TS16949质量手册及程序文件.docx
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TS16949质量手册及程序文件
××汽车电器有限公司
质量手册
文件编号：
QM-A-2004
版本号:
A/00
受控状态：
发放号码：
200×年12月25日发布200％年1月1日实施
质量手册会签名录
销售副厂长
生产副厂长
技术副厂长
审核：
常务副厂长（管理者代表）日期
批准：
厂长日期
更改状态/处数
更改页号
更改条款
文件更改单序号
更改人/
更改日期
生效日期
章节号标题页码
Ⅰ质量手册会前、批准页2
Ⅱ质量手册更改记录3
1目录4
2工厂简介5
3绪论6
4质量管理体系8
4．1目的和目标9
4．2工作和责任9
4．3过程识别和管理9
4．4文件要求12
4．5记录控制14
4．6相关文件14
5管理职责15
5．1目的和目标15
5．2工作和责任15
5．3管理承诺15
5．4过程效率16
5．5以顾客为关注焦点16
5．6策划16
5．7职责、权限和沟通17
5．8管理评审21
5．9经营计划22
5．10相关文件23
6资源管理24
6．1目的和目标24
6．2工作和责任24
6．3资源提供24
章节号标题页码6．4人力资源24
6．5基础设施25
6．6工作环境26
6．7相关文件26
7产品实现27
7．1目的和目标27
7．2工作和责任27
7．3产品实现策划28
7．4顾客有关过程29
7．5设计和开发31
7．6采购34
7．7生产和服务提供35
7．8监视和测量装置的控制38
7．9相关文件40
8测量、分析和改进41
8．1目的和目标41
8．2工作和责任41
8．3总则41
8．4监测和测量41
8．5不合格品的控制43
8．6数据分析44
8．7改进44
8．8相关文件46
附录A术语和定义47
附录B控制计划54
附录C参考文献55
附录D文件清单57
××市汽车电器有限公司始建于1982年，经过二十多年的创业、拼搏现已发展成为目前国内机动车用电器线路插接器品种规格最齐全的专业生产厂家，现有品种规格6000多种，是一汽集团、东风汽车集团、北汽福田、沈阳金杯、东南汽车、长安汽车、安汽、奇瑞、江淮汽车等汽车厂的定点配套供应商。
企业现已形成年产电器插接器、熔断器（盒）、中央配电盒、易熔线等产品产量约3亿件，商品值约2.5亿元的生产能力。
产品的市场占有率在国内卡车市场已达70%以上。
企业开发生产的电器线路插接器经主机厂测试鉴定，其性能和各项技术指标均达到并超过了国家专业标准要求。
“YY”产品标志已成为国内汽车电器行业中公认的品牌标志。
2003年企业完成销售额1.7亿元，实现利税1100万元。
由于良好的经营业绩、技术装备、管理基础和雄厚的经济实力，企业连年被省计经委、省体改委、省统计局、省企业评价中心评定为最佳经济效益工业企业及行业50家最大经济规模工业企业之一，是市重点骨干企业。
我国已于2001年成功加入世贸组织，国际上一些知名汽车零配件厂商正在陆续进入或即将进入我国汽车零配件市场。
新的时期如何应对这一挑战并把产品打入国际市场，这是一个新的课题。
本企业将始终遵循“一切为了用户，一切围绕市场”的企业宗旨，坚持“精益求精、以人为本”的经营理念，不断学习创新，生产品质卓越的汽车电器，努力进取开拓，成为管理一流的现代企业。
竭诚欢迎国内外新老客户惠顾，“YY”产品将是您最好的选择！
1总则
本企业质量管理体系基于ISO/TS16949:
2002质量标准建立，本质量手册作为本企业质量体系的最高层次的文件，规定了确保质量方针在各层次贯彻执行以及各职能/部门的工作职责。
本手册提供了为了确保所有的质量活动的结果都来源于计划、管理和监控。
这也是满足顾客规范和与我们有关的所有国家法律法规要求的途径。
满足顾客所有的要求和不断提高质量管理体系是我们全体的共同目标，这个目标将在工厂所有层次得到理解、贯彻和执行。
1.1手册由综合科组织编写，管理者代表审核，厂长批准发布。
1.2手册的支持性文件与手册的条款具有同等效力。
1.3手册的解释权归管理者代表。
2适用范围
本质量手册适用于本企业汽车电器接插器、熔断器及熔断器盒总成、其它线束附件的开发、生产和销售。
根据本企业的实际情况，剪裁“产品的设计和开发”（ISO/TS16949:
20027.3条款中关于产品的设计和开发部分）。
但关于制造过程的设计与开发仍然有效。
