药品质量管理制度.docx

药品质量管理制度.docx

《药品质量管理制度.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药品质量管理制度.docx（3页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

药品质量管理制度

药品质量管理制度

药品质量管理制度2

文件名称：

中药饮片进、存、销管理制度2

文件名称：

员工培训教育管理制度5

文件名称：

质量管理工作情况检查及考核制度7

药品质量管理制度

　　文件名称：

中药饮片进、存、销管理制度

　　编号：

XXX

　　起草部门：

质量管理部

　　起草人：

XXX

　　审阅人：

XXX

　　起草日期：

2020年X月X日

　　批准日期：

2020年X月X日

　　执行日期：

2020年X月X日

（1）为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。

（2）中药饮片购进管理：

　　①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品；

　　②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；

　　③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；

　　④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

　　（3）中药饮片验收管理：

　　①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；

　　②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；

　　③验收应按照规定的的方法进行抽样检查；

　　④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；

　　⑤验收记录应保存三年；

　　（4）中药饮片储存与陈列管理

　　①应按照中药饮片储存条件的要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；

　　②中药饮片应按其特性采取干燥等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防霉变等措施；