关于药厂的实习报告.docx

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关于药厂的实习报告

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1.1实习单位简介

xxx保税区xxx合成制药有限公司是xxx医药集团股份有限公司下属子公司，成立于1993年，固定资产投资1亿多元，占地面积5万多平方米，是依据GMP（已通过认证）标准建设的头孢菌素和半合成抗生素原料药生产企业。

地址位于xxx保税区内，1996年被市政府授予花园式企业称号。

～年兄弟公司xxx保税区丽达医药有限公司成立并由xxx合成制药有限公司治理、固定资产投资1亿多元，占地面积4.3万多平方米，一期工程枸橼酸铋钾生产车间现已落成，500MT头孢新车间，中试车间、中心化验室等相继落成，xxx合成及丽达将成为合成原料药生产及中试基地。

公司现有员工近300人，主要产品为年产700吨的6-apa，600吨氨苄西林、阿莫西林，160吨头孢曲松钠，30吨头孢他啶及头孢呋辛钠，其工艺和经济技术指标均已达到国际领先水平，产品质量均符合国际最新药典标准。

年产值和销售额均已近4亿元，现已成为国内最具规模的青霉素三水酸原料药和头孢类无菌原料药生产基地之一。

同时为了适应企业的持续发展，对原有品种扩展的同时开发头孢类原料药头孢匹胺、头孢尼西、头孢米诺等，心血管类药辛伐汀，消化系统药枸橼酸铋钾。

本公司以市场为依托，以高新技术为动力，以现代治理为手段，以创名牌、上规模为目标，以“超越自我，挑战极限”的企业理念，迎接新经济时代的到来。

1.2实习目的及意义

（1）了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则;

（2）熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强GMP知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合;

（3）了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结;

（4）提高沟通及人际关系处理能力;

（5）体验上班族生活。

丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打基础;

（6）找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。

2.1公司生产部门介绍

合成部分：

合成一车间，合成二车间，合成三车间，500MT车间，负责头孢粗品的合成，离心干燥。

精制部分：

精制一车间，精制二车间，精制三车间，精制四车间，负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理，得无菌粉，再送进包装车间包装就得到成品。

（1）合成部生产一车间

合成生产一车间是xxx合成有限公司四个合成车间中重要车间之一，该车间共有正式员工30人，车间主任1人，工站长1人，技术员2人，分四个班，车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品，年产量300MT，车间员工操作岗位分为：

反应岗位和离心干燥岗位。

2.2岗位实习内容

（1）离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作规程，熟悉产品和半成品的质量标准;把握该岗位主要设备的性能和使用注重事项

（2）熟悉车间布局和管线流向

（3）根据“上部料式离心机标准离心操作规程”，对头孢曲松钠粗品及中间体7-ACT进行放料，离心，洗涤操作，把握离心机速度的控制和放料阀门的切换

（4）把握设备的清洁保养技能（离心机双锥，粉碎机，出料车，滤包等清洁保养）

（5）使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作

（一）离心机

工作原理：

离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机，待分离的物料经进料管进入高速旋转的离心机转鼓内，在离心机力场的作用下，物料通过滤布（滤网）实现过滤，液相经液管排出，固相则截留在转鼓内，待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量，停止装料，对滤饼进行洗涤，同时将洗涤液滤出，达到分离要求后，离心机低速运转，刮刀装置动作，将滤饼刮下，完成一次工作循环。

（二）摇摆式颗粒机

工作原理：

电动机直接针齿减速机，通过偏心凸轮带动齿条，驱动制粉轴往复旋转，使固体物料进入刮粉轴内仓，再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒，粉型固体物。

（三）回转真空干燥机（双锥）

工作原理：

干燥设备通过对设备夹套的加热加温，内胆不停地翻滚搅和，同时对设备内胆进行真空抽湿，达到对物料的进一步干燥与混合的目的，本厂生产的干燥机广泛应用在化工，医药，染料，食品等行业。

产品生产流程：

7-氨基头孢三嗪（7-ACT）反应—→离心干燥—→7-氨基头孢三嗪湿料粉碎—→真空干燥—→7-氨基头孢三嗪干料粗品—→贴产品标签—→头孢曲松钠（CTR）反应—→离心干燥—→湿料粉碎—→真空干燥—→头孢曲松钠（CTR）粗品—→贴产品标签—→包装送进冷库

头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析出结晶而制得，其特征在于溶媒是由烷的卤代烃，乙酸乙脂或丙酮与醇类溶剂和水组成的混合溶媒，在7-ACT和AE-活性脂的搅拌反应至澄清，再直接加入钠成盐剂进行成盐反应，待反应溶液变混浊时进行养晶处理，然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出，最后经过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。

7-氨基头孢三嗪的合成工艺方法以7-氨基头孢烷酸（7-ACA）为原料，经3-位三嗪环取代，先制得7-氨基头孢三嗪（7-ACT）。

头孢曲松钠的生产工艺合成的制备技术领域，由氮气保护，在溶媒中，由7-ACT和AE-活性脂在胺类中间反应物的作用下进行反应。

在为期几个月的实习里，像一个真正的员工一样拥有自己的工作卡，感觉自己已经不是一个学生了，和上班族一样上班，天天8：

00（20：

00）在xxx集团集体宿舍门口等候公司专线车接送我们上下班，实习过程中我遵守公司的各项制度，做到了不睡岗，托岗，闯岗，不缺勤，没发生过重大事故，虚心向有经验的同事学习，认真的完成领导下达的工作任务，并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中，下班休息之余扩充自己的专业知识，使自己在工作中更有竞争力。

