1内部审核检查记录 05.docx
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1内部审核检查记录05
2017年度公司内部审核检查记录
审核员：
陪同人：
受审核部门：
质保部
受审核人：
时间:
2017.6.5
标准章节号
检查内容
检查记录
评价
5.3
职责权限和分工
部门的职责和权限是否得到明确的规定；
具体内容及分工；
提供了本部门岗位职责，分工明确
6.2
质量目标及其实现的策划
3.质量目标是否建立和分解？
4.质量目标实现情况的测量结果，是否实现了持续改进？
提供部门质量目标分解表
第1、2季考核已完成
考核的目标均已达到
7.1.5
监视和测量资源
人员资格的确认
1.有无监视和测量的管理制度？
2.计量仪器设备的配置情况有无形成清单？
是否适宜、满足需要？
3.计量仪器设备是否按要求进行周期检定?
有无检定记录证据?
4.抽查计量仪器设备有无标识?
5.使用或维护是否恰当?
是否按设定的要求进行保养维护？
6.计量仪器设备有无内校情况？
如有，内校员是否具备能力？
内校是否适宜？
7.计量仪器设备使用过程中有无失效情况？
如果失效，是否有能力控制？
8.有无软件确认的情况？
如果有，确认情况是否适宜？
提供计量器具管理制度、天平校准规程
编制、审核和批准齐全，爱控
提供1、实验室仪器外部检定管理清单共19台2017.3.20
2、2017监视测量设备检测计划2017-2-28记录人，周军
3、自校记录查，2017.7.23记录，校准人沈冰瑶
无计量设备申请购置、报废、维修；
提供计量检定合格证19台
抽2个台帐，1、快速水分仪有效期限2016.10.20-2017.10.19
2、电子天平规格型号ME204E证书编号T16052569
有效期限2016.10.20-2017.10.19
查人员证书
沈冰瑶初级分析工证发证单位如东中专证书时间2013.7
7.1.2
培训
是否进行了内部岗位能力等的培训
培训效果是否进行评价
提供文件培训计划及实施情况记录表2017.3.6
内部培训申请表2017.3.5
标准检测规程培训签到表2017.3.5
标准检测操作规程培训签到表2017.2.25
培训教材见培训资料夹
7.1.6
组织的知识
1.管理体系运行对组织所需的知识包含哪些？
有无规定和确定？
2.在有需求的范围内能否获取？
有无获取和更新知识的途径？
提供内部操作规程、建立了管理制度，详见—文件清单
7.4
沟通
1.有无规定内外部沟通的内容？
2.沟通的时机对象有无确定？
3.沟通的方式接口是否明确？
4.沟通是否顺畅有效？
内部检验方面的工作信息传递以电子邮件
其它工作内容以纸质报告发放传递信息
本部门工作上的沟通方式为白板传递
沟通畅通
7.5
形成文件的信息
7.5.1
总则
记录控制7.5.2
创建和更新
7.5.3
形成文件的信息的控制
1.是否建立成文信息的文件?
2.如何识别文件修订状态?
3.抽查文件发放有无记录?
4.抽查文件发放前是否对充分性和适宜性进行批准?
5.文件是否发放到相关使用场所有效使用?
6.查文件使用是否保持清晰?
7.是否对文件进行必要的评审并修改?
作废文件是否进行标识?
8.外来文件是否进行识别并控制发放?
9.是否有文件化记录控制程序?
是否规定了标识、贮存、保护、检索、保存期和处置的控制？
10.质量记录的保存,检索,防护是否按文件规定实施?
11.是否规定记录保存期限？
12.是否对文件进行必要的评审并修改?
作废文件是否进行标识?
13.文件是否得到及时更改？
文件更改前是否批准？
更改的文件是否确保了四个到位（即所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位；所有相关部门/岗位通知到位；涉及实物时处置到位）？
2、编制了《质量手册》。
质量手册删减了7.3条款，《质量手册》引用了24个程序文件，与手册要求保持一致。
C查见“质量管理体系过程关系图”，清晰描述了体系相关过程的相互作用。
3、建立了体系所要求的程序，24个程序均已文件化，加以实施和保持。
4、查见2017年度《有效文件清单》、《与产品有关的外来文件---无。
有企业标准，标准号000000000
5、查见2017年《质量记录清单》，记录表单能满足体系运行需求。
共
7.提供文件发放记录3.10发放记录
8、文件清单多少程序24个，制度28个
9、本部门的检验、计量操作、管理性文件共有58个，文件共共享的方式为存放在操作现场，种类文件编制、签字等在受控状态下。
9,文件的修改、更改状况劳动防护用品配发标准2017.7.5
10.文件无销毁
所有文件均加盖受控章
8.4.2
控制类型和程度
1.组织是否对采购产品的验证记录、与供方的沟通以及对不合格品的反应做出规定，以证实其符合规定要求?
