食品质量管理文件制度套.docx
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食品质量管理文件制度套
XX（福建）营养食品有限公司
质量管理文件
编制：
审核：
批准：
2020年1月28日发布2020年2月1日实施
食品安全管理制度
文件编号：
目录
文件版本：
A0
一、进货查验记录管理制度……………………（FJTC-01-2020）
（一）原材料采购制度…………………………（FJTC-01-2020）
（二）采购进货查验制度………………………（FJTC-01-2020）
二、生产过程控制管理制度……………………（FJTC-02-2020）
（一）生产过程质量管理及考核办法…………（FJTC-02-2020）
（二）卫生管理制度……………………………（FJTC-02-2020）
（三）设备维修、清洗、保养制度………………（FJTC-02-2020）
（四）仓库管理制度……………………………（FJTC-02-2020）
三、出厂检验记录管理制度……………………（FJTC-03-2020）
四、食品安全自查管理制度……………………（FJTC-04-2020）
五、从业人员健康检查和培训管理制度………（FJTC-05-2020）
（一）人员健康检查……………………………（FJTC-05-2020）
（二）培训管理制度……………………………（FJTC-05-2020）
六、不安全食品召回管理制度…………………（FJTC-06-2020）
七、食品安全事故处置管理制度………………（FJTC-07-2020）
食品安全管理制度
文件编号：
FJTC-01-2020
文件版本：
A0
一、进货查验记录管理制度
（一）原材料采购制度
1目的
为确保关系到本公司产品成本、利润率与产品安全等各项关键性指标在可控范围之内，以保证本公司原材料采购、供应、使用乃至生产、销售环节的稳定运作，特制定如下采购管理制度。
2.职责
2.1生产部负责采购产品的计划申报。
2.2质管部负责编制生产所需原辅料采购标准文件及原辅材料检验。
2.3采购部负责合格供方评审过程的组织工作，通过填写《供应商评价表》，确定合格供方的名单，双方签订采购合同，具体条款以合同约定为准，并实施采购。
3.采购人员的基本要求
3.1采购员必须熟悉本公司所用的各种食品与原料的品种及其相关的卫生标准、卫生管理办法及其他相关法规，了解各种原辅材料可能存在的卫生问题。
4.采购原辅料要求
4.1采购各种原辅料，必须向供货方索取同批产品的检验合格证或化验单。
索证时应注意以下三个问题：
（1）出证单位出具的证件原件和影印件是否有效，有无伪造、涂改等破绽；
（2）食品卫生检验合格证与产品的名称、商标、批号或生产日期是否一致；（3）食品生产经营者提供的卫生检验合格证不符合食品卫生有关规定，应拒绝采购或者向当地卫生行政部门报告，也可以要求食品生产经营者重新提供卫生检验合格证。
4.2采购定型包装食品时，必须仔细查看包装标识或者产品说明书是否按《食品卫生法》第二十一条规定标出了品名、产地、厂名、生产日期、批号或者代号、规格、配方或者主要成分、保质期限、食用或者使用方法等，防止购进假、冒、伪、劣产品。
4.3严格遵守国家有关法规、政策的相应规定，规范采购、廉洁奉公、依法办事、执行制度、增强责任心、对部门负责，对本公司负责。
4.4增强服务意识，全心全意为本公司服务，想方设法降低原料成本，保证本公司所需各种原材料按时保质保量送货上门，质量不合格的包退、包换、包损失。
食品安全管理制度
文件编号：
FJTC-01-2020
文件版本：
A0
4.5主动拓宽采购渠道，及时掌握市场信息，尽量减少中间环节，确保新鲜，扩大价差，提高效益，使采购的原材料物品质优价廉。
5.工作程序
5.1采购申请
5.1.1采购申请的提出
5.1.1.1仓管员依物料需要状况、库存数量等要求，填写《采购计划》。
5.1.1.2《采购计划》应注明采购物品名称、数量、交货期、使用部门、日期、审批等，请购部门填写在同一份采购计划内经主管审核，并依采购核准权限送相关人员批准后交采购中心。
