执业药师考试药事管理与法规试题及答案资料p.docx

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执业药师考试药事管理与法规试题及答案资料p

2015年执业药师考试药事管理与法规试题

全国药品检验的最高技术仲裁机构，是全国药品检验所业务技术的指导中心

（C）。

A.药事管理体制

B.药品技术监督机构

C.中国药品生物制品检定所

D.国家经贸委医药司的职能

E.DEA

（E）是负责强制执行麻醉药物等特殊药物管理的一个联邦机构，是美国联邦特殊药物管理法案的执法机构。

A.药事管理体制

B.药品技术监督机构

C.中国药品生物制品检定所

D.国家经贸委医药司的职能

E.DEA

贯彻、执行国家有关法律、法规，对所辖行业、企业生产经营方面进行经济管理、对医药行业经济运行进行宏观调控（D）。

A.药事管理体制

B.药品技术监督机构

C.中国药品生物制品检定所

D.国家经贸委医药司的职能

E.DEA

美国食品药品管理局（FDA）是对（B）。

A.食品、药品销售实行监督的政府机构

B.食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构

C.食品、药品生产实行监督的联邦政府管理机构

D.食品的生产、销售实行监督管理机构

E.药品的生产、销售实行监督的联邦政府管理机构

在药品监督管理部门领导下，执行国家对药品质量监督、检验的法定性专业

技术机构是（B）。

A.药事管理体制

B.药品技术监督机构

C.中国药品生物制品检定所

D.国家经贸委医药司的职能

E.DEA世界卫生组织（WHO）的宗旨是（E）。

A.使人民大众获得可能的最高水平的健康

B.使全民获得可能的最高水平的健康

C.使民众获得可能的最高水平的健康

D.使全世界人民获得可能的最好的健康

E.使全世界人民获得可能的最高水平的健康日本厚生省的药事局负责（C）。

A.与药相关的产品监督管理工作

B.食品、药品监督管理工作

C.药品监督管理工作

D.食品监督管理工作

E.与健康相关产品监督管理工作

国家药品监督管理局负责对药品的（A）。

A.研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督

B.研究、流通进行行政监督和技术监督

C.研究、流通、生产、使用进行技术监督

D.研究、生产、流通、使用进行行政监督

E.生产、使用进行行政监督和技术监督

（A）是一定社会制度下药事工作的组织方式，管理制度和管理方法，是国家权力机关关于药事组织机构设置、职能配置及运行机制等方面的制度。

A.药事管理体制

B.药品技术监督机构

C.中国药品生物制品检定所

D.国家经贸委医药司的职能

E.DEA国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、

使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是（A）。

A.药品标准

B.国家基本药物

C.处方药

D.仿制药品

E.上市药品

我国药品质量监督检验具有（D）。

A.权威性

B.仲裁性

C.公正性

D.权威性、仲裁性和公正性

E.公开性

药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定

不符合的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的是（D）。

A.药品

B.新药

C.非处方药

D.假药

E.劣药

国家基本药物的特点具有（E）。

A.疗效好、不良反应小

B.质量稳定

C.价格合理

D.使用方便

E.疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便不需要凭执业医师

或执业助理医师的处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药品是（C）。

A.药品

B.新药

C.非处方药

D.假药

E.劣药

我国药品监督管理的性质具有（E）。

A.预防性

B.完善性

C.促进性

D.情报性和教育性

E.预防性、完善性、促进性、情报性和教育性质量监督是（A）。

A.根据政府法令或规定，对产品、服务质量和企业保证质量所具备的条件进

行监督活动

B.根据政府的法令，对产品的质量进行监督活动

C.根据政府的规定，对产品服务质量进行监督活动

D.根据政府法规，对企业保证质量所具备的条件进行监督活动

E.根据国家法令或规定，对产品和企业保证质量所具备的条件进行监督活动

从画家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出的具有代表性的

药品，由国家药品监督管理部门公布的是（B）。

A.药品标准

B.国家基本药物

C.处方药

D.仿制药品

E.上市药品仿制国家已批准正式生产，并收载于国家药品标准的品种（D）。

A.药品标准

B.国家基本药物

C.处方药

D.仿制药品

E.上市药品

目药品质量是指（C）。

A.能满足规定需求的特征

B.能满足规定需要的特征

C.能满足规定需要和要求的特征的总和

D.能满足需求的特征

E.能满足需要的特征

药品质量监督管理是指（B）。

A.国家卫生行政部门根据法律授予的权力，对药品研制、生产的质量进行的

监管

B.国家药品监督管理部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规、制度、政策、对药品研制、生产、销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理

C.国家卫生行政部门根据法律授予的权力对药品销售、使用的药品质量进行的监督管理

D.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理

E.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理

必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品（C）。

A.药品标准

B.国家基本药物

C.处方药

D.仿制药品

E.上市药品

药品监督员是政府药品监督管理部门聘任的对药品进行（D）。

A.监督、检查的专业技术人员

B.检查、抽验的专业技术人员

C.抽验的专业技术人员、代表卫生行政部门行使药品质量监督检查任务

D.监督、检查、抽验的专业技术人员，代表政府行使药品质量监督检查任务

E.监督、抽验的专业技术人员

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