2.组织对供方首样检验情况及要求是否明确规定并执行？
组织对供方封样情况及要求是否明确规定并执行？
供方样品是否有标识、有首样检验、封样的记录？
3.组织对采购产品未实施检验时，是否建立实施了其他有效的控制措施（签订质保协议或监控制度）？
4.组织是否规定采购产品在供方现场验证的情况并予以实施？
顾客是否提出对采购产品在供方现场验证的要求并予实施？
如有，组织在采购文件中对拟验证的安排和产品放行的方法作出了规定?
建立原材料质量检验控制文件
原材料检验记录见8.6产品和服务的发放
8.5.5
交付后活动
1.产品和服务后续的交付活动包含哪些？
2.交付活动控制是否适宜？
交付后的活动本部门不涉及
公司有售后服务的要求
提供顾客投诉处理、运输服务、退换货处理等文件
目前不涉及到处理的问题
8.5.6
更改控制
1.当产品或服务发生更改时，组织是否评审、确认？
并保留更改评审结果？
2.产品或服务要求发生变更时，组织是否确定了变更过程，以确保相关文件得到更改，相关人员知道变更的要求？
3.当提出产品或服务要求更改时，组织是否得到顾客认可？
对已实现部分产品或服务是否与顾客协商妥善处理？
体系文件自发布实施后没有变更，基本能满意体系运行要求。
与产品和服务有关的变更由各自部门负责进行更改，报领导同意后进行更改的程序。
公司编制了工艺变更的程序文件及相关变更控制记录；
目前，本部门不涉及变更内容。
8.6
产品和服务的放行
1.有无明确的进货检验规程、过程检验规程、成品检验规程?
2.是否在产品实现的适当的过程对产品的特性进行测量和监控，以验证其满足规定要求？
（包括进货检验、过程检验、最终的产品检验）？
3.各种过程的检验中有无记录的要求?
有无按要求进行记录并保存？
4.有无明确生产过程关键工序检验控制要求，包括首检及巡检的记录?
关键参数有无记录的要求？
5.是否对关键工序进行了检验?
对有记录要求的情况有无进行记录?
状态标识如何？
6.是否对成品检验并标识状态?
有无最终的记录报告?
7.符合接受标准的证据是否形成了文件信息？
是否保持符合接受准则的证据，记录有无标明有权放行产品的人员？
8.特殊放行时，是否得到有关授权人员的批准？
9.放行中有无不合格的情况？
是否有控制要求？
10.放行过程是否控制适宜？
1、抽原材料检验记录
提供2017.7.4原材料检验报告，名称批号170714
化工原材料验收单（检验合格后的确认）数量20T2017.6.1处理结果—接收验收单发采购部有发放登记
2、抽中间品检验记录
提供质量控制计划、取样规定的文件提供文件均受控
a.品名取样点一辅D2
2017.6.29取样数量60克
b.品名FMDA批号RC201707035检验日期2017.7.21
c.品名丙同检验日期2017.5.22
3、抽成品检验记录
品名结晶批号SHC201707031
检验结果合格检验人蔡春其
出厂检验报告，盖章和签字
公司授权了产品放行人发放人为周军
控制要求见出入库管理制度
8.7
不合格输出的控制
1.是否有成文的不合格品管理规定?
2.是否对不合格品进行类别处理?
有无不合格处理记录?
