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生产许可证现场核查表docx

.

 

生产许可证换证

 

现场核查表

 

企业名称:

 

申证单元:

 

产品名称:

核查日期:

年月日

 

使用说明

 

1.本核查表适用于对食品生产加工企业必备条件的现场核查评价。

2.本核查表分为:

质量管理职责、企业场所要求、生产资源提供、采购质量控制、过程质量管理、

产品质量检验6个部分,共42个核查项目。

每一个核查项目的结论为“合格”、“一般不合格”或“严重不合格”。

3.在42个核查项目中,车间要求(2.2.1)、生产布局(2.2.4)、生产设备(3.1.1)、设备清洗(3.1.3)、企业标准(3.3.2)、采购验证(4.3)、质量控制(5.2)、检验设备(6.1.1)等8项为

重点项目,在表中加“*”表示。

4.核查组依据本核查表和相应的审查细则对食品生产加工企业进行现场核查。

核查工作结束后,核

查组应当填写《食品生产加工企业必备条件现场核查报告》,核查结论分为:

“合格(A级)”、“合格

(B级)”、“合格(C级)”或者“不合格”。

确定核查结论应当依据以下原则:

核查结论

严重

一般

其中:

重点项目

备注

不合格项

不合格项

一般不合格项

合格(A级)

0

≤2

0

三项均满足方可判定

≤4

2

三项均满足方可判定

合格(B级)

0

≤5

1

三项均满足方可判定

≤6

0

三项均满足方可判定

合格(C级)

0

≤8

≤4

三项均满足方可判定

不合格

≥1

>8

>4

有一项满足即可判定

 

注:

确定合格等级时,按照A级→B级→C级的顺序进行判定。

5.核查组应当将在企业查出的不合格项,填写到《食品生产加工企业不合格项改进表》中,并要求

企业尽快进行纠正或采取纠正措施。

同时将不合格项的分布情况填写到《食品生产加工企业必备条件现

场核查报告》中。

 

.

.

 

一、质量管理职责

 

序号

核查项目

核查原则

核查方法

结论

记录

1.企业领导中

企业规定了某领导负责企业的质量工作,

该领导履行了其职责,合格;该领导履行

座谈了解

□合格

至少有一人全

其职责不太好,一般不合格

;企业未规

查阅文件

□一般不合格

1

面负责企业的

定某领导负责企业的质量工作或该领导

查阅记录

□严重不合格

质量工作。

未履行其职责,严重不合格。

1.1

2.企业应设置

相应的质量管

企业有机构或专(兼)职人员负责质量管

□合格

理机构或人员,

理工作,工作开展的较好,合格;工作开

查阅文件

□一般不合格

(2)

负责质量管理

展的一般,一般不合格;企业无人员负责

查阅记录

□严重不合格

体系的建立、实

企业的质量管理工作,严重不合格。

施和保持工作。

企业应制定明

有明确的质量目标并贯彻落实很好,合

查阅文件

□合格

格;有明确的质量目标但贯彻落实不太

1.2

确的质量目标,

查阅记录

□一般不合格

好,一般不合格;无明确的质量目标或有

(3)

并贯彻实施。

座谈了解

□严重不合格

质量目标未贯彻落实,严重不合格。

1.企业应制定

制定了规定各关部门质量职责、

权限的管

理制度,而且规定的很合理,合格;规定

查阅文件

□合格

规定各有关部

的不太合理,一般不合格;没制定部门质

座谈了解

□一般不合格

(4)

门质量职责、权

量管理制度或制定了部门质量管理制度

□严重不合格

限的管理制度。

但规定的不合理,严重不合格。

1.3

2.企业应当制

制定了不合格管理办法,对各种不合格及

定不合格管理

时进行了纠正或采取了纠正措施,合格;

办法,对企业出

□合格

在不合格项纠正或纠正措施中存在着不

查阅文件

现的各种不合

□一般不合格

足,一般不合格;未制定不合格管理办法

查阅记录

(5)

格及时进行纠

□严重不合格

或在不合格项纠正或纠正措施中存在着

正或采取纠正

严重不足,严重不合格。

措施。

 

.

.

 

二、企业场所要求

序号

核查项目

核查原则

核查方法

结论

核查

记录

1.企业厂区周围应无有

各种污染源对企业厂区无污

□合格

害气体、烟尘、粉尘、放

现场观察

染,合格;略有污染,一般不

□一般不合格

(6)

射性物质及其他扩散性

查阅资料

合格;污染较重,严重不合格。

□严重不合格

污染源。

2.企业厂区应当清洁、

厂区清洁、平整、无积水,道

路用硬质材料铺成,

合格;厂

□合格

平整、无积水;厂区的道

区不太清洁、平整,一般不合

现场观察

□一般不合格

路应用水泥、沥青或砖石

格;厂区不清洁或有积水或无

□严重不合格

等硬质材料铺成。

(7)

