干细胞.docx

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干细胞

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目前国内涉及干细胞技术研究与应用的上市公司：

1.ST中源（600645.sh），公司控股57%子公司协和干细胞基因工程目前主营脐带血存储业务（用于治疗白血病），协和干细胞拥有目前全球最大规模之一的天津脐带血造血干细胞库，是我国唯一的的干细胞产业化基地；公司大股东德源投资拟整合资源，突出主业，做大做强生物医药产业、干细胞产业。

2.友好集团（600778.sh），公司与国家人类基因组南方研究中心共同投资组建的上海申友生物技术（持股56.7%）参与“剔除护骨素基因的小鼠胚胎干细胞杂合子模型的建立”研究并完成引物合成和基因测序工作。

3.复星医药（600196.sh），公司投资建立生物治疗研究中心，主要研究干细胞移植技术及干细胞库和生物治疗技术。

4.九发股份（600180.sh），控股子公司格兰百克生物制药生产的人粒细胞集落刺激因子rhG-CSF是治疗肿瘤、癌症的特效药，并可用于外周血干细胞移植、骨髓移植等医疗领域。

5.苏常柴A（000570）/苏常柴B（200570.sz），公司持有25%股权的清华星爷创业投资主要在国内生物技术，尤其是在干细胞与组织工程、基因治疗等领域开展风险投资业务。

6.四环生物（000518.sz），公司控股子公司神舟细胞工程掌握有国际先进的大规模高效动物细胞培养技术（股权已经于2008年12月8日转让）。

7.金卫医疗（0801.hk），公司旗下子公司从事脐带血干细胞存储业务，其中金卫医疗拥有北京和广州两个地方脐带血存储业务牌照；公司持有18.9%股权的Cordlife是东南亚地区最大的干细胞库运营商，主要在香港、马来西亚、印度尼西亚运营干细胞库；公司持有70%股权的培到医院是著名血液病和造血干细胞移植专家陆道培设立的私立非营利性医院；金卫医疗旗下脐带血造血干细胞部门——中国脐带血库企业集团成功分拆至纽约证券交易所上市，公司持有其44%股权。

8.津滨发展（000897.sz），公司参股天津泰达科技风险投资重点投资方向为生物医药园，包括天津细胞产品国家工程研究中心、天津泰达协和再生医学有限公司等，目前全球首个脐带间充质干细胞库成功规模化运营，已初步具备批量生产脐带间充质干细胞注射液的能力。

注1.国内干细胞应用领域最广泛的是造血干细胞移植，其中脐带血含有大量未成熟的造血干细胞，可代替骨髓和外周血干细胞移植，成功应用于治疗白血病、淋巴瘤、骨髓异常增生综合症、再生障碍性贫血、血红蛋白病、代谢贮积病和免疫缺陷等疾病

国内干细胞历史大事件

2009-12-2417:

35:

