最新供应商审核表.docx

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最新供应商审核表

供应商审核表

第一部分仓库

I.仓库环境及个人卫生

I.1窗户、墙壁、门、天花板、风帘、卷帘、设备、货板、通风管道、光源等无灰尘、脏物和损坏的情况；

I.2泄漏或破损露出内容物的原料等废物当天清除出正常仓储区，无废物堆积。

I.3无蜘蛛网、无老鼠、苍蝇、昆虫出没的迹象。

I.4办公室和仓库（包括文件）总体上干净、整洁、有条理。

仓库地面定期清洁（有记录），无可见垃圾物。

I.5有“严禁吸烟”、“禁吃食物”和进入仓库时的着装规定的标志，并严格的监控和跟踪。

I.6装卸货物时有防止产品曝晒或被雨淋湿的遮盖物。

I.7仓库外围干净并能很好的维持。

I.8散落在库区地面和货架的原料及时清理。

I.9卫生间通风，排气良好，无异味。

I.10有员工的健康档案，每年至少体检一次，新员工必须取得健康证方能上岗。

I.11不得裸手（未经消毒）接触膜内表面，戴手套操作只能由高洁净度到低洁净度。

I.12装卸物料时不能直接踩踏物料。

I.13备料、退料区域的卡板放置整齐，规则。

I.14叉车无油渍、无灰尘、无污渍。

I.15木托板无油渍、无污泥、无水渍、无铁钉、无虫害滋生。

I.16仓库门只允许装卸货搬运货物时开启，不允许将仓库门作为人员进出通道。

I.17仓库门打开时要先开动风帘。

I.18门、窗应进行充分的密封或屏蔽以防止鸟、虫和老鼠等进入。

I.19按规定的频率对仓库的温度进监测和记录，温度计有校正记录。

II.产品的标识、隔离、储存、分发

II.1有规定的程序原料及成品的接收、储存、搬运、发放。

II.2所有物料有明确标识，包括名称、批号、数量、供应商、收货人、物料状态等。

与BPCS内容一致（假如合适）。

物料标签置于易识别方向。

II.3仓库有专门的合格品、待检品、不合格品区域。

II.4仓库材料和原料要堆放整齐，便于使用，并与成品分区。

II.5物料通过状态来隔离和受控（待检和放行），不合格品和可疑品放于隔离的指定区域。

II.6有规定的物料批号、提供物料可追溯性，根据批号和状态追踪物料用量和退回量的库存管理程序。

II.7物料的发放必须严格按生产单执行。

II.8托板上的货物堆码整齐，并放于正确的仓位上，同一个托板上只能放一个批号的货物。

II.9原料、包装材料、成品放于托板或货架上，并离地、离墙，离顶保持一定距离存放，有足够空间用于检查和清洁。

II.10仓库物料以能防止混乱和污染的方式贮存。

II.11不合格品区的物料每板都贴有红色不合格标签。

II.12只有处于合格状态（有合格标识）的成品才能发放。

II.13原材料、成品、包装材料外表要洁净、不能有虫、液体、明显灰尘等异物，有定时进行清洁并记录。

II.14仓库的计量设备必须有可满足使用要求且定期校正，有校正标签及记录。

II.15库存管理遵循先进先出（FIFO）原则。

II.16光源充足以确保正确的发货，适当的文件记录和检查。

II.17有程序规定退货/报废产品的处理，包括接收、存放及销毁的记录等。

II.18采用经认可的运输公司并保证

II.18.1采用了防止掺假、货物散落、丢失的预防措施。

II.18.2运输工具洁净、干燥并无化学、微生物及虫害污染。

