ISO9001质量手册模板.docx

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ISO9001质量手册模板

XXXXXXXX有限公司

ISO9001:

2015

质量手册

控制性质受控文件

发布日期XXXX-XX-XX

实施日期XXXX-XX-XX

文件编号：

文件版本：

文件版次：

制定：

批准：

文件修订履历表

B/0

修订日期

修订页次

修订内容

最新版次

2012-01-03

22.23.26

1.2不适用条款

A/1

2012-01-03

12

4.2文件要求

本公司质量管理体系运行的依据,起到沟通意图及统一行动的作用。

批准后所有文件均由文控人员进行受控、收发、记录、保存。

A/1

2012-01-03

14

4.2.3.6外来文件的管理

对于法律法规、上级指定的文件、各类标准、外来资料等外来文件应收集于资料室，经管理者代表批准，最后由文控员进行统一管理，使其得到控制和分发。

A/1

2012-01-03

14

4.2.4记录控制

公司应保存质量记录，期限从记录之日起算至少保存2年，部分重要记录另约定保存期限；对于超出保存期限的记录由管理者代表协助文控员进行销毁。

A/1

2012-01-03

16、17、18

5.5.1.2本公司管理层，各部门的职责和权限分别如下：

（略）

A/1

2012-01-03

18

5.6管理评审

管理评审是总经理为确保建立的质量管理体系达到规定目标的适宜性、充分性和有效性应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。

5.6.1总则

5.6.1.1管理评审由总经理或总经理授权其他人主持，每年进行一次，通常在内部质量审核结束后进行。

当市场需求或本公司管理体制、组织结构发生重大变化，或发生重大质量事故，顾客连续投诉以及总经理认为有必要时，可增加管理评审。

A/1

2012-01-03

19

5.6.2.1管理评审应输入的信息

a.审核的结果。

b.来自顾客的意见、投诉及顾客的满意度调查和分析。

c.过程业绩和产品符合性。

d.预防和纠正措施的状况。

e.以往管理评审的跟踪实施情况。

f.可能影响质量管理体系的变更。

g.改进的建议及变化。

h.新的或修订的法规要求。

5.6.3.1管理评审输出的内容：

a.质量管理体系及其过程有效性的改进决定和措施。

通过管理评审对本公司的质量管理体系的适宜性、充分性和有效性明确了需要改进的方面，提出了改进的措施；

b.与满足法规要求、顾客要求和规定的产品要求有关的产品的改进和措施；

c.资源的需求。

A/1

2012-01-03

20

6.3.2基础设施的提供

技术开发部负责对各部门使用生产设施进行策划、安装、调试、验证；人力资源部负责对办公设施进行策划、安装、调试、验证；确保为实现产品所需的基础设施满足需求，经总经理批准后实施基础设施的提供。

6.3.3基础设施的管理

为确保产品生产过程的有效运行，应保证基础设施完好。

技术开发部负责组织对设施进行管理（安装、调试、验证、维护、编号），保存管理和维护的记录。

6.4工作环境

必要的工作环境是本公司实现产品符合性的支持条件，人力资源部根据产品对环境及人员的要求，组织对环境进行策划并组织实现和保护并监视和控制环境条件。

并对人员、产品的清洁与污染控制要求等作出规定，并对其进行监控。

A/1

2012-01-03

21

7.1.3组织在产品实现过程中建立形成文件的风险管理活动，并保持管理活动记录。

a.帮助确定采购控制的性质和程度；

b.影响供方批准的活动；

c.重要设计输入的提供；

d.评价设计输出的数据；

e.确定设计变更的必要性。

A/1

2012-01-03

22

7.2.3.2合同评审

b.客户对特殊要求的合同和项目由市场部汇集客户的要求提交研发部、技术开发部、质检部等相关部门等以专题会议的形式对合同草案进行评审，评审记录由各部门主管会签，总经理批准，市场部保存评审记录。

