iso9001内审检查表.docx
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iso9001内审检查表
标准条款
审核内容、证据及方法
审核记录
审核判定
4.1理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？
2.是否对这些相关信息进行监视和评审？
有文件Q/ZJSF-B-4.1-B01《风险和机遇识别与分析表》，分别由各部门负责人对相关风险点进行评审。
识别有18个风险点，没有高风险因素。
评价时间为2020年5月10日。
符合
4.2理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？
2.是否对这些相关方制定相应要求并进行了监视和评审？
有文件Q/ZJSF-B-4.2-B01《相关方的需求和期望清单》分别对客户、外部供方、厂界周边企业、政府机构、审核机构、公司经营者、员工的需求和期望进行了评审。
2020年5月6日对各项指标进行了统计，满足需求。
符合
4.3确定质量管理体系的范围
1.组织是否确定了质量管理体系的范围？
2.是否对这些信息形成了相关文件？
在Q/ZJSF-A-2018《质量手册》第0.1质量手册实施令规定了本公司的质量手册覆盖范围为：
金属化聚丙烯薄膜电容器和铝电解电容器的生产。
符合
标准条款
审核内容、证据及方法
审核记录
审核判定
4.4质量管理体系及其过程
1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进质量管理体系？
公司建立体系文件分别为：
Q/ZJSF-A-2018《质量手册》
Q/ZJSF-B-2018《程序性文件》
Q/ZJSF-C-2018《第三层管理文件》
问询公司管理者代表****，公司各过程已经确认并形成文件，质量管理过程的测量和监控有效，公司目前没有采用外包过程。
符合
2.组织质量管理体系过程是否被确定和管理？
过程间顺序及关系是否被确定和管理？
3.组织质量管理体系关键过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控？
4.组织质量管理体系及过程测量和监控点是否确定并有效？
对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？
如有，在组织质量管理体系中是否明确并实施了控制？
标准条款
审核内容、证据及方法
审核记录
审核判定
5.1领导作用和承诺
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？
现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其证据？
1.问询公司总经理****，公司通过培训、每周例会、每月质量统计分析会等方式对公司员工对其满足顾客要求的重要性进行宣贯；检查有会议纪要和培训签到表。
2.公司的法规性文件为：
Q/ZJSF-C-5.5/01《产品质量损失考核办法》
Q/ZJSF-C-5.5/02《标准化作业考核办法》
Q/ZJSF-C-6.4/01《5S现场管理考核办法》
以上文件的管理与执行为标准化作业考核小组，属于动态文件；会根据适宜性进行更新。
3.问询公司管理者代表****，公司在质量手册5.2.1条款规定的质量方针是：
质量第一、顾客至上、开拓创新、不断进取；
6.2.1条款规定公司的质量目标为：
1.产品一次加工合格率≥99.65%；2.顾客满意度≥95%;3.产品交付顾客不良率≤0.1‰
符合
2.组织确定的适用的法律法规有哪些？
这些法律法规分管部门是否清楚并得到有效执行？
组织是否评价其行为和结果符合法律法规的情况，发现不符合之处，是否采取改进措施？
3.最高管理者是否组织制定质量方针和目标，并使其成为组织焦点，成为建立、实施、保持和改进质量管理体系的宗旨？
4.组织质量方针、目标是否形成文件，由最高管理者批准颁发？
5.建立实施保持改进质量管理体系所需资源，最高管理者如何确保提供？
有否实例佐证？
标准条款
审核内容、证据及方法
审核记录
审核判定
5.1.2以顾客为关注焦点
1.“以顾客为关注焦点”经营理念是否在组织中得到树立？
组织关注焦点是否放在顾客身上，特别是不满意顾客身上？
1.问询公司管理者代表****，“以顾客为关注焦点”经营理念在公司普遍存在，公司会通过各种渠道收集顾客的信息反馈，通过沟通协调确保顾客满意，2020年5月公司通过发放顾客满意度调查表对顾客进行调查，顾客满意度为98.04%。
2.针对顾客口头和书面的信息，公司都会以文件的形式进行固化（如:
图纸），然后再通过顾客确认的方式达到确保顾客的需求得到认可。
符合
2.为实现顾客满意目标，最高管理者是否推动全员参与，并有切实可行的操作过程的手段，最大限度地调动员工的参与意识和能动性？
3.组织通过哪些方式、途径，以确保顾客要求得到确定、转化为要求并予满足？
组织是否针对顾客和最终使用者来确定他们关心的产品特性，特别是产品的关键特性？
4.在确定顾客的需求和期望时，组织是否已考虑与产品有关的义务（如对健康和安全的责任、环境保护等）和法律法规要求，并转化为组织目标、指标和要求，采取措施，且得到落实、实现?
