特殊药品监管系统.docx
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特殊药品监管系统
特殊药品监管系统
药监局局内用户操作手册
文档编号：
UE-Manual
版本号：
V2.0
©2001——2005版权所有
目录
一、系统登录3
1.1登录系统3
1.2功能界面3
1.3修改密码4
二、功能介绍5
2.1基础信息5
2.1.1组织机构查询5
2.1.2药品品种管理6
2.1.3生产企业管理8
2.1.4批发企业管理14
2.1.5医疗机构管理17
2.1.6零售连锁管理22
2.1.7临时企业管理24
2.2其他管理27
2.2.1执行统计27
2.2.2信息发布管理28
2.2.3企业留言板29
2.2.4供求信息30
2.2.5数据同步30
2.2.6登录日志信息31
2.3统计查询31
2.3.1销售报警32
2.3.2销售查询32
2.3.3购进查询34
2.3.4库存查询35
2.3.5采购勾对查询36
2.3.6销售勾对查询37
2.3.7生产过程查询37
2.3.8生产计划查询38
2.3.9生产企业进销存39
2.3.10批发企业进销存42
2.3.11购药计划查询44
2.3.12医疗机构使用情况45
2.3.13零售门店使用情况47
2.3.14数据上报查询48
附录：
49
一、系统登录
1.1登录系统
首先将身份识别器插入到计算机USB接口上，然后打开IE浏览器（点击图标
，打开浏览器），在IE浏览器的地址栏内输入特殊药品监管系统的地址，出现如下图所示登录界面，用户名已经自动识别，只需要根据提示输入用相应的密码即可（首次登录初始化密码为123456），点击登录进入特殊药品管理系统,如下图所示:
图1系统登录界面
1.2功能界面
登录成功进入系统办公界面。
系统具有局内办公人员在日常工作中经常需要用到的基础信息管理、其他管理（信息交流）、统计查询等功能模块以及修改密码、退出系统等功能，如下图所示：
图2系统功能界面
1.3修改密码
功能――点击系统界面右上角“修改密码”图标完成密码的重新设定。
操作——点击【修改密码】——在操作窗口弹出界面，操作入一次原始密码和两遍新密码，即完成密码修改。
注：
建议用户首次登录系统后，及时的修改密码，以确保系统使用的安全
图3修改密码界面
二、功能介绍
2.1基础信息
基础信息管理模块主要实现了对组织机构用户、药品品种以及从事特殊药品生产、经营、使用等相关企业信息的管理
2.1.1组织机构查询
功能——可以查看本省及下属所有药监局的组织机构代码。
操作——单击【组织机构查询】――显示本省所有药监局组织机构代码列表，并可做相应查询，请见下图：
图4组织机构代码管理界面
2.1.2药品品种管理
功能——可以实现特殊药品（一类精神药品及麻醉药品、二类精神药品）品种的查看、检索，以及对同种药品品种由不同生产厂家生产进行管理。
操作——单击【药品品种管理】――可以按药品名称、药品分类（一类精神药品及麻醉药品、二类精神药品）、状态、是否计划、是否为原材料等条件进行综合查询，同时对于药品品种可以按不同生产厂家来管理。
如下图所示：
图5药品品种管理界面
点击药品名称记录的【生产厂家管理】添加同种药品由不同厂家生产的信息，如下图所示：
图6生产厂家管理界面
图4同品种药品不同厂家生产界面
注：
药品品种信息由中央服务器统一添加管理，各地只需要进行数据同步就可以及时更新到品种数据库信息
2.1.3生产企业管理
功能——实现对生产企业电子化、数据化的管理。
不仅实现了对生产管制药品（特殊药品）的生产企业的管理，同时也可以管理以特殊药品为原料药生产普通药品的生产企业的管理。
