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复方草珊瑚含片中薄荷脑的定量分析
【编者按】医药论文是科技论文的一种是用来进行医药科学研究和描述研究成果的
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复方草珊瑚含片中薄荷脑的定量分析
【摘要】：
目的建立一种用气相色谱法测定复方草珊瑚含片中薄荷脑含量的方
法。
方法采用HP-FFAP弹性石英毛细管柱,程序升温,FID检测器,检测器温度250℃,
进样口温度250℃。
结果薄荷脑在0.020～0.300g范围内呈线性关系,平均回收率为
99.36%,RSD=1.12%。
结论该方法测定复方草珊瑚含片中薄荷脑的含量操作简便、结
果准确可靠,可作为复方草珊瑚含片中薄荷脑含量测定的方法。
【关键词】气相色谱法复方草珊瑚含片薄荷脑
1
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Abstract：
ObjectiveToestablishaGCmethodforthedeterminationofmentholinFufang
CaoshanhuHanpian.MethodHP-FFAPelasticquartzcapillaryvesselcolumnwasused,FID
detector,programmedtemperature,injectionanddetectortemperatureswas250℃.Result
Thelinearrangeofmentholwere0.020～0.300g,respeetively.Theaveragerecoverieswas
99.36%（RSD=1.12%）.ConclusionThismethodissimpleandaccurate,andcanbeusedfor
thedeterminationmethodofmentholinFufangCaoshanhuHanpian.
Keywords：
GC;FufangCaoshanhuHanpian;menthol
复方草珊瑚含片是由肿节风浸膏、薄荷脑、薄荷素油制成的片剂,收载于2005版《中
华人民共和国药典》（一部）中,具疏风清热、消肿止痛、清利咽喉之功效,用于外感风热
所致的喉痹。
症见咽喉肿痛、声哑失音;急性咽喉炎见上述证候者。
该药品中所含薄荷
脑为一活性成份,可以对皮肤或黏膜产生清凉感以减轻不适及疼痛。
但目前该药品的质
量标准中对薄荷脑仅有薄层色谱鉴别,无含量测定。
为此,本试验对利用气相色谱法测定
该药品中薄荷脑的定量分析方法[1]进行了研究,现报道如下。
1仪器与试药
Agilent气相色谱仪6890（含FID检测器）。
超声波清洗器。
复方草珊瑚含片（取本公司
多功能车间连续生产的10批药品,规格0.44g/片,批号0611001、0611002、0611003、
0611004、0611005、0611006、0611007、0611008、0612001、0612002）。
阴性样品自
2
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制。
薄荷脑对照品（中国药品生物制品检定所,批号0728-200005）。
实验中所用的其它试
剂均为分析纯。
2方法与结果
2.1色谱条件
HP-FFAP弹性石英毛细管柱,25m0.32mm,柱温：
程序升温,初始温度60℃,保持4
min,以每分钟2℃的速率升至100℃,再以每分钟10℃的速率升至230℃,保持1
min。
FID检测器,进样口温度250℃,检测器温度250℃。
分流比为10∶1。
2.2对照品溶液的配制
精密称取薄荷脑对照品25mg,置50mL量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,得对照品贮
备溶液。
将此贮备溶液用无水乙醇稀释5倍,即得对照品溶液。
2.3样品溶液的配制
3
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取样品10片,研细,混匀。
取约1g,精密称定,置25mL量瓶中,加无水乙醇20mL,超声
处理30min,用无水乙醇定容,摇匀即得。
阴性样品溶液按处方量制备不含薄荷脑、薄荷
素油的阴性样品,同样品溶液配制方法制得。
2.4线性关系考察
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丹参活血古今论
【关键词】丹参;活血化瘀;心脑血管疾病;妇科疾病;脑供血不足
丹参最早记载于《神农本草经》,一名郄蝉草。
破癥除瘕。
张介宾《本草正》提
出：
丹参,养血活血,生新血,行宿血心脾肝肾血分之药。
顾靖远《本草必用》认为,
长于行血为心经血分之药,张璐《本经逢原》认为,丹参气平而降,心与包络血分药
4
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也,能破宿血生新血。
可见,古人对丹参的活血作用已有了深刻认识。
丹参作为活血药,一味即可成方。
如《妇人良方》中的丹参散、《古方汇精》中的
一味通瘀饮,方中皆丹参一味。
丹参为末,温酒调服,促其活血之力,此乃丹参散;至于一味
通瘀饮,则须将丹参酒浸一宿,炒后和入童便、淡酒、姜汁，功效活血化瘀,主治妇人经
闭、产后恶露不下。
妇人经闭、产后恶露不下不外乎瘀和虚,虚则补之,瘀则活血化
之。
丹参作为君药,配小剂量檀香、砂仁,即《时方歌括》的丹参饮,功效活血祛瘀、行气
止痛,主治血瘀气滞之心胃诸痛,方中丹参重在活血,血行则瘀去,痛自止。
丹参作为佐使
之药,如《温病条辨》中的清营汤,用丹参之活血散瘀,防热与血结。
20世纪70年代,冠心Ⅱ号的试验成功为丹参活血化瘀的研究拉开了帷幕。
随后有
关丹参的临床药理试验如雨后春笋般涌现。
脑血管方面的临床试验表明,丹参用于抑制
体外血栓的形成[1],对体外血液凝固有着明显的改善作用[2],可用于治疗脑血栓形成