标准条款
审核内容、证据及方法
审核记录
审核判定
5.2方针
1.质量方针是否与组织的宗旨相适应，与组织的总方针相一致，体现组织的目标和特点？
抽查公司管理者代表***、车间主任****、车间员工****；均能了解公司的质量方针。
公司的方针在2019年6月在管理评审中进行了评审，结论是适宜。
符合
2.质量方针是否包含满足相关方（特别是顾客、员工、供方、社会）要求的承诺？
是否包含持续改进质量管理体系的承诺？
两个承诺是否有实质性内容和方向？
3.质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框架，具有较强的方向性和指导性？
4.质量方针及其含义在组织各层次员工中是否得到充分、正确理解，并协调一致、深入人心？
5.质量方针在组织各层次中，是否得到贯彻和坚持？
是否进行评审，以确保其持续适宜，得到有效贯彻？
标准条款
审核内容、证据及方法
审核记录
审核判定
5.3组织的岗位、职责和权限
1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？
在文件Q/ZJSF-A-2018《质量手册》5.3条款规定公司各部门人员的职责与权限；
抽查公司技术部经理***、行政部经理***，物控部****均能了解本岗位的职责。
符合
2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？
3部门职责是什么？
6策划
6.1应对风险和机遇的措施
1.是否识别了组织的风险和机遇？
2.是否进行了风险评估？
3.是否对高风险项目采取了应对措施？
4.是否对措施进行评价其有效性？
有文件Q/ZJSF-B-4.1-B01《风险和机遇识别与分析表》，分别由各部门负责人对相关风险点进行评审。
识别有18个风险点，没有高风险因素。
评价时间为2020年5月10日。
符合
标准条款
审核内容、证据及方法
审核记录
审核判定
6.2质量目标及其实现的策划
1.在组织的各层次上是否已建立质量目标？
所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺，是否一致？
2019年1月2日公司总经办编制有《2020年各部门/车间质量目标分解汇总》抽查生产部2020年质量目标为：
1.产品一次加工合格率为99.65%；
2.顾客批量退货率为0；
3.延期交付次数为0.
目标可测，与公司总目标保持一致。
符合
2.所建立质量目标是否可测量？
目标之间是否协调一致，是否相互保证？
3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容？
4.组织为实现质量目标是否进行质量管理体系策划，分析确定实现目标的问题及相应措施，时间要求、责任人落实明确，并对目标实现程度有检查、有评价？
5.组织质量目标更改策划与实施时，过程是否受控，以确保贯彻质量方针，质量管理体系的完整性？
标准条款
审核内容、证据及方法
审核记录
审核判定
6.3变更的策划
1.组织针对质量管理体系进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后果？
是否考虑了管理体系的完整性？
查看在2018年12月25日在编号：
201812-01《质量管理体系文件更改单》中，对质量手册6.2.1条款产品一次加工合格率进行了更改；更改结果对体系的完整性没有影响；对品质部、生产部的质量目标存在影响；查看《2019年各部门/车间质量目标分解汇总》，品质部、生产部已经对相关目标值进行了相应的更改。
符合
2.组织在进行质量管理体系变更前是否考虑了资源的可获得性？
3.为实施质量管理体系变更，是否产生了责任和权限的分配或再分配？
7支持
7.1资源
1.为实施、保持、改进质量管理体系过程，达到顾客满意，组织是否能够及时确定并提供所需资源？
关键过程、关键岗位资源是否充足、适宜？
生产设备：
350台，有28台不适应设备已经封存另外放置。
生产能力足够满足顾客需求。
符合
2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，清除了不适当资源、不适当使用，提高资源利用率？
标准条款
审核内容、证据及方法
审核记录
审核判定
7.1.2人员
1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定？
是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员？
1.查/ZJSF-B-6.2/01-B04《各岗位人员应知道应会表》；编制时间2013年9月12日；
2.查看2020年新员工培训情况，培训时间3月27日至4月5日。
培训有效性评价得分91分。
符合
2.组织是否从教育、培训、技能和经历等方面评价工作人员的能力或进行人力素质测评？
7.1.3
基础设施
1.组织为实现产品符合性，必须具备哪些基础设施？
