实验室资质认定考试题.docx
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实验室资质认定考试题
资料管理员岗前培训考试
一.填空题
1.管理体系是为实施质量管理所需要的[]、[]、[]和
,其内容应当2描述管理体系的文件称
5质量手册是阐明一个组织并描述
的文件
6实验室应由熟
价的人员来实施对检测或校准活动的监督
7参加实验室之间的比对和能力验证是为
实验室在参加该项活动之后,还应对能力验证和比对结果进
8实验室应定期进行审核,以证实其运行能持续
理体系和评审准则的要求。
这种审核应
人员来承担,审核人员应无关
9实验室应有足够的人员,并对这些人员进行培训,
提出考核要求
的要求10实验室的检验环境条件取决
要求。
11.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设
备进行[]管理,在投入使用前必须进行[]、[]或[]。
12实验室的测量量值应当进
13当发现和确认了检测有差异或发生偏离管理体系或技术运作的
策和程序时,应实措施
14实验室对所采用的预防措施的实施应制
措施计划
15当必须采用尚未制定成标准的检测方法时,实验室应征
同意
16实验室应用以标识校准或检测样品的文件化
度,确保样品的标识在任何时
17参考标准及测量和检测设备在两次校准或检定之间应接
以保持其校准状态
18当实验室发现测量或检测设备而对给出结果的有效
措施产生怀疑时,实验室应立即实
19每次检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测活
20对于实验室完成的每一项或每一系列检测结果,均应按中
的规定地出具报告
的要求21实验室应确保所购的设备、材料和服务符
这种要求取决22.当客户对检测质量提出抱怨时,实验室应立即对[]进
行调查或审核。
23.对要求、标书和合同的评审目的是为了[]结果能
够满足客户的要求
24测量不确定度是表明测量结果
选择题(只有一个正确答案,请打√
1校准或检测所用的每台设备
①上②加以校准标识
④加以唯一性标③用彩色编
2所有的记录应储存
①防火的柜子②上锁的房
④安全的地方③技术负责人的办公
3纠正措施应何时实
①立②在商定的时间内
④在下次评审③在下次审核
4实验室的检测报告不必包
①唯一性标②实验室的名称和地
□.
③检测仪器的标识□④不确定度的说明□
5.检测所处的环境的要求
①控制温度和湿度□②是无尘的□
④清洁、整齐□③不影响检测/校准结果的有效性□
三.判断题:
(是,请打√;非,打X)
1.实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认定的实验室
必须要编写的程序。
()
2.当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时,应立即用电话
通知可能已经受到影响的客户。
()
)3.评审准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录。
(
4.实验室有一台关键、重要的仪器是租借来的,在内审过程中被判
为不合格项。
()
)5.检验活动必须在固定的场所中进行。
(
6.审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责纠正。
)(
7.有经验且具有中级以上技术职称的人员,可不必再进行资格考试。
()
8.实验室以外人员一概不能进入实验室。
()
)9.有些标准物质是消耗品,可以不建管理档案。
(
10.实验室用于测量用的仪器设备应能溯源到国家计量基准。
)(
11.实验室不能使用任何带有缺陷的测量设备。
()
12.实验室购置的新仪器,凡带有出厂合格证或制造许可证的,在一
年之内可以不必校准、检定或验证。
()
13.实验室的仪器如已经按周期进行了校准或检定,就能够在证书所
给的时间内保证其稳定可靠。
()
)14.任何检测工作只要有标准就无需再编写作业指导书。
(
15.实验室千万不能使用非标准方法从事校准或检测,这样风险太大。
()
16.实验室有权决定自己认为合适的方法进行检测,只要结果正确就
行。
()
)17.检测实验室都有责任向客户提供测量不确定度。
(
18.)实验室必须具备检测承检产品的全部性能和参数的能力。
(
19.只要按标准要求抽样就不会发生对受检批产品误判的情况。
(
)
20.实验室的记录应永久保存。
()
21.在检测报告发出前,当发现其中有错误时,必须“杠改”,并在
更改处盖章,切不可涂改。
()
22.为防止用户乱用检测结果,给用户的检测报告最多只能一份。
(
)
23.若客户在收到检测报告15日后对结果提出异议,实验室将不再
予以受理。
()
24.检定或校准不合格的仪器设备贴上红色标志,放在安全的地方就
可以了。
()
25.实验室所有在用的仪器设备只要经过检定或校准,并取得了合格
证书不必安排确认就可以保证给用户的检测质量。
()
四.问答题:
1.简述管理体系文件的层次和作用。
2.什么叫“量值溯源”?
