质量管理部的职责及流程.docx

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质量管理部的职责及流程

质量管理部工作职责一览表

质量管理部工作职责

职责细分

备注

1．质量管理组织建设

（1）设计或完善企业质量管理部的组织结构

（2）建立有关质量组织（质量活动小组、质量管理评审小组等）

2．质量管理制度建设

（1）制定质量方针，确定质量管理目标并制定管理目标责任制

（2）编制、修订、完善企业内部各项质量管理制度

（3）监督各项质量管理制度的执行情况

3．质量计划管理

（1）制订年度质量工作计划，并将计划分配、落实至相关人员

（2）建立和完善质量工作原始记录、台账、统计报表等质量文件

（3）按期完成年度、季度、月度质量统计工作

4．质量检验

（1）组织实施对原材料、外协件、外购品、自制件的检验，以及对产品工序、成品的检验

（2）组织开展制程巡回检验工作，并进行制程质量的专案研究，以便提出制程质量改善、事故预防措施

（3）出具检测报告，对出厂产品的质量负全部责任

5．质量监控

（1）组织对生产车间或各下属单位开展例行质量检查工作，对生产过程工艺文件的执行情况进行监督

（2）对生产制造过程中出现的质量问题进行妥善处理

（3）组织开展不合格品评审工作，针对质量问题组织制定纠正、预防和改进措施，并对措施的落实情况加以跟踪和验证

6．质量体系管理

（1）建立和完善质量保证体系，执行各体系的质量管理规定

（2）推行全面质量管理，并负责质量体系的认证、组织和推行工作

进料检验工作流程

进料检验准备

检验实施

检验结果处理

进料检验员根据“送检单”要求策划检验程序，进行检验准备，包括安排人员、设备调试等

物料的核对验收无误后，采购人员填写“送检单”，送交质量管理部进料检验员

采购部仓库管理员等部门人员根据订货单、送货单对进料的数量、型号、包装等进行清点

供应商将企业所采购物料送达指定地点，采购部组织进行收货

开始

进料检验员填写“不合格品处置单”，提出处理措施，报送相关部门

否

合格

是

进料检验人员按照分工，依据检验标准进行检验工作，记录检验数据，判定检验结果

根据物料性质、类别等情况及相关要求，进料检验人员按照规范抽样，做好检验准备

结束

相关部门讨论是否特采，若决议不能特采则退货，采购部办理退货手续；否则接收物料、入库

接收物料、入库并做好物料的登记、保管工作

进料检验员编制“采购材料检验报告表”，发送采购部等部门

检验状态标识流程

接收进料检验任务

检验实施

贴签

进料检验员接受进料检验任务后组织进行检验准备

采购部人员填写“送检单”，送交品质管理部进料检验员

供应商按合同约定时间送货，采购部库房等进行收货

开始

否

是

特采

进料检验员协同有关部门对质量异常进料进行特采决议

否

是

合格

进料检验人员记录检验数据，判定检验结果

进料检验人员按照规定的检验标准、方法实施检验工作

结束

涂拒收标识

涂特采相应的标识

涂相应的标识

制程质量管理工作流程

质检员在生产部、生产车间的协助下选择控制对象

质检员在品质管理部领导的指导下明确规格标准并选择检验仪器及方法

质检员在预定时间内在生产部、生产车间的协助下进行检验

否

是

质检员判断数据是否合理

生产部、生产车间相关人员分析原因

生产部、生产车间相关人员根据产生数据不合理的原因制定纠正措施

各生产车间执行检验后的纠正措施

结束

开始

