药事管理与法规复习50题含答案.docx
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药事管理与法规复习50题含答案
2019-2020年药事管理与法规复习50题含答案
单选题
1、根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,列出处方中含有可能引起严重不良反应的成份或辅料的说明书项目是
A【用法用量】
B【禁忌】
C【注意事项】
D【不良反应】
答案:
B
【禁忌】应列出禁止应用该药品的人群、疾病等情况。
单选题
2、根据《药品广告审查办法》,药品生产企业取得药品广告批准文号之后,在异地发布药品广告的要求是
A在发布地省级药品监督管理部门备案
B无需经过药品广告审查机关审查
C由发布地省级药品监督管理部门审查
D由发布地工商行政管理部门审查
答案:
B
凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应证(功能主治)或者与药品有关的其他内容的,为药品广告,应当按照本办法进行审查。
非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无需审查。
单选题
3、全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)是
A法律>行政法规>部门规章>规范性文件
B宪法>法律>部门规章>行政法规
C法律>部门规章>行政法规>规范性文件
D部门规章>法律>行政法规>规范性文件
答案:
A
药品管理法律效力等级由高到低依次为:
宪法、法律、行政法规、部门规章、规范性文件。
单选题
4、根据《中华人民共和国药品管理法》,按劣药论处的是
A5年
B10年
C15年
D20年
答案:
B
本题考查个人承担的行政责任。
根据《药品管理法》第76条第1款的规定,从事生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
单选题
5、可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是
A中国药典
B企业标准
C药品注册标准
D炮制规范
答案:
D
炮制规范是指中药饮片炮制规范。
《药品管理法》规定,中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
单选题
6、根据《处方管理法》,下列关于处方限量的说法,正确的有
A西药、中药饮片、中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方
B处方中不得使用含糊不清字句
C每张处方不得超过5种药品
D每张处方仅限于1名患者
答案:
A
本题考查处方书写规则。
书写处方时,西药和中成药可以分别开具处方,也可开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。
其他选项均符合处方书写规则。
单选题
7、根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》,基本医疗卫生制度的主要内容不包括
A建立健全公共卫生服务体系
B加快建设多层次医疗保障体系
C完善以县级公立医院为主的医疗服务体系
D建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系
答案:
C
四大体系包括:
(1)建立健全公共卫生服务体系。
(2)进一步完善医疗服务体系(坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充,公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医原则,建立结构合理、覆盖城乡的医疗服务体系)。
(3)加快建设医疗保障体系。
(4)建立健全药品供应保障体系。
单选题
8、根据《中华人民共和国药品管理法》,化学药品购销记录必须注明药品的
A1年
B2年
C3年
D5年
答案:
C
本题考查药品生产企业、药品经营企业销售凭证规定。
药品生产、经营企业采购药品时,应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料,索取、留存销售凭证。
资料和销售凭证,应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
单选题
9、根据《处方管理办法》规定,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买
A医疗机构可以编制统一的药品缩写名称
B药品用法、用量可以使用英文、拉丁文书写
C中成药和西药不可以在同一张处方上开具
D新生儿、婴幼儿患者年龄应写月龄
答案:
B
药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱““自用“等含糊不清字句。
单选题
10、医疗用毒性药品处方保存期为
A医疗机构可以编制统一的药品缩写名称
B西药与中成药必须分别开具处方
C中成药和中药饮片可在同一张处方上开具
D新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄
答案:
D
药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写。
西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。
单选题
11、甲药品零售企业于2015年10月取得《药品经营许可证》。
下列关于药品零售企业法定代表人或者企业负责人的叙述,正确的是
A供货单位和采购品种的审核
B中药饮片处方审核、调配、核对的管理
C没有设置库房,也应当包括储存、养护管理
D药品不良反应报告的规定
答案:
C
本题考查药品零售质量管理制度。
药品零售质量管理制度应当包括以下内容:
药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理,设置库房的还应当包括储存、养护的管理;供货单位和采购品种的审核;处方药销售的管理;药品拆零的管理;特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理;记录和凭证的管理;中药饮片处方审核、调配、核对的管理;药品有效期的管理;不合格药品、药品销毁的管理等。
单选题
12、属于《药品经营许可证》许可事项的变更,不需重新办理《药品经营许可证》的是
A15日前
B30日前
C3个月
D6个月
答案:
D
第八条 《药品生产许可证》有效期为5年。
有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。
单选题
13、根据《中华人民共和国广告法》某药品生产企业为了提高其处方药的销量,拟开展广告宣传,下列药品广告宣传方式中,符合规定的是
A改善睡眠
B应在专业人员指导下使用
C传统中药
D使用3个疗程治愈糖尿病
答案:
D
选项D不属于正确的宣传语,是属于虚假宣传。
单选题
14、根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,储存药品库房相对湿度的控制下限是
A红色
B橙色
C黄色
D绿色
答案:
A
在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:
合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。
单选题
15、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是
A羚羊角
B丹参
C黄芩
D甘草
答案:
D
二级保护野生药材物种系指分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。
二级保护药材名称:
鹿茸(马鹿)、麝香(3个品种)、熊胆(2个品种)、穿山甲、蟾酥(2个品种)、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草(3个品种)、黄连(3个品种)、人参、杜仲、厚朴(2个品种)、黄柏(2个品种)、血竭。
单选题
16、受国家食品药品监督管理委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是
A中国食品药品检定研究院
B国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D国家食品药品监督管理总局食品药品审查核验中心
答案:
D
国家食品药品监督管理总局食品药品审查核验中心:
受国家食品药品监督管理局委托,对有关取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查。
单选题
17、《中华人民共和国行政复议法》规定,行政复议的受案范围不包括
A对行政机关做出的警告行政处罚不服的
B对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的
C对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的
D对行政机关做的行政处分或其他人事不服的
答案:
D
不可申请复议的事项:
根据《行政复议法》第8条规定,下列两类事项不属于行政复议范围:
