1 Quality System Assessment Checlist bilingual.docx
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1QualitySystemAssessmentCheclistbilingual
SupplierQualitySystemAssessmentChecklist
供应商品质管理系统评审检验清单
CompanyName:
公司名称:
FactoryAddress:
工厂地址:
Date:
日期:
Auditedby:
审核员:
1.0MANAGEMENTRESPONSIBILITY/QUALITYSYSTEM
管理职责/品质管理系统
1.1Isthereadocumentedqualitysystem,includingamanual,policy,
objectiveandcommitment?
是否有记载品质管理系统-其中包括品管手册、政策、目標、承诺？
0Nosystemexists.
没系统存在。
1Thesupplierclaimstosupportaqualitypolicy,objectivesandcommitment;responsibilities
havebeendefined,butthereislittleornosupportingdocumentation.
供应商声称支持质量方针、目标和承诺;责任已经确定，但有很少或根本没有相关支持文档。
2Qualitypolicy,objectivesandcommitmentaretheresponsibilityofthesupplier’squality
functionwithsomeinvolvementfromotherdepartments/areas.
质量管理系统政策、目標、承诺是品管部門的責任，其他部門也作部份參與。
3Qualitypolicy,objectivesandcommitmentarewelldefinedwithspecificresponsibilities
identifiedformostoftheappropriatefunctionalactivitiesinthesupplier’sorganization.
Evidenceindicatesthatqualityperformanceandcommitmentoccursaccordingtothese
responsibilities.
质量管理系统政策、目標、承诺及各功能的具体责任清楚界定。
並有证据顯示各部門按照功能责任承诺质量表現。
4Thereisevidencethatthequalitypolicy,objectivesandcommitmentareextremelywell
definedandexecutedbyall.Continuousimprovementisevident.
有足够证据证明品质的政策、目標、承诺清楚定义及執行，并有持续改进。
Remark备注:
1.2Arequalityproceduresavailableandrevised?
是否有品质程序并有更新？
0Qualityproceduresdonotexist.
品质程序不存在。
1Aninitialplanhasbeendevelopedandsomequalityprocedureshavebeenwritten.
有计划制定程序,并有部分程序文件。
2Thesupplierhasdocumentedqualityprocedures,buthasnoprovisionsforrevisions.
有品质程序文件但没有更新/更改记录。
3Thesupplierhasdocumentedqualityprocedureswithadequateprovisionsforrevisions.
有程序文件并有相应更新。
4Asper3,withamethodforpurgingobsolete/revisedprocedures.
按照3,並有相应清除/终止/修改程序文件。
Remark备注:
1.3Doesthequalitysystemincludeaprocedureforcustomernotificationsofmajorchanges/deviationsinrawmaterial,processorproduct?
质量系统是否有规范的程序通知客户原料、生产过程、产品的更改/偏差
？
0Noprocedureexists.
程序不存在。
1Thesupplierfollowsaprocesschangeprocedure,however,changesarenot
pre-approvedandcommunicationsareafterthefactwiththecustomer.
有產品更改程序，但在更改前没有预先与客户沟通并得到确认。
2Asper1,exceptprocesschangesarecommunicatedandapprovedinadvance
ofsupplierimplementationwiththecustomer.
按照1，既有程序，又有预先与客户沟通并得到确认。
3Asper2,withthesupplierassigningaspecificrepresentativetocommunicate
withthecustomerfrominitialnotification,tosuccessfulimplementationintothe
usingplant.
按照2，并委派专门人员与客户沟通。
4Asper3,withtheinteractionofallaffectedadvancedqualityplanningtoolsandteams.
按照3，并有互動作用在相关品质计划工具和团队。
Remark备注:
1.4Ismanagement’scommitmenttoqualityevidentingoodhousekeepingthroughoutthefacility?
管理層有否承诺良好的廠房管理（如摆设、布局、清洁）?
0Thesupplier’splantcleanliness,housekeepingandworkingconditionsareinappropriate
forqualityproductionandmayhavenegativeeffects.
工厂车间清洁,廠房管理和工作环境不适合优质品生产，並可能有负面影响。
1Theneedtoimprovefactorsisunderstoodbysuppliermanagement,andaninitialplan
hasbeendeveloped.