这些设施是否得到维护，是否有台账，是否有维护保养计划，能够持续满足运行要求？
文件Q/ZJSF-B-7.1/01-B07《生产设备管理台账》编制时间2020年5月23日；
查《2020年设备维护保养计划表》；编制时间2020年1月2日；
查2020年5月份1#卷绕机日常保养记录；日常保养人:
权***；周保养人:
***。
符合
2.基础设施选址、布置是否适宜，有利于确保组织的工作效率和研发的产品质量？
3.组织对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所，是否足够（如面积）、适宜（如位置）？
4.组织有哪些过程设备？
这些过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性？
组织通过哪些维护方式、手段、过程来确保关键设备的技术状态良好？
5.组织有哪些硬件、软件？
这些硬件和软件配置是否充足、适当，得到维护和控制？
标准条款
审核内容、证据及方法
审核记录
审核判定
7.1.4过程运行环境
1.组织为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素（包括人和物理的因素）？
这些环境因素是否得到识别和管理？
查F/XHO.460.001-01《CBBxx切膜工序作业指导书》6.5条款规定：
一车间环境温度要求23±5℃；湿度≤55%；查看5月份该车间环境温度记录表，该月份温度为22-28℃；湿度33-52%。
现场查看分切车间当前温度显示：
26℃；湿度47%。
抽查分切车间配置人员3人；每天正常上班时间6小时；满足生产要求。
符合
2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求（如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等）是否充分、适宜、并得到控制？
3.组织为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率，是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素，预防事故，预防错误过程（活动）？
4.工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工的工作需要？
是否满足研发产品质量控制的需要？
是否有利于建立、保持安全、文明的工作环境？
标准条款
审核内容、证据及方法
审核记录
审核判定
7.1.5监视和测量资源
1.组织的测量和监视设备是否根据质量控制、保证和改进要求配置？
所配置的测量和监控设备能力是否满足规定要求？
文件Q/ZJSF-B-7.6/03-B01《测量设备管理台账》，编制时间2020年3月10日；共计测量设备29台；抽查：
LH-15双工位赋能机
HP500数显式推拉力计
Th9201介电强度测试仪
以上设备检定时间2020年3月25日，到期时间2021年3月24日；检定单位：
*******。
设备上张贴有有效标识。
符合
2.组织已规定了哪些监视和测量活动？
组织通过建立哪些过程，确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施？
3.组织是否建立了测量设备量值传递系统，可追溯至国际或国家承认的测量基准？
所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？
测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证？
测量设备校准或验证没有国际或国家承认的测量基准时，组织是否制定用于校准或验证的文件？
测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持？
是否建立标识，用于确定其校准状态？
计算机软件满足预期用途的能力在初次使用前是否得到确认和记录？
对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录？
标准条款
审核内容、证据及方法
审核记录
审核判定
7.1.6组织的知识
7.2能力
7.3意识
1组织对岗位基本培训要求（应知应会）是否确定？
主关键岗位上岗员工是否达到了岗位应知应会要求？
1.查/ZJSF-B-6.2/01-B04《各岗位人员应知道应会表》；编制时间2013年9月12日；
2.查看2020年新员工培训情况，培训时间3月27日至4月5日。
培训有效性评价得分91分。
达到培训目的。
3.查看2020年公司员工安全培训记录；符合要求。
符合
2.组织是否针对为满足组织发展、个人成长，必须具备的知识、经验、能力提出新的培训要求？
3.组织培训资源（包括师资、教材、场所、设施、经验、工具等）是否充足适宜？
4.根据组织确定的培训需求是否安排计划、组织分层分类培训，确保按需培训、学以致用？
5.组织是否注重能力（如技术能力、管理、交往能力）培训？
