校准标准范本模板.docx
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校准标准范本模板
AmericanNationalstandardforCalibration—RequirementfortheCalibrationofMeasuringandTestEquipment
关于美国国家校准标准—测量和试验设备校准要求
NCSL
NationalConferenceofStandardsLaboratories〈美国>全国标准实验所会议
references参考资料（）
引言
测量和测试设备的校准要求
1．范围
2．规范性引用文件
3．术语和定义
4．总要求
4。
1校准系统的目标
4。
2质量目标
4。
3人员要求
4。
3.1人员的责任
4.3.2人员的能力与培训
4。
4信息资源
4.4.1程序、软件、文件
4.4.2记录和数据控制
4.5运送和处理
5．校准系统的实施
5。
1校准要求
5.2测量和试验设备
5。
2.1鉴别
5。
2。
2调节控制
5。
2。
3不合格的测量和测试设备
5．3测量和测试设备的校准
5。
3。
1校准程序
5.3。
2测量保证程序
5.3.3测量的不确定度和溯源性
5.3.4校准设备
5.3.5校准人员
5.3.6影响的因素和条件
5.3。
7校准的质量
5.3。
8报告和结果
5.3。
9校准记录
5.4校准的间隔
5.4.1测量和试验设备的校准间隔
5.4.2测量过程控制间隔
5。
5外部供方
6.校准系统的评估和改进
6.1管理审查
6。
2校准系统的审核
6。
3校准系统的监视
6。
4顾客的评估、检验、反馈
6。
5纠正和预防措施
引言
本标准的目标是建立测量和测试设备校准的技术要求。
通过使用系统的功能用组件实现这个目标。
正确地，根据鉴定性能的要求，这些组件被用来管理和保证测量和测试设备的精确度和可靠性。
实施此目标，本标准描述了建立和维护的技术要求：
—可受性，测量和试验设备性能可适用。
—合理性，适用于预期的校准应用。
—兼容性，与国家测量系统的测量兼容
—可溯性测量结果使用国际单位制
随着本标准的不断发展改进需要注意的地方:
-校准系统的技术要求的表达必须支持政府和行内的需要
—采用相关国家，国际的，工业、政府的最佳做法与经验
—平衡所有相关利益主体的需要和利益
此外，本标准包括和更新先前的标准（ANSI/NCSLZ540.1（R2002）andmilitaryStandard45662A第二部分）中有关的测量和试验设备校准系统的要求。
本标准为供应商和客户而著作，对各自方面都有广泛的意义。
这里的供应商可以是生产商，经销商，供应商，或者产品的供应商，服务或者信息提供商.这里的“客户"可以是一个消费者，客户，最终用户,零售商或产品、服务的购买者.
以下情况可以引用本标准：
――――顾客在规定所要求的产品（包括服务）时；
――――供方在规定所提供的产品时；
――――立法或执法机构;
――――作为一个采购合同条件的机构组织
――――审核，认证，或校准系统和它们的组件的评定的评估机构.
本标准是为校准系统特制的.与本标准完全符合地校准操作系统,促进面对测量，测试，和校准管理中遇到的风险的信心。
本标准被批准提交给美国国家标准学会（ANSI）,符合校准实验和测量测试设备的通用要求，委员会认可的标准z540。
本标准得到委员会的批准，并不必要获得委员会所有成员选票。
任何时候该标准的批准，委员会必须听从其成员的。
本标准由下列成员合作提供的：
组织代表
A2LARoxanneRobinson
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关于美国国家校准标准-测量和试验设备校准要求
1。
范围
1。
1本标准遵循校准系统通用要求，来控制测试和试验设备的精确度，确保产品和服务遵循此规则.
1.2遵从校准系统运行法规和安全要求的,并不覆盖本标准.
1。
3文本,例子,指南中用于澄清的文字，它们不包含本标准的要求，不构成本标准的组成部分.