II.18.3运输工具由防雨、防尘、防虫设施，不得与容易造成原料、包装材料污染的物品混装、混运。

II.19同一间库区不能贮存相互影响风味的原料，有异味的原料与易于吸附气味的原料应隔离堆放，以免相互串味。

II.20对温度、温度或其他条件有特殊要求的物料，应按规定条件储存，易于吸湿的原料要放置于有防潮设施的库房，以免吸湿发生溶化、霉变。

III.仓库安全和个人防护

III.1能获得可使用安全设备，如工作鞋和安全帽等。

III.2用灭火器材且安放位置适当，每月进行检查并记录。

III.3照明灯有防护罩。

III.4插座、电线处于适当的位置和状态。

III.5货板堆放整齐，不得倾斜放置，并处于安全高度内，不得堆放在出入口和人行通道上。

III.6叉车在规定的区域行驶,不超速。

III.7操作、搬运时应遵守安全规范，注意自身和他人安全。

IV.文件要求、记录

IV.1手工和电脑填写的发货单都应包括顾客名称、地址、产品名称、产品批号和数量、保质日期。

IV.2物料和产品的发放记录包括发货日期、产品批号、保质期、数量、发货人等，以确保物料和成品的可追溯性。

IV.3保留有效的程序和记录。

产品的发货记录应保存至产品保质日期后一年。

IV.4有叉车的使用、维修、保养记录。

IV.5程序、文件和记录摆放整齐、标识清楚。

IV.6审核时能迅速而准确地将所需文件找出。

第二部分生产过程

I.车间环境和卫生

I.1窗户、墙壁、门窗、天花板、门（窗）帘、容器、设备、货板、通风管道、光源等无灰尘、脏污和损坏的情况，厂房地面干净。

I.2洁净区地漏应使用护罩封闭、包裹。

I.3车间门、预进间门除在使用时必须是密封的。

I.4车间卫生符合每周环境监测要求。

I.5车间要有清洁程序、定期对车间进行清洁并记录。

I.6清洁工具和清洁剂存放于固定位置、并有标识。

I.7与产品直接接触的真空吸管不得移作他用，如清洁地板。

I.8及时清理撤出物及生产过程中的废弃物。

I.9仓房内温湿度定期记录及符合标准。

I.10有充足的照明提供给生产、操作场所，并且照明器具要有合理的保护装置。

I.11生产过程使用热水、蒸汽、压缩空气等均有措施防止其对产品造成污染。

I.12有足够的灭火器材和防毒面具且安放位置适当，每月进行检查记录。

I.13生产及包装间内不允许存放与生产无关的物品。

I.14生产操作人员要保持良好的个人卫生，按规定穿工作服、工作鞋，戴工作帽、手套。

I.15进出不同的洁净区间应有措施避免交叉污染。

I.16生产操作人员不得化妆和佩戴饰物（如手表、耳环、项链、手镯等）。

I.17不得裸手接触直接装有食品的包装物内壁。

I.18有员工的健康档案，每年至少体检一次。

新员工必须取得健康证方能上岗。

I.19患病及体表有伤口者，皮肤病患者不得从事直接接触原料、包装材料和成品的工作。

II.设备和仪器控制

II.1设备和仪器已被鉴定的为合格可用、并有铭牌注明生产厂家、使用期限。

II.2生产用的仪器准确、易读，正确保护、且仪器数量能够满足使用需要。

II.3用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器，包括温湿度计要定期校正，有校正标签，并有法定计量部门的定期校正、维修、更新情况记录。

