ISO9001标准和检查表.docx

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ISO9001标准和检查表

ISO9001：

2000标准和检查表

ISO9001：

2000标准

审核内容

1.2应用

本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。

当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。

除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。

——手册中写明的删减的细节和理由？

——表明组织确实不存在与删减的要求相关的活动的证据？

——能证实组织删减的要求没有影响提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力的证据？

查预计3年内产品有无需删减的风险。

4.1总要求

组织应按本标准的要求建立QMS，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。

组织应：

a）识别QMS所需的过程及其在组织中的应用（1.2）；

b）确定这些过程的顺序和相互作用；

c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；

d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；

e）监视、测量和分析这些过程；

f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。

组织应按本标准的要求管理这些过程。

针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。

对此类外包过程的控制应在QMS中加以识别。

注：

上述QMS所需的过程应包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。

——QMS建立、实施和改进方面的相应证据？

——对外包过程进行识别和控制的证据？

与领导层面谈：

1QMS所需的过程是如何识别的？

（4个大过程及子过程用于公司产品实现过程的策划，均形成程序文件。

）

2是否明确各过程的负责部门？

3对外包过程是如何识别和控制的？

4QMS建立以来。

作了那些主要工作？

在改进方面有什么具体例子？

4.2文件要求

（文件：

信息及其承载媒体。

包括记录、规范、程序文件、图纸、报告、标准等）

4.2.1总则

QMS文件应包括：

a）形成文件的质量方针和质量目标；

b）质量手册；

c）本标准所要求的形成文件的程序；

d）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；

e）本标准所要求的记录（见4.2.4）。

注1：

本标准出现“形成文件的程序”之处，既要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。

注2：

不同组织的QMS文件的多少与详略程度取决于：

a）组织的规模和活动的类型；

b）过程及其相互作用的复杂程度；

c）人员的能力。

注3：

文件可采用任何形式或类型的媒体。

——是否制定标准要求的5类文件？

1.方针、目标。

2.手册。

3.标准要求编写的六个程序。

4.组织所需文件如质量计划、程序、作业指导书、操作规程、标准中要求的规定、安排、方法、准则、方式等。

5.标准要求的21个记录。

——每类文件的内容、范围是否符合标准的要求并能结合组织的实际情况？

——文件的数量和祥略程度是否适宜？

4.2.2质量手册

组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：

a）QMS的范围，包括任何删减的细节与合理性{见1.2}

b）QMS编制的形成文件的程序或对其引用；

c）QMS过程之间的相互作用的表述。

——手册内容是否覆盖并符合标准的要求？

1QMS的范围：

1）产品的覆盖范围；2）过程类型；3）组织结构及地域范围：

部门、子公司、项目部。

——对手册进行批准及控制的证据？

查批准人及批准日期，手册使用及修改记录。

4．2．3文件控制

QMS所要求的文件应予以控制。

记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。

应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制a）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；

b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准。

C）确保文件的更改和现行修订状态得到识别：

d）确保在使用处可获得适用文件的有关版本：

e）确保文件保持清晰、易于识别；

f）确保外来文件得到识别，并控制其分发；

g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。

——是否编制程序文件，内容是否覆盖并满足标准的要求？

——是否能提供全部有关文件控制的记录？

——各场所和人员使用的文件是否是有关文件的适用版本？

——外来文件和作废文件的识别和管理证据？

1查建立程序文件：

文件的分类、控制、编写与审批、编号与发放、评审与修改、管理等规定。

2查公司、部门、项目部《文件清单》。

3查部门、项目部《收发文登记》。

a）施工常用的法律法规是否收入？

b）外来文件：

如施工图纸、变更设计、业主文件的接收、审查、保存、复印、对原图的修改和发放。

C）施工场所是否获得？

d）作废文件的标识：

如图纸等。

e）近期制定的文件的批准。

<如管理办法〉等。

4．2．4记录控制

应建立并保持记录，以提供符合要求和QMS有效运行的证据。

记录应保持清晰、易于识别和检索。

应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、储存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。

