质量手册.docx

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质量手册

有限公司

文件编号：

0.1目录

版/次：

A/0

生效日期:

0.l目录……………………………017.6监控和测量设备的控制……………22-27

0.2批准页…………………………028.0测量、分析和改进…………………28-32

0.3公司简介………………………038.l策划…………………………………28-32

0.4管理者代表任命书……………048.2监控和测量…………………………28-32

0.5质量手册管理规定……………058.3不合格品控制………………………28-32

l.0范围……………………………068.4数据分析……………………………28-32

2.0引用标准………………………078.5改进………………………………28-32

3.0术语和定义……………………08附件:

4.0质量管理体系…………………09-121.组织结构图…………………33

4.1总要求…………………………09-122.质量职能分配表……………34

4.2文件要求.………………………09-123.程序文件一览表……………35

5.0管理职责………………………13-194.质量手册修改记录表………36

5.l管理承诺………………………13-195.生产流程图…………………37

5.2以顾客为关注焦点……………13-19

5.3质量方针………………………13-19

5.4策划……………………………13-19

5.5职责、权限和沟通……………13-19

5.6管理评审………………………13-19

6.0资源管理………………………20-21

6.1资源提供………………………20-21

6.2人力资源………………………20-21

6.3基础设施………………………20-21

6.4工作环境………………………20-21

7.0产品实现………………………22-27

7.1产品实现的策划………………22-27

7.2与顾客有关的过程……………22-27

7.3设计和开发………删减………22-27

7.4采购……………………………22-27

7.5生产和服务提供………………22-27

有限公司

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0.2批准页

版/次：

A/0

生效日期:

0.2批准页

0.2.l引言

为适应全球经济一体化和当前市场竞争越演越烈的形势，不断满足顾客的要求和期望，提高产品质量、降低消耗、减少浪费、增加效益、增强社会信誉和市场竞争力，向社会、顾客证实公司具有提供满足产品质量的能力，更加完善的贯彻质量管理体系，公司决定导入质量管理体系。

0.2.2范围

本手册是依据《GB/T19001－2008/ISO9001：

2008质量管理体系--要求》编制手册，规定公司质量管理体系的要求。

证实公司具有稳定地提供满足和适用的法律法规要求的产品的能力，其适用范围是遥控器之生产及销售。

0.2.3发布

本公司依据《GB/T19001－2008/ISO9001：

2008质量管理体系--要求》编制、审核、批准，完成了《质量手册》第一版，准予2009年06月10日颁布实施。

本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。

公司全体员工必须遵照执行。

批准：

日期：

有限公司

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0.3公司简介

版/次：

A/0

生效日期:

0.3公司简介

公司创建于2007年，座落于东莞市长安镇江贝第一工业区，厂区环境幽雅，景色宜人。

本公司是一家专业生产遥控器的企业。

以国际品质体系模式《GB/T19001－2008/ISO9001：

2008质量管理体系--要求》为品质标准，将以品质全员管，生产零缺点，顾客更满意为质量方针，以超弹性的生产规划满足顾客要求。

良好的团队意识与强烈的求知上进，尊重知识、尊重人才是公司得以壮大的源泉。

未来将加速尖端技术之引进与应用研究，以延续高品质产品的开发。

公司为了进一步提高质量管理水平，按《GB/T19001－2008/ISO9001：

2008质量管理体系--要求》标准的要求，建立了文件化的质量保证体系。

质量手册对公司的组织机构、各部门的职责和权限、资源配备及质量体系各要素的控制等进行阐述，是全公司各部门和全体职工必须长期遵守的质量法规文件，也是用户或第三方认证机构对公司质量保证体系进行认证的主要依据。

本质量手册批准颁布后，每年对其适用性、合理性、有效性以及实际运行情况进行评审，并修订补充，以适应公司和质量管理体系不断深化和发展的要求。

为进一步健全和完善公司质量体系,提高和稳定产品质量,增加经济效益,我们依据《GB/T19001－2008/ISO9001：

2008质量管理体系--要求》标准,编制了本质量手册.