3.“审核”与“评审”有什么区别?
各由谁执行?
为什么说坚持每
年进行“审核”与“评审”非常重要?
4.什么叫“验证试验”?
实验室在什么情况下需要进行验证试验?
5.什么叫“期间检查”?
它与周期检定有什么不同?
6.对“监督员”和“内审员”的任职各有什么要求?
他们的职责各
是什么?
7自己岗位职责和自己工作提高工作质量的办法
一.填空题
1.我国的实验室资质认定是参考[GB/T15481:
2000和
ISP/IEC17025:
200,该标准的名称检测和校
实验室能力的通用要
2实验室应避免卷入任何可能会降低能公正、判断
运诚实的可信程度的活动
3管理体系是为实施质量管理所需要组织结程过
资
4描述管理体系的文件称管理体系文,其内容应当质量
程序文作业指导质量记质量计
5质量手册是阐明一个组织质量方并描述管理体的
件
6实验室应由熟检测或校准的方程目结
评价的人员来实施对检测或校准活动的监督
7参加实验室之间的比对和能力验证是为监控检测的有效性,
保提供给客户的检测结果的质,实验室在参加该项活动之后,
应对能力验证和比对结果进评
8实验室应质量活定期进行审核,以证实其运行能持续
管理体系和评审准则的要求。
这种审核应受过培有
无关被审核工的人员来承担,审核人员应格9.实验室应有足够的人员,并对这些人员的[技能]进行培训,对其
[资格]提出考核要求。
10.实验室的检验环境条件取决于[检测标准规定]的要求和[仪器设
备使的要求
11实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和
备进控管理,在投入使用前必须进校检验。
12实验室的测量量值应当进溯
13当发现和确认了检测有差异或发生偏离管理体系或技术运作的
策和程序时,应实纠措施
14实验室对所采用的预防措施的实施应制执监措施
划
15当必须采用尚未制定成标准的检测方法时,实验室应征客
的同意
16实验室应唯一用以标识检测样品的文件化制度,确保样
的标识在任何时都不会发生变
17参考标准及测量和检测设备在两次校准或检定之间应接
间检,以保持其校准状态
18当实验室发现测量或检测设备缺而对给出结果的有效性
生怀疑时,实验室应立即实必要措施
19每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或
能够再准活动.20.对于实验室完成的每一项或每一系列检测结果,均应按照[检测
方法]中的规定,[准确]、[清晰]、[明确]、[客观]地出具证书或报
告。
21实验室应确保所购的设备、材料和服务符规的要求,这
要求取决检测所要求的标准或规
22当客户对校准或检测质量提出抱怨时,实验室应立即所抱
范围的工作和有关人员的职进行调查或审核
24对要求、标书和合同的评审目的是为检结果能够满足客
的要求
25测量不确定度是表明测量结果离散
选择题(只有一个正确答案,请打√
1校准或检测所用的每台设备
①上②加以校准标
④加以唯一性标③用彩色编
2所有的记录应储存
①防火的柜子②上锁的房
④安全的地③技术负责人的办公
3纠正措施应何时实
①立②在商定的时间
④在下次评审③在下次审核4.实验室的检测报告不必包括
①唯一性标识□②实验室的名称和地点
□
③检测仪器的标④不确定度的说
5检测所处的环境的要
①控制温度和湿②是无尘
④清洁、整③不影响检测结果的有效
判断(是,请打√;非,打X
1实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认定的实验
必须要编写的程序
2当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时,应立即用电
通知可能已经受到影响的客户
3评审准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录
4实验室有一台关键、重要的仪器是租借来的,在内审过程中被
为不合格项
5检验活动必须在固定的场所中进行
6审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责纠正
7有经验且具有中级以上技术职称的人员,可不必再进行资格考试
8实验室以外人员一概不能进入实验室
有些标准物质是消耗品,可以不建管理档案9.