1。
4本标准和其他程序或其执行生效的文件，应用于补充而不是削弱或减损其他合同的要求。
2．引用文件
2.1规范性引用
下列文件包含的条款，通过引用其文本而成为本标准的条款。
VIM:
1993国际词汇和通用计量学基本术语，（BIPM、IEC、IFCC、ISO、IUPAC、IUPAP、OIML）.
2.2提供的信息
以下补充文件中提到的这个本标准文本和应用仅限于描述范围.
ANSI/NCSLZ540—2-1997（R2002）：
测量不确定度表示的U.S.指南
ANSI/ISO/IEC17025：
2005:
检测和校准实验室能力的通用要求
NCSLIRP—1—1996：
建立和调整校准的间隔
3.定义和术语
对于这项国家标准的目的,有关的术语和定义,并给出了这一条款在Vim即适用，并在
本标准的目的是其条款中给出的有关的的术语和定义和VIM，应被应用，并在权威秩序范围内。
3.1校准
建立的操作设置，应在特定条件下，测量仪器或测量系统显示的数量与值
之间的关系，或由一个测量材料或参考材料代表的的值，和准确的值通过本标准来实现。
注意:
这里所用的校准可能包括特定要求的鉴定，如公差,性能，或其他决策的标准应达到要求,也可能包括未达到其规定要求的.
3。
2校准系统和校准过程
相互关联或相互作用的因素设置必须维护测量和测试设备的测量性能,在规定的要求内。
3.3指南
测量值决定值的偏移在规定规格或公差内。
3.4计量的保证
过程中的结果,为测量达到规定的要求,提供足够的信心。
3.5测量决策风险
不正确测量决策可能导致测量结果不正确。
3。
6测量过程
操作的设置决定测量的数量值。
3。
7测量的质量
现象，本质或物质定性的属性，可以定量和定性来区分。
注意:
属性包括校准的对象或单位的特点
3。
8测量的可靠性
所有应用的测量和测试设备的测量量都在公差内才适用.
注意:
测量的可靠性的作用时间和描述，应考虑在某些时间点或在一段时间间隔。
3。
9测量和测试设备
测量仪器，测量标准，参考材料或辅助器具，或其两者兼而有之必须能实现测量过程
注意：
这也包括,那些用于校正,检测，检验，和验证的设备和测量系统，其几个项目中的个别项目。
3。
10组织
安排设施和人员的责任、权限、关系的组织。
注意:
1、组织可以是政府也可以是私营的
2、在某些情况下组织由一个人组成
3、组织可以是公司,企业，商行，企事业单位，机关，团体，或这些部门的分支或这些部门的组合。
3.11测量不确定比例：
测量量服从校准容差的比率，以两倍的95％的测量过程中的不确定度的扩展，运用于校准。
注意：
上述适用于双面公差。
3.12公差
规范,条款等明确了在一个给定的测量仪器，测试或测量应用产生错误极值是允许的.
3。
13验证
通过提供客观证据,来证实满足一个特定的预定用途或应用的要求。
4总要求
4.1校准系统的目标
组织应建立,记录,运行，和完善系统，以管理测量和测试设备的校准。
组织应识别，包括校准系统中的测量和测试设备对组织产品质量的影响和其符合确定的要求.
产品的要求包括：
-由客户指定的要求，包括对交付及交付后活动的要求.
—顾客没有规定,但特定或预期使用需要的，应从哪里获知
—相关的产品法律法规要求；及
-该组织决定的其他附加要求;
该组织应确保:
a）测量和测试设备的性能要求的建立；
b）校准系统满足性能要求；及
c）满足客户需求
测量和测试设备的性能要求应来自该设备的应用，包括测量过程，测试方法，或校准程序。
注意：
要求可表示为：
参数测量范围,分辨率，和稳定性;测量不确定度和测量的可靠性；精度或公差;各种特性的影响的运行范围，如温度和湿度；和影响设备符合应用要求其他因素.
