房间命名及编号管理规程.docx
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房间命名及编号管理规程
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00
新建文件
1.目的
厂房操作间编码管理规程，确保企业的生产厂房的每个房间都有唯一的编码，便于查找。
2.范围
本文规定了xxxxx的厂房建筑、功能房间的划分、编号规则以及房间功能名称的对应关系。
3.职责
3.1.工程设备部负责按照本规程对厂房建筑、功能房间作命名和编号，并负责核对，对于调整过的区域及时变更。
3.2.各部门负责本区域的房间功能标牌的现场管理。
3.3.物控部负责房间标牌的制作采购。
3.4.人事行政部负责办公区房间的使用及分配管理。
4.定义
4.1.气锁间：
设置于两个或数个房间之间（如不同洁净度级别的房间之间）的具有两扇或多扇门的隔离空间。
设置气锁间的目的是在人员或物料出入时，对气流进行控制。
4.2.暂存间：
等待进一步处理的物料、中间产品、产品暂时存放的区域。
4.3.缓冲间：
相同级别洁净区之间或不同级别洁净区之间设置的缓冲设置。
5.参考
无
6.附件
《公司房间使用需求申请表》
《厂房及功能房间变动信息登记表》
《洁净区房间编号及功能名称对照表》
《一般区和控制区房间编号及功能名称对照表》
7.内容
7.1.房间编号的组成
分成洁净区和一般区两个系统分别规定：
洁净区：
按区域编号+工段代号+楼层代号+流水号组成
一般区：
代号+楼层代号+流水号组成。
控制区：
代号+楼层代号+流水号组成。
7.2.房间命名规则
各房间命名按该房间的使用功能命名，如某房间是用于更衣，则命名为“更衣间”，某房间是用作XX部门办公，则命名为“XX部办公室”。
按各分区的各房间功能独立命名，不同区域可能会存在相同的房间名称，各部门在填写记录涉及房间名称时，必须附上相应区域，且与房间编号一致。
如：
在填写洗衣洁净区更鞋间时，J2更鞋间，同时核对是否与房间编号（J2-2001）一致。
7.3.区域代码编号规则
7.3.1.洁净区编码：
以“J+一位数字”表示不同的区域，J代表“洁净区”，按区域给定编号。
（今后如有新增洁净区域则依次类推）
JC1代表“QC洁净区”，
JY2代表“原液制备工段洁净区”，
JD2代表“冻干粉针制备工段洁净区”，
7.3.2.JQ2代表“库房取样洁净区”。
7.3.3.一般区编码：
以“Y”表示，负一层以“Y0”表示
7.3.4.控制区编码：
以“K”表示
7.4.公司各区域各房间按表1要求进行编号
表1房间编号对照表
区域
区域代码
房间流水号位数
以各楼层第一个房间为例编号
一般区
6楼
办公区
Y
（×××）3位
Y6001
Y
（×××）3位
Y6002
2楼
一般区
Y
（×××）3位
Y2001
Y
（×××）3位
Y2002
1楼
一般区
Y
（×××）3位
Y1001
Y
（×××）3位
Y1002
负一层
配电室
Y0
（×××）3位
Y01001
Y0
（×××）3位
Y01002
QC洁净区
1楼
JC1
（×××）3位
JC1001
JC1
（×××）3位
JC1002
QC控制区
1楼
K
（×××）3位
K1001
2楼控制区
2楼
K
（×××）3位
K1001
原液制备工段
洁净区
2楼
JY2
（×××）3位
JY2001
JY2
（×××）3位
JY2002
冻干粉针制备工段洁净区
2楼
JD2
（×××）3位
JD2001
JD2
（×××）3位
JD2002
库房取样
洁净区
2楼
JQ2
（×××）3位
JQ2001
JQ2
（×××）3位
JQ2002
房间编号及功能名称对应清单见附表
7.5.未装修或尚无法投入使用的预留区域
对于未装修或尚无法投入使用的预留区域暂不对其进行功能命名和房间编号，待装修完成后再根据其使用功能进行命名和编号。
7.6.房间隶属区域或部门变化或房间增减后，按照下述规则命名及编号
7.7.1.房间隶属区域或部门变化后，其房间编号不变，房间名称按新功能命名。
7.7.2.两个或两个以上房间合并为一个房间时，合并后的房间编码取合并前的最小编码（被取消的房间编号以后不再使用），按新功能命名。
例如：
Y106与Y107合为一个新房间，新房间编号取Y106。
7.7.3.增加新房间时，该新增房间的编号在原有编号基础上顺延即可。
