一体化手术室招标参数.docx
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一体化手术室招标参数
一体化手术室招标参数
一、招标货物名称：
一体化手术室
二、招标数量：
序号
货物名称
单位
数量
1
智能一体化手术室
间
1
2
示教室
间
1
3
会议室
间
1
三、总体技术要求：
1.符合外科高标准技术要求，满足多科室手术的使用。
2.手术室与会议室、示教室间实现双向1080P全高清视音频交互，会议室、示教室采用大尺寸显示终端显示，满足多人观看需要，具备高清手术转播、专家会诊、示教教学全部功能，未来可升级至3D/4K会议中心，可升级具备远程会诊功能（升级费用不纳入本次招标范围，但供应商所投设备须具备升级的能力）。
3.为保护患者隐私，手术室主动控制输出至会议室、示教室的图像，会议室、示教室被动接受手术室传至的图像；通过会议示教系统移动控制终端，可实现会议室、示教室自由调阅手术室传出的图像信息。
4.一体化手术室广泛兼容各类医疗设备，包括但不限于各品牌内窥镜、无影灯、吊塔、手术床、监护仪等；手术室内内置的一体化视音频中控系统广泛兼容手术室内各类图像采集源，包括但不限于各品牌内窥镜、各品牌DSA影像设备、全景摄像、术野摄像、生命体征信息、术中B超、术中导航、及院内PACS、LIS、HIS等医疗大数据系统等，以上图像信息可在手术室内任一显示屏任意单独或组合显示。
5.手术室内各图像采集源的图像实现双重存储，即手术室内的存储系统及会议室内的示教系统均可实现存储功能，提供安全的视频资料备份，以便于案例教学。
医生在权限体系内可通过USB大容量移动存储设备或大容量光碟载体实现导出，也可通过电脑进行线上调阅。
6.为确保一体化手术室运行安全稳定及未来升级方便，手术室内各视音频信号均由该间手术室的一体化手术室视音频中央控制系统主机进行独立管理，（即每间手术室的一体化手术室视音频中央控制系统与该间手术室存在唯一对应关系，不与其他手术室匹配或相连），未来根据医院需要对其他手术室进行升级后，每间一体化手术室均由隶属该房间的视音频中控主机独立管理，各一体化手术室间彼此独立运行，互无干扰。
各一体化手术室视音频中央控制主机分别与独立的会议示教系统主机通过光纤相连，实现无压缩、无延迟、实时的高清示教转播功能。
7.手术室内无手术风险的外周设备，通过触摸屏，在同一界面内，实现全功能统一集中化管理：
8.手术相关图像路由管理；
9.示教转播图像输出管理；
10.术中高清动、静态图像存储；
11.手术无影灯开启、关闭管理；
12.手术灯亮度调节管理；
13.手术灯色温调节管理；
14.术野摄像聚焦调节管理及图像缩放管理；
15.全景摄像系统各工作角度及预设固定点位调节；
16.全景摄像系统聚焦调节及图像缩放管理；
17.术中便捷调阅患者PACS相关图像，并进行无失真缩放调节；
18.各品牌内窥镜摄像主机图像缩放管理
19.以上所有功能可局限在手术室内特定固定地点进行有线控制，或可以在手术室内任意地点实现便捷的无线遥控，用以提高手术室工作效率。
20.★为了规避术中图像信息传输中断的风险，手术室内的悬吊显示器的数据信息传输要求采用“一用一备”安全传输方案。
可通过单纯的两路铠装光纤方式，或采用安全的铠装光纤与无线传输独立并存的方式，进行1080P信号无损传送。
21.为保证智能一体化手术室的整体质量，建造所需的核心系统包括一体化手术室视音频中央控制主机、手术室信息数据智能管理系统、外周设备控制系统、图像显示系统、智能护士工作站等均为同一品牌。
22.预留端口（要考虑远程会诊、视频会议、未来增加的设备、增加的信息系统等各种接口或端口预留），便于未来升级；供应商须免费开放接口，此因素综合考虑在报价中后期不得因此要求费用的补偿。
23.工程中使用的控制线、音频线、视频线、面板等辅料均为国际知名品牌。