组织应确保校准系统中必要的资源和方案报告和责任要求可用。
该报告和责任要求,与这个本标准的要求潜在的利益冲突,应不产生负面影响。
4.2质量指标
组织应确定并建立了校准系统及其组件的可测量的质量指标。
注意：
一个校准系统组件应包括:
一个分离的或单独的功能或特性；一个功能实体或组织；或校准系统的其他一些解释成分。
该组织应编制文件制度，系统，项目，程序和指示，在必要的范围内,以确保测量和试验设备的性能的质量。
该文件应包括以下内容:
a）校准系统的指标。
b）校准系统的性能标准
c）使用人员要求懂得校准系统的操作，并贯彻落实政策和程序到工作中
d）参考校准系统的要求，包括支持的程序和指南;
e）校准系统组件的角色，职责和组织位置;
f）程序的使用权限,本标准要求的授权。
4。
3人员要求
4.3。
1人员职责
该组织须记录其指定人员或校准系统资源的使用。
4。
3。
2能力与培训
校准系统的参与人员应具有能力并证明其有能力执行其指定的任务
注意：
能力可通过教育，培训和经验来获得，并通过能力测试和观察其执行能力来证明.
应提供培训，以解决确认其需求。
培训活动的记录应予保留。
培训的成效应进行评价和记录.
人员应当了解自己的职责和责任范围，以及他们对校准系统和产品质量的影响。
4.4信息资源
4.4。
1程序，软件和文档
校准系统进程应作记录和验证,以确保正确实施，应用的一致性,和结果的有效性。
校准系统文件应鉴定包含在校准系统的测量和测试设备的授权的校准程序和校准间隔.
所有程序，软件和文件，包括修改,应被授权，被控制，现行的且有效的.
校准系统程序,软件和文档的偏离应只发生当偏离已经被记录，且技术上合理，并被授权。
4.4.2记录和数据控制
包含的操作和校准系统评估所需信息的记录，都应予以保留.记录和数据控制的进程应作记录，使用,并确保其标识，贮存，保护，密封，检索，保存期限,记录和数据的处理.
记录包括：
测量和测试设备的性能和校准要求;校准和其他测量结果;测量的可靠值和/或不确定度的信息;不合理数据；客户反馈；人员的资质；
校准系统数据应控制在必要范围内，以保持数据的完整性和保密性.
4。
5运送和处理
该组织应建立，实施和保持记录程序,保障运送，接收，处理，运输，储存和调度测量和测试设备,以防止滥用，误用，损害,性能改变，或任何不利校准或设备的条件的影响.
程序中应包括必要的条款,以保障校准中的测量和测试设备的完整性,并保护本组织与客户和/或供应商的利益。
5校准系统的实施
5。
1校准的要求
该组织应包括在校准系统中影响该组织产品质量的所有测量和试验设备.
该组织应记录和使用包含校准系统中的测量和试验设备的确定程序。
用于校准要求确定的程序应：
a）确保测量和试验设备的性能要求的建立，并在预期应用基础上建立。
注意：
：
测量和测试设备的性能要求可能综合多个应用或综合那些代表设备制造商特定的要求.
b）确保测量和测试设备的校准要求建立并满足其性能要求。
c）包括校准系统中，添加或删除校准测量和测试设备的过程描述;及
d）提供的测量和试验设备在指定时间间隔的性能审查，以确保校准要求仍然适用你的程序。
5.2测量和测试设备
5.2.1鉴别
作为一个测量系统的情况下，包含在校准系统中的测量和测试设备应单独或集体的标识清楚。
该设备应区别于其他设备。
包含在校准系统中的测量和测试设备的校准状态，对用户是显而易见的。
校准状态应包括以下信息:
a）明确测量和试验设备的标识
b）校准数据
c）下一个校准的应有的数据
d）符合规定的或使用限制，及
e）校准服务组件
校准状态可能会表示为直接用于测量和测试设备的一个符号和/或标签
或以这样的方式，或通过其他一些方法，使用户清晰辨别.
5.2.2调节控制
调节更改过测量和测试设备的校准性能的获取方法和手段应控制，以预防和检测到XX的直接使用。
控制须包括密封或其他类型的保障措施；该要求不作为调整手段，旨在无需外部引用由用户设置；例如，调零.