工厂知道需要改进，并制定初步计划。
2Suppliermanagementhasprovidedthenecessarytoolsforworkenvironmentand
housekeeping,butevidenceindicatesimplementationisinconsistentthroughoutthecompany.
管理層有指导及要求于工作环境和设备摆设，但执行不够一致。
3Asper2,withtheworkenvironmentandhousekeepingbeneficialinmostsituations.
按照2，大部份区域都具有良好的工作环境和廠房管理。
4Asper3,withtheworkenvironmentandhousekeepingbeneficialinallareas.
按照2，所有区域都具有好的工作环境和廠房管理。
Remark备注:
2.0CONTRACT/PURCHASEORDERREVIEW
采购/合同评审
2.1Doesthesupplierhaveaprocedureforcontractand/orpurchase
orderreview?
供应商是否有合同及訂貨單的评审程序文件?
0Noprocedureexists.Noreviewisconducted.
没有程序及评审。
1Noprocedureexists,butreviewisconducted.
没有程序，但有评审。
2Aprocedureexists,butthereisnoevidencethatitisbeingcompliedto.
有程序，但没证据证明有符合程序。
3Aprocedureexists,withdocumentedevidence,butsystemislackinginoneor
moreareas.
有程序及文件证据，但糸统不全面执行。
4Asper3,withevidenceofcomplianceandwiththesystemnotlackinginanyareas.
按照3，全面地良好执行。
Remark备注:
3.0DRAWING/SPECIFICATIONCONTROL
图纸/规格控制
3.1Doesthesupplierhaveaprocedurefordrawingandspecificationcontrol?
供应商是否有图纸和规格控制的程序文件?
0Noprocedureexists.
没有程序。
1Aprocedureexists,butdrawingandspecificationcontrolisnotbeingcompliedto
（e.g.misfiled,incorrectrevisionlevel,obsoletedrawingsnotpurged,etc.）.
有程序，但图纸和规格控制不规范。
（如归错文挡，错误的修正标准，旧图纸没有清除..等等。
）
2Aprocedureexistsforminimumcontrolanditisbeingcompliedto.
有程序，但不全面执行文控。
3Aprocedureexistswhichcoversallthenecessaryelementsofthesupplier’ssystem
（designifapplicable）andtheprocedureisbeingcompliedto.
有程序并包括所需细節执，且全面执行。
4Asper3,withprocedurecallingforreviewofdrawingsandspecificationsbyQualityand
otherpertinentdepartmentsbeforeacceptanceofcustomerdrawings.
按照3，在接受客户图纸前，有內部规格评审程序，并包括品质部和其它相关部门参与。
Remark备注:
4.0SUPPLIERCONTROL
供应商控制
4.1Isthereasystemforqualificationofnewsuppliers?
是否有新原料供应商资格评审系统?
0Nosystemexists.
没有系统。
1Aqualificationsystemisunderdevelopment.
系统正在制定。
2Aqualificationsystemexists,withevidenceofuseforcriticalsuppliers.
有系统，有证据证明与主要供应商。
3Asper2,withevidenceofaqualificationsystemwhichincludesinitialpart/product
samplingandanon-sitesurvey.Inaddition,suppliersaregivenfeedbackontheir
performance.
按照2，有详细的评审系统，包括首样及查厂调查。
另外，供应商會收到反馈。
4Asper3,withstatisticalevidencethatthesupplierisimprovingoverall.Qualification
systemalsoincludesprocesscontrol,qualityhistory,deliveryandresponsivenessto
customerproblems.
按照3，有统计數据证明供应商不斷改善。
评审系统包括工艺控制，品质记录，交货情况及对客户投诉的反应。
Remark备注:
4.2Isthereasystemforcontrolofpurchasedandcontractedmaterialtoensurethatitmeetsthebuyer’srequirements?
是否有系统确保采购或外包材料符合客户要求?
0Nosystemexists.
没有系统。
1Requirementsaredefinedverballyorinaninconsistentmanner.Purchaseordersdonot
consistentlyrequestinformationtosatisfyrequirements（e.g.specifications,Certificateof
Analysis（COA）,andstatisticalanalysis）.