四、相关设备组成及技术参数：
（一）智能一体化手术室相关设备组成及技术参数
1、医用信息数据智能管理系统
1.1该系统与一体化手术室系统为同一品牌。
1.2简体中文操作界面，操作简单。
1.3支持单路或双路全高清1920x1080分辨率的高清动、静态影像记录，支持视频及音频同时存储，支持图像存储、支持有声视频存储，支持图像回访预览及编辑
1.4该系统集成病人信息录入系统，强制输入病人信息，才可以进行记录和数据存储；确保记录数据准确，防止病人资料与事实不符。
1.5该系统兼容DICOM3.0传输协议，可与医院PACS系统无缝对接，可在服务器上实现患者信息调阅或上传。
1.6该系统循环存储空间≥1T。
1.7该系统可被一体化手术室控制终端远程遥控，优化手术室管理。
1.8该系统生产厂家拥有ISO9001和ISO13485认证。
（提供相关证明文件备查，并加盖公章）
1.9产品拥有CE或FDA专业认证。
（提供相关证明文件备查，并加盖公章）
2、外周设备控制系统
2.1该系统与一体化手术室系统为同一品牌。
2.2简体中文操作界面，操作简单。
2.3通过一体化手术室控制终端实现手术室内外周设备及一体化手术室各项功能的集中管理，提高手术室的工作效率，增加手术安全性。
2.4可实现以下功能集中控制管理：
a）手术相关图像路由管理；
b）示教转播图像输出管理；
c）术中高清动、静态图像存储；
d）手术无影灯开启、关闭管理；
e）手术灯亮度调节管理；
f）手术灯色温调节管理；
g）术野摄像聚焦调节管理及图像缩放管理；
h）全景摄像系统各工作角度及预设固定点位调节；
i）全景摄像系统聚焦调节及图像缩放管理；
j）术中便捷调阅患者PACS相关图像，并进行无失真缩放调节；
k）各品牌内窥镜摄像主机图像缩放管理
2.5RS232设备控制端口≥5
2.6该系统生产厂家拥有ISO9001和ISO13485认证。
（提供相关证明文件备查，并加盖公章）
2.7产品拥有CE或FDA专业认证。
（提供相关证明文件备查，并加盖公章）
3.内嵌式护士工作站（一体化控制界面系统）
3.1与一体化手术室系统为同一品牌。
3.2简体中文操作界面，操作简单。
3.3内嵌式安装在手术室内，与墙壁成同一平面，不影响手术室运转流程，优化手术室管理。
3.4用于安放一体化手术室相关核心设备、用于一体化系统的手术外周设备控制、医疗信息数据管理、交互式媒体控制等界面的集中显示、切换及操作。
3.5内置工程电脑、鼠标、键盘、高清显示器，显示器尺寸大于等于21寸。
3.6配备移动式触摸控制终端，对一体化手术室各功能包括图像及相关设备实现一体化操作。
3.7该系统生产厂家拥有ISO9001和ISO13485认证。
（提供相关证明文件备查，并加盖公章）
3.8产品拥有CE或FDA专业认证。
（提供相关证明文件备查，并加盖公章）
4、手术信息安全警示系统
4.1用于手术室信息安全的警示提醒，实时监控一体化手术室向外信息的传输；当有手术转播启动时，手术室信息数据向外传输时，警示灯即时亮起，及时引起手术室医护人员的关注，根据需要进行一体化系统的操作，实现手术信息的安全管理。
4.2具体安装位置根据一体化自身设计，满足美观大方、位置醒目、便于手术室医护人员的注意的要求。
5、中央主控主机系统
5.1与一体化手术室系统为同一品牌。
5.2该系统生产厂家拥有ISO9001和ISO13485认证。
（提供相关证明文件备查，并加盖公章）
5.3产品拥有CE或FDA专业认证。
（提供相关证明文件备查，并加盖公章）
5.4该系统是一体化手术室的最基础核心系统，保证一体化手术室正常运行工作的根本。
该系统是一个高度集成的多媒体交互系统，通过对视音频的集中管理，实现对视音频信号的优化、控制、无损传输，实现多信号、多角度、全方位的一体化手术环境，构建手术室内外沟通的手术转播、学术交流的平台。
