广州市中等职业学校制药技术药物制剂专业教学指导方案试行.docx
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广州市中等职业学校制药技术药物制剂专业教学指导方案试行
附件12
广州市中等职业学校
制药技术（药物制剂）专业教学指导方案
（试行）
为贯彻落实《国务院关于加快发展现代职业教育的决定》和《教育部关于深化职业教育教学改革全面提高人才培养质量的若干意见》的精神，深化职业教育教学改革，全面提高职业教育教学质量，规范职业学校教学管理，更好地指导本市各中等职业学校专业教学计划的制定工作，保证高素质劳动者和技术技能人才培养的规格和质量，健全教育教学质量检查评价制度和激励机制，建立品牌专业认定及专业建设的动态调整机制，推进全市中职学校专业及课程建设，满足企业用人需求和建设广州现代职业教育体系的需要。
依据《教育部办公厅关于制订中等职业学校专业教学标准的意见》，结合本市实际，组织研究编制与广州经济社会发展和现代职业教育体系相适应，具有广州地方特色，适应广州职教发展水平的市级专业教学指导方案。
一、指导思想
以科学发展观为指导，全面贯彻党的教育方针，落实教育规划纲要，全面实施素质教育，提高学生的综合素质和职业能力。
坚持以提高质量为核心的教育发展观，全面提升职业教育专业设置、课程开发的专业化水平，使中等职业教育更好地适应经济社会发展对高素质劳动者和技术技能人才培养的要求。
1.坚持以立德树人为根本，把社会主义核心价值体系融入教育教学全过程，引导学生弘扬民族精神、时代精神，加强以爱岗敬业、诚实守信为重点的职业道德教育。
2.坚持以促进就业为导向，面向社会、面向市场，围绕经济社会发展和职业岗位能力的要求，确定专业培养目标、课程设置和教学内容。
3.坚持以工作过程系统化为引导，突出职业能力为主线，以职业活动课程为主体，科学系统设计专业教学方案，将人文素养和职业能力的培养贯穿于人才培养全过程，形成学生就业与发展潜力培养融为一体、学习过程与工作过程融为一体、职业素质养成与职业技能培养融为一体的人才培养理念。
4.坚持产教融合、协同育人，创新人才培养模式，突出职业教育特色，高度重视学生实践和实训教学，强化学生的实践能力和职业技能培养，促进中等职业学校的专业设置与职业岗位、课程内容与职业标准、教学过程与生产过程的深度对接。
5.坚持统一性与灵活性相结合，在严格执行国家有关规定的基础上，统一标准与规范要求。
学校根据行业特点、区域经济和社会发展需求，在课程设置、教学安排、教学模式有一定的灵活性。
二、招生对象与学制
全日制中等职业学校学历教育招收初中毕业生或具有同等学力者，基本学制三年。
三、培养目标
中等职业学校培养与我国社会主义现代化建设要求相适应，德、智、体、美全面发展，具有综合职业能力，在生产、服务一线工作的高素质劳动者和技术技能人才。
本专业面向药品生产、保健品生产等行业企业，或面向医疗机构；培养具有基本的科学文化素养，良好的职业道德，较强的就业能力，从事药物制剂生产、保健品生产、产品质量监控、药品仓储管理等工作岗位的人才。
四、职业范围
序号
专业（技能）方向
对应职业（工种）
职业资格证
1
药物制剂
药物制剂工
药物制剂工（四级）（必考）
医药商品储运员（四级）
2
药物仓储
药品仓储管理员
医药商品储运员（四级）（必考）
药物制剂工（四级）
五、人才规格
本专业毕业生应具有以下职业素养、专业知识和技能。
（—）职业素养
1.热爱社会主义祖国，将实现自身价值与服务祖国人民相结合，树立社会主义民主观念和遵纪守法意识，遵守职业岗位规范；树立劳动观点，养成良好的劳动习惯，增强实践能力；树立尊重自然、顺应自然、保护自然的生态文明理念；树立正确的职业理想，形成正确的就业观、创业观，做好适应社会、融入社会、就业创业准备。
2.具有社会公德、职业道德意识和文明行为习惯，自觉践行社会主义核心价值观。
3.具有健全的人格、良好的心理品质和健康的身体，培养诚实守信、爱岗敬业、团结互助、勤俭节约、艰苦奋斗的优良品质，提高应对挫折、合作与竞争、适应社会的能力。
4.具有基本的欣赏美和创造美的能力。
5.具有高度的质量第一意识和药品安全生产意识，具有高度责任感，能够严格遵守药品生产管理的法律、法规。
6.具有卫生、节能、环保意识。
7.具有良好的协调能力、沟通能力和团队合作精神。
