执业药师药事管理与法规模拟试题及答案7执业药师考试试题答案.docx
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执业药师药事管理与法规模拟试题及答案7执业药师考试试题答案
执业药师药事管理与法规模拟试题及答案（7）|执业药师考试试题答案
来了解一下吧。
祝大家都能顺利通过考试。
一、单选题（一、最佳选择题共40题.每题1分。
每题的备选答案中只有一个最佳答案。
）
1、国家药物政策的内容包括以下几个方面
A.基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、质量保证、合理用药
B.基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、临床必须、合理用药
C.基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、临床必须、科学监管
D.基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、科学监管、合理用药
E.基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、科学监管、使用方便
标准答案：
a
2、农村偏远地区设置的药柜原则上限于
A.非处方药、处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.预防性疫苗
E.非处方药
标准答案：
e
3、申请行政复议的一般时效为
A.10日
B.20日
C.30日
D.60日
E.120日
标准答案：
d
4、野生药材资源保护管理的原则是
A.保护、采猎相结合，并创制条件开展人工种养
B.国家对重点保护的野生药材物种实行三级管理
C.国家对重点保护的野生药材禁止采猎
D.国家对重点保护的野生药材按照批准的计划进行采猎
E.国家重点保护的野生药材禁止或限量出口
标准答案：
a
5、国家重点保护野生药材物种一级的药材是
A.豹骨、羚羊角、马鹿茸
B.麝香、穿山甲、熊胆
C.麝香、川贝、刺五加
D.豹骨、羚羊角、梅花鹿茸
E.豹骨、羚羊角、熊胆
标准答案：
d
6、药品广告内容应以
A.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
B.药品说明书为准
C.药品标签为准
D.国务院药品监督管理部门批准的标签为准
E.药品包装为准
标准答案：
a
7、《中华人民共和国药品管理法》适用于中华共和国境内
A.所有与药学有关的单位和个人
B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
C.所有药品生产、经营、使用的单位和个人
D.所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人
E.所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人
标准答案：
b
8、医疗机构配制的制剂应当是
A.市场上没有供应的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.本单位临床需要而市场上供应量少的品种
D.本单位临床需要而国内市场上没有供应的品种
E.本单位临床需要的品种
标准答案：
b
9、不属于假药的情形是
A.变质的或被污染的
B.依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的
C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
D.超过有效期的
E.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
标准答案：
d
10、提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》的，吊销《药品生产许可证》，药品监督管理部门不受理其申请的期限是
A.1年内
B.3年内
C.5年内
D.10年内
E.15年内
标准答案：
c
6、药品广告内容应以
A.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
B.药品说明书为准
C.药品标签为准
D.国务院药品监督管理部门批准的标签为准
E.药品包装为准
标准答案：
a
7、《中华人民共和国药品管理法》适用于中华共和国境内
A.所有与药学有关的单位和个人
B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
C.所有药品生产、经营、使用的单位和个人
D.所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人
E.所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人
标准答案：
b
8、医疗机构配制的制剂应当是
A.市场上没有供应的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.本单位临床需要而市场上供应量少的品种
D.本单位临床需要而国内市场上没有供应的品种
E.本单位临床需要的品种
标准答案：
b
9、不属于假药的情形是
A.变质的或被污染的
B.依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的
C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
D.超过有效期的
E.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
标准答案：
d
10、提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》的，吊销《药品生产许可证》，药品监督管理部门不受理其申请的期限是