II.4设备内表面微生物指标符合环境监测要求。

II.5与产品接触的设备及传送部件表面不得出现油污和积尘。

II.6设备设计易于拆卸清洗。

II.7定期对设备和器皿进行清洁、消毒和维护。

II.8规定了设备的清洁方法、清洁计划和清洁用物料。

II.9有措施确保板辊的使用及存放管理不会导致对产品质量影响。

II.10计量仪器、工具、不得随地放置。

III.生产过程控制

III.1制定从生产开始完成的全过程的程序，定义关键控制点。

III.2每道工序有其相应的程序、标准、检验频率和参数记录。

III.3生产现场有现行的工艺规程和岗位操作指导书。

III.4操作人员应严格按操作规程进行操作。

III.5生产开始前要进行清场并有清场记录。

III.6生产现场不得放置非生产用的其他物料和物品。

III.7使用的原料和包装材料与生产计划单安排的名称、批号、数量一致。

III.8生产操作人员不得未经仓库同意而直接到库区取用物料。

III.9使用的原材料和包装材料必须是经检验合格的。

III.10生产过程中不合格物料标识、隔离有完整的程序，经防止误用。

III.11在生产区域不得有不同品种产品的原料和包装材料共存。

III.12车间内的包装材料、叉板、成品、垃圾车必须放在指定位置。

III.13物料在使用过程中的缺陷和损耗有详细的记录。

III.14记录要完成、清晰、及时、真实，由操作人员和复核者签字，记录内容更改时，应注明日期和更改人姓名。

III.15生产过程发现的变异，能得到及时地反映和控制。

III.16又返工程序，产品的返工必须经过批准才能进行，有返工记录。

III.17每批产品必须有标签、批号、生产日期和保质期。

III.18从生产批记录中，可追溯所用的原料和包装材料。

III.19应用SPC控制生产过程。

III.20清晰标识生产过程中的物料、容器、管道、生产设备状态。

IV.文件和资料的控制

IV.1有生产过程程序的有效版本。

IV.2文件和记录摆放整齐、标识清楚。

IV.3审核时能迅速而准确地将所需文件找出。

第三部分工程维修

I.厂房、设施和设备

I.1厂房环境整洁，水、电供应良好，下水道畅通。

I.2厂房按生产工艺流程及所要求的洁净级别进行合理布局和划分。

I.3各区域不得相互妨碍并便于生产、运输、卫生和安全设施的设置。

I.4厂房内有足够的空间的场地安置设备、物料及人员操作。

I.5厂房内的输送管道及水电、工艺管线暗装。

I.6洁净厂房的窗户、天花板及进入室内管线、封口与墙壁的连接部位均气密。

I.7在冷库和热加工的设备上装备了可持续记录真实温度的仪器。

I.8厂房内通风良好，空气流向合理，进风口不得靠近地面上，并远离污染源。

I.9洁净级别不同的车间之间有缓冲设施，人员及物料分别通过缓冲设施进入。

I.10洁净级别高的车间相对相邻洁净级别低的车间成相对正压，压力应大于5Pa。

II.设备清洁和个人卫生要求

II.1天花板、墙壁及地面应平整光滑、无缝隙、不脱落、散发或吸附尘粒、无蜘蛛网，所涂材料颜色合适，无毒、不长霉、不渗水，并能耐受清洗和消毒。

（符合生产要求）

II.2厂房及周围无污染源，废料及垃圾转运站远离生产区。

II.3厂房内有“严禁吸烟”和着装规定的标志，并严格监控。

II.4进风口设有易于清洗的防护罩。

II.5照明器具有固定的保护装置，并避免形成积尘和不易于清洁的部位。

II.6与产品接触的设备及传送部件表面无油污和积尘。

II.7厂房内搬运设备经过可能接触产品的区域时，设备和人员有适当的卫生防护设施。

II.8更衣室、沐浴室及厕所通风、排气良好，不得对厂房的洁净级别及周围环境产生不良影响。

II.9有专人管理并对洗手间、更衣室定期清洗、消毒。

II.10照明工具、灭火器材、推车和叉车清洁、完好。

II.11设备的设计、造型和安装符合和有利于生产操作、维修、保养。

II.12与原料接触的设备表面光滑平整，易清洗、消毒和耐腐蚀。

II.13接触食品物料的设备、工具、管道，必须无毒、无味、抗腐蚀、不吸水、不变形的材料制成。

II.14与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。

II.15设备所使用的润滑剂、冷却剂为食品级，不对原料、产品和容器造成污染。

II.16有防害虫程序，且根据程序保持和更新害虫控制活动包括定期杀虫、熏蒸托板并记录。