——是否编制程序文件，其内容是否覆盖并满足标准的要求？

——记录的管理是否符合要求？

1查建立程序文件：

对标识、储存、保护、检索等规定。

2查部门《记录清单》

3标准要求的21项记录：

5.6管理评审记录：

6.2培训记录：

7.1为实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录：

7.2合同评审记录：

7.3设计和开发输入的记录：

评审的记录：

验证的记录：

确认的记录：

更改的记录：

7.4供方评价记录：

7.5.2特殊过程记录：

7.5.3可追溯性记录：

7.5.4顾客财产的记录：

7.6校准或检定的依据的记录；当设备不符合要求时对以往测量结果的有效性评价的记录；检测装置校验记录：

8.2.2内审记录：

8.2.4产品检测记录：

8.3不合格品控制记录：

8.5.2纠正措施记录：

8.5.3预防措施记录。

5管理职责

5．1管理承诺

最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施QMS并持续改进其有效性的承诺提供证据：

a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；

b）制定质量方针；

c）确保质量目标的制定；

d）进行管理评审；

e）确保资源的获得。

——此条款需要通过与本条款相关的各条款的相应证据中予以证实，如：

5.3质量方针、5.4.1质量目标、5.5.3内部沟通、5.6管理评审、6资源管理。

与领导层面谈：

1向员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性是如何通过“与产品有关要求的确定”、“内部沟通”、“能力、意识和培训”、“顾客沟通”、“设计和开发的输入”、“顾客满意”等条款予以落实的？

2如何识别顾客要求并转化为组织的附加要求：

如工程质量的符合性（合格率、优良率）；组织的施工能力；组织施工安全业绩和现状；现场施工环境的管理和控制能力；缺陷责任期内的维修活动。

3法律法规的主管部门和培训计划？

4质量方针的制定过程：

应考虑因素1）要求不宜过高以便于考核；2）时间跨度3-5年为宜，将各项工作分解到工作目标中。

5质量目标的制定过程？

6今年管评是否定期进行？

7及时提供项目所需资金的数量？

5．2以顾客为关注焦点

最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1）

——此条款需要通过与本条款相关的各条款的相应证据中予以证实，如：

“7.2.1与产品有关要求的确定”、“7.2.2与产品有关要求的评审”、“7.2.3顾客沟通”、“8.2.1顾客满意”。

与领导层面谈：

1顾客满意度的信息是如何获得的？

如何监视？

有投诉吗？

如1）通过7.2.1识别出与产品有关的要求；2）通过8.2.1对顾客满意度监视的结果，评价组织满足顾客要求的程度；3）建立内部沟通机制，确保顾客要求迅速传递；4）市场调研，进一步识别顾客要求，尤其是隐含的要求。