硬质道路,严重不合格。

2.1

3.企业生活区、生产区

生活区、生产区隔离较远,合

格;生活区、生产区隔离较近,

应当相互隔离;生产区不

□合格

一般不合格;生活区、生产区

现场观察

得饲养家禽、家畜;坑式

□一般不合格

无隔离或生产区饲养家禽、家

实地测量

厕所应距生产区25米以

□严重不合格

畜或坑式厕所距生产区

25米

(8)

外。

以,严重不合格。

4.厂区垃圾应密闭式存

厂区垃圾、排污沟渠为密闭

放,并远离生产区,排污

□合格

式,无异味,无各种杂物堆放,

沟渠也应为密闭式,厂区

现场察看

□一般不合格

合格;略有不足,一般不合格;

不得散发出异味,不得

□严重不合格

达不到要求,严重不合格。

(9)

有各种杂物堆放。

*1.生产车间或生产场

地应当清洁卫生;应有防

蝇、防鼠、防虫等措施和

企业达到规定要求,合格;略

□合格

现场观察

2.2

洗手、更衣等设施;生产

微欠缺,一般不合格;达不到

□一般不合格

现场检查

过程中使用的或产生的

规定要求,严重不合格.

□严重不合格

*(10)

各种有害物质应当合理

置放与处置。

 

.

.

序号

核查项目

核查原则

核查方法

结论

核查

记录

2.生产车间的高度应符

合有关要求;车间地面应

用无毒、防滑的硬质材料

企业达到规定要求,合格;位

铺设,无裂缝,排水状况

于洗手、更衣设施外的厠所为

□合格

良好;墙壁一般应当使用

水冲式.其它略微欠缺,一般

现场察看

□一般不合格

浅色无毒材料覆涂;房顶

不合格;达不到规定要求,严

□严重不合格

应无灰尘;位于洗手、更

重不合格。

(11)

衣设施外的厠所应为水

冲式。

生产车间的温度、湿度、空气

3.生产车间的温度、湿

洁净度能满足食品生产加工

现场察看

□合格

度、空气洁净度应满足不

要求,合格;略有误差,一般

□一般不合格

实际测量

同食品的生产加工要求。

不合格;满足不了食品生产加

□严重不合格

工要求,严重不合格。

(12)

*4.企业的生产工艺布

生产工艺布局合理,各工序前

后衔接,无交叉污染,合格;

□合格

局应当合理,各工序应减

查看文件

生产工艺布局不太合理,有交

□一般不合格

少迂回往返,避免交叉污

现场观察

叉,一般不合格;生产工艺相

□严重不合格

染。

互交叉污染,严重不合格。

*(13)

5.生产车间光线充足,

生产车间光线充足,工作台、

照度应满足生产加工要

敞开式生产线及裸露食品与

□合格

求。

工作台、敞开式生产

原料上方的照明设备有防护

现场查看

□一般不合格

线及裸露食品与原料上

装置,合格;略有不足,一般

实际测量

□严重不合格

方的照明设备应有防护

不合格;严重不足,严重不合

(14)

装置。

格。

1.企业的库房应当整洁,

地面平滑无裂缝,有良好

的防潮、防火、防鼠、防

企业的库房符合规定,合格;

现场查看

□合格

虫、防尘等设施。

库房的

略有不足,一般不合格;严重

□一般不合格

实地测量

温度、湿度应符合原辅材

不足,严重不合格。

□严重不合格

(15)

料、成品及其他物品的存

2.3

放要求

2.库房存放的物品应保

库房存放的物品保存良好,

存良好,一般应离地、离

格;保存一般,一般不合格;

墙存放,并按先进先出的

□合格

保存不好或原辅材料、成品

现场查看

(16)

原则出入库。

原辅材料、

□一般不合格

(半成品)及包装材料库房存

查阅记录

成品(半成品)及包装材

□严重不合格

放有毒、有害及易燃、易爆等

料库房不得存放有毒、有

物品,严重不合格。

害及易燃、易爆等物品。

.

.

三、生产资源提供

序9

核查方

核查记

核查项目

核查原则

结论

具备审查细则中规定的必备的生产

*1.企业必须具有审

设备,设备的性能和精度能满足食品

□合格

查细则中规定的必备

生产加工的要求,合格;具备必备的

查台帐

□一般不合

的生产设备,企业生

生产设备,但个别设备需要完善,一

查现场

产设备的性能和精度

般不合格;不具备审查细则中规定的

查记录

□严重不合

*(17)

应能满足食品生产加

必备的生产设备或具备的生产设备

工的要求。

的性能和精度不能满足食品生产加

工的要求,严重不合格。

2.直接接触食品及原

料的设备、工具和容

完全符合规定,合格;直接接触食品

□合格

3.1

器,必须用无毒、无

及原料的设备、工具和容器的材料符

查现场

□一般不合

害、无异味的材料制

合规定,但与食品的接触面偶有微小

查材料

(18)

成,与食品的接触面

焊疤、裂缝等情况,一般不合格;不

□严重不合

应边角圆滑、无焊疤

符合规定,严重不合格。

和裂缝。

食品生产设施、设备、工具和容器保

□合格

*3.食品生产设施、

养良好,使用前后按规定进行清洗、

□一般不合

设备、工具和容器等

消毒,合格;食品生产设施、设备、

查现场

应加强维护保养,及

工具和容器的维护保养和清洗、消毒

查记录

□严重不合

时进行清洗、消毒。

工作存在一些不足,一般不合格;存

*(19)