II.17捕鼠器摆放位置正确、有效、干净、有检查记录。

II.18灭蝇灯有效、有清洁记录。

II.19只能使用经批准的杀虫剂和灭鼠剂，并以防污染的方式进行储存和使用。

II.20易热、易爆及危险品专库存放、有明显标识。

II.21入洁净区进行设备维护的工程人员要保持良好的个人卫生，按规定穿戴工作服、工作鞋、工作帽、口罩。

II.22受控区有明显标志和上锁。

II.23与产品直接接触的压缩空气应经过过滤，避免对产品造成污染。

II.24与产品直接触的气体所用的管道和阀门必须是无锈及无菌。

III.设备的使用、维护和保养

III.1有书面程序规定对所有过程和实验室设备的预防性维护管理，

III.2生产设备经过验证后才使用，有验证报告。

III.3有对设施和设备进行维护、监控。

III.4用于测量、调整和控制各必需控制点参数的仪器准确、易读和维护。

III.5有进行正常和预防性及修理性维护并进行记录。

III.6有关键的生产设备及仪器的校准程序并记录。

第四部分质量控制

I.个人卫生、安全和资历要求

I.1抽样/检查和进行原料抽样的QA人员要保持良好的个人卫生，按规定穿工作服、工作作鞋，戴工作帽及手套。

I.2实验室要注意安全，穿工作服、工作鞋，戴手套，口罩。

I.3所有雇员具有足够的培训和工作经验来履行其职能。

I.4办公室和实验室（包括文件）总体上干净、整洁、有条理。

II.QA运作/实验室

II.1原料和包装材料的检验有完整的程序规定其方法、标准和范围。

II.2规定原料及成品的取样程序并按程序进行抽样，基于统计原理制定取样计划，抽样时有措施防止污染。

II.3有原料清单，可获得主要原料、包装材料的分析证明书。

II.4原料（除有害性和不稳定物质外）均应进行鉴定测试，且至少每年对同一供应商的一批原料进行一次全检。

II.5到期复检原料、包装材料要按要求进行复检，复检合格后才能继续使用。

II.6按留样计划对每批原料及成品进行留样。

II.7过程实验室与终产品实验室分开工作。

II.8在保质期内保存、使用标准物。

II.9定期用原始标准（基准）验证用于定量比较试验的参照标准（基准/参比）和试剂。

II.10所有基准、试剂等均处于受控状态，标识清晰。

包括：

名称、浓度、配制日期、配制人、重标日期、安全事项等等。

II.11实验室所有测量仪器设备按要求定期校正，有校正标签及记录。

II.12以一验证或可追溯之参照标准按计划定期校正测量仪器。

II.13定期评估仪器设备系统的实用型。

II.14测量设备进行了定期并记录维护情况。

II.15出具检验报告前，对所有实验数据进行评估。

II.16验证定量检测所用方法是准确的，重现性好的，灵敏的、有针对性和可靠的。

II.17所做的实验有完整的记录，包括所用试剂、标准、仪器、测试时间、测试人员和结果。

II.18实验数据记录准确、完整、及时，数据不得记录在废纸上，有程序规定记录的保存地点、期限等以便追溯。

II.19可确保实验数据安全（不能丢失和涂改），并易于取用。

II.20分别复核、批准所有成品、原料的实验数据的批记录。

II.21分析理化、微生物数据的趋势性。

II.22有进行环境监控及对监控数据进行趋势性分析。

II.23是否应用HACCP进行生产过程管理及控制。

II.24有程序规定对实验偏差或失误进行分析。

II.25有程序规定的对不符合标准的测试结果的处理途径。

II.26评估由于某批物料、产品的分析结果不合格而可能影响到的其它产品。

II.27定期清洁和维护工作区域、仪器设备、工作室，以防止样品和测试出错。

II.28在最终产品阶段测试每批产品的代表性样品，以确保产品符合微生物标准。

II.29每周对水质进行微检，每年对水质进行一次化学污染物的检验，每4年进行一次辐射性分析。

II.30实验室按要求购买、保管、使用菌种。

II.31检验后的样品应按批号集中保管直到产品放行后才能处理。

III.标签控制

III.1有签样程序，按程序审核和批准标签（印刷内容），确保标签内容准确、可靠（符合已认可的文本、质量标准、法律法规和医疗诉讼规定）。

III.2使用现行有效的标签标准版本作为参考比较。

III.3产品发货前须与标准样板进行比较确认。

III.4有标签对物料状态、生产状态、试剂等进行标识。

IV.产品的保质期和稳定性试验

IV.1有规程规定产品的保质期及稳定性试验程序。