37|分类：

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20世纪：

1980年：

吴祖泽院士与解放军第三零七医院合作，成功为遭受急性大剂量辐射损伤的事故患者作胚胎肝移植。

这是世界上首例胚胎肝移植治疗急性重度骨髓型放射病的成功病例。

1980年：

陆道培院士率领研究人员进行首例HLA相合异基因亲缘异基因骨髓移植。

1981年：

中南大学湘雅医学院建成国内第一个人类冷冻精子库。

1986年：

中国医学科学院血液学研究所进行国内首例自体骨髓移植治疗急性白血病。

1988年：

中南大学湘雅医院卢光琇教授通过试管婴儿技术，诞生中国首例供胚移植试管婴儿。

1988年：

吴祖泽院士主编出版《造血干细胞移植基础》一书，对于普及和推进中国造血干细胞移植作出了有益的贡献。

1989年：

中南大学湘雅医学院建成国内第一个人类冷冻胚胎库。

1990年：

中国医学科学院血液学研究所首例单克隆抗体净化急性淋巴细胞白血病骨髓移植成功。

1993年：

中国医学科学院血液学研究所进行首例国内造血干细胞体外扩增移植成功。

1994年：

武警总医院邢更彦教授率先在国内开展体外冲击波疗法联合自体骨髓间充质干细胞移植治疗骨折不愈合、骨不连、骨股头坏死。

1994年：

武警总医院邢更彦教授率先在国内开展体外冲击波疗法联合自体骨髓间充质干细胞移植治疗骨折不愈合、骨不连、骨股头坏死。

1995年：

西北农林科技大学得到国内首例牛和猪类胚胎干细胞。

1996年：

陆道培院士率领研究人员成功进行国内首例异基因外周血造血干细胞移植。

1997年：

陆道培院士率领研究人员进行中国首例非亲缘异基因骨髓移植。

1998年：

中山大学附属二院黄绍良教授成功完成国内首次采用同胞脐带血移植治疗重型β地中海贫血并获成功。

1999年：

陆道培院士成功地进行了国内首例成人同胞脐血造血干细胞移植。

1999年：

中山大学附属二院成功完成国内首例外周血干细胞移植治疗地中海贫血。

21世纪：

2000年：

中山大学附属二院黄绍良教授进行国际首例非亲属脐带血治疗地中海贫血成功。

2001年：

上海交通大学医学院附属第九人民医院曹谊林教授用干细胞在兔耳上培育出人耳。

2001年：

石家庄市医科院的专家完成我国第一例神经干细胞移植治疗帕金森氏病手术，并获得成功。

2001年：

南方医科大学附属珠江医院全军神经科学研究所徐如祥教授在国内率先运用巴胺神经递质替代剂及其受体激动剂以及中西医结合治疗“植物人”，即在综合治疗的基础上，以中西医结合为主，采取独特催醒的中药、西药及高压氧等治疗方法，进行催醒治疗。

2002年：

北京市脐带血造血干细胞库是中国第一个通过卫生部执业验收的干细胞库。

2002年：

中山大学第二附属医院干细胞研究中心黄绍良教授使用人受精卵发育形成的囊胚内细胞团，成功建立了中国首个人胚胎干细胞系。

2002年：

海军总医院高连如教授完成国内首例经冠脉干细胞移植治疗心力衰竭的病例。

2002年：

河南安阳市人民医院神经内科主任杨清成完成我国第一例神经干细胞移植手术。

2003年：

军事医学科学院野战输血研究所干细胞与再生医学研究室李艳华等首次在体外将人骨髓间充质干细胞诱导分化为胰岛样细胞团，并经RT-PCR检测有ngn3、IPF-1、胰岛素和胰高血糖素基因表达，双硫腙染色阳性，免疫组织化学法检测证明，细胞团表达胰岛素、胰高血糖素、生长抑素等内分泌激素。

2003年：

首都医科大学血管外科研究所的研究人员成功关施我国首例自体干细胞移植疗法治疗糖尿病足手术。

2003年：

辽宁省人民医院李占全教授成功完成国内首例冠脉搭桥加干细胞心脏移植手术。

2003年：

河南省人民医院神经外科副主任医师、博士后步星耀等人，在国际上率先成功应用自体骨髓干细胞移植治疗脊髓损伤。

2003年：

广西医科大学第一附属医院血液科赖永榕教授成功开展国内首例自体外周血干细胞移植治疗重症肌无力。

2003年：

南京市鼓楼医院血液科欧阳建主任和神经内科倪秀石主任采用自身造血干细胞移植治疗，成为国内第一个应用自身骨髓移植法治疗获得成功的神经系统免疫性疾病患者。

2003年：

浙江大学医学院附属第二医院神经外科沈宏等证实，在海马干细胞分化的神经元具有初步的电生理特征，分化的神经元内Ca2+的分布与原代培养的海马相似。

2003年：

解放军总医院开展国内首例异基因干细胞移植治疗乳腺癌，取得较好疗效。

2004年：

中山大学附属二院成功完成国际首例无关供体脐血移植治疗假肥大型肌营养不良症。

2004年：

辽宁省人民医院李占全教授成功完成国内首例骨髓干细胞移植手术治疗缺血性心肌病。

2004年：

哈尔滨医科大学第一附属医院神经外科林志国等研究证实，在海马干细胞移植至海人酸时，电镜下可见神经元细胞核表面有轻度切迹，核仁明显，胞质内可见较多的脂褐素，线粒体肿胀，神经毡毛突触仍成融合状态，突触小泡数量减少。