3.不合格品的处理是否根据情况包括了纠正；对提供产品和服务进行隔离、限制、退货或暂停；告知顾客；获得让步接收的授权等情况？
4.对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求，有无进行？
5.不合格品的处理过程有无保留成文信息？
成文信息中是否包括了有关不合格的描述；所采取措施的描述；获得让步的描述；处置不合格的授权标识等信息？
6.现场观察对不合品的标识是否适宜？
7.询问负责人，不合品的处置是否符合授权的要求？
8.让步接收、紧急放行是否符合要求？
公司制定了不合格品控制程序
不合格品处置方式，1.返工；2.让步接收；3.降级；4.退货；5.报废。
查不合格品记录
提供1、不合格品台帐共发生16项，不合格均为原材料不合格
查2017.7.7不合格品。
品名编号2017016
处理意见让步接收
不合格品处理评审由质量保证部、生产部共同确认。
不合格品处理，化验室不保存留样样品，
9.1.3
分析与评价
1.有无建立数据分析和评价的要求？
2.使用了哪些分析和评价方法？
3.分析和评价的内容包括哪些？
是否包括标准和规定的要求？
4.抽查几份分析和评价情况，检查是否完整、充分？
能否对持续改进起到作用？
5.为提高数据分析的有效性和效率，组织是否采取了适用的统计技术？
公司建立了数据统计的程序文件
统计分析主要1、有产品质量的数据统计分析表
2、顾客满意调查分析表；
3、质量目标分解考核记录；
4、供应商业绩统计
以上统计记录均在各自进行，也保留了分析和评价相关记录。
9.2内部审核
1.内部审核是否建立成文信息
2.内部审核过程的控制
3.内审员的资格满足情况
2017年公司内部审核正在实施进行中
提供内部审核计划。
计划等得到审核。
本次涉及内部审核员有
10.2
不合格和纠正措施
1.是否有成文的纠正措施管理规定?
2.规定的内容是否完成，是否符合公司现有的特点？
3.有无改进的措施情况发生？
措施有无进行原因分析，有无进行跟踪验证，对结果有无进行评审确认？
4.纠正措施有无成文信息，是否包含不合格的性质以及随后所采取的措施；纠正措施的结果等内容？
5.措施的有效性是否符合要求？
公司建立了不合格和纠正措施控制程序的文件
主要有1、质量目标考核后持续改进；
2、内部审核中发现的不符合项；
3、管理评审中的持续改进内容；
4、顾客意见和建议的持续改进；
5、其它不合格及纠正改进的措施。
提供不合格、纠正预防措施记录
10.3持续改进
1.持续改进的手段有哪些？
2.对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施？
主要是资源增加和调查
1.办公大楼的加快建设。
保障各部门的工作顺利进行（预计投入50万元）；
2.增加生产的过程环境控制资料，如加装空调、休息室（预计投入10万元）；
3.公司各部门组织质量管理体系的要求的培训（预计投入1万元）；
4.产品生产工艺技术改造，提高产品质量（预计投入20万元）。
6.1产品质量风险控制
是否建立了质量控制文件
风险措施是否得当
查风险控制分析及改进状况
提供质量控制计划主要控制点，原材料--、中间品--、成品—
通过人员的岗位能力确认、设备完好的确认、取样的合理性的要求，加强化验过程中的质量保证。
6.3变更控制
暂时不涉及需变更的相关内容如质量控制文件的变更、检测设备的变更等内容
合格项：
○观察项：
△轻微不合格：
□不合格项：
×
2017年度公司内部审核检查记录
审核员：
陪同人：
共5页第1页
受审核部门：
人事行政部
受审核人：
审核时间:
2017.6.5
标准章节号
检查内容
检查记录
评价
5.3
职责权限和分工
部门的职责和权限是否得到明确的规定；
具体内容及分工；
本部门共有8人，包括后勤人员
提供岗位说明
6.2
质量目标及其实现的策划
1.管理目标是否建立、是否可测量？
4.管理目标实现情况的测量结果，是否实现了持续改进？
提供质量目标分解表，在部分目标已完成。
质量目标已实现、完成的改进措施
7.1.2
人员
1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定？
是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员？
2.组织是否从教育、培训、技能和经历等方面评价工作人员的能力或进行人力素质测评？
提供岗位说明书、绩效考核制度、人力资源程序、人力资源规划
查人力资源规划2017.3.1发布实施，编审批齐全
员工绩效评价表考核时间2017.1-2017.6月份
需完善改进内容的说明
提供公司花名册现共有45人
查特种人员证书电工、机动车、焊工、压力容器、注册安全工程师等工种
提供电工证陆爱国证书1416114-313191发证2014-7-15
焊工顾文浩证书T321088198712306916发证2017-4-19
7.1.3
基础设施
1.办公等后勤保障活动具备了哪些基础设施？
这些设施是否得到维护，是否有台账，是否有维护保养计划，能够持续满足运行要求？
2.组织的基础设施是否包括了建筑物和相关设施、设备（硬件和软件）、运输资源、信息和通迅技术等？
3.支持性服务（如运输、通讯）是否确定、完整、快捷、准时，且为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护？
提供办公设备管理制度实施时间2017.2.20
提供固定资料台帐共有46台（包括食堂炊具设备）
未能提供设备维护保养记录
设备设施资源暂时满足
后勤保障服务方面的内容有-保安和保洁、车辆租赁、IT（移动公司）服务；
提供保安保洁外包单位-南通通城牧业有限公司
签订日期2017.6.20期限为一年
提供IT服务外包单位-中国移动公司南通分公司
签订日期2017.6.22期限为三年
7.1.4
过程运行环境
1.办公区域有哪些重要工作环境因素（包括人和物理的因素）？
这些环境因素是否得到识别和管理？
2.为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率，是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素，预防事故，预防错误过程（活动）？
4.工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工的工作需要？
办公环境卫生、网络环境满足要求
办公环境满足工作要求。
预计2017.10月初搬迁新办公大楼，适时办公条件在有改善。
7.2
能力
7.3
意识
1.是否明确了人员的能力要求?