8.具有终身学习的理念，自觉学习药品生产的新技术、新工艺、新方法。
（二）专业知识和技能
1.掌握常见药物剂型（片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、注射剂、糖浆剂、乳膏剂、软膏剂等）的特点、配方基本组成、制备方法、生产工艺流程、包装要求以及各种剂型的质量标准；
2.能按药品生产工艺规程和岗位SOP（标准操作规程）进行生产操作,确保药品生产全过程的质量；
3.熟悉生产设备，按照规程，对生产设备进行日常维护、保养；
4.能够正确填写生产记录，并协助完成生产资料的整理、归档。
专业（技能）方向1：
药物制剂
1.掌握《药品生产质量管理规范》（GMP），理解GMP对药品生产质量的重要性,具有较强的药品生产质量风险意识；
2.掌握常见剂型常规检验方法，能够进行药品的在线质量检测，并正确作出判定；
3.掌握生产设备的操作、维护、保养与清洁，能处理生产过程中出现的简单故障。
专业（技能）方向2：
药物仓储
1.掌握《药品经营质量管理规范》（GSP）和GMP，理解GSP和GMP对药品质量的重要性,具有较强的药品安全意识，环保意识；
2.熟悉物料及药品的理化性质，能根据物料的特性进行物料仓储管理，正确进行药品养护，保证物料及药品的质量；
3.按照标准操作规程（SOP），能够进行入库验收、仓储管理、出库验发等，能对仓储设备设施进行日常维护。
六、继续学习专业
高职专科：
药物制剂技术、生化制药技术、化学制药技术
应用本科：
药物制剂、制药工程
七、课程结构
八、课程设置及要求
本专业课程设置分为公共基础课和专业技能课。
公共基础课包括德育课、文化课（语文、数学、英语）、计算机应用基础、体育与健康课、公共艺术课、历史课，以及自然科学和人文科学类公共选修课。
专业技能课包括专业核心课、专业（技能）方向课和实训实习课，以及专业选修课。
（一）公共基础课
序号
课程名称
主要教学内容和要求
基本
学时
1
职业生涯规划
依据《中等职业学校职业生涯规划教学大纲》开设
34
职业道德与法律
依据《中等职业学校职业道德与法律教学大纲》开设
34
经济政治与社会
依据《中等职业学校经济政治与社会教学大纲》开设
34
哲学与人生
依据《中等职业学校哲学与人生教学大纲》开设
34
2
语文
依据《中等职业学校语文教学大纲》开设
204
3
数学
依据《中等职业学校数学教学大纲》开设
119
4
英语
依据《中等职业学校英语教学大纲》开设
119
5
计算机应用基础
依据《中等职业学校计算机应用基础教学大纲》开设
102
6
体育与健康
依据《中等职业学校体育与健康教学指导纲要》开设
170
7
公共艺术
依据《中等职业学校公共艺术教学大纲》开设
34
8
历史
依据《中等职业学校历史教学大纲》开设
34
（二）专业技能课
1.专业核心课
序号
课程名称
主要教学内容和要求
参考
学时
1
药用化学基础
了解普通化学玻璃仪器的种类和规格，能够按要求清洗玻璃仪器。
掌握物质的分类、分散系的特点，掌握溶液配制的基本计算，能够规范进行称量、溶解、稀释等溶液配制的操作，能够规范完成过滤、蒸发、蒸馏等混合物分离的任务。
掌握化学反应速率和化学平衡的基本原理，掌握酸碱滴定法、氧化还原滴定法、沉淀滴定法、配位滴定法等分析方法的基本原理，能够正确运用分析方法，进行药物的酸碱性测定、药物的含量测定，并能够计算测定结果，判断测定结果的精密度、准确度。
能够规范使用旋光仪、pH计等通用仪器，正确测定物质的理化性质。
掌握有机物（烃类、醇、酚、醚、醛、酮、醌、羧酸、羧酸衍生物、杂环、生物碱、糖类、氨基酸、萜类、甾体）的主要特点和理化性质，掌握官能团的结构特点，能够根据有机物的官能团的特性，选择正确方法对其定性鉴别。
136
2
实用药物学
了解药物的分类、名称，掌握典型药物的结构特点、理化性质、鉴别方法；能够根据药物的理化性质，对药物的稳定性、剂型设计、制剂生产和储存的影响作出判断；能完成典型药物鉴别实验和稳定性实验，了解药品生产、储存及使用过程中防止药物变质应该采取的措施；能够运用药理作用的相关原理，了解典型药物的临床用途、体内过程，掌握典型药物使用的注意事项和不良反应；能根据药物剂量和给药途径不同的动物实验现象，认识其对药物作用的影响。
136
3
药事法规