5.1.1.3采购申请的核准权限不论金额多少，均应先经采购经理审核，再呈总经理核准。
5.1.2采购申请的撤消
5.1.2.1已开具采购单并经核准后因各种原因需撤消采购时，由申请部门以书面方式呈核准人并通知采购部。
5.1.2.2采购部门回收各采购单，并加盖“撤消”章。
5.1.2.3采购部门接获通知后，立即停止一切采购活动。
5.1.2.4未能及时停止采购时，采购部应通知请购部门并协调善后工作。
5.2供方的评价和选择
5.2.1采购部负责对提供物料的供方应进行调查了解，会同质管部人员进行评价，并填写《合格供方名单》，其中须向合格供方提供有效的营业执照、组织机构代码证、生产许可证、产品标准、官方产品检测报告、自检报告、其它证明资料等。
5.2.2经评价符合要求的供方，列入《合格供方名单》，报总经理批准后执行。
5.2.3当列入《合格供方名单》的供方出现重大质量问题、交货不及时等不符合正常供货要求时，由采购部通知供方改正，对不能改进或连续三次不合格的，经总经理批准，从《合格供方名单》中删除。
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FJTC-01-2020
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A0
5.2.4每年应对合格供方进行重新评估一次。
当合格供方出现变更时，《合格供方名单》应进行更改并重新审批。
5.2.5采购部负责人负责建立合格供方档案。
档案内应有调查评价表、检验或验证记录等。
（二）采购进货查验制度
1.为稳定产品质量，严把原辅材料接收关，根据本公司生产经营状况，特制定此办法。
1.1本公司质管部同生产车间、仓管员参照国家标准、行业标准和客户建议，制订出《原材料的验收标准》及检验规范，标准详细规定，每批次购进的产品是否出厂检验报告，理化指标是否符合GB/T10769使用要求。
原材料相关资质证明材料齐全后，呈报总经理批准后，交有关单位，品管部门检查各项标准及规范的合理性，并呈总经理批准后方可执行。
1.2质检员收到验收单后，应依据GB/T10769使用要求，检定要求按《原材料的验收标准》及检验规范进行验收，并将进料进货时间、名称、数量、供货商、联系人/电话、验收记录、验收结论、验收人等相关相关信息，填写《原材料验收记录》。
1.3根据原材料的购进的数量，依据检验规则进行检测。
检验时，抽样应随机化，不得以个人或私人感情为理由，予以判定合格与否，质检员应依据检验情况对所检产品提出改善意见或建议。
1.4原材料进本公司验收，在各项检验项目中，只要有一项异常时，无论其检验结果被判定为“合格”或“不合格”，质检员均须于验收结论内加以说明。
1.5无论合格与否，都要如实填写验收记录及验收结论，对合格品，要及时通知仓管员办理入库手续。
不合格的，应在验收单内注明“退货”或作其他处理。
并及时通知有关单位办理部分退货或全部退货、扣货等手续。
1.6不合格品、未验收品不得入库，特殊情况要入库的，应有质检员会同仓管员签字，并标注“不合格品”、“待检品”等字样，且不得与已检的合格品混放。
1.7原材料出库使用前，应进行复检，经复检不合格的不得使用。
1.8检验合格的产品则入库，并填写《采购物资出入库台账》。
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文件编号：
FJTC-01-2020
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A0
1.9原材料采购验收：
供应商提供三证和质量检验合格证明，符合食用标准、规格标准符合采购计划或合同要求。
2.0包装材料：
使用复合包装材料应符合GB9683和有关标准规定的要求，其他包装材料和容器必须符合相应国家标准和有关规定。
2.1包装材料：
内包袋及直接接触产品表面的材料，不得使用添加领苯二甲酸酯类的材料，且每年提供有2份第三方合格检验报告证明不含该类物质。
2.2相关记录
《采购计划》
《合格供方名单》
《原材料验收记录》
《采购物资出入库台账》