联系人:

公司传真:

公司电话:

公司名称:

有限公司

公司地址:

号

有限公司

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0.4管理者代表任命书

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0.4管理者代表任命及职责

依据《GB/T19001－2008/ISO9001：

2008质量管理体系--要求》，加强对质量管理体系运作的领导，经研究决定:

A:

任命先生/小姐为本公司管理者代表，其职责和权限为：

a）确保公司质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；

b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；

c）在整个公司内促进顾客要求意识的形成；

d）就质量管理体系的有关事宜与外部联系；

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　批准：

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　日期：

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0.5质量手册管理规定

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A/0

生效日期:

0.5.质量手册的管理

0.5.1编制、审核和批准《质量手册》的起草工作由总经理主持策划。

0.5.1.1由品质部组织编制《质量手册》，起草完毕，由管理代表审核，总经理批准发布。

0.5.2发放、使用

0.5.2.1《质量手册》由品质部文控中心负责印刷、保管、发放/回收。

0.5.2.2《质量手册》的使用。

公司内部必须使用盖有“受控文件”章标记的《质量手册》，任何个人或部门不得使用“非受控”的《质量手册》。

向顾客及有关部门提供的《质量手册》须在封面加盖“参考文件”印章标记，必须由使用部门书面提出申请，经管理代表审核,总经理批准，并由文控中心进行登记加印“参考文件”印章方可对外发出。

0.5.2.3《质量手册》的持有人应爱护手册，确保其完整、整洁。

任何持有《质量手册》的个人或部门不得私自向他人或部门提供及复印。

0.5.2.4《质量手册》是公司质量管理体系运行的基本法规，任何部门或个人不得以行政手段干预其执行。

0.5.2.5当《质量手册》持有人因工作变更不需要继续持有时，应主动到文控中心办理归还手续。

0.5.3手册的修改

0.5.3.1《质量手册》经运行实践需要进行局部条款修改时，由有关部门提出申请，报管理者代表审核，总经理批准。

由《质量手册》原编制人实施修改，如原编制人已不在，则应由接替其岗位的人实施修改。

修改内容应通知到持有“受控文件”章《质量手册》的所有人员。

0.5.3.2《质量手册》的主要内容或布局有重大修改时，由管理代表组织,品质部文控员实施进行换版，并按原审批程序报批。

0.5.4手册持有人的责任

0.5.4.1《质量手册》持有人必须不折不扣的组织本部门职工贯彻执行其有关规定。

0.5.4.2《质量手册》持有人必须妥善保管“受控文件”章标记的手册。

如发生丢失，应以书面材料，并经管理者代表批准，方可向文控中心提出补发申请，办理相应手续后补发。

0.5.4.3手册的有关说明

0.5.4.3.1手册文件号说明LD+QM+XXXX

流水号

部门代号

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1.0范围

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生效日期:

日

l范围

1.1总则

本质量手册依据《GB/T19001－2008/ISO9001：

2008质量管理体系--要求》标准，规定了公司质量管理体系的要求；

a）证实公司具有能稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规的产品的能力，其适用范围是遥控器生产和销售.

b）通过质量管理体系的实施包括持续改进和预防不合格的过程，达到顾客满意；

c）本手册适用于公司质量管理体系的所有部门。

1.2有无删减

A:

公司所生产的产品,均按顾客的图纸或样品生产,不存在设计,固删减7.3条款.

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2.0引用标准

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生效日期:

2引用标准

2.1《GB/T19000：

2008/ISO9000:

2005质量管理体系—基础和术语》

2.2《GB/T19001-2008/ISO9001:

2008质量管理体系—要求》

2.3国家、行业有关质量的法律法规

2.4上述标准、法规等均为“4.2.3文件控制”的内容。

为确保其有效性，公司品质部文控中心应负责跟踪其修订状况，及时获得最新有效版本。

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3.0术语和定义

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A/0

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3术语和定义

3.1术语

本《质量手册》采用《GB/T19000-2008/ISO9000:

2005质量管理体系—基础和术语》中的术语和

定义，以及《GB/T19000-2008/ISO9001:

2008质量管理体系—要求》

3.2定义

3.2.1顾客：

接受产品的组织或个人；

3.2.2供方：

提供产品的组织或个人；

3.2.3组织：

职责、权限和相互关系得到安排的一组人员或团体；

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4.0质量管量体系

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A/0

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4.1总要求

4.1.1按照质量管理的基本原则——过程方法，本公司的质量管理体系，分为四大过程；

4.1.1.1管理职责过程

确定本公司的质量方针和质量目标，明确公司组织机构设置及组织内各部门的职能和相互关系，规定与质量有关的管理、执行人员的职责、权限和相互关系，明确公司的根本目标是实现顾客满意，顾客是公司各项活动的关注焦点，明确质量目标管理策划和管理评审的具体过程，并编制相应的程序文件进行控制,财务部门不纳入质量体内。