(1)对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定;
(2)对民事纠纷的调解或者其他处理行为。
单选题
18、提供非经营性互联网药品信息服务的网站可以发布
A麻醉药品
B精神药品
C医疗用毒性药品
D经批准的医疗器械广告
答案:
D
本题考查互联网药品信息服务的监督管理。
互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类,但两者均不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
但可发布经批准的医疗器械广告,且广告要注明广告审查批准文号。
单选题
19、国家发展和改革宏观调控部门负责
A国家卫生和计划生育委员会
B人力资源和社会保障部
C国家发展和改革会员会
D商务部
答案:
A
卫生计生部门在职责范围内负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
单选题
20、根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是
A质量的重要性
B两重性
C时限性
D专属性
答案:
A
药品质量的重要性是指药品必须符合国家药品标准。
单选题
21、依据《化妆品卫生监督条例》,下列属于非特殊用途化妆品的是
A染发类
B除斑类
C香水类
D防晒类
答案:
C
特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。
单选题
22、药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是
A在发布地省级药品监督管理部门备案
B无需经过药品广告审查机关审查
C由发布地省级药品监督管理部门审查
D由发布地工商行政管理部门审查
答案:
A
申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关(省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关)提出;在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的(以下简称异地发布药品广告),在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案;非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无需审查。
单选题
23、某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。
该药品零售企业的《药品经营许可证》发生下列哪项变更,无需在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请
A一年
B二年
C三年
D四年
E五年
答案:
E
《药品经营许可证》有效期为5年。
有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。
单选题
24、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更
A15日前
B30日前
C3个月
D6个月
答案:
B
第四条 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。
原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。
申请人凭变更后的《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。
单选题
25、根据卫生部第九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是
A60%
B70%
C80%
D100%
答案:
D
基本药物全部(100%)纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物。
单选题
26、根据《药品广告审查办法》,药品生产企业取得药品广告批准文号之后,在异地发布药品广告的要求是
A在发布地省级药品监督管理部门备案
B无需经过药品广告审查机关审查
C由发布地省级药品监督管理部门审查
D由发布地工商行政管理部门审查
答案:
B
凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应证(功能主治)或者与药品有关的其他内容的,为药品广告,应当按照本办法进行审查。
非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无需审查。
单选题
27、国家基本药物目录管理办法(暂行)》国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是
A疫苗
B中成药
C生物制品
D非临床治疗首选的药品
E发生严重不良反应的药品
答案:
D
《基药办法》规定下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围:
①含有国家濒危野生动植物药材的;②主要用于滋补保健作用,易滥用的;③非临床治疗首选的;④因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;⑤违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
单选题
28、生产β-内酰胺结构类药品
A绿色标牌
B蓝色标牌
C红色标牌
D黄色标牌
答案:
A
在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:
合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。
单选题
29、生产、销售假药,造成重大、特别重大突发公共卫生事件的
A处三年以下有期徒刑
B处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金
C处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产
D处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑,并处罚金或者没收财产
答案:
D
造成轻度残疾或者中度残疾的,应当认定为“对人体健康造成严重危害“,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人重度残疾的,应当认定为有“其他特别严重情节“,致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产;造成较大突发公共卫生事件的,应当认定为有“其他严重情节“,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;造成重大、特别重大突发公共卫生事件的,应当认定为有“其他特别严重情节“,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。
单选题
30、某市药监部门突查某中医门诊部,查获400余袋紫色,棕色,黑色的药丸,外包装塑料袋上无任何标示,这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。
专科承包人张某交待,他来自广西,这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”,是在门诊后的注射室里生产的。
应当判定“转阴排毒丸”为
A药店不是假品牌的生产者,不应承担责任
B药店不知道该产品为假名牌,不应承担责任
C已该产品未经药品监督管理部门认定和检验,药店不应承担责任
D药店违反了保证商品和服务安全的义务,应当承担责任
答案:
答案出错
解析出错
单选题
31、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。
甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是
A多组分生化药品
B第二类精神药品
C抗生素
D中药提取物
答案:
C
麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂、原料药和中药提取物不得委托。
单选题
32、生产β-内酰胺结构类药品
A绿色标牌
B蓝色标牌
C红色标牌
D黄色标牌
答案:
D
在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:
合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。
单选题
33、药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施,必须执行
AⅠ期临床试验
BⅡ期临床试验
CⅢ期临床试验
DⅣ期临床试验
答案:
D
Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。
其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
病例数不少于2000例。
单选题
34、某药品零售药店为了获得最大的经济效益,从甲药品生产企业购进的药品有效成分低于国家标准的药品。