《原材料的验收标准》
《供应商评价表》
《采购合同》
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文件编号：
FJTC-02-2020
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A0
二、生产过程控制管理制度
（一）生产过程质量管理及考核办法
1.适用范围
本办法适用于企业从原辅材料进厂，到产品的生产，再到成品入库的整个生产过程中，影响产品质量的各种因素的控制。
2.管理目标和原则
生产按程序化进行，质量达到标准要求，产品满足市场和顾客要求。
3.管理职责
对生产进行全过程的管理和控制，对所发生的不合格程序，及时进行纠正和预防，避免上一生产工序的不合格流入下一生产工序造成更大面积的不合格和损失。
（1）生产部负责整个生产区域的控制，包括工艺技术文件、设备设施的管理。
（2）采购部负责原辅料的购入、保存以及产品的入库。
（3）销售部负责产品销售工作和不合格产品进行召回。
（4）质管部负责原辅材料及成品的检验工作。
（5）仓管员负责产品的入库和出库管理。
4.考核办法
4.1原辅材料采购考核办法
（1）凡购进的原辅料必须按本公司生产计划和规定标准采购，否则，因采购原辅料不合格或其它原因不符合要求，给企业带来经济损失的，视情节轻重给予不等的罚款。
轻者罚款50-100元，重者负全部责任，离岗。
（2）全年无违规现象，年终发鼓励奖，可评为先进工作者。
4.2生产操作工考核办法
（1）各岗位生产操作人员必须严格按照操作规程操作，否则，后果自负。
（2）进入车间，穿戴工作衣、帽、换鞋、不抽烟，不乱丢果皮及杂物，不随地吐痰，严格按照管理制度执行，违者，一次罚款10元，两次以上者以次类推，超过3次离岗，并对生产厂长罚款20元。
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文件编号：
FJTC-02-2020
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A0
4.3质检人员考核办法
质检员要严把产品质量关（包括：
原辅料、成品），一旦发现有未检、漏检等现象，一次罚当班检验员50元，超过二次者离岗，对于全年无出现工作质量问题的质检员，年终奖励500元。
4.4仓库管理考核办法
仓库管理人员要严格执行仓库管理制度，若因工作不认真造成发错货或管理不善造成物品霉变等现象，轻者罚款50元-100元，重者按货值赔偿，离岗。
4.5各部门负责人为监督管理员及考核员，负责将本月的考核记录汇总交行政部，行政部负责最终的考核与奖惩并填写考核记录。
考核人员认真按制度办事，如有徇私情，发现一次罚考核人员50元。
4.6建立《生产质量管理考核记录》，由考核人认真填写考核项目、考核对象、考核内容、考核结果、考核人等记录。
5.相关记录
《生产质量管理考核记录》
（二）卫生管理制度
1.工作环境卫生管理
A、搞好本公司周围及室内外环境卫生。
要形成制度，即每天一小扫，每周一大扫。
对周围环境卫生由各部门共同分管，禁止乱丢烟头、纸屑等，使本公司有一种清洁、优美、良好的工作环境。
B、企业生产现场应避免人流、物流交叉污染，对厂区的人流和物流通道进行划分，并用清晰醒目的分割线标示出来；
C、避免原料、半成品、成品交叉污染，具有合理的设备布局和工艺流程，防止待原料与成品交叉污染，避免产品接触有毒物、不洁物。
D、各部门工作人员下班前，要检查电源是否关闭，锁好门窗后，方能离开工作场地。
2.生产设施的卫生管理
A、生产车间应配备兼职卫生管理员并按规定的权限和职责执行。
B、车间内通道和周围场地不得堆放废弃物和杂物，应保持整洁。
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文件编号：
FJTC-02-2020
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C、各种生产设备应保持清洁无油污、无原料积存，做到物见本色。