在严重不足,严重不合格。

企业负责人清楚产品质量责任和义

1.企业负责人应了解

务,有食品质量安全知识,合格;企

□合格

业负责人略知产品质量责任和义务

□一般不合

生产者的产品质量责

座谈了

及食品质量安全知识,一般不合格;

任和义务,以及食品

企业负责人不清楚产品质量责任和

□严重不合

(20)

质量安全知识。

义务或没有食品质量安全知识,严重

3.2

不合格。

2.企业质量管理人员

具有一定的质量管理知识及相关的

□合格

食品生产知识,合格;略有质量管理

座谈了

□一般不合

应具有一定的质量管

知识及相关的食品生产知识,一般不

理知识及相关的食品

合格;不具备质量管理知识及相关的

□严重不合

生产知识。

食品生产知识,严重不合格。

(21)

 

.

 

序9

容核查项目

 

3.企业的技术人员应

掌握食品生产专业技

术知识和食品质量安

全知识。

 

4.企业生产加工人员能掌握相关技术文件(作业指导书等),并能正确熟练操作设备。

食品生产加工人员必须身体健康,无传染性疾病,穿戴工作衣帽进入生产车间,不在车间里吃喝,不佩带首饰、饰品等进行生产操作。

 

1.企业应具备和执行审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准。

3.3

标*2.明示的企业标准

准应符合国家标准、行业标准的要求,并经当地标准化主管部门备案。

 

企业应具备生产过程中所需的各种工艺规工程、作业指导书等工艺艺文件。

企业的各种

3.4

文工艺文件应经过正式件批准,并应科学、合理。

产品配方中使用

食品添加剂规、合理。

.

核查方

核查记

核查原则

结论

有较高的食品专业技术知识和食品

□合格

质量安全知识,合格;掌握一般的食

□一般不合

品专业技术知识和食品质量安全知

座谈了

识,一般不合格;不掌握食品专业技

□严重不合

术知识和食品质量安全知识,严重不

(22)

合格。

 

生产操作人员能看懂有关技术文件,

座谈了

□合格

能正确进行生产操作,具有健康证

□一般不合

明,具有良好的卫生习惯,

合格;以

查证明

上几个方面存在着一些不足,

一般不

查现场

□严重不合

合格;以上几个方面存在着严重不

足,严重不合格。

(23)

 

具有审查细则中规定的产品标准和

□合格

□一般不合

相关标准,合格;缺少个别标准,一

查看标

般不合格;缺少若干个标准,严重不

合格。

□严重不合

(24)

企业标准符合相关国家、行业标准要

求,或个别项目不一致但有合理理

□合格

由,并备案,合格;企业备案的标准

查看标

与相关国家、行业标准要求不一致,

□一般不合

其合理性理由不十分充分,一般不合

查看证

□严重不合

格(限期改进);企业标准不符合相

*(25)

关国家、行业标准要求,且不具有合

理理由,或未经过备案,严重不合格。

 

□合格

企业完全符合规定要求,食品添加

□一般不合

剂使用合理,合格;部分符合规定要查阅文

求,一般不合格;不符合规定要求,件

□严重不合

违规使用食品添加剂,严重不合格。

(26)

 

.

 

序9

容核查项目

企业应制定文件管理文制度。

并有部门或专

件(兼)职人员负责企

3.5

管业的文件管理,以保理证使用部门随时获得

文件的有效版本。

.

核查方

核查记

核查原则

结论

查看制

有文件管理制度,有部门或人员管理

□合格

文件,文件管理到位,合格;文件管

□一般不合

查看文

理得不太好,一般不合格;企业无文

件管理制度或无部门或人员管理文

□严重不合

查阅记

(27)

件或文件管理的不好,严重不合格。

四、采购质量控制

序号

核查项目

核查原则

核查

结论

核查

方法

记录

有完善的采购管理制度,

及外协加工

企业应制定原辅材料

及委托服务的采购管理办法

(制度),

及包装材料的采购管

□合格

合格;采购管理制度以及外协加工及

查看

□一般不合

理制度。

企业如有外

4.1

委托服务的采购管理办法

(制度)制

(28)

协加工或委托服务项

,一般不合格;无采

文件

定的不够完善

□严重不合

目,也应制定相应的

购管理制度,以及外协加工及委托服

采购管理办法(制

务的采购管理办法(制度),严重不

度)。

合格。

企业应制定主要原辅

材料、包装材料的采

□合格

购文件,如采购计划、

查看

企业符合规定要求,合格;部分符合

文件

□一般不合

4.2

采购清单或采购合同

规定要求,一般不合格;不符合规

查看

等,并根据批准的采

定要求,严重不合格。

□严重不合

购文件进行采购。

记录

具有主要原辅材料产

品标准。

(29)

企业应当采购符合规

原辅材料、包装材料符合规定要求,

定的原辅材料、包装

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