质过程管理，对公司质量管理体系/有害物质过程管理所需的过程进行识别，确定公司质量管理体系/有害物质过程管理由管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进四大主要过程构成；

b）通过对质量管理体系/有害物质过程管理各过程的描述，确定这些过程的顺序和相互作用；

c）为确保这些过程的有效运行和控制，在管理手册、程序文件和作业文件中确定控制的准则和方法，并通过部审核和管理评审等方法，使质量管理体系/有害物质过程管理有效运行；

d）为支持过程的有效运行与对过程的监视，提供必要的资源和信息；

e）通过顾客满意度调查、部审核、产品质量检验等方法，对以上过程进行监测和分析；

f）实施必要的措施，使质量管理体系/有害物质过程管理的过程达到预期的要求，并持续改进其有效性。

4.1.2如果有对公司所选择的任何影响产品符合性的外包过程,应根据外包加工或外包服务活动对公司产品符合性的影响程度，在质量管理体系/有害物质过程管理中明确对其实施控制的类型和程度。

执行《采购控制程序》与本手册7.5条款中的相关要求。

4.2文件要求

本公司编制的质量管理体系/有害物质过程管理文件，是质量管理体系/有害物质过程管理运行的依据，应能起到沟通

的意图和统一行动的作用。

4.2.1总则

根据标准要求和公司实际，本公司所建立的质量管理体系/有害物质过程管理文件包括：

a）管理手册（含管理方针和管理目标）；

b）标准要求和本公司所需的程序文件和记录；

c）为确保质量管理体系/有害物质过程管理的有效策划、运行和控制所需的作业文件，包括：

●管理标准：

如各项管理制度；

●工作标准：

如任职要求、岗位责任制等；

●技术标准：

如产品标准、技术规、工艺规程、操作规程、检验规程；

●国家和行业法律法规等。

d）为提供证据和信息所必要的记录。

4.2.2管理手册

4.2.2.1本公司依据GB/T19001-2008/QC080000标准编制《管理手册》，明确了本公司的管理方针和管理目标，描述了公司质量管理体系/有害物质过程管理所需的过程，是公司纲领性、法规性文件。

4.2.2.2本手册主要容包括：

a）形成文件的管理方针和管理目标（见手册0.5章节）；

b）公司质量管理体系/有害物质过程管理的围和总体控制要求；

对所删减标准要求的合理性说明（见手册1.0章节）；

4.2.2.3本手册由管理者代表组织编制、审核，并负责实施动态管理。

4.2.2.4管理者代表负责对管理手册的实施情况进行检查，定期组织相关部门对其适用性、有效性进行评价，评价的结果报总经理或提交管理评审。

4.2.2.5本手册由品控部按《文件控制程序》的相关规定进行管理。

4.2.3文件控制

为了对质量管理体系/有害物质过程管理所要求的文件实施控制和管理，公司按照标准要求制定并实施《文件控制程序》，规定以下控制要点：

a）文件发布前应得到批准，以确保文件的充分性、适宜性、协调性；

b）每年定期对现有体系文件进行评审，需更新的文件应再次得到批准；

c）文件的更改和修订状态，应予以标识，确保文件的有效性；

d）确保各部门和场所得到并使用适用文件的有效版本；

e）文件应保持清晰,易于识别和检索；

f）确保公司所确定的策划和运行质量管理体系/有害物质过程管理所需的外来文件得到识别，并控制其分发；

g）防止作废文件的非预期使用,保留作废文件时，应加“作废”标识，隔离存放。