2关注顾客要求和利益的具体案例？

如针对新识别的顾客要求，调整和配备资源。

5．3质量方针

最高管理者应确保质量方针：

a）与组织的宗旨相适应；

b）包括对满足要求和持续改进QMS有效性的承诺；

c）提供制定和评审质量目标的框架；

d）在组织内得到沟通和理解；

e）在持续适宜性方面得到评审。

——质量方针是否形成文件，其内容是否满足要求？

——质量方针的批准与控制证据？

——对质量方针持续适宜性评审记录？

与领导层面谈：

1质量方针的内涵：

是否与方针一同发布？

在组织内得到沟通和理解。

2质量方针策划时的征集讨论情况？

3今年对质量方针在持续适宜性方面评审的结果：

是否修订？

4如何将SE方针传递到相关方？

环境方针为公众获取提供什么条件？

5．4策划

5．4．1质量目标

最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容[7.1.a].。

质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。

——组织需要提供在相关职能和层次上形成文件的、内容符合要求的质量目标？

1公司质量目标。

2各部门工作目标：

如图纸审核要求；审图记录保存及传递要求；设计变更后的评审及修改相关文件要求；施组编写要求；技术交底要求及日常检查要求等。

3项目部质量目标及项目部各部门工作目标。

目标的评审记录。

a）质量目标分解时，不可全部直接引用。

b）岗位质量目标以“贡献”来体现，以工作质量要求作评价标准。

C）目标值不宜定得过高和笼统。

d）可测量的方式：

定量法、排序法、水平对比法。

d）当发现质量报表中未实现质量目标值时，应分析原因，制定纠正措施。

4与最高管理者交谈：

1）质量目标的制定过程？

2）质量目标在制定过程中如何考虑了各指标的可测量性？

3）在组织的每个部门/岗位是否均建立了质量目标？

4）质量目标评价的机制：

即目标考核如何进行？

评价的时机和方法是否规定？

5．4．2QMS策划

最高管理者应确保：

a）对QMS进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求。

b）在对QMS的变更进行策划和实施时，保持QMS的完整性。

与领导层面谈：

——质量管理体系策划的输出结果？

1策划的QMS文件的结构和层次：

1）编写了多少个程序文件？

是否满足？

2）有无生产活动中文件支持没有形成的？

如管理办法。

2策划时是否有未覆盖的产品、部门？

1）纳入体系的产品：

2）组织/部门的覆盖：

——可发生质量管理体系变更，应提供保持质量管理体系完整性的变通规定和响应记录？

组织内部、外部、环境发生重大变化时，会引起QMS的变更，这种变更涉及过程、资源、机构、职责等方面。

因此，组织应预先QMS更改的策划，以确保QMS完整，防止局部失效。

3体系文件是否有变更？

相关文件是否需更改？

部门/岗位之间的接口是否协调？

变更带来的过程及关系变化是否及时识别？

并对控制要求作出规定。

5．5职责、权限与沟通

5．5．1职责和权限

最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。

——规定组织的职责和权限的信息？

——沟通职责和权限的证据？

1手册中必须规定的职责：

总经理、管代、各部门、项目部、内审员、检验和试验人员、执行人员、员工代表。

2公司机关定员编制文件。

3公司各部室制定的岗位职责。

4公司对项目部组建的文件。

5公司任命项目经理、总工的文件。

6项目部任命文件：

各科室人员、施工队。

7质量计划/施组中规定的职责：

经理、总工、科室等。

8项目部各科室制定的岗位职责。

9与领导层面谈：

最高管理者是如何保证组织内职责、权限得到沟通的？

9批准前讨论以便细化和接口；发布后公示以便相关部门了解。

）

5．5．2管理者代表

最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：

a）确保QMS所需的过程得到建立、实施和保持。

b）向最高管理者报告QMS的业绩和任何改进的需求

c）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识

注：

管理者代表的职责可包括QMS有关事宜的外部联络

——任命管代的证据？

——管代的职责规定及其职责的具体落实情况？

与管代面谈：

1管代如何策划今年的贯标工作？

2都有那些情况需向总经理报告？

今年报告几次？

都报告什么情况？

（如顾客满意度、质量目标实现情况、改进的需求）

3如何提高满足顾客要求的意识？

（如培训、教育、鼓励、交流等）

5．5．3内部沟通

最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对QMS的有效性进行沟通。

——建立的沟通过程及通过沟通促进质量管理体系有效性的相应证据？

组织发生的重大事件的信息是否得到及时传递和理解？

——沟通活动的有关记录？

1.内部；内审和管评记录、不合格记录、紧急信息、培训信息、职工建议、领导批示、上级文件、下发文件等。

2.外部：

外来信息台帐、相关方（业主、供方）的要求、投诉、抱怨、表彰等信息记录及处理。

与领导层面谈：

1内部沟通的渠道/沟通效果/效率的评价：

（职代会、文件、月报、局域网络、征求意见、内部刊物、工作会议等）

2月报表的核查机制是否健全？

真实性如何？

5．6管理评审

5．6．1总则

最高管理者应按策划的时间间隔评审QMS，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