4.1.1.2资源管理过程

资源是质量管理体系有效运行和满足过程运作要求的基础，具体分为：

人力资源管理、设施和工作环境管理二个具体过程进行，并编写相应程序文件予以控制。

4.1.1.3产品实现过程

本公司在生产提供过程中，对影响质量的各种因素环节进行有效控制的过程。

根据本公司的业务范围和公司机构的职能分配，这一过程可以划分为：

产品实现的策划、与顾客有关的过程、采购、生产和服务提供、监控和测量设备的管理五个具体过程，并编写相应程序文件进行控制。

4.1.1.4测量、分析和改进过程

规定了为确保满足顾客要求和实现持续改进的测量和活动。

对这一过程的管理，分为：

顾客满意程度测量、内部审核、过程和产品的监控和测量、不合格品控制、数据分析、纠正预防措施六个具体过程，并编写相应程序文件进行控制。

4.1.1.5除以上四大过程外，公司对质量记录、文件控制两个具体过程，编写有相应的程序

文件予以管理。

4.1.2本公司质量管理体系是以上四大过程及具体程序控制为基础，并通过识别这些众多关联

过程，确定这些过程的相互作用、规定过程有效运行的方法和准则、测量及分析过程的信息，

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4.0质量管量体系

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达到确保顾客满意和实现质量管理体系的持续改进。

4.1.3本公司为了质量管理体系的实施，采用标准规定的“过程方法”予以实现。

公司根据顾

客的要求，确定相应的质量目标，制定管理职责，设置组织机构，并配置必要的资源和信息，制定相应的过程来控制实施产品实现的提供，然后通过对过程的测量、监控和分析，以实施必要的措施，最终实现顾客满意和对过程的持续改进。

4.1.4关于外包要求：

公司是五金件/注塑件及模具的外发加工制作。

公司将按《采购控制程序》和其他有关文件中规定，从供方的资源、产品质量标准、验收准则、交货期等方面实施监视和控制。

4.2文件要求

（1）职责

●　总经理负责制定质量方针、目标。

并批准发布。

●　品质部负责组织各部门编制质量手册，管代负责对质量手册进行审核，总经理批准。

●　各部门主管编制程序文件和表单编制，管理者代表负责审核，总经理批准。

●　品质部文控中心负责受控文件的统一编号发放管理。

4.2.1总则

本公司质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，共包括四个阶层次的文件：

4.2.1.1第一阶层次文件——《质量手册》

本<<质量手册>>系统描述了本公司质量管理体系的基本情况，其中包括：

a）公司的质量方针、质量目标；

b）公司的组织机构图；

c）与质量有关的管理人员及部门的职责、权限职能分配；

d）质量管理体系总体要求；

e）体系及产品实现过程的持续改进。

4.2.1.2第二阶层次文件——程序文件：

是规定过程的质量控制活动出现的公司法规性文件。

为确保本公司质量管理体系和产品实现过程的持续改进，公司编制程序文件进行控制。

4.2.1.3第三阶层次文件——作为程序文件的补充，是针对具体质量活动和操作进行描述或规定的详细作业指导文件。

包括有工艺文件、工艺规程、检验规程、图纸、相关的标准和制度等。

a）根据本公司的业务范围，结合本公司职工队伍的现状，公司制定比较详细的、便于操作的产品生产作业工艺文件；

4.2.1.3第四阶层次文件--质量记录是程序文件和工艺文件有效实施的客观记录和证据，本公司为了确保质量体系的有效运行和体系持续改进得到满意的信息，对质量记录的内容和格式都做了具体的规定和要求，并按照《质量记录控制程序》进行管理；

4.2.2质量手册

4.2.2.1总则

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4.0质量管理体系

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生效日期:

《质量手册》是对本公司质量管理体系归纳性的文件，旨在实现本公司的质量方针和质量目标，满足顾客的需求。

4.2.2.2质量手册的管理

品质部文控中心是质量体系文件的负责主管部门，负责发放、使用和修订等环节的管理和控

制。

详见《文件与资料控制程序》。

4.2.3文件控制

4.2.3.1为保证本公司质量管理体系的有效运行，对与质量管理体系要求有关的文件必须进行控制，以确保文件的适宜性以及所有工作场所都能使用有效版本。

（1）文件的批准

a）所有质量体系文件发布前，须有授权人审批，以确保其适宜性；

b）一阶《质量手册》、总经理批准；

c）二阶程序文件由总经理批准；

d）三阶层次文件由各部门负责人编制,部门主管审核，由管理代表批准。

e）四阶层次表单文件由部门主管编制，所有体系范围内表格，须经管理代表在原表单文件背面签名批准，送文控中心备案编号。

（2）文件的评审

公司质量管理体系一、二层次文件发布运行后，在适当时期内，应收集文件执行情况的信息，对其可操作性和有效性进行评审，须根据文件控制程序进行管控。

（3）通过文控中心填写的“文件发放/回收记录”、文件以及记录等汇总表识别文件的现行有效和修订状态。

（4）文件的管理

质量管理体系文件、技术性文件（包含外来文件）由品质部文控中心负责管理，文件发布前应经管理代表或相关授权人员批准，发放时进行标识，以确保：

a）公司各使用场所都能得到有效版本；

b）文件保持清晰、易于识别和检索；

c）外来文件得到识别和分发得到控制；

d）及时从使用场所撤回失效或作废的文件，防止错用、误用；

e）若为法律或积累经验需要保留已作废的文件，在文件上标识“作废文件”章并隔离存放。

（5）文件的更改

本公司文件的更改应处于受控状态：

a）文件的更改由编写部门填写“文件制定、修订、废弃申请单”，经总经理批准后实施；

b）文件的更改由该文件的原审批部门或授权人进行审批，若情况变化，当授权其他部门

或人员进行更改、审批时，该部门或人员应获得原审批依据的有关背景资料。

4.2.4质量记录的控制

本公司实施质量记录控制的目的在于确保为完成的活动和达到的结果提供客观证据。

为

此，组织应编制《质量记录控制程序》对质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存和处置等予以

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4.0质量管量体系

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生效日期:

规定。

除此之外，组织还应规定与质量管理体系有关的文件和记录的保存时间，以满足法规和顾客的

最短期限的要求。

4.2.4.1记录保存

本要求不替代任何政府要求。

a）关键记录

《ISO9001:

2008质量管理体系—要求》标准要求的六个标准文件记录，是内部质量管理体

系的基本组成部分，是体系符合性评审的最起码的证据。

六个标准文件的记录需保存3年。

b）一般记录

作业文件要求的补充记录属一般记录，是完善内部质量管理的需要。

所需有关记录均已在

程序作业文件中列出，应认真填写。

这样的记录需保存2年或根据实际情况，在质量记录清单中规定保存年限。

4.2.4.2支持性文件

《文件控制程序》

《质量记录控制程序》

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5.0管理职责

版/次：

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生效日期:

5管理职责

1．总经理职责

●研究和制定本公司的质量方针、质量目标；

●规定和调整公司各部门的职责权限；

●配备充分的资源,使各部门得以有效运作；

●对涉及公司重大品质问题、产品结构的重大调整,作最后审议和裁决；

●市场策划和检讨，确保公司在同行业中保持竞争力；

●主持管理评审会,评价质量体系的有效性等；

●负责重要物质物料/物品的采购合格供应商清单的批准；

●负责质量手册、程序文件的批准；

●与政府部门的沟通跟进；

●订单合同的最终批准。

2．管理者代表

●建立符合ISO9001要求的质量体系,确保质量有效运行和维持；

●向公司最高管理者报告质量体系的运行情况,不断改善质量体系；

●贯彻本公司的质量方针和质量目标；

●组织内部质量体系审核；

●代表本公司处理与本公司质量体系有关的外部事务；

●组织人员,对公司质量流程进行策划及编制质量程序文件；

●程序文件、作业指引的审校。

3．业务部

业务经理

●协助公司管理层拟定营销方针及搞好营销策划；

●分析业务发展状况定期检讨及组织业务订单合同评审工作；

●市场开发,争取市场占有率；

●了解市场行情、竞争对手的产品、服务及价格等,以作公司领导决策的参考；

●走访并协调处理与客户的关系,了解客户需求,对客户满意情况作定期调查及分析；

●协助跟进应收款项及销售对帐工作及顾客财产的登记管理工作；

●辅助品质部处理好客户投诉及退货等。

●根据顾客实物样品、资料进行评审。

4．生产部

生产主管

●生产现场各车间管理与督导；

●负责组织相关部门对产品实现的流程进行策划；

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5.0管理职责

版/次：

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●组织、协调、解决生产过程中出现的问题，确保生产计划的达成；