5.2。
3不合格的测量和测试设备
包含在校准系统中的测量和试验设备被怀疑或已知为:
a）已损坏，过载,或处理不当
b）在某一方有故障，可能会使它的用途失效
c）产生不正确的测量结果
d）使用已超过了指定校准间隔,XX临时放宽其间隔。
e）已损坏,破损，绕过或缺少密封或调整控制手段;或
f）已经受到大量的影响造成不利其使用的情况
应拆除提供服务和鉴定过的显著的标签或标识。
这些设备将不能返回到提供服务，直至其不合格的原因进行了调查和解决，并已重新校准。
5。
2。
3。
1校准的发现
应建立这样一个标准，当在校准中测量和试验设备被发现不符合测量性能要求时，应通知使用组织。
校准的结果应当被监测，但当其超出了标准，应及时通知使用组织其不合格。
通知中应包括足够的校准数据，以评估其符合对组织产品的影响。
注意：
该标准中，要求如超出公差或那些只超出一个确定量的公差的所有测量和试验设备，都应报告。
5。
2。
3.2不合格测量和测试设备的使用
那些不能恢复到其预期的性能要求的不合格的测量和测试设备，应清楚地标明或以其他方式鉴别.使用这种设备的程序，应确保其改变的状态清晰明显,包括其他任何使用限制的标识。
5。
3测量和试验设备的校准
测量和试验设备的校准必须根据本标准的要求。
在指定的校准设施的内部或者外部等等进行校准。
在原位、就地、或在顾客的设施设备上，维护并遵循顺从于本标准要求。
校准能力的范围应符合校准的要求和提供一个客户和供应商商可以接受的测量决策风险程度.
a）凡校准报告提供测量值，测量不确定度，客户不可接受的应记录
b）凡校准提供鉴定在规定的公差内的测量量，在校准试验中将产生，无论是可接受不可接受的的不正确的可能性不能超过2%，并应记录下来。
凡不切实际估计这个可能性，测试的不确定性比率应等于或大于4：
1
注：
要达到这些要求，调整和管理有关校准系统参数例如:
测量可靠值，校准间隔，测量不确定度，校准公差，校准的保护带。
校准服务的组件可以被认为有能力提供校准服务，，当它满足ANS/ISO/IEC17025标准时，包括本款的规定或和与被客户一致接受的具有权威性的发现。
能力应符合校准服务要求，或相似的在非认可的实验的校准性能和合格性都在认可的范围内。
所有的包含在校准系统中的测量和测试设备，包括测量系统，校准设备，参考标准和材料，和其他检查和监测设备,应在使用前进行校准,并预定的时间间隔，确保可接受的测量的不确定度,可追溯性和可靠性，校准间隔。
间隔可根据使用或自上次校准的时间预定。
。
当一个项目被怀疑符合校准时，此项目不符合规定的描述,或者是没有指定校准所需的足够细节。
校准服务组件应与客户作进一步的说明，然后才进行校准，应记录讨论的内容。
5。
3.1校准程序
进行校准时应使用的校准程序：
—解决测量和测试设备的性能要求
—能被客户所接受
—现行的并适当的校准
-提供校准结果的说明合理的保证。
所有的校准程序应：
a）相关的测量和指示要求包含足够的信息来执行校准。
此外,在校准过程中不同次数的测量的数值和价值，应足以确保测量与测试设备符合相关确定的要求。
b）提供确定并记录正在校准中的测量和测试设备性能的发现。
c）建立一个适合于使用校准人员，执行和复制的校准的性能标准。
在校准程序中，可能会发生偏离，允许发生在只限于已被记录下来的偏离，且技术上合理，具有权威性，和被客户所接受。
注意:
校准程序是唯一的一个特定应用或总的性质，适用于多种应用.