熟悉药事与药事管理的基本内容；熟悉《药品管理法》和《实施条例》等药事管理法律法规的主要规定，掌握《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，能在制药生产中，遵守GMP的条款，按照GMP规定进行规范操作和物料储存，保证药品的质量要求。
68
4
医学基础
掌握正常人体的形态结构；熟悉人体功能活动规律及内外环境变化对机体生理功能的影响；了解“健康、疾病、药物”三者的关系；了解医学常用术语和临床常见疾病及其症状。
34
5
微生物基础
了解微生物在自然环境和药品生产及贮存环境中的分布，掌握典型微生物的形态、主要性状特征和产生过程，了解病原微生物的危害。
掌握消毒和灭菌的原理，能够针对实际条件，选择正确消毒和灭菌方法，规范使用灭菌设备，进行灭菌操作。
掌握无菌生产的措施，能够在药品生产过程中防止微生物的污染。
51
6
生物化学技术
掌握构成生物体的基本物质：
糖类、蛋白质、脂类、核酸的基本组成、结构特点及主要性质，掌握酶和维生素的生理功能，掌握糖类、蛋白质和脂类在生物体的新陈代谢规律。
掌握基本的生化实验技能，能进行生物体基本物质的提取分离和测定，并能够根据药品的性质，在药品生产中，采用正确的生产操作方式和储存方式防止药物变性失活。
51
7
机械基础
了解机械制图基础知识，掌握机械制图投影规律，了解标准件、常用件的表达方法；了解常用传动机构的构造、基本原理，了解常见的机械连接方式和常见的机械传动方式，掌握简单的机构运动原理，了解常用制药设备的传动方式，运用机械制图知识和投影规律，正确识读零件图和装配图。
68
8
固体制剂技术
掌握常用固体剂型（片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂）的质量标准、特点、配方基本组成、包装要求，掌握药品制备方法、药品生产工艺流程、药品生产标准及生产设备的安全标准操作规程，能够根据生产任务的指令，按照GMP要求，分析制剂处方，执行各工序岗位SOP，进行药物剂型的生产操作，完成常见固体制剂的制备。
能够正确填写生产记录，有效控制生产过程中产品的质量，并在完成任务后，能对容器、设备清洁、干燥、灭菌，能清洁生产场所。
达到药物制剂工（四级）的操作要求。
136
9
液体制剂技术
掌握常用液体剂型，包括普通液体制剂（溶液剂、混悬剂、乳剂等）、中药浸出制剂、注射剂（小容量注射剂、大容量注射剂、粉针剂等）的质量标准、特点、处方组成、包装要求，掌握液体制剂生产的环境要求、制备方法、生产工艺流程、生产标准及生产设备的安全标准操作规程，能够根据生产任务的指令，按照GMP要求，分析制剂处方，执行各工序岗位SOP，进行药物剂型的生产操作，完成常见液体制剂的制备。
能够正确填写生产记录，有效控制生产过程的质量，并在完成任务后，能对容器、设备清洁、干燥、灭菌，能清洁生产场所。
达到药物制剂工（四级）的操作要求。
102
10
半固体及其它
制剂技术
掌握常用半固体剂型（乳膏剂、软膏剂）的质量标准、配方基本组成、包装要求，掌握生产工艺流程、制备方法、生产标准，能够根据生产任务的指令，按照GMP要求，执行各工序岗位SOP，完成常见半固体制剂的制备。
能够正确填写生产记录，对生产环节进行质量监控，并对其产品进行质量评价，并在完成任务后，能对容器、设备清洁、干燥、灭菌，能清洁生产场所。
达到药物制剂工（四级）的操作要求。
68
2.专业（技能）方向课
（1）药物制剂
序号
课程名称
主要教学内容和要求
参考
学时
1
药物在线检测
技术
掌握药品质量标准，能根据药品在线检测项目，查阅《中国药典》制剂通则的相应要求，使用相应的仪器，对常见药物进行在线质量检测，并能正确填写检查记录和检验报告。
68
2
制药设备
使用与养护
能够识读常见制药设备的结构图及原理图；掌握常用制药设备的基本结构、工作原理；运用机械基础知识和PLC自动控制技术，安全操作常用制药设备，对常见制药设备进行日常维护和清洁工作，正确填写设备的使用记录和清洁记录；并能够进行制药设备简单故障的判断，完成简单的维修。
102
3
药品GMP
实务
了解GMP的法律地位及企业实施GMP的重要性，熟知个人行为规范和卫生规范，掌握厂房设施、设备的清洁和消毒，物料的接收、保管和发放等工作，能按GMP要求执行个人规范和卫生规范、能对厂房、设备进行清洁和消毒，能按规程进行物料的接收、保管、发放等工作，能按SOP进行生产操作、清洁、清场，避免污染和交叉污染。