IV.2按要求及时抽取保质期和稳定性试验样品及按时进行检测。

IV.3评估对产品保质期稳定性的影响等因素。

IV.4用于确定保质期的分析方法经验证及稳定。

IV.5对稳定性数据有进行趋势性分析。

IV.6有经认可的产品保质期清单以确定产品保质日期。

V.审核

V.1程序文件和流程图对内外部的质量审核进行表述。

包括：

审核人员、时间、频率、内容、记录，发现不合格项的纠正预防措施及跟进、审核报告的提交等。

V.2应制定审核计划，定期对包括仓储、制造、质量保证和工程维修在内的部门进行内部审核。

V.3审核工作包括计划、执行、报告、原因分析、纠正措施和跟进评估。

V.4由受过培训、对各方面有经验且不直接与被审核事项有关的人员进行审核。

V.5有记录表明及时跟踪并纠正审核发现的不合格项，有有效的行动计划和跟进。

V.6存在对纠正措施进行有效的跟进和沟通的系统。

V.7至少每年有适当的有资格的人员对关键的内部工艺和GMP领域进行一次评估。

V.8所有的审核结果都形成文件并提交管理层。

V.9有计划定期对第三方制造商和供应商进行审核和评估，有审核和评估报告。

V.10供应商审核发现的不合格项是否已得到跟进解决。

V.11有计划对质量控制记录进行定期的审核。

VI.纠正及预防措施，持续改进

VI.1有程序或流程图对纠正预防措施的制定及执行作出规定。

VI.2评价过去和现在的质量表现，包括：

过程中出现问题的根源分析，过程偏差、关键因素的确定、纠正计划的提出和实施效果的衡量，过程改进的执行和所需资源的确定。

VI.3目标和行动计划落实到个人，并且得到实施。

VI.4定期分析数据并报告。

VI.5确定了质量问题、偏差的根源，并开始改进行动和监测实施过程。

VI.6要有不合格品的控制程序，详细规定不合格品处理的各个步骤。

VII.更改控制

VII.1实施更改前，系统是否可保证进行以下的活动

VII.1.1是否体现了更改？

VII.1.2是否对可能影响有理论性的评估？

VII.1.3是否有监控更改和附加试验的要求？

VII.1.4是否评估了对法规事物的影响?

VII.2经授权人员正式批准后才进行更改。

VII.3更改若可能对顾客造成影响，会通知顾客。

VII.4制定更改执行的具体时间及计划。

VII.5更改后，能识别产品特性的任何变化。

VII.6涉及物料管理系统和配方的更改须由一人进行，另一人符合确保无误。

VIII.投诉处理

VIII.1有从顾客、销售人员、公司员工和政府部门处接收投诉的处理程序。

VIII.2有对质量投诉事件的书面记录，包括事件描述、原因分析、纠正预防措施及跟进，有对投诉进行趋势分析的记录。

VIII.3规定的原因分析程序对投诉问题进行分析、解决。

VIII.4有规定的投诉信息分享渠道（知会有关部门）。

IX.成品放行

IX.1在全面复核所有的检测数据和记录后才可将成品放行。

IX.2有进行生产的批记录并保存，包括日期、操作人员、设备、物料、配方、批号、关键点的监控、环境、参数、清洁消毒、设备维护、异常情况，以确保产品的可追溯性。

IX.3对生产批记录须进行复核，包括：

IX.3.1复核生产和包装的批记录，

IX.3.2复核过程控制/记录，

IX.3.3复核QC检验数据、物理、微生物、化学指标，

IX.3.4复核是否使用已被放行的原料。

IX.4过程中出现偏离情形时，不符合标准或超出警戒指标时，有进行调查并报告。

IX.5征询已认可的SOP处理程序进行缺陷/偏差原因的调查，该SOP应指出作出结论的途径/步骤。

IX.6对缺陷/偏差原因的调查报告应包括如下：

IX.6.1问题的描述，

IX.6.2问题的根源，

IX.6.3问题的纠正，

IX.6.4预防问题再次发生的措施及执行跟进，

IX.6.5评价偏差对其他批次产品/原料影响。

X.培训体系

X.1有程序文件或流程图对培训体系进行描述。

X.2有基于员工的教育、培训、经验、技术进行有效需求分析及评估，有制定培训计划。

X.3培训计划得到执行并记录。

X.4有对新员工进行入职培训并记录。

X.5在确认员工接受足够的上岗培训后，才让员工独立上岗，上岗培训应有记录。

XI.文件和资料的控制

XI.1有程序和流程图对文件控制系统进行描述，程序包括对文件的起草、复核、审核、发行、使用、回收进行规定，确保文件被正确使用，有对第三方提供的受控文件的管理规定。