A.1年内
B.3年内
C.5年内
D.10年内
E.15年内
标准答案：
c
16、负责对物料取样检验和留样的部门是
A.生产管理部门
B.销售管理部门
C.技术管理部门
D.质量管理部门
E.供应管理部门
标准答案：
d
17、《中华人民共和国刑法》规定，制售不符合保障人体使康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料、对人体健康造成严重危害的
A.处三年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金
B.处三年以上七年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产
C.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产
D.处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产
E.处五年以下有期徒刑，并处或单处销售额50%至2倍罚金
标准答案：
e
18、以下说法符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）的是
A.医疗机构制剂室和药检室的负责人可以互相兼任
B.制剂室和药检室的负责人应具有本科以上药学或相关专业学历
C.洁净室（区）应保持一定的负压和新风
D.100级洁净室可以设置地漏
E.配置制剂的各种物料不得露天存放
标准答案：
e
19、《广告法》规定，国家规定广告中必须注明“按医师处方购买和使用”产品是
A.应当在医师指导下使用的预防药品
B.应当在执业药师指导下使用的非处方药
C.应当在医师指导下使用的诊断药品
D.应当在执业药师指导下使用的处方药
E.应当在医师指导下使用的治疗药品
标准答案：
e
20、《消费者权益保护法》规定，经营者提供商品或者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为
A.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的一倍
B.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的二倍
C.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的三倍
D.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的四倍
E.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的五倍
标准答案：
a
21、经营单位应当建立易制毒化学品销售台账，销售台账和证明材料复印件应当保存几年备查
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.1年
标准答案：
d
22、药品零售企业的质量负责人
A.应是执业药师或药师以上的专业技术职称。
B.具有药学或药学相关专业学历
C.经过专业培训，持证上岗
D.应具有药学专业技术职称
E.经过专业培训，有管理经验的专业技术人员
标准答案：
d
23、属于治疗作用初步评价阶段的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
标准答案：
b
24、下列药品批准文号的格式错误的是
A.国药准字H20050015
B.国药准字Z20030165
C.国药准字S2*******
D.国药准字Z19990021
E.国药准字H98052005
标准答案：
e
25、药品批发企业从事质量管理、验收、养护和计量人员占职工总数的比例应为
A.不少于职工总数的4%，最少人数3人
B.不少于职工总数的2%，最少人数3人
C.不少于职工总数的2%，最少人数2人
D.不少于职工总数的3%，最少人数3人
E.不少于职工总数的4%，最少人数2人
标准答案：
a
26、医疗机构的住院药房发药实行
A.单剂量配发药品
B.多剂量配发药品
C.大窗口发药
D.柜台式发药
E.限量发药
标准答案：
a
27、可以作为医疗机构制剂申报的情形有
A.市场上已有供应的品种
B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
C.除变态反应原外的生物制品
D.中药注射剂
E.中药复方制剂
标准答案：
e
28、药品说明书中可以不使用专用词汇表述的内容包括
A.不良反应
B.疾病名称
C.药品名称
D.药学专业名词
E.临床检验名称和结果
标准答案：
a
29、社会保险经办机构与定点零售药店签订协议的有效期一般为
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
标准答案：
a
30、药品广告的内容必须以
A.新药批件为准
B.新药申报资料为准
C.批准书为准
D.网上公布的为准
E.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
标准答案：
e
，应当在其网站主页显著位置标注
A.《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
B.《互联网药品信息服务资格证书》和《药品经营许可证》的编号
C.《药品经营许可证》的证书编号
D.药品广告审查批准文号
E.《药品经营许可证》和GSP证书编号
标准答案：
a
32、属于商业贿赂行为的是
A.给予对方中间人现金，并记入财务账
B.给予对方单位负责人折扣，但不记入财务账
C.以明示的方式给予对方折扣
D.以明示的方式给予中间人佣金
E.按照商业惯例赠送小额广告礼品
标准答案：
b
33、不属医院药学工作中的道德要求的是
A.合法采购，规范进药
B.精益求精，确保质量
C.维护患者利益，提高生命质量
D.