2.是否采取培训、辅导、重新分配、招聘或其它措施使人员满足要求?
3.人员意识是否满足体系运行的需要？
4.组织对所开展培训的有效性是否进行评价？
所采取的评价方法（包括考核实例、观察、问卷等）是否有效、适宜？
5.组织员工是否建立保持了教育、培训、技能和经历的记录？
查培训实施情况
提供内部培训计划
培训需求表由部门部长批准
查人事行政部2017.5.4培训，食堂人员关于食堂卫生管理制度培训，提供培训评估表，结果为合格，考核方式为提问培训教材为纸质文件
查生产技术部2017.4.5氧化工艺操作培训参培人员班组长、操作工及相关人员。
提供培训评估表评估人/日期沈欣/2017.4.6
评估结论极好考试方式试题试卷有工艺流程图
外部培训控制
提供安全负责人复训，培训地点南通0513酒店
培训时间2017.6.15-16二天预计取证时间2017.8月底。
9.1
过程的监视测量分析
1.对监视、测量、分析和改进过程进行了哪些策划，是否规定了对统计技术的应用
2．在证实管理体系的符合性和持续改进有效性上如何进行了监视、测量和改进
1.在本部门主要是对QMS运行<含服务>的过程进行分析与测量。
一般采用顾客满意率调查、部门工作质量考核、质量目标考核、内审、管评等方法，暂时采用百分比方法来统计。
2.为证实体系的符合性和持续改进有效性上一般采用部门工作质量考核、质量目标考核、内审、管评等方法。
3.对管理职责、资源管理、产品形成、分析测量与改进的全过程，均进行了监视和测量，方法符合本公司QMS的要求
7.5成文件信息
内外部文件控制情况
收集、编号、发放、归档等控制要求
提供外来文件清单共有7份。
外来文件主要来源如东沿海经济开发区管委会。
提供1、文件清单文件得到控制
公司内部行政文件以公示为主告知
合格项：
○观察项：
△轻微不合格：
□不合格项：
×
2017年度公司内部审核检查记录
审核员：
陪同人：
共5页第1页
受审核部门：
销售采购部、仓库
受审核人：
时间:
2017.6.6
标准章节号
检查内容
检查记录
评价
5.3
职责权限和分工
部门的职责和权限是否得到明确的规定；
具体内容及分工；
共2人采购+仓库
提供岗位职责
6.2
质量目标及其实现的策划
1.管理目标是否分解，是否可测量？
4.管理目标实现情况的测量结果，是否实现了持续改进？
提供质量目标分解表，在部分目标已完成。
质量目标已实现、完成的改进措施
7.5
形成文件的信息
形成文件的信息的控制
1.管理体系文件有无成文信息？
2.成文信息是否包含标准要求的内容？
3.成文信息是否能够与组织自身的要求相适应？
.质量记录的保存,检索,防护是否按文件规定实施?