物料要求品是口头定义或用不一致的方式表達，定单沒有全面要求資料证明附合要求（如规格,分析证书（COA）和统计分析）。
2Requirementsaredocumented.Evidenceisreceivedthatassuresconformancetothese
requirements.However,therearestilloccasionalqualityproblems.
有記载物料要求程序。
有证明供应商物料附合要求，但偶尔有品质问题。
3Asper2,however,thesystemprovidesfortimelyresolutionofproblems.
按照2，系统包括及时解决问题。
4Asper3,withevidenceofcontinuousimprovementthroughqualityindicators.
按照3，通过品质指标，持续改善品质。
Remark备注:
4.3Doesthesystemprovideforalistofapprovedsuppliers?
系统是否有经核准的供应商清单?
0Thereisnolistofapprovedsuppliers.
没有经核准的供应商清单。
1Anapprovedsupplierlisthasbeendeveloped,butisinconsistentlyusedandisnot
properlymaintained.
有制定经核准的供应商清单，但不全面使用及保存。
2Asignedanddatedapprovedsupplierlisthasbeendevelopedandisinconstantuse.
有制定经核准的供应商清单，并全面使用。
3Asper2,withprovisionsforremovalbasedonperformancereviewsandamethodfor
requalification.
按照2，有删除供应商和重新核准的机制规定。
4Asper3,withadocumentedsystem,whichincludesformalratingandcertificationstatus.
按照3，有程序文件，并包括正式评级和证书状态。
Remark备注:
5.0PRODUCTIDENTIFICATION/TRACEABILITY
产品标识/追溯
5.1Arewrittenproceduresandpositivecontrolsineffecttoaccuratelyretainpartidentificationandtraceabilityofproductthroughout
processing,storage,packagingandshipping?
在零件的标识和追溯性，是否有程序文件和有效控制涵盖整个工序，仓储，包装以至付运等?
0Nosystemexists.
没有系统。
1Acontrolsystemexists,butisnotwelldefinedandisinconsistentlyusedthroughoutthe
company.
有系统，但没有清楚全面定义。
2Writtenproceduresandpositivecontrolsareineffecttoaccuratelyretainpartidentification,
qualitystatusandtraceabilityofproductthroughoutprocessing,storage,packingand
shipping.
有清楚程序文件和有效控制零件的标识，涵盖整个工序，仓储，包装以至付运等。
3Extensiveevidenceoflotcontrolandtraceabilityexiststhroughtheprocess,fromraw
materialtofinishedproduct.
从原料到程序成品，每批都有控制和追溯证据。
4Asper3,withcontinuousimprovementevidentthroughthereductionofinternal
correctiveactions.
按照3，有持续改进方案减少內部错误。
Remark备注:
5.2Isthereasystemtocontrolrawandin-processmaterials,and
finishedgoodshavingshelfliferestrictions?
是否有系统控制原材料，制程零件和成品的保质期?
0Nosystemexists.
没有系统。
1Asystemexists,butisinadequatelydocumentedandinconsistentlyapplied.
有系统存在，但没有清楚全面执行。
2Acomplete,welldocumentedsystemexists,andisconsistentlyapplied.
有完整及良好的系统，并执行良好。
3Asper2,withevidencethatthesystem/proceduresareauditedbyauthorized
personneldeterminingcompliance.
按照2，有证据证明，该系统/程序有定期考核。
4Asper3,withevidencethesystemisimprovingthroughcorrectiveactions
takenviaaudits.
按照3，有证据证明在定期考核后，有持续纠正行动。
Remark备注:
6.0PROCESSCONTROL
制程控制
6.1Aretheredocumentedoperatingproceduresdefiningthemanner
ofproductionandoperatingconditions?
是否有程序文件去定义生产方式和操作条件?
0Productionoroperatingproceduresarenotdocumented.
没有相关生产/操作指引。
1Someoperatingproceduresexist,however,theyareincomplete.
有些工位有操作指引，但不全面。
2Approvedproceduresaredocumentedandavailableformostsignificantfunctions.A
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