51、不是实行特殊管理的药品为
A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗性毒性药品
D.戒毒药品
E.生物制品
标准答案：
d,e
52、《药品管理法》对收受回扣的单位的处罚包括
A.由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款
B.有违法所得的，予以没收
C.情节严重的，吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
D.对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证书
E.构成犯罪的，依法追究刑事责任
标准答案：
a,b,c,e
53、不得委托生产的药品包括
A.疫苗
B.血液制品
C.中药制剂
D.注射剂
E.处方药
标准答案：
a,b
54、应报告药品不良反应的单位
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗卫生机构
D.药品监督管理部门
E.卫生行政管理部门
标准答案：
a,b,c
55、新药申请、按照新药管理的注册申请是
A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
B.已上市药品改变剂型的注册申请
C.已上市药品改变给药途径的注册申请
D.已上市药品增加新的适应证的注册申请
E.已有国家标准药品的注册申请
标准答案：
a,b,c,d
56、注销《药品经营许可证》的情形有
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
C.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
D.企业因违法经营已被药品监督管理部门立案调查，尚未结案的
E.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
标准答案：
a,b,c,e
57、药品批发企业购进的药品应符合的基本条件包括
A.合法企业所生产或经营的药品
B.具有法定的质量标准
C.除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号
D.包装和标识符合有关规定和储运要求
E.中药材应标明产地
标准答案：
a,b,c,d,e
58、企业对质量不合格药品进行控制性管理，其管理重点为
A.发现不合格品及时报告
B.不合格药品的标识、存放
C.查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施
D.不合格药品报废、销毁的记录
E.不合格药品处理情况的汇总和分析
标准答案：
a,b,c,d,e
59、药品批发质量管理中，规定的药品出库原则有
A.先产先出
B.近期先出
C.特殊管理药品先出
D.按批准文号发货
E.按批号发货
标准答案：
a,b,e
60、药品生产、批发企业销售药品应当提供的资料有
A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件
D.药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件
E.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等资料
标准答案：
a,b,c,d
三、匹配题（二、配伍选择题共80题.每题0.5分。
备选答案在前。
试题在后。
每组若干题。
每组题均对应同一组备选答案。
每题只有一个正确答案。
每个备选答案可重复选用。
也可不选用。
）
61、A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工作
B.制定和修订《中国药典》及各类药品标准
C.为药品注册提供技术支持
D.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务的组织工作
E.进行药品注册
41.中国药品生物制品检定所的职责包括
42.国家药典委员会的职责包括
43.药品评价中心的职责包括
标准答案：
A,B,D
62、A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
44.《药物非临床研究质量管理规范》，属于非临床研究必须遵守的规范
45.《药物临床研究质量管理规范》，属于临床研究必须遵守的规范
46.《药品生产质量管理规范》，在药品生产过程实施质量管理，保证质量，生产和质量管理的准则
47.《中药材生产质量管理规范》，为中药材生产全过程的质量管理规范
48.《药品经营质量管理规范》，是药品流通领域要遵守的规范
标准答案：
A,B,C,E,D
63、A.是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程
B.是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
C.是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品
D.是指凭执业医师和执业助理医师处方才能购买、调配和使用的药品
E.是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别
49.处方药
50.非处方药
51.医疗机构制剂
标准答案：
D,C,B
64、A.应当配备市级或省级药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员
B.必须是依法经过资格认定的药学技术人员
C.应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员
D.应当配备初中以上毕业并经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员
E.应当配备高中以上毕业并经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员
52.医疗机构审核和调配处方的人员
53.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业
54.经营乙类非处方药的药品零售企业
55.在村设置的药品销售点
标准答案：
B,C,A,D
65、A.1年
D.2年
C.3年
D.5年
E.10年
56.《医疗机构制剂许可证》的有效期
57.医疗机构配制制剂批准文号的有效期
58.新药监测期不超过
59.批准文号有效期
60.医药产品注册证有效期
标准答案：
D,C,D,D,D
66、A.按违法购进药品处罚
B.对委托方和受托方均按假药处罚
C.按无证经营处罚
D.按生产、销售假药处罚
E.按生产、销售劣药处罚
61.擅自委托生产药品的
62.擅自在城乡集贸市场设点销售药品或设点销售药品超出规定范围的
63.擅自使用其他单位医院制剂
64.医疗机构使用假药
标准答案：
B,C,A,D
67、A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.国务院农业主管部门
D.国务院公安部门
E.县级以上地方公安机关
65.负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作
66.负责对速成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处
67.负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处
68.负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作
标准答案：
B,D,E,A
68、A.一次用量
B.七日用量
C.三日用量
D.两日极量
E.三日极量
69.盐酸二氢埃托啡处方
70.地佐辛注射剂处方一般不得超过
71.麻醉药品、第一类精神药品片剂处方不得超过
72.为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过
标准答案：
A,B,C,C
69、A.应当付炮制品
B.必须经2人以上复核无误
C.凭医师签名的正式处方
D.凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方
E.凭医师签名的红色处方
73.医疗单位供应和调配毒性药品
74.国营药店供应和调配毒性药品
75.对处方未注明“生用”的毒性中药
76.毒性药品生产每次配料
标准答案：
C,D,A,B
70、A.可以向药品零售企业供应第二类疫苗
B.可以向接种单位供应第二类疫苗
C.不得直接向接种单位供应第二类疫苗
D.可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗
E.可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗
77.疫苗生产企业
78.疫苗批发企业
79.县级疾病预防控制机构
80.设区的市级以上疾病预防控制机构
标准答案：
D,E,B,C
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