2004年：

北京军区总医院肝病治疗中心完成世界上第一例自体骨髓干细胞移植治疗重型肝炎病例。

2005年：

河南省人民医院神经外科副主任医师、博士后步星耀等，在国际上首创“自体骨髓干细胞脑内移植定向分化诱导术”，为1名脊髓外伤后遗症患者进行治疗，并获得成功。

2005年：

浙江省中医院神经内科及血液科专家完成华东首例应用干细胞移植治疗重症肌无力，并获得成功。

2005年：

福建医科大学附属第一医院神经外科康德智等将大鼠的骨髓间充质干细胞用Hoechst33342标记后，通过静脉移植到大脑中动脉闭塞脑局灶缺血模型大鼠体内，分别在移植后1周、3周、5周后处死大鼠，取脑、心、肺、肾、肝、脾组织切片，在倒置荧光显微镜下观察细胞在体内的存活、分布及迁移情况。

结果发现大鼠脑缺血后，经静脉移植骨髓间质干细胞在脑内能较长时间存活，静脉移植的髓间充质干细胞主要集中于脑缺血灶周围，而脑缺血对侧及心、肺、肾、肝、脾等组织较少。

2006年：

东北农业大学教授刘忠华带领的课题组成功培育出国内首例绿色荧光蛋白“转基因”克隆猪。

2006年：

中国医学科学院北京协和医院风湿免疫科采用自体造血干细胞移植治疗危重结缔组织病，成为全亚洲用造血干细胞移植治疗结缔组织病病种最全、例数最多的单位。

2006年：

解放军304医院肿瘤科完成国内首例异基因外周血干细胞移植治疗进展期肾癌双肺多发性转移，并诱导出移植物抗肿瘤效应，目前肿块基本消失。

2007年：

南京鼓楼医院欧阳建教授成功完成国内首例造血干细胞移植治疗Ⅰ型糖尿病。

[转载]国内外干细胞产业主要公司

已有184次阅读2011-4-1814:

08|个人分类:

细胞治疗及再生医学|系统分类:

论文交流|关键词:

干细胞治疗

国外干细胞研发企业及其相关产品

1.OsirisTherapeutics公司

OsirisTherapeutics公司于1992年在美国马里兰州成立，主要从事从成人骨髓中获取间充质干细胞的研究。

近年来，公司已经成长为一个国际领先的干细胞公司，专注于开发和销售用于炎症、整形外科和心血管领域应用的干细胞产品。

目前，该公司的产品已经证实具有修复不同种类组织的能力，并为多种疾病，如炎症性疾病、心脏病、糖尿病和关节炎等的创新疗法的开发提供了机遇。

目前，Osiris公司已经开发出两种相对成熟的干细胞产品——Prochymal和Chondrogen，并进行了大量的临床试验，并获得了良好的临床效果。

Prochymal是一种提取自骨髓的成体间充质干细胞（MSC），具有控制炎症，促进组织再生并阻止疤痕形成的作用。

值得一提的是，Prochymal在1型糖尿病治疗中的效果和安全性已经得到美国FDA的认可，2010年5月4日，FDA授权Prochymal作为孤儿药，进入1型糖尿病的临床治疗中，Osiris公司享有7年独家销售权。

Chondrogen主要用于治疗关节炎类疾病，目前，利用这种药物进行膝关节炎治疗的I期临床试验已经完成，临床II期试验病人的招募工作也已经束。

Osiris公司生产的另外一种新产品Osteocel-XC，主要用于治疗病灶区骨再生，2010年初已经完成临床前试验。

2.StemCells公司

StemCells公司总部位于美国加州，主要专注干细胞疗法的开发。

研发领域包括中央神经系统、肝脏和胰脏的干细胞研究。

在人类神经干细胞技术领域StemCells公司处于世界领先地位。

目前，StemCells公司已经开发出人类神经干细胞，并从肝脏和胰脏中获得了一系列的罕见候选干细胞。

该公司拥有超过40项美国专利，在全世界共拥有超过170项个人专利。

该公司的产品HuCNS-SC是一种分离自胎儿脑部的高度纯化的人类神经干细胞，临床前试验证实，这种细胞可以直接移植进入中枢神经系统中，能够分化为神经元和神经胶质细胞，能够在体内存活长达一年的时间，而且不会形成肿瘤或发生任何副反应。