具有添加、修改、删除、注销等功能，同时可以对生产企业的生产计划下达、经营中的不良记录和销毁的药品进行数据化登记。
操作――生产企业的添加、生产企业计划的维护、生产企业日常管理、生产企业记录查询
●生产企业的添加――点击【添加】按钮，如下图所示：
图7生产企业管理界面
――输入企业基本信息，选择所属市局、所属县局、监管单位、是否生产管制药品以及用户代码前缀，点击【保存】并确认后，将提示增加记录成功；点击【重填】将重新录入信息；点击【返回】将返回上一界面，如下图所示：
图8新增生产企业界面
注：
新增企业信息中，监管单位将负责维护生产企业的生产计划；选择生产管制药品项代表此生产企业是生产管制药品类型，同时企业增加成功后，需要维护其管制药品列表；通过用户代码前缀，可以将生产企业区分为生产管制药品、生产原料药、（以管制药品为原料）生产非管制药品等类型，同时系统会根据选择的用户代码前缀ST、SY、SF等类型为生产企业生成登录系统的用户代码，方便工作人员的管理。
●生产企业计划维护（对于生产管制药品的生产企业，其计划的维护首先要先增加其生产的管制药品信息，然后添加年度计划或增补计划）
Ø生产（管制药品）企业管制药品维护――点击【管制药品】进入管制药品维护界面，如下图所示：
图9生产企业管理界面
――――点击【选择】该生产企业生产的药品品种信息，如下图所示：
图10管制药品管理界面
系统将药品信息自动调出来，生产厂家将默认显示为生产企业的信息，信息确认无误，点击【保存】按钮，管制药品添加成功。
如图所示：
图11添加药品信息界面
Ø生产企业计划维护――选择需要增加计划的生产企业，点击计划维护项的【添加】按钮（计划是由生产企业的监管单位来维护）如下图所示：
图12生产企业计划维护界面
――进入生产计划管理界面――选中药品信息记录，在计划数量一栏中填写生产该药品的数量计划――点击【确定】，即可完成计划的下达。
如下图所示：
图13生产计划添加界面
注：
生产管制药品的生产企业，在生产计划管理界面中，出现的药品
列表信息即为在“管制药品”项中增加的药品信息
查看计划量――生产企业的【计划维护】项显示多了增加计划的年度时间，如下图所示的“2005添加”
图14生产企业计划维护界面
――点击“2005”可以查看生产企业的生产计划的详细记录――可以查看本年度的总计划量、年度计划量以及增补计划量（增补计划的操作见图――），对于年度计划和增补计划可以进行添加、修改、删除等操作，如下图所示：
图15查看计划界面
增补计划添加――再次点击“添加”按钮即为该年度的增补计划。
图16生产增补计划界面
●生产企业日常管理：
生产企业记录日常管理中包括：
修改、删除、销毁、不良记录、注销、管制药品（管制药品的操作在生产计划维护中已经介绍）
Ø修改：
修改生产企业基本信息
Ø删除：
删除生产企业记录，当该企业与其他信息相关联时，将无法删除记录
Ø销毁：
对管制药品在生产、销售、运输、存储等过程中出现的损坏进行数量登记销毁
Ø不良记录：
对企业在生产或经营过程中出现的违规行为进行在线记录
Ø注销：
对于废弃使用的记录不可以删除时，可以注销该记录，记录信息仍保留在系统中，可取消注销，恢复记录正常使用
Ø管制药品：
管理本企业生产的管制药品
●生产企业记录的查询：
可按照用户代码进行查询、按照是否生产管制商品分类查询、按照机构名称（所属市局名称或所属县局名称）分类查询，可进行模糊查询、按照记录信息状态（正常或被注销）分类查询，如下图所示：
图17生产企业管理查询界面
2.1.4批发企业管理
功能――实现对批发企业电子化、数据化的管理，可以对批发企业添加、修改、删除、注销，对批发企业经营中的不良记录和销毁的药品进行数据化登记，同时实现了对批发企业经营品种的规范管理。
操作――批发企业信息的添加、批发企业日常管理、批发企业记录查询