11.是否规定记录保存期限？
所有相关部门/岗位通知到位；涉及实物时处置到位）？
本部门涉及的文件制度
提供1、采购管理制度2017.2.25；2、外部提供过程、产品和服务的控制；3、客户沟通和投诉控制程序；4、数据分析控制程序；产品和服务要求控制程序；5、不合格品控制程序。
所有文件均得到受控，编、审、批齐全。
8运行
8.1
运行策划和控制
1.运行策划有无确定产品和服务的要求？
2.有无形成产品和服务的流程？
流程是否清晰？
有无确定相应的关键和特殊过程？
3.有无过程和产品的接收准则？
接收准则是否适宜、符合要求？
7.有无外包过程？
控制手段是否适宜？
有无变更情况，是否进行评审？
策划是否适宜？
服务规范
查见产品质量计划，规定了所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，引用了相关文件和记录。
现有文件没有涉及变更、修改；
8.2
产品和服务的要求
8.2.1
顾客沟通
1.与顾客有无进行售前沟通？
是否包括了有关产品和服务的信息？
通过什么方式沟通产品和服务的信息？
2.有无顾客反馈情况？
如何处理顾客的问询的？
3.合同或订单变更有无进行沟通？
沟通方式是否合理？
4.有无顾客抱怨或投诉的情况？
如何处理的，处理结果是否满意？
5.与顾客沟通中的紧急情况有无有效处理措施？
1、提供合同/订单评审的记录
2、提供合同跟踪和履行情况的记录；
3、提供与产品销售和服务的顾客沟通记录；
4、建立合同台帐
未发生顾客投诉和处理的情况；
合同履行中没有涉及变更情况
8.2.2
与产品和服务有关的要求的确定
1.顾客规定的要求（包括性能、交付、价格、服务等方面要求）组织是否已确定并被充分理解？
2.顾客没有规定，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求有哪些？
是否已被组织充分理解？
3.与组织产品有关的法律法规有哪些？
是否已被收集并得到确定？
从合同中了解顾客的需求
未能提供与销售经营有关的法律法规，如合同法
8.2.4
产品和服务要求的更改
1.产品要求发生变更时，组织是否有确定的变更过程，以确保相关文件得到更改，相关人员知道已变更的要求？
对已实现部分产品是否与顾客协商妥善处理？
现有的合同中没有变更情况的发生
8.5.3
顾客或外部供方的财产
1.是否存在顾客财产？
如有，有哪些？
这些顾客财产自交付日起组织采取哪些措施，进行识别、验证、保护和维护？
这些措施是否有效并被实施？
3.当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织是否采取措施防止扩大，并予以记录，向顾客报告？
在未征得顾客意见之前，不擅自处置？
提供顾客提供的技术协议或其它与产品质量、技术有关的资料和文件。
8.5.5
交付后活动
1.产品和服务后续的交付活动包含哪些？
2.交付活动控制是否适宜？
交付后的活动主要是送货，提供物流运输单位的相关调查评价记录，也未能提供运输单位的资质许可证书
9.1.2
顾客满意
1.有无获取顾客满意的方式方法？
2.确定多长时间进行一次调查？
3.调查的内容是否合适？
4.有无进行调查统计？
5.调查统计结果如何？
能否满足要求？
是否到达目标要求？
提供满意度调查3份、并进行分析统计的记录，顾客满意度为95%
Q：
6.1
应对风险和机遇的措施
根据市场发展，是否策划了相关的风险及机遇的措施
提供市场开发过程中的风险识别，和应对措施的内容
8.4
外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1
总则
1.组织采购过程有哪些？
这些过程控制的方法是否确定、适宜且有效，能否确保采购的产品符合规定要求？
2.管理制度中是否涵盖了外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则？
3.有无按准则的要求进行实施？
4.实施过程中有无问题发生，发生时有无分析并采取措施改善？
5.有无确定正确的控制方式？
有无验证的需要？
有无明确如何进行验证？
采购流程
由需求部门提出采购申请单—供应商选择（询价、比质量等内容）--确定供应---与供应商签订协议合同---检验—验收入库
提供1、合格供应商名录共有22家，主要包括备品备件和设备的供应商。
查江苏联洲环保设备有限公司（主要供应冷却塔）调查评价记录
提供供应商评比选择表收集了供应商的资质文件如营业执照等材料，产品检验报告和合格证。
应更新现有三证合一证书。
查（均四原料）调查评价记录
提供
8.4.2
控制类型和程度
1.组织是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？
2.组织是否对采购产品的验证记录、与供方的沟通以及对不合格品的反应做出规定，以证实其符合规定要求?
查冷却塔采购申请单
提供主辅材料的供应商物验收的记录
对退货保留相关记录
查，供应合同
8.4.3
外部供方的信息
1.公司与外部供方沟通之前是否对相关要求进行了确认？
包括采购信息的批准？
2.采购的信息有无能力的要求，包括所要求的人员资质？
3.公司有无拟在外部供方现场实施的验证或确认活动的要求？
产品检验流程货到现场--取样—检验（质量部）--合格后通知仓库—入库如有不合格退货或降级使用。
查送货单检验单入库单
缺少对主辅材料合格供应商的调查评价，也未能收集相关、资质材料
8.5.4
仓库---防护
1.组织是否针对产品的符合性，在标识、搬运、包装、贮存期间采取防护措施，确保产品不损坏、不丢失？
2.在顾客有要求时，组织是否按照顾客要求提供防护措施且经验证有效？
组织所采取的防护措施是否能延伸到产品交付地点？
8.5.6
变更控制
目前为止无供应商变更的情况发生
6.1
应对风险和
升级会员 