34
4
基础电工与PLC基础
了解常用低压电器的工作原理，能够正确使用电工工具，规范进行简单的电器安装与简单的故障排除；了解触电急救基本常识，掌握基本急救方法；了解PLC的结构、功能特点和工作原理，了解PLC简单编程语言，了解PLC自动控制技术在药品生产装备中的实际应用，掌握PLC系统的日常维护方法。
102
（2）药物仓储
序号
课程名称
主要教学内容和要求
参考
学时
1
医药物流实务
了解医药物流发展及各种观念，掌握医药物流的基本知识，掌握医药物流各环节内容，能对医药商品进行包装、装卸搬运、运输、储存、配送、流通加工等操作。
102
2
药物仓储管理
熟知物料、药品的性质、物料入库验收技术、能根据性质对物料、药品进行分类、仓储安排，能根据物料、药品的性质要求控制仓储条件，能进行药品库存管理。
68
3
药物保管养护
掌握药品的一般保管规则，熟知物料、药品的储存条件，熟悉药品的重点养护措施，能根据要求做好库房的控制，能根据物料、药品的性质进行保管养护，能进行药品的重点保管养护（规定的储存条件下仍易变质的品种、中药材、近效期药品、特殊药品、生物制品、危险品等）。
102
4
药品GSP和GMP实务
掌握GSP和GMP的具体要求，能按照GSP和GMP进行质量管理，能进行药品的进出库管理、药品验收、药品储存管理与养护。
34
3.实训实习课
（1）综合实训
药物制剂方向
序号
课程名称
主要教学内容和要求
参考
学时
1
固体制剂制备
综合实训
掌握常见固体制剂的配方基本组成、制备方法、生产工艺流程、产品标准等基础知识。
在仿真GMP车间中，能够按照GMP要求，根据生产指令，执行岗位安全标准操作规程，正确地操作生产设备（制粒机、压片机、包衣机、包装机、胶囊填充机等），制备出合格的制剂产品。
在生产过程进行在线检测，保证生产质量；并对产品提出储存要求。
（注：
在片剂、胶囊剂、丸剂等常见固体制剂中，选择一种或二种作为实训内容）
30（1周）
2
液体制剂制备综合实训
掌握常见液体制剂的配方基本组成、制备方法、生产工艺流程、产品标准等基础知识。
在仿真GMP车间中，能够按照GMP要求，根据生产指令，执行岗位安全标准操作规程，正确地操作生产设备（洗瓶机、配液罐、灌封机、灯检设备、灭菌柜、打字机和包装机等），制备出合格的制剂产品。
在生产过程进行在线检测，保证生产质量；并对产品提出储存要求。
（注：
在普通液体制剂、中药浸出制剂、注射剂等常见液体制剂中，选择一种或二种作为实训内容）
30（1周）
3
技能考证训练
针对药物制剂工（四级）职业资格证考证所涉及的实训项目进行强化训练，使学生能够完成相关考证项目，具备药物制剂工（四级）技能，获得职业资格证书。
30（1周）
药物仓储方向
序号
课程名称
主要教学内容和要求
参考
学时
1
固体制剂制备
综合实训
掌握常见固体制剂的配方基本组成、制备方法、生产工艺流程、产品标准等基础知识。
在仿真GMP车间中，能够按照GMP要求，根据生产指令，执行岗位安全标准操作规程，正确地操作生产设备（制粒机、压片机、包衣机、包装机、胶囊填充机等），制备出合格的制剂产品。
在生产过程进行在线检测，保证生产质量；并对产品提出储存要求。
（注：
在片剂、胶囊剂、丸剂等常见固体制剂中，选择一种或二种作为实训内容）
30（1周）
2
药品仓储
综合实训
掌握药品分类储存的方法，影响物料及药品稳定性的因素，了解特殊管理药品的储存保管要求。
按照GSP和GMP的规范要求，根据工作任务，能够进行：
入库验收；根据库区布局，合理安排位置；根据药品的要求，设计储存养护方案，控制与调节仓库温度、湿度；制订仓库害虫和药品霉变的防治方案；出库验发；等。
30（1周）
3
技能考证训练
针对医药商品储运工（四级）职业资格证考证所涉及的实训项目进行强化训练，使学生能够完成相关考证项目，具备医药商品储运工（四级）技能，获得职业资格证书。
30（1周）
（2）专业（毕业）实习
在确保学生实习总量的前提下，可根据实际需要，通过校企合作，实行工学交替或分阶段安排学生实习，与实习单位共同制定实习计划和制度，共同培养，共同管理。
