新产品试产运作作业指导书.docx
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新产品试产运作作业指导书
文件编号
WIPC002
版本
E
作业指导书
新产品试产运作作业指导书
页数
第1页,共10页
生效日期
2011-01-22
新产品试产运作作业指导书
制定/日期
审核/日期
批准/日期
修改记录
修改
状态
时间
修改内容概要
修改人
审核
批准
C
2009-04-28
修订
D
2010-02-01
修订
E
2010-12-16
增加研发样品全功能测试及试产准备,明确时间要求
文件编号
WIPC002
版本
E
作业指导书
新产品试产运作作业指导书
页数
第2页,共10页
生效日期
2011-01-22
目的
对新产品设计输出进行验证,确保新产品试产快速顺利进行、准时上市。
适用范围
适用于公司所有新产品试产全过程的控制。
定义
新产品开发,进行小批量(50-150套)的试量产,验证设计的可行性、完成新产品由研发向生产的转化工作、发现及解决产品各个环节隐藏的问题。
职责
研发部:
负责新产品开发资料的制作、核对及新物料ERP资料的建立,新物料采购,与文控的试产资料交接,产品测试参数及特殊物料测试方案的提供,新产品试产过程中出现的产品设计问题的分析和主导处理,不良产品原因确认。
品管部:
负责来料检验、测试项目的提供及产品检验标准的制作,试产过程监督检验、试产问题点的统计及新产品试产后产品的验证、全功能测试等。
工程部:
负责主导新产品试产,新产品ERP资料的建立,负责新产品试量产所需的测试工装、治夹具、作业指导书、测试方案等的制作,并协助研发项目工程师对设计问题进行改进处理,跟进试产进度并及时上报,主导跟进试产问题点关闭情况,协助生产不良产品维修,主导试产相关会议召开。
销售部:
负责首批试产订单的下达、试产进度跟进和销售。
PMC部:
负责试产计划的安排及物料跟进。
生产部:
负责试产工作的执行、试产情况的记录和试产问题点的统计上报,不良产品维修,试产物料的补退料作业。
内控部:
负责试产过程中资料与样品的分发与登记。
采购部:
负责原材料的采购。
产品中心:
负责试产过程的监控,试产判定,结果通报。
运作流程
研发样品全功能测试及试产准备:
研发样品送检品管部测试后,品管部根据产品检验标准、相关国家国际标准及概要设计等制定测试计划,分成硬件测试和软件性能测试,各项测试按并行测试原则进行。
在硬件测试通过并出全功能测试-硬件部分报告后,研发项目负责人组织电子工程师、结构工程师、软件工程师、试产负责人(含IE、PE)、测试负责人(含QE、SQE及测试工程师)、资料员、研发采购工程师、产品中心、后期采购,确定制作产品测试程序、产品测试架、工艺文件、检验文件,试产准备,确定如下内容:
①由研发制作生产测试程序及方案的完成时间,研发资料员建立新物料ERP系统资料的完成日期,项目负责人确认采购的物料清单(含新物料、新辅料及其他物料等交期超过10天的物料,其中部分需提前开模的物料在确认好模具时即开始购买物料,不含PCB,确保在物料采购前《新物料评估一览表》在选用前研发和采购已共同评估完成,交期超2周原则上两家供应商,超3周试产OK后PMC申请备料)的完成日期并申请采购,前期采购确认新物料到料日期;
②生产测试方案IE转化为测试作业指导书完成日期,IE制作根据PCB设计确定拼版方式和文件回传确认、GBL文件回传、钢网制作、作业指导书完成日期,PE制作测试架(含新物料测试架)完成日期,工程建立新产品ERP资料的完成日期;
③QE制作检验标准完成日期,SQE制作新物料检验标准的完成日期,测试工程师确认其他测试项目完成日期;
④采购部确认物料到料日期。
研发需提供1块PS板、2块PCB板,1套成品给工程制作工装治具。
文件编号
WIPC002
版本
E
作业指导书
新产品试产运作作业指导书
页数
第3页,共10页
生效日期
2011-01-22
由产品中心确定试产订单数量(原则上确定为主机50-100套、其他100-150套,确保满足试产全功能项目并行验证的前提下至少留有20pcs供销售样品推广)。