剪裁理由：
由于本企业产品的生产依据顾客提供的图纸进行，或依据顾客提供的数模或样件转化为图纸，经顾客确认后进行生产，故本企业的质量保证体系不覆盖产品的设计和开发部分。
●质量手册的结构
本质量手册由2章导言、8章正文和4个附录构成。
8章正文根据ISO/TS16949:
2002的要求。
各章中，工作与责任用矩阵表表示。
规定责任时，使用代码★、▲、△表示，它们分别代表：
a）：
对该项工作做出规定，并监控是否得到遵守
▲：
根据★的安排对该项工作的实施负责
△：
对该项工作实施负责部门提出的要求予以配合
●手册的管理
质量手册的出版、分发、归档由综合科统一管理。
出版
质量手册出版时，其封面上必须注明版本号。
从质量手册的生效日期开始，以前的质量手册不再有效。
4.2发放
4.2.1由管理者代表确定手册发放范围，资料室负责发放和控制。
4.2.2手册分正本和副本，副本分“受控”和“非受控”两种版本。
受控手册的发放由使用者亲自签名领取，资料室人员填写发放号码并加盖“受控”印章；对外发放的手册由资料室人员登记。
4.3使用
4.3.1手册发布实施后，程序文件和其它质量文件应与之协调一致，当支持性文件不足时，应按要求补充完善。
4.4更改
4.4.1手册实施过程中，综合科汇集更改意见，经管理者代表审核，厂长批准后更改。
4.4.2综合科人员负责手册的更改并填写《质量手册更改记录》。
4.4.3手册更改采用换页形式。
4.5换版
当质量体系发生较大变动或手册需要进行大幅度更改时，应进行换版。
4.6保管
手册丢失后，手册持有人应及时向资料室报告，并办理补领手续，原发放号码作废，给予新的发放号码。
1.受控手册未经管理者代表同意，任何部门和个人不得擅自扩散、复印、交换与
转让。
4.8质量手册的归档由资料室负责，保存期至少20年。
质量方针
5.5.1.1不断学习创新生产品质卓越的汽车电器
5.5.1.2努力进取开拓成为管理一流的现代企业
a）质量是企业的生命；
b）质量取决于员工的工作质量；
c）质量是设计进去的，生产出来的，而不是检验出来的；
d）为追求最佳的技术、最佳的质量、最佳的服务而不断持续改进；
e）“零缺陷”是我们始终不渝追求的目标。
4.1目的和目标
质量管理体系描述了本企业按标准建立、实施和保持文件化的质量体系，并持续改进其有效性，使其成为保证产品和服务符合顾客规定要求的手段。
确保与质量体系有关的所有文件的编制、审核、批准、分发、更改及不适用后的处理均符合规定的要求，使对质量体系有效运行起重要作用的各个场合都能使用文件的有效版本。
对在各职能范围形成的质量记录进行必要控制，以便证明规定的质量要求是否满足，质量体系是否有效运行
4.2工作与责任
部门
ISO/TS16949要素
厂长
管理者代表
资料室
综合科
销售
生产
技术
4.1
质量体系过程
★
▲
△
△
△
△
△
4.2.1
质量体系文件
★
△
▲
△
△
△
4.2.2
4.2.3
质量手册的批准与更改
★
▲
△
△
△
△
△
4.2.3
程序文件的批准与更改
★
△
▲
△
△
△
4.2.3.1
工程规范的批准与更改
★
△
△
△
△
▲
4.2.3
文件的发放
★
▲
△
△
△
△
4.2.4
记录的控制
★
△
▲
△
△
△
4.2.4.1
记录的保存
★
▲
△
△
△
△
4.3过程识别和管理
本企业按照4-1、4-2所示流程建立质量管理体系所需要的过程，在组织中加以应用，并
a）确定这些过程的顺序和相互作用；
b）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；
c）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；
d）监视、测量和分析这些过程；
e）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
本企业按照ISO/TS16949的要求管理这些过程。
本企业在选择任何影响产品符合要求的外包过程时，应确保对其进行控制策划和实施并将控制措施在质量管理体系中加以识别。
在确保控制所有外包过程的同时本企业仍须承担符合所有顾客要求的职责。
注：
上述过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
增值活动
图释：
增值活动信息流
4.4文件要求
