质量管理体系审核员资格认可练习题.docx
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质量管理体系审核员资格认可练习题
（1）审核员在办公室看到该办公室使用的“公司管理文件汇编”中，有15份文件均为第二版。
查阅受控文件清单，清单上表明其中有8份文件已形成第三版。
于是，审核员问其对作废的文件怎么处理。
办公室文件管理员说：
“收回销毁或加盖作废章”，而审核员看到8份第二版文件都没有加盖作废章。
（2）受控文件没有策划和运行质量管理体系所需的外来文件清单；国家法规文件汇编中没有对与本院产品有关的法律法规予以识别并控制其分发。
（3）本院《文件控制程序》4.4.3规定“信息中心对外来文件识别其实用性，编制《受控文件清单》（外来文件部分）向有关部门发放”，但信息中心不能提供编制的“受控文件清单（外来文件部分）”。
（4）在某部门跟踪文件控制的实施时，发现员工所用的来自上级的文件是一份复印件，文件控制程序规定这种外来文件必须经行政部加盖“受控文件”章并注明分发号后才可作为有效文件发放，但此份复印件上只有上级机关的发出章，没有“受控文件”章和分发号。
（5）热处理车间质量计划无编制人、审核人及批准人签字，日期不齐全；有一处修改，未签字。
（6）增白剂生产工艺发生了变化，酯化工艺取消，但工艺规程未作相应修改。
（7）审核员在技术部看到5份国家标准，技术科长说：
“这些都是已经作废的标准。
”审核员请其提供现行有效标准，技术科长说他们从来都不跟踪国家标准的修改情况，如需使用，就打电话询问标准的更改和使用情况。
（8）审核员发现一质检员提供的DT34型密封件成品检验规范中许多地方用笔画了线，有的地方记有电话号码或留言。
审核员对该检验规范的有效性提出质疑，质检员说这是一本复印件，是他个人使用的，不在受控范围内。
（9）查看经营处的产品三包通知单，安泰江南1450轧机04轧29，浙江协和1450六辊轧机2005轧47，完成日期栏空白；质量处二检站Z64732.00装箱单（蓝图）增加部分用铅笔填写。
（10）某公司进行生产过程监视、工艺纪律抽查、工艺指标测量（用小试样品测定有关性能指标），但未提供有关监视和测量、验证的有关记录。
（11）审核员看到车间的办公室内张贴着企业的质量方针和质量目标，审核员问：
“你们车间有没有车间的质量目标？
”车间主任说:
“车间没有必要编，用企业的质量方针和质量目标作为我们车间的就行了。
”
（12）审核员对管理者代表如何履行其职责、保持质量管理体系的有效性进行审核时，管理者代表对审核员说：
“我的工作重点是抓技术，平时没时间涉足质量管理体系的具体事宜，这是质保部的工作，质保部部长比我清楚，这个问题等你们审核质保部时再说，你们审核组重点要查各部门做的怎么样，查出问题，该怎么罚就怎么罚。
”
（13）审核员看到三个月来销售部共发现并及时处理了顾客对A产品添加润滑油不方便的投诉20起，审核员在审核设计部门时，问及A产品设计组和其他人员，没有人知道此事。
（14）某审核员在审核管理评审时，了解了管理评审的大概情况后，只查看了管理评审计划和管理评审记录。
你认为这样的审核充不充分？
如果让你去审核，你将如何做？
（ISO19011）
（15）某审核员在企业人力资源部门审核“人力资源”时只查看了培训计划并抽取了三份培训记录。
你认为这样的审核充不充分？
应该如何审核？
（ISO19011）
（16）部分检验人员无上岗证、磁粉探伤人员无磁粉探伤资格证。
（17）没有包装设计人员培训记录。
（18）审核员查阅到一份编号为WI0302的《成品检验规程》，其中规定“各种自行车零件的车铣成品按表4.1中规定的样本量随机抽样”，而表4.1中只规定了批量在501-10000之间的样本量，就问：