是否注重意识（参与意识、质量意识）培训？
在实际工作中，员工是否具备要求的知识、意识和能力？
6.组织对所开展培训的有效性是否进行评价？
所采取的评价方法（包括考核实例、观察、问卷等）是否有效、适宜？
7.组织员工是否建立保持了教育、培训、技能和经历的记录？
标准条款
审核内容、证据及方法
审核记录
审核判定
7.4沟通
1.在内部沟通中，最高管理者是否发挥了主动主导作用，以确保在不同的层次和职能之间进行有效、充分的沟通？
文件Q/ZJSF-B-7.4《内部沟通管理程序》编制时间218年1月8日。
问询行政部经理王震，目前公司的沟通方式有部门例会、内部联络单、信息反馈单、不合格评审（处置）单、公司微信群等。
符合
2.在自上而下沟通过程中，组织有哪些沟通方式（如例会制度）？
在自下而上沟通过程中，组织有哪些沟通方式（如报告制度）？
在横向与斜向沟通过程中组织有何措施防止混乱，避免统一指挥系统被破坏？
在内部沟通过程中，是否存在主要障碍？
7.5形成文件的信息
7.5.1总则
1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件？
公司体系文件分别为：
Q/ZJSF-A-2018《质量手册》
Q/ZJSF-B-2018《程序性文件》
Q/ZJSF-C-2018《第三层管理文件》
查看Q/ZJSF-B-7.5/01-B06《文件最新一览表》；Q/ZJSF-B-7.5/02-B01《记录表单总控清单》
编制时间2020年5月5日。
公司所有文件形式均为纸质文件；满足管理要求。
符合
2.组织是否按照标准要求建立了文件化体系？
3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？
4组织是否按照标准要求建立了质量记录？
5.组织质量管理体系文件详略是否得当？
是否适宜可操作？
6.组织质量管理体系文件有哪些媒体，形式或类型？
这些文件表现形式或类型是否适当、有效？
标准条款
审核内容、证据及方法
审核记录
审核判定
7.5.2创建和更新
1．文件是否有标题，制定人、日期、编号、版本等？
2．评审人是否签字？
批准人是否签字？
抽查Q/ZJSF-C-7.6/04《测量设备操作规程》；版本号A/01
分发号：
02；状态：
受控；编制：
***；审核：
***；批准：
***；日期2011年1月8日。
符合
7.5.3成文信息的控制
1.组织是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”？
1.查有Q/ZJSF-B-2018《程序文件》；编制：
***；审批：
***；查发放记录：
分别发放至总经办、技术部、品质部、物控部、行政部、销售部、生产部。
发放日期：
2018年1月7日。
2.查看在2018年12月25日在编号：
201812-01《质量管理体系文件更改单》中，对质量手册6.2.1条款产品一次加工合格率进行了更改；更改前得到总经理*****批准。
符合
2.文件发布前是否组织相关部门评审、以确保文件的适用性、充分性？
3.所有文件发布前是否得到批准，以确保文件的适宜性？
有效性？
4.文件是否发至使用场所或岗位？
执行人员是否能得到所需文件？
5.文件更改前是否批准？
更改的文件是否确保了四个到位（即所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位；所有相关部门/岗位通知到位；涉及实物时处置到位）？
标准条款
审核内容、证据及方法
审核记录
审核判定
7.5.3成文信息的控制
6.不同类型、状态（如修改、外来文件）的文件是否按规定进行标识、保持清晰、易于识别和检查？
查公司Q/ZJSF-B-4.2/01-B03《收文登记表》；
外来文件分别为：
GB/T1900-2016《质量管理体系基础和术语》
GB/T1901-2016《质量管理体系要求》
GB/T3667.1-2016《交流电动机电容器第1部分：
总则性能、试验和额定值安全要求安装和运行导则》
GB/T3667.2-2016《交流电动机电容器第2部分：
电动机起动电容器》
以上文件均有受控章；文件处于受控状态。
查公司Q/ZJSF-B-4.2/01-B02《发文登记表》；版本A/07《标准化作业考核办法》在2019年1月18日已经收回并销毁。
符合
7.组织有哪些外来文件？
这些文件分发是否受控？
8.组织分发至供方及其他相关方文件是否受控？
9.作废文件是否已撤出使用场所？
未撤出时，是否有明显标识、能防止非预期使用？
10.组织文件保管是否指定设施、场所、人员、能确保文件不损坏、不丢失、及时提供？
11.组织是否建立文件档案？
文件归档、整理、鉴定/评审、保管、利用是否受控？
标准条款
审核内容、证据及方法
审核记录
审核判定
8.1运行策划和控制
1.组织产品的质量目标和要求有哪些？
体现在组织哪些文件中？
1.产品质量目标分别在质量手册和各部门/车间质量目标分解中有规定：