5.5★该系统内含视音频路由系统、数据管理系统、多信号输入输出接口矩阵（以下信号接口：
DVI、VGA、S-Video、C-Video、BNC、3G-SDI、光纤、网络输入接口等，为手术室内常用接口，要求兼容输入信号类型≥3种）、电源供给模块、主动风扇降温系统等。
系统内可自动将各种高清和标清信号统一转换为高清DVI信号连接光纤进行对外传输，信号兼容范围广，满足手术室内不同设备的信号接入需求，实现手术室内多信号、多显示的功能，使医护人员可全方面、最方便的了解各种设备信号状态，保证手术的安全。
（提供相关证明文件备查，并加盖公章）。
为保证手术室正常运转，该系统须具备意外故障后备方案：
a）后备保护系统方案1：
主机内置集成断电保护系统或采用其他替代解决方案，可保证在主机故障时，高清医用显示屏依旧可以观看内窥镜图像，保证手术顺利进行。
b）后备保护系统方案2：
主机需预留紧急备用控制系统（采用物理触摸按键式），可保证在触摸控制系统失灵情况下，一体化手术室依旧可以正常运转。
（提供相关证明文件备查，并加盖公章）。
5.6该系统具备在手术室内进行一站式的远程启动、操作系统的功能，无需逐个开启各个系统设备，也无需频繁进出手术室控制设备；满足手术室安全高效的操作要求。
5.7该系统可将手术室内窥镜影像、术野影像、全景影像等医用影像自由切换到手术室内的各个屏幕上，也可将各种影像无损转播到示教室、会议室。
满足手术室多角度、多信号、多显示的全方面呈现的信息化需求。
5.8★全高清系统，实现1080P无损传送，确保手术室内图像信号最快速、最真实的传输及呈现，无延时无失真，医生可以做出最及时、最准确的判断。
同时兼容与独立的医用专业无线传输系统兼容，无线传输系统传输频率≥5Ghz，信号有效传输距离≥10m，且信号不穿墙不穿门，仅局限在同一间手术室内，满足手术必须安全高效的要求。
（医用无线传输系统生产商拥有ISO9001、ISO13485认证，该产品获得专业医疗认证，提供相关证明文件备查，并加盖公章）。
5.9具备画中画、画旁画、画上画等多画面显示功能，满足高标准的会诊会议、手术示教需求，保证会场专家、学员能够与手术室同步、无延时、最真实的清楚了解手术进程，不错失任何画面信息。
5.10系统安装中使用的核心的控制线、音频线、视频线等材料均为国际知名品牌，抗干扰、抗弯折、抗磨损强，满足高质量工程需求。
保证系统长年的高负荷运行。
5.11系统输入输出信号接口采用模块式或卡槽式设计，具备扩展性，兼容2D、3D信号的传输系统，预留系统升级空间。
满足手术室升级为3D手术室的发展方向。
预留4K升级空间，满足手术室升级为4K手术室的发展方向。
6、高清医用监视器数量2台
6.1★医用等级监视器，原厂原装，该产品生产厂家拥有ISO9001和ISO13485认证。
（提供相关证明文件备查，并加盖公章）。
6.2产品拥有CE或FDA专业认证。
（提供相关证明文件备查，并加盖公章）
6.31080P高清显示，显示格式16：
9，分辨率≥1920×1080P。
6.4屏幕对角线尺寸：
≥26英寸，垂直及水平有效视角范围：
≥178度，对比度≥1500：
1。
6.5具有多种色温显示模式及PACS显示模式。
6.6同一屏幕可显示多个图像，具有画中画、画上画及分屏显示等功能。
6.7输入同时拥有DVI、SDI、光纤、S-Video、BNC信号接口，RGBS，输出同时拥有DVI、SDI高清数字接口。
（提供相关证明文件备查，并加盖公章）。
6.8与一体化手术室系统无缝整合，采取多模无损无压缩无延迟传输技术，真实还原显示手术信号画面。
7、高清医用55寸监视器数量1台
7.1屏幕尺寸：
对角线：
≥55英寸
7.2最大分辨率：
≥1920×1080（1080P）
7.3视频输入信号：
VGA、BNC（RGBHV,DVD/HD,orVIDEO）、RCAComposite、BNCComposite、RCA（Y,Cb/Pb,Cr/Pr）Composite、S-Video、HDMI、DVI-D