4.4.1质量体系文件
本企业质量体系在四个不同层次上加以文件化，其序列结构及其与质量体系标准、顾客特殊要求和顾客参考手册之间的关系如下图所示：
所有质量体系文件应受控。
分发质量手册、程序文件和工作指导文件（作业指导书）时，必须使所有有关人员能随时得到这些文件的最新版本。
4.4.2质量手册
本质量手册描述了质量体系的所有过程，覆盖了ISO/TS16949:
2002标准要求，并作为本企业质量体系实现、实施和遵守的依据。
4.4.3程序文件
必要时，质量手册中规定的原则性工作与责任在程序文件中详细阐述。
程序文件应与质量手册和规定的质量方针相一致，其范围和详略程度应照顾到工作的复杂程度、所用的方法以及开展这项工作涉及的人员所需的技能和培训。
质量手册、程序文件和工作指导文件（作业指导书）通过编号系统相关联。
程序文件通过所有相关职能的参与来实施。
包含最新版本状态的程序文件和工作指导文件（作业指导书）的清单由资料室编制和保存，所有有关部门均能得到此清单。
4.4.4工作指导文件（作业指导书）
必要时，程序文件中规定的活动在具体的工作指导文件（作业指导书）中详细地描述。
4.4.5其它文件
其它文件指的是可能影响质量体系有效性的文件，包括标准、组织指导书、项目管理手册、员工手册、表格、名签、标签以及质量记录等。
表格、名签和标签为记录有关信息而制定，这些信息一旦被记录下来，即可成为质量记录。
4.4.6文件的批准与发布
文件在发布前应由授权人员审批其充分性与适宜性。
并制定可随时得到识别文件的现行修订状态的控制清单或相当的文件控制程序，以防止使用失效和/或作废的文件。
这种控制应确保：
a）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；
b）确保在使用处可获得适用文件的有关版本；
c）确保文件保持清晰、易于识别；
4.4.7文件的更改
除非有专门指定，文件的更改应由该文件原审批部门/组织进行审批。
被指定的部门/组织应获得审批所需依据的有关背景资料。
可行时，应在文件或相应附件上标明更改的性质。
4.4.8外来文件的控制
应制定相当的文件控制程序以确保外来文件及时得到识别，并控制其分发及有效状态。
4.4.9作废文件的控制
应制定相当的文件控制程序以防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。
4.4.10工程规范
本企业应按《文件控制程序》以确保所有顾客工程标准/规范及其更改的及时评审、发放和实施，评审时间不能超过两个工作周。
必须保存每项更改在生产中实施的日期的记录。
实施必须包括对所有相应文件的更新。
注：
当这些规范在设计记录中引用，或影响到生产件批准过程的文件时，如控制计划、FMEA等，更改应更新顾客生产件批准的记录。
4.5记录的控制
应建立并保持质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置的形成文件的程序。
质量记录应予以保存，以证明符合规定的要求和质量体系有效运行。
来自供方的有关的质量记录也应成为这些资料的组成部分。
所有的质量记录应清晰、易于识别，保管方式应便于存取和检索，应提供适宜的环境和保管设施,以防止损坏、变质和丢失。
注：
以上的“处置”包括废弃
注：
“质量记录”也包括顾客特定的记录
4.5.1记录保存
应按最短时间确定质量体系有关的文件和记录的保存期，以满足法规和顾客的要求。
1.相关文件
QP04-01文件控制程序
QP04-02质量记录控制程序
5.1目的和目标
质量是企业的生命，因此工厂管理层必须对本企业的质量体系负责。
质量体系包括了工厂所有与质量有关的过程，并建立在工厂质量方针的基础之上。
工厂管理层确定了这些方针并进行公布，以过程为导向建立必要的组织机构，提供特别的方法来保证质量目标的实现。
本企业质量体系的策划综合考虑了其所有相关方即顾客、所有者、员工、合作者和社会的需求和期望并保持其完整性。
5.2工作与责任
ISO/TS16949要素
厂长
管理者代表
综合科
财务科
生产
销售
技术
5.1
管理承诺
★
▲
5.1.1
组织结构
★
▲
△
△
△
△
△
5.2
以顾客为关注焦点
★
△
△
△
△
△
△
5.3
质量方针
★
▲
△
△
△
△
△
5.4.1
质量目标
★
▲
△
△
△
△
△
5.4.2
质量体系策划
★
▲
△
△
△
△