●及时发现生产准备工作、产品生产中存在的问题；

●负责组织督导员工对生产设备的日常、定期维护、保养和管理工作；

●协调生产部与其他各个部门的关系；

●监督、指导、评价下属的工作绩效；

●组织制定纠正和预防措施，防止同类问题的再发生；

●负责生产部产品产量完成情况日报表；

5．品质部

品质主管

系统控制:

●组织相关人员进行各级质量体系文件的起草、编撰、修订、分发、回收管制；

●督导并监察各部门按体系要求作业；

●协助管理者代表制定内部质量审核计划,并参与审核工作；

●内审不合格项的跟进工作,确保体系不断地得到改善。

质量控制:

●质量目标的考核统计,并对达成情况作准确及时的汇报;

●参与质量统计、分析、改进工作;

●产品从进料到出货的质量控制;

●客户退货及投诉处理;

●合理运用统计技术进行分析,努力提高产品质量,降低质量管理成本;

●组织相关部门人员,对发生的不合格品进行有效及时的处理;

●部门人员的技能培训,确保质量管理队伍的良性发展。

6．物控部

物控经理

●负责制订工公司及仓库物资管理的规章制度，并组织实施，协调和考核；

●负责制定生产计划、物资供应计划，并安排采购人员予以实施；

●编制物料采购计划,做好采购预算,以便有足够贮存量,确保生产正常;

●负责跟进采购物质的交期,确保生产正常进行，送货工作的安排。

采购员

●供应商资料的收集，组织相关部门实施供应商的评估考核及确定合格；

●合格供应商的筛选；

●根据请购单完成订单的采购，合同报价，物料跟催及物料进料过程中异常情况的处理，沟通联络工作（包括报验入库及不合格物退货工作）；

●分析收集掌握市场最新动态，开拓新货源，优化进货渠道，降低采购成本；

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文件编号：

5.0管理职责

版/次：

A/0

生效日期:

●根据公司经营和经费实际情况，认真的仔细编制采购预付款、付款计划、报批实施；

●定期组织各部门完成对已有合格供应商的考评筛选工作及新的供应商的纳入工作；

●协助工程部做好新产品的打样工作；

●配合生产、财务部等相关部门做好物料的使用情况及物料损耗分析工作确保零库存、低成本生产经营。

生管员

●负责根据业务订单合同编制《生产通知单》；

●建立或更新产品试产信息及产品品质信息作为生产计划参考依据；

●排定/修整月/周/日生产计划及开出生产通知单；

●依据业务资料，分析交货订单变化，并与仓管在48小时内回复与业务单位；

●每日生产计划达成追踪，并立即反应问题给相关单位，追踪回报执行成结果；

●安排每日出货计划，交由仓库依此计划安排出货；

●依据每日产出实况与生产部提出车间加班计划。

仓管员

●负责本公司仓库的日常管理工作，完善仓库管理制度；

●负责仓库货物的保存、管理，做到货物摆放整齐、标识清晰易见，恪守先进先出的原则；

●负责仓库物料的登记入帐工作，认真核实进、出、存单据，做到帐、物、卡相符；

●负责根据货物的进出及库存情况，向物控经理提出物料需求报告，确保合理的库存数量。

●负责仓库物料的月、季、年度的盘点、统计工作。

7．行政部

行政主管

●调查公司人力资源需求,根据公司发展需要,引进公司适用的人才；

●制定公司年度培训计划,全厂职员培训统筹和记录,包括新进员工培训、在职培训及委外培训；

●办理员工招、解聘手续；

●办理员工社会工伤保险、居住证等；

●行政人事制度的制订、检讨和执行；

●消防安全管理、建设,确保公司财物及厂内员工人身安全；

●全厂水电、后勤设施的维护；

●负责制监督公司人员的考勤管理及司机、保安、食堂管理；

●全厂环境卫生,包括员工食宿清洁卫生的监管等。

8．财务部（不纳入ISO9001：

2008质量体系范围内）

会计员