7.4屏幕类型：
液晶
7.5与一体化手术室系统无缝整合，内嵌式安装，采取多模无损无压缩无延迟传输技术，真实还原显示手术室各类信号画面
7.6标准安全认证，UL/CB/TUV/KC
8、高清全景摄像系统数量1套
8.1全高清全影摄像机，用于获取手术室的全景画面，显示手术室的运行流程、整体情况；通过一体化系统控制全景摄像机的镜头转动、放大缩小，可以获取手术室局部画面；在手术转播过程中，通过全景摄像机，可以灵活为会场学员提供手术室的整体感、局部特写；手术医生也可以跟会场进行双向视频交流。
满足手术交流更多角度、更丰富、更灵活的要求。
8.2高清分辨率，可达1080P，镜头：
≥20倍光学变焦，≥12倍数字变焦，自动对焦。
8.3输出方式：
DVI或BNC复合信号或S-Video，支持RS-232控制。
9、手术室音频系统（高保真吸顶音箱及功放）1套
9.1扬声器单元：
4.5"低音扬声器，0.5"高音扬声器
9.2频率响应：
85Hz-20kHz
9.3功率：
连续节目功率30W，连续粉红噪声功率15W
9.4灵敏度：
86dB，1W，1m
9.5覆盖角：
≥150°
9.6阻抗：
8Ω
9.7手术中用于播放背景音乐，营造舒适的手术环境；示教时用于播放会场音频，满足高质量的学术会议转播要求。
10、手术室音频系统（无线麦克风）1套
10.1频率范围：
740MHz-790MHz，频率稳定度：
±0.005%
10.2调制方式：
FM，接收方式：
分集式技术，频率响应：
60Hz-15kHz，最大频偏：
±45kHz
10.3信噪比：
≥80dB，失真度：
≤0.5%，接受灵敏度：
≤-80dBm，发射功率：
≤150mW
10.4动态范围：
≥100dB
10.5接受机输出方式：
独立平衡与非平衡输出
10.6发射器供电方式：
3V（2节1.5V电池），电池使用时间：
≥5小时
10.7使用距离：
空旷范围≥100米，领夹式或头戴式佩戴，便于手术室声音传输，符合手术要求
10.8带背光灯液晶显示屏
11、手术无影灯1套
灯头技术规格:
11.1技术原理:
a）手术灯类型:
采用LED照明技术,提供产地证明.
b）灯体结构:
采用透镜反射原理或微距反射罩设计，满盘发光效果。
11.2灯体设计:
a）灯盘外形:
灯盘采用一体化的超薄式设计，不影响净化效果；灯盘外壳采用全金属或塑料材质，确保迅速良好的散热效果；灯盘表面光滑、无缝隙，无裸露铆钉。
（提供相关证明文件备查，并加盖公章）。
b）符合空气动力学设计的外形，易擦洗，耐酸碱腐蚀。
灯盘外周配有防撞橡胶装置.。
c）灯盘重量:
双母灯相等≤16kg
d）灯臂关节:
≥6组。
11.3发光技术
a）灯泡类型:
白色高功率LED灯泡（含冷白和暖白两色）。
b）灯泡使用寿命:
≥50000小时。
11.4操作调节
a）聚焦范围（光斑直径可以调节，调节范围）:
200-250mm之间。
b）控制面板:
在弹簧臂连接处或配墙式,可调节照明亮度,开关灯源.光斑调节。
c）中置手柄：
可消毒,可徒手拆卸。
d）灯头外侧具有一体成型把手,供非洁净区人员移动手术灯位置。
e）同一手术室可以同步调节，可以被一体化控制。
11.5照明效果
a）★照明亮度:
≥160000Lux。
b）色彩还原指数Ra:
≥95
c）照明深度：
≥1100mm
d）辐射照度比（mW/m²lx）≤3.8。
e）色温:
4000K--5500K。
f）单管（%）无影率：
100%。
g）环保设计，手术灯整体功率:
整体≤90W，头部升温≤1ºC。
11.6灯内高清摄像功能
a）灯盘内置可变焦高清摄像系统，同时配置一个中置摄像和一个旁置高清摄像功能，摄像头须与手术灯为同一品牌。
b）摄像头：
1/3"CMOS。
c）摄像头分辨率：