目前，这种产品在两种严重神经系统紊乱疾病的临床治疗中已经进入了临床试验阶段。

3.Geron公司

Geron公司于1990年在美国特拉华州创建，Geron公司共有两个子公司，位于苏格兰爱丁堡的杰龙生物医药有限公司（GeronBio-MedLimited）和位于中国香港的TATherapeutics有限公司。

Geron公司拥有前者的全部股权，同时拥有后者的大部分股权。

Geron公司主要致力于开发世界一流的生物疗法，用于治疗癌症、慢性退化性疾病，包括脊髓损伤、心脏衰竭和糖尿病等。

该公司同时还以端粒酶作为靶点，通过在不同癌症中开展临床试验，从而开发抗癌症药物和癌症疫苗。

胚胎干细胞技术是Geron公司开发慢性退化性疾病疗法的主要途径。

该公司已经开发出一些独特的方法，来实现未分化的人类胚胎干细胞的生产、维持和培养规模的增加。

此外，Geron公司还开发出了能够将这些人类胚胎细胞分化为疗法所需细胞的方法，并对这些分化获得的细胞进行冷藏保存，以实现其商业化销售。

目前，Geron公司共开发出六种干细胞产品（表1）

产品名称

细胞类型

应用

GRNOPC1

少突神经胶质祖细胞

脊髓损伤

GRNCM1

心肌细胞

心脏病

GRNIC1

胰岛细胞

1型糖尿病

GRNCHND1

软骨细胞

骨关节炎

肝细胞

ADME药物筛选

格根包尔氏细胞

骨质酥松症

杰龙公司再生医学产品的研究进展

4.Bioheart公司

Bioheart公司坐落在美国佛罗里达州，创建于1999年，致力于开发有效的细胞疗法，对心血管疾病进行治疗。

该公司还拥有智能设备，能够对心脏衰竭和其他心血管疾病进行监测。

与大部分干细胞公司倾向于用一种干细胞类型开发多种疾病疗法不同，Bioheart公司认为不同的干细胞类型具有不同的特性，因此适合治疗疾病的类型也有所不同。

目前，Bioheart公司已经开发出两种修复心脏损伤的细胞产品，其中，MyoCell是Bioheart公司的支柱产品。

MyoCell是一种肌肉干细胞，能够在病人发生严重心脏损伤几个月或几年后，改善其心脏功能。

目前，Bioheart公司正在北美和欧洲开展MyoCell治疗II级和III级心脏衰竭的II期和III期临床试验，共招募了330名病人参与，这种规模的临床试验是前所未有的。

5.先进细胞技术（AdvancedCellTechnology，ACT）公司

位于美国马萨诸塞州的ACT公司是一家致力于开发细胞疗法，对罕见和常见疾病进行治疗的公司。

该公司主要使用干细胞技术，开发病人特异性的疗法，并实现从实验室到临床的转化。

目前该公司主要关注3个领域，即视网膜色素上皮细胞、成血管细胞和成肌细胞的重建。

在视网膜素素上皮细胞领域，2010年3月2日，ACT公司用于治疗少年失明的胚胎干细胞疗法“MA09-hRPE”获得了美国FDA授予的孤儿药地位以及长达7年的独家经营权。

在成血管细胞研究领域，ACT目前正在进行临床前试验，旨在治疗心血管疾病、中风和癌症。

目前，该公司已经成功利用人类胚胎干细胞获得血管内皮细胞，并成功用于血管修复。

该公司已于2008年向FDA递交了申请，开展临床试验。

成肌细胞研究领域是ACT公司从2007年开始开展的。

2007年9月，ACT公司收购了Mytongen公司，同时也接手了该公司心脏衰竭疗法开发的项目。

该项目主要利用干细胞获得成肌细胞，从而对心脏衰竭造成的心脏损伤进行修复。

目前，该项目已经完成了I期临床试验，FDA也即将批准其开展II期临床。

国内主要有中源协和干细胞生物（唯一上市公司）和北科生物主要从事干细胞业务。

并且现在中国各省都会建有省级干细胞中心。

国内干细胞应用领域最广泛的是造血干细胞移植，其中脐带血含有大量未成熟的造血干细胞，可代替骨髓和外周血干细胞移植，成功应用于治疗白血病、淋巴瘤、骨髓异常增生综合症、再生障碍性贫血、血红蛋白病、代谢贮积病和免疫缺陷等疾病

可上：

中国干细胞网