“自行车中轴批量≤500和>10000时，如何抽样？
”质检部经理说：
“检验员会根据经验减少或加大抽取的样本量，检验员都很有经验。
”
（19）某抗菌科技公司抗菌材料车间工艺设计中没有体现隐含要求及相关强制性标准要求。
（20）审核员在销售部审核时要求提供合同评审证据，销售部部长说：
“我们的产品都是标准产品，顾客又没有什么特殊要求，我们也不会为顾客专门定制产品，根本不用做合同评审。
”
（21）审核员询问规划院今年新开工的两个工程设计项目的合同如何评审时，主管领导说：
我召集有关人员进行了讨论，并与顾客进行了沟通，但没有记录评审结果及其采取的相关措施情况。
（22）审核员在机械化学所发现编号为11-03-01、11-03-03的《产品要求评审表》的订货日期为2011年3月1日，但评审日期却是2011年3月8日（水处理所合同评审结论也在订货时间之后）。
（23）审核员在工程部发现2006轧36号1750mm热轧带钢工程平整分卷机组合同的评审表中加工制造一项无技术人员审核签字。
（24）没有对销售合同进行评审，已有评审表上没有明确的评审意见，没有跟踪销售合同实施情况的证据。
（25）审核员在销售部查某月销售统计报表时，发现一批注明“因合同更改积压”字样的DT34型密封件共计1000件，销售部长说：
“这是顾客今年1月订的货，原定要3000件，但后来打电话更改为2000件，可我们忘了通知生产部，所以就积压了这1000件至今没有卖出。
”
（26）在工程部查合同评审档案，没有工程部与设计部门的项目评审单。
（27）在工程部检查时发现，2006轧35号唐钢1810㎜平整分卷机组合同已移交经营处，且已交货，但未见合同评审表。
（28）审核员在销售科抽查7份顾客调查表，发现其中2份写有顾客意见“不知道应找哪个部门询问产品信息”，有2份是顾客抱怨“购买产品后发现质量有问题，找不到联系的部门和人员。
”销售部经理解释说：
因为销售人员经常出差，顾客找不到是难免的。
（29）依据ISO9001标准，如何审核“顾客沟通”？
（ISO19011）
（30）审核员查看SD项目的全部设计文件，发现大部分图纸的完工期是2006年3月，而设计计划的签发日期是2006年6月。
经理说SD项目是个外销合同，产品是引进国外技术生产的，只要转化国外图纸就可以了，因要做内审，所以我们补了一个设计计划。
（31）技术处试造室设计与开发评审单有4项审批栏空白。
（32）审核员在询问设计与开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业组在某段时间的更改单，发现都有授权人员审批，修改发放手续符合文件控制要求。
审核员便满意离去。
这样的审核是否符合要求？
你认为应如何审核？
（ISO19011）
（33）审核员在金工车间看到一工人正按L-05号图纸加工一批零件，该图纸上的一个尺寸公差用红笔进行了修改（由1mm改为0.1mm），车间主任说：
“我干这一行已经25年，这张图纸拿来时，我一眼就发现这个尺寸公差有问题，如果照原图加工肯定是错，所以我就把这个尺寸公差改了，我已告诉了技术部，技术部的人说我改得对。
”
（34）审核员在技术部查阅YT-003型组合件的设计资料时，发现标号为091的设计评审记录表上写明“电阻不符合要求，应修改”，审核员要求查看相应的修改情况记录，部长说：
“评审后就已经修改了，但没有什么记录。
”
（35）在设计部检查时发现1580钢卷开卷站技术附件中液压缸参数由φ100/φ70-3000㎜改成φ100/φ70-2500㎜，翻转液压缸参数由2-φ224/φ125-1840改成2-φ250/φ125-1840，用铅笔更改且无更改人签字。
（36）审核员看到该院承接某公司抗菌材料车间工艺设计项目已进入设计阶段，但却没有该项目的有关设计策划、输入、输出、评审、验证、确认、更改等方面的记录。