质检员记录质量检验数据

选择检验对象

实施检验

数据分析

施行纠正措施

质量分析统计工作流程

数据收集与分析

编写数据统计表

制定与执行质量调整方案

记录归档保存

质检员在品质管理部领导的指导下对收集的有效数据进行归类分析

品质管理部在采购部库房、生产部等部门的支持下收集有效数据

开始

否

审核是否通过

是

采购部库房、生产部等部门认真执行质量调整方案

品质管理部领导和质量师进行审核

质检员对所有统计信息进行归档保存

结束

质检员编制和分析数据统计表

质检员选择适用的数据统计表编制方法

质检员根据数据统计表所提取的有效信息制定质量调整方案

工序质量检验工作流程

工序自检

工序互检

工序检验员检验

工序作业全部或阶段完成

开始

结束

经工序质检员出具合格意见后，可以开始进入下道工序操作

是

合格否

否

工序质检员根据企业相关质量检验标准对工序质量进行检验，并出具检验结论

工序作业人员首先进行自检，完成后填写工序报检单，请求上道或下道工序作业人员协助进行质量检验

互检通过后，由原工序作业人员将相关检验材料连同报检单送交专职工序检验员，申请检验

上道或下道工序作业人员根据企业的质检标准对其进行检验，并填写工序质量检验单

工序检验员首先判断自检、互检材料齐备程度，如材料不完整由工序作业人员重新填写

成品抽样检验工作流程

明确检验目的

抽样方案确定与实施

检验结果分析

形成检验报告

品质管理部领导对抽样方案进行审核，并最终确认抽样方案

质检员根据检验的目的和要求选择合适的抽样方案

品质管理部明确成品检验的目的，即及时发现、去除产品质量隐患

开始

质检员依据相应的质量标准、程序要求对成品样本进行检验

质检员根据检验分析结果编制“成品抽样检验报告”

质检员对检验结果进行分析

结束

质检员重新修订“成品抽样检验报告”，经主管质量负责人审批后下发到相关部门

质量管理部领导审阅“成品抽样检验报告”并提出修正意见

成品入库送检工作流程

入库检验准备

成品检验

检验结果处理

品质管理部接到通知后做好产品检验准备，包括抽取样本、设备仪器准备、人员安排等

生产部门在成品入库前通知品质管理部做好检验准备

开始

质检员根据检验结果填写“质量检验表”

质检员依照规定的程序、质量要求，严格对所抽取的样本进行质量检验

是

否

是否存在质量问题

结束

质检员编制“成品检验报告”，并报送主管领导

生产单位及其他相关部门对不合格品进行相应处理

品质管理部形成不合格品处理意见，上报主管领导审批

质检员对质量检验数据进行分析判断

产品样件检验工作流程

第一次样品检验

二次样品检验

批量投产

否

是

是否符合质量要求

生产部门返工重新生产样品

质检员出具“样品检验报告”并上报领导

质检员依据规定的操作程序与质量要求对样件进行检验

生产部门依据相关规定及要求，将生产的样品提交品质管理部

开始

生产部门调整工艺后，重新生产

是

否

是否符合质量要求

质检员出具“样品检验报告”并上报领导

质检员对样品的特性等方面进行检验

生产部门进行小批量试产并送检

结束

品质管理部定期汇总相关质量记录，并存档备查或做研究之用

品质管理部应定期对产品进行质量检验，填写“质量检验表”

生产单位根据品质管理部的建议，大批量投入生产

质量控制管理工作流程

质量控制规程制定

质量巡检

质量问题确认

质量问题处理

质量管理部参照国家、地方、行业有关标准制定“质量控制操作规程”