评审应包括质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。

应保持管理评审的纪录（见4.2.4）。

5．6．2评审输入

管理评审的输入应包括以下方面的信息；

a）审核结果；

b）顾客反馈；

c）过程的业绩和产品的符合性；

d）预防和纠正措施的状况；

e）以往管理评审的跟踪措施；

f）可能影响质量管理评审体系的变更；

g）改进的建议。

5．6．3评审输出

管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：

a）质量管理体系及其过程有效性的改进；

b）与顾客要求有关的产品的改进；

c）资源需求。

——管理评审活动的实施记录？

——管理评审时以获得的输入信息的证据？

——管理评审的输出文件，如管理评审纪要？

——管理评审后采取的措施的记录？

1与领导层面谈：

管评会有关情况及领导层对管评会在组织内部重要性的评价：

既今年管评会何时召开？

领导层几人参加？

项目部是否参加？

输入内容是否有顾客意见？

改进的建议有那些？

1管理评审策划记录：

《管理评审计划》。

2管评会召开的时间及间隔？

3参加管评会的人员记录？

1审核报告？

2体系运行报告？

3各QMS主管部门报告？

4讨论记录？

管评会报告/纪要：

主要检查：

1QMS的评价和改进：

1）过程是否未被识别出来？

2）职责是否有不明确不具体处？

2过程的评价和改进：

1）过程划分是否过细，环节多效率低？

2）岗位职责是否规定过细缺灵活性？

3）检测仪器陈旧，技术落后降低过程控制有效性？

3产品的改进：

1）改进施工工艺、方案的要求？

2）不合格品控制措施的改进？

4资源配置方面的改进和评价？

5持续改进的重点？

6跟踪验证情况？

6资源管理

6．1资源提供

组织应确定并提供以下方面所需的资源：

a）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；

b）通过满足顾客要求，增强顾客满意。

——确保资源需求及已提供了相应资源的证据？

1实施、保持QMS所需的资源：

部门设置、人员配备、开办费用、办公住宿条件、设施设备仪器、内外部劳务需求、培训计划、工作条件。

以上通过文件方式加以规定。

2持续改进体系运行的有效性所需的资源；

制度、技能、仪器设备、工艺方案。

3增强顾客满意所需的资源：

因采取措施而定。

6．2人员资源

6．2．1总则

基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。

6．2．2能力、意识和培训

组织应：

a）确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；

b）提供培训或采取其他措施以满足这些需求；

c）评价所采取措施的有效性；

d）确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献；

e）保持教育、培训、技能和经验的适当纪录（见4.2.4）。

——从事影响产品质量工作的人员能够胜任其工作的证据？

1任前能力评价和考核（教育、培训、技能、经验及预期）：

1）建立岗位评价指标和评价准则：

在岗位工作目标基础上建立。

2）建立评价制度：

规定评价时间、人员、和记录要求。

3）评价结果的记录：

2任后能力评价：

教育、培训、技能、经验、业绩。

——是否明确了各岗位人员的能力？

——培训及其他使人员满足能力要求的措施的记录？

——培训及其他有关措施有效性的评价方法及评价记录？

——所需要的学历、职称、培训及相应资格的证据？

——员工意识到了自身工作的重要性的证据？

1任职条件：

查人事部门的“各岗位人员的任职能力准则”：

教育程度、培训经历、岗位技能、工作经历等。

2年度培训需求计划：

由各单位上报主管部门。

3年度培训计划：

由主管部门根据需求计划制定。

4培训记录：

a）内部培训教育登记表。

b）委外培训登记表。

c）持证上岗人员登记表：

项目经理、总工、“11”大员、“特殊作业”人员等。

5培训效果评价：

a）工作考核（人事）、考试、实际操作评估等。

b）对培训过程效果评价：

听课率、授课效果等。

c）结业考试、证书及上班后技能和意识的转变的鉴定。

d）学习记录。

6．3基础设施

组织应确定、提供并维护为到达产品符合要求所需的基础设施。

适用时，基础设施包括：

a）建筑物、工作场所和相关的设施；

b）过程设备（硬件和软件）；

c）支持性服务（如运输或通讯）。

——配备了必要的基础设施的证据？

a）办公生活用房、工作场所和相关办公条件、库房和相关设施、施工便道、三通一平、材料场地等。

b）模板、脚手架、施工机械、测试设备、周转材料、电力设施、给排水设施。

c）运输车辆、通讯设备。

——对基础设施进行维护和保养的证据？

1.查房屋、办公设施、3管2路维修和保养记录。

2.查施工设备大修记录。

6．4工作环境

组织应确定并管理为到达产品符合要求所需的工作环境。

——与产品的符合性有关的工作环境中的各因素以得到控制的相应证据？

1.气候环境：

冬、雨、夜施工防护措施、防洪措施。

2.人员工作环境：

夜间照明、安全施工措施、劳动防护措施、环境清洁、适宜的设施、防暑降温措施、噪声粉尘排污防护措施。

3.设备运行环境：

防寒、防雨、防盗及维护。

4.试验工作环境：

温湿度控制。

7产品实现

7．1产品实现的策划

组织应策划和开发产品实现所需的过程。

产品实现的策划应与QMS其他过程的要求相一致（见4.1）。

在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：