●批发企业信息的添加――点击【添加】按钮，如下图所示：
图18批发企业管理界面
――输入企业基本信息，选择所属市局、所属县局、监管单位、处理类别（印鉴卡、二类精神）、户代码前缀，点击【保存】并确认后，将提示增加记录成功；点击【重填】将重新录入信息；点击【返回】将返回上一界面，如下图所示：
图19添加批发企业信息界面
注：
通过用户代码前缀，可以将批发企业区分为已经麻醉、一类精神药品、经营二类精神药品、或者是批发连锁企业，同时系统会根据选择的用户代码前缀PM、PJ、PL等类型为批发企业生成登录系统的用户代码，方便工作人员的管理。
处理类别此处的功能是限定企业经营特殊药品的范围，具有“印鉴卡”类别的企业可以经营“麻醉药品、一类精神药品及二类精神药品”，具有“二类精神”处理类别的企业只能经营二类精神药品。
●批发企业的日常操作管理：
功能包括修改、删除、销毁、不良记录、注销
Ø修改：
可修改批发企业基本信息
Ø删除：
可删除批发企业记录，当该企业与其他信息相关联时，将无法删除记录
Ø销毁：
对该企业存储的质量不合格或过期的管制药品进行销毁登记
Ø不良记录：
对企业在经营过程中出现的违规行为进行在线记录
Ø注销：
对于废弃使用企业信息记录不可以删除时，可以注销该记录，记录信息仍保留在系统中，可撤销注销，恢复记录正常使用
●批发企业记录查询：
按照机构名称（所属市局名称或所属县局名称）分类查询，市/县局名称可进行模糊查询、按照记录信息状态（正常或被注销）分类查询、按照处理类别（印鉴卡或二类精神）分类查询或按企业代码进行查询，如下图所示：
图20批发企业查询界面
2.1.5医疗机构管理
功能――实现对医疗机构的电子化、数据化的管理，可以对医疗机构添加、修改、删除、注销，对医疗机构特殊药品购药计划、经营中的不良记录和药品的销毁进行数据化登记。
操作――医疗机构信息的添加、医疗机构计划维护、医疗机构日常管理、医疗机构记录查询
●医疗机构信息的添加――点击【添加】按钮，如下图所示：
图21医疗机构管理界面
――输入医疗机构基本信息，选择所属市局、所属县局、监管单位、处理类别（二类精神、印鉴卡）以及用户代码前缀，点击【保存】并确认后，将提示增加记录成功；点击【重填】将重新录入信息；点击【返回】将返回上一界面，如下图所示：
图22新增医疗机构界面
若处理类别选择印鉴卡类别，则需要详细填写印鉴卡信息，如下图所示：
图23印鉴卡信息填写界面
注：
新增医疗机构信息中，监管单位将负责维护该医疗机构的购药计划；处理类别的选择限定了该医疗机构的购药范围，处理类别为印鉴卡的医疗机构可以购买麻醉药品、一类精神药品、二类精神药品，处理类别为二类精神的医疗机构只能购买二类精神药品；系统根据选择的用户代码前缀YY、YJ类型为医疗机构生成登录系统的用户代码，方便工作人员的管理；
●购药计划维护――选择需要增加计划的医疗机构，点击计划维护项的【添加】按钮（计划是由医疗机构的监管单位来维护）如下图所示：
图24医疗机构购药计划维护界面
――进入购药计划管理界面――选中药品信息记录，在计划数量一栏中填写购买该药品的数量计划――点击【确定】，即可完成计划的下达。
如下图所示：
图25添加购药计划界面
注：
购药计划只是针对处理类别为“印鉴卡”用户，在购药计划列表中药品信息为麻醉药品和一类精神药品。
查看计划量――医疗机构的【计划维护】项显示多了增加计划的年度时间，如下图所示的“2005添加”
图26医疗机构计划维护界面
――点击“2005”可以查看医疗机构的购药计划的详细记录――可以查看本年度的总计划量、年度计划量以及增补计划量（增补计划的操作见图――），对于年度计划和增补计划可以进行添加、修改、删除等操作，如下图所示：
图27查看购药计划界面
增补计划添加――再次点击“添加”按钮即为该年度的增补计划。