7.7.公司楼梯及电梯编号规则
7.8.1.楼梯：
楼梯间编号以LT+两位阿拉伯数字表示，如LT01表示1＃楼梯。
7.8.2.电梯：
电梯编号以DT+一位阿拉伯数字表示，厂房内只有1部货梯，用DT1表示。
7.8.厂房、功能房间名称及编号的管理
7.9.1.因公司发展需要增加或减少房间时，由人事行政部负责人根据目前房间的使用状况，按照充分合理利用房间的原则，进行房间的统一分配、调整及收回。
7.9.2.需要增加、调配或减少使用的房间时，按照以下申请流程：
7.9.2.1.申请部门填写附件R-40-1002-02《公司房间使用需求申请表》，注明申请类型、区域、原因及目的等内容，经部门负责人审核后，交由人事行政部。
7.9.2.2.人事行政部负责人接到上述申请后，应根据目前房间实际使用状况，与各部门负责人沟通，将现有房间调配到尽可能合理的使用状态，并在R-40-1002-02《公司房间使用需求申请表》上签署调配意见。
7.9.2.3.最后将R-40-1002-02《公司房间使用需求申请表》递交公司领导审批，审批同意后，开始调整；审批不同意，则立即终止。
7.9.2.4.人事行政部负责保管审批后的R-40-1002-02《公司房间使用需求申请表》。
7.9.2.5.对于各部门使用中的房间，使用部门不得自行变更或调整该房间用途；且各部门之间未经批准不得互换所使用的房间。
7.9.2.6.人事行政部有权检查各部门所属房间的使用情况；对不合理的或闲置房间进行调配或收回。
各部门应积极配合人事行政部进行房间的合理调配工作。
7.9.3.房间名称、编号发生变更时，使用部门应及时将相应变动信息通知设备工程部，变动信息填写在附件R-40-1002-01《厂房及功能房间变动信息登记表》中。
设备工程部每年度最后一个月将R-40-1002-01《厂房及功能房间变动信息登记表》中的内容归纳整理修订到本文件中。
若该年度无房间功能名称变动，则本文不再修订。
7.9.4.房间编号、名称可引用在设备、仪表、生产操作、清洁区等生产管理活动及各级文件中。
8.培训需求
部门
需培训的岗位
熟练操作
全面掌握
了解
工程设备部
全员
☐
☒
☐
洁净区房间编号及功能名称对照表
洁净区
原液制备区
冻干粉针制备区
QC洁净区
取样洁净区
房间名称
房间编号
房间名称
房间编号
房间名称
房间编号
房间名称
房间编号
缓冲
JY-2001
外清
JD-2001
缓冲
JC-1001
缓冲
JQ-2001
二更
JY-2002
缓冲
JD-2002
更衣间
JC-1002
二更气锁
JQ-2002
气锁
JY-2003
二更气锁
JD-2003
无菌室
JC-1003
外清
JQ-2003
退更
JY-2004
洗烘间
JD-2004
灭菌后
JC-1004
物进传递
JQ-2004
缓冲
JY-2005
物进气锁
JD-2005
缓冲
JC-1005
取样间
JQ-2005
D级走廊
JY-2006
洗衣整理
JD-2006
更衣间
JC-1006
洁具
JQ-2006
中控
JY-2007
清洗间
JD-2007
微限室
JC-1007
种子库2
JY-2008
废弃物传递
JD-2008
缓冲
JC-1008
种子库1
JY-2009
缓冲
JD-2009
更衣间
JC-1009
活化
JY-2010
外清
JD-2010
阳性菌接种室
JC-1010
发酵
JY-2011
二更
JD-2011
更衣间
JC-1011
粗提
JY-2012
气锁
JD-2012
细胞培养室
JC-1012
灭活
JY-2013
C级走廊
JD-2013
洁具
JY-2014
洗衣整理
JD-2014
灭菌后暂存
JY-2015
洁具
JD-2015
二更
JY-2016
物料暂存
JD-2016
气锁
JY-2017
物进传递
JD-2017
D级走廊
JY-2018
B级工衣清洗灭菌
JD-2018
洗衣整理
JY-2019
消毒液配置
JD-2019
洁具
JY-2020
清洗间
JD-2020
清洗间
JY-2021
灭菌间
JD-2021
灭菌间
JY-2022
称量
JD-2022
灭活后室
JY-2023
半成品配制间
JD-2023
配制
JY-2024
原液暂存
JD-2024
称量
JY-2025
器具暂存
JD-2025
存放
JY-2026
缓冲
JD-2026
外清