当有客户提出认为是不适当的校准程序,应当通知客户。
5。
3。
1。
1内容
校准程序需包括以下信息：
a）鉴别和记录控制信息
b）校准的项目的范围和描述
c）测量量和确定要校准的项目范围，和其他相关联的公差。
d）用于校准的设备的最低性能要求需包含测量和参考标准和参考材料;
e）环境条件要求和任何稳定时段所必需的；
f）执行校准相关步骤的说明
g）校准审批的标准或要求,如批准或否决；及
h）数据记录,和分析方法，呈现方式。
注意：
校准程序可包括的标准目录，方法和或补充额外的细节内容程序来确保其应用。
5.3。
1.2验证
校准程序和对其的修改，应进行验证。
这样的验证应被视为是必要的广泛的，以满足程序的应用需求。
5。
3.2计量的保证程序
结合测量过程和测量保证原理，如统计过程控制,应使用测量保证程序。
此程序应系统地应用，并包括定期测量不确定度或可靠性的目标，控制标准,和验证目标和标准都实现的方法。
这些控制都应被调整，因以前的测量的结果表明这样的行动是适当的维持可接受的测量不确定度和可靠性。
计量保证控制，可以根据使用校准，检查标准，使用情况,和/或自上一次的执行的时间。
该计量保证程序应包括强制性指令，以排除在测量过程中超出其控制的使用.测量保证程序和任何相关的测量和试验设备，根据本标准的条款应被记录作为校准程序。
5.3。
3测量不确定度和溯源
与过程有关的包含在校准系统中的所有的测量结果不确定度和溯源，应满足其应用要求.影响测量结果的测量不确定度组件，应包含在测量不确定度的估算内。
5.3。
3.1测量不确定度的表示
一个文件程序，应当用于估算和表达所有的校准的测量不确定度.作为最低要求，在程序上应解决：
a）测量不确定度的来源;
b）评估和结合不确定度
c）条件和假设；
d）文件和报告标准；及
e）参考书目
注意：
1、测量不确定度来源应解决的问题包括：
—测量和测试设备与校准有关
—测量和校准方法和程序
—测量溯源性
-测量重复性和再现性
—校准质量监测
—随时间的变化，及
—量的影响
2、有关测量不确定度表示指南，参考ANSI/NCSLZ540-2—1997（R2002）
5。
3.3.2测量的溯源性
校准或测量的结果可追踪，通过一条可控制的，完整的校准链条，和通过国家标准和技术会的测量国际单位制来追溯.
国家计量院不同于国家标准与技术会的描绘,也被接受的情况:
a）一个互相承认的协议，例如国际度量衡委员会（CIPM）相互承认协议（MRA）符合家标准与技术会，和充分适用于校准服务。
或
b）当国家标准与技术会的校准服务不能使用，或不符合测量性能要求时
凡通过国家计量基本原理不能使用国际单位制时,或者国际单位制尚未建立，一个一致性的标准包括参考标准和相关的校准程序,其中必须明确规定，并通过所有的有关各方相互协商同意的才可应用。
注意:
1、校准服务组件满足国家标准的要求才认可其资格。
客观证据的评估，包括这个本标准要求适用于客户的要求才被认可。
2、一个完整校准或比较的链条，由不同的主管校准事务组件的有几个步骤来实现
3、提供参考材料或由国家计量院指定的,可考虑作为参考标准。
5.3.4校准设备
所有测量和测试设备都有对校准和相关测量性能的明确的要求,包括校准和参考标准和参考材料，应提供的校准服务组件.在这种情况下，校准服务组件需要使用永久性控制的外部设备，以确保满足本标准要求。
影响校准结果的测量和测试设备应被校准，和校准系统应符合本标准的要求.
5。
3。
4。
1文档
使用和操作所有相关设备的指南应可用于给校准服务组件，凡缺少这样只能可能危及校准结果。
5.3。
5校准人员
操作专用设备的人员应具有执行校准或测量，评估结果，提出建议和解释，准备校准记录和/或签署校准报告的能力。
当使用人员正在接受培训,应提供适当的监督。
5。
3.5.1权限
专业人员应被授权：
执行特定类型的校准；发行特定类型的校准；发出校准程序和报告;提出建议和解释；校准记录的准备;和操作特定类型的设备.应保存授权的记录，一一俱全，并包括授权日期。
5.3.6影响因素和条件
校准领域中，影响校准结果的所有得不利因素和条件都应被定义，监控,记录,并缓解以符合校准过程中的要求。
注意：
影响因素和条件可能包括温度,湿度，振动，电磁干扰，灰尘等.