所有物料需走ERP报检流程。
上述工作各负责人并行进行,如工作中有疑问及时和项目负责人沟通解决,按时完成。
样品鉴定会、物料发布会及资料移交
样品鉴定会召开条件:
①全功能测试及文件制定工作已完成;
②产品提案书上销售部门要求的说明书、贴纸、内包装盒及卡通箱等设计已确认可由供应商出菲林;
③新开模具(含外购物料模具)、外壳印刷网板、新物料、其他相关文档资料已经完成;④新产品各项检查及测试已经通过;
⑤新产品项目负责人需经研发部负责人同意后才能召开样品鉴定会。
与会相关部门:
项目小组成员、品管(QE、SQE、测试工程师)、工程(PE、IE、结构工程师)、生产(含组长)、PMC、采购、塑胶模具(涉及到新开模产品)、销售等部门。
研发部负责人确认新产品资料及样品符合相关输入及输出程序后,由研发项目负责人组织相关部门:
研发、品管、工程、生产、PMC、采购、塑胶、销售等召开样品鉴定会。
样品鉴定会上,研发项目负责人必须提供其完整的资料,研发必须提供产品提案书上销售部门要求的说明书菲林资料,资料详见《样品及资料清单》目录。
并说明新产品的新辅料用量,新辅料资料记录在《新物料采购一览表》上。
样品鉴定会上研发项目负责人须提供1套完整的成品样品,1块完整的PS板,(PCB板纳入新物料)(备注:
其中品管1套成品、1块PS板;)。
同时新材料或新器件的4PCS样品及5份承认书(两份封面盖红章)由研发直接发往文控受控并由文控分发给工程、品管部、采购和研发。
.4项目负责人记录各部门在样品鉴定会上提出的问题点,如对所提出的问题有分歧,由产品中心裁定。
对确定要修改的问题点,项目负责人确定完成日期。
研发项目负责人负责完成对工程、生产、品管、PMC、采购等进行该产品相关专业知识和新物料的讲解。
研发项目负责人对新物料讲解时需确定新选用物料在公司物料系统中不存在,以避免不必要的新增物料采购和同一物料不同编码的情况存在。
前期采购需将《新物料采购一览表》提前2天交给采购部签字确认(确认物料多久后可能停产,所选物料是否为市面常规、容易购买的物料);研发前期采购(或采购部协同)在样品鉴定会前必须将新供应商导入成合格供应商。
采购部、PMC、品管、工程等按照《新产品试产进度表》确定试产预定时间。
样品鉴定会上确定该产品的试产小组,工程部试产负责人负责安排试产小组工作,制定好《新产品试产进度表》,并经各负责人签字确认。
样品鉴定会通过后第1个工作日,研发部将新产品全部资料(含电子档)交文控中心受控(其中文件资料与电子档资料需按照新产品开发及试产样品及资料清单编排序号,文件名称与编排序号一定要一致),电子档资料与文本资料确认无误后,文控在鉴定会通过后第二个工作日完成资料的发放。
(备注:
文控需将《新物料采购一览表》发给PMC及采购部,纸质档,各一份。
如遇特殊紧急情况、影响到系统资料添加的资料可以以扫描文档形式暂时下发,在收到文档后第一时间制作系统资料,不能影响订单下达)。
工程部接到文控的下发资料后,一个工作日内加完资料,并通知销售部在下一个工作日的上午下试产订单,PMC部接到试产订单时当天组织订单评审。
产前会议
工程部在订单下达后的1个工作日内召开产前会议,产前会议由相关部门评审确定产品测试方案、测试工装、治夹具及作业指导是否符合新产品试产要求并确定物料是否已按时采购到位以保证试产流程的顺利进行。
文件编号
WIPC002
版本
E
作业指导书
新产品试产运作作业指导书
页数
第4页,共10页
生效日期
2011-01-22
产前会议要求工程部对半成品、成品测试过程做出演示,并在试产前的一个小时内对产线员工进行新产品的生产过程培训,并着重强调生产时的特殊注意事项。
产前会议评审的所有项目要求记录在新产品《产前会议记录》上,对不符合项要求相关责任人在2个工作日内进行整改,保证按时试产。
正式试产