△
5.5.1
职责权限
★
▲
△
△
△
△
△
5.5.1.1
质量职责
★
▲
△
△
△
△
△
5.5.2
管理者代表
★
▲
5.5.2.1
客户代表
★
△
▲
5.5.3
内部沟通
★
▲
△
△
△
△
△
5.6.1
管理评审
★
▲
△
△
△
△
△
5.6.1
质量成本
★S
△
△
▲
△
△
△
5.6.2
管理评审输入
★
▲
△
△
△
△
△
5.6.3
管理评审输出
★
▲
△
△
△
△
△
a）
5.3管理承诺
最高管理者承诺建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性，并通过以下活动保证承诺的实现：
a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；
b）制定质量方针；
c）确保质量目标的制定；
d）进行管理评审；
e）确保提供必备的资源。
5.3过程效率
a）最高管理者必须监控产品实现过程和支持过程以保证他们的有效性和效率。
5.4以顾客为关注焦点
本企业将保证对顾客的要求得到确定并立即采取措施予以满足，通过持续改进不断提高顾客的满意程度。
质量方针
厂长制定了本企业的质量方针（见第2章）。
本企业的质量方针与工厂的宗旨相适，包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，提供制定和评审质量目标的框架，体现了顾客的期望和需求，体现了对顾客的质量承诺，体现了把最佳的质量奉献给顾客和持续改进的精神，包含了本企业永恒不变的志向和明确的追求目标。
此质量方针是本企业的价值和行为规范，是全体员工的坚定信念，转化为工厂的使命就是为所有者、顾客、员工、合作者和社会做出显著成绩。
质量方针由厂长批准后发布，并通过会议和内部出版物来强化工厂质量理念的沟通和理解，使全体员工铭记于心并身体力行。
厂长将定期评审工厂质量方针的持续性、适宜性。
策划
5.6.1质量目标
本企业确定质量目标时应考虑与质量方针的要求及可实现性保持一致。
质量目标根据顾客的要求、竞争情况、法规要求、内部规定以及遵循零缺陷战略而制定，质量目标应包括在经营计划中每年发布一次。
质量目标可以是企业目标、产品目标、与顾客有关的目标及重要目标，质量目标应是可以度量和考核的，还应规定质量目标的测量方法。
质量目标应覆盖本企业的相关职能和层次，各级领导必须始终对质量目标的实现情况进行监控。
每季度对质量目标执行情况在工厂经营会议上进行讨论。
根据实际情况可进行修改，并以信息会、张贴、简报等形式向全体员工进行宣传、讲解，以保证得到理解和贯彻。
5.6.2质量管理体系策划
本企业运用多方论证的方法进行质量管理体系策划，书面规定满足质量要求的方法，以满足质量目标以及相关标准的要求及顾客的要求相一致。
最高管理者确保在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。
职责、权限与沟通
5.7.1职责和权限
本企业的组织机构图如下
厂长
5制定并实施工厂发展战略,审定经营计划；
6制定工厂质量方针和目标,策划与建立工厂的质量体系；
7领导工厂全体员工在各项工作中实现预期的经营计划和质量目标；
8积极扩大工厂在市场上的地位；
9对工厂的盈亏负责；
10为实施质量体系配备必要的资源；
11定期主持管理评审；
12审批有关财务计划。
副厂长
a）具体领导所分管的工作；
b）协助厂长建立工厂质量体系，贯彻执行质量方针、目标；
财务科
a）从财务角度支持并配合工厂质量管理工作；
综合科
负责经营计划的监控；
负责质量成本的核算与计划的管理工作；
负责确定工厂各类人员的岗位职责和素质要求；
负责编制与实施员工培训计划，并考核培训有效性；
负责工厂员工绩效和激励的组织管理工作，并监督检查改进措施的落实情况；
负责统计技术的应用和推广工作；
负责工厂质量管理、组织内部质量审核，防止出现与产品、过程和质量体系有关的不合格；
确认和记录与产品、过程和质量体系有关的不合格，监控纠正和预防措施的实施效果；
组织开展持续改进活动；
协调并汇总顾客关于质量方面的意见，组织有关部门分析处理。
销售科
主持和组织合同评审，确保顾客的要求得到充分的满足；
负责顾客提供产品的控制；
负责制定、监督突发事件工作计划的实施；
组织市场调查和分析，掌握顾客满意程度，反馈市场信息。
生产供应科
制定生产计划，保证生产活动有序进行；
