批生产记录样张.docx
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批生产记录样张
--------------------批生产记录
编号：
品 名：
批 号：
数 量：
规 格：
批记录整理人：
时 间：
批记录审核人：
时 间：
批记录批准人：
时 间：
批生产记录目录
1批生产指令单―――――――― 页
2精制工序生产记录―――――― 页
3精制、干燥岗位清场检查记录（前批副本） 页
4精制、干燥岗位清场检查记录（本批副本） 页
5清场合格证――――――――――――― 页
6干燥工序生产记录―――――――――― 页
7干燥工序称量记录―――――――――― 页
批生产批令单
编号：
生产批号
颁发部门
指令单号
起草人
审核人
日期
批准人
执行日期
制定依据
执行依据
物料名称
产地
规格
进厂编号
检验单号
计量单位
批投料量
精制岗位生产记录
批号
文件编号
年 月日－年月日
页码：
操作指导
时间
操作记录
签名
开始
结束
1XXX精制
1.1向XX投料――――
1.2――――
1.3―――
设备名称：
物料：
XX WKg
批号：
批号：
压滤温度：
度
―――――
操作者：
复核者：
本工序所用原辅料名称、检验单号
A－
B－
C－
＿＿＿精制岗位称量记录
编号：
批号
称量时间
年月日
序号
皮重Kg
毛重Kg
净重Kg
净重合计
操作者
操作者
＿＿＿精制岗位清场检查记录（正副本）
编号：
批号
日期
序号
清场内容及标准
清场结果
1
设备内外清洁无物料、无油污
2
母液池已清洁并挂已清洁标识
3
料车已清洁并挂已清洁标识
4
抽料管已清洁并挂已清洁标识
5
工器具清洁无异物
6
生产现场无与待生产批号无关的原辅料
7
生产现场无与本批生产无关的记录
8
地面、墙面操作台、门灯要清洁明净
9
―――――――
清场人
检查人
检查结果
QA
清场合格证
编号：
原生产批号
清场后生产批号
清场日期
清场人
检查人
QA人员
--------------------批包装记录
编号：
品 名：
批 号：
数 量：
规 格：
整 理 人：
时 间：
审 核 人：
时 间：
批 准 人：
时 间：
批包装记录目录
1 批包装指令单―――――――― 页
2 包装岗位清场检查记录（前批副本） 页
3 包装岗位清场检查记录（本批副本） 页
4 清场合格证――――――――――――― 页
5 包装工序称量记录―――――――――― 页
6 包装工序操作记录―――――――――― 页
7 标签样张―――――――――页
8合格证――――――――――页
批包装指令单
编号：
批号
指令单号
起草人
审核人
日期
质量标准
规格
包装数量
Kg
批准人
日期
执行日期
制定依据
执行依据
包材名称
进厂编号
检验单号
计量单位
批投料量
＿＿＿＿包装清场检查记录（正副本）
编号：
批号
日期
序号
清场内容及标准
清场结果
1
电子秤清洁、无物料、无积尘
2
包装工具、盛器放回原处清洁无异物
3
已包装产品标识清楚摆放整齐、外皮清洁无物料
4
与下批包装无关的物料已隔离
5
地面、墙面操作台、门灯要清洁明净
6
7
8
9
―――――――
清场人
检查人
检查结果
QA人员
清场合格证
编号：
原生产批号
清场后生产批号
清场日期
清场人
检查人
QA人员
包装岗位称量记录
品名：
编号：
批号
称量时间
年月日
序号
皮重Kg
毛重Kg
净重Kg
净重合计
操作者
复核者
包装岗位操作记录
批号
文件编号
年 月日－年月日
页码：
操作指导
时间
操作记录
签名
开始
结束
1内包装操作
1.1将塑料袋扎口打开按批包装指令要求的规格称重并做记录
1.2称重扎寸带拧紧口旋转180度向下对折用寸带扎紧风外塑料袋
1.3将内包装完成后的成品移入缓冲间退出
2外包装操作
2.1将成品从缓冲间纳移到外包装室
2.2在外包装桶内铺牛皮纸袋再将内包装完成的成品装入已称重的外包装桶内，将牛皮纸袋对折封好放合格证盖桶盖铅封
2.3称重记录
3帖签
3.1凭批包装指令由专人在标签上印批号、质量标准、生产日期、有效期、净重、毛重，标签上的字迹要端正清晰、正确，由QA人员复核合格后方可使用
3.2在桶外规定的帖签处帖签，帖签要端正牢回无翘边
批包装指令号：
本批数量：
容器具清洁：
是 否
清洁、清场合格标识
正确 是 否
包装规格：
包装数量：
总件数：
零头数：
质量标准：
标签使用：
编号：
领用数：
残损数
实用数：
剩余数：
其它包装材料
塑料袋
编号：
数量：
牛皮纸袋
编号：
数量：
钢板纸桶
编号：
数量：
合格证
编号：
数量：
附批记录标签样张＿＿＿张
操作者：
复核者：
批评价
审核人
日期
QA
日期
合格证
产品名称：
批号
重量
质量标准
QA
生产日期
装箱人
（单位地址）
标签样张
成品检验报告单
生产过程质量监督记录
生产时间
品名
批号
编号
序号
检查内容
检查方法
检查结果
备注
1
工艺用水质量
查检验记录及报告
2
原辅料及包装材料
查检验记录及报告
3
原辅料及包装材料定置存放及标识
目检现场标识
4
各工序质量控制点是否有检验报告外观是否符合要求
目检外观查检验记录及报告
5
包装及帖签操作是否正确
目检外观查检验记录及报告
6
标签检验报告打印批号是否正确数量是否平衡
目检、查检验记录及报告
7
清场后各岗位是否处于清场 合格状态
查现场标识及状态
8
记录是否按规范填写
查现场记录
偏差情况及处理
检查者（QA）
日期
审核者（质保部部长）
日期
成品批审核确认记录
编号：
名称
批号
规格
批量
序号
内容
结论
是
否
1
所有生产和检验记录的标识（品名、代号、批号）是否一致
2
清场及生产准备工作是否符合要求
3
原辅料包装材料的代号、批号、及配料量与配料单要求是否一致
4
生产过程是否遵循现行生产工艺
5
原辅料包装材料投料量及次序是否正确
6
是否执行了相应的清洁和清洗操作
7
生产记录中是否记载了所用设备、清洁或灭菌情况
8
各步生产是否在规定的时限内完成
9
取样及在线控制结果是否符合SOP
10
是否附有所需图表曲线、曲线是否作上了标记并有负责人签名
11
所用合格证、标签的打印批号及有效期是否正确
12
标签数量是否平衡
13
批产量是否符合规定的限度或产量偏差的原因是否已经认可
14
实验室的分析结果与现行质量标准是否符合
15
每份记录是否均经主管签名
16
偏差记录是否完整并经过调查核实
17
生产环境是否达到.规定要求
结论
质量部部长
日期
QA审核
日期
升级会员 