D、生产车间应有防止蚊绳，鼠及其它害虫进入和藏匿的必要设施、措施。
E、输送产品的管道必须耐腐蚀、无毒、无异味。
3.化验室卫生管理
A、检验测试环境卫生是检验产品质量的重要一环，是测试数据准确的生要保证，也是开展质监各项工作的基本条件，因此，全公司工作人员应努力创造一个良好的工作环境。
B、质管部的环境条件应根据检验要求，质管部内应保持清洁整齐，仪器设备的放置应便于操作和尽可能美观。
C、检验分析完后，所用过的仪器应及时清洗干净、凉干，放回原处，保行整齐、清洁，养成良好的作风，以便于下次的工作开展。
D、与检验工作无关的物品不得带入检验室内，需更换衣服的要保持衣服的清洁卫生。
4.个人卫生管理
A、企业应对新参加工作和临时参加工作的人员进行卫生教育。
B、企业应对生产人员和有关人员每年必须进行一次健康检查，并填写《员工健康状况一览表》，取得健康合格证后方可参加工作。
C、生产人员应保持良好的个人卫生，不得留长指甲、涂指甲油。
D、生产人员进车间前，必须穿工作服，戴工作帽，洗手消费，严禁一切人员在车间吸烟，随地吐痰。
5.库房卫生管理
A、应有专用仓库分别贮存原辅料库、原料处理车间、生产车间、贮酒车间（酒库）、包装车间、检验室、成品仓库等场所。
B、原材料，成品应贮存在清洁卫生，干燥通风，并有防虫，防鼠等设施的仓库内，不得与非食品同库存放。
C、原材料贮存期间应定期检查有无发热，霉变现象，对轻微发生变质的原材料必须及时进行处理。
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FJTC-02-2020
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D、成品库不得贮存其它物品，贮存期间应定期抽检，确保成品卫生。
E、各种原料应分类堆放，码垛不宜过分密集，必须隔墙，离地。
F、库房应经常清扫，保持清洁。
G、原料应掌握先进先用的原则，防止积压变质。
6.相关记录
《清洁卫生状况检查记录》
（三）设备维修、清洗、保养制度
1.生产设备、设施管理制度
为加强生产设备管理，保证生产设备、设施正常运转，确保生产过程处于受控状态，特制定本制度。
2.生产设备的采购
生产车间根据生产需求填写《采购计划》，经部门负责人签批意见后交总经理审批决定，并会同采购部人员共同采购。
3.设备的验收、安装和调试
新设备到货后，生产车间应根据设备清单检查验收无误后组织人员按照设备安装、调试进行安装调试，必要时应由设备生产厂家技术人员现场指导或由具备条件的安装人员实施安装、调试。
调试完成后能达到技术要求时，由生产车间决定正式使用。
4.设备的档案管理
A、生产车间负责建立本公司仪器设备台账。
B、生产车间负责建立本公司仪器设备的维护、修理、养护档案。
5.设备的使用、维护、保养
A、员工在独立使用设备前，必须经培训合格后方能上岗。
B、设备的日常保养由生产车间负责，并填写设备维修保养记录。
C、设备使用部门的操作人员根据相应的工艺及岗位操作规范，对使用的设备进行日常维护，并做好设备运行记录。
D、生产车间每半月对设备进行小修及运转部位加油等。
E、每年对设备进行大修，生产车间在大修开始前一个月制定大修计划，报生产部签
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文件编号：
FJTC-02-2020
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署意见后由总经理批准。
6.生产设备、设施的报废
对于不能使用的设备或修复费用不如更新设备时，由生产车间提出并经总经理审定，批准后方能报废。
7.生产设备、设施的清洗消毒
由使用者使用过程中随时对设备进行清洁，下班时，对整个车间设备及设备周边卫生进行彻底清洁，由生产部长进行检查合格后，方可下班。
每次清洗完了后，由当天值班人员进行填写《设备维修、清洗、保养记录表》，记录有关的当天的清洗时间、设备清洗消毒情况。
8.生产设备、设施维护保养