2,070,000像素（1920x1080）。
d）影像格式：
16:
9。
e）光学变焦10倍，数码变焦12倍。
f）视屏输出：
HDSDI/DVI/HDY/Pb/Pr。
g）最低照度：
≤12Lux。
11.7监视器悬吊臂技术规格。
a）数量：
2根，分别用于悬吊2台26寸高清医用监视器使用
b）悬吊于手术室顶部安装，由水平臂、弹簧臂及显示器支架等部件组成
c）监视器悬臂承重≥18kg。
d）臂长≥1000mm（满足手术实际需要）
e）监视器悬臂需具有16：
9液晶显示器适配器2套。
f）监视器悬臂内部可通过1条9mm加1条6mm和2条5mm直径的信号线。
11.8旁置摄像及悬吊臂技术规格
a）旁置摄像机，数量1台
b）旁置摄像机吊臂，数量：
1根
c）旁置摄像机与悬吊臂相连，悬吊于手术室顶部安装，悬吊臂由水平臂、弹簧臂及旁置摄像机连接支架等部件组成
d）臂长≥1000mm（满足手术实际需要）
e）旁置摄像机分辨率达到1920×1080高清标准
11.9资质认证
a）生产厂家拥有ISO9001和ISO13485认证。
（提供相关证明文件备查，并加盖公章）
b）产品拥有CE或FDA专业认证。
（提供相关证明文件备查，并加盖公章）
c）产品拥有CFDA认证。
（提供相关证明文件备查，并加盖公章）
12、双臂电动悬吊麻醉机版麻醉塔1套
12.1麻醉吊塔提供原产地证明。
产品生产企业必须具备ISO13485及ISO9001认证。
（提供相关证明文件备查，并加盖公章）
12.2吊塔气体终端具备CE或FDA专业认证。
（提供相关证明文件备查，并加盖公章）
12.3吊臂、吊臂柱旋转角度≥330°
12.4电动双臂，吊臂长度≥1500mm·
12.5★净负载能力≥200kg,可悬吊各类麻醉机。
12.6臂升降距离≥350mm
12.7★具有摩擦刹车及电磁刹车（或气体刹车）双重刹车，确保重型吊塔的稳定性。
气动刹车原理为释放压缩空气解除制动气刹，非反向气动刹车或闭气刹车。
12.8下垂头使用吊柱或塔头式设计，可在吊柱侧面及背面同时安装气电插座，以方便日常使用，长度≥800mm，为方便升级至少可放置≥30个气电终端。
12.9配置清单/套：
a）德标气体终端氧气x2个、空气x1个、负压x2个、正压麻醉废气排放x1个
b）电源插座10x1个
c）网络接口RJ452x1个
13、双臂电动腔镜塔要求1套
13.1腔镜吊塔提供原产地证明。
产品生产企业必须具备产品生产企业必须具备ISO13485及ISO9001认证。
（提供相关证明文件备查，并加盖公章）
13.2吊塔气体终端具备CE或FDA专业认证。
（提供相关证明文件备查，并加盖公章）
13.3电动双臂：
活动半径：
≥1500mm
13.4净载重量≥180Kg
13.5★具有摩擦刹车及电磁刹车（或气体刹车）双重刹车，确保重型吊塔的稳定性。
气动刹车原理为释放压缩空气解除制动气刹，非反向气动刹车或闭气刹车。
13.6吊柱或塔头式设计，吊柱长度≥1200mm。
13.7*提供腔镜小车，该小车具备悬吊在吊塔上的功能，手术完成后，可以将小车落地并推回设备间。
要求配置设备托盘4层，每层托盘承载量≥40Kg，并带有抽屉一个，托盘一体化成型、托盘高硬度、抗静电、防褪色材质，表面防滑工业设计，带有防撞保护功能。
抽屉带阻尼设计，防止意外夹伤。
13.8★德标气体终端：
氧气x1个；空气x1个，负压x2个；氮气x1个；二氧化碳x2个，具体数量与类型可根据用户实际需求调整或增加。
13.9电源插座：
10x1个
13.10通讯接口RJ45：
2x1个
14、一体化手术室手术床1张
14.1整体招标要求
a）手术床提供原产地证明。
b）床体材质：
整床及附件采用优质镍铬不锈钢材料，100％不锈钢床体，易于清洁保养。
c）床面材质：
床面材料一次成型，内外材质一致，不得采用外包裹方式，为导电防褥疮型，易于清洁保养。
床垫厚度≥60mm。