图28购药增补计划界面
●医疗机构日常管理：
医疗记录日常管理中包括：
修改、删除、销毁、不良记录、注销
图29医疗机构信息管理界面
Ø修改：
修改医疗机构基本信息
Ø删除：
删除医疗机构记录，当该机构信息与其他信息相关联时，将无法删除记录
Ø销毁：
对该机构在存储使用过程中发现的质量不合格或过期的特殊药品进行销毁登记
Ø不良记录：
对该医疗机构在存储或使用过程中出现的违规行为进行在线记录
Ø注销：
对于废弃使用的记录不可以删除时，可以注销该记录，记录信息仍保留在系统中，可取消注销，恢复记录正常使用
●医疗机构记录的查询：
按照医疗机构用户代码查询、按照机构名称（所属市局名称或所属县局名称）分类查询，市/县局名称可进行模糊查询、按照记录信息状态（正常或被注销）分类查询、按照处理类别（印鉴卡或二类精神）分类查询，各类查询条件可单一查询或叠加在一起综合查询，如下图所示：
图30医疗机构信息查询界面
2.1.6零售连锁管理
功能――实现对零售连锁企业电子化、数据化的管理，可以对零售连锁企业添加、修改、删除、注销，对其在经营中的不良记录和销毁的药品进行数据化登记，
操作――零售连锁企业信息的添加、零售连锁企业日常管理、零售连锁企业记录查询
●零售连锁企业的添加――点击【添加】按钮，如下图所示：
图31零售连锁企业管理
――输入企业基本信息，选择所属市局、所属县局、监管单位、户代码前缀、是否上报数据，点击【保存】并确认后，将提示增加记录成功；点击【重填】将重新录入信息；点击【返回】将返回上一界面，如下图所示：
图32添加零售连锁企业信息
●零售连锁企业的日常操作管理：
功能包括修改、删除、销毁、不良记录、注销
Ø修改：
可修改批发企业基本信息
Ø删除：
可删除批发企业记录，当该企业与其他信息相关联时，将无法删除记录
Ø销毁：
对该企业经营的质量不合格或过期的管制药品进行销毁登记
Ø不良记录：
对企业在经营过程中出现的违规行为进行在线记录
Ø注销：
对于废弃使用企业信息记录不可以删除时，可以注销该记录，记录信息仍保留在系统中，可撤销注销，恢复记录正常使用
●零售连锁企业记录查询：
按照机构名称（所属市局名称或所属县局名称）分类查询，市/县局名称可进行模糊查询、按照记录信息状态（正常或被注销）分类查询，按企业用户代码进行查询，如下图所示：
图33零售连锁企业信息查询界面
2.1.7临时企业管理
功能：
实现对临时企业（适用于需要使用麻醉药品和精神药品的科学研究或教学部门）的电子化、数据化的管理，可以对临时企业添加、修改、删除、注销；同时在临时企业管理中，可以查看到生产企业、批发企业等在非联网销售中添加的客户管理信息，即为尚未进入网络系统中的经营特药的相关企业信息。
操作――临时企业信息的添加、临时企业的日常管理、临时企业信息的查询、非联网企业信息的查询。
●临时企业信息的添加――点击【添加】按钮，如下图所示：
图34临时企业管理界面
――输入企业基本信息，选择所属市局、所属县局、处理类别、户代码前缀，点击【保存】并确认后，将提示增加记录成功；点击【重填】将重新录入信息；点击【返回】将返回上一界面，如下图所示：
图35添加临时企业信息界面
●临时企业的日常操作管理：
功能包括修改、删除、注销
图35临时企业管理界面
Ø修改：
可修改临时企业基本信息
Ø删除：
可删除临时记录信息，当该企业与其他信息相关联时，将无法删除记录
Ø注销：
对于废弃使用企业信息记录不可以删除时，可以注销该记录，记录信息仍保留在系统中，可撤销注销，恢复记录正常使用
●临时企业记录查询：
按企业用户代码进行查询、按照机构名称（所属市局名称或所属县局名称）分类查询，市/县局名称可进行模糊查询、按照记录信息状态（正常或被注销）分类查询，如下图所示：
图36临时企业管理查询界面