A/1

2012-01-03

23、24

7.3设计和开发（略）

A/1

2012-01-03

25

7.4.2采购信息

对所采购的产品明确规定类别、型号和等级及其准确的标识方法，适当时包括：

a.产品、程序、过程和设备的批准要求；

b.人员资格的要求；

c.质量管理体系的要求。

1.在与供方沟通前，组织应确保所规定的采购要求是充分与适宜的

2.采购文件中图纸、技术资料、质量要求及检验规范等，必须是有效版本。

3.技术开发部负责审批采购技术文件资料，并确保采购技术文件资料的准确性。

4.由总经理批准后执行的采购计划和采购合同等文件资料由供应部保存正本。

A/1

2012-01-03

28

8.2.4.1总要求

产品的监视和测量的范围包括：

采购产品（含外包产品）、过程产品和最终产品。

a.采购产品应按申购单明确的要求实施，外协产品可以依据产品图样和技术协议来实施验收；

b.过程产品应按作业指导书或已策划的检验或试验标准安排实施；

c.最终产品应按检验指导书实施，必须是策划的各个过程已完成。

A/1

2012-01-03

29

8.3.2不合格品的处理

a.原材料、外购件的批量不合格品由质检部门负责人签署来料检验报告后，交供应管理部作退货处理或换货处理。

b.工序检验的不合格品由质检部填写不合格品处理单，转交相关部门人员最终确认，按《不合格品控制程序》执行。

c.装配、包装、打码工序检验的不合格品做返工处理（由市场部或计划部以作业指导书的形式建立返工流程文件，并通过与原作业指导书相同的审批程序。

在批准和认可前，应确定返工后对产品质量不影响，并形成文件），返工后的产品按各工序的质量要求重新检验。

A/1

2013-3-30

5、34

增加附录3<程序文件目录>

A/2

2013-3-30

10

增加包材部质量目标：

生产订单及时完成率100%

行政部质量目标：

安全事故次数0次

A/2

2013-3-30

12

“产品实现策划”主要管理由计划部、生产部改为管理层、管代、研发部和技术开发部；“资源提供”主要管理增加管理层、管代；“顾客财产”主要管理增加计划部（仓库）；“内部审核”主要管理归口到管理层、管代，质检部由主要管理改为相关管理；“数据分析”主要管理增加管理层、管代；“改进”主要管理增加管理层、管代；“过程的监视和测量”主要管理增加管理层、管代；“不合格品控制”主要管理增加生产部

A/2

2013-3-30

20

12、版房部

a.按“质量管理体系要素职能分表“的规定，落实分工责任的考核。

b.按公司质量方针和目标，落实质量目标的具体工作任务，措施的实施和实现。

c.按市场部要求，在生产部正式生产前进行首样制作，交由市场部、客户确认产品符合性。

d.协助生产部进行丝印网版制作（包括拉网、晒网等工序）。

A/2

2013-3-30

21

13、包材部

a.按“质量管理体系要素职能分表“的规定，落实分工责任的考核。

b.按公司质量方针和目标，落实质量目标的具体工作任务，措施的实施和实现。

c.按单完成生产所需的各类包装材料如白盒、外箱等等。

d.按单完成生产所需的各类辅助材料如彩卡、插卡等等。

A/2

2014-4-4

12、18、20、21

组织架构图更改，增设“运营部”，负责本司所有与生产有关的活动，整个生产运作经营，下辖生产计划部、生产部、质检部、供应管理部、版房部、包材部。

覆盖“生产计划部、生产部、质检部、供应管理部、版房部、包材部”部门所有职能。

A/3

2014-4-4

1-35

公司更名：

由“XXXXXXXXXXX有限公司”更改为“XXXXXXXX有限公司”。

A/3

2018-01-10

ISO9001:

2008转版为ISO9001：

2015版

B/0

01质量手册发布令7

02公司简介8

03管理者代表任命书9

04质量方针10

05质量目标11

06公司组织架构图12

07部门职能分配表13-14

1.0总则15

2.0引用文件15

3.0术语和定义15

4.0组织环境16

4.1理解组织及其所处的环境16

4.2理解相关方的需求和期望16

4.3确定质量管理体系的范围17

4.4质量管理体系及其过程17

5.0领导作用17

5.1领导作用和承诺17

5.1.2以顾客为关注焦点17

5.2方针18-19

5.3岗位、职责和权限19-22

6.0策划22

6.1应对风险和机遇的措施22

6.2质量目标及其实现的策划22-23

6.3变更的策划23

7.0支持23

7.1资源23-25

7.2能力25

7.3意识产品实现的策划25

7.4沟通25

7.5形成文件的信息25-27

8.0运行27

8.1总则27-28

8.2产品和服务的要求28-29

8.3产品和服务的设计和开发29-30

8.4外部提供过程、产品和服务的控制30-31

8.5生产和服务的提供31-33

8.6生产和服务的放行33-34

8.7不合格输出的控制34

9.0绩效评价34

9.1监视、测量、分析和评价34-36

9.2内部审核36-37

9.3管理评审38

10改进38

10.1总则39

10.2不合格和纠正措施39

10.3持续改进39

附件1：

顾客导向过程、支持过程、管理过程一览表40

附件2：

顾客导向过程、支持过程、管理过程矩阵图41-42

附录3质量管理体系过程定位图43

附录4质量管理体系过程模式图44

附录5程序文件目录45

01质量手册发布令：

本《质量手册》是我阐述本公司质量方针、目标、质量管理体系的纲领性文件，由管理者代表组织编写并经总经理批准。

符合ISO9001：

2015/GBT19001-2016《质量管理体系-要求》及公司的实际情况，我公司质量活动和质量管理体系运行应遵循的基本法规。

要求全体员工认真执行，授权管理者代表负责公司质量管理体系的全面管理，并负责对本手册的解释工作；授权人力资源部负责公司质量活动的日常管理，各部门员工都可按程序规定，对违背质量管理手册的行为进行制止和纠正。

手册中规定的内容是本公司全体员工在质量活动中必须遵循的准则。

按《文件控制程序》对本手册进行控制。

本《质量手册》版本为B/0版，自签字之日起批准发布并实施。

总经理：

日期：

XXXX-XX-XX

02公司简介：

XXXXXXXX有限公司，成立于XXXX年XXX月,原先主要生产及批XXXXXXXX等工艺产品，随着公司的发展，现在又陆续增加研发XXX等产品。

如今本司业务遍及欧美等地，更逐步向世界各地区扩充、延伸，快速成长。

自创业从事工艺产品生产至今，我司始终秉持“高品质、多选择、服务好、交货快”的经营原则，赢得国内外客户的充分信赖和良好的口碑。

人才战略

XXXX有限公司创建企业大家庭，汇集各种不同的人才，形成了融合不同文化、崇尚个性与创新、提倡团队合作、不为繁文缛节所束缚的家庭式的氛围。

XXXX有限公司促使人才围绕公司的战略目标来创造人生的新价值。

坚持观念创新、制度创新，创造一种公平、公正、公开的氛围，建立一套充分发挥个人潜能的机制，在实现企业战略目标的同时，给每个人提供充分实现自我价值的发展空间，为人才不断创造全新的、广阔的工作舞台，永远是XXXX有限公司人才战略的核心理念。