a）产品的质量目标和要求；

b）针对产品确定过程、文件和资源的需求；

c）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接受准则；

d）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见4.2.4）。

策划的输出形式应适合于组织的运作方式。

——有关产品的实现过程的策划或开发的结果方面的证据？

查策划文件：

质量计划、施组、作业指导书。

1.项目范围：

2.质量目标：

是否评价？

3.过程识别与控制：

a）对施工管理一般过程是否进行了描述？

b）对特殊过程是否作出了规定？

c）“四新”技术应用。

4文件：

a）查《文件清单》：

合同、法规、体系文件、检验标准、管理文件是否纳如？

b）发放：

各部门、施工队、分包方？

5确定资源需求：

投入的设备、人员、材料等。

6岗位职责：

是否有岗位而未制定相应职责？

7监测项目：

进货检验、过程检验、最终检验。

8《记录清单》是否能证明各过程及产品符合要求？

9《质量计划》、《施组》的编制与批准：

10《质量计划》、《施组》的监督检查及修改：

11《质量计划》、《施组》的管理与发放：

是否发放分包方？

12公司主管部门对策划文件的审查与批准：

7．2与顾客有关的过程

7．2．1与产品有关的要求的确定

组织应确定：

a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；

b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；

c）与产品有关的法律法规要求；

d）组织确定的任何附加要求。

——投标书、合同、定单、市场调研报告、产品或业务开发报告、产品的标准或来源于顾客的相关信息及与本组织产品有关的法律、法规的相应资料？

组织应确定：

（在投标书及合同中）

a）合同中顾客的明确要求：

如使用性、可靠性等、进度、质量、安全及对产品交付日期要求及保质期要求。

b）顾客隐含的要求：

如原材料的产品标准、试验及取样标准、工程的缺陷责任期限。

c）《文件清单》：

施工规范、测量规范、验收标准、建筑法、合同法等。

d）如某些承诺（降造，垫资）、内部经济承包协议、与质量有关的内部协议、安全包保责任状等。

7．2．2与产品有关的要求的评审

组织应评审与产品有关的要求。

评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行（如：

提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改），并应确保：

a）产品要求得到规定；

b）与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；

c）组织有能力满足规定的要求。

评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持（见4.2.4）。

若顾客提供的要求没有形成文件，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。

若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。

注：

在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的。

而代之对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行评审。

——描述产品要求的文件或证据？

——组织有能力满足产品要求方面的证据？

——产品要求的评审和评审所引起的措施的记录？

——证实由于产品要求的变更而引起的相关文件得到更改和相关人员知晓的证据？

1工程信息跟踪阶段评审记录：

工程可信度、规模大小、业主资金来源、组织在竟标中的地位、对联合体供方的评价、选择和协议。

2投标前评审记录：

a）对招标文件评审：

工程的有关要求（工期、内容、规模、质量）是否得到规定？

是否明确技术指标、控制参数与规范？

验标是否存在差异或矛盾？

工程量与图纸是否存在差异？

应逐项对文件进行评审。

b）对投标文件评审：

组织的能力（人员、技术、设备、材料、工期、资源配置）是否满足顾客规定的要求？

3签订合同阶段评审记录：

合同文件是否有不一致的条款，是否理解和接受？

4合同履行期评审记录：

满足进度要求的能力。

查施工计划及验工计价。

5合同修订/变更评审记录：

变更内容对项目技术、经济方面的影响；对工艺、施工方案的影响；对工料机和采购工作的影响；对工程质量评价的影响。

6评价引起的措施的记录：

7顾客口头要求形成文件的记录：

8变更后相关文件进行修改的记录：

7．2．3顾客沟通

组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排；

a）产品信息；

b）问询、合同或订单的处理，包括对其修改；

c）顾客反馈，包括顾客抱怨。

——与顾客沟通方面的规定及相应沟通证据？

（如产品宣传、合同前中后及更改过程中的沟通、处理顾客的意见、投诉等？

——采取的相应措施的有关证据？

1投标阶段沟通记录：

如产品宣传画册、合同前中后及更改过程中的沟通、咨询和澄清、补遗书等。

2施工阶段沟通记录：

3保修阶段沟通记录：

质量回访。

7．3设计和开发

7．3．1设计和开发策划

组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。

在进行设计和开发策划时，组织应确定：

a）设计和开发阶段；

b）适合