XI.2文件和记录总览表及时更新及准确，有最新的文件及质量记录清单。

所使用的受控文件均为有效版本。

XI.3原始文件及记录保管良好。

XI.4程序、文件和记录摆放整齐、标识清楚。

XI.5审核时能迅速而准确地将所需文件找出。

食品生产企业经常性卫生监督量化评分表

被检查单位：

结论：

（良好、一般、差）

注：

a.*是关键监督项目，如果有一项不符合要求，则评为差。

b.10分、5分、2分是按风险大小及对人体健康危害程度大小而定，如果不符合要求，该项不得分。

c.可以有合理缺项，但需标化。

标化分=所得的分数除以该单位应得的最高分数*100

得分：

检查时间：

年月日

标化分：

陪同检查人：

监督员：

d.产品识别代码计划（修订版）

1．为确保本厂出口水产品的可追溯性，保证不合格产品的及时召回，根据《出境水产品追溯规程》制定本计划。

2．适用范围

适用于本厂出口水产品（活的水生动物除外）的追溯。

3．追溯要求

3.1批次的确定

3.1.1原料批：

同一时间收购，在同一捕捞区域（海区、水域或养殖池等）或者同一批进口原料，同一品种的为1个原料批，并且：

（1）海洋捕捞原料：

以收购的每一船次（包括运输船）为1个原料批。

（2）养殖原料：

以注册登记备案的同一养殖场或同一养殖塘（网箱）为1个原料批。

（3）淡水捕捞原料：

以同一水域为1个原料批。

（4）来（进）料加工原料：

以进口报检的同一“卫生证书”同一品种为1个原料批。

3.1.2生产批：

同一天、同一车间或同一生产线加工线加工的同一原料批加工的产品为1个生产批。

3.1.3报检批：

以同一份报检单报检（出证）的同一品种的产品可以并批。

3.1.4并批原则：

经检验合格，不同批次代码的同一品种的产品可以并批。

3.1.5同一品种的产品识别代码不得重复。

4．识别代码的确定

4.1原料批识别代码的确定

4.1.1每1个原料批确定1个原料识别代码，用“数字+字母”表示：

AAAAB。

AAAA：

表示原料收购流水号，1年为1个流水周期编号；

海捕原料X001，“X”表示原料品种。

头足类：

0表示北太鱿鱼，1表示日本海鱿鱼，2表示墨西哥鱿鱼，3表示阿根廷鱿鱼，4表示秘鲁鱿鱼，5表示虾类原料，7表示鱼类原料，8表示为其它原料。

B：

表示原料的性质，原料的性质分以下4种：

（1）海洋捕捞原料用“H”表示；

（2）养殖原料用“Y”表示；

（3）淡水捕捞原料用“D”表示；

（4）来（进）料加工原料用“J”表示。

如：

自捕收购的北太鱿鱼第1批海捕原料表示为0001H；进料加工收购的墨西哥第1批原料表示为2001J。

4.2生产批识别代码的确定：

4.2.1在原料批识别代码前加生产日期（年月日），如406110001H表示2004年6月11日生产的第1批海捕北太鱿鱼原料的产品。

4.2.2如在产品加工过程中有不同批号原料并批的，以批量大的原料批代码前加生产日期表示，其余原料批号在生产加工记录上标明。

4.3报检批识别代码的确定

以本厂向检验检疫部门报检的批次数流水号表示，为4位数，以1年为1个周期。

一般以集装箱单位确定批次，每一集装箱为一个批次。

在每一批次前加上各分厂的代码，如3001，表示当年本厂的三个车间第1个报检批。

5．识别代码管理

5.1识别代码记录管理

5.1.1原料批识别代码：

在原料收购记录上必须确定原料批识别代码，并记录识别代码、品种、数量、收购来源，海捕的注明捕捞区域、船名及备案登记号；养殖的注明养殖场（塘）及备案号；进口的注明报检单单编号、输出国卫生证书号；淡水野生的注明收购水域等有关信息。

5.1.2生产批识别代码