发展机制

激励：

XXXX有限公司向员工提供与贡献相匹配的薪酬和完善的福利体系；

XXXX有限公司除了物质上对员工的激励外，同样注重员工长远的发展和自我价值的实现，使员工感觉到工作的成就感，不断提升员工对公司的满意度；

培训：

人才是XXXX有限公司最宝贵的财富，锻造一支面向国际的正直、敬业和有才干的员工队伍是企业明天成功的战略保障。

XXXX有限公司依据战略目标及个人的职业发展需要并秉承“抓准需求、清楚目标、找出差距、务求实用”的培训原则来指导公司培训工作的展开。

XXXX有限公司每一位员工都有机会参加相应的培训，培训内容包括业务技能、管理技能、公司文化、个人提升等诸多方面。

XXXX有限公司希望每位学员都带着创新的动机和发展的愿望来参与互动式的学习，然后再回到实践中，在新的平台上进行更高层次的创新，从而形成不断循环、螺旋上升的过程。

职业发展：

XXXX有限公司倡导员工在公司发展战略目标的引导下挑战自我、超越自我，不仅为完成工作而努力，更要为达到自己的职业目标、实现自我价值而奋斗。

企业精神：

敬业、诚实、激情、耐心、团队精神、积极的态度、速度和效率，是我们倡导的企业精神。

核心价值观：

客户永远第一，我们提供我们最好的产品，最好的服务，最快的交货期限。

经营理念：

质量是我们的生命，优质服务是我们的保证。

共同愿景：

全世界都用“XXXX有限公司”。

地址：

广州市XXXXXXXXXX

电话：

（86-20）020-8XXXXXXXX

传真：

（86-20）020-8XXXXXXXX

邮箱：

*************

邮编：

51XXXX

03管理者代表任命书：

公司总经理任命为本公司管理者代表。

负责ISO9001：

2015/GBT19001-2016标准要求建立、实施和保证质量管理体系的合理运作。

管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，以供评审和作为质量管理体系改进的依据。

管理者代表的职责：

1、确保质量管理体系所需的过程得到建立和保持；

2、向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；

3、协助总经理制定及落实质量方针和质量目标；

4、确保在整个组织内提高满足顾客及法律法规要求的意识；

5、处理质量管理体系有关对外联络事宜。

总经理：

日期：

20XX-XX-XX

04质量方针：

XXXXXXXX有限公司

质量方针发布令

为持续稳定地提升公司质量管理水平，不断增强客户对本公司的信心，配合公司经营策略，依据ISO9001：

2015/GBT19001-2016和标准的要求，并在充分考虑本公司现阶段质量管理状况和公司中长期质量发展规划后，经高层研究，确定以下宗旨为本公司质量方针，现予以发布：

精心设计、专业生产、客户至上、质量第一

坚持质量第一，以质量求生存，以信誉求发展，在产品质量的产生、形成和实现的全过程实施发阶段的质量控制，保证向客户提供的产品和服务满足有关规定和合同要求。

[解释]

1.我们承诺在“质量第一，客户至上”的理念主导下，以谦虚诚恳的态度和优良的技术，把决策、实施工作、第一次就做对，第一次就做好，不断地改善管理体系，确保满足客户和法规的要求，保持体系的适宜性和有效性，通过提供客户满意的产品和服务，实现与客户、员工的利益共享，最终达到企业永续经营。

2.质量是企业的生命，企业唯有持续稳定地提升设计和服务的质量，才能在竞争激烈的市场中获得客户的信任。

根据ISO9001：

2015/GBT19001-2016国际质量管理标准对企业进行规范化管理，提升公司质量管理水准，提高企业自身竞争力，满足市场竞争的需要。

总经理：

日期：

20XX-XX-XX

05质量目标：

20XX年质量目标颁布令

项目

质量目标

目标计算

统计频次

数据来源

公司目标

产品出货合格率≥99%

合格总批数

出货总批数

月

发货批次记录

客户满意度≥90%

满意度总分数

总调查分数

季

客户满意度调查统计表

质检部

出货检查合格率100%

合格总批数

出货总批数

月

FQC出货检查报告

生产部

生产订单及时完成率≥95%

按期完成单数

生产总单数

月

生产日报及相关报表

人力资源部

年度培训计划达成率100%

实际培训次数

计划培训次数

季

年度教育培训计划

供应管理部

采购交货及时率≥98%

准时进料批数

采购总批数

月

采购清单

技术开发部

设备故障造成停产为≤2次

生产停产报告数

月

生产日报

市场部

客户投诉回复及时率100%

客户投诉咨询回复次数

客户投诉咨询总次数

月

客户投诉统计表

合同评审率100%

合同评审次数

总合同数

月

客户合同

计划部

下单资料准确率≥100%

准确订单批数

订单总批数

月

生产单

入库数据准确率100%

本月入仓准确批数

本月入仓总批数

月

成品进出仓日报表

版房部

样品合格完成率100%

合格样本批数

样本总批数

月

样本生产通知单统计表

研发部

新产品设计完成率100%

新产品按时完成次数

新产品设计总次数

季

设计产品统计

包材部

生产订单及时完成率100%

按期完成单数

生产总单数

月

生产日报及相关报表

行政部

安全事故次数0次

安全事故报告数

月

安全事故报告

06公司组织架构图：

注:

财务/船务部不在质量认证范围内,在此列出仅为了保证体系的完整性

07部门职能分配表：

条

款

号

ISO9001/2015

体系要求

总

经

理

管

代

表

市场部

研发/技术

部

生

产

部

质检

部

供应管理部

人力/行

政

部

计划

部

4.1

理解组织及其环境

■

■

○

○

○

○

○

○

○

4.2

理解相关方的需求和期望

■

■

○

○

○

○

○

○

○

4.3

确定质量管理体系的范围

■

■

○

○

○

○

○

○

○

4.4

质量管理体系及其过程

■

■

○

○

○

○

○

○

○

5.1.1

领导作用和承诺

■

■

○

○

○

○

○

○

○

5.1.1

总则

■

○

○

○

○

○

○

○

○

5.1.2

以顾客为关注焦点

■

○

○

○

○

○

○

○

○

5.2

方针

■

■

○

○

○

○

○

○

○

5.3

组织的岗位、职责和权限

■

■

○

○

○

○

○

○

○

6.1

应对风险和机遇的措施

■

■

○

○

○

○

○

○

○

6.2

质量目标及其实现的策划

■

■

○

○

○

○

○

○

○

6.3

变更的策划

○

○

○

○

○

○

○

○

7.1.1

支持资源总则

■

■

○

○

○

○

○

○

○

7.1.2

人员

○

○

○

○

○

○

○

■

○

7.1.3

基础设施

○

○

○

○

■

○

○

○

○

7.1.4

过程运行环境

○

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○

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○

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7.1.5

监视和测量资源

○

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■

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○

7.2

能力

○

○

○

○

○

○

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■

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7.3

意识

○

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○

○

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○

○

■

○

7.4

沟通

○

○

○

○

○

○

○

■

○

7.5.1

形成文件的信息总则

○

○

○

○

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○

○

■

○

7.5.2

创建和更新

○

○

○

○

○

○

○

■

○

条

款

号

ISO9001/2015

体系要求

总

经

理

管

代

表

市场部

研发/技术

部

生

产

部

质检

部

供应管理部

人力/行

政

部

计划

部

7.5.3

形成文件的信息的控制

○

○

○

○

○

○

○

■

○

8.1

运行策划和控制

○

■

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○

8.2.1

顾客沟通

○

○

■

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○

8.2.2

与产品和服务有关的要求的确定

○

○

■

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○

8.2.3

与产品和服务有关的要求评审

○

○

■

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8.2.4

产品和服务要求的更改

○

○

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○

8.3

产品和服务的设计开发

○

○

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■

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○

8.4.1

外部提供过程、产品和服务的控制总则

○

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■

○

○

8.4.2

控制类型和程度

○

○

○

○

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○

■

○

○

8.4.3

外部供方的信息

○

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○

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○

■

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○

8.5.1

生产和服务提供的控制

○

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○

8.5.2

标识和可追溯性

○

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8.5.3

顾客或外部供方的财产

○

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8.5.4

防护

○

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○

■

8.5.5

交付后的活动

○

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○

○

■

○

○

■

8.5.6

更改控制

○

○

○

○

■

○

○

○

○

8.6

产品和服务的放行

○

○

■

○

○

○

○

○

○

8.7

不合格输出的控制

○

○

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○

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○

9.1.1

监视、测量、分析和评价总则

○

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○

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○

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○

9.1.2

顾客满意

○

○

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○

○

9.1.3

分析与评价

■

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○

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○

○

9.2

内部审核

■

■

○

○

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○

○

○

○

9.3

管理评审

■

■

○

○

○

○

○

○

○

10.1

持续改进总则

■

■

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○

○

○

○

○

○

10.2

不合格和纠正措施

■

■

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○

○

○

○

○

10.3

持续改进

■

■

○

○

○

○

○

○

○

注1：

“■”表示主要管理，“○”表示相关管理。

备注:

2：

财务船务部不在质量认证范围内,在此列出仅为了保证体系的完整性。

1.0总则

1.1本质量手册是按照GB/T19001-ISO9001:

2015《质量管理体系-要求》的规定，规定了本公司的质量管理体系。

本手册描述了本公司质量管理体系的过程及相互的作用。

本手册质量管理体系的范围包括：

1）产品范围:

XXX、XXXX、XXX|的设计开发、生产

2）体系范围：

GB/T19001-ISO9001:

2016中质量管理体系含盖的所有要求。

3）地理范围：

注册地址：

中国广东省广州市XXXXXXXXXX。