在一切工作准备就绪后,PMC部根据《新产品试产进度表》,提前一天OA知会相关部门具体试产时间,并通知生产部根据《物料套料单》提前一天将物料(含组装物料)从货仓领出(PMC安排提前做5套成品首件),试产前半小时PMC电话通知研发、工程、品管、销售、产品中心等相关负责人到现场参与试产(研发、工程、品管产品负责人必须全程跟进)。
试产过程中相关品质控制过程按照体系文件执行。
试产时生产悬挂好相应作业指导书,在试产时,先试产5PCS做首件验证,验证OK后(验证基本功能即可),再进行批量试产;试产首件5pcs在验证插件没问题前提下,生产马上安排2-3人进行后焊、半成品测试、成品组包装、成品测试(1个工作日内完成),测试后生产1小时内将5pcs首件安排入库,品管在生产入库后当日内领出安排进行全功能测试。
试产时由研发、工程、品管等部门项目负责人现场全程跟踪指导作业,排拉由IE工程师执行,IE随时调整流程及拍照。
生产组长、IPQC及工程IE工程师记录试产问题点。
如试产过程中碰到不能解决的问题时,由产品中心判定继续试产或停止试产,并且责任部门负责人必须在1个工作日内承诺完成时间,PMC将生产订单交期根据责任部门回复的改善完成时间进行顺延,并知会销售部;如遇到大的功能性问题试产进行不下去时,要求研发在一周内给出解决方案,超过一周没有解决方案,车间物料退入相应物料仓,半成品及成品退试产暂存仓,并在标签中注明试产不合格产品。
研发给出PS板及物料等的最终处理方案。
如试产顺利通过,试产合格品由品管贴合格标识,并在《成品验货报告》中注明为试产良品的产品,生产部开具《入库单》暂入试产暂存仓,不良品由生产部(超过修理工维修水平的问题,由研发、工程工程师指导)维修品管检验OK后贴合格标示暂入试产暂存仓。
对无法维修的产品(研发、工程工程师在入库单中签字确认后)品管贴红标入生产封存仓报废。
成品包装完成,品管部需马上对试产产品进行5-10PCS全功能验证,要求在新产品试产进度表中确定的时间内完成,具体按《试验作业指导书》执行。
试产问题点(含全功能)相关负责人必须在第一时间现场确认分析处理,在OA中公布(工程负责试产问题,品管负责全功能问题)并记录在试产问题点中。
如果前工序延误后工序工作,相应试产工作完成时间顺延(未按时完成的原因工程负责在跟进表中注明并及时公布)。
试产总结
在试产完成后1个工作日内,生产(组长、修理)、品管(QE、QC、IPQC、QA)、工程(PE、IE)工程师必须将所记录的问题反馈给工程部试产负责人进行整理,工程部将问题点列入《试产问题点处理记录》中进行整理,并在2个工作日内召集生产、工程、采购、品管、研发、产品中心等部门负责人及相关工程师召开试产问题点处理方案通报会议,有争议的问题在会上进行讨论,并将问题点的处理落实到相关责任人,责任人在接到问题点后必须及时进行分析关闭,给出准确的原因分析及完成时间(原则上不能超过全功能报告完成时间),工程部进行跟踪。
所有问题点必须在试产总结会前全部完成,无法关闭的问题点经产品中心同意后召开试产总结会。
如全功能验证不通过,工程、品管协助研发项目负责人现场进行分析与处理并确定完成时间,工程部将问题点记录于《试产问题点处理记录》中。
工程部将试产问题点处理记录重新整理后发至相关部门。
如在规定时间内项目负责人不能完成问题点的整改,则由产品中心判定处理。
工程部在全功能报告出具及试产问题点关闭后的一个工作日内召开试产总结会议。
试产问题点经确认关闭及全功能验证通过后,工程召集生产、品管、工程、研发、产品中心、采购、PMC、销售部等召开试产总结会,总结会上研发必须同时提供中性英文和中性中文说明书(除非产品提案书上明确要求其中一种不需要)。
如相关部门对试产问题点处理及全功能报告无
文件编号
WIPC002
版本
E
作业指导书
新产品试产运作作业指导书
页数
第5页,共10页
生效日期
2011-01-22
异议,或者认可后续量产时可持续改善,且不需要样品及资料更新,则可以判定试产OK。
如涉及到资料及样品变更,研发以DCN的形式对试产产品及库存料等作出处理。
工程在收到DCN的2个工作日内将生产必要资料及样品发文控受控。
(必要资料含作业指导书、测试检测文件、贴片文件、更新样品、BOM等)。