负责编制采购计划，确保生产物资的供应；
实施供方选择和开发工作，对供方的业绩进行监控；
负责工厂库房的管理及材料、成品的搬运、贮存、防护和交付工作。
设备科：
负责本企业设备的维护和保养工作；
负责关键设备备件计划的编制；
负责编制设备维护保养方法；
负责工厂动力保障工作；
设计技术科：
附录A负责实施工厂新产品开发试制工作；
附录B负责产品/项目技术调研、编制技术可行性分析报告，制定新产品开发计划；
附录C负责产品有关技术文件的编制/更改，保证产品标准在各类文件中的正确体现；
附录D负责产品生产过程的策划，设计、编制/更改控制过程所需的工艺、工装等技术文件；
附录E负责处理现场生产技术问题。
资料室：
负责工厂文件的登记、编目、分发、更改、回收等管理工作；
负责质量记录的存档。
质检科：
负责理化试验和产品质量检验工作；
负责进货产品的检验和验证；
负责进行测量系统分析；
负责检验、测量和试验设备的管理；
负责不合格品的控制和管理工作，直至缺陷或不满足要求的情况得到纠正；
负责运用统计技术对生产过程进行监控并确保过程能力。
模具车间：
负责模具的设计和制造，确保模具满足生产的需求。
生产车间：
执行各项质量制度和质量控制程序，严肃工艺纪律；
负责生产现场的5S活动管理，保证安全、文明生产；
负责生产现场工装模具的管理；
执行生产计划，编制并实施作业计划；
组织均衡生产，保证生产活动有序进行。
5.7.2质量职责
本企业按照整体原则、无重叠原则和无空白原则制订组织职务说明书，确定每一岗位的工作责任。
对不符合规定要求的产品或过程，负责质量的人员如检验员、操作者和现场管理人员等均有权停止生产以纠正质量问题,不符合要求的产品或过程必须迅速通知给负有纠正措施职责和权限的管理者。
为了确保产品质量，生产的所有班次必须配备负责质量职责的人员或代表。
5.7.3管理者代表
本企业的管理者代表由厂长在管理层中选择并委任。
本企业的管理者代表有以下职权:
确保按照ISO/TS16949:
2002标准确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
向厂长报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求，并作为质量体系改进的基础；
报告有关质量状况；
监控质量目标；
确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；
各部门合作时，控制和协调质量管理任务；
就工厂质量体系有关事宜与外部机构进行联系
描述质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。
5.7.4顾客代表
本企业委派技术副厂长代表顾客的需要阐述质量要求，如选择特殊特性、设立质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发。
5.7.5内部沟通
本企业在组织内建立适当的沟通过程，以确保对质量管理体系的有效性进行沟通。
5.8管理评审
厂长每年对工厂质量体系至少组织进行一次评审，以确保质量体系的适宜性、充分性和有效性。
如果本企业内部/外部环境发生变化，厂长可酌情增加评审频次。
对评审记录应予以保存。
评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标；
质量管理体系绩效；
管理评审包括质量体系的所有要素及其绩效趋势并将其作为持续改进过程的重要部分；
管理评审的部分内容是监控战略质量目标，和不良质量成本的定期报告和评估；
在经营计划中特定的目标；
顾客对于提供的产品的满意程度；
管理评审会议由综合科负责召集，厂长亲自主持，也可委托管理者代表主持；
管理评审结果、结论以及改进决定经厂长签字后以书面形式下达至相关部门。
5.8.1管理评审输入
管理评审的输入应包括以下方面的信息：
a）审核结果；
b）顾客反馈；
c）过程的业绩和产品的符合性；
d）预防和纠正措施的状况；
e）以往管理评审的跟踪措施；
f）可能影响质量管理体系的变更；
g）改进和建议。
实际和潜在现场失效，以及他们对质量、安全、或环境的影响。
5.8.2管理评审输出
管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：
a）质量管理体系及其过
升级会员 