（37）审核员在采购部审核与某公司签订的购买DH21型密封件的采购合同，查合格供应商名录，该公司榜上有名。
审核员询问如何对该公司进行评价，采购部部长说：
“该公司是老关系了，一直为本公司供货，有什么问题，一个电话即包退包换，评价没必要。
”
（38）审核员在贸易公司审核时，发现正在供货的X供应商没有列入合格供应商名录中；在农化所审核时，发现正在供应油酸的Y供应商在合格供应商名录中未见。
（39）原材料采购中，Z供应商生产醋酸乙脂的采购文件缺执行标准要求（橡胶模具外协加工，未提供为外包过程控制文件）。
（40）执行“进院所产品检验明细表”，对轻化所、机电所未规定检验频次。
（41）审核员在装配车间喷涂工段看到一工人用小桶收集残漆并倒入新漆混合后喷涂C1033控制柜面板，审核员看到喷涂后的表面十分粗糙。
工段长解释说：
“新漆和残漆混合后带有渣汁，影响喷涂质量，并且很容易堵塞喷口，但这种油漆很贵，浪费了很可惜，我们已经将这个问题反映到了技术部，提请他们进行研究。
（42）增效剂生产过程中050120批号，实际搅拌时间15:
10-15:
25，而操作规程规定搅拌30分钟。
（43）某工序产品质量不稳定，审核员发现该工序没有作业指导书，就开出了不合格报告，当事人认为：
这是技术不太熟练造成的，应通过培训解决，不一定需要编制作业指导书。
你认为该审核员应如何审核？
（44）在车间发现炉前锻件加热记录卡片签字不全。
（45）审核员在密封件加工车间看见员工喷涂的密封件粗糙度有较大差异，问工段长怎样评判喷涂质量，工段长说：
“每位员工都经过培训且持证上岗，也都是按要求操作的，最后由我目测把关，但喷涂粗糙度因各人技术不同，确实还存在一定的差异，有时我也很难评判。
”
（46）防护所未提供SD钝化剂和SA-20沥青剥落剂的特殊过程确认记录。
（47）产品总装时发现还缺少20个轴承，供应科立即进行市场采购，进货后来不及检验就先交付车间使用了，检验科随即抽取了一个轴承检验后，发现硬度不合格，想追回，可发放时未做标识，这一批产品已发货，不知道用这些轴承的产品发给谁了？
（48）审核员询问金工车间主任车间如何针对监视和测量要求识别产品的状态，车间主任回答说：
“用不同颜色的筐子是用来装不同检验状态的产品，绿筐装合格品，红筐装不合格品，白筐装待检品，黄筐装已检待判品。
”审核员看见车间一个角落里有一个绿筐，里面有一些零件，但没有任何标签，工长说：
“这里装的是每次生产剩余的零件，以备缺件时随时补上。
”审核员问：
“这些零件都是合格的吗？
”工段长说：
“那不一定，如果需要补齐缺件时，再进行检验也来得及。
”
（49）某审核员在审核时被告知没有顾客财产，但审核员在审核总装车间时，发现由顾客提供的周转箱，审核员该如何审核？
（50）某公司为某国外品牌提供多种部件，产品图纸及主要制造工艺由国外公司提供。
半年后，该公司将其中某些部件转包给另一公司生产，并将图纸和工艺也全部转交，未报告顾客。
这种情况是否有不符合ISO9001标准的要求？
（51）审核员在装配车间看见写有“长城公司来件”字样的装有压缩机的箱子，车间主任说这是要装配到长城公司购买的空调器上的，审核员问现场的质检员这批压缩机是否已进行了检验，质检员说：
“这种情况原来也有过，因为顾客都应当对其所提供的配件质量负责，我们也就没有必要再进行检验了。
”
（52）对顾客财产、图纸模具、图纸应分类保存，未见顾客提供图纸及模具登记记录。
（53）在车间成品库检查时发现有部分零件锈蚀；车间内部西侧成品库房有锈迹；机修与粗加工工段之间的露天库中摆放的零件涂油防锈有锈蚀现象；经营处2006成轧42、粗轧立式轧机181.01SB019-1、020-1外包装物脱开。