●非联网企业信息的查询――选择临时企业管理界面上“非联网企业”项，如下图所示：
图37临时企业管理界面
将进入非联网企业信息查询界面，如下图所示：
图38非联网企业信息查询界面
2.2其他管理
该模块中为局内用户提供了一些方便易用的辅助功能，分为执行统计、信息发布管理、企业留言板、供求信息、数据同步、登录日志信息六个部分。
2.2.1执行统计
功能――执行统计的功能是用来统计各类企业进销存数据。
当局内具有监管（办理）权限用户点击“执行统计”，系统会将当前各类企业的进销存（包括报损、销毁）的数量都统计出来
图39执行统计管理界面
注：
系统同时具备自动执行统计功能，在每天晚间将自动统计各类数据，增加其功能按钮是方便局内用户时事统计查看
2.2.2信息发布管理
功能――药监局工作人员可以向企业及时发布公告信息、政策法规等信息方便企业查看
操作——点击【信息管理】——可以完成信息的添加、修改、查询操作。
●信息的添加――点击【添加】按钮，如下图所示：
图40信息管理界面
填写标题、选择信息发布类型、填写信息的具体内容、选择可以查看
该信息的企业类型点击【保存】按钮后，信息添加完毕，如下图所示：
图41信息填写界面
●信息查询――按照信息类型（通知公告、政策法规、特药期刊）分类查询，按照信息的标题查询，如下图
图42信息管理查询界面
2.2.3企业留言板
功能——给企业和局内工作人员提供交流的平台。
企业有问题时可以通过企业端的留言板模块，添加信息，局内用户可查看信息并能回复。
其他企业也可以查看到留言以及回复信息，减少局内工作人员对同类
问题的重复回复。
操作――留言信息的查看及回复――点击【企业留言板】中企业留言信息标题，可以查看留言内容，点击【回复】可以回复留言。
图43企业留言板管理界面
2.2.4供求信息
功能——局内工作人员可以通过此模块可以查看企业发布的供求信息情况，以便了解目前特药整体供求情况。
操作――点击信息标题可以查看具体信息内容，也可以【回复】企业发布的供求信息，可以按标题或发布信息的类型（销售、购买）以及发布的时间【查询】信息
图44供求信息界面
2.2.5数据同步
功能——药品品种信息由中央服务器统一维护管理，可以通过此功能将从上级服务器上取得最新的药品品种信息。
操作――点击【同步】，系统将自动连接中央服务器，同步结束有同步完成信息提示，如下图所示：
图45数据同步界面
2.2.6登录日志信息
日志管理模块记录了所有用户（局内、企业用户）登录和退出系统的详细日期时间以及登录系统所使用计算机的IP地址，方便用户在发现问题时有据可查，如下图所示：
图46日志管理界面
2.3统计查询
通过统计查询里的相应功能，局内用户可方便快捷查询到相关数据信息。
但系统的用户不同，看到的查询范围不同。
省局用户可以看到全省内各类型企业的勾对情况、计划情况、销售情况、库存情况以及进销存的详细记录。
市局和县局用户只能查看到自己管理辖区内企业的相关记录信息
2.3.1销售报警
功能——在输入销售报警比率以及销售相比较的时间段（可以灵活定制时间，可以按月、季度、年等时间范围查询）后，就可以查询到在是否有销售情况异常的企业，方便工作人员有针对性的进行日常监管，同时也可以建立一个良好的特殊药品调配的预警机制。
操做――可以按企业所在市级机构名称、企业类型、药品名称、规格查询，需要设置报警的比率及比较的时间段，点击查询即可查到是否有预警信息。
如下图：
背景色为红色记录即为超过报警比率的销售企业
图47销售报警管理界面
注：
图中所示设置的查询含义为，2005年12月全省批发企业销售特殊药品的数量与2005年11月相比较超过1.2倍的数据有哪些
2.3.2销售查询
功能——销售查询中可以查看到管理辖区内各类企业的销售记录的详细情况。