d）床体侧边导轨25x10mm，连接各类手术附件。
14.2产品资质要求
a）制造商具有ISO13485及ISO9001认证。
（提供相关证明文件备查，并加盖公章）
b）产品具备CE认证或FDA专业认证。
（提供相关证明文件备查，并加盖公章）
c）产品具备CFDA认证。
（提供相关证明文件备查，并加盖公章）
d）符合安全与行业认证：
IEC60601-1,IEC60601-2-46,IEC60601-1-2,93/42/CEE-89/336/CEE
14.3配置要求
a）共性要求
1）电动功能：
7组电动功能，电动调节手术床的升降、头脚倾、左右倾、背板倾斜、腿板、折刀/反折刀、刹车、床面水平移动（≥340mm，偏心床除外）、“0”位。
（请投标商说明，若其中若干项不能电动，只能做半电动处理）
2）手术床底座为大脚轮设计（≥120mm），移动灵活，并可电动锁定。
锁定时脚轮升起，床底座与地面接触牢固，稳定性极佳。
3）必须有两套独立电子操作系统，一套为有线遥控，另一套为手术床床体备用操作控制系统（面板，必须在手术床头脚侧，非左右侧，以免被开刀医生误操作），二套系统独立运行，确保手术床在遥控器发生故障时仍能可靠地运行。
每套系统均设置手术床的各种体位及电池电量状态等功能。
4）整床包含底座及附件采用优质镍铬不锈钢材料，经多年使用不生锈，附件不易损坏。
5）床面透光性：
床面由≥6个透X光床面节段组成，100％可透X光，手术床台面下必须无任何横杆，为术中应用C型臂创造良好条件。
6）手术床可由充电电池供电，以免电线防碍医务人员活动并确保最大的安全性。
同时也保留电源直接供电功能。
充电电池终身免维护.
7）床面各段面模块关节连接方式无需旋钮旋紧或把手锁定
8）电动驱动立柱刹车系统
b）电动手术床技术参数要求
（二）台面长度（带头板）：
≥2000mm
（三）台面宽度：
≥540mm
（四）台面高度调节范围：
低位≤600mm以下；
高位≥950mm以上
（五）纵向倾斜角：
≥30°
（六）横向倾斜角：
≥20°
（七）背板倾斜角：
（≥68°/25°（标准模式）80°/105°（反向模式）
（八）腿部台板的倾斜角（≥80°/105°（标准模式）68°/25°（反向模式）
（九）最大承重≥250kg
c）手术床标准配置包括：
1）头板1套
2）分开式腿板1套
3）手板2套；缚体带1套
4）带固定夹的可伸缩麻醉布帘架含手臂悬挂绑带、体部束带1套
5）麻醉管道支撑架1套
6）有线遥控器1套
7）充电电池（蓄电池）能够保证80-100例手术1套
8）双腿骨科牵引架（含推车）1套
9）侧卧位高位手架、低位手托1套
10）侧卧位高高度可调手托1套
11）手外科托架（可透C臂）1套
12）肩托、脚托各1套
13）趾骨托、后臀托各1套
14）器械托盘1套
15）脊柱wilson托架（可透光）1套
16）整床所有模块标配硅胶垫1套
示教室会议室相关设备组成及技术参数
具体要求：
具有全高清手术转播、视频与音频信号管理功能。
与手术室进行各种视频信号和语音信号的无损双向交流，实现手术观摩、手术示教等功能。
1、交互式媒体控制系统数量1套
1.1实现手术室与会议室的视频影像和语音的双向传输，接收手术室的图像、语音的同时，可以将会议室内的全景影像和音频传回手术室。
具有信号的优化处理功能，实现对手术室传输过来各路信号的优化处理，确保图像、声音的无损传送质量。
（预留未来扩展会议室接口）；
1.2采用光纤直连方式，视频质量达到1080P标准；手术画面实时、无损传输至示教室、会议室。
满足高标准的会诊会议、手术示教需求，保证会场专家、学员能够与手术室同步、无延时、最真实的清楚了解手术进程，不错失任何画面信息。
1.3信号类型：
支持DVI数字视频信号，分辨率支持
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