开始

“质量控制操作规程”经主管领导审批通过后，由品质管理部下发执行

各生产单位认真组织学习操作规程，并将其贯彻到具体的工作中

相关部门负责质量控制的人员在质量管理部相关人员的配合下，进行现场质量巡视

是

否

常规

相关部门在质量控制操作规程执行过程中发现问题，并判断问题类型

相关部门具体负责解决质量问题，由品质管理部负责信息记录的备案

结束

解决方案确定后经主管领导审批执行

品质管理部组织相关部门讨论问题解决方案

质量标准制定工作流程

草拟标准

试行标准

修订标准

确定标准

开始

品质管理部根据国家、行业有关标准和规定，拟订公司质量标准

公司主管领导对质量标准提出修正意见

品质管理部根据领导的修正意见对质量标准进行完善

品质管理部组织执行领导审批的公司质量标准

相关部门认真、彻底地执行公司质量标准，并将在执行过程中发现的问题及时反馈给质量管理部

品质管理部汇总质量问题，并将其归类

品质管理部组织相关部门讨论是否需要修订质量标准

修订

经主管领导批准，品质管理部修改质量标准

在相关部门的协助下，品质管理部完成质量标准的修订工作

质量标准最终稿经公司总经理审批后，由品质管理部组织执行

结束

是

否

质量记录控制工作流程

质量记录标准制定

质量记录形成

质量记录保管

质量记录控制标准经品质管理部领导审批后，方可执行

品质管理部根据公司的相关规定，制定质量记录控制标准

开始

各部门根据本部门质量记录清单，具体填写质量记录

质量记录表卡经品质管理部经理审批后起用

相关部门根据质量记录清单中具体内容的特点，设计质量记录表卡，交品质管理部审核

各相关部门根据公司的质量记录标准，确定本部门质量记录清单

结束

对于过期质量记录，各部门须填写质量记录销毁申请，交品质管理部审核，并由品质管理部指定专人负责销毁

品质管理部负责对各部门质量记录的保存情况进行监督检查

各部门相关人员根据公司规定，对本部门质量记录进行编号，归档保存

不合格产品管理流程

不合格品发现

不合格品处理

分析原因和提出改进措施

开始

检验员对检出的不合格品进行标识

检验员在生产现场对在制品和成品进行鉴定

检验员对不合格品的处理过程进行记录和统计

生产部、技术部根据处理办法实施不合格品的报废、返工以及改变用途等

品质管理部根据处理意见，发出“不合格品处理通知单”

品质管理部组织技术部、生产部等对不合格品进行评审，确定处理意见

检验员对不合格品进行隔离并运送到不合格品专区存放

结束

生产部、技术部等部门根据纠正措施改进工作，减少不合格品的产生

品质管理部分析不合格品产生原因并制定纠正措施

报废品处理工作流程

报废申请

报废品存放

报废品处理

否

开始

填写“报废申请单”