（54）审核员在装配车间看见工人们在包装电风扇，审核员对照该电扇的包装规范（编制：
WJ03-007,2007年2月1日实施）和现场正在使用的材料，问工段长为什么规范上写的是可塑性聚苯乙烯泡沫塑料，而实际用的是波纹面纸板。
工段长说：
“泡沫塑料在两周前就用完了，这种材料最近比较紧俏，不好买，只好先用波纹纸板代替。
”
（55）查2008年6月5日胶号为5860混炼胶合格证书上未注明保管期，不符合执行标准HG6-407-79《航空橡胶零件及型材用胶料》中规定保管期为6个月的规定。
（56）审核员在原材料库看见两名仓库保管员正在抽烟。
审核员看见墙上挂着库房管理规定，且有“防火、防盗”字样，审核员巡视，未发现任何消防设施。
（57）审核员在成品库抽查产品均有合格证，但批号EF20041207A的缓蚀剂IS-129，无执行标准标识；塑料桶包装的产品，无产品防护标识。
（58）审核员在医药化工厂发现所生产的产品外包装无防护标识，不符合GB8254-87《亚西酸钠》4.3的规定；审核员在轻化所看到其产品的包装上未注明产品执行标准编号；产品由塑料瓶包装，每12瓶为一箱，无防护措施。
（59）审核员在某注塑管生产车间审核测量和监控设备控制时，审核员要求提供测量和监控设备的分台帐和校准记录，工程师说没有分台帐，但有校准记录。
工程师取来了测量注塑件外形用的游标卡尺和秤量用的电子秤的校准记录，都符合要求。
审核员问道注塑机上测量温度和压力的设备是否被校准，工程师说这不是验证产品质量的，不需要校准，只是坏了及时修好即可。
审核员是否会开不合格？
为什么？
（60）审核员在车间发现MZ-1-1000自动弧焊机，编号60932的弧焊整流器上的电流表均无标识；长度计量室3米测长机合格标志损坏。
（61）审核员在计量科看到CS-002测试仪的检定周期为12个月，检定方式为自检。
当要求出示检定规程时，计量科长说：
“这种测试仪是专用测试仪，是从外国进口的，据说全世界也只有几台，所以我们只是按照国外公司培训介绍的方法进行校准，没有文字上的规定，这台测试仪使用两年了，从未出现过问题。
”
（62）审核员在金工车间看见质检员正在使用一把游标卡尺检验产品，审核员要求提供游标卡尺的合格标签，质检员说标签贴在包装盒上，审核员看见包装盒上的标签已破损，只能看清该游标卡尺的编号为J023。
审核员问质检员这把游标卡尺是否在有效期内，质检员说：
“我只是使用，校准是计量室的事，你可以到计量室去查，到期时他们会拿去检定的。
”
（63）质检中心部分到期测量设备未检定。
（64）在销售科，审核员问销售科长如何评价顾客满意程度，销售科长回答：
“我们公司目前还未规定评价顾客满意程度的方法，但是顾客投诉很少，这表明顾客没有什么意见。
”
（65）负责内审的部门向审核员出示了当年的审核方案，方案表明当年对每个部门审核一次，每个有关的过程也都安排了审核。
审核员问你们的审核方案是怎样确定的。
负责人说：
“三年前建立质量管理体系时，质量手册和程序文件都规定了每年要对每个部门进行一次审核，我们一直是这样做的。
”审核员查了三年的记录，确实每年都按文件要求对每个部门进行了一次审核，而且没有漏掉有关过程。
审核员又查了以前的审核报告，发现其中的不合格报告有70%都是在某一个部门发现的。
（66）按工艺规程规定，测试车间的温度应控制在16-22℃，审核员看到在车间的不同位置放有三个温度计，三个温度计所指示的温度分别为17℃、20℃、22℃。
若你作为审核员，你认为应如何分析并进一步审核此问题？
（67）审核员审查产品监视和测量过程时，在质量部抽查了原材料、零部件和成品检验规程及其记录格式，又抽查了已归档的成品质量档案三份，发现目录所引内容是一致的，审核员就结束了审核。
这样的审核是否符合要求？
你认为应如何审核？