下列情形不属于生产、销售劣药从重处罚情节的是
A造成轻伤或重伤的
B造成重度残疾的
C造成五人以上轻度残疾的
D造成重大突发公共卫生事件的
答案:
A
根据最高人民法院、最高人民检察院2014年11月3日发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释〔2014〕14号)的规定,生产、销售劣药,具有下列情形之一的,应当认定为“对人体健康造成严重危害“:
①造成轻伤或者重伤的;②造成轻度残疾或者中度残疾的;③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的;④其他对人体健康造成严重危害的情形。
单选题
35、通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动,属于
A戒毒药品信息
B药品信息
C药品广告
D医疗器械信息
答案:
C
第十条 提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准。
提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告要注明广告审查批准文号。
单选题
36、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,医疗机构可以
A从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
答案:
B
跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国性批发企业,应当经国务院药品监督管理部门批准,并予以公布。
在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准,并予以公布。
医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下称印鉴卡)。
单选题
37、根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是,二级召回在
A12小时
B24小时
C48小时
D72小时
答案:
B
药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
单选题
38、定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品,逾期不改正的,可处
A违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款
B五万元以上十万元以下的罚款
C五千元以上二万元以下的罚款
D五千元以上一万元以下的罚款
答案:
C
本题考查违反特殊管理规定的法律责任。
医疗机构未按规定购买麻醉和第一类精神药品,且逾期不改的,处五千元以上一万元以下罚款,情节严重的,吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员。
定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品,逾期不改正的,责令停产,并处五万元以上十万元以下的罚款。
定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品,逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款。
第二类精神药品零售企业违反规定销售第二类精神药品,逾期不改正的,责令停业,并处五千元以上两万元以下的罚款。
单选题
39、按照《抗菌药物临床应用管理办法》,具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物属于
A2种
B3种
C4种
D5种
答案:
A
医疗机构同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种。
单选题
40、根据《中华人民共和国广告法》,可做广告的药品是
A无需审查
B国家食品药品监督管理局审查
C省级药品监督管理部门审查
D省级工商行政管理部门审查
答案:
C
省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关,负责本行政区域内药品广告的审查工作。
申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出,即省级药品监督管理部门。
单选题
41、某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗,由于疫苗储存不当,导致药品失效,造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。
疫苗生产企业不可以向以下哪家单位销售第二类疫苗
A药品零售企业不得从事疫苗经营活动
B疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗
C从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏
D疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
答案:
B
疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定,向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗,不得向其他单位或者个人供应。
单选题
42、关于含特殊药品复方制剂管理的说法,错误的是
A具有《药品经营许可证》的批发企业可以销售含麻黄碱类复方制剂
B具有《药品经营许可证》的药店可以销售含麻黄碱类复方制剂
C药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时,应设置专柜由专人管理、专册登记
D麻黄減含量小于30mg的含麻黄城复方制剂在药店销售时,一次不得超过2个最小销售包装
答案:
A
购买方是药品批发企业的必须具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质。
单选题
43、按照《抗菌药物临床应用管理办法》,具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物属于
A使用量异常增长
B半年内使用量始终居于前列
C偶发严重不良事件
D经常超适应证、超剂量使用
答案:
C
应当开展抗菌药物临床应用异常情况调查的情形包括:
①使用量异常增长的抗菌药物;②半年内使用量始终居于前列的抗菌药物;③经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物;④企业违规销售的抗菌药物;⑤频繁发生严重不良事件的抗菌药物。
单选题
44、某零售药店的下列行为,符合药品经营质量管理规范的有
A市场部负责人
B企业负责人
C质量管理负责人
D药品检验部门负责人
答案:
C
根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品批发企业应具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。
质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师。
单选题
45、《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是
A中专以上药学或者相关的专业学历
B大专以上药学或者相关的专业学历
C本科以上药学或者相关的专业学历
D大专以上药学专业学历
答案:
B
第八条 制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历,具有相应管理的实践经验,有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力。
制剂室和药检室的负责人不得互相兼任。
单选题
46、根据《互联网药品信息服务管理办法》,提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是
A信息产业主管部门
B工商行政管理部门
C卫生行政部门
D药品监督管理部门
答案:
D
第十条 提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准。
单选题
47、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方,下列处方属于存在用药不适宜情况的是
A对药品性状、用法用量
B对临床诊断
C对科别、姓名、年龄
D对药名、剂型、规格、数量
答案:
C
《处方管理办法》第三十七条:
药师调剂处方时必须做到“四查十对“:
查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。
单选题
48、处方组成及各成分含量应与该药品注册批准证明文件一致的是
A预防用生物制品说明书
B中药、天然药物处方药说明书
C化学药品非处方药说明书
D中成药非处方药说明书
答案:
A
本题考查药品说明书中成分。
预防用生物制品说明书包括该制品的主要成分(如生产用毒株或基因表达提取物