生产主管、品质管理部质检员和主管进行确认批准

结束

生产车间将报废品运至报废品区进行集中存放

报废品区管理人员对报废品进行统计、记录

品质管理部会同生产部、技术部分析报废品是否具有出售价值或使用价值

财务部进行报废品的账务处理

具有价值

否

进行合法的垃圾处理

将报废品转移至适用部门或进行捐赠或变卖处理

填写《报废品处理表》

预防措施工作流程

形成预防措施

实施预防措施

评估预防措施

品质管理部和相关部门分析不合格品出现的原因

主管领导和总经理对预防措施进行审核审批

品质管理部和相关部门拟定不合格品的预防措施

不合格品出现

开始

品质管理部对预防措施的执行进行指导和监督

生产部、采购部等不合格品出现部门执行预防措施

否

是

结束

品质管理部将相关资料进行汇总、备案、归档保存

品质管理部组织技术、生产、采购等部门对预防措施进行评审和优化

品质管理部将预防措施编制成质量管理文件

达到预期效果

品质管理部会同各责任部门对预防措施执行效果进行验证

质量持续改进工作流程

质量改进需求分析

质量改进方案制定

质量改进方案实施

质量改进评估和奖惩

质量管理人员进行质量改进策划

品质管理部组织对各类信息进行分析评审

开始

改进

搜集反映质量现状的各类质量信息

是

质量管理人员制定质量改进方案

品质管理部领导和公司总经理对质量改进方案进行审核审批

品质管理部组织对质量改进方案进行评审

否

品质管理部根据质量改进要求更新文件

达到预期目标

品质管理部对改进结果进行评审和验证

品质管理部和相关部门根据方案进行质量改进

是

人力资源部根据考核规定实施对相关人员的奖励和惩罚

品质管理部对质量改进过程进行评估

结束

否

质量体系文件管理流程

编制文件

文件使用

文件修订与日常管理

开始

品质量管理部根据企业质量管理的要求，向企业管理者代表申请编制质量管理体系文件

品质管理部负责企业质量手册的编写，其他质量体系文件由归口的职能部门负责编写

品质管理部根据企业文档管理制度，对编制完成的质量体系文件进行编号，并呈管理者代表审批

编制的文件经管理者代表审批通过后，品质管理部负责将质量文件发放至企业相关部门，并指导各部门执行

各部门在使用文件的过程中，及时向品质管理部反馈其使用情况，品质管理部组织相关人员对反馈的意见进行讨论

品质管理部根据讨论的结果进行质量体系文件的修订与完善工作

修订后的质量管理文件通过审核后，品质管理部收回已经失效的质量管理文件，并根据公司文件管理规定进行处理

结束

质量体系内审工作流程

内部审核的准备

内部审核的实施

出具审核报告

开始

品质管理部根据企业质量体系的要求制订年度质量管理体系内部审核计划

结束

管理者代表授权成立审核小组，由审核组长制订专项审核活动计划，安排人员准备审核所需相关文件。

审核员编制检查表

品质管理部向企业各相关部门发出审核通知

审核小组组长召开首次会议，审核小组全体成员及受审核部门领导及其他相关人员共同参加。

首次会议主要是为了向受审部门介绍审核范围、内容及方法，协调并确认相关问题

品质管理部组织审核人员对相关部门实施现场审核，审核小组成员收集并验证相关信息，做到记录清晰、完整、准确

审核小组根据审核准则对收集到的相关信息进行评价，形成审核发现，在适当的时候审核小组应根据需要共同评审审核发现

审核小组对审核发现及其他相关信息进行汇总、分析、评价，做出审核结论，确定不合格项

审核小组、受审部门领导及其他相关部门共同参加末次会议

审核小组出具审核报告

质量体系运行工作流程

质量体系运行

工作准备

质量体系运行

质量体系内部审核

质量体系纠正

品质管理部负责组织、协调各部门质量管理体系的运行工作

质量管理体系文件编制完成后，经管理者代表确认，质量体系投入运行

开始

各部门通过自检认为质量体系运行确实存在问题，则必须进行内部整改

否

是

合格

各部门按照质量体系的要求定期对质量体系运行情况进行自检

各部门按照质量体系的要求实施质量管理工作

品质管理部根据审核情况，编制“质量体系运行报告”，详细说明质量体系运行过程中存在的问题及改进措施，上报管理者代表

品质管理部根据年度质量体系审核计划，对各部门实施内部审核

结束

品质管理部对质量体系运行情况进行总结，并将相关资料存档

各部门按照品质管理部下发的纠正指令，采取纠正措施

品质管理部根据管理者代表的审核意见，向存在问题的部门下发纠正指令

质量体系完善工作流程

建立质量管理体系

实施质量管理体系

完善质量管理体系

开始

各部门执行改善方案

品质管理部编写“质量管理体系实施报告”

品质管理部门对质量管理体系提出改善方案，并报总经理审批

结束

品质管理部根据相关质量体系标准和企业实际需要设计质量管理体系，并报总经理审批

品质管理部根据总经理审批意见建立企业质量体系

品质管理部在全企业范围内对质量管理体系实施培训

各部门按照质量体系要求实施质量管理体系

品质管理部对各部门质量管理体系实施情况进行监督

品质管理部根据收集到的信息和各部门质量管理体系实施情况的反馈结果，对质量管理体系进行分析和评价

品质管理部对相关文件进行存档处理