（68）审核员发现编号为435的压力容器成品合格证是由授权检验员在3.25签发的，3.26该产品发往用户，3.31投入使用。
审核员在查阅该产品档案时，发现它的承压A的主焊缝是在3.15焊接的，而焊缝的焊接性能检查合格报告是在4.1签发的，就问这是为什么？
检验处长说，零件A是生产急需例外转序的，例外转序由生产副厂长批准（非授权人员）。
（69）审核员在医药化工厂看到饲料级亚硒酸钠要执行GB8254-xx标准，该标准规定：
采用从包装好的瓶子里抽样的方法进行检验。
但本厂从未包装好的大盘子里抽样检验，且没有规定本厂的抽样方法。
（70）审核员发现批号为20070104的可湿性粉剂的水分测定记录：
称样10g,烘干温度100±2℃，烘干时间2h，水分含量2.98%。
未提供烘干后称量记录；
（71）农药增效剂企业标准规定技术指标包含水份、PH值等6项指标，未能提供产品检验记录或检验报告。
（72）某审核员在审核加工车间时，发现零件A图纸的裙部尺寸公差带与检验员所持的检验记录上规定的尺寸公差带不一致，据此判定不符合ISO9001标准8.2.4。
你认为该判定是否正确？
（73）某轴承成品检验计划规定批量为500-1000件，每批产品抽样5%，样品中若发现不合格品就判定为不合格批。
审核员在现场发现2012年5月共生产3批，但只提供了1批产品的检验记录，检验员说：
“我们的产品质量一直很稳定，由于交货期急，未来得及检验就发货了。
”
（74）审核员发现仓库保管员正在挑选一批DH21密封件，审核员问仓库保管员在干什么？
仓库保管员说：
“这是顾客退回的一批密封件，只是表面上有些毛刺，外观有点小问题，我们将外观较好的挑出来当合格品入库，外观实在不好的再当作不合格品处理，这样可以减少损失。
”审核员查阅不合格品控制程序中规定：
所有不合格品由质检科组织评审后再进行处理。
（75）审核员在某企业审核时，发现有一批产品的绝缘性能达不到标准要求，质检经理解释这是因为一批元器件出现质量问题造成的，公司已经查到全部产品的编号，通知生产和营销部停止生产和销售该批产品，但目前已经销出500台，我们已经决定，只要顾客提出来我们就立即予以退换。
（76）查车间07.1.24日办理的不合格品让步处理单，HDA4101.2.02提升架无让步审核人签字。
（77）某公司一年内共收回11份顾客满意度调查表，其中有4份顾客对产品包装提出意见，本公司没有提供如何处理的证据。
（78）组织应对哪些方面的信息进行数据分析？
数据分析的目的是什么？
（79）审核员在质保部查看上一次的内审资料，发现上次内审共判定不合格项45项，其中有35项已关闭，另外10项纠正措施已完成，但没有验证记录。
质保部部长说：
“这项工作本由李某负责，但她已调离，调走时，这些不合格项的纠正措施没有完成，后来我们也忙就没有再去验证，好在这10项都不是大问题，改了就是了，要相信群众吗。
”
（80）审核员在质量部查阅了第一、二次内部审核记录及不合格报告。
其中编号为1-07的不合格报告事实描述中记有“研究所2012年3月17日发出的2012-026号生产工艺修改单上无修改人、批准人的签字”，纠正措施为“立即补上”，纠正措施的验证栏上记有“确已补上”，并有审核员签名。
（81）审核员在原材料库发现仓库管理员正在对型号为PA-12的粉状化工原料进行过筛，筛去大颗粒的废弃不用，余下的装入塑料袋供车间领用。
仓库主任说，这是上次内审时发现的一个不合格项，即粉末在储存期内结块，采取的措施就是过筛，质管办对此措施已验证。
审核员问这样不是太浪费吗？
仓库主任说：
“没办法，仓库只有这样的条件，天又老下雨，谁能保证化工材料不受潮呢？
”
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