毕业实习（顶岗实习）是本专业最后的实践性教学环节，要认真落实教育部、财政部关于《中等职业学校学生实习管理办法》的有关要求，保证学生毕业实习的岗位与其所学专业面向的岗位（群）基本一致。
通过企业顶岗实习，学生能更深入地了解企业相关岗位的工作任务与职责权限，能够用所学知识和技能解决实际工作问题，学会与人相处与合作，树立正确的劳动观念和就业观。
（三）选修课
各学校根据专业需要和学生未来工作岗位迁移、转岗需要以及学生兴趣、爱好，确定公共选修课和专业选修课及主要教学内容和要求。
九、教学时间安排
（一）基本要求
每学年为52周，其中教学时间40周（含复习考试和实训），累计假期12周，周学时一般为28学时（按每天安排6节课计），校外实习一般按每周30小时（1小时折1学时）安排。
本方案三年总学时为3092学时，各校在制定本校实施性教学计划时可安排在3000-3300学时。
实行学分制，原则上一般以16-18学时计1学分，入学教育（军训）、校外实习、毕业教育等活动，以1周为1学分，三年制毕业总学分不得少于170学分。
公共基础课程学时一般占总学时的三分之一，允许根据本专业人才培养的实际需要在规定的范围内适当调整，按实际情况调整课程开设顺序，但必须保证学生修完本方案确定的公共基础课程的必修内容和学时。
专业技能课程学时一般占总学时的三分之二，其中认知实习可安排在第一学年，毕业实习（顶岗实习）安排在最后一学期，原则上累计总学时约为半年。
在确保学生实习总量的前提下，学校可根据实际需要，集中或分阶段安排实习时间。
课程设置中应设选修课，其教学时数占总学时的比例约为10%。
课程
类别
必修课
限选课
任选课
课程
类型
公共基础课
专业技能课
选修课
课程
公共基础课
专业核心课
实践课
（实训实习课）
专业（技能）
方向课
公共
选修课
专业
选修课
学时
918
850
720
306
136
170
比例
（%）
29.7
27.5
23.0
9.9
4.4
5.5
（二）学时比例表
注：
本方案三年总学时为3092学时。
（三）教学活动周数分配表
内
容
学
期
校内课堂教学
入学教育及军训
校内集中实训项目
认知实习
毕业实习
毕业教育
考核
机动
寒暑假
合计
综合实训
技能
考证
训练
一
17
1
1
1
4
24
二
17
1
1
1
8
28
三
17
1
1
1
4
24
四
17
1
1
1
8
28
五
17
1
1
1
4
24
六
18
1
1
8
28
合计
85
1
3
1
18
1
5
6
36
1156
（四）教学安排表
课程
类别
课程名称
学分
总
学
时
各学期教学周数与周学时分配
1
2
3
4
5
6
17周
17周
17周
17周
17周
18周
必修课
公
共
基
础
课
职业生涯规划
2
34
2
职业道德与法律
2
34
2
经济政治与社会
2
34
2
哲学与人生
2
34
2
语文
12
204
3
3
3
3
数学
7
119
4
3
英语
7
119
4
3
计算机应用基础
6
102
4
2
体育与健康
10
170
2
2
2
2
2
公共艺术
2
34
2
历史
2
34
2
小计：
占29.7%
54
918
19
15
9
9
2
专
业
核
心
课
药用化学基础
8
136
4
4
实用药物学
8
136
4
4
药事法规
4
68
4
微生物基础
3
51
3
医学基础
2
34
2
生物化学技术
3
51
3
机械基础
4
68
4
固体制剂技术
8
136
2
3
3
液体制剂技术
6
102
2
2
2
半固体及其它制剂技术
4
68
4
小计：
占27.5%
50
850
7
9
12
9
13
限
选
课
专
业
技能
方
向
课
药物制剂
药物在线检测技术
4
68
4
制药设备使用与养护
6
102
3
3
药品GMP实务
2
34
2
基础电工与PLC基础
6
102
3
3
小计：
占9.9%
18
306
3
6
9
药物仓储
医药物流实务
6
102
3
3
药物仓储管理
4
68
4
药物保管养护
6
102
3
3
药品GSP和GMP实务
2
34
2
小计：
占9.9%
18
306
3
6
9
必修课
实
践
课
入学教育（军训）
1
30
1周
认知实习
2
28
1周
综合实训
4
56
1周
1周
技能考证训练
2
2
升级会员 