定期对必备生产设备、设施维护保养，同时应建立和保存停产复产记录及复产时生产设备、设施等安全控制记录，制定预防性维修，及清洗消毒程序，按要求进行设备的预防性维修机生产设备的CIP及外部消毒，并详细记录。
9.相关记录
《设备维修、清洗、保养记录表》
（四）仓库管理制度
1.物料入库前，必须由质管部进行检验或验证，并出据报告，保证质量，合格者方可接收入库，由仓管员填写《采购物资出入库台账》并由当天入库的质检员签字确认；对检验和验证不合格的物资拒绝入库，对出现质量问题的原辅料，由采购部负责与供应商协商退货。
2.仓储管理
2.1对入库的原辅料，仓库员必须按物料的规格、品种分类存放，标识物料的产址、入库时间、质量等级、数量等，并上账、记卡，实行定置存放，规范管理。
2.2控制库房存放条件，温度不高于28℃，货物离墙壁不能小于10cm。
每天定期检查，保证不发生受潮、霉变、污染、变质、变形、损坏等现象。
2.3对超过标准储存期、保质期和检定周期的物资，出库前由仓管员交质检员进行检测检定，准确无质量问题的可进行登记，经批准后投入使用，否则应予报废。
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FJTC-02-2020
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2.4正确划定超储、积压物资。
并组织调出、利用、处理、减少储备资金的实际占用。
2.5对贵重、易燃、易爆、易腐蚀等物资进行特殊管理。
2.6库房整洁、醒目，码放合理、整齐、安全、方便。
2.7仓管员要做到:
懂保管、懂保养、懂用途、懂性能、懂记账核算，知道回收利用价值;定期清仓盘库核资工作,物资成品帐目日清月结，装订成册，做到帐、物、卡相符。
3.物料发放、领用
3.1物资或成品发放必须履行物资出库手续，单据、手续齐备，按物资的名称、规格、数量、型号、时间、限额、限量等发放。
3.2物资因材质、质量等其它原因需要降级或代用时，必须经生产部长评审、总经理批准后库管员才能发放。
3.3物资、成品发放出库必须履行先进后出的原则，工具发放必须履行以旧换新的管理办法。
3.4库管作业中，必须及时做好有关记录，并向有关部门报送仓库出进库情况报表，做到及时、准确、完整、规范。
3.5按年、月、日顺序整理登记，装订保存，长期保存。
4.相关记录
《采购物资出入库台账》
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FJTC-03-2020
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三、出厂检验记录管理制度
（一）检验管理制度
1.目的：
本制度规定了产品质量检验的管理职能，质量检验人员条件、权限及责任；
从原材料采购进企业到成品出企业整个生产过程的质量检验工作。
2.范围：
适用于本公司生产产品的原辅料、生产过程（包括人员、设备、环境等）、成品等全过程。
3.检验人员要求
3.1具有一定文化知识的专职质检人员，能直接胜任质检工作,并对被检产品有关的生产工艺有所了解，熟悉和掌握产品质量的变化规律。
3.2具有检测所需的仪器、设备、药品。
3.3实验室专职人员必须按照国家标准分析法所规定的实验步骤、规程进行试验,每次实验后必须认真填写试验记录。
4.检验设备要求
4.1企业必备的的产品出厂检验设备：
（一）分析天平（0.1mg）；
（二）干燥箱；（三）天平（0.1g）；（四）酸碱式滴定管架一套。
4.2由质管部负责检验仪器设备的管理，定期检查检验人员对检验设备的维护保养情况。
4.3检验用的仪器设备，应定期到法定检定机构检定，以保证仪器测量结果的准确性。
4.4检验结束后化验员应将仪器、器皿、台面擦干净，并将仪器设备调至零位，关闭电源。
4.5化验室内各种仪器、器皿、设备按规定放置，不能任意堆放。
4.6使用仪器时要严格按操作规程进行操作。
4.7做好仪器设备的防火、防漏电等意外的防护工作。