工程部在试产总结会后的1个工作日内将《试产报告》交产品中心作试产是否通过的最终判定,判定后由工程将《试产报告》等记录交文控中心受控分发。
产品中心在判定后1个工作日内OA通报各部门结果。
《试产总结会议记录》中必须注明试产暂存仓中的产品及库存物料的处理意见。
《试产报告》中必须备注新产品相关有争议问题的协商处理意见。
工程部主导跟进,相关部门根据处理意见立即执行并确定完成时间。
若试产NG,确定相关问题整改完成时间及销售部下二次试产订单时间,重新按部分试产流程试产。
:
相关文件和记录
相关记录
《样品鉴定会议记录》;《样品及资料清单》;《产前会议记录》;《试产问题点处理记录》;《试产总结会议记录》;《试产总结报告》《新产品试产进度表》等。
相关文件
QP-01《文件及资料控制程序》;QP-02《记录控制程序》;WIQC004《试验作业指导书》;
QP-07《新产品设计开发控制程序》;QP-10《变更控制程序》等。
文件编号
WIPC002
版本
E
作业指导书
新产品试产运作作业指导书
页数
第6页,共10页
生效日期
2011-01-22
附录:
新产品试产流程图
文件编号
WIPC002
版本
E
作业指导书
新产品试产运作作业指导书
页数
第7页,共10页
生效日期
2011-01-22
文本资料部分(产品开发阶段资料):
序号
文件名称
制作部门/人
鉴定会前
鉴定会
总结会后
To品管
研发提供
To文控
To工程
1
市场需求分析报告
销售/产品中心
√
√
√
√
2
新产品开发可行性、适宜性分析报告
销售/产品中心
√
√
√
√
3
投资报酬分析报告
销售/产品中心
√
4
新产品开发提案书
销售/产品中心
√
√
√
√
5
新产品开发计划/达成统计表
项目工程师
√
6
设计和开发输入资料登记表
项目工程师
√
7
项目小组成员表
项目负责人
√
√
8
新产品概要设计
项目负责人
√
√
√
9
新产品概要设计评审报告
项目负责人
√
√
√
10
可靠性和质量目标策划表
项目负责人
√
11
初始过程流程图
项目负责人
√
√
12
新增设备试验设备工装清单
项目工程师
√
√
√
13
总装图
结构工程师
√
√
14
接线图
结构工程师
√
√
15
零部件确认图
结构工程师
√
√
√
16
原理图
电子工程师
√
√
√
17
PCB板图
电子工程师
√
√
√
18
新产品外形评审报告
工业设计师
√
19
新产品结构、手板评审报告
结构工程师
√
20
新产品开模前评审报告
结构工程师
√
21
新产品试模、改模评审报告
结构工程师
√
22
新产品包装设计评审报告
平面设计师
√
23
新产品说明书评审报告
平面设计师
√
24
新产品原理图评审报告
电子工程师
√
25
新产品PCB板评审报告
电子工程师
√
26
新产品软件评审报告
软件工程师
√
27
初始BOM物料清单
电子/结构工程师
√
√
√
28
新物料评估一览表
研发采购工程师
√
√
29
新物料采购一览表
研发采购工程师
√
√
30
产品规格书
电子工程师
√
√
√
√
31
产品性能功能特性检验标准
电子/软件工程师
√
√
√
√
32
BOM成本估价表
电子/结构工程师/资料员
√
33
仪器、设备、工装夹具评估表
项目负责人
√
√
√
文件编号
WIPC002
版本
E
作业指导书
新产品试产运作作业指导书
页数
第8页,共10页
生效日期
2011-01-22
序号
文件名称
制作部门/人
鉴定会前
鉴定会
总结会后
To品管
研发提供
To文控
To工程
34
塑胶模具验收报告
结构工程师
√
35
五金件样品验收报告
结构工程师
√
36
关键元器件表
电子工程师
√
√
√
37
样品(试验)检测报告
项目负责人
√
38
样品(试验)检测报告(试产后)
品管部
√
√
39
试产问题点处理记录
工程部
√
√
40
试产总结报告
工程部
√
√
41
设计/工程更改通知单
项目负责人
√
√
42
联络单
发起部门
√
√
43
合格供应商资料
研发采购工程师