抽查销售部2020年质量目标，1.顾客满意度≥95%；2.合同评审率100%；3.下单错误率为0。
2.F/XHO.460.001《工艺文件》CBB60电容器工艺流程图：
********。
3.产品流程图中的热定型为特殊过程；该过程中的温度控制采取电脑监控。
4.产品实现过程的文件主要有：
作业指导书、图纸、检验规程、过程检验记录、原材料检验记录、出厂检验记录等。
符合
2.组织是否已编制研发产品实现流程图？
在该流程图中，过程及顺序是否恰当？
哪些过程需建立或已建立了文件？
哪些过程已确定或需确定验证、确认、监控、检验和试验活动？
3.对需确定的验证、确认、检验和试验活动，下列是否明确：
a）要求？
b）所需客观证据？
c）产品接收准则？
d）认定的提供方式？
4.产品实现有哪些关键过程？
特殊过程？
如何确保它们处在受控状态？
其资源是否充足、适宜？
5.为实现过程及其产品满足要求，确定了哪些提供证据的所需记录？
6.产品实现策划的结果形成了哪些文件？
这些文件与组织的质量管理体系其他过程的要求是否一致，并适于组织运作？
标准条款
审核内容、证据及方法
审核记录
审核判定
8.2产品和服务的要求
8.2.1顾客沟通
1.组织是否建立可靠的有效的与顾客沟通的渠道和方式？
在和顾客沟通过程中，组织是否尽力、充分、主动？
文件Q/ZJSF-C-8.2《顾客沟通管理规定》对顾客在新产品开发、订单评审、信息反馈、顾客财产管理、顾客退货等方面的沟通方式和流程进行了规定。
查2020年5月12日*****。
顾客对处置的结果满意。
符合
2.组织在产品信息问询、合同、订单的处理，顾客反馈（包括顾客投诉）三方面是否已建立有效的沟通方式，并能及时沟通？
3.发生顾客投诉后，组织是否立即沟通、处理、解决顾客当前的不满意？
`
8.2.2与产品和服务有关的要求的确定
1.组织有哪些顾客？
不同顾客的要求有哪些差异？
组织的顾客目标市场是否明确、适宜？
1.查销售部的顾客管理档案：
公司主要客户是：
*****等。
2.查顾客（编号***）2020年6月12日的要求，已经转换成公司图纸编号为***；各相关质量特性：
*****等已经得到明确。
符合
2.顾客规定的要求（包括性能、交付、价格、服务等方面要求）组织是否已确定并被充分理解？
3.顾客没有规定，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求有哪些？
组织是否已被充分理解？
4.与组织产品有关的法律有哪些？
是否已被收集并得到确定？
5.为满足顾客要求、确保组织利益，组织提出了哪些与产品要求有关的附加要求？
这些附加要求是否形成文件？
标准条款
审核内容、证据及方法
审核记录
审核判定
8.2.3与产品和服务有关的要求的评审
1.顾客的产品要求有哪些表现形式（包括口头要求、传真、合同、订单标书等）？
针对顾客产品要求不同的表现形式，组织采取了哪些方式予以接收、确定、评审？
1.问询销售部***：
顾客主要是通过传真下单，公司接收到订单后会在第一时间与顾客确认。
2.查询2020年6月16日顾客（编号：
***）的一张订单；在6月16日销售部编制有订单号为****的合同评审单，顾客要求生产总数量***只，要求交货时间2020年7月3日；物控部评审的交付日期是2020年6月25日；生产部的评审交付时间是2020年7月5日；
3.查询6月10日顾客反馈订单***，要求交付时间6月2日，实际交付时间6月10日；延期8天，未查询到该订单的合同评审单。
不符合
2.组织接收了多少顾客合同或订单？
这些合同或订单是否都在接收前得到评审？
若顾客提供的要求没有形成文件，组织在提供产品承诺前是否采用了适宜的方式，对顾客要求进行了确认？
3．组织通过评审，会得到哪些评审结果，会引发哪些措施？
这些评审结果及由评审引发的措施形成哪些记录，并得以保持？
4.抽查交付及交付后活动记录，验证组织通过评审是否能确保有能力满足规定的要求？
8.2.4产品和服务要求的更改
1.当顾客提出产品要求更改时，组织是否评审、确认？
当组织提出产品要求更改时，组织是否得到顾客认可？
查询编号为B08-2019-06-12《文件（图样）更改单》；*****系列图纸均采取换版的方式更改到位。
更改部门：
技术部、销售部、采购部、品质部、生产部。
符合
2.产品要求发生变更时，组织是否有确定的变更过程，以确保相关文件得到更改，相关人员知道已变更的要求？
对已实现部分产品是否与顾客协商妥善处理？
标准条款
审核内容、证据及方法
审核记录
审核判定
8.3产品和服务的设计和开发
1、设计开发的策划有哪些？
问询技术部经理****：
1.公司的产品开发主要是将顾客的要求进行转化成公司的图纸，然后再将转化后的图纸交给顾客确认。
产品的过程开发是根据产品特性编制有工艺文件。
2.设计开发的输入信息有：
顾客提供的图纸、顾客QQ或微信信息等。
3.公司编制有产品开发进度表；对相关人员的工作内容进行了规定。
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