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4.8对于检定不合格的仪器，应及时与厂家联系，进行更换；对于还在鉴定有效期内，但使用时已不准确的计量器具，一经发现，需立即更换，并重新进行检定，合格后方可使用；对于在使用过程中损坏的仪器或器皿，损坏轻微的应及时进行修复，损坏严重的影响到实验结果的，应按废弃品处理，并及购进新仪器，检定合格后，方可使用。
5.检验程序
5.1进货检验
5.1.1所有进货产品由仓管员通知质管部质检员，同时提供有关进货的供应商营业执照、生产许可证或检验证明文件。
质检员必须进行下列项目的检查：
（1）进行感观检验，根据产品的感官标准进行检查，判定合格的进货，由质检员检验合格方可进厂仓管，将所收物料放入待检暂存区。
（2）由质检员按原材料标准等进行物料检验工作，并做好检验记录。
5.1.2检验不合格：
（1）当来料整批或部分不合格时，质检员将检验报告单通知仓管员。
仓管员将合格让步使用的物料办理入库手续并做记录，对做退货处理的物料，仓管员应通知采购部，由采购部与供应商协商退货事宜。
（2）无检验能力检验的物料，采购部应要求供应商随货附上相关检验合格证明文。
5.2生产过程检验
（1）生产部在编制生产工艺流程时应确定质量控制点，质管部在对质量控制点编制检查作业指导，质检员在质量控制点处检查，按作业指导书的要求，对生产过程和产品进行检验并做好质控点检查记录表。
（2）巡回检查：
质管部按规定对生产过程在制品：
进行巡查时不仅应抽查产品，而且应观察作业者是否按规定的作业操作，使用的生产物料是否正确，设备是否处于受控制状态，并随时对有疑点之外进行抽验，质检员发现质量问题时，应及时向质管部报告，视情况的严重性做出处理决定，并做好记录。
（3）因设备故障、停电等原因造成生产非正常中断时，应做到：
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A操作工要立即检查设备是否仍在运转，如仍在运转应立即关闭。
B对该批产品单独批存，并通知质检员组织对该批产品单独进独进行检验，如达不到要求，按不合格品处置。
C如短期内难以恢复生产，应清理设备，按设备滞留物清理规定执行。
D恢复生产后，质检员要增加对产品检验的频次，直至产品稳定合格。
5.3成品出厂检验：
（1）质检员按检验标准、对入库前的成品进行批检，并将检验后的结果填写在成品检验报告中。
检验不合格的产品，如做返工处理，可将其放入返工区，并标识。
报废的不合格的要放入报废区，并标识。
（2）检验合格的产品要在箱上贴检验合格证标签，质管部要建立表明产品已经检验的记录，并清楚地表明此批产品是否已按验收标准通过了检验。
（3）出厂检验记录
《产品出厂检验报告》应包括以下内容:
食品名称、规格、数量、生产日期、生产批号、质检员等。
（4）本公司成品在出厂前，应按产品执行标准的要求，进行出厂检验。
A质检员在《产品出厂检验报告》上如实记录检验结果。
B检验合格后，质量负责人在批准那里签上名字，产品方可出厂。
C对不合格品，应执行不合格品管理制度。
（5）委托检验的计划安排
对产品标准中，本公司不能检验的强制性项目，与相关有资质的检验机构签订协议书进行，委托有资质的检验机构进行检验。
6.相关记录
《配料记录》
《投料记录》
《产品出厂检验报告》
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四、食品安全自查管理制度
1、目的
为了保证食品的质量以及食品的安全，特制定食品安全自查管理制度，保证落实质量安全企业主体责任。
2、适用范围
适用于公司内对质量安全有关的管理层及各职能部门和有关人员。
3、职责
3.1质量安全负责人：
负责食品安全自查工作的协调、管理工作，批准食品安全自查方案和自查报告。
向公司管理层报告食品安全自查结果。
3.2自查组长：
提出自查小组名单，全面负责食品安全自查实施活动，食品安全自查审核方案和食品安全自查报告。
3.3质保部：
负责起草食品安全自查方案，组建食品安全自查小组，按照食品安全自查计划实施自查，起草自查报告。
对不合格项目的整改、实施效果进行确认。
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