√
√
44
作业指导书
工程部
√
45
试产后更新产品样品
工程部
√
电子档资料部分(试产文本资料下发时需同时发给工程部)
、新增设备、试验设备、工装清单(产品维护,产品认证)
、总装图(IE作业指导制作、结构更改等)
、零部件确认图(3D.Prt\2D.dwg图档)(产品异常分析及产品结构更改)
、原理图(protel\powerpcb\pads格式)(产品分析及产品更改)
、PCB图(protel\powerpcb\pads格式)(产品分析及产品更改)
、初始BOM物料清单(作业指导制作、产品更改、样品制作等需要)
、产品规格书(测试文件、作业标准制作,产品改良需要)
、产品性能/功能/特性检验标准(测试文件、作业标准制作,产品改良需要)
、关键元器件表(涉及关键物料更换或产品认证需要)
、烧录程序(产品生产必需)
、全功能检验报告(产品改良参考)
、产品丝印图(软件电子档,非WORD文档)(产品更改或网板损坏重新申请)
、产品贴纸图(软件电子档,非WORD文档)(产品更改或客户特殊要求)
备注:
1、资料及样品根据实际情况制作,如有不需要制作的资料及样品,请以联络单的形式说明不需要制作原因,并在样品资料发放登记表中注明。
2、资料的提供和受控等分样品鉴定会和试产总结会两个阶段,涉及到资料分发时文控中心按上面表格中的资料项目接收研发及工程提供资料并按上面表格内容向相关部门分发资料。
文件编号
WIPC002
版本
E
作业指导书
新产品试产运作作业指导书
页数
第9页,共10页
生效日期
2011-01-22
新产品试产进度表
新产品试产进度表(全新产品)
序号
机型
项目
责任部门
预计完成时间
实际完成时间
计划周期
实际周期
延迟时间
备注(原因)
1
试产准备开始
研发
2010-5-1
2
系统资料添加
研发
2010-5-2
1天
3
全功能测试
品管
2010-5-13
12天
4
物料到料(含特殊物料)
研发
采购
2010-5-11
10天
5
IQC检料入库
品管
2010-5-12
11天
6
测试程序制作
研发
2010-5-4
3天
7
产品测试架
工程
2010-5-12
11天
8
PCB拼版方式确认
采购/工程
2010-5-3
2天
9
GBL文件回传
采购
2010-5-5
4天
10
新物料检验标准
品管
2010-5-10
9天
11
新物料测试架
工程
品管
2010-5-10
9天
12
夹具制作
工程
2010-5-10
9天
13
SOP制作
工程
2010-5-10
9天
14
半成品检验标准及成品检验标准
品管
2010-5-12
11天
15
钢网制作
工程
2010-5-12
11天
16
新物料介绍/样品鉴定会
研发
2010-5-14
13天
17
试产资料交接与文控
研发
2010-5-14
1天
18
文控资料发行
文控
2010-5-15
2天
19
资料确认
工程
2010-5-16
3天
20
试产单下达
销售
2010-5-17
4天
21
PMC转单
PMC
2010-5-17
4天
22
试产前会议
工程
2010-5-18
5天
23
贴片
PMC/生产
2010-5-20
7天
24
插件(含5pcs成品首件)
PMC/生产
品管
2010-5-21
8天
25
测试
PMC/品管
2010-5-23
10天
26
5个成品首件全功能开始
品管
2010-5-23
10天
27
组装
PMC/生产
2010-5-24
11天
28
成品测试
PMC/品管
2010-5-26
13天
29
包装
PMC/生产
2010-5-27
14天
30
试产问题讨论会
工程
2010-5-29
16天
文件编号
WIPC002
版本
E
作业指导书
新产品试产运作作业指导书
页数
第10页,共10页
生效日期
2011-01-22
新产品试产进度表(全新产品)续
序号
机型
项目
责任部门
预计完成时间
实际完成时间
计划周期
实际周期
延迟时间
备注(原因)
31
全功能测试完成
品管
2010-6-4
24天