10.实验室用于测量用的仪器设备应能溯源到国家计量基准。
(√)
11.实验室不能使用任何带有缺陷的测量设备。
(X)
12.实验室购置的新仪器,凡带有出厂合格证或制造许可证的,在一
年之内可以不必校准、检定或验证。
(X)
13.实验室的仪器如已经按周期进行了校准或检定,就能够在证书所
给的时间内保证其稳定可靠。
(X)
14.任何检测工作只要有标准就无需再编写作业指导书。
(X)
15.实验室千万不能使用非标准方法从事校准或检测,这样风险太大。
(X)
16.实验室有权决定自己认为合适的方法进行检测,只要结果正确就
行。
(X)
17.检测实验室都有责任向客户提供测量不确定度。
(√)
18.实验室必须具备检测承检产品的全部性能和参数的能力。
(X)
19.只要按标准要求抽样就不会发生对受检批产品误判的情况。
(X)
20.实验室的记录应永久保存。
(X)
21.在检测报告发出前,当发现其中有错误时,必须“杠改”,并在
更改处盖章,切不可涂改。
(X)
22.为防止用户乱用检测结果,给用户的检测报告最多只能一份。
(X)
23.若客户在收到校准证书或检测报告15日后对结果提出异议,实
)X(验室将不再予以受理。
.
24.检定或校准不合格的仪器设备贴上红色标志,放在安全的地方就
可以了。
(X)
25.实验室所有在用的仪器设备只要经过检定或校准,并取得了合格
证书不必安排确认就可以保证给用户的检测质量。
(X)
四.问答题:
1.简述管理体系文件的层次和作用。
答:
1.质量手册--是阐明一个组织的质量方针并描述其管理体系
的文件,是实验室的纲领性文件。
2.程序文件--为进行某项质量活动所规定的途径,是质量手
册的支持性文件。
3.作业指导书--开展技术活动的操作文件。
4.质量记录--为证明满足质量要求的程度或为管理体系的要
素运行的有效性提供客观证据。
质量记录是程序文件和作业指导书
的支持性文件。
5.质量计划--针对特定的项目,规定专门的质量措施、资源
和活动顺序的文件。
质量计划是质量手册和程序文件的支持性文件。
2.什么叫“量值溯源”?
答:
通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或
测量标准的值能够与规定的参考标准(通常是国家计量基准或国际
计量基准)联系起来的特性,称为量值溯源。
3.“审核”与“评审”有什么区别?
各由谁执行?
为什么说坚持每
年进行“审核”与“评审”非常重要?
答:
1.“审核”的目的是检查管理体系运行的符合性和有效性。
执
行人是与被审核领域无直接责任关系的审核员。
对检查中发现的问
题,审核员应对问题的行为者所采取纠正或预防措施的实施跟踪实
现。
2.“评审”的目的是检查管理体系运行的有效性和适应性。
执
行人通常是最高管理者。
最高管理者应对存在的问题及时调整管理
体系。
3.管理体系经过一个周期(一年)的运行,通过周期性质量计划
的实施和质量活动的开展,会暴露出管理体系运行中的许多问题。
因此每年坚持安排至少一次的审核与评审会为提高和改进质量管理
提供很多的素材。
4.什么叫“验证试验”?
实验室在什么情况下需要进行验证试验?
答:
1.验证试验是利用实验室间比对来确定实验室的检测和测量能
力。
目的是在检测类型、检测能力和检测水平相当的实验室之间开
展的反映检测系统偏差的一种方法。
.
5.什么叫“期间检查”?
它与周期检定有什么不同?
答:
1.期间检查是指仪器设备在二次校准之间对其稳定性或保持校
准状态进行的一种核查,目的和作用在于防止仪器设备出现量值失
准以及可以缩短失准后的追溯时间。
2.周期检定是根据检定规程或实验室自己的要求实施的定点、
定时间、定方法的一种例行检查,其目的在于给仪器设备赋值或验
证仪器设备的量值准确性。
6.对“监督员”和“内审员”的任职各有什么要求?
他们的职责各
是什么?
答:
1.监督员的任职要求有三:
第一,熟悉校准或检验方法及程序;
第二,了解校准或检验目的;第三,懂得结果评审。
2.内审员的任职要求有二:
第一,经过培训;第二,有资格。
3.监督员的职责是对校准或检测活动的过程监督,对发现的问
题应采取纠正措施。
内审员的职责是参加审核与自己无直接责任关
系领域里的质量活动。
对审核中发现的问题,内审员有责任对问题
的行为者所采取纠正或预防措施的实施跟踪实现。
7自己岗位职责和自己工作提高工作质量的办法