[3]。
脑血栓形成的基本病因是动脉粥样硬化,引起脑局部供血不足,丹参注射液能够加快
血流速度,改善脑供血不足。
脑血栓形成的中医病名即中风,中风不论急性期、恢复期,
当以活血之法,配以其他治法,医风先医血,血行风自灭就是这个道理。
就其抗凝血和纤
溶过程的作用,丹参还用于临床抗癌的研究[4]。
丹参在我国古代被称为妇科要药,慢性附件炎、盆腔炎是妇科常见病,中医称为妇
人腹痛,妇人腹痛之血瘀证即可活血治疗,有学者提出丹参直流电导入治疗慢性附件
炎、盆腔炎[5],效果满意。
5
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随着临床药理研究的不断深入,丹参的临床应用日益广泛。
20世纪90年代初期,有学
者综合论述了丹参的临床应用[6],文章总结了丹参在心血管系统疾病中的治疗作用,特别
是对冠心病心绞痛和心肌梗死的治疗,丹参的各种制剂（丹参注射液、复方丹参注射液、
丹参舒心片、冠宁注射液、丹参素等）治疗冠心病心绞痛2233例,总有效率为87%,心电
图改善率为52.5%。
以丹参注射液为主,治疗113例心肌梗塞患者效果明显,
其原理与丹参可增加冠心病患者的血流速度有关。
冠心病心绞痛、心肌梗死中医
称为胸痹心痛,其根本病因为胸阳不振,心失所养,心血不畅致瘀,故丹参可用于治疗胸
痹心痛之血瘀证。
2004年,血瘀证与活血化瘀研究荣获国家科技进步一等奖,为中医活
血研究树立了一座里程碑。
随着科学技术的不断发展,中药临床研究已深入到分子水
平。
予丹参活血作用以佐证,有学者就丹参对于动脉硬化的影响做了相关临床试验,提出
丹参注射液可呈剂量依赖性地抑制动脉中膜平滑肌细胞的增殖及对氚-胸腺嘧啶核苷
（3H-TdR）的摄取[7],为丹参用于防治动脉粥样硬化及冠脉形成术后再狭窄提供了新的证
据,其抑制动脉粥样硬化斑块的形成、抗动脉粥样硬化的机制是调节Bcl-2/Bax表达及
炎症机制的参与[8]。
丹参的活血作用是毋庸置疑的,但其活血效果还受到产地、炮制的影响。
道地药材的
确与品种、质量有关,而有效成分含量是关键,有效成分含量决定了临床疗效。
古代未有
文献明确记载丹参的道地产区,近年来有人提出山东产丹参药效为上的观点。
炮制是药
物使用前的加工处理过程,根本目的在于增强药效,丹参活血化瘀酒炙最佳。
6
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【参考文献】
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报,1979,（6）：
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志,2006,（22）：
28.
医药卫生栏目
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分别精密吸取对照品贮备溶
液1.0、2.5、5.0、10.0、15.0mL至25mL量瓶中,再以无水乙醇稀释至刻度,摇匀。
取
此溶液1L注入气相色谱仪中,记录峰面积。
以对照品峰面积为纵坐标,以浓度为横坐标
进行线性回归,得回归方程为：
Y=1387.2X+53.971,r=0.9988。
结果表明,薄荷脑在
0.020～0.300g范围内具有良好的线性关系。
2.5精密度试验
取线性关系试验项下第3份溶液,重复进样5次,测得峰面积分别为194.0、193.1、
195.2、191.5、191.3,RSD=0.86%。
8
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2.6稳定性试验
取同一批（0611001）样品溶液分别于0、3、6、9、24h进行测定,测得5次峰面积分别
为173.7、168.3、169.7、171.2、167.5,RSD=1.45%。
2.7重现性试验
取同一批（0611001）样品溶液5份,照样品测定法测定含量,测定结果分别为1.870、
1.859、1.867、1.876、1.873mg/g,RSD=0.35%。
2.8加样回收率试验
取已知薄荷脑含量的样品（0611001）10片,研细,混匀。
取约1g,精密称定,置25mL量
瓶中,加入线性关系试验项下第4份溶液2.5mL,再照样品测定项下方法测定,计算回收
率,结果见表1。
表1回收率试验结果（略）
2.9样品测定
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取样品溶液1L注入气相色谱仪,每份样品连续进样3次,按上述色谱条件用外标法测
定。
10批样品测定结果见表2。
表2样品测定结果（略）
3讨论
本试验选用无水乙醇为溶媒进行超声提取,并对薄荷脑的超声提取时间进行了考察,以
无水乙醇为溶剂,超声处理10、20、30、40、50min后进行含量测定;结果超声提取30
min样品中的薄荷脑已基本提尽。
故供试品溶液超声提取时间定为30min。
本试验对使用萘作为内标物质和直接应用外标法亦作了考察,结果表明,外标法操作简
便,结果准确,重现性好,且阴性对照试验显示无干扰。
故本实验选用外标法进行测定。
因薄荷脑具挥发性,制剂在贮存、运输过程中均会产生损失,本实验仅对复方草珊瑚含
片中薄荷脑的含量测定方法作了初步研究,如要将薄荷脑作为复方草珊瑚含片的一个质
控指标应继续对复方草珊瑚含片中薄荷脑含量的稳定性进行考察,以便提出更科学的依
据。
【参考文献】
10
[键入文字]
[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典（一部）[S].北京：
化学工业出版
社,2005.283,253.
[2]吴素香,吕圭源,李万里,等.气相色谱法测定咽爽散中冰片、薄荷脑的含量[J].中成
药,2006,28（7）：
1069-1070.
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