影响因素带来不利影响时，和在损坏校准结果条件下，校准应停止。
5。
3.7校准的质量
校准质量必须加以监控，确保校准服务的有效性。
监测过程应当记录，并记录和评估其产生结果的数据。
此监测过程可能包括，但不仅限于以下内容:
a）测量和试验设备抽样校准;
b）使用不同程序或方法进行校准
c）频繁使用的计量保证方法.及/或
d）进行测试,相互比较方案
当程序中的校准结果产生任何令人怀疑的，应采取适当行动，以确定根本原因，并采取一些纠正和预防措施。
5.3。
8结果报告
每次校准或一系列校准都应作报告，且准确,清晰，明确，客观。
结果报告应包括所有客户要求的和校准结果解释的必要信息，和使用校准程序所需的全部信息。
5。
3。
8。
1校准报告
凡校准报告一发出,其应至少包括以下信息:
a）标题
b）校准服务组件鉴定,及不同的位置产生不同的校准效果。
c）校准报告的唯一认证
d）客户的鉴定
e）校准中校准程序使用的鉴定
f）校准项目的描述，条件，和明确标识
g）校准性能数据
h）校准结果使用恰当的计量单位;
i）调整或修理前后的结果是可用的
j）校准报告的授权人
k）测量溯源的报表
l）进行校准会影响到测量结果的因素和条件;及
m）测量的不确定度，应符合/或与报表一致性
凡与特定校准的性能要求或校准程序的一致性的报表，应提供，其一致性范围应提供并包括在校准记录内。
5.3.8。
2意见和解释
当意见和解释都包括在内，所作出了意见和解释所依据的根源，应记入文档。
意见和解释应清楚地标明在此类的校准报告里。
5.3。
8.3控制和源头
当有必要修改或发出一个完整的新校准报告，其必须是被唯一标识，并包含引用原先其修订或更换过的。
5。
3.9校准记录
校准过程的记录应予完整和恰当地用以证明结果的正确性。
这些记录应保存并可用的.
校准过程的记录应证明测量和测试设备是否已经满足了其特定的性能要求。
记录应充分证明该测量溯源和在相同的条件下能重现其同样的校准结果。
有助于执行校准结果，用到的设备和软件的每个项目的记录应保存。
这些记录应包括以下内容：
a）测量和测试设备的描述和唯一标识（制造商，型号，名称,序列号等）
b）校准服务组件的鉴定
c）校准程序使用的鉴定
d）完成校准的日期
e）发现的设备的测量性能状态
f）校准所采取的行动（调整，修复，指定新值，限制,降额，修改等）
g）校准结果和返回测量设备的性能状态
h）使用限制
i）指定校准间隔；及
j）校准报告鉴定
生成，修改，发行,删除记录都应授权。
此外，对记录的修改或删除缘由应当记录在案。
5.4校准间隔
包含在校准系统的测量和试验设备，其校准间隔和/或过程的控制应当建立，以监测和维护设备规定用途的性能要求
5.4.1测量和测试设备校准间隔
在校准系统的范围的测量和试验设备，应在建立和维护定期校准间隔.以确保测量不确定度可接受，可追溯性和可靠性。
校准间隔过程中，应无利益和系统应用的冲突.这一过程应依据测量和测试设备的校准结果数据。
这个过程也应包括规定测量的可靠性和测量不确定度的要求,和验证要求可以实现的方法。
校准间隔应定期检查和调整，必要确保继续遵循其指定的测量和试验设备的性能要求。
校准系统应包括测量和试验设备强制召回，以确保及时重新校准，防止使用超出其项目校准截止
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