JY-2027
脱外衣洗手
JD-2027
废弃物传递
JY-2028
更无菌内衣
JD-2028
缓冲
JY-2029
更无菌外衣
JD-2029
二更
JY-2030
退出气锁
JD-2030
气锁
JY-2031
脱洁净衣
JD-2031
C级走廊
JY-2032
B级走廊
JD-2032
洁具
JY-2033
消毒液接收
JD-2033
中控
JY-2034
退出传递
JD-2034
精提
JY-2035
灭菌后
JD-2035
原液配制
JY-2036
接收
JD-2036
配液
JY-2037
灌装
JD-2037
称量
JY-2038
轧盖
JD-2038
物料暂存
JY-2039
接收间
JD-2039
废弃物传递
JY-2040
清洗间
JY-2041
灭菌间
JY-2042
灭菌后暂存
JY-2043
物进传递
JY-2044
洗衣整理
JY-2045
一般区和控制区房间编号及功能名称对照表
一般区
一楼一般区
二楼一般区
负一层一般区
房间名称
房间编号
房间名称
房间编号
房间名称
房间编号
风机房
Y1-001
办公室
Y2-001
Y0-001
轻质耗材库
Y1-002
办公室
Y2-002
Y0-001
备品备件库
Y1-003
办公区
Y2-003
Y0-001
制水间
Y1-004
茶水间
Y2-004
Y0-001
配电间
Y1-005
办公室
Y2-005
Y0-001
污水处理房
Y1-006
办公室
Y2-006
Y0-001
空调机房
Y1-007
QA档案室
Y2-007
Y0-001
设备档案室
Y2-008
Y0-001
Y2-009
Y0-001
Y2-010
Y0-001
Y2-011
Y0-001
Y2-012
Y0-001
Y2-013
Y0-001
Y2-014
Y0-001
Y2-015
Y0-001
Y0-001
Y0-001
Y0-001
Y0-001
Y0-001
Y0-001
Y0-001
控制区
QC控制区
二楼控制区
换鞋更衣洗手
K1-001
换鞋
K2-001
理化测试中心过道
K1-002
女脱外衣洗手
K2-002
资料室
K1-003
女更衣
K2-003
QC办
K1-004
男脱外衣洗手
K2-004
QA办
K1-005
男更衣
K2-005
打印人员休息室
K1-006
一般区工衣清洗
K2-006
称量室
K1-007
洁具间
K2-007
酶标室
K1-008
设备间
K2-008
精密仪器2
K1-009
一般区清洗
K2-009
精密仪器1
K1-010
冻干机房
K2-010
普通仪器室
K1-011
冻干值班室
K2-011
综合实验室
K1-012
灯检
K2-012
清洗间
K1-013
灯检后暂存
K2-013
准备间
K1-014
外包贴签
K2-014
水分检测除湿
K1-015
灯检前暂存
K2-015
标化室
K1-016
标签标识物
K2-016
通风室
K1-017
喷码间
K2-017
样品分发室
K1-018
缓冲
K2-018
电泳室
K1-019
成品库
K2-019
试剂库
K1-020
缓冲
K2-020
剧毒品
K1-021
装箱间
K2-021
高温室
K1-022
装箱区冰柜间
K2-022
留样阴凉库
K1-023
走道
K2-023
外清
K1-024
不合格品库
K2-024
过道
K1-025
托盘清洗存放
K2-025
稳定性考察
K1-026
仓库办公室
K2-026
标准品
K1-027
原辅料、内包材库
K2-027
EMP培养室
K1-028
冰柜间
K2-028
洁具
K1-029
化学试剂库
K2-029
缓冲
K1-030
外包材库
K2-030
预留
K1-031
配电间
K2-031
气瓶间
K1-032
空调机房
K2-032
细胞库
K1-033
风机房
K2-033
菌种库
K1-034
冰柜间
K2-034
电锅炉房
K1-035
空压冷冻机房
K1-036
试剂库
K1-037
附表
厂房及功能房间变动信息登记表
原房间名称/功能
现房间名称/功能
原房间编码
现房间编码
原因：
质量保证部部长批准：
申请人/部门：
申请日期：
附件4：
R-10-0002-04
公司房间需求申请表
申请人/部门：
申请日期：
房间位置
房间功能
QA给定房间编码
原因：
人事行政部意见
总经理意见
升级会员 