为了巩固课堂教学成果，掌握课程知识，学院为我们组织了这次的药学实习。

在这个暑假中，我们一行19名大学生来到了南京日升昌生物技术有限公司进行了为期14天的参观实习。

在老师的教导下，我们通过实地考察、认真学习、观看生产流程等方式，理论联系实际学到了许多课本中没有的知识。

7月12号我们来到了南京日升昌生物技术有限公司进行生产实习，通过实习动员大会，我们对这个公司有了比较深入的了解。

日升昌药业始创于1999年8月山西太原，xx年总部迁至南京。

目前已是一家拥有2大GMP生产基地、5家营销公司及1个药物研究中心的大型药业集团。

日升昌公司拥有粉剂、散剂、预混剂、颗粒剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）、小容量注射剂、大容量注射剂、消毒剂（固体、液体）、杀虫剂（固体、液体）、中药提取（甘草流浸膏）、添加剂预混合饲料等10大GMP生产车间、12条生产线，年生产能力可达10万吨以上，是中国动保行业一次性通过GMP认证剂型最多的企业。

公司先后开发出“芪兰囊病饮”“三林合剂”“替磺先”“清宫促孕宝”等市场上家喻户晓的知名产品;其中“芪蓝囊病饮”“清宫促孕宝”等成果获国家发明专利，目前公司在“高浓度复方磺胺真溶液技术”、“大家畜不孕不育技术”、“复合高浓度多维溶液剂”、“诱食促长技术”、“生物控蚊技术”等领域仍处于国内同行业领先地位。

1.GMP车间参观

12号下午，我们参观了固体制剂车间，在这里生产部的张经历给我们讲了制剂的分类：

颗粒剂、片剂、胶囊剂。

颗粒剂的生产过程为：

去皮→粉碎→混合→总混→内包装→外包装。

片剂的生产过程：

压片→内包装→外包装，包装材料为躺椅薄膜等。

其设备主要有压片机、总混机、制粒机。

后来在液体生产车间我们参观了水纯化的过程：

一般水→机器过滤→石英石过滤→活性炭过滤→机器过滤→紫外线杀菌，依次使用的为石英石过滤器活性炭过滤器机器过滤器。

洁净区温度一般在18-26摄氏度。

湿度为45%-60%。

2.车间生产实习

13号我们开始了正式的实习生活。

我们19个人被分成了两组，分别被分在粉剂车间和口服液车间。

第一周，我们小组分在了口服液车间。

口服液的配制过程我们没有参加，只做了最后的灌装和包装工作。

虽然只是看来最简单的包装和灌装，但是也不是想象中那么好做。

开始的时候我们贴标签很慢，

后来慢慢熟悉了贴的方法，速度快了许多，但是会经常把标签贴坏，后来我们经过反复的工作、仔细思考，终于能将标签贴得快且好。

贴过标签后就要将包装好的瓶子装到专门的泡沫盒里，全装好后然后在一盒一盒的往包装盒里装，最后再统一的帖封标装箱。

我是第一次接触包装东西，感觉很新鲜、很好玩，所以干的.也很带劲，一点也感觉不到累，但是后来做久了就感到这个工作很无聊和乏味了，所以当时真的很佩服在这个车间里工作的员工，他们中有些人在这里已经工作3、4年了。

后来的几天里，我们又到车间的外面帮助生产杀虫剂。

同样，我们进行的还是灌装、封口和贴标签的工作。

这虽然封口都是由机器来完成的，但有的瓶子的口会没封住，所以必须得有人在旁边随时把那些没封住口的瓶子挑出来。

而且，我们发现封口前，一些大容量瓶子的瓶盖手工拧不严，还需要用专门的扳子来拧，这样封口的时候封住的几率会大很多。

其实，类似这样看似极其简单的工作，要想做好也不是那么容易的，要勤于观察发现其中的窍门才能做好。

第二周，由于调换工作，我们小组到了粉剂车间。

在粉剂车间，我们做了分计量、包装的工作。

开始做将粉剂装入包装袋的工作时，由于对计量的多少不是很了解，所以装如袋子的时候总是过多或少。

这样给称量的同学带来了麻烦，使生产进度也放慢了。

后来，渐渐对计量做到心中有数，称量时的应该向袋子里放多少药物，而后进度也加快了。

之后我们又将小包装的药品袋子装入纸盒箱中，进行称量，最后用包装机将箱子进行封口。

在这期间，我们还使用了厂里新进的喷码机，对封口完毕的药瓶进行喷码，这使我们对于包装的整个过程有了较为深入的了解。

3.实习感想

虽然只是短短的两个星期的社会实践，但是它却让我受益匪浅。

走出课堂，走入实践。

亲身去体会认识实践课本中学到的知识。

在这短短十几天的实习里，让我们学到了关于制药方面的专业知识、开阔了视野，更重要的是，在对待企业还有自身发展的认识上，受到了相当的震撼。

毫不夸张的说，这次实践，改变了我们以往的一些完全错误的观点。

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