操作――按照所属市县局机构、企业类型（生产企业、批发企业）、售药机构名称、购药机构名称、是否勾对、药品的管理类别（麻醉药品、一类精神药品、二类精神药品）、交易的日期、药品名称、规格、批号等信息单一查询或叠加在一起进行综合查询，并可以【打印】记录信息。
如下图所示：
图48销售查询界面
同时若有超过设置好的预警系数的记录，也会在此模块中有提示信息，点击界面左上角【报警】如下图所示：
图49销售查询－报警界面
若售药企业填写过运输方式，在售药机构名称右侧会有红色箭头提示，将鼠标移至附近，将有信息自动浮现，如下图所示：
图50销售查询－备注信息显示界面
2.3.3购进查询
功能——购进查询中可以查看到管理辖区内各类企业的购进记录的详细情况。
操作――按照所属市县局机构、企业类型、药品名称、规格、批号、药品的管理类别（麻醉药品、一类精神药品、二类精神药品）、交易的日期、购药机构名称、售药机构名称、是否勾对等信息单一查询或叠加在一起进行综合查询，并可以【打印】记录信息。
如下图所示：
图51购进查询界面
2.3.4库存查询
功能——局内用户可以对辖区内管理的各类企业的库存情况进行查询，并对记录信息进行打印
操作――可以按照所属市县局机构、企业类型、企业名称、药品名称、规格、批号、药品的管理类别（麻醉药品、一类精神药品、二类精神药品）以及是否包括零库存等信息单一查询或叠加在一起进行综合查询，并可以【打印】记录信息。
如下图所示：
图52库存查询界面
2.3.5采购勾对查询
功能——可以查看辖区内企业（以采购药品企业角度出发）间的采购―销售是否勾对的详细信息情况，
操作――可以按照所属市县局机构、企业类型、勾对情况、购药企业交易日期等信息单一查询或叠加在一起进行综合查询，并可以【打印】记录信息，可以【查看】记录的详细信息
图53采购勾对查询界面
2.3.6销售勾对查询
功能——可以查看辖区内企业（以销售药品企业角度出发）间的采购―销售是否勾对的详细信息情况
操作――可以按照所属市县局机构、企业类型、勾对情况、售药企业交易日期等信息单一查询或叠加在一起进行综合查询，并可以【打印】记录信息，可以点击【查看】记录的详细信息，如下图所示：
图54销售勾对查询界面
2.3.7生产过程查询
功能——可以查看辖区内生产企业生产过程的相关情况，包括成品入库情况，以及原料药的使用情况。
操作――可以按照所属市县局机构、药品名称、规格、批号、企业名称、药品入库时间以及药品的管理类别等信息单一查询或叠加在一起进行综合查询，可以【打印】记录信息，对于在生产过程中使用管制原料，点击操作栏中的“使用了n种管制原料”蓝色字段即可查看详细信息，如下图所示：
图55生产过程查询界面
2.3.8生产计划查询
功能——可以查看到管理辖区内生产管制药品企业的生产计划或生产普通药品但需要麻醉药品和第一类精神药品为原料的生产企业的购药计划的详细情况。
操作――可以按照药品或企业分类查询，若选择按药品查询，后面的查询条件相应的变为按药品名称、规格、药品管理类别（一类精神药品及麻醉或者二类精神药品）查询；若选择按企业查询，后面的查询条件相应的变为按市县局机构名称、企业名称查询，如下图所示：
图56计划查询界面
可以查看生产/购买计划的详细记录，对于已生产/购数量，点击具体数据可以查看详细信息，如下图所示：
图57计划查询界面
2.3.9生产企业进销存
功能——可以查看辖区内生产企业与进销存有关的详细记录，并能对记录信息进行打印。
操作――可按照所属市县局、企业名称、是否按批号查询，如果选择是，输入药品批号、年份等信息进行查询，各类查询条件可单一